Päiväys: 07.08.2015 Versio 1.0 KOHTA 1. Aineen tai seoksen ja yhtiön tai yrityksen tunnistetiedot 1.1 Tuotetunniste REACH-rekisteröintinumero Tälle aineelle ei ole saatavilla rekisteröinti numeroa, koska aine tai s en käyttö on vapautettu rekisteröinnistä REACH-asetuksen (EY) N:o 1907/2 006 artiklan 2 perustella. Vuosittainen tonnimäärä ei edellytä rekisterö intiä tai rekisteröinti tapahtuu myöhäisempänä rekisteriöinti ajankohtan a. CAS-Nro. 69-72-7 1.2 Aineen tai seoksen merkitykselliset tunnistetut käytöt ja käytöt, joita ei suositella Tunnistetut käyttötavat 1.3 Käyttöturvallisuustiedotteen toimittajan tiedot Kosmetiikka raaka-aine Tämän käyttöturvallisuustiedotteen liitteessä kuvattujen ehtojen mukaise sti. Yritys Merck KGaA * 64271 Darmstadt * Saksa * Puh: +496151 72-2440 Vastuullinen osasto LS-QHC * e-mail: prodsafe@merckgroup.com 1.4 Hätäpuhelinnumero HUS Myrkytystietokeskus, puh: 09-471 977 KOHTA 2. Vaaran yksilöinti 2.1 Aineen tai seoksen luokitus Luokitus (ASETUS (EY) N:o 1272/2008) Vakava silmävaurio, Luokka 1, H318 Välitön myrkyllisyys, Luokka 4, Suun kautta, H302 Tässä kohdassa mainittujen H-lausekkeiden täydelliset tekstit ovat kohdassa 16. Luokitus (67/548/ETY tai 1999/45/EY) Xn Haitallinen R22 Xi Ärsyttävä R41 Tässä kohdassa mainittujen R-lausekkeiden täydelliset tekstit ovat kohdassa 16. 2.2 Merkinnät Merkinnät (ASETUS (EY) N:o 1272/2008) Varoitusmerkit Huomiosana Vaara Sivu 1 / 20
Vaaralausekkeet H302 Haitallista nieltynä. H318 Vaurioittaa vakavasti silmiä. Turvalausekkeet Ennaltaehkäisy P280 Käytä silmiensuojainta. Pelastustoimenpiteet P305 + P351 + P338 JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. P313 Hakeudu lääkäriin. Yksinkertaistettu varoitusmerkintä ( 125 ml) Varoitusmerkit Huomiosana Vaara Vaaralausekkeet H318 Vaurioittaa vakavasti silmiä. Turvalausekkeet P280 Käytä silmiensuojainta. P305 + P351 + P338 JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. P313 Hakeudu lääkäriin. CAS-Nro. 69-72-7 2.3 Muut vaarat Ei tunneta. KOHTA 3. Koostumus ja tiedot aineosista 3.1 aineella Kaava HOC₆H₄COOH C₇H₆O₃ (Hill) EY-Nro. 200-712-3 Molekyylipaino 138,12 g/mol Vaaraa aiheuttavat aineosat (ASETUS (EY) N:o 1272/2008) Kemiallinen nimi (Pitoisuus) CAS-Nro. Rekisteröintinumero Luokitus Salisyylihappo (<= 100 % ) Aine ei täytä PBT- tai vpvb-kriteerejä asetuksen (EY) nro 1907/2006, li itteen XIII mukaisesti. 69-72-7 *) Vakava silmävaurio, Luokka 1, H318 Välitön myrkyllisyys, Luokka 4, H302 *) Tälle aineelle ei ole saatavilla rekisteröinti numeroa, koska aine tai s en käyttö on vapautettu rekisteröinnistä REACH-asetuksen (EY) N:o 1907/2 006 artiklan 2 perustella. Vuosittainen tonnimäärä ei edellytä rekisterö intiä tai rekisteröinti tapahtuu myöhäisempänä rekisteriöinti ajankohtan a. Tässä kohdassa mainittujen H-lausekkeiden täydelliset tekstit ovat kohdassa 16. Sivu 2 / 20
Vaaraa aiheuttavat aineosat (1999/45/EY) Kemiallinen nimi (Pitoisuus) CAS-Nro. Luokitus Salisyylihappo (<= 100 % ) 69-72-7 Xn, Haitallinen; R22 Xi, Ärsyttävä; R41 Tässä kohdassa mainittujen R-lausekkeiden täydelliset tekstit ovat kohdassa 16. 3.2 Seos Ei määritettävissä KOHTA 4. Ensiaputoimenpiteet 4.1 Ensiaputoimenpiteiden kuvaus Jos tuotetta on hengitetty: Raittiiseen ilmaan. Tuotteen jouduttua iholle: Huuhdeltava runsaalla vedellä. Saastuneet vaatteet riisuttava.. Tuotteen jouduttua silmiin: Huuhdeltava runsaalla vedellä. Otettava välittömästi yhteys silmälääkäriin. Jos tuotetta on nielty: Annettava altistuneelle välittömästi vettä juotavaksi (korkeintaan kaksi lasillista). Otettava yhteys lääkäriin. 4.2 Tärkeimmät oireet ja vaikutukset, sekä välittömät että viivästyneet ärsyttävät vaikutukset, vatsakipua, Huimaus, tajunnan heikentymistä, Pahoinvointi, Oksentelu, kollapsin, Kouristukset, sekavuutta 4.3 Mahdollisesti tarvittavaa välitöntä lääketieteellistä apua ja erityishoitoa koskevat ohjeet Vatsahuuhtelu. Ulostusaine: Natriumsulfaatti (1 ruokalusikallinen /1/4 l vettä) KOHTA 5. Palontorjuntatoimenpiteet 5.1 Sammutusaineet Soveltuva sammutusaine Vesi, Hiilidioksidi (CO2), Vaahto, Jauhe Soveltumattomat sammutusaineet Tälle aineelle/seokselle ei ole annettu sammutusaineita koskevia rajoitu ksia. 5.2 Aineesta tai seoksesta johtuvat erityiset vaarat Palavaa. Pölyräjähdysvaara. Muodostaa räjähtäviä seoksia ilman kanssa kuumennettaessa voimakkaasti. Tulipalon sattuessa on haitallisten höyryjen muodostuminen mahdollista. 5.3 Palontorjuntaa koskevat ohjeet Erityiset palomiesten suojavarusteet Vaara-alueella ei saa oleskella ilman paineilmahengityslaitetta. Ihon suojaamiseksi on pidettävä suojaväli ja käytettävä sopivaa suojavaatetusta. Lisätietoja Estettävä sammutusvesien pääsy saastuttamaan pinta- tai pohjavesijärjestelmiä. KOHTA 6. Toimenpiteet onnettomuuspäästöissä 6.1 Varotoimenpiteet, henkilönsuojaimet ja menettely hätätilanteessa Sivu 3 / 20
Ohjeita muille kuin ensiapuhenkilöstölle. Vältettävä kosketusta aineen kanssa. Vältettävä pölyn hengittämistä. Huolehdittava riittävästä ilmanvaihdosta. Evakuoi vaara-alue, noudata hätätilanneohjeita, ota yhteys asiantuntijaa n. Ohjeita pelastushenkilökunta: Suojalaitteet, katso kappale 8. 6.2 Ympäristöön kohdistuvat varotoimet Ei saa tyhjentää viemäriin. 6.3 Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja -välineet Peitä viemärit. Kerää, sido ja pumppaa pois roiskeet. Huomioi mahdolliset materiaalirajoitukset (katso kappaleet 7 ja 10). Kerätään talteen kuivana. Siivousjäte toimitetaan asianmukaiset luvat omaavalle ongelmajätelaitokselle. Saastunut alue siivotaan. Vältettävä pölyn muodostumista. 6.4 Viittaukset muihin kohtiin Ohjeet jätteenkäsittelystä, katso kappale 13. KOHTA 7. Käsittely ja varastointi 7.1 Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Turvallisen käsittelyn ohjeet Noudatettava etiketin ohjeita. Erityisiä suojautumis- ja hygieniaohjeita Saastuneet vaatteet riisuttava välittömästi. Suojavoiteen käyttö suositeltavaa. Kädet pestävä käsittelyn jälken. 7.2 Turvallisen varastoinnin edellyttämät olosuhteet, mukaan luettuina yhteensopimattomuudet Varastointiolosuhteet Tiiviisti suljettuna. Kuivassa. Suositeltava säilytyslämpötila, katso tuotteen etiketissä. 7.3 Erityinen loppukäyttö Katso tämän käyttö turvallisuus tiedotteen liitteenä oleva altistumis sk enaario. KOHTA 8. Altistumisen ehkäiseminen ja henkilönsuojaimet 8.1 Valvontaa koskevat muuttujat Sivu 4 / 20
Ei sisällä aineita, joille on annettu työperäisen altistuksen raja-arvoja. Johdettujen vaikutuksettomien altistustasojen (DNEL) Työntekijän DNEL, pitkäaikainen Työntekijän DNEL, pitkäaikainen Kuluttajan DNEL, akuutti Kuluttajan DNEL, pitkäaikainen Kuluttajan DNEL, pitkäaikainen Kuluttajan DNEL, pitkäaikainen Pitkäaikaiset systeemiset vaikutukset Paikalliset ja systeemiset vaikutukset Akuutit systeemiset vaikutukset Pitkäaikaiset systeemiset vaikutukset Pitkäaikaiset systeemiset vaikutukset Pitkäaikaiset systeemiset vaikutukset Arvioitu vaikutukseton pitoisuus (PNEC) PNEC Makea vesi ihon kautta hengitettynä oraalinen ihon kautta hengitettynä oraalinen 0,2 mg/l 2,3 mg/kg Paino 5 mg/m³ 4 mg/kg Paino 1 mg/kg Paino 4 mg/m³ 1 mg/kg Paino PNEC Makean veden sedimentti PNEC Merivesi PNEC Merisedimentti PNEC Jäteveden puhdistamo PNEC Maaperä 1,42 mg/kg 0,02 mg/l 0,142 mg/kg 162 mg/l 0,166 mg/kg 8.2 Altistumisen ehkäiseminen Tekniset toimenpiteet Henkilö suojaus perustuu ensisijaisesti teknisiin toimenpiteisiin ja asi an mukaisiin työtapoihin, joiden lisäksi käytetään henkilösuoja välinei tä. Katso kappale 7.1. Henkilökohtaiset suojatoimenpiteet Suojavaatteet tulee valita työpaikkakohtaisesti ja riippuen vaarallisen aineen pitoisuudesta ja käsitellyistä määristä. Suojavaatteiden pitävyydestä kemikaaleille tulee ottaa selvää suojavaatteiden valmistajalta. Silmien tai kasvojen suojaus Tiiviisti asettuvat suojalasit Käsiensuojaus täysikosketus: roiske kosketus: Käsinemateriaali: Käsineen paksuus: Läpäisyaika: Käsinemateriaali: Käsineen paksuus: Läpäisyaika: Nitriilikumi 0,11 mm > 480 min Nitriilikumi 0,11 mm > 480 min Suojakäsineiden on oltava EU direktiivin 89/686/EEC ja EN374- standardin mukaiset, esim KCL 741 Dermatril L (täysikosketus), KCL 741 Dermatril L (roiske kosketus). Allamainitut läpäisyajat on määritetty KCL:n tekemissä EN374 mukaisissa laboratoriotesteissä käyttäennäytteitä suositelluista käsinemateriaaleista. Sivu 5 / 20
Suositus soveltuu ainoastaan käyttöturvallisuustiedotteessa mainittulle tuotteelle, jonka me olemme toimittaneet ja käyttöön jonka me olemme määritelleet. Liuotettaessa tai sekoitettaessa tuotetta muiden aineiden kanssa tai olosuhteissa jotka eroavat EN374:ssä mainituista, ottakaa yhteys CE-hyväksyttyjen käsineiden toimittajaan. (esim. KCL GmbH, D-36124 Eichenzell, Internet: www.kcl.de). Muu suojavarustus suojavaatetusta Hengityksensuojaus tarpeellinen, jos pölyjä muodostuu. Suositeltu suodatintyyppi: Suodatin P2 (vaarallisille kiinteille ja nestemäisille hiukkasille) Työnantajan on varmistettava, että hengityssuojainten huolto, puhdistus ja testaus suoritetaan valmistajan antamien ohjeiden mukaisesti. Nämä toimenpiteet on dokumentoitava asianmukaisesti. Ympäristöaltistuksen torjuminen Ei saa tyhjentää viemäriin. KOHTA 9. Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet 9.1 Fysikaalisia ja kemiallisia perusominaisuuksia koskevat tiedot Muoto kiinteä Väri Haju Hajukynnys valkoinen hajuton Ei määritettävissä ph 2,4 (kyllästynyt liuos) Sulamispiste 157-159 C Kiehumispiste/kiehumisalue 211 C ssä 1.013 hpa Leimahduspiste 157 C Menetelmä: c.c. Haihtumisnopeus Syttyvyys (kiinteät aineet, kaasut) Räjähdysraja, alempi Räjähdysraja, ylempi Höyrynpaine Tietoa ei ole käytettävissä. Tietoa ei ole käytettävissä. Tietoa ei ole käytettävissä. Tietoa ei ole käytettävissä. < 1 hpa ssä 100 C Suhteellinen höyryntiheys 4,8 Sivu 6 / 20
Tiheys Suhteellinen tiheys Vesiliukoisuus Jakautumiskerroin: n- oktanoli/vesi Itsesyttymislämpötila Hajoamislämpötila Viskositeetti, dynaaminen Räjähtävyys Hapettavat ominaisuudet 1,443 g/cm3 ssä 20 C Tietoa ei ole käytettävissä. 2 g/l ssä 20 C log Pow: 2,26 (kokeellinen) Alhainen kertyvyys. (Lit.) Tietoa ei ole käytettävissä. Tietoa ei ole käytettävissä. Tietoa ei ole käytettävissä. Ei luokiteltu räjähteeksi. ei mikään 9.2 Muut tiedot Sublimoitumispiste 76 C Syttymislämpötila 500 C Bulkkitiheys 400-500 kg/m3 KOHTA 10. Stabiilisuus ja reaktiivisuus 10.1 Reaktiivisuus Muodostaa räjähtäviä seoksia ilman kanssa kuumennettaessa voimakkaasti. Lämpötilat, jotka ovat alle 15 Kelviniä leimahduspisteestä, tulee huomioida kriittisinä. Pölyräjähdysvaara. 10.2 Kemiallinen stabiilisuus Valoherkkyyttä sublimoituva 10.3 Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus Syttymisen ja syttyvien kaasujen muodostumisen vaara seuraavien kanssa: Fluori, jodi Voimakas reaktio seuraavien aineiden kanssa : Voimakkaat hapettimet, rauta/rautaa sisältävät yhdisteet 10.4 Vältettävät olosuhteet Voimakas lämmitys. 10.5 Yhteensopimattomat materiaalit tietoja ei ole saatavilla 10.6 Vaaralliset hajoamistuotteet Sivu 7 / 20
tietoja ei ole saatavilla KOHTA 11. Myrkyllisyyteen liittyvät tiedot 11.1 Tiedot myrkyllisistä vaikutuksista Välitön myrkyllisyys suun kautta LD50 Rotta: 1.250-1.580 mg/kg OECD:n testiohje 401 Oireet: Limakalvojen ärsytystä imeytyminen Välitön myrkyllisyys hengitysteiden kautta Oireet: Mahdolliset vauriot., limakalvojen ärsytystä Välitön myrkyllisyys ihon kautta LD50 Rotta: > 2.000 mg/kg (IUCLID) Ihon ärsytys Kani Tulos: heikko ärsytys (IUCLID) Silmien ärsytys Kani Tulos: Voimakasta ärsytystä. (IUCLID) Vaurioittaa vakavasti silmiä. Herkistyminen Eläinkokeissa: Tulos: negatiivinen (IUCLID) Herkistyminen mahdollista. Sukusolujen perimää vaurioittavat vaikutukset Genotoksisuus in vitro Ames-testi Tulos: negatiivinen (Lit.) Syöpää aiheuttavat vaikutukset Tätä tietoa ei ole saatavilla. Lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset Tätä tietoa ei ole saatavilla. Teratogeenisuus Tätä tietoa ei ole saatavilla. Elinkohtainen myrkyllisyys - kerta-altistuminen Tätä tietoa ei ole saatavilla. Sivu 8 / 20
Elinkohtainen myrkyllisyys - toistuva altistuminen Tätä tietoa ei ole saatavilla. Aspiraatiovaara Tätä tietoa ei ole saatavilla. 11.2 Lisätietoja Vaikutus elimistöön: Myrkyllisten määrien imeytymisen jälkeen: Pahoinvointi, Oksentelu, vatsakipua, Huimaus Korkeina annoksina: sekavuutta, tajunnan heikentymistä, Kouristukset, kollapsin, häiriintynyt elektrolyyttitasapaino. Pitkäaikainen altistus johtaa seuraavien vaurioihin: Mahan ja suoliston Muut vaaralliset ominaisuudet ovat mahdollisia. Käsiteltävä hyvän työhygienian ja turvallisuuskäytännön mukaisesti. KOHTA 12. Tiedot vaarallisuudesta ympäristölle 12.1 Myrkyllisyys Myrkyllisyys kalalle LC50 Leuciscus idus (Kultasäynävä): 90 mg/l; 48 h DIN 38412 osa 15 Myrkyllisyys Daphnialle ja muille veden selkärangattomille EC50 Daphnia magna (vesikirppu): 230 mg/l; 24 h OECD TG 202 Myrkyllisyys bakteereille EC50 aktivoitu liete: > 3.200 mg/l; 3 h (IUCLID) 12.2 Pysyvyys ja hajoavuus Biologinen hajoavuus 88 %; 15 d OECD TG 301C Helposti biologisesti hajoava. 12.3 Biokertyvyys Jakautumiskerroin: n-oktanoli/vesi log Pow: 2,26 (kokeellinen) Alhainen kertyvyys. (Lit.) 12.4 Liikkuvuus maaperässä Tietoa ei ole käytettävissä. 12.5 PBT- ja vpvb-arvioinnin tulokset Aine ei täytä PBT- tai vpvb-kriteerejä asetuksen (EY) nro 1907/2006, li itteen XIII mukaisesti. 12.6 Muut haitalliset vaikutukset Vältettävä päästämistä ympäristöön. Sivu 9 / 20
KOHTA 13. Jätteiden käsittelyyn liittyvät näkökohdat Jätteiden käsittelymenetelmät Jäte materiaali on hävitettävä kansallisten ja paikallisten säädösten mu kaisesti. Jätä kemikaalit niiden alkuperäisiin säiliöihin. Ei saa sekoit taa muun jätteen kanssa. Käsittele likaisia säiliöitä kuten itse tuotett a. Katso kemikaalien ja säiliöiden palauttamista koskevaa tietoa osoitteest a www.retrologistik.com tai ota yhteys meihin jos sinulla on lisäkysymyk siä. Huomioi jätteistä direktiivin 2008/98 / EY KOHTA 14. Kuljetustiedot Maakuljetukset (ADR/RID) 14.1-14.6 Ei vaarallisuusluokitusta kuljetusmääräysten mukaan. Sisävesialuskuljetukset (ADN) Ei olennaista Ilmakuljetukset (IATA) 14.1-14.6 Ei vaarallisuusluokitusta kuljetusmääräysten mukaan. Merikuljetukset (IMDG) 14.1-14.6 Ei vaarallisuusluokitusta kuljetusmääräysten mukaan. 14.7 Kuljetus irtolastina MARPOL 73/78 -sopimuksen II liitteen ja IBC-säännöstön mukaisesti Ei olennaista KOHTA 15. Lainsäädäntöä koskevat tiedot 15.1 Nimenomaisesti ainetta tai seosta koskevat turvallisuus-, terveys- ja ympäristösäännökset tai - lainsäädäntö EU-säädökset Suuronnettomuus lainsäädäntö SEVESO III Ei määritettävissä Työrajoitukset Huomioitava työssä olevien nuorten ihmisten suojelua koskeva direktiivi 94/33/EY.Huomioitava äitiysajan suojaa koskevat työrajoitukset direktiivin 92/85/ EEC tai sovellettavissa olevien tiukempien kansallisten säädösten mukais esti. Asetus 1005/2009/EY otsonikerrosta heikentävistä aineista Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 850/2004, annettu 29 p äivänä huhtikuuta 2004, pysyvistä orgaanisista yhdisteistä sekä direktii vin 79/117/ETY muuttamisesta Neuvoston asetus (EY) N:o 649/2012 vaarallisten kemikaalien viennistä ja tuonnista säädöksiä ei ole säädöksiä ei ole säädöksiä ei ole Sivu 10 / 20
Erityistä huolta aiheuttavat aineet (SVHC) Kansallisia määräyksiä Säilytysluokka 10-13 Tuote ei sisällä asetuksen (EY) No 1907/2006 (REACH), Artikla 57 mukaisi a erityistä huolta aiheuttavia aineita yli asetuksen mukaisen pitoisuusr ajan 0,1@% (w/w). 15.2 Kemikaaliturvallisuusarviointi Tälle aineelle on suoritettu kemikaaliturvallisuusarviointi. KOHTA 16. Muut tiedot Kohdissa 2 ja 3 mainittujen H-lausekkeiden täydelliset tekstit. H302 H318 Haitallista nieltynä. Vaurioittaa vakavasti silmiä. R-lausekkeiden koko teksti, joihin viitataan kohdissa 2 ja 3 R22 R41 Terveydelle haitallista nieltynä. Vakavan silmävaurion vaara. Koulutukseen liittyviä ohjeita Järjestettävä riittävästi tietoja, ohjeita ja koulutusta käyttäjille. Merkinnät Varoitusmerkit Huomiosana Vaara Vaaralausekkeet H302 Haitallista nieltynä. H318 Vaurioittaa vakavasti silmiä. Turvalausekkeet Ennaltaehkäisy P280 Käytä silmiensuojainta. Pelastustoimenpiteet P305 + P351 + P338 JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. P313 Hakeudu lääkäriin. Merkinnät (67/548/ETY tai 1999/45/EY) Varoitusmerkki( Xn Haitallinen merkit) R-lausekkeet 22-41 Terveydelle haitallista nieltynä. Vakavan silmävaurion vaara. S-lausekkeet 22-24-26-39 Vältettävä pölyn hengittämistä. Varottava kemikaalin Sivu 11 / 20
EY-Nro. 200-712-3 joutumista iholle. Roiskeet silmistä huuhdeltava välittömästi runsaalla vedellä ja mentävä lääkäriin. Käytettävä silmien-tai kasvonsuojainta. Yksinkertaistettu varoitusmerkintä ( 125 ml) Varoitusmer kki(merkit) Xn Haitallinen R-lausekkeet 22-41 Terveydelle haitallista nieltynä. Vakavan silmävaurion vaara. S-lausekkeet 26-39 Roiskeet silmistä huuhdeltava välittömästi runsaalla vedellä ja mentävä lääkäriin. Käytettävä silmien-tai kasvonsuojainta. Käyttöturvallisuustiedotteessa käytettyjen lyhenteiden ja akronyymien selitykset Käytetyt lyhenteet ja nimitykset (akronyymit) voi tarkistaa osoitteesta http://www.wikipedia.org. Kotimainen edustaja Merck Life Science Oy * Keilaranta 6 * FI-02150 Espoo * Puh: +358 (0) 20 305 645 * Telefax: +358 (0) 20 305 644 Tähän sisältyvä informaatio perustuu tämän hetkisiin tietoihimme ja karakterisoi tuotetta turvallisuuden kannalta. Informaatio ei ole takuu tuotteen ominaisuuksista. Sivu 12 / 20
Liite ALTISTUMISSKENAARIOLLA 1 (Teollisuuskäyttö) 1. Teollisuuskäyttö (Kosmetiikka raaka-aine) Loppukäyttöalat SU 3 Teolliset käytöt: Aineiden käyttö sellaisinaan tai valmisteissa teollisuustoimipaikoissa SU 10 Valmisteiden sekoittaminen ja/ tai uudelleenpakkaaminen (metalliseoksia lukuun ottamatta) Kemikaaliluokka PC39 Kosmetiikka ja henkilökohtaisen hygienian hoitoon tarkoitetut valmisteet Prosessikategoria PROC1 Käyttö suljetussa prosessissa, jossa altistuminen ei ole todennäköistä. PROC2 Käyttö suljetussa jatkuvassa prosessis-sa, jossa esiintyy satunnaista hallittua altistumista PROC3 Käyttö suljetussa panosprosessissa (synteesi tai formulointi) PROC4 Käyttö eräprosesseissa ja muissa pro-sesseissa (synteesi), joissa on altistumisen mahdollisuus PROC5 Sekoittaminen valmisteiden ja esinei-den formulointiin liittyvissä eräproses-seissa (monivaiheinen ja/ tai merkittävä kosketus) PROC8a Aineen tai valmisteen siirtäminen säili-öihin tai säiliöistä yleistiloissa PROC8b Aineen tai valmisteen siirtäminen säili-öihin tai säiliöistä erillisissä tiloissa PROC9 Aineen tai valmisteen siirto pieniin asti-oihin (erityinen täyttö- ja punnituslinja) PROC14 Valmisteiden tai esineiden tuotanto tabletoimalla, puristamalla, käyttämällä ekstruusiota tai pelletöimällä PROC15 Käyttö laboratorioaineena Ympäristöpäästöluokat ERC2 Valmisteiden formulointi 2. Mahdolliset skenaariot: Toiminta olosuhteet ja riskien hallinta toimenpi teet 2.1 Myötävaikuttava skenaario ympäristöaltistumisen estämiseksi koskien: ERC2, SpERC COLIPA 1 Käytetty määrä Määrä vuorokaudessa työpistettä kohti (Msafe) 24 t Ympäristötekijät, joihin riskienhallinta ei vaikuta Laimennustekijä (joki) 10 Laimennustekijä (rannikkoalueet) 100 Muut annetut ympäristöaltistukseen vaikuttavat käyttöolosuhteet Päästövuorokausien määrä 250 vuodessa Emissio- tai päästötekijä: Ilma 0,1 % Emissio- tai päästötekijä: Vesi 0 % Emissio- tai päästötekijä: Maaperä 0 % Kunnallista jätevedenkäsittelylaitosta koskevat olosuhteet ja toimenpiteet Jätevedenkäsittelylaitoksen tyyppi Kunnallinen jätteenkäsittelylaitos Jätevedenkäsittelylaitoksen 2.000 m3/d jäteveden virtausnopeus Lietteen käsittely Voidaan viedä kaatopaikalle, mikäli paikalliset säädökset Sivu 13 / 20
Liite sallivat. 2.2 Myötävaikuttava skenaario työntekijän altistumisen estämiseksi koskien: PROC1, PROC2, PROC3, PROC8b, PROC14, PROC15 Tuotteen ominaisuudet Aineen pitoisuus seoksessa/esineessä Fyysinen muoto (käytön aikana) Käytön tiheys ja kesto Käytön toistuvuus Käytön toistuvuus Kattaa aineen pitoisuuden tuotteessa: enintään 100 %. Kiinteä aine, keskinkertainen pölyisyys < 8 tuntia/vuorokausi 5 päivää / viikko Muut työntekijöiden altistumiseen vaikuttavat käyttöolosuhteet Ulkona / Sisällä Sisätilat, ei kohdepoistoa Organisaation toimenpiteet päästöjen, leviämisen ja altistumisen estämiseksi/rajoittamiseksi Kattaa päivittäin enintään 8 tuntia kestävän altistumisen. Henkilökohtaista suojavarustusta, hygieniaa ja terveyden arviointia koskevat olosuhteet ja toimenpiteet Käytä kemikaalinkestäviä käsineitä (testattu EN374 mukaisesti) sekä järjestä työntekijöiden peruskoulutus. Tiiviisti asettuvat suojalasit Muita hyviä käytäntöjä koskevia neuvoja REACHin kemikaaliturvallisuusarvioinnin lisäksi Hyviä käytäntöjä koskevia Käytä sopivia suojahaalareita ihoaltistuksen estämiseksi. lisäohjeita 2.3 Myötävaikuttava skenaario työntekijän altistumisen estämiseksi koskien: PROC4, PROC5, PROC8a, PROC9 Tuotteen ominaisuudet Aineen pitoisuus seoksessa/esineessä Fyysinen muoto (käytön aikana) Käytön tiheys ja kesto Käytön toistuvuus Käytön toistuvuus Kattaa aineen pitoisuuden tuotteessa: enintään 100 %. Kiinteä aine, keskinkertainen pölyisyys < 8 tuntia/vuorokausi 5 päivää / viikko Muut työntekijöiden altistumiseen vaikuttavat käyttöolosuhteet Ulkona / Sisällä Sisätilat, kohdepoisto Huomautuksia Paikallisen poisto ilmanvaihdon (LEV) vähennys kerrointa ei ole käytetty ihoaltistuksen estimaattien laskentaan. Organisaation toimenpiteet päästöjen, leviämisen ja altistumisen estämiseksi/rajoittamiseksi Kattaa päivittäin enintään 8 tuntia kestävän altistumisen. Henkilökohtaista suojavarustusta, hygieniaa ja terveyden arviointia koskevat olosuhteet ja toimenpiteet Käytä kemikaalinkestäviä käsineitä (testattu EN374 mukaisesti) sekä järjestä työntekijöiden peruskoulutus. Tiiviisti asettuvat suojalasit Muita hyviä käytäntöjä koskevia neuvoja REACHin kemikaaliturvallisuusarvioinnin lisäksi Hyviä käytäntöjä koskevia Käytä sopivia suojahaalareita ihoaltistuksen estämiseksi. lisäohjeita Sivu 14 / 20
Liite 3. Altistuksen arviointi ja viittaus sen lähteeseen Ympäristö CS Käytön kuvailutermi Msafe Osasto RCR Altistumisen arviointimenetelmä 2.1 ERC2 24 t/vrk Maaperä 1 ECETOC TRA 3 Työntekijät CS Käytön kuvailutermi Altistuksen kesto, reitti, vaikutus RCR Altistumisen arviointimenetelmä 2.2 PROC1 2.2 PROC2 2.2 PROC3 2.2 PROC8b 2.2 PROC14 2.2 PROC15 pitkäaikainen, sisäänhengitettävä, pitkäaikainen, ihon kautta vaikuttava, pitkäaikainen, yhdistelmä, < 0,01 pitkäaikainen, sisäänhengitettävä, pitkäaikainen, ihon kautta vaikuttava, pitkäaikainen, yhdistelmä, 0,16 pitkäaikainen, sisäänhengitettävä, pitkäaikainen, ihon kautta vaikuttava, pitkäaikainen, yhdistelmä, 0,23 pitkäaikainen, sisäänhengitettävä, pitkäaikainen, ihon kautta vaikuttava, pitkäaikainen, yhdistelmä, 0,8 pitkäaikainen, sisäänhengitettävä, pitkäaikainen, ihon kautta vaikuttava, pitkäaikainen, yhdistelmä, 0,35 pitkäaikainen, sisäänhengitettävä, pitkäaikainen, ihon kautta vaikuttava, pitkäaikainen, yhdistelmä, 0,11 < 0,01 ECETOC TRA 3 < 0,01 ECETOC TRA 3 0,1 ECETOC TRA 3 0,06 ECETOC TRA 3 0,2 ECETOC TRA 3 0,03 ECETOC TRA 3 0,2 ECETOC TRA 3 0,6 ECETOC TRA 3 0,2 ECETOC TRA 3 0,15 ECETOC TRA 3 0,1 ECETOC TRA 3 0,01 ECETOC TRA 3 Sivu 15 / 20
Liite 2.3 PROC4 2.3 PROC5 2.3 PROC8a 2.3 PROC9 pitkäaikainen, sisäänhengitettävä, pitkäaikainen, ihon kautta vaikuttava, pitkäaikainen, yhdistelmä, 0,4 pitkäaikainen, sisäänhengitettävä, pitkäaikainen, ihon kautta vaikuttava, pitkäaikainen, yhdistelmä, 0,7 pitkäaikainen, sisäänhengitettävä, pitkäaikainen, ihon kautta vaikuttava, pitkäaikainen, yhdistelmä, 0,7 pitkäaikainen, sisäänhengitettävä, pitkäaikainen, ihon kautta vaikuttava, pitkäaikainen, yhdistelmä, 0,4 0,1 ECETOC TRA 3 0,3 ECETOC TRA 3 0,1 ECETOC TRA 3 0,6 ECETOC TRA 3 0,1 ECETOC TRA 3 0,6 ECETOC TRA 3 0,1 ECETOC TRA 3 0,3 ECETOC TRA 3 Laskentaan käytettiin sovelletun altistumisen arviointimallin oletuspara metreja ja -tehokkuuksia (ellei toisin ole mainittu). (Muiden) paikallisten vaikutusten riskienhallinnan toimenpiteet perustuv at kvalitatiiviseen riskien luonnehdintaan. 4. Ohjeita jatkokäyttäjälle sen arvioimiseksi, työskenteleekö hän altistumisskenaarion asettamissa rajoissa Ks. seuraavat dokumentit: ECHA Guidance on information requirements and chemical safety assessment Chapter R.12: Use descriptor system; ECHA Gui dance for downstream users; ECHA Guidance on information requirements an d chemical safety assessment Part D: Exposure Scenario Building, Part E: Risk Characterisation and Part G: Extending the SDS; VCI/Cefic REACH Pr actical Guides on Exposure Assessment and Communications in the Supply C hain; CEFIC Guidance Specific Environmental Release Categories (SPERCs). Käytä Merckin ScIDeEx -työkalua osoitteessa www.merckmillipore.com/scideex ECETOC TRA - mallin mukaiseen työntekijän altistus tasojen arviointiin. Sivu 16 / 20
Liite ALTISTUMISSKENAARIOLLA 2 (Ammatillinen käyttö) 1. Ammatillinen käyttö (Kosmetiikka raaka-aine) Loppukäyttöalat SU 22 Ammattikäytöt: Julkinen sektori (hallinto, koulutus, viihde, palvelut ja ammattilaiset) Kemikaaliluokka PC39 Kosmetiikka ja henkilökohtaisen hygienian hoitoon tarkoitetut valmisteet Ympäristöpäästöluokat ERC8a Jalostuksen apuaineiden laaja sisäkäyttö avoimissa järjestelmissä ERC8d Jalostuksen apuaineiden laaja ulkokäyttö avoimissa järjestelmissä 2. Mahdolliset skenaariot: Toiminta olosuhteet ja riskien hallinta toimenpi teet 2.1 Myötävaikuttava skenaario ympäristöaltistumisen estämiseksi koskien: ERC8a Käytetty määrä Laajojen levityskäyttöjen määrä vuorokaudessa (Msafe) 20 kg Ympäristötekijät, joihin riskienhallinta ei vaikuta Laimennustekijä (joki) 10 Laimennustekijä (rannikkoalueet) 100 Muut annetut ympäristöaltistukseen vaikuttavat käyttöolosuhteet Päästövuorokausien määrä 365 vuodessa Emissio- tai päästötekijä: Ilma 100 % Emissio- tai päästötekijä: Vesi 100 % Emissio- tai päästötekijä: Maaperä 0 % Kunnallista jätevedenkäsittelylaitosta koskevat olosuhteet ja toimenpiteet Jätevedenkäsittelylaitoksen tyyppi Kunnallinen jätteenkäsittelylaitos Jätevedenkäsittelylaitoksen 2.000 m3/d jäteveden virtausnopeus Lietteen käsittely Voidaan viedä kaatopaikalle, mikäli paikalliset säädökset sallivat. 2.2 Myötävaikuttava skenaario ympäristöaltistumisen estämiseksi koskien: ERC8d Käytetty määrä Laajojen levityskäyttöjen määrä vuorokaudessa (Msafe) 20 kg Ympäristötekijät, joihin riskienhallinta ei vaikuta Laimennustekijä (joki) 10 Laimennustekijä (rannikkoalueet) 100 Muut annetut ympäristöaltistukseen vaikuttavat käyttöolosuhteet Päästövuorokausien määrä 365 vuodessa Emissio- tai päästötekijä: Ilma 100 % Emissio- tai päästötekijä: Vesi 100 % Sivu 17 / 20
Liite Emissio- tai päästötekijä: Maaperä 20 % Kunnallista jätevedenkäsittelylaitosta koskevat olosuhteet ja toimenpiteet Jätevedenkäsittelylaitoksen tyyppi Kunnallinen jätteenkäsittelylaitos Jätevedenkäsittelylaitoksen 2.000 m3/d jäteveden virtausnopeus Lietteen käsittely Voidaan viedä kaatopaikalle, mikäli paikalliset säädökset sallivat. 3. Altistuksen arviointi ja viittaus sen lähteeseen Ympäristö CS Käytön kuvailutermi Msafe Osasto RCR Altistumisen arviointimenetelmä 2.1 ERC8a 20 kg/vuorokausi Merivesi 1 ECETOC TRA 3 2.2 ERC8d 20 kg/vuorokausi Merivesi 1 ECETOC TRA 3 Työntekijät Kemikaali turvallisuus arviointi suoritettiin Reach-artiklan 14(3) ja Li itteen I, kappale 1 (Ihmisten terveydelle aiheutuvien riskien arviointi) mukaisesti. Koska vaaraa ei löydetty, altistusmääritys ja riskin kuvaam inen eivät ole tarpeen (REACH Liite I kappale 5.0). Laskentaan käytettiin sovelletun altistumisen arviointimallin oletuspara metreja ja -tehokkuuksia (ellei toisin ole mainittu). 4. Ohjeita jatkokäyttäjälle sen arvioimiseksi, työskenteleekö hän altistumisskenaarion asettamissa rajoissa Ks. seuraavat dokumentit: ECHA Guidance on information requirements and chemical safety assessment Chapter R.12: Use descriptor system; ECHA Gui dance for downstream users; ECHA Guidance on information requirements an d chemical safety assessment Part D: Exposure Scenario Building, Part E: Risk Characterisation and Part G: Extending the SDS; VCI/Cefic REACH Pr actical Guides on Exposure Assessment and Communications in the Supply C hain; CEFIC Guidance Specific Environmental Release Categories (SPERCs). Sivu 18 / 20
Liite ALTISTUMISSKENAARIOLLA 3 (Kulutuskäyttö) 1. Kulutuskäyttö (Kosmetiikka raaka-aine) Loppukäyttöalat SU 21 Kuluttajakäytöt: Yksityiset kotitaloudet (suuri yleisö eli kuluttajat) Kemikaaliluokka PC39 Kosmetiikka ja henkilökohtaisen hygienian hoitoon tarkoitetut valmisteet Ympäristöpäästöluokat ERC8a Jalostuksen apuaineiden laaja sisäkäyttö avoimissa järjestelmissä ERC8d Jalostuksen apuaineiden laaja ulkokäyttö avoimissa järjestelmissä 2. Mahdolliset skenaariot: Toiminta olosuhteet ja riskien hallinta toimenpi teet 2.1 Myötävaikuttava skenaario ympäristöaltistumisen estämiseksi koskien: ERC8a: Jalostuksen apuaineiden laaja sisäkäyttö avoimissa järjestelmissä Laajojen levityskäyttöjen määrä 20 kg vuorokaudessa (Msafe) Ympäristötekijät, joihin riskienhallinta ei vaikuta Laimennustekijä (joki) 10 Laimennustekijä (rannikkoalueet) 100 Muut annetut ympäristöaltistukseen vaikuttavat käyttöolosuhteet Päästövuorokausien määrä 365 vuodessa Emissio- tai päästötekijä: Ilma 100 % Emissio- tai päästötekijä: Vesi 100 % Emissio- tai päästötekijä: Maaperä 0 % Kunnallista jätevedenkäsittelylaitosta koskevat olosuhteet ja toimenpiteet Jätevedenkäsittelylaitoksen tyyppi Kunnallinen jätteenkäsittelylaitos Jätevedenkäsittelylaitoksen 2.000 m3/d jäteveden virtausnopeus Lietteen käsittely Voidaan viedä kaatopaikalle, mikäli paikalliset säädökset sallivat. 2.2 Myötävaikuttava skenaario ympäristöaltistumisen estämiseksi koskien: ERC8d: Jalostuksen apuaineiden laaja ulkokäyttö avoimissa järjestelmissä Laajojen levityskäyttöjen määrä 20 kg vuorokaudessa (Msafe) Ympäristötekijät, joihin riskienhallinta ei vaikuta Laimennustekijä (joki) 10 Laimennustekijä (rannikkoalueet) 100 Muut annetut ympäristöaltistukseen vaikuttavat käyttöolosuhteet Päästövuorokausien määrä 365 vuodessa Emissio- tai päästötekijä: Ilma 100 % Emissio- tai päästötekijä: Vesi 100 % Sivu 19 / 20
Liite Emissio- tai päästötekijä: Maaperä 20 % Kunnallista jätevedenkäsittelylaitosta koskevat olosuhteet ja toimenpiteet Jätevedenkäsittelylaitoksen tyyppi Kunnallinen jätteenkäsittelylaitos Jätevedenkäsittelylaitoksen 2.000 m3/d jäteveden virtausnopeus Lietteen käsittely Voidaan viedä kaatopaikalle, mikäli paikalliset säädökset sallivat. 3. Altistuksen arviointi ja viittaus sen lähteeseen Ympäristö CS Käytön kuvailutermi Msafe Osasto RCR Altistumisen arviointimenetelmä 2.1 ERC8a 20 kg/vuorokausi Merivesi 1 ECETOC TRA 3 2.2 ERC8d 20 kg/vuorokausi Merivesi 1 ECETOC TRA 3 Työntekijät Kemikaali turvallisuus arviointi suoritettiin Reach-artiklan 14(3) ja Li itteen I, kappale 1 (Ihmisten terveydelle aiheutuvien riskien arviointi) mukaisesti. Koska vaaraa ei löydetty, altistusmääritys ja riskin kuvaam inen eivät ole tarpeen (REACH Liite I kappale 5.0). Laskentaan käytettiin sovelletun altistumisen arviointimallin oletuspara metreja ja -tehokkuuksia (ellei toisin ole mainittu). 4. Ohjeita jatkokäyttäjälle sen arvioimiseksi, työskenteleekö hän altistumisskenaarion asettamissa rajoissa Ks. seuraavat dokumentit: ECHA Guidance on information requirements and chemical safety assessment Chapter R.12: Use descriptor system; ECHA Gui dance for downstream users; ECHA Guidance on information requirements an d chemical safety assessment Part D: Exposure Scenario Building, Part E: Risk Characterisation and Part G: Extending the SDS; VCI/Cefic REACH Pr actical Guides on Exposure Assessment and Communications in the Supply C hain; CEFIC Guidance Specific Environmental Release Categories (SPERCs). Sivu 20 / 20