Terveystieteellisten aineistojen erityispiirteitä Annaleena Okuloff 19.8.2015
2 Terveystieteelliset aineistot Sisältävät tyypillisesti paljon arkaluonteista tietoa lainsäädännössä määritelty salassa pidettäväksi. Saa käyttää tutkimuksessa tutkittavan suostumuksella, poikkeuksena lainsäädännöllä vahvistetut viranomaisten keräämät rekisteritiedot sekä jo kuolleita koskevat tiedot.
3 Arkaluonteinen tieto Terveystiedot: Diagnoosit, oirekuvailut, oma ja perheenjäsenten sairaushistoria, lääkkeiden käyttö, sairauslomatiedot jne. Alkoholin käyttö ja tupakoiminen, liikkuminen Taloudellinen ja sosiaalinen käyttäytyminen
4 Arkaluonteisen tiedon käsitteleminen Tietoturvaan täytyy kiinnittää erityistä huomiota: Henkilötunnukset ja muut suorat tunnisteet on säilyttävä erillään muista tiedoista; käyttöversioihin vain tutkimuksen kannalta tarpeelliset muuttujat. Turvallinen säilytys, esim. verkkolevy, johon pääsy vain nimetyillä henkilöillä tai salasanasuojattu kiintolevy.
5 Arkaluonteisen tiedon säilyttäminen Varmuuskopiointi Etenkin pitkään jatkuvassa tutkimuksessa tiedostoformaattien säilyvyys: Tietokoneohjelmistojen muuttuessa tallennetut tiedostot eivät enää välttämättä ole avattavissa. Vähintään yksi versio aineistosta talteen ohjelmistoriippumattomassa muodossa Dokumenteille PDF Kvantitatiivisille aineistoille CSV, TXT tai TAB
6 Arkaluonteisen tiedon säilyttäminen Dokumentointi Aineiston kuvailu artikkeliin Uusien tutkijoiden perehdyttäminen aineistoon Vanha aineisto uudelleen käyttöön Looginen kansiorakenne Tiedostojen nimeäminen ja versiointi Selkeät nimet, muokkaus uuteen tiedostoon ja merkintä V2 perään, lopullista versiota kuvaa esim. _final nimen lopussa
7 Arkaluonteisen tiedon säilyttäminen Turvallinen tiedostojen siirto ei sähköpostin liitteenä, vaan esim. verkkolevyn kautta tai tiedonsiirtopalvelua käyttäen. Tutkija vastaa siitä, ettei hänen toimintansa vaaranna tutkittavien tietosuojaa.
8 Arkaluonteisen tiedon käyttö tutkimuksessa Tunnisteellinen tieto = tiedon perusteella voidaan tunnistaa yksittäinen henkilö Tunnisteellisena tai koodattuna saa käsitellä vain niissä nimenomaisissa tutkimuksissa, johon tutkittava on antanut suostumuksen. Uuteen tutkimusasetelmaan täytyy hankkia uusi lupa.
9 Arkaluonteisen aineiston jakaminen tutkimusryhmien välillä Tiukimman tulkinnan mukaan jos lupaa tutkittavilta ei ole, aineiston tai sen osan voi jakaa vain anonymisoituna. Esim. henkilötunnuksen korvaaminen koodilla ei tee aineistosta anonyymia, jos koodiavain on olemassa. Jaettavasta aineistosta on poistettava koodi TAI otettava uusi tutkija osaksi alkuperäistä tutkimusryhmää.
10 Arkaluonteisen aineiston jakaminen tutkimusryhmien välillä Millainen uhka käytännössä koodatun aineiston luovuttaminen tietosuojan säilyttämiseen sitoutuneille tutkijoille on? Biopankkilaki mahdollistaa laajan suostumuksen sekä koodatun aineiston luovuttamisen. EU:n tietosuoja-asetus myönteinen tutkimukselle: Viimeistä sanaa ei ole sanottu myöskään biopankkilain ulkopuolelle jäävien aineistojen kohdalla.
11 Tutkimuksen loputtua tiedot täytyy hävittää, anonymisoida tai arkistoida, anonymisoituna tai sellaisenaan, riippuen mitä tutkittavien kanssa on sovittu. Henkilötietoja sisältäviä aineistoja ei saa jäädä tietokoneille, muistitikuille tai kovalevyille unohduksiin.
12 Arkaluonteisen aineiston arkistointi Miksi? EU:n ja Suomen kansallinen tutkimuspoliittinen linjaus Rahoittajien ja julkaisijoiden vaatimukset Tutkittavien ja tutkijoiden etu jo nyt on yhä vaikeampaa saada ihmisiä osallistumaan tutkimukseen. Säästää aikaa ja resursseja.
13 Arkaluonteisen aineiston arkistointi Mikäli arkistointiin on tutkittavien lupa: Tunnistamiseen johtavia henkilötietoja ei toimiteta jatkokäyttäjille. Jatkokäyttäjää sitovat samat salassapito- ja huolellisuusvelvollisuudet kuin alkuperäisiä tutkijoita. Yhdistäessä aineisto rekisteritietoihin yhdistämisen suorittaa viranomainen.
14 Arkaluonteisen aineiston arkistointi Mikäli arkistointiin ei ole tutkittavien lupaa, aineisto voidaan saattaa jatkokäyttöön anonymisoituna. Anonymisoinnin taso katsotaan tapauskohtaisesti: harvinaista sairautta sairastavat vs. kymmenien tuhansien väestötutkimukseen osallistuneet. Aineisto voidaan arkistoida myös osittain ja jättää kaikkein arkaluonteisin osa pois.
15 Tutkijakyselyn tuloksia Kysely lähetettiin 1428 tutkijan sähköpostiosoitteeseen, Terveys- ja lääketieteen yksiköitä sekä alan tutkimuslaitokset Historian, kansatiede/etnologian ja arkeologian laitokset Vastausprosentti oli n. 14, joten vastaajat ovat todennäköisesti hyvin valikoitunut joukko tutkijoita, joita tutkimusaineistojen arkistointi tavalla tai toisella erityisesti kiinnostaa.
16 Tutkijakyselyn tuloksia Vastaajan pääasiallinen tieteenala % Kansanterveystiede 15 Terveystiede ja hoitotiede 29 Liikuntatiede 2 Farmasia 4 Lääketiede 41 Työterveystiede ja ympäristötiede 6 Tilastotiede 2
17 Kyselyn terveystieteilijöiden kokemuksia ja ajatuksia Tästä huolimatta puolet vastaajista eivät tienneet, oliko heidän organisaatiossaan ohjeita tutkimusaineistojen säilyttämisestä tai tutkimusaineistojen avaamiselle muuhun kuin tutkijan/tutkimusryhmän omaan käyttöön.
18 Kyselyn terveystieteilijöiden kokemuksia ja ajatuksia Aineistoja jaetaan yleisesti tutkimusryhmien kesken Aineistot arkistoidaan: Hyvin tai melko yleinen käytäntö (%) Omaan laitokseen/yksikköön 63.2 Keskitetysti omaan yliopistoon/ tutkimuslaitokseen Erilliseen tutkimusaineistoja arkistoivaan yksikköön (ei sis. biotieteitä) 25.4 4.2
19 Kyselyn terveystieteilijöiden kokemuksia ja ajatuksia 32 % on valmis arkistoimaan aineistonsa ja 50 % ainakin harkitsee asiaa Parhaimpana arkistointipaikkana pidetään Sopii erittäin tai melko hyvin (%) Valtakunnallinen data-arkisto 77 Yliopistot ja tutkimuslaitokset 65 Kansainvälinen data-arkisto 44 Alkuperäinen tutkija tai tutkimusryhmä 44
20 Kyselyn terveystieteilijöiden kokemuksia ja ajatuksia Aineistojen jatkokäyttöä koskevia mahdollisia rajoituksia % Data-arkisto välittää aineiston suoraan arkistointisopimuksen ehtojen mukaan. Aineiston alkuperäinen tutkija käy hakemukset läpi itse ja päättää kenelle aineisto annetaan käytettäväksi. Aineiston alkuperäinen tutkija käy hakemukset itse läpi ja päättää hakemuskohtaisesti, annetaanko aineisto käytettäväksi kokonaisuudessaan vai ainoastaan osittain. Arkistoidulle aineistolle asetetaan määräaikainen käyttökielto ja vasta sen päätyttyä data-arkisto voi toimittaa aineiston arkistointisopimuksen ehtojen mukaiseen jatkokäyttöön. 40 32 50 25
21 Kyselyn terveystieteilijöiden kokemuksia ja ajatuksia Aineistojen jatkokäyttöä koskevia mahdollisia rajoituksia % Data-arkisto välittää aineiston suoraan arkistointisopimuksen ehtojen mukaan. Aineiston alkuperäinen tutkija käy hakemukset läpi itse ja päättää kenelle aineisto annetaan käytettäväksi. Aineiston alkuperäinen tutkija käy hakemukset itse läpi ja päättää hakemuskohtaisesti, annetaanko aineisto käytettäväksi kokonaisuudessaan vai ainoastaan osittain. Arkistoidulle aineistolle asetetaan määräaikainen käyttökielto ja vasta sen päätyttyä data-arkisto voi toimittaa aineiston arkistointisopimuksen ehtojen mukaiseen jatkokäyttöön. 40 32 50 25
22 Kyselyn terveystieteilijöiden kokemuksia ja ajatuksia Aineistojen jatkokäyttöä koskevia mahdollisia rajoituksia % Data-arkisto välittää aineiston suoraan arkistointisopimuksen ehtojen mukaan. Aineiston alkuperäinen tutkija käy hakemukset läpi itse ja päättää kenelle aineisto annetaan käytettäväksi. Aineiston alkuperäinen tutkija käy hakemukset itse läpi ja päättää hakemuskohtaisesti, annetaanko aineisto käytettäväksi kokonaisuudessaan vai ainoastaan osittain. Arkistoidulle aineistolle asetetaan määräaikainen käyttökielto ja vasta sen päätyttyä data-arkisto voi toimittaa aineiston arkistointisopimuksen ehtojen mukaiseen jatkokäyttöön. 40 32 50 25
23 Kyselyn terveystieteilijöiden kokemuksia ja ajatuksia Aineistojen jatkokäyttöä koskevia mahdollisia rajoituksia % Data-arkisto välittää aineiston suoraan arkistointisopimuksen ehtojen mukaan. Aineiston alkuperäinen tutkija käy hakemukset läpi itse ja päättää kenelle aineisto annetaan käytettäväksi. Aineiston alkuperäinen tutkija käy hakemukset itse läpi ja päättää hakemuskohtaisesti, annetaanko aineisto käytettäväksi kokonaisuudessaan vai ainoastaan osittain. Arkistoidulle aineistolle asetetaan määräaikainen käyttökielto ja vasta sen päätyttyä data-arkisto voi toimittaa aineiston arkistointisopimuksen ehtojen mukaiseen jatkokäyttöön. 40 32 50 25
24 Kyselyn terveystieteilijöiden kokemuksia ja ajatuksia Aineistojen jatkokäyttöä koskevia mahdollisia rajoituksia % Data-arkisto välittää aineiston suoraan arkistointisopimuksen ehtojen mukaan. Aineiston alkuperäinen tutkija käy hakemukset läpi itse ja päättää kenelle aineisto annetaan käytettäväksi. Aineiston alkuperäinen tutkija käy hakemukset itse läpi ja päättää hakemuskohtaisesti, annetaanko aineisto käytettäväksi kokonaisuudessaan vai ainoastaan osittain. Arkistoidulle aineistolle asetetaan määräaikainen käyttökielto ja vasta sen päätyttyä data-arkisto voi toimittaa aineiston arkistointisopimuksen ehtojen mukaiseen jatkokäyttöön. 40 32 50 25
25 Lopuksi Aineistonhallinnan, anonymisoinnin, tutkittavien ohjeistuksen ohjeita: www.fsd.uta.fi/aineistonhallinta/fi