GE Healthcare KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Noudattaa EU direktiiviä 91/155/ ja sen korjattua muutosta 2001/58/ Suomi Suomi 1. Kemikaalin ja sen valmistajan, maahantuojan tai muun toiminnanharjoittajan tunnistustiedot Tuotenimi Luettelonumero HiPrep 26/5.5 MabSelect (30 ml resin) 28976362 90 Tuotteen tyyppi Yhtiön/yrityksen tunnistetiedot Toimittaja Suomi Nestemäinen. GE Healthcare UK Ltd Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA England +44 0870 606 1921 GE Healthcare BioSciences GmbH Suomen Sivuliike PL 3130 FIN00002 Helsinki KTTlomakkeen laatinut henkilö : Hätäpuhelinnumero Swedish Poisons Information Centre : +46 (0)8 331 231 msdslifesciences@ge.com +358 9 512 3940 2. Vaarallisten ominaisuuksien kuvaus Tuote on luokiteltu vaaralliseksi direktiivin 199/45/EY ja sen muutosten mukaan. Luokitus R10 Fysikaaliset/kemialliset vaarat Syttyvää. Lisätietoa terveysvaikutuksista ja oireista löytyy kohdasta 11. 3. Aine/valmiste Ainesosan nimi Koostumus ja tiedot aineosista Valmiste Haitalliseksi tunnetut pitoisuudet, mikäli saatavissa, on lueteltu kohdassa 8. CASnumero % EYnumero Luokitus Etanoli 64175 14 19 2005786 F; R11 MabSelect (highly crosslinked agarose) 9012366 2327318 Ei luokiteltu. Katso ylläolevien Rlausekkeiden täydellinen teksti kohdasta 16. 4. Ensiapuohjeet Hengitys Nieleminen Ihokosketus Ensiapuohjeet Silmäkosketus Ensiavun antajien suojaus Lisätietoa terveysvaikutuksista ja oireista löytyy kohdasta 11. Jos ainetta on hengitetty, siirry raikkaaseen ilmaan. Hakeudu lääkärin hoitoon oireiden ilmaantuessa. Älä nauti. Hakeudu lääkärin hoitoon oireiden ilmaantuessa. Pese saippualla ja vedellä. Riisu saastuneet vaatteet ja kengät. Hakeudu lääkärin hoitoon, jos ärsytystä ilmaantuu. Huuhtele silmät välittömästi runsaalla määrällä vettä, nostaen ajoittain ylä ja alaluomea. Tarkista onko piilolinssejä ja poista ne. Jatka huuhtelua vähintään 10 minuutin ajan. Hakeudu lääkärin hoitoon, jos ilmenee ärsytystä. Toimenpiteisiin, joihin liittyy henkilökohtainen riski, tai joihin ei ole sopivaa koulutusta, ei pidä ryhtyä. Avustavan henkilön voi olla vaarallista antaa tekohengitystä suusta suuhun. Sivu: 1/7
5. Ohjeet tulipalon varalta Sammutusaineet Sopivia Sopimattomia Erityiset altistumisvaarat Palossa muodostuvia vaarallisia hajoamistuotteita Erityiset palomiesten suojavarusteet 6. Ohjeet onnettomuuspäästöjen varalta Henkilökohtaiset varotoimet Ympäristöön kohdistuvat varotoimet Suuri vuoto Pieni vuoto 7. Käsittely Varastointi Käsittely ja varastointi Pakkausmateriaalit Suositellaan Käytä kuivakemikaaleja, CO2:ta, suihketta (sumua) tai vaahtoa. Älä käytä suihkua. Syttyvä neste. Tulipalossa tai kuumennettaessa ilmenee paineen kasvua, jolloin säiliö voi rikkoutua aiheuttaen räjähdysvaaran. Viemäriin valuminen saattaa aiheuttaa tulipalon tai räjähdyksen vaaran. Eristä alue ripeästi evakuoimalla kaikki ihmiset tapahtumapaikan läheisyydestä, jos kyseessä on tulipalo. Toimenpiteisiin, joihin liittyy henkilökohtainen riski, tai joihin ei ole sopivaa koulutusta, ei pidä ryhtyä. Siirrä säilytysastiat tulipaloalueelta, jos tähän ei liity riskiä. Käytä suihkua pitääksesi tulelle altistuneet säiliöt viileinä. Hajoamistuotteet saattavat sisältää seuraavia aineita: hiilidioksidi hiilimonoksidi Palomiesten on käytettävä asianmukaista suojavarustusta ja itsenäistä paineilmahengityslaitetta kokonaamarilla ja ylipaineella. Palomiesten vaatteet (kypärät, suojasaappaat ja käsineet) jotka täyttävät euroopan standarding EN 469 takaavat perussuojauksen kemikaalitapaturmissa. Toimenpiteisiin, joihin liittyy henkilökohtainen riski, tai joihin ei ole sopivaa koulutusta, ei pidä ryhtyä. Evakukoi ympäröivät alueet. Älä päästä tarpeettomia ja suojaamattomia ihmisiä alueelle. Älä kosketa vuotanutta materiaalia tai kävele sen läpi. Sammuta kaikki syttymislähteet. Ei kipinöitä, tupakointia tai avotulta vaaraalueella. Vältä höyryn tai sumun hengittämistä. Varusta kohde asianmukaisella ilmastoinnilla. Käytä asianmukaista hengityssuojainta, kun ilmastointi on riittämätön. Käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita (katso kohta 8). Vältä läikkyneen materiaalin leviämistä ja vuotoa ja pääsyä maaperään, stöön ja viemäreihin. Ilmoita asianomaisille viranomaisille, jos tuote on aiheuttanut ympäristön saastumista (viemärit, stöt, maaperä tai ilma) Pysäytä vuoto ellei siitä ole vaaraa. Siirrä säiliöt pois vuotoalueelta. Lähesty päästöä tuulen yläpuolelta. Estä pääsy viemäriverkkoon, stöihin, kellareihin tai suljetuille alueille. Toimita päästöt jätevedenkäsittelyyksikköön tai toimi seuraavasti. Kerää läikkynyt kemikaali säiliöön palamattomalla absorboivalla aineella, kuten hiekalla, mullalla, vermikuliitilla tai piimaalla, ja toimita säiliö hävitettäväksi paikallisten määräysten mukaisesti. Käytä kipinöimättömiä työkaluja ja räjähdyssuojattuja laitteita. Käytä jätehuollossa jätehuoltoyritystä jolla on lisenssi Saastunut imeytysmateriaali saattaa aiheuttaa samanlaisen vaaran kuin vuotanut tuote. Pysäytä vuoto ellei siitä ole vaaraa. Siirrä säiliöt pois vuotoalueelta. Laimenna vedellä ja pyyhi mikäli liuokoista. Vaihtoehtoisesti, tai jos veteen liukenematon, imeytä inerttiin kuivaan aineeseen ja laita asianmukaiseen jätteastiaan. Käytä kipinöimättömiä työkaluja ja räjähdyssuojattuja laitteita. Käytä jätehuollossa jätehuoltoyritystä jolla on lisenssi Käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita (katso kohta 8). Syöminen, juominen ja tupakointi tulisi kieltää alueella, jossa tätä tuotetta käsitellään, varastoidaan tai jalostetaan. Työntekijöiden tulisi pestä kädet ja kasvot ennen syömistä, juomista ja tupakointia. Poista saastuneet vaatteet ja suojavarusteet ennen ruokailualueille menemistä. Älä nauti. Vältä kosketusta silmien, ihon ja vaatteiden kanssa. Vältä höyryn tai sumun hengittämistä. Huolehdi riittävästä ilmanvaihdosta. Käytä asianmukaista hengityssuojainta, kun ilmastointi on riittämätön. Älä mene varastointialueille ja suljettuihin tiloihin, elleivät ne ole asianmukaisesti ilmastoituja. Säilytettävä alkuperäisessä säiliössä tai vastaavasta materiaalista valmistetussa hyväksytyssä säiliössä, joka on pidettävä tiiviisti suljettuna, kun se ei ole käytössä. Säilytä ja käytä etäällä kuumuudesta, kipinöistä, avotulesta ja muista syttymisen aiheuttajista. Käytä räjähdysturvallisia sähkövarusteita (ilmastointi, valaistus ja materiaalin käsittely). Käytä kipinöimättömiä työkaluja. Vältä sähköstaattisia purkauksia tarpeellisin varokeinoin. Pura siirron aikana syntyvä staattinen sähkövaraus maadoittamalla säiliöt ja laitteet ennen materiaalien siirron aloittamista tulipalon ja räjähdyksen välttämiseksi. Tyhjät säiliät sisältävät tuotejäämiä ja voivat olla vaarallisia. Älä käytä säiliötä uudelleen. Varastoi seuraavien lämpötilojen välillä: 2 8 C (35.6 46.4 F). Säilytettävä paikallisten säännösten mukaisesti. Säilytä eristetyllä ja hyväksytyllä alueella. Varastoi alkuperäissäiliössä suojattuna suoralta auringonvalolta kuivassa, viileässä ja hyvin ilmastoidussa tilassa, poissa epäyhteensopivista materiaaleista (katso kohta 10) ja ruuasta ja juomasta. Poista kaikki sytytyslähteet. Pidä erillään hapettavista aineista. Pidä astia tiivisti suljettuna, kunnes sisältöä käytetään. Avatut säiliöt on suljettava huolellisesti uudelleen ja pidettävä pystysuorassa vuotojen estämiseksi. Tuotteen säilyttäminen merkitsemättömissä pakkauksissa on kielletty. Käytettävä sopivaa säilytystapaa ympäristön likaantumisen ehkäisemiseksi. Käytä alkuperäistä pakkausta. Sivu: 2/7
8. Altistumisen ehkäiseminen ja henkilönsuojaimet Ainesosan nimi Altistumisen ehkäiseminen Hengityselinten suojaus Käsien suojaus Silmiensuojaus HTParvot etanoli Työterveyslaitos, Sosiaali ja terveysministeriö (Suomi, 7/2009). HTParvot 15 min: 2500 mg/m³ 15 minuutti(a). HTParvot 15 min: 1300 ppm 15 minuutti(a). HTParvot 8 h: 1900 mg/m³ 8 tuntia. HTParvot 8 h: 1000 ppm 8 tuntia. Työperäisen altistumisen ehkäiseminen Ihonsuojaus Ympäristöaltistumisen ehkäiseminen Huolehdi riittävästä ilmanvaihdosta. Käytä prosessikotelointia, paikallista poistoilmanvaihtoa tai muuta teknistä kontrollia, jotta työntekijöiden altistus ilman epäpuhtauksille pysyy alle kaikkien suositeltujen tai lakisääteisten altistumisrajojen alapuolella. Kontrollitoimia tarvitaan myös pitämään kaasu, höyry tai pölypitoisuudet alhaisimman räjähdysvaarallisen tason alapuolella. Käytä räjähdysvarmoja ilmastointivarusteita. Käytä hyvin istuvaa, ilmaa puhdistavaa tai ilmasyötteistä hengityssuojainta, joka täyttää asianmukaiset standardit, jos riskiarviointi osoittaa tämän olevan tarpeellista. Hengityssuojaimen valinnassa on otettava huomioon tunnetut tai odotetut altistumistasot, tuotteen vaarallisuus ja valitun hengityssuojaimen turvalliset käyttörajat. Suositellaan: Käytettäessä tuotetta normaalisti ja käyttötarkoituksen mukaisesti hengityssuojainta ei tarvita. Kemikaalin kestäviä, läpäisemättömiä hyväksytyn standardin vaatimukset täyttäviä käsineitä on käytettävä aina kemiallisia tuotteita käytettäessä, jos riskiarviointi osoittaa tämän olevan tarpeellista. 14 tuntia (läpäisyaika): butyylikumi, neopreeni Hyväksytyn standardin mukaista silmäsuojausta on käytettävä, kun riskiarviointi osoittaa tämän olevan tarpeellista, jotta altistuminen roiskeille, sumuille tai pölylle voidaan välttää. Suositellaan: suojalasit sivusuojilla Kehon henkilökohtainen suojavarustus on valittava suoritettavan työn ja riskien mukaisesti. Asiantuntijan on hyväksyttävä suojain ennen tämän tuotteen käyttöä. Suositellaan: laboratoriotakki Pese kädet, käsivarret ja kasvot huolellisesti kemiallisten tuotteiden käsittelyn jälkeen, ennen syömistä, tupakointia tai WC:n käyttöä ja työvaiheen lopuksi. Mahdollisesti saastuneita vaatteita riisuttaessa on käytettävä asianmukaisia menetelmiä. Pese saastuneet vaatteet ennen uudelleenkäyttöä. Varmista, että silmien huuhtelupaikat on silmäpesuasema ja turvasuihkut. Tuuletuksesta tai työprosessin välineistä lähtevät päästöt tulisi tarkistaa sen varmistamiseksi, että ne ovat ympäristönsuojelulainsäädännön rajoissa. Joissain tapauksissa huurunpesurit, suodattimet ja prosessin tekniset modifioinnit ovat tarpeen, jotta päästöt saataisiin vähennetyiksi hyväksyttäville tasoille. 9. Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet Yleiset tiedot Ulkonäkö Olomuoto Väri Haju Hajukynnys Nestemäinen. [ja Suspensio] liuos : Väritön. / Suspensio : Valkoinen. Makeahko. Alkoholimainen. [Lievä] 180 ppm Terveyden, turvallisuuden ja ympäristön kannalta tärkeät tiedot Leimahduspiste Umpikuppi: 38 43 C (100.4 109.4 F) Räjähdysominaisuudet Ei pidetä räjähdysvaarallisena tuotteena. Liukoisuus Liukenee helposti seuraaviin aineisiin: kylmä ja kuuma. 10. Stabiilisuus ja reaktiivisuus Stabiilisuus Tuote on stabiili. Vältettävät olosuhteet Vältä kaikkia sytytyslähteitä (kipinää tai liekkejä). Älä paineista, leikkaa, hitsaa, juota, poraa, hierrä tai altista säililöitä kuumuudelle tai muille sytytyslähteille. Vältettävät materiaalit Reaktiivista tai yhteensopimatonta seuraavien aineiden kanssa: hapettavat materiaalit Vaaralliset hajoamistuotteet Normaaleissa varastointi ja käyttöoloissa vaarallisia hajoamistuotteita ei pitäisi syntyä. 11. Terveysvaikutuksiin liittyvät tiedot Mahdolliset akuutit terveysvaikutukset Hengitys Nieleminen Ihokosketus Silmäkosketus Voi aiheuttaa ihoärsytystä. Voi aiheuttaa silmäärsytystä. Välitön myrkyllisyys Tuotteen/ainesosan nimi Tulos Laji Annos Altistus Sivu: 3/7
etanoli LD50 Valtimoon Rotta 11 mg/kg LD50 Vatsakalvon Rotta 3600 ug/kg LD50 Laskimoon Rotta 1440 mg/kg LD50 Suun kautta Rotta 15010 mg/kg LD50 Suun kautta Rotta 7060 mg/kg LDLo Ihon kautta Kani 20000 mg/kg LDLo Suun kautta Rotta 7000 mg/kg TDLo Vatsakalvon Rotta 2.45 g/kg TDLo Vatsakalvon Rotta 1.5 g/kg TDLo Vatsakalvon Rotta 1.2 g/kg TDLo Vatsakalvon Rotta 1 g/kg TDLo Vatsakalvon Rotta 0.5 g/kg TDLo Vatsakalvon Rotta 3500 mg/kg TDLo Vatsakalvon Rotta 3000 mg/kg TDLo Vatsakalvon Rotta 2700 mg/kg TDLo Vatsakalvon Rotta 2500 mg/kg TDLo Vatsakalvon Rotta 2000 mg/kg TDLo Vatsakalvon Rotta 1000 mg/kg TDLo Vatsakalvon Rotta 500 mg/kg TDLo Vatsakalvon Rotta 1.25 mg/kg TDLo Laskimoon Rotta 0.5 g/kg TDLo Suun kautta Rotta 6.4 g/kg TDLo Suun kautta Rotta 5.25 g/kg TDLo Suun kautta Rotta 3 g/kg TDLo Suun kautta Rotta 2.5 g/kg TDLo Suun kautta Rotta 2 g/kg TDLo Suun kautta Rotta 0.72 g/kg TDLo Suun kautta Rotta 0.5 g/kg TDLo Suun kautta Rotta 0.4 g/kg TDLo Suun kautta Rotta 10 ml/kg TDLo Suun kautta Rotta 5 ml/kg TDLo Suun kautta Rotta 4.8 ml/kg TDLo Suun kautta Rotta 4.57 ml/kg TDLo Suun kautta Rotta 4.44 ml/kg TDLo Suun kautta Rotta 4 ml/kg TDLo Suun kautta Rotta 12800 mg/kg TDLo Suun kautta Rotta 5250 mg/kg TDLo Suun kautta Rotta 5000 mg/kg TDLo Suun kautta Rotta 4300 mg/kg TDLo Suun kautta Rotta 1500 mg/kg TDLo Suun kautta Rotta 1000 mg/kg LC50 Hengitys Höyry Rotta 124700 mg/m3 4 tuntia LC50 Hengitys Höyry Rotta 5900 mg/m3 6 tuntia LC50 Hengitys Kaasu. Rotta 20000 ppm 10 tuntia Päätelmä/yhteenveto Ei saatavilla. Mahdolliset krooniset terveysvaikutukset Krooniset vaikutukset Syöpää aiheuttava Perimää vaurioittava Lisääntymiselle vaarallinen Kehitysvaikutukset Hedelmällisyysvaikutukset Liiallisen altistuksen merkit/oireet Hengitys Nieleminen Iho Silmät Kohdeelimet Sisältää materiaalia, joka vaurioittaa seuraavia elimiä: munuaiset. Sisältää materiaalia, joka saattaa vaurioittaa seuraavia elimiä: veri, lisääntymiselimistö, maksa, ylemmät hengitystiet, iho, silmät, keskushermosto (CNS). Sivu: 4/7
Muut haitalliset vaikutukset Haitallisia oireita ovat esimerkiksi seuraavat: munuaisen poikkeavuudet, maksan poikkeavuudet Haitallisia oireita saattavat olla esimerkiksi seuraavat: keskushermostodepressio 12. Tiedot kemikaalin vaarallisuudesta ympäristölle Ympäristövaikutukset Ekotoksisuus vedessä Tuotteen/ainesosan nimi Testi Tulos Laji Altistus etanoli Akuutti EC50 >100 ppm Raikas flea Daphnia Päätelmä/yhteenveto Ei saatavilla. 5680 7392 mg/l Raikas 13 16 ml/l Raikas 12720 ppm Raikas 14200000 15100000 ug/l Raikas 13480000 ug/l Raikas 11000000 ug/l Meri 10000000 11500000 ug/l Meri 6772000 ug/l Raikas 6386000 ug/l Raikas 6325000 ug/l Raikas 6076000 ug/l Raikas 5577000 ug/l Raikas 3715000 4432000 ug/l Raikas >100000 ug/l Raikas 42000 ug/l Raikas 25500 ug/l Meri Krooninen NOEC <6.3 g/l Raikas magna <24 tuntia flea Daphnia magna Neonate <24 tuntia Kalat Rainbow trout,donaldson trout Oncorhynchus mykiss 0.8 g promelas 40 mm promelas 30 päivää 19.4 mm 0.099 g promelas Juvenile (Fledgling, Hatchling, Weanling) 4 8 viikkoa 1.1 3.1 cm Kalat Bleak Alburnus alburnus 8 10 cm Kalat Bleak Alburnus alburnus 8 cm promelas Juvenile (Fledgling, Hatchling, Weanling) 0.2 0.5 g Kalat Rainbow trout,donaldson trout Oncorhynchus mykiss Äyriäiset Brine shrimp Artemia franchiscana LARVAE flea Daphnia magna 4 päivää Sivu: 5/7
Muut ekologiset vaikutukset Biohajoavuus Tuotteen/ainesosan nimi Testi Tulos Annos Rokote etanoli 100 % Helposti 20 päivää Päätelmä/yhteenveto Ei saatavilla. Tuotteen/ainesosan nimi Puoliintumisaika vedessä Valon vaikutus Biohajoavuus etanoli Helposti Biokertyvyys Tuotteen/ainesosan nimi LogPow BCF Mahdollisesti aiheuttava etanoli 0.66 alhainen Muut haitalliset vaikutukset 13. Jätteiden käsittely Hävitysmenetelmät Euroopan jäteluettelo (EWC) Ongelmajäte Jätteen tuottoa on vältettävä tai se on minimoitava aina, kun mahdollista. Merkittäviä määriä tuotejätettä ei tule hävittää viemärin kautta mutta tulee käsitellä jätevedenkäsittelylaitoksessa. Käytä ylimääräisten ja kierrätyskelvottomien tuotteiden hävittämisessä valtuutettua jätehuoltoyritystä. Tämän tuotteen, liuosten ja mahdollisten sivutuotteiden hävittämisessä on aina noudatettava ympäristö ja jätelakia ja mahdollisia paikallisten viranomaisten vaatimuksia. Pakkausmateriaalijäte tulisi kierrättää. Polttamista tai kaatopaikalle hävittämistä tulee harkita ainoastaan silloin kun kierrätys ei ole mahdollista. Tämä aine ja sen pakkaus on hävitettävä turvallisesti. Tyhjiä säiliöitä, joita ei ole puhdistettu tai huuhdeltu, tulee käsitellä huolellisuutta noudattaen. Tyhjät säiliöt tai säilytyspussit voivat sisältää tuotejäämiä. Höyry tuotejäämistä voi aiheuttaa erittäin helposti syttyvän tai räjähtävän ilmapiirin säiliön sisällä. Älä leikkaa, hitsaa tai rasita säiliöitä ellei niitä puhdistettu huolellisesti sisäpuolelta. Vältä läikkyneen materiaalin leviämistä ja vuotoa ja pääsyä maaperään, stöön ja viemäreihin. 07 07 99 07 07 99 jätteet, joita ei ole mainittu muualla Myyjän nykyisten tietojen mukaisesti tätä tuotetta ei pidetä EU:n päätöksessä 91/689/EY määriteltynä ongelmajätteenä 14. Kuljetustiedot Kansainväliset kuljetusmääräykset Kemikaaleja koskevat määräykset ADR/RIDluokka YKnumero Oikea tekninen nimi Luokka Pakkausryhmä Etiketti Lisätietoja Ei määräyksiä. IMDGluokka Not regulated. ICAO/IATA luokka Not regulated. Remarks IATA Special Provision A 58 Aqueous solutions containing 24% or less alcohol by volume is not subject to these regulations. 15. Kemikaaleja koskevat määräykset EUmääräykset Luokitus ja merkinnät on määritetty EUdirektiivien 67/548/EEC ja 1999/45/EY (ja niihin tehtyjen muutosten) mukaisesti ja tuotteen käyttötarkoitus huomioon ottaen. R lausekkeet R10 Syttyvää. Käyttötarkoitus Euroopan Unionin luettelo Muut EUmääräykset 16. Muut tiedot Kohdissa 2 ja 3 mainittujen R lausekkeiden koko teksti Suomi Kohdissa 2 ja 3 mainittujen luokitusten koko teksti Suomi Teolliset sovellukset. Kaikki aineet on joko luetteloitu tai vapautettu luettelointivelvoitteesta. R11 Helposti syttyvää. R10 Syttyvää. F Helposti syttyvä Ilmaisee tiedon, joka on muuttunut edellisestä julkaistusta versiosta. Julkaisutiedot Painopäivä 19 Syyskuu 2011 Edellinen päiväys 12 Helmikuu 2010 Sivu: 6/7
Julkaisupäivä Huomautus lukijalle 19 Syyskuu 2011 Versio Tietojemme mukaan tässä olevat tiedot ovat tarkkoja. Yllä mainittu toimittaja tytäryhtiöineen ei kuitenkaan ota mitään vastuuta tässä olevien tietojen tarkkuudesta tai täydellisyydestä. Lopullinen päätös kunkin aineen sopivuudesta on täysin käyttäjän omalla vastuulla. Kaikkiin aineisiin saattaa liittyä tuntemattomia vaaroja ja niitä on sen vuoksi käytettävä varoen. Vaikka näissä ohjeissa on kuvattu tiettyjä vaaratekijöitä, emme voi taata, että ne olisivat ainoat olemassa olevat vaaratekijät. 5.01 Sivu: 7/7