Käyttöturvalisuustiedote Asetus (EY) N:o 1907/2006 mukaisesti (REACH) Versio päivämäärä: 24-oct-2012 Version numero: 3 1. Aineen tai seoksen ja yhtiön tai yrityksen tunnistetiedot 1.1 Tuotetunniste Kauppanimi/Nimitys Gentamysiinisulfaatti USP Tuote n:o 0304 (Amresco) Ainenimi Gentamysiinisulfaatti CAS-Nro 1405-41-0 Indeksinumero REACH rekisteröintinumero Tietoja ei ole saatavissa. Muut nimitykset 1.2 Aineen tai seoksen merkitykselliset tunnistetut käytöt ja käytöt, joita ei suositella Relevantit tunnistetut käytöt laboratoriokäyttöön ja kemikaalien tuotantoon. 1.3 Käyttöturvallisuustiedotteen toimittajan tiedot Toimittaja (valmistaja/maahantuoja/ainoa edustaja/jatkokäyttäjä/jakelija) VWR International Oy Katu Valimotie 9, Postinumero/paikkakunta Maa 00380 Helsinki, Suomi Puhelin (09) 8045 5300 Telefax Sähköposti (pätevä henkilö) Ei sisällä sellaisia määriä aineita, jotka ylittäisivät työperäistä altistumista koskevien raja-arvojen pitoisuusrajat. 1.4 Hätäpuhelinnumero Puhelin 09-471 977 (Myrkytystietokeskus) 2. Vaaran yksilöinti 2.1 Aineen tai seoksen Luokitus 2.1.1 Luokitus asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti Vaaraluokat ja vaarakategoriat Vaaralausekkeet Luokitusumenettely Huomautus Lisääntymiselle vaarallinen, H361 kategoria 2 1-11
Hengitysteiden herkistyminen, kategoria 1 Ihon herkistyminen, kategoria 1 H334 H317 2.1.2 Luokitus direktiivin 67/548/ETY tai 1999/45/EY mukaisesti Vaarasymbolit: Xn R42/43 R-lausekkeet 2.2 Merkinnät 2.2.1 Merkintä asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti Huomiosana Vaara Vaaralausekkeet H361 H334 H317 Epäillään heikentävän hedelmällisyyttä tai vaurioittavan sikiötä. Voi aiheuttaa hengitettynä allergia- tai astmaoireita tai hengitysvaikeuksia. Voi aiheuttaa allergisen ihoreaktion. Turvalausekkeet P280 P261 P313 P342+P311 Käytä suojakäsineitä/suojavaatetusta/silmiensuojainta/kasvonsuojainta. Vältä pölyn/savun/kaasun/sumun/höyryn/suihkeen hengittämistä. Hakeudu lääkäriin. Jos ilmenee hengitysoireita: Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. 2.2.2 Merkintä (67/548/ETY tai 1999/45/EY) Vaarasymbolit: Xn R-lausekkeet R42/43 Altistuminen hengitysteitse ja ihokosketus voi aiheuttaa herkistymistä. S-Lausekkeet S22 Vältettävä pölyn hengittämistä. S36/37 Käytettävä sopivaa suojavaatusta ja suojakäsineitä. S45 Onnettomuuden sattuessa tai tunnettaessa pahoinvointia hakeuduttava heti lääkärin hoitoon (näytettävä tätä etikettiä mikäli mahdollista). 2.3 Muut vaarat ei 2-11
3. Koostumus ja tiedot aineosista Molekulaarikaava C21H45N5O11S Molekyylipaino (g/mol) 575,68 g/mol CAS-Nro 1405-41-0 EY-nro. 215-778-9 Indeksinumero 4. Ensiaputoimenpiteet 4.1 Yleisiä ohjeita Altistumisen tapahduttua tai jos ilmenee pahoinvointia: Ota yhteys MYRKYTYSTIETOSKESKUKSEEN tai lääkäriin. Mikäli potilas menettää tajuntansa, hänet on laitettava kylkimakuuasentoon ja käänny lääkärin puoleen. Älä koskaan anna mitään suun kautta tajuttomalle tai krampeista kärsivälle henkilölle. Likaantunut, kastunut vaatetus vaihdettava. Älä jätä loukkaantunutta yksin. 4.2 Hengitettynä Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. Potilas on vietävä raittiiseen ilmaan ja pidettävä lämpimänä ja rauhallisena. Hengitysvaikeuksissa tai hengityksen pysähtyessä annettava tekohengitystä. 4.3 Ihokosketuksessa Roiskeet iholta huuhdeltava välittömästi runsaalla määrällä vesi ja saippua. Riisu likaantuneet, kastuneet vaatteet välittömästi. Iho-oireiden ilmaantuessa mentävä lääkäriin. 4.4 Jos joutunut silmiin jos ainetta joutuu silmiin, niitä on huuhdeltava välittömästi 10-15 minuutin ajan juoksevalla vedellä silmien ollessa auki ja on hakeuduttva silmälääkärille. Suojaa loukkaantumatonta silmää. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. 4.5 Nieltynä Jos ainetta on nielty, suu huuhdeltava runsaalla vedellä (vain jos henkilö on tajuissaan) ja haettava heti lääkärin apua. Älä oksennuta. Ei saa antaa mitään syötävää tai juotavaa. 4.6 Ensihoitajan itsesuojaus Ensiapua varten: Huomioikaa oma henkilösuoja! 4.7 Tieto lääkäriä varten: Oireet Vaarat Käsittely 5. Palontorjuntatoimenpiteet 3-11
5.1 Soveltuva sammutusväline Itse tuote ei pala. Sammutustoimenpiteet on sovitettava ympäristöön. 5.2 Sammutusaineet, joita ei pidä käyttää turvallisuussyistä: ei rajoitusta 5.3 Aineesta tai seoksesta johtuvat erityiset vaarat Tulipalon sattuessa saattaa muodostua: Pyrolyysituotteet, toksinen 5.4 Palontorjuntaa koskevat ohjeet Tulta EI SAA yrittää sammuttaa sen saavutettua räjähteet. Tulipalon sattuessa: Käytettävä ympäröivästä ilmasta riippumatonta hengityslaitetta. 5.5 Lisäohjeet Sammutusvettä ei saa päästää viemäriverkostoon eikä vesistöön. Räjähdys- ja palokaasuja ei saa hengittää. Käsittele hiilidioksidia varovasti suljetuilla alueilla. Hiilidioksidi voi syrjäyttää hapen. Käytettävä vesisuihkua henkilösuojaksi ja säiliöiden jäähdyttämiseksi. 6. Toimenpiteet onnettomuuspäästöissä 6.1 Varotoimenpiteet, henkilönsuojaimet ja menettely hätätilanteessa Jos tulipalo ja ainemäärät ovat suuret: Ihmiset on vietävä turvaan. Käytettävä ympäröivästä ilmasta riippumatonta hengityslaitetta ja kemikaalisuojapukua. 6.2 Ympäristöön kohdistuvat varotoimet Ei saa päästää maaperään. Ei saa päästää viemäriin tai vesistöön. 6.3 Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja -välineet Läikkynyttä tuotetta ei saa koskaan laittaa takaisin alkuperäiseen astiaan uudelleen käytettäväksi. Saastuneet esineet ja lattia on puhdistettava perusteellisesti noudattaen ympäristömääräyksiä. Otettava talteen inertillä absorboivalla aineella ja hävitettävä erittäin tarkasti valvottavana ongelmajätteenä. 6.4 Lisäohjeet Puhdista roiskeet välittömästi. 7. Käsittely ja varastointi 7.1 Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Vältä: Hengittäminen. Varottava kemikaalin joutumista iholle ja silmiin. käytä kupua (laboratorio). Avoimessa tilassa käsiteltäessä on käytettävä sisäänrakennettua imulaitetta. Jos paikallinen poistoimu ei ole mahdollista tai riittävää, täytyy koko työalue tuulettaa teknisesti. Suojaa kosteudelta. 4-11
7.2 Turvallisen varastoinnin edellyttämät olosuhteet, mukaan luettuina yhteensopimattomuudet Varastointilämpötila 15-25 C Säilytettävä tiiviisti suljettuna viileässä paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto. 7.3 Erityinen loppukäyttö 8. Altistumisen ehkäiseminen ja henkilönsuojaimet 8.1 Valvontaa koskevat muuttujat Ei sisällä sellaisia määriä aineita, jotka ylittäisivät työperäistä altistumista koskevien raja-arvojen pitoisuusrajat. 8.2 Soveltuvat tekniset ohjauslaitteet Tekniset toimenpiteet ja sopivat työtavat ovat tärkeämpiä kuin henkilökohtaisen suojavarustuksen käyttö. Avoimessa tilassa käsiteltäessä on käytettävä sisäänrakennettua imulaitetta. 8.3 Henkilökohtaiset suojavarusteet Käytettävä sopivaa suojavaatetusta. Käsiteltäessä kemikaalisia aineita tulee käyttää vain CE-merkinnällä ja nelipaikkaisella kontrollinumerolla varustettuja kemikaalisuojavaatteita. 8.3.1 Silmä-/kasvosuojaus Sangalliset suojalasit, joissa on sivusuojat DIN-/EN-normit: DIN EN 166 8.3.2 Ihonsuojaus Käsiteltäessä kemikaalisia aineita tulee käyttää vain CE-merkittyjä ja nelinumeroisella tarkistuskoodilla varustettuja kemikaalisuojakäsineitä. Suositeltavat käsiensuojausvalmisteet DIN-/EN-normit: DIN EN 374 Jos käsineitä aiotaan käyttää uudelleen, ne on puhdistettava ennen riisumista ja säilytettävä hyvin tuuletettuna. Jos lyhytaikaisesti kosketuksissa käteen Sopiva materiaali: Käsinemateriaalin paksuus Läpäisyaika (maksimaalinen käyttöaika) Suositeltavat käsiensuojausvalmisteet Toistuvassa ihokosketuksessa Sopiva materiaali: Käsinemateriaalin paksuus Läpäisyaika (maksimaalinen käyttöaika) Suositeltavat käsiensuojausvalmisteet 8.3.3 Suojavaatetus 5-11
pese kädet ennen taukoja ja työn päätyttyä. Varottava kemikaalin joutumista iholle ja silmiin. Syöminen, juominen ja tupakointi kielletty kemikaalia käytettäessä. Silmäsuihkut on asennettava valmiiksi ja niiden sijaintipaikka on merkittävä selvästi. 8.3.4 Hengityksensuojain Hengityksensuojainta tarvitaan: aerosolin tai sumun muodostuminen. Soveltuvat hengityksensuojalaitteet: Suositus Sopiva materiaali: Suositus 8.4 Muut tiedot pese kädet ennen taukoja ja työn päätyttyä. Varottava kemikaalin joutumista iholle ja silmiin. Syöminen, juominen ja tupakointi kielletty kemikaalia käytettäessä. Silmäsuihkut on asennettava valmiiksi ja niiden sijaintipaikka on merkittävä selvästi. 9. Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet 9.1 Fysikaalisia ja kemiallisia perusominaisuuksia koskevat tiedot a) Olomuoto Olomuoto Väri kiinteä kermanvärinen b) Haju c) Hajukynnys Turvallisuutta koskevat perustiedot d) ph e) Sulamis- tai jäätymispiste 218 to 237 C f) Kiehumispiste ja kiehumisalue g) Leimahduspiste h) Haihtumisnopeus i) Syttyvyys (kiinteät aineet, kaasut) ei sovellettavissa j) Ylin ja alin syttyvyys- tai räjähdysraja Alempi räjähdysraja (Vol%) Ylempi räjähdysraja (Vol%) k) Höyrynpaine l) Höyryntiheys m) Suhteellinen tiheys n) Liukoisuus (liukoisuudet) vesiliukoisuus (g/l) soluble -ssa C: 20 Liukeneva (g/l) sisällä o) Jakautumiskerroin: n-oktanoli/vesi p) Itsesyttymislämpötila q) Hajoamislämpötila r) Viskositeetti Viskositeetti, kinemaattinen Viskositeetti, dynaaminen s) Räjähtävyys ei sovellettavissa t) Hapettavuus ei sovellettavissa 6-11
9.2 Muut tiedot bulkkitiheys taitekerroin dissosiaatiovakio pintajännitys Henryn vakio 10. Stabiilisuus ja reaktiivisuus 10.1 Reaktiivisuus 10.2 Kemiallinen stabiilisuus 10.3 Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus 10.4 Vältettävät olosuhteet 10.5 Yhteensopimattomat materiaalit 10.6 Vaaralliset hajoamistuotteet 10.7 Lisäohjeet 11. Toksikologiset tiedot 11.1 Tiedot myrkyllisistä vaikutuksista Välittömät vaikutukset Välitön myrkyllisyys suun kautta Vaikuttava annos Huomautus 7-11
lähde Välitön myrkyllisyys ihon kautta Vaikuttava annos Huomautus lähde Välitön myrkyllisyys hengitysteiden kautta Vaikuttava annos Huomautus lähde Ärsyttävät ja syövyttävät vaikutukset Ensisijainen ihoärsytys tulos Silmien ärsytys tulos Hengitysteiden ärsytys tulos Herkistyminen Ihokosketuksessa Hengitettynä Elinkohtainen myrkyllisyys (kerta-altistuminen) ei oleellinen Elinkohtainen myrkyllisyys (toistuva altistuminen) ei oleellinen CMR-vaikutukset (syöpää aiheuttava, perimää muuttava ja lisääntymiselle vaarallinen vaikutus) Karsinogeenisyys 8-11
Ei viitteitä syöpää aiheuttavasta vaikutuksesta ihmiselle. Sukusolujen mutageenisyys/genotoksisuus Ei viitteitä sukusolumutageenisuudesta ihmiselle. Lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset Epäillään heikentävän hedelmällisyyttä tai vaurioittavan sikiötä. Aspiraatiovaara ei oleellinen 11.2 Muut haitalliset vaikutukset 11.3 Muut tiedot 12. Tiedot vaarallisuudesta ympäristölle 12.1 Ympäristömyrkyllisyys Akuutti (lyhytaikainen) myrkyllisyys, kala EC50 Krooninen (pitkäaikainen) myrkyllisyys, kala EC50 Akuutti (lyhytaikainen) myrkyllisyys, vesikirppu EC50 Krooninen (pitkäaikainen) myrkyllisyys, vesikirppu EC50 Akuutti (lyhytaikainen) myrkyllisyys, levä 9-11
EC50 Krooninen (pitkäaikainen) myrkyllisyys, levä EC50 12.2 Pysyvyys ja hajoavuus 12.3 Biokertyvyys Jakautumiskerroin: n-oktanoli/vesi 12.4 Liikkuvuus maaperässä 12.5 PBT- ja vpvb-arvioinnin tulokset 12.6 Muut haitalliset vaikutukset 13. Jätteiden käsittelyyn liittyvät näkökohdat 13.1 Jätteiden käsittelymenetelmät Asianmukainen hävittäminen / Tuote Poistettva ottaen huomioon viranomaismääräykset. Jätteiden hävityksestä neuvoteltava asianomaisen hävittäjän kanssa. Toimitettava ongelmajätteiden polttoon viranomaismääräysten mukaisesti. Jätekoodi tuote Asianmukainen hävittäminen / Pakkaus 13.2 Muut tiedot 10-11
14. Kuljetustiedot 14.1 Maakuljetus (ADR/RID) Ei vaaralliseksi luokiteltu aine kuljetussääntöjen kannalta. 14.2 Merikuljetukset (IMDG) Ei vaaralliseksi luokiteltu aine kuljetussääntöjen kannalta. 14.3 Ilmakuljetus (ICAO-TI / IATA-DGR) Ei vaaralliseksi luokiteltu aine kuljetussääntöjen kannalta. 14.4 Muut tiedot 15. Lainsäädäntöä koskevat tiedot 15.1 Nimenomaisesti ainetta tai seosta koskevat turvallisuus-, terveys- ja ympäristösäännökset tai -lainsäädäntö Vesivaarallisuusluokka (WGK) 2 15.2 Kemikaaliturvallisuusarviointi 16. Muut tiedot 16.1 R-, H- ja EUH-lausekkeiden sanamuoto (Numero ja koko teksti) R42/43 Altistuminen hengitysteitse ja ihokosketus voi aiheuttaa herkistymistä. H361 H334 H317 Epäillään heikentävän hedelmällisyyttä tai vaurioittavan sikiötä. Voi aiheuttaa hengitettynä allergia- tai astmaoireita tai hengitysvaikeuksia. Voi aiheuttaa allergisen ihoreaktion. 16.2 Lisäohjeet Viitteet muutoksesta ajantasaistetaan yleisesti Tämän turvallisuustiedotteen tiedot vastaavat pahaan tietämyksemme mukaisia tietoja painamishetkellä. Tietojen on tarkoitus antaa teille neuvoja tässä käyttöturvallisuustiedotteessa mainitun tuotteen turvallisesta käsittelystä sitä varastoitaessa, työstettäessä, kuljetettaessa ja hävitettäessä. Tietoja ei voida soveltaa muihin tuotteisiin. Jos tuote sekoittuu tai sitä työstetään muiden materiaalien kanssa, tai tehdään työstettäessä, ei tämän turvallisuustiedotteen tietoja, jos ei varmasti toisin osoiteta, voida soveltaa niin valmistettuun uuteen materiaaliin. 11-11