Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Anna Forsbacka 1.11.2011 Vaarallisten kemikaalien merkitseminen
Esityksen aiheet Kemikaalilainsäädäntö (kansallinen, REACH, CLP) Kemikaalin määritelmä Vaarallinen kemikaali Mistä tietoja kemikaalista Etiketti Käyttöturvallisuustiedote Kemikaalituoterekisteri (KETU) Erityistä huolta aiheuttavat aineet (SVHC) Rajoitukset Pakkaaminen (turvasuljin ja näkövammaisten vaaratunnus) Asetus kemikaalien vähittäismyynnistä 1.11.2011 WS1 Sinfos-tuotetietopankin tuotetietofoorumi, Anna Forsbacka 2
Kemikaalilainsäädäntö muutosvaiheessa Suomessa on voimassa EU:n yhteinen kemikaalilainsäädäntö, joka luokituksen, merkintöjen ja pakkaamisen osalta perustuu Ainedirektiiviin (67/548/ETY) ja Seosdirektiiviin (99/45/EY) Direktiivit kumotaan CLP-astuksen 60 artiklan mukaisesti 1.6.2015, jolloin myös vastaavat kansalliset säädökset tulisi kumota REACH-asetus (EY) N:o 1907/2006 ja CLP-asetus (EY) N:o 1272/2008 korvaavat suuren osan vanhoista kemikaalidirektiiveistä voimaan jää mm. biosididirektiivi (98/8/EY), tulossa kuitenkin EU:n biosidiasetus 2013 (?) EU-asetukset ovat voimassa sellaisenaan, ei kirjoiteta erikseen lakiin Suomessa kumotaan päällekkäinen kansallinen sääntely säädetään viranomaisista, neuvontapalvelusta, valvonnasta, rikkomusten seuraamuksista Siirtymäaikana aina vuoteen 2015 (+ 2 v) hallittava sekä väistyvän lainsäädännön että EY-asetusten mukainen lainsäädäntö haasteita sekä toiminnanharjoittajille että valvontaviranomaisille! 1.11.2011 WS1 Sinfos-tuotetietopankin tuotetietofoorumi, Anna Forsbacka 3
poistuvat uudet R E A C H ainedirektiivi CLP-asetus seosdirektiivi EU-asetukset uusista ja olemassa olevista aineista Rajoitusdirektiivi mm. nämä jäävät lääkkeet ruoka, rehut ja lisäaineet biosidit torjunta-aineet lannoitteet kosmetiikka pesuaineet tuoteturvallisuus vaarallisten aineiden kuljetus prosessiturvallisuus työsuojelu tuottajanvastuu kansainväliset kemikaalisopimukset jäte ympäristöluvat kansallinen tuoterekisteri 1.11.2011 WS1 Sinfos-tuotetietopankin tuotetietofoorumi, Anna Forsbacka 4
EU LAINSÄÄDÄNTÖ: Voimassa oleva kemikaalilainsäädäntö KANSALLINEN LAINSÄÄDÄNTÖ: Ainedirektiivi 67/548/ETY Seosdirektiivi 99/45/EY Kumotaan 1.6.2015 (+ 2 vuotta) Biosididirektiivi (98/8/EY) REACH-asetus (EY) N:o 1907/2006 Käyttöturvallisuustiedote (muutos 453/2010) Luvanvaraiset aineet Rajoitukset (voimaan 1.6.2009) CLP-asetus (EY) N:o 1272/2008 Aineluettelo Luokitus, merkinnät ja pakkaaminen Aineiden osalta sovellettava 1.12.2010 ja seosten osalta 1.6.2015 (+2 vuotta) Pesuaineasetus (EY) N:o 648/2004 Kemikaalilaki (744/1989), uusittavana Kemikaaliasetus (675/1993) STMa kemikaalien luokitusperusteista ja merkintöjen tekemisestä (807/2001) STMa vaarallisen kemikaalin päällyksen turvasulkimesta ja näkövammaisille tarkoitetusta vaaratunnuksesta (414/2011) VNa biosidivalmisteista (466/2000) STMa biosidivalmisteiden pakkaamisesta ja merkinnöistä (422/2000) STMa CLP-asetuksen liitteessä VI tarkoitetuista kemikaaleista (1123/2010) STMa kemikaaleja koskevien tietojen toimittamisesta (965/2011) VNa kemikaalien vähittäismyynnistä (573/2011) 1.11.2011 WS1 Sinfos-tuotetietopankin tuotetietofoorumi, Anna Forsbacka 5
REACH Asetus kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista. Regulation concerning Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of CHemicals Asetus (EY) N:o 1907/2006 annettu 18.12.2006 voimaan 1.6.2007 6
REACHin soveltamisala Koskee aineita sellaisenaan seoksissa esineissä koko elinkaaren ajan Sovelletaan aineiden valmistukseen maahantuontiin markkinoille saattamiseen käyttöön Aine alkuaine ja sen yhdisteet sellaisina kun ne esiintyvät luonnossa tai millä tahansa valmistusmenetelmällä tuotettuina, mukaan luettuna aineen pysyvyyden säilyttämiseksi tarvittavat lisäaineet ja tuotantoprosessista johtuvat epäpuhtaudet, mutta lukuun ottamatta liuottimia, jotka voidaan erottaa vaikuttamatta aineen pysyvyyteen tai muuttamatta sen koostumusta. Seos (valmiste) seos tai liuos, joka koostuu kahdesta tai useammasta aineesta. Esine tuote, jolle annetaan tuotannossa erityinen muoto, pinta tai rakenne, joka määrittää sen käyttötarkoitusta enemmän kuin sen kemiallinen koostumus. Kemikaali termillä yleiskielessä tarkoitetaan sekä aineita että valmisteita. REACH-asetuksessa sana esiintyy vain asetuksen nimessä. 7
REACH-menettelyt Rekisteröinti aineen valmistaja tai EU-maahantuoja kerää tiedot ja turvallisuusarvioinnin sekä tekee aineen rekisteröinnin kemikaalivirastoon Arviointi EU:n kemikaalivirasto ja jäsenmaiden viranomaiset arvioivat asiakirjoja, aineita ja testausehdotuksia Lupamenettely valmistajan, maahantuojan ja jatkokäyttäjän haettava lupaa erityistä huolta aiheuttavan aineen käyttöön luvan myöntää komissio tavoitteena haitallisimpien aineiden korvaaminen Rajoitukset Euroopan unioni voi asettaa rajoituksia tai ehtoja tiettyjen vaarallisten aineiden tai aineryhmien valmistukselle, markkinoille saattamiselle tai käytölle tai kieltää ne kokonaan Tiedottaminen toimitusketjussa turvallisesta käytöstä ja uusista tiedoista koskien vaaraominaisuuksia sekä riskinhallintatoimenpiteitä Tavoitteena kemikaalien turvallisen käytön varmistaminen 8
REACH koskee koko toimitusketjua Valmistaja EU-alueelle sijoittunut luonnollinen tai oikeushenkilö, joka valmistaa ainetta EU-alueella. Esineen tuottaja EU-alueelle sijoittunut luonnollinen tai oikeushenkilö, joka valmistaa esineen EU-alueella. Maahantuoja EU-alueelle sijoittunut luonnollinen tai oikeushenkilö, joka vastaa maahantuonnista EU-alueelle. Jatkokäyttäjä EU-alueelle sijoittunut luonnollinen tai oikeushenkilö, joka käyttää ainetta joko sellaisenaan tai valmisteessa omassa teollisessa tai ammatillisessa toiminnassaan, EU:sta viedyn aineen takaisintuoja tietyin edellytyksin ja maahantuoja, kun EU:n ulkopuolinen valmistaja on nimennyt ainoan edustajan. Euroopan kemikaalivirasto REACH-asetuksen nojalla perustettu virasto Jäsenmaiden toimivaltaiset viranomaiset jäsenvaltioiden nimeämät tai perustamat viranomaiset Kuluttaja REACH-asetus ei aseta velvoitteita kuluttajalle, mutta tiedonsaantimahdollisuudet aineista paranevat. Jakelija EU-alueelle sijoittunut luonnollinen tai oikeushenkilö, myös vähittäismyyjä, joka ainoastaan varastoi ja saattaa markkinoille aineen sellaisenaan tai valmisteessa, kolmansien osapuolten puolesta. 9
Jakelija Toimittaa saamaansa tietoa sekä ylös- että alaspäin toimitusketjussa Säilyttää toimittamansa tiedot ainakin 10 vuotta aineen tai seoksen viimeisestä toimituksesta ja luovuttaa ne pyydettäessä viranomaisille 10
CLP-asetus Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1272/2008 Classification, Labelling and Packaging of substances and mixtures Kemikaalien luokitus, merkinnät ja pakkaaminen Voimaan 20.1.2009, sovelletaan Aineille 1.12.2010 alkaen ja seoksille 1.6.2015 alkaen. Saa olla markkinoilla väistyvillä merkinnöillä vielä 2 vuotta ko päivämäärien jälkeen, jos pakattu ennen sitä. Näihin päivämääriin asti voi noudattaa joko EU:n väistyvää lainsäädäntöä tai uutta CLP:n mukaista luokitusta, merkintöjä ja pakkaamista Kuitenkin käyttöturvallisuustiedotteeseen jätettävä luokitus myös EU:n väistyvän lainsäädännön mukaan 1.6.2015 asti
Kemikaalin määritelmä (KemL 10 ) AINE alkuaineet ja niiden kemialliset yhdisteet sellaisina kuin ne esiintyvät luonnossa tai teollisesti tuotettuina esim. suola (NaCl), asetoni (C 3 H 6 O), teollisuusbensiini, tärpätti tai SEOS (=valmiste väistyvän lainsäädännön mukaan) aineiden seos pääosa markkinoilla olevista kemikaaleista esim. maali, liima, pesuaine Osa kemikaaleja koskevista säännöksistä koskee aineita, osa seoksia osa kaikkia kemikaaleja (= sekä aineita että seoksia)! Osa säännöksistä koskee vain vaaralliseksi luokiteltuja kemikaaleja, osa vaaralliseksi luokiteltuja ja merkittyjä, osa vaarallisia aineita sisältäviä, osa kaikkia 12
Vaarallinen kemikaali (KemL 11 / CLP) Palo- ja räjähdysvaarallinen (CLP: fysikaaliset vaarat) kemikaali, joka fysikaalis-kemiallisten ominaisuuksiensa vuoksi voi aiheuttaa tulipalon tai räjähdyksen Terveydelle vaarallinen (CLP: terveydelle aiheutuvat vaarat) kemikaali, joka elimistöön joutuessaan voi kemiallisten ominaisuuksiensa vuoksi jo vähäisenä määränä aiheuttaa haittaa ihmisen terveydelle Ympäristölle vaarallinen (CLP: ympäristövaarat) kemikaali, joka ympäristöön joutuessaan voi jo vähäisenä määränä aiheuttaa haittaa elolliselle luonnolle CLP: Muut vaarat Vaarallisuus otsonikerrokselle 1.11.2011 WS1 Sinfos-tuotetietopankin tuotetietofoorumi, Anna Forsbacka 13
Milloin kyseessä vaarallinen kemikaali? Kemikaalin etiketti Väistyvän lainsäädännön mukainen varoitusmerkki (yleensä) ja merkin nimi (yleensä) tai CLP-asetuksen mukainen varoitusmerkki ja huomiosana Vaara tai Varoitus Väistyvän lainsäädännön mukaiset vaaraa ja turvallisuustoimenpiteitä osoittavat standardilausekkeet (R- ja S-lausekkeet) tai CLP-asetuksen mukaiset vaara- ja turvalausekkeet (H- ja P-lausekkeet) muut varoitusmerkinnät (Luokitusperusteasetuksen liite 3 tai CLPasetuksen liite II) Suomessa merkinnät oltava suomeksi ja ruotsiksi! Lainsäädännön mukainen etiketti voi puuttua, mutta kemikaalin vaarallisuuteen voivat viitata esim.: huomiosanat, kuten Danger, Warning tai Caution käyttötarkoitus (tuulilasinpesuneste, viemärinavausaine ) kuljetuslainsäädännön mukaiset merkinnät Käyttöturvallisuustiedote Kemikaalin vastaanottajalle (jatkokäyttäjä tai jakelija) lisätietoja kemikaalin vaaraominaisuuksista 14
Väistyvän lainsäädännön mukainen etiketti Super Pinnoite Sisältää: Matalalla kiehuva teollisuusbensiini Innehåller: Destillat (petroleum) Sisältö: 1 litra Helposti syttyvä Mycket brandfarlig Helposti syttyvää. Voi aiheuttaa pitkäaikaisia haittavaikutuksia vesiympäristössä. Haitallista:voi aiheuttaa keuhkovaurion nieltäessä. Toistuva altistus voi aiheuttaa ihon kuivumista ja halkeilua. Säilytettävä lasten ulottumattomissa. Säilytettävä tiiviisti suljettuna. Eristettävä sytytyslähteistä Tupakointi kielletty. Varottava kemikaalin joutumista iholle. Jos kemikaalia on nielty, ei saa oksennuttaa: hakeuduttava heti lääkärin hoitoon ja näytettävä tämä pakkaus tai etiketti. Tämä aine ja sen pakkaus on käsiteltävä ongelmajätteenä. Haitallinen Hälsoskadlig Mycket brandfarligt. Kan orsaka skadliga långtidseffekter i vattenmiljö. Farligt: kan ge lungskador vid förtäring. Upprepad kontakt vid hud kan orsaka torr hud eller hudsprickor. Förvaras oåtkomligt för barn. Förpackningen förvaras väl tillsluten. Förvaras åtskilt från antändningskällor Rökning förbjuden. Vid förtäring, framkalla ej kräkning. Kontakta genast läkare och visa denna förpackning eller etiketten. Detta material och dess behållare skall tas om hand som problemavfall. Super Car Oy, Pulttikuja 2, 00700 Helsinki, p. 09-123 456 15
Väistyvän lainsäädännön mukainen etiketti SUPER PAINT Auton korjausmaali ruiskumaalaukseen Syttyvää Vältettävä sumun hengittämistä. Jos ainetta on nielty, hakeuduttava heti lääkärin hoitoon ja näytettävä tämä pakkaus tai etiketti. Huolehdittava hyvästä ilmanvaihdosta. Brandfarligt Undvik inandning av dimma. Vid förtäring kontakta genast läkare och visa denna förpackning eller etiketten. Sörj för god ventilation. Valmistaja: Super Car Oy, Pulttikuja 2, 00700 Helsinki, p. 09-123 456 16
Väistyvät myynti- ja käyttöpakkausten varoitusmerkit 17
Myynti- ja käyttöpakkauksissa käytettävät varoitusmerkit GHS01 Räjähteet, itsereaktiiviset kemikaalit, orgaaniset peroksidit GHS02 Syttyvät, itsereaktiiviset, pyroforiset ja itsestään kuumenevat kemikaalit, orgaaniset peroksidit, kemikaalit, jotka kehittävät syttyviä kaasuja joutuessaan kosketuksiin veden kanssa GHS03 Hapettavat kemikaalit GHS04 Paineenalaiset kaasut GHS05 Syövyttävyys (iho, metallit), vakava silmävaurio GHS06 Välitön myrkyllisyys GHS07 Välitön myrkyllisyys, iho-, silmä- ja hengitystieärsytys, Ihoherkistävyys, 2. ATP: vaarallisuus otsonikerrokselle GHS08 Elinkohtainen myrkyllisyys, syöpävaarallisuus, sukusolujen perimävauriot, lisääntymismyrkyllisyys, hengitystieherkistävyys, aspiraatiovaara GHS09 Vaarallisuus vesiympäristölle 18
CLP-asetuksen mukainen etiketti 1.11.2011 WS1 Sinfos-tuotetietopankin tuotetietofoorumi, Anna Forsbacka 19
Merkinnät - Varoitusetiketti Vaarallisiksi luokitellut aineet ja seokset Vaaroista tiedotetaan CLP:n mukaisilla merkinnöillä Etiketissä oltavat tiedot: Tuotetunniste (nimi ja tunnistenumero aineelle, kauppanimi seokselle) Seoksen luokituksen aiheuttaneiden aineiden nimet (lukuunottamatta ärsyttävät (iho, silmä), fysikaaliset ominaisuudet ja ympäristövaarat) Varoitusmerkit Huomiosanat Vaara- ja turvalausekkeet Toimittajan yhteystiedot Yleiseen kulutukseen tarkoitettujen pakkausten määrätiedot Täydentävät tiedot (esim. EUH-lausekkeet, aineluettelossa mainitut erityislausekkeet, PPP-direktiivin vaatimat lausekkeet)
Merkinnät vaaraviestintä Varoitusmerkki esim. Huomiosana Vaara / Varoitus Vaaralausekkeet (H-lausekkeet, entiset R-lausekkeet) H200-H290: Fysikaaliset ominaisuudet esim. H226 Syttyvä neste ja höyry H300-H373: Terveysvaikutukset esim. H301 Myrkyllistä nieltynä H400-H413: Ympäristövaikutukset esim. H411 Myrkyllistä vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia Turvalausekkeet (P-lausekkeet, entiset S-lausekkeet) P101-103: Yleiset Esim. P102 Säilytä lasten ulottumattomissa P201-285: Ennaltaehkäisy Esim. 280 Käytä suojakäsineitä P301-391: Pelastustoimenpiteet Esim. P310 Ota välittömästi yhteys lääkäriin P401-422: Varastointi Esim. P412 Ei saa altistaa yli 50 C/ 122 F lämpötiloille P501: Jätteiden käsittely Esim. P501 Hävitä sisältö/pakkaus
Merkinnät - Muutokset CLP:n mukaiset varoitusmerkinnät poikkeavat aiemmista varoitusetiketit on uusittava siirtymäaikojen kuluessa Varoitusmerkit muuttuvat täytettävä asetuksen liitteissä I ja V olevat vaatimukset painokelpoiset varoitusmerkit löytyvät YK:n verkkosivuilta http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/pictograms.html Vaara- ja turvalausekkeet (nykyiset R- ja S-lausekkeet) muuttuvat Vaaralausekkeet eli H-lausekkeet (avain liitteessä III) Turvalausekkeet eli P-lausekkeet (avain liitteessä IV) Kokonaan uutta huomiosanojen käyttö Vaara (vakavammat vaarat) Varoitus (lievemmät vaarat)
CLP - aineluettelot CLP:SSÄ 2 (3) AINELUETTELOA 1. CLP:n mukainen aineluettelo harmonisoiduista luokituksista ja merkinnöistä (liite VI, taulukko 3.1) 2. Väistyvä ainedirektiivin 67/548/ETY mukainen harmonisoitu aineluettelo (liite VI, taulukko 3.2 Lisäksi tulossa ECHA:n ylläpitämä luokitusten ja merkintöjen luettelo (Inventory), joka sisältää teollisuuden ilmoitukset vaarallisten aineiden luokituksesta ja merkinnöistä yhdenmukaistetut luokitukset luokitus piti ilmoittaa ECHAlle 3.1.2011 mennessä ja sen jälkeen kuukauden kuluessa markkinoilla saattamisesta luokitukset juridisesti sitovia vain jos harmonisoitu (liite VI)
Aineluettelon liitteen VI taulukot EU-tasolla yhdenmukaistetut eli harmonisoidut luokitukset ja merkinnät o perimää vaurioittaville, syöpää aiheuttaville ja lisääntymiselle vaarallisille sekä hengitysteitä herkistäville aineille o muille aineille tapauskohtaisen harkinnan mukaan o sitova (näitä luokituksia noudatettava!) aineiden nimet vain englanniksi o sosiaali- ja terveysministeriön asetuksessa vaarallisten aineiden luettelon suomenkielisistä nimistä (1123/2010) on aineiden nimet suomeksi indeksinumeron mukaisessa järjestyksessä
Tiedottaminen toimitusketjussa Aineen tai seoksen toimittajan on toimitettava KTT/annettava vaaditut tiedot vastaanottajalle Esineen toimittajan on tiedotettava vastaanottajaa esineen sisältämästä kandidaattilistan aineesta, jos ainetta yli 0,1 p-% esineessä Toimitusketjun toimijan on tiedotettava toimitusketjussa taaksepäin uusista tiedoista vaarallisista ominaisuuksista sekä mahdollisista muista tiedoista, jotka voivat asettaa kyseenalaiseksi toimittajan suosittelemien riskinhallintatoimenpiteiden asianmukaisuuden Jatkokäyttäjällä on oikeus ilmoittaa toimittajalle käyttötarkoituksensa, jotta ko. käyttö voidaan sisällyttää rekisteröijän kemikaaliturvallisuusarviointiin 25
Käyttöturvallisuustiedote (KTT) Asiakirja, jolla välitetään tietoa aineen tai seoksen ominaisuuksista, riskeistä sekä turvallisesta käytöstä teollisuus- tai ammattikäyttöön Toimitettava jäsenmaan virallisilla kielillä ja maksutta sähköisesti tai paperilla kemikaalia ensimmäistä kertaa toimitettaessa aineesta, joka on luokiteltu vaaralliseksi tai täyttää PBT- tai vpvb-kriteerit tai on luvanvaraisten aineiden kandidaattilistalla ja seoksesta, joka on luokiteltu vaaralliseksi Toimitettava pyynnöstä seoksesta, joka sisältää terveydelle tai ympäristölle vaarallisia aineita ( 1 %), PBTtai vpvb-kriteerit täyttäviä aineita ( 0,1 %), kandidaattilistan aineita ( 0,1 %) tai aineita, joille on märitelty HTP-arvo Liitteiksi altistumisskenaariot (jos vaaditaan kemikaaliturvallisuusraportissa), joissa kuvataan aineiden turvallinen käyttötapa Vaatimukset uusitussa REACHin liitteessä II (EU) N:o 453/2010, joka tuli voimaan 20.6.2010. Jos aine tai seos markkinoilla ennen 1.12.2010, REACH2006-mukaista pohjaa saa käyttää 1.12.2012
Uusi KTT ja CLP-muutokset KTT:ssa KTT:n rakenne muuttuu - kohdassa 2 on luokitusten lisäksi ilmoitettava merkinnät. Niitä ei enää ilmoiteta kohdassa 15 CLP-asetuksen tuomat muutokset on huomioitu uudessa KTT-mallissa CLPasetuksen siirtymäaikojen mukaisesti KTT:n kohta 2 Vaaran yksilöinti täytetään aina kemikaalin pakkausmerkintöjen mukaisesti, pakkausmerkinnät vain yhdellä tavalla Jos altistumisskenario(t) on laadittu, tiedot on sisällytettävä ja liitettävä KTT:hen Toiminnanharjoittaja säästyy KTT:n useammilta päivityksiltä, kun siirtyy noudattamaan samanaikaisesti CLP-asetusta ja uutta KTT-mallia Guidance on the compilation of safety data sheets, ECHAn sivuilla 1.11.2011 WS1 Sinfos-tuotetietopankin tuotetietofoorumi, Anna Forsbacka 27
Käyttöturvallisuustiedotteen rakenne KOHTA 1: Aineen tai seoksen ja yhtiön tai yrityksen tunnistetiedot 1.1. Tuotetunniste (+ rekisteröintinumero aineille) 1.2. Aineen tai seoksen merkitykselliset tunnistetut käytöt ja käytöt, joita ei suositella 1.3. Käyttöturvallisuustiedotteen toimittajan tiedot 1.4. Hätäpuhelinnumero KOHTA 2: Vaaran yksilöinti 2.1. Aineen tai seoksen luokitus 2.2. Merkinnät 2.3. Muut vaarat KOHTA 3: Koostumus ja tiedot aineosista (+rekisteröintinumerot) 3.1. Aineet 3.2. Seokset KOHTA 4: Ensiaputoimenpiteet 4.1. Ensiaputoimenpiteiden kuvaus 4.2. Tärkeimmät oireet ja vaikutukset, sekä välittömät että viivästyneet 4.3. Mahdollisesti tarvittavaa välitöntä lääketieteellistä apua ja erityishoitoa koskevat ohjeet KOHTA 5: Palontorjuntatoimenpiteet 5.1. Sammutusaineet 5.2. Aineesta tai seoksesta johtuvat erityiset vaarat 5.3. Palontorjuntaa koskevat ohjeet KOHTA 6: Toimenpiteet onnettomuuspäästöissä 6.1. Varotoimenpiteet, henkilönsuojaimet ja menettely hätätilanteessa 6.2. Ympäristöön kohdistuvat varotoimet 6.3. Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja -välineet KOHTA 7: Käsittely ja varastointi 7.1. Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet 7.2. Turvallisen varastoinnin edellyttämät olosuhteet, mukaan luettuina yhteensopimattomuudet 7.3. Erityinen loppukäyttö KOHTA 8: Altistumisen ehkäiseminen ja henkilönsuojaimet 8.1. Valvontaa koskevat muuttujat 8.2. Altistumisen ehkäiseminen KOHTA 9: Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet 9.1. Fysikaalisia ja kemiallisia perusominaisuuksia koskevat tiedot 9.2. Muut tiedot KOHTA 10: Stabiilisuus ja reaktiivisuus 10.1. Reaktiivisuus 10.2. Kemiallinen stabiilisuus 10.3. Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus 10.4. Vältettävät olosuhteet 10.5. Yhteensopimattomat materiaalit 10.6. Vaaralliset hajoamistuotteet KOHTA 11: Myrkyllisyyteen liittyvät tiedot 11.1. Tiedot myrkyllisistä vaikutuksista KOHTA 12: Tiedot vaarallisuudesta ympäristölle 12.1. Myrkyllisyys 12.2. Pysyvyys ja hajoavuus 12.3. Biokertyvyys 12.4. Liikkuvuus maaperässä 12.5. PBT- ja vpvb-arvioinnin tulokset 12.6. Muut haitalliset vaikutukset KOHTA 13: Jätteiden käsittelyyn liittyvät näkökohdat 13.1. Jätteiden käsittelymenetelmät KOHTA 14: Kuljetustiedot 14.1. YK-numero 14.2. Oikea laivauksessa käytettävä nimi 14.3. Kuljetuksen vaaraluokka 14.4. Pakkausryhmä 14.5. Ympäristövaarat 14.6. Erityiset varotoimet käyttäjälle 14.7. Kuljetus irtolastina MARPOL 73/78 -sopimuksen II liitteen ja IBCsäännöstön mukaisesti KOHTA 15: Lainsäädäntöä koskevat tiedot 15.1. Nimenomaisesti ainetta tai seosta koskevat turvallisuus-, terveysja ympäristösäännökset tai -lainsäädäntö 15.2. Kemikaaliturvallisuusarviointi KOHTA 16: Muut tiedot 28
Kemikaalituoterekisteri (KETU) Tukesin ylläpitämä Noin 30 000 markkinoilla olevan kemikaalin tiedot, jotka ilmoitettu Tukesille STM:n asetuksen 965/2011 mukaisesti Tiedot ilmoitetaan niistä kemikaaleista, joista on laadittava käyttöturvallisuustiedote, lisäksi myös yleiseen kulutukseen tarkoitetuista Kemikaalitiedot myös Myrkytystietokeskuksen käytössä KETU-rekisterin välityksellä KETU-rekisterin julkinen versio www.ketu.fi, missä kemikaalista näkyvät kauppanimi, käyttötarkoitus, siitä vastaava yritys ja varoitusetiketin tiedot. Osasta myös pdf-muotoinen käyttöturvallisuustiedote. 1.11.2011 WS1 Sinfos-tuotetietopankin tuotetietofoorumi, Anna Forsbacka 29
Kandidaattilista lupamenettelyaineiksi Kandidaattilistan aineet ovat SVHC-aineiksi (substances of very high concern) eli eritystä huolta-aiheuttaviksi aineiksi tunnistettuja aineita Kandidaattilistalle ja siten luvanvaraisiksi voivat päättyä seuraavat aineet CMR-aineet PBT-aineet vpvb-aineet Muut syöpää aiheuttavat, perimää vaurioittavat tai lisääntymiselle vaaralliset aineet hitaasti hajoavat, kudoksiin kertyvät ja myrkylliset aineet erittäin hitaasti hajoavat ja erittäin voimakkaasti kudoksiin kertyvät aineet tapauskohtaisesti (esim. hormonitoimintaa häiritsevät aineet) Velvoitteet koskien kandidaattilistan aineita: tiedottaminen toimitusketjussa (REACH IV OSASTO) sekä ilmoittamisvelvoite (REACH artikla 7) Liitteeseen XIV liitettävät aineet komission päätöksellä http://echa.europa.eu/home_fi.asp (> ECHA CHEM > Authorisation > Candidate List) 30
Rajoitukset Toimivat REACHin turvaverkkona Tiettyjen vaarallisten aineiden, seosten ja esineiden valmistuksen, markkinoille saattamisen ja käytön rajoitukset liitteessä XVII Päätökset uusista rajoituksista tekee komissio 31
Uusimmat REACH-asetuksen rajoitukset Asetuksen numero Rajoitettu kemikaali 276/2010 Lamppuöljyt, grillinsytytysnesteet, dikloorimetaani 552/2009 2-(2-metoksietoksi)etanoli (DEGME) 54 552/2009 2-(2-butoksietoksi)etanoli (DEGBE) 55 552/2009 Metyleenidifenyylidi-isosyanaatti (MDI) 56 552/2009 Sykloheksaani 57 Numero 3 32
Lamppuöljyt ja grillinsytytysnesteet Yleiseen kulutukseen toimitettavaksi tarkoitetut lamppuöljyt ja grillinsytytysnesteet, jotka voivat aiheuttaa keuhkovaurion nieltäessä (aspiraatiovaara), on 1.12.2010 alkaen pitänyt pakata enintään 1 litran vetoisiin mustiin läpinäkymättömiin pakkauksiin ja niiden pakkauksiin on pitänyt laittaa uusia merkintöjä. Markkinoilla voi kuitenkin vielä olla myös ennen tätä pakattuja lamppuöljyjä ja grillinsytytysnesteitä. Lamppuöljyt ja grillinsytytysnesteet ovat useimmiten aineita, jolloin ne on 1.12.2010 alkaen pitänyt merkitä CLP-asetuksen mukaisesti. Osa lamppuöljyistä ja grillinsytytysnesteistä voi myös olla seoksia, jolloin merkinnät voivat vielä olla väistyvän kemikaalilainsäädännön mukaiset. 33
Lamppuöljyt ja grillinsytytysnesteet Kemikaalilainsäädännön mukaisten merkintöjen lisäksi pakkauksissa on oltava oheiset merkinnät suomeksi ja ruotsiksi. Väistyvän lainsäädännön mukaiset merkinnät CLP-asetuksen mukaiset merkinnät Haitallista: voi aiheuttaa keuhkovaurion nieltäessä Voi olla tappavaa nieltynä ja joutuessaan hengitysteihin Haitallinen Lamppuöljyille lisäksi: Grillinsytytysnesteille lisäksi: Pienikin määrä sytytysnestettä nieltynä saattaa aiheuttaa hengenvaarallisen keuhkovaurion (1.12.2010 alkaen pakatuille) Lamppuöljyt ja grillinsytytysaineet eivät saa sisältää väriaineita ja/tai hajusteita ja niiden pakkauksissa on oltava turvasuljin ja näkövammaisille tarkoitettu vaaratunnus. Grillinsytytysnesteet on lisäksi kansallisen lainsäädännön mukaisesti merkittävä lausekkeella ''Varoitus! Kuumaan grilliin tai hehkuville hiilille kaadettu neste saattaa syttyä hulmahduksenomaisesti. Vaara Pidettävä tällä nesteellä täytetyt lamput poissa lasten ulottuvilta. Pienikin määrä lamppuöljyä nieltynä tai jo lampunsydämen imeskely saattaa aiheuttaa hengenvaarallisen keuhkovaurion. (1.12.2010 alkaen pakatuille) 34
STM:n asetus vaarallisen kemikaalin päällyksen turvasulkimesta ja näkövammaisille tarkoitetusta vaaratunnuksesta 414/2011 Annettu 6.5.2011, tuli voimaan 13.5.2011 STM:n asetus koskee seoksia aineiden turvasulkimesta ja näkövammaisille tarkoitetusta vaaratunnuksesta säädetään CLP-asetuksessa! Vaatimus turvasulkimesta ja näkövammaisille tarkoitetusta vaaratunnuksesta koskee vähittäismyyntiin tarkoitettuja kemikaaleja, pakkauskoosta riippumatta Turvasulkimen tarkoituksena on estää pienten lasten myrkytyksiä vaikeuttamalla pakkauksen avaamista. Uudelleen suljettavan päällyksen turvasuljin on oltava ISO-standardin 8317 mukainen. Päällyksen, jota ei voi sulkea uudelleen, on oltava EN-standardin 862 mukainen. Näkövammaisten vaaratunnus opastaa ja varoittaa näkövammaista kuluttajaa kemikaalin vaarallisuudesta. Vaaratunnus on koholla oleva tasasivuinen kolmio (sivun pituus 16-20 mm), jossa on terävät tai pyöristetyt kulmat Vaaratunnuksen oltava EN ISO-standardin 11683 mukaiset. 35
Turvasuljin Väistyvä lainsäädäntö CLP-asetus Merkki Vaaraominaisuus Merkki Vaaraominaisuus Myrkyllinen Erittäin myrkyllinen Välitön myrkyllisyys, kategoria 1-3 Elinkohtainen myrkyllisyys (STOT), kerta- ja toistuva altistuminen, kategoria 1 Syövyttävä Ihosyövyttävyys, kategoria 1 Nestemäinen kemikaali, joka on aspiraatiovaaraa aiheuttava ja joka on varustettava varoituslausekkeella R65: "Haitallista: Voi aiheuttaa keuhkovaurion nieltäessä." sisältää dikloorimetaania 1 % sisältää metanolia 3 % Nestemäinen kemikaali, joka on aspiraatiovaaraa aiheuttava ja joka on varustettava vaaralausekkeella H304: "Voi olla tappavaa nieltynä ja joutuessaan hengitysteihin." sisältää dikloorimetaania 1 % sisältää metanolia 3 % (merkkinä voi olla myös GHS06) Aerosoleja tai sinetöidyllä spraysuuttimella varustettuja päällyksiä ei tarvitse varustaa turvasulkimella. Turvasuljinta ei myöskään tarvita, jos pakkauksen sisältöön ei pääse käsiksi ilman työkaluja. 36
Näkövammaisille tarkoitettu vaaratunnus Väistyvä lainsäädäntö CLP-asetus Merkki Vaaraominaisuus Merkki Vaaraominaisuus Myrkyllinen Erittäin myrkyllinen Välitön myrkyllisyys Syövyttävä Ihosyövyttävyys Haitallinen Erittäin helposti syttyvä Helposti syttyvä Aspiraatiovaaraa aiheuttava Sukusolujen perimää vaurioittava, syöpää aiheuttava, tai lisääntymiselle vaarallinen (kategoria 2) Hengitysteitä herkistävä Elinkohtainen myrkyllisyys (STOT), kategoria 1 ja 2 Syttyvä kaasu, neste tai kiinteä aine (kategoria 1 ja 2) Pelkästään syttyvyyden perusteella luokiteltua aerosolia ei tarvitse varustaa vaaratunnuksella 37
VN:n asetus kemikaalien vähittäismyynnistä 573/2011 Asetus annettu 26.5.2011 ja tuli voimaan 1.10.2011 Muutokset tehty (alunperin) CLP-asetuksen johdosta Asettaa entistä tiukemmat vaatimukset myrkyllisten kemikaalien säilytykselle 38
Asetus kemikaalien vähittäismyynnistä 3 Kemikaalin säilyttäminen Myrkylliseksi (T) tai erittäin myrkylliseksi (T+) (väistyvän järjestelmän mukaan) luokiteltu kemikaali tai välittömästi myrkylliseksi kategoriaan 1-3 (CLP:n mukaan) luokiteltu kemikaali tulee säilyttää myymälässä tai sen varastossa lukitussa tilassa. Velvoite ei koske polttoaineita metanolipitoisia lukuunottamatta. Myrkyllinen Giftig Huom! Väistyvän järjestelmän mukaan kategorian 1 ja 2 syöpää aiheuttavat, perimää vaurioittavat ja lisääntymiselle vaaralliset (CMR) kemikaalit merkitään myös pääkallomerkillä, mutta ilman varoitusmerkin nimeä. Lukollisen tilan vaatimus ei koske niitä - mutta toisaalta niitä ei myöskään saa myydä yleiseen kulutukseen. 39
Lisätietoa Tukesin verkkosivut www.tukes.fi Suomen viranomaisten (Tukes) neuvontapalvelu www.reachneuvonta.fi, www.clpneuvonta.fi Kemikaaliviraston neuvontapalvelu, Euroopan kemikaaliviraston REACH- ja CLP-ohjeet www.echa.europa.eu Kemikaalineuvottelukunnan REACH- ja CLP-sivut www.reachinfo.fi, www.clpinfo.fi 40
Kiitos mielenkiinnosta kysymyksiä?