Muutettu viimeksi 01.11.2016 Versio 2.2 KOHTA 1. Aineen tai seoksen ja yhtiön tai yrityksen tunnistetiedot 1.1 Tuotetunniste REACH-rekisteröintinumero CAS-Nro. 100-51-6 01-2119492630-38-XXXX 1.2 Aineen tai seoksen merkitykselliset tunnistetut käytöt ja käytöt, joita ei suositella Tunnistetut käyttötavat Kosmetiikka raaka-aine Tämän käyttöturvallisuustiedotteen liitteessä kuvattujen ehtojen mukaise sti. 1.3 Käyttöturvallisuustiedotteen toimittajan tiedot Yritys Merck KGaA * 64271 Darmstadt * Saksa * Puh: +496151 72-2440 Vastuullinen osasto EQ-RS * e-mail: prodsafe@merckgroup.com 1.4 Hätäpuhelinnumero HUS Myrkytystietokeskus, puh: 09-471 977 KOHTA 2. Vaaran yksilöinti 2.1 Aineen tai seoksen luokitus Luokitus (ASETUS (EY) N:o 1272/2008) Välitön myrkyllisyys, Luokka 4, Suun kautta, H302 Välitön myrkyllisyys, Luokka 4, Hengitys, H332 Silmä-ärsytys, Luokka 2, H319 Tässä kohdassa mainittujen H-lausekkeiden täydelliset tekstit ovat kohdassa 16. Sivu 1 / 24
2.2 Merkinnät Merkinnät (ASETUS (EY) N:o 1272/2008) Varoitusmerkit Huomiosana Varoitus Vaaralausekkeet H302 + H332 Haitallista nieltynä tai hengitettynä H319 Ärsyttää voimakkaasti silmiä. Turvalausekkeet Pelastustoimenpiteet P305 + P351 + P338 JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. Yksinkertaistettu varoitusmerkintä ( 125 ml) Varoitusmerkit Huomiosana Varoitus Sisältää: Bentsyylialkoholi INDEX-Nro. 603-057-00-5 2.3 Muut vaarat Ei tunneta. KOHTA 3. Koostumus ja tiedot aineosista 3.1 aineella Kaava C₆H₅CH₂OH C₇H₈O (Hill) Sivu 2 / 24
INDEX-Nro. 603-057-00-5 EY-Nro. 202-859-9 Molekyylipaino 108,14 g/mol Vaaraa aiheuttavat aineosat (ASETUS (EY) N:o 1272/2008) Kemiallinen nimi (Pitoisuus) CAS-Nro. Rekisteröintinumero Luokitus Bentsyylialkoholi (<= 100 % ) Aine ei täytä PBT- tai vpvb-kriteerejä asetuksen (EY) nro 1907/2006, li itteen XIII mukaisesti. 100-51-6 01-2119492630-38- XXXX Välitön myrkyllisyys, Luokka 4, H302 Välitön myrkyllisyys, Luokka 4, H332 Silmä-ärsytys, Luokka 2, H319 Tässä kohdassa mainittujen H-lausekkeiden täydelliset tekstit ovat kohdassa 16. 3.2 Seos Ei määritettävissä KOHTA 4. Ensiaputoimenpiteet 4.1 Ensiaputoimenpiteiden kuvaus Jos tuotetta on hengitetty: Raittiiseen ilmaan. Jos hengitys pysähtyy: annettava tekohengitystä. Tarvittaessa happinaamari! Otettava välittömästi yhteys lääkäriin. Iholle saatuna: Riisu saastunut vaatetus välittömästi. Huuhdo/ suihkuta iho vedellä. Tuotteen jouduttua silmiin: Huuhdeltava runsaalla vedellä. Otettava yhteys silmälääkäriin. Poistettava piilolasit. Jos tuotetta on nielty: Annettava altistuneelle välittömästi vettä juotavaksi (korkeintaan kaksi lasillista). Otettava yhteys lääkäriin. 4.2 Tärkeimmät oireet ja vaikutukset, sekä välittömät että viivästyneet Ihoa kuivaava vaikutus, tuloksena karhea ja hilseilevä iho., ärsyttävät vaikutukset, Yskä, Hengenahdistus, hengityksen pysähtyminen, Uneliaisuus, Tajuttomuutta, päihtymystä, levottomuutta, Ripuli, Pahoinvointi, Oksentelu, Päänsärky, Kouristukset, keskushermoston vaurioita 4.3 Mahdollisesti tarvittavaa välitöntä lääketieteellistä apua ja erityishoitoa koskevat ohjeet Sivu 3 / 24
Ulostusaine: Natriumsulfaatti (1 ruokalusikallinen /1/4 l vettä) KOHTA 5. Palontorjuntatoimenpiteet 5.1 Sammutusaineet Soveltuva sammutusaine Vesi, Vaahto, Hiilidioksidi (CO2), Jauhe Soveltumattomat sammutusaineet Tälle aineelle/seokselle ei ole annettu sammutusaineita koskevia rajoitu ksia. 5.2 Aineesta tai seoksesta johtuvat erityiset vaarat Palavaa. Höyryt ovat ilmaa raskaampia ja leviävät pitkin lattiaa. Muodostaa räjähtäviä seoksia ilman kanssa kuumennettaessa voimakkaasti. Tulipalon sattuessa on haitallisten höyryjen muodostuminen mahdollista. 5.3 Palontorjuntaa koskevat ohjeet Erityiset palomiesten suojavarusteet Tulipalossa käytettävä paineilmalaitetta. Lisätietoja Estettävä sammutusvesien pääsy saastuttamaan pinta- tai pohjavesijärjestelmiä. KOHTA 6. Toimenpiteet onnettomuuspäästöissä 6.1 Varotoimenpiteet, henkilönsuojaimet ja menettely hätätilanteessa Ohjeita muille kuin ensiapuhenkilöstölle. Vältettävä höyryn, aerosolin hengittämistä. Vältettävä kosketusta aineen kanssa. Huolehdittava riittävästä ilmanvaihdosta. Evakuoi vaara-alue, noudata hätätilanneohjeita, ota yhteys asiantuntijaa n. Ohjeita pelastushenkilökunta: Suojalaitteet, katso kappale 8. 6.2 Ympäristöön kohdistuvat varotoimet Estettävä tuotteen pääsy viemäristöön. 6.3 Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja -välineet Sivu 4 / 24
Peitä viemärit. Kerää, sido ja pumppaa pois roiskeet. Huomioi mahdolliset materiaalirajoitukset (katso kappaleet 7 ja 10). Kerätään talteen absorptioaineen (esim. Chemizorb ) avulla. Siivousjäte toimitetaan asianmukaiset luvat omaavalle ongelmajätelaitokselle. Saastunut alue siivotaan. 6.4 Viittaukset muihin kohtiin Ohjeet jätteenkäsittelystä, katso kappale 13. KOHTA 7. Käsittely ja varastointi 7.1 Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Turvallisen käsittelyn ohjeet Noudatettava etiketin ohjeita. Työskenneltävä vetokaapissa. Ainetta/seosta ei saa hengittää. Vältettävä höyryjen/aerosolien muodostuminen. Erityisiä suojautumis- ja hygieniaohjeita Saastuneet vaatteet riisuttava. Suojavoiteen käyttö suositeltavaa. Kädet pestävä käsittelyn jälken. 7.2 Turvallisen varastoinnin edellyttämät olosuhteet, mukaan luettuina yhteensopimattomuudet Varastointiolosuhteet Tiiviisti suljettuna. Valolta suojattuna. Suositeltava säilytyslämpötila, katso tuotteen etiketissä. 7.3 Erityinen loppukäyttö Katso tämän käyttö turvallisuus tiedotteen liitteenä oleva altistumis sk enaario. KOHTA 8. Altistumisen ehkäiseminen ja henkilönsuojaimet 8.1 Valvontaa koskevat muuttujat Sivu 5 / 24
Altistuksen raja-arvot Aineosat Peruste Arvo Raja-arvot Huomautuksia Bentsyylialkoholi (100-51-6) ELV (FI) Aikapainotettu keskiarvo (TWA): 10 ppm 45 mg/m³ Tunnettu haitallinen pitoisuus (Liite 1). Johdettujen vaikutuksettomien altistustasojen (DNEL) Työntekijän DNEL, akuutti Systeemiset vaikutukset hengitettynä 450 mg/m³ Työntekijän DNEL, akuutti Systeemiset vaikutukset ihon kautta 47 mg/kg Paino Työntekijän DNEL, Systeemiset vaikutukset hengitettynä 90 mg/m³ pitkäaikainen Työntekijän DNEL, Systeemiset vaikutukset ihon kautta 9,5 mg/kg Paino pitkäaikainen Kuluttajan DNEL, akuutti Systeemiset vaikutukset oraalinen 25 mg/kg Paino Kuluttajan DNEL, akuutti Systeemiset vaikutukset hengitettynä 95,5 mg/m³ Kuluttajan DNEL, akuutti Systeemiset vaikutukset ihon kautta 28,5 mg/kg Paino Kuluttajan DNEL, pitkäaikainen Kuluttajan DNEL, pitkäaikainen Kuluttajan DNEL, pitkäaikainen Systeemiset vaikutukset oraalinen 5 mg/kg Paino Systeemiset vaikutukset hengitettynä 19,1 mg/m³ Systeemiset vaikutukset ihon kautta 5,7 mg/kg Paino Suositellut seurantamenetelmät Työpaikan ilmanpuhtauden mittausmenetelmien on oltava normien DIN EN 482 ja DIN EN 689 vaatimuksien mukaisia. Arvioitu vaikutukseton pitoisuus (PNEC) PNEC Makea vesi 1 mg/l PNEC Makean veden sedimentti 5,27 mg/kg PNEC Merivesi 0,1 mg/l PNEC Merisedimentti 0,527 mg/kg PNEC Maaperä 0,456 mg/kg Sivu 6 / 24
PNEC Jäteveden puhdistamo 39 mg/l PNEC Satunnaiset päästöt vesistöihin 2,3 mg/l 8.2 Altistumisen ehkäiseminen Tekniset toimenpiteet Henkilö suojaus perustuu ensisijaisesti teknisiin toimenpiteisiin ja asi an mukaisiin työtapoihin, joiden lisäksi käytetään henkilösuoja välinei tä. Katso kappale 7.1. Henkilökohtaiset suojatoimenpiteet Suojavaatteet tulee valita työpaikkakohtaisesti ja riippuen vaarallisen aineen pitoisuudesta ja käsitellyistä määristä. Suojavaatteiden pitävyydestä kemikaaleille tulee ottaa selvää suojavaatteiden valmistajalta. Silmien tai kasvojen suojaus Suojalasit Käsiensuojaus täysikosketus: roiske kosketus: Käsinemateriaali: Käsineen paksuus: Läpäisyaika: Käsinemateriaali: Käsineen paksuus: Läpäisyaika: butyylikumi 0,7 mm > 480 min Viton (R) 0,70 mm > 120 min Suojakäsineiden on oltava EU direktiivin 89/686/EEC ja EN374- standardin mukaiset, esim KCL 898 Butoject (täysikosketus), KCL 890 Vitoject (roiske kosketus). Allamainitut läpäisyajat on määritetty KCL:n tekemissä EN374 mukaisissa laboratoriotesteissä käyttäennäytteitä suositelluista käsinemateriaaleista. Suositus soveltuu ainoastaan käyttöturvallisuustiedotteessa mainittulle tuotteelle, jonka me olemme toimittaneet ja käyttöön jonka me olemme määritelleet. Liuotettaessa tai sekoitettaessa tuotetta muiden aineiden kanssa tai olosuhteissa jotka eroavat EN374:ssä mainituista, ottakaa yhteys CE-hyväksyttyjen käsineiden toimittajaan. (esim. KCL GmbH, D-36124 Eichenzell, Internet: www.kcl.de). Sivu 7 / 24
Muu suojavarustus suojavaatetusta Hengityksensuojaus tarpeellinen, jos höyryjä/aerosoleja muodostuu. Suositeltu suodatintyyppi: Suodatin A (orgaanisille höyryille) Työnantajan on varmistettava, että hengityssuojainten huolto, puhdistus ja testaus suoritetaan valmistajan antamien ohjeiden mukaisesti. Nämä toimenpiteet on dokumentoitava asianmukaisesti. Ympäristöaltistuksen torjuminen Estettävä tuotteen pääsy viemäristöön. KOHTA 9. Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet 9.1 Fysikaalisia ja kemiallisia perusominaisuuksia koskevat tiedot Muoto neste Väri väritön Haju luonteenomainen Hajukynnys Tietoa ei ole käytettävissä. ph Tietoa ei ole käytettävissä. Sulamispiste -15,3 C Kiehumispiste/kiehumisalue 205 C ssä 1.013 hpa Leimahduspiste 101 C Menetelmä: DIN 51758 Haihtumisnopeus Tietoa ei ole käytettävissä. Syttyvyys (kiinteät aineet, kaasut) Räjähdysraja, alempi Tietoa ei ole käytettävissä. 1,3 %(V) Sivu 8 / 24
Räjähdysraja, ylempi 13 %(V) Höyrynpaine 0,07 hpa ssä 20 C Suhteellinen höyryntiheys 3,72 Tiheys 1,05 g/cm3 ssä 20 C Suhteellinen tiheys Tietoa ei ole käytettävissä. Vesiliukoisuus 40 g/l ssä 20 C Jakautumiskerroin: n- oktanoli/vesi log Pow: 1,05 (20 C) (kokeellinen) Alhainen kertyvyys. Itsesyttymislämpötila Tietoa ei ole käytettävissä. Hajoamislämpötila Tietoa ei ole käytettävissä. Viskositeetti, dynaaminen 6,57 mpa.s ssä 20 C Räjähtävyys Ei luokiteltu räjähteeksi. Hapettavat ominaisuudet ei mikään 9.2 Muut tiedot Syttymislämpötila 435 C DIN 51794 KOHTA 10. Stabiilisuus ja reaktiivisuus 10.1 Reaktiivisuus Muodostaa räjähtäviä seoksia ilman kanssa kuumennettaessa voimakkaasti. Sivu 9 / 24
Lämpötilat, jotka ovat alle 15 Kelviniä leimahduspisteestä, tulee huomioida kriittisinä. 10.2 Kemiallinen stabiilisuus Valoherkkyyttä Herkkä ilmalle. 10.3 Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus Räjähdysvaara seuraavan kanssa: epämetallihalidit Eksoterminen reaktio seuraavien aineiden kanssa : Hapettavat aineet, polymerisaation käynnistäjät, HBr, Rauta, rikkihappo, Hapot, Isosyanaatit 10.4 Vältettävät olosuhteet Voimakas lämmitys. 10.5 Yhteensopimattomat materiaalit erilaiset muovit 10.6 Vaaralliset hajoamistuotteet tietoja ei ole saatavilla KOHTA 11. Myrkyllisyyteen liittyvät tiedot 11.1 Tiedot myrkyllisistä vaikutuksista Välitön myrkyllisyys suun kautta LD50 Rotta: 1.620 mg/kg (ECHA) Oireet: Ärsytystä suun, nielun, hengitysteiden ja ruoansulatuskanavan limakalvoilla., Oksentelu, Ripuli imeytyminen Välitön myrkyllisyys hengitysteiden kautta Välittömän myrkyllisyyden estimaatti: 1,51 mg/l Asiantuntijan arviointi Sivu 10 / 24
Oireet: limakalvojen ärsytystä, Yskä, Hengenahdistus imeytyminen Välitön myrkyllisyys ihon kautta Tätä tietoa ei ole saatavilla. Ihon ärsytys Kani Tulos: Ei ärsytystä. OECD:n testiohje 404 Silmien ärsytys Kani Tulos: ärsyttävä OECD:n testiohje 405 Ärsyttää voimakkaasti silmiä. Herkistyminen Maksimisaatiotesti (GPMT) Tulos: negatiivinen Menetelmä: OECD:n testiohje 406 Sukusolujen perimää vaurioittavat vaikutukset Tätä tietoa ei ole saatavilla. Syöpää aiheuttavat vaikutukset Tätä tietoa ei ole saatavilla. Lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset Tätä tietoa ei ole saatavilla. Teratogeenisuus Tätä tietoa ei ole saatavilla. Elinkohtainen myrkyllisyys - kerta-altistuminen Tätä tietoa ei ole saatavilla. Elinkohtainen myrkyllisyys - toistuva altistuminen Tätä tietoa ei ole saatavilla. Aspiraatiovaara Tätä tietoa ei ole saatavilla. 11.2 Lisätietoja Sivu 11 / 24
Imeytymisen jälkeen: Vaikutus elimistöön: Pahoinvointi, Päänsärky, levottomuutta, päihtymystä, keskushermoston vaurioita, hengityksen pysähtyminen, Kouristukset, Uneliaisuus, Tajuttomuutta Pitkäaikainen altistuminen: Seuraavien vauriot: Sydän Muut vaaralliset ominaisuudet ovat mahdollisia. Käsiteltävä hyvän työhygienian ja turvallisuuskäytännön mukaisesti. KOHTA 12. Tiedot vaarallisuudesta ympäristölle 12.1 Myrkyllisyys Myrkyllisyys kalalle staattinen testi LC50 Pimephales promelas (rasvapäämutu): 460 mg/l; 96 h US-EPA Myrkyllisyys Daphnialle ja muille veden selkärangattomille Immobilisointi EC50 Daphnia magna (vesikirppu): 230 mg/l; 48 h OECD TG 202 Myrkyllisyys leville staattinen testi ErC50 Pseudokirchneriella subcapitata (viherlevä): 700 mg/l; 72 h OECD TG 201 Myrkyllisyys Daphnialle ja muille veden selkärangattomille (Krooninen myrkyllisyys) semistaattinen testi NOEC Daphnia magna (vesikirppu): 51 mg/l; 21 d OECD TG 211 12.2 Pysyvyys ja hajoavuus Biologinen hajoavuus 92-96 %; 14 d; aerobinen OECD TG 301C Helposti biologisesti hajoava. 95-97 %; 21 d; aerobinen OECD TG 301A Helposti biologisesti hajoava. Biokemiallinen hapenkulutus (BOD) 1.550 mg/g (5 d) (Lit.) Sivu 12 / 24
Teoreettinen hapenkulutus (ThOD) 2.515 mg/g (IUCLID) Ratio BOD/ThBOD BOD5 62 % (Lit.) Ratio COD/ThBOD 96 % (Lit.) 12.3 Biokertyvyys Jakautumiskerroin: n-oktanoli/vesi log Pow: 1,05 (20 C) (kokeellinen) Alhainen kertyvyys. 12.4 Liikkuvuus maaperässä Tietoa ei ole käytettävissä. 12.5 PBT- ja vpvb-arvioinnin tulokset Aine ei täytä PBT- tai vpvb-kriteerejä asetuksen (EY) nro 1907/2006, li itteen XIII mukaisesti. 12.6 Muut haitalliset vaikutukset Vältettävä päästämistä ympäristöön. Sivu 13 / 24
KOHTA 13. Jätteiden käsittelyyn liittyvät näkökohdat Jätteiden käsittelymenetelmät Jäte materiaali on hävitettävä kansallisten ja paikallisten säädösten mu kaisesti. Jätä kemikaalit niiden alkuperäisiin säiliöihin. Ei saa sekoit taa muun jätteen kanssa. Käsittele likaisia säiliöitä kuten itse tuotett a. Katso kemikaalien ja säiliöiden palauttamista koskevaa tietoa osoitteest a www.retrologistik.com tai ota yhteys meihin jos sinulla on lisäkysymyk siä. Huomioi jätteistä direktiivin 2008/98 / EY Jäte materiaali on hävitettävä kansallisten ja paikallisten säädösten mu kaisesti. Jätä kemikaalit niiden alkuperäisiin säiliöihin. Ei saa sekoit taa muun jätteen kanssa. Käsittele likaisia säiliöitä kuten itse tuotett a. Katso kemikaalien ja säiliöiden palauttamista koskevaa tietoa osoitteest a www.retrologistik.com tai ota yhteys meihin jos sinulla on lisäkysymyk siä. Huomioi jätteistä direktiivin 2008/98 / EY KOHTA 14. Kuljetustiedot Maakuljetukset (ADR/RID) 14.1-14.6 Ei vaarallisuusluokitusta kuljetusmääräysten mukaan. Sisävesialuskuljetukset (ADN) Ei olennaista Ilmakuljetukset (IATA) 14.1-14.6 Ei vaarallisuusluokitusta kuljetusmääräysten mukaan. Merikuljetukset (IMDG) 14.1-14.6 Ei vaarallisuusluokitusta kuljetusmääräysten mukaan. 14.7 Kuljetus irtolastina MARPOL 73/78 -sopimuksen II liitteen ja IBC-säännöstön mukaisesti Ei olennaista Sivu 14 / 24
KOHTA 15. Lainsäädäntöä koskevat tiedot 15.1 Nimenomaisesti ainetta tai seosta koskevat turvallisuus-, terveys- ja ympäristösäännökset tai - lainsäädäntö EU-säädökset Suuronnettomuus lainsäädäntö Työrajoitukset SEVESO III Ei määritettävissä Huomioitava työssä olevien nuorten ihmisten suojelua koskeva direktiivi 94/33/EY. Huomioitava äitiysajan suojaa koskevat työrajoitukset direktiivin 92/85/ EEC tai sovellettavissa olevien tiukempien kansallisten säädösten mukais esti. Huomioitava työssä olevien nuorten ihmisten suojelua koskeva direktiivi 94/33/EY.Huomioitava äitiysajan suojaa koskevat työrajoitukset direktiivin 92/85/ EEC tai sovellettavissa olevien tiukempien kansallisten säädösten mukais esti. Asetus 1005/2009/EY otsonikerrosta heikentävistä aineista säädöksiä ei ole Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 850/2004, annettu 29 p äivänä huhtikuuta 2004, pysyvistä orgaanisista yhdisteistä sekä direktii vin 79/117/ETY muuttamisesta säädöksiä ei ole Erityistä huolta aiheuttavat aineet (SVHC) Tuote ei sisällä asetuksen (EY) No 1907/2006 (REACH), Artikla 57 mukaisi a erityistä huolta aiheuttavia aineita yli asetuksen mukaisen pitoisuusr ajan 0,1@% (w/w). Kansallisia määräyksiä Säilytysluokka 10-13 15.2 Kemikaaliturvallisuusarviointi Sivu 15 / 24
Tälle tuotteelle ei ole suoritettu kemikaali turvallisuus arviointia REA CH-asetuksen (EY) N:o 1907/2006 mukaisesti. KOHTA 16. Muut tiedot Kohdissa 2 ja 3 mainittujen H-lausekkeiden täydelliset tekstit. H302 H319 H332 Haitallista nieltynä. Ärsyttää voimakkaasti silmiä. Haitallista hengitettynä. Koulutukseen liittyviä ohjeita Järjestettävä riittävästi tietoja, ohjeita ja koulutusta käyttäjille. Merkinnät Varoitusmerkit Huomiosana Varoitus Vaaralausekkeet H302 + H332 Haitallista nieltynä tai hengitettynä H319 Ärsyttää voimakkaasti silmiä. Turvalausekkeet Pelastustoimenpiteet P305 + P351 + P338 JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. Sisältää: Bentsyylialkoholi Käyttöturvallisuustiedotteessa käytettyjen lyhenteiden ja akronyymien selitykset Käytetyt lyhenteet ja nimitykset (akronyymit) voi tarkistaa osoitteesta http://www.wikipedia.org. Sivu 16 / 24
Kotimainen edustaja Merck Life Science Oy * Keilaranta 6 * FI-02150 Espoo * Puh: +358 (0) 20 305 645 * Telefax: +358 (0) 20 305 644 Tähän sisältyvä informaatio perustuu tämän hetkisiin tietoihimme ja karakterisoi tuotetta turvallisuuden kannalta. Informaatio ei ole takuu tuotteen ominaisuuksista. Sivu 17 / 24
Liite ALTISTUMISSKENAARIOLLA 1 (Teollisuuskäyttö) 1. Teollisuuskäyttö Kosmetiikka raaka-aine) Loppukäyttöalat SU 3 Teolliset käytöt: Aineiden käyttö sellaisinaan tai valmisteissa teollisuustoimipaikoissa SU 10 Valmisteiden sekoittaminen ja/ tai uudelleenpakkaaminen (metalliseoksia lukuun ottamatta) Kemikaaliluokka PC39 Kosmetiikka ja henkilökohtaisen hygienian hoitoon tarkoitetut valmisteet Prosessikategoria PROC1 Käyttö suljetussa prosessissa, jossa altistuminen ei ole todennäköistä. PROC2 Käyttö suljetussa jatkuvassa prosessis-sa, jossa esiintyy satunnaista hallittua altistumista PROC3 Käyttö suljetussa panosprosessissa (synteesi tai formulointi) PROC5 Sekoittaminen valmisteiden ja esinei-den formulointiin liittyvissä eräproses-seissa (monivaiheinen ja/ tai merkittävä kosketus) Ympäristöpäästöluokat ERC2 Valmisteiden formulointi 2. Mahdolliset skenaariot: Toiminta olosuhteet ja riskien hallinta toimenpi teet 2.1 Myötävaikuttava skenaario ympäristöaltistumisen estämiseksi koskien: ERC2 Käytetty määrä Määrä vuodessa työpistettä kohti 1000 t Ympäristötekijät, joihin riskienhallinta ei vaikuta Laimennustekijä (joki) 10 Laimennustekijä (rannikkoalueet) 100 Kunnallista jätevedenkäsittelylaitosta koskevat olosuhteet ja toimenpiteet Jätevedenkäsittelylaitoksen tyyppi Kunnallinen jätteenkäsittelylaitos Jätevedenkäsittelylaitoksen 2.000 m3/d jäteveden virtausnopeus Tehokkuus (toimenpiteen) 87,4 % Sivu 18 / 24
Liite 2.2 Myötävaikuttava skenaario työntekijän altistumisen estämiseksi koskien: PROC1, PROC2, PROC3 Tuotteen ominaisuudet Aineen pitoisuus seoksessa/esineessä Kattaa aineen pitoisuuden tuotteessa: enintään 100 %. Fyysinen muoto (käytön aikana) Prosessilämpötila < 69 C Lievästi haihtuva neste Käytön tiheys ja kesto Käytön toistuvuus 8 tuntia/vuorokausi Muut työntekijöiden altistumiseen vaikuttavat käyttöolosuhteet Ulkona / Sisällä Sisätilat, ei kohdepoistoa Organisaation toimenpiteet päästöjen, leviämisen ja altistumisen estämiseksi/rajoittamiseksi Kattaa päivittäin enintään 8 tuntia kestävän altistumisen. Henkilökohtaista suojavarustusta, hygieniaa ja terveyden arviointia koskevat olosuhteet ja toimenpiteet Käytä sopivia silmiensuojaimia. 2.3 Myötävaikuttava skenaario työntekijän altistumisen estämiseksi koskien: PROC5 Tuotteen ominaisuudet Aineen pitoisuus seoksessa/esineessä Kattaa aineen pitoisuuden tuotteessa: enintään 100 %. Fyysinen muoto (käytön aikana) Prosessilämpötila < 69 C Lievästi haihtuva neste Käytön tiheys ja kesto Käytön toistuvuus 8 tuntia/vuorokausi Muut työntekijöiden altistumiseen vaikuttavat käyttöolosuhteet Ulkona / Sisällä Sisätilat, ei kohdepoistoa Organisaation toimenpiteet päästöjen, leviämisen ja altistumisen estämiseksi/rajoittamiseksi Sivu 19 / 24
Liite Kattaa päivittäin enintään 8 tuntia kestävän altistumisen. Henkilökohtaista suojavarustusta, hygieniaa ja terveyden arviointia koskevat olosuhteet ja toimenpiteet Käytä sopivia silmiensuojaimia. Käytä sopivia, EN374 mukaisesti testattuja käsineitä. 3. Altistuksen arviointi ja viittaus sen lähteeseen Ympäristö CS Käytön kuvailutermi Msafe Osasto RCR Altistumisen arviointimenetelmä 2.1 ERC2 Kaikki osastot < 1 EUSES Työntekijät CS Käytön kuvailutermi Altistuksen kesto, reitti, vaikutus RCR Altistumisen arviointimenetelmä 2.2 PROC1 < 1 ECETOC TRA 2.2 PROC2 < 1 ECETOC TRA 2.2 PROC3 < 1 ECETOC TRA 2.3 PROC5 < 1 ECETOC TRA, modifioitu Laskentaan käytettiin sovelletun altistumisen arviointimallin oletuspara metreja ja -tehokkuuksia (ellei toisin ole mainittu). (Muiden) paikallisten vaikutusten riskienhallinnan toimenpiteet perustuv at kvalitatiiviseen riskien luonnehdintaan. 4. Ohjeita jatkokäyttäjälle sen arvioimiseksi, työskenteleekö hän altistumisskenaarion asettamissa rajoissa Ks. seuraavat dokumentit: ECHA Guidance on information requirements and chemical safety assessment Chapter R.12: Use descriptor system; ECHA Gui dance for downstream users; ECHA Guidance on information requirements an d chemical safety assessment Part D: Exposure Scenario Building, Part E: Risk Characterisation and Part G: Extending the SDS; VCI/Cefic REACH Pr actical Guides on Exposure Assessment and Communications in the Supply C hain; CEFIC Guidance Specific Environmental Release Categories (SPERCs). Käytä Merckin ScIDeEx -työkalua osoitteessa www.merckmillipore.com/scideex ECETOC TRA - mallin mukaiseen työntekijän altistus tasojen arviointiin. Sivu 20 / 24
Liite ALTISTUMISSKENAARIOLLA 2 (Ammatillinen käyttö) 1. Ammatillinen käyttö Kosmetiikka raaka-aine) Loppukäyttöalat SU 22 Ammattikäytöt: Julkinen sektori (hallinto, koulutus, viihde, palvelut ja ammattilaiset) Kemikaaliluokka PC39 Kosmetiikka ja henkilökohtaisen hygienian hoitoon tarkoitetut valmisteet Ympäristöpäästöluokat ERC8a Jalostuksen apuaineiden laaja sisäkäyttö avoimissa järjestelmissä ERC8d Jalostuksen apuaineiden laaja ulkokäyttö avoimissa järjestelmissä 2. Mahdolliset skenaariot: Toiminta olosuhteet ja riskien hallinta toimenpi teet 2.1 Myötävaikuttava skenaario ympäristöaltistumisen estämiseksi koskien: ERC8a, ERC8d Käytetty määrä Määrä vuodessa työpistettä kohti 1000 t Ympäristötekijät, joihin riskienhallinta ei vaikuta Laimennustekijä (joki) 10 Laimennustekijä (rannikkoalueet) 100 Muut annetut ympäristöaltistukseen vaikuttavat käyttöolosuhteet Päästövuorokausien määrä 365 vuodessa Kunnallista jätevedenkäsittelylaitosta koskevat olosuhteet ja toimenpiteet Jätevedenkäsittelylaitoksen tyyppi Kunnallinen jätteenkäsittelylaitos Jätevedenkäsittelylaitoksen 2.000 m3/d jäteveden virtausnopeus Tehokkuus (toimenpiteen) 87,4 % 3. Altistuksen arviointi ja viittaus sen lähteeseen Sivu 21 / 24
Liite Ympäristö CS Käytön kuvailutermi Msafe Osasto RCR Altistumisen arviointimenetelmä 2.1 ERC8a, ERC8d Kaikki osastot < 1 EUSES REACH-artiklan 15(5b) mukaisesti altistumisen estimointeija ja riskien l uonnehdintoja ihmisen terveyden kannalta ei tarvitse suorittaa aineiden käytöille kosmetiikkatuotteissa, jotka kuuluvat direktiivin 76/768/ETY s oveltamisalaan. 4. Ohjeita jatkokäyttäjälle sen arvioimiseksi, työskenteleekö hän altistumisskenaarion asettamissa rajoissa Ks. seuraavat dokumentit: ECHA Guidance on information requirements and chemical safety assessment Chapter R.12: Use descriptor system; ECHA Gui dance for downstream users; ECHA Guidance on information requirements an d chemical safety assessment Part D: Exposure Scenario Building, Part E: Risk Characterisation and Part G: Extending the SDS; VCI/Cefic REACH Pr actical Guides on Exposure Assessment and Communications in the Supply C hain; CEFIC Guidance Specific Environmental Release Categories (SPERCs). Sivu 22 / 24
Liite ALTISTUMISSKENAARIOLLA 3 (Kulutuskäyttö) 1. Kulutuskäyttö Kosmetiikka raaka-aine) Loppukäyttöalat SU 21 Kuluttajakäytöt: Yksityiset kotitaloudet (suuri yleisö eli kuluttajat) Kemikaaliluokka PC39 Kosmetiikka ja henkilökohtaisen hygienian hoitoon tarkoitetut valmisteet Ympäristöpäästöluokat ERC8a Jalostuksen apuaineiden laaja sisäkäyttö avoimissa järjestelmissä ERC8d Jalostuksen apuaineiden laaja ulkokäyttö avoimissa järjestelmissä 2. Mahdolliset skenaariot: Toiminta olosuhteet ja riskien hallinta toimenpi teet 2.1 Myötävaikuttava skenaario ympäristöaltistumisen estämiseksi koskien: ERC8a, ERC8d: Jalostuksen apuaineiden laaja sisäkäyttö avoimissa järjestelmissä, Jalostuksen apuaineiden laaja ulkokäyttö avoimissa järjestelmissä Käytetty määrä Määrä vuodessa työpistettä kohti 1000 t Ympäristötekijät, joihin riskienhallinta ei vaikuta Laimennustekijä (joki) 10 Laimennustekijä (rannikkoalueet) 100 Muut annetut ympäristöaltistukseen vaikuttavat käyttöolosuhteet Päästövuorokausien määrä vuodessa 365 Kunnallista jätevedenkäsittelylaitosta koskevat olosuhteet ja toimenpiteet Jätevedenkäsittelylaitoksen tyyppi Kunnallinen jätteenkäsittelylaitos Jätevedenkäsittelylaitoksen 2.000 m3/d jäteveden virtausnopeus Tehokkuus (toimenpiteen) 87,4 % 3. Altistuksen arviointi ja viittaus sen lähteeseen Sivu 23 / 24
Liite Ympäristö CS Käytön kuvailutermi Msafe Osasto RCR Altistumisen arviointimenetelmä 2.1 ERC8a, ERC8d Kaikki osastot < 1 EUSES REACH-artiklan 15(5b) mukaisesti altistumisen estimointeija ja riskien l uonnehdintoja ihmisen terveyden kannalta ei tarvitse suorittaa aineiden käytöille kosmetiikkatuotteissa, jotka kuuluvat direktiivin 76/768/ETY s oveltamisalaan. 4. Ohjeita jatkokäyttäjälle sen arvioimiseksi, työskenteleekö hän altistumisskenaarion asettamissa rajoissa Ks. seuraavat dokumentit: ECHA Guidance on information requirements and chemical safety assessment Chapter R.12: Use descriptor system; ECHA Gui dance for downstream users; ECHA Guidance on information requirements an d chemical safety assessment Part D: Exposure Scenario Building, Part E: Risk Characterisation and Part G: Extending the SDS; VCI/Cefic REACH Pr actical Guides on Exposure Assessment and Communications in the Supply C hain; CEFIC Guidance Specific Environmental Release Categories (SPERCs). Sivu 24 / 24