KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 1 / 5 1. AINEEN TAI VALMISTEEN JA YHTIÖN TAI YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT 1.1 Tuotetunniste 1.1.1 Kauppanimi 1.1.2 Tunnuskoodi 2125607 1.2.1 Toimialakoodi 212 Lääkkeiden ja muiden lääkevalmisteiden valmistus. 1.2.3 Käyttötarkoituskoodi 41. Lääkkeet ja niiden raaka-aineet. 1.3 Käyttöturvallisuustiedotteen toimittajan tiedot 1.3.1 Valmistaja, maahantuoja, muu toiminnanharjoittaja TAMRO OYJ/Kilotavarat Katuosoite Rajatorpantie 41 B Postinumero ja -toimipaikka 01640 Vantaa Postiosoite PL 11 Postinumero ja -toimipaikka 01641 Vantaa Puhelin 0204 4511 Telefax 0204 45 4665 Y-tunnus 0533965-2 Sähköposti kilotavarat@tamro.com 1.4 Hätäpuhelinnumero 1.4.1 Numero, nimi ja osoite HUS Myrkytystietokeskus Haartmaninkatu 4, 00290 Helsinki (Huom! Postiosoite on: Myrkytystietokeskus, Meilahden sairaala, B kerros, PL 340, 00029 HUS) 09-471977 tai 09-4711 (keskus) 2. VAARAN YKSILÖINTI 2.1 Aineen tai seoksen luokitus Aine on luokiteltu CLP-asetuksen mukaisesti. 1272/2008 (CLP) Acute Tox. 4, H302 Skin Sens. 1, H317 Resp. Sens. 1, H334 67/548/EEC - 1999/45/EC Xn; R20/22 2.2 Merkinnät 1272/2008 (CLP) GHS08 - GHS07 Huomiosana Vaara Vaaralausekkeet H302 Haitallista nieltynä. H317 Voi aiheuttaa allergisen ihoreaktion. H334 Voi aiheuttaa hengitettynä allergia- tai astmaoireita tai hengitysvaikeuksia. Turvalausekkeet P261 Vältä pölyn/savun/kaasun/sumun/höyryn/suihkeen hengittämistä. P280 Käytä suojakäsineitä/suojavaatetusta/silmiensuojainta /kasvonsuojainta. P301+P312 JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin, jos ilmenee pahoinvointia. P302+P352 JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese runsaalla vedellä ja saippualla. 2.3 Muut vaarat
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 2 / 5 3. KOOSTUMUS JA TIEDOT AINEOSISTA 3.1 Aineet 3.1.1 CAS/EY-numero ja rek.nro CAS-numero 6119-47-7 / EY-numero 205-001-1 3.2 Seokset Vaaraa aiheuttavat aineosat CAS/EYnumero EINECS Aineosan nimi Pitoisuus Luokitus ja rek.nro 6119-47-7 205-001-1 Kiniinihydroklorididihydraatti > 99 % Ainedirektiivi: Xn; R20/22 CLP: H302 - Haitallista nieltynä. H317 - Voi aiheuttaa allergisen ihoreaktion. H334 - Voi aiheuttaa hengitettynä allergia- ja astmaoireita tai hengitysvaikeuksia. 3.3 Muut tiedot C 20 H 24 N 2 O 2 - HCl - 2H 2 O M = 378,90 4. ENSIAPUTOIMENPITEET 4.1 Ensiaputoimenpiteiden kuvaus 4.1.2 Hengitys Ainetta hengittänyt siirretään pois altistuksesta raittiiseen ilmaan. Jos huonovointisuus jatkuu, on hakeuduttava lääkärin hoitoon. 4.1.3 Iho Iho pestään runsaalla määrällä vettä. 4.1.4 Roiskeet silmiin Silmät huuhdotaan runsaalla määrällä vettä useamman minuutin ajan pitäen silmäluomet avoimina. 4.1.5 Nieleminen Annetaan vettä juotavaksi. Pyritään oksennuttamaan. Hakeuduttava lääkärin hoitoon. 4.2 Tärkeimmät oireet ja vaikutukset, sekä välittömät että viivästyneet 4.3 Mahdollisesti tarvittavaa välitöntä lääketieteellistä apua ja erityishoitoa koskevat ohjeet Hoito potilaan tilan ja oireiden mukaan. 5. PALONTORJUNTATOIMENPITEET 5.1 Sammutusaineet 5.1.1 Sopivat sammutusaineet Kaikki tavanomaiset sammutusaineet soveltuvat käytettäväksi. Sammustusaineet valitaan ympäristön mukaan. 5.2 Aineesta tai seoksesta johtuvat erityiset vaarat Aine on palavaa mutta ei herkästi syttyvää. Tulipalossa voi vapautua terveydelle vaarallisia kaasuja/höyryjä kuten kloorivetyä. 5.3 Palontorjuntaa koskevat ohjeet Ympäröivästä ilmasta eristävä hengityslaite ja kemikaalisuojapuku. 5.4 Muita ohjeita Sammutusvesiä ei saa päästää saastuttamaan pintavesiä, pohjavettä tai maaperää. Palojätteet tulee kerätä talteen ja hävittää paikallisten viranomaisohjeiden mukaisesti.
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 3 / 5 6. TOIMENPITEET ONNETTOMUUSPÄÄSTÖISSÄ 6.1 Varotoimenpiteet, henkilönsuojaimet ja menettely hätätilanteessa Vältettävä pölyn muodostumista ja kosketusta aineen kanssa. 6.2 Ympäristöön kohdistuvat varotoimet Ei saa päästää viemäriin. 6.3 Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja -välineet Kerätään kuivana talteen. Jätteet hävitetään kohdan 13. mukaisesti. Saastuneet pinnat pestään vedellä. 6.4 Viittaukset muihin kohtiin 7. KÄSITTELY JA VARASTOINTI 7.1 Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Käytettävä pölyltä suojaavaa naamaria. 7.2 Turvallisen varastoinnin edellyttämät olosuhteet, mukaan luettuina yhteensopimattomuudet Varastoidaan astiat tiiviisti suljettuina kuivassa tilassa. Säilytetään huoneenlämmössä (+15 C - +25 C). 7.3 Erityinen loppukäyttö 8. ALTISTUMISEN EHKÄISEMINEN JA HENKILÖNSUOJAIMET 8.1 Valvontaa koskevat muuttujat Ei sisällä aineita, joille on annettu enimmäispitoisuusrajoja. 8.2 Altistumisen ehkäiseminen 8.2.1 Tekniset torjuntatoimenpiteet Säilytettävä erillään elintarvikkeista, juomista ja rehuista. Kädet tulee pestä ennen taukoja ja työskentelyn päätteeksi. 8.2.2 Henkilökohtaiset suojatoimenpiteet 8.2.2.1 Hengityksensuojaus Käytettävä pölyltä suojaavaa naamaria. 8.2.2.2 Käsiensuojaus Suojakäsineet (kumi tai luonnonkumi). 8.2.2.3 Silmien tai kasvojen suojaus Suojalasit. 8.2.2.4 Ihonsuojaus Sopiva suojavaatetus. 8.2.3 Ympäristöaltistumisen torjuminen Ei saa päästää viemäriin. 9. FYSIKAALISET JA KEMIALLISET OMINAISUUDET 9.1 Fysikaalisia ja kemiallisia perusominaisuuksia koskevat tiedot 9.1.1 Olomuoto Valkoinen, kiinteä aine. 9.1.2 Haju Hajuton. 9.1.4 ph 6,0-6,8 (1 % vesiliuos) 9.1.5 Sulamis- tai jäätymispiste 123 C 9.1.6 Kiehumispiste ja kiehumisalue Ei määritetty. 9.1.9 Syttyvyys (kiinteät aineet, kaasut) Aine ei ole helposti syttyvä. 9.1.10 Räjähdysominaisuudet 9.1.10.1 Alempi räjähdysraja Aine ei ole räjähdysvaarallinen mutta ainepöly voi muodostaa ilman kanssa räjähtävän seoksen.
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 4 / 5 9.1.14 Liukoisuus (liukoisuudet) 9.1.14.1 Vesiliukoisuus 62,5 g/l (25 C); n. 2000 g/l (100 C) 9.1.14.2 Rasvaliukoisuus (liuotin-öljy, yksilöitävä) Liukenee etanoliin n. 1 g/l (25 C); ei erityisen liukeneva. 9.1.16 Itsesyttymislämpötila n. 400 C 9.2 Muut tiedot Bulkkitiheys 310 kg/m³. 10. STABIILISUUS JA REAKTIIVISUUS 10.1 Reaktiivisuus 10.2 Kemiallinen stabiilisuus 10.3 Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus Ei tunneta. 10.4 Vältettävät olosuhteet Huoneenlämpötilan ylittävät lämpötilat. 10.5 Yhteensopimattomat materiaalit Vahvat hapot ja hapettimet. 10.6 Vaaralliset hajoamistuotteet Tulipalossa voi vapautua terveydelle vaarallisia kaasuja/höyryjä kuten kloorivetyä. 11. MYRKYLLISYYTEEN LIITTYVÄT TIEDOT 11.1 Tiedot myrkyllisistä vaikutuksista Aineen toksikologisia ominaisuuksia ei ole vielä täysin tutkittu. 11.1.1 Välitön myrkyllisyys LD50 = 1160 mg/kg (suun kautta, hiiri). LD50 = 1160 mg/kg (suun kautta, rotta). 11.1.2 Ärsyttävyys ja syövyttävyys Hengitys, ihokosketus, silmät: ei määritetty. 11.1.3 Herkistyminen Ihokosketus tai aineen hengittäminen voi aiheuttaa allergisia oireita. 11.1.4 Syöpää aiheuttavat, perimää vaurioittavat tai lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset Aine ei ole karsinogeeninen. 12. TIEDOT VAARALLISUUDESTA YMPÄRISTÖLLE 12.1 Myrkyllisyys 12.2 Pysyvyys ja hajoavuus 12.3 Biokertyvyys 12.4 Liikkuvuus maaperässä 12.5 PBT- ja vpvb-arvioinnin tulokset 12.6 Muut haitalliset vaikutukset Ei saa päästää laimentamattomana tai neutraloimattomana jätevesiin tai viemäriin. WGK-luokka (Vesien vaarantaminen/suojelu) = 1 (heikosti vesiä vaarantava, Saksa). 13. JÄTTEIDEN KÄSITTELYYN LIITTYVÄT NÄKÖKOHDAT 13.1 Jätteiden käsittelymenetelmät Hävitetään lääkejätteenä paikallisten ja kansallisten jätehuoltosäädösten mukaisesti esim. toimittamalla sopivaan ongelmajätteiden käsittelylaitokseen, jolla on vastaavilta viranomaisilta lupa (Ekokem Oy).
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 5 / 5 13.2 Jätteet jäännöksistä/käyttämättömistä tuotteista Hävitetään voimassaolevien viranomaisohjeiden mukaisesti. 14. KULJETUSTIEDOT 14.1 YK-numero - 14.2 Kuljetuksessa käytettävä virallinen nimi - 14.3 Kuljetuksen vaaraluokka - 14.4 Pakkausryhmä - 14.5 Ympäristövaarat Ei ole. 14.6 Erityiset varotoimet käyttäjälle Ainetta ei ole luokiteltu kuljetuksissa vaaralliseksi. 14.7 Kuljetus irtolastina MARPOL 73/78 -sopimuksen II liitteen ja IBC-säännöstön mukaisesti 15. LAINSÄÄDÄNTÖÄ KOSKEVAT TIEDOT 15.1 Nimenomaisesti ainetta tai seosta koskevat turvallisuus-, terveys- ja ympäristösäännökset tai - lainsäädäntö Tiedote on asetuksen (EY) 453/2010 mukainen. Aine on luokiteltu CLP-asetuksen mukaisesti. 15.2 Kemikaaliturvallisuusarviointi 16. MUUT TIEDOT 16.1 Muutokset edelliseen versioon Uusi tiedote. 16.3 Tietolähteet Valmistajan käyttöturvallisuustiedote. Merck Index 12th Edition, 1996. 16.5 Luettelo R-lausekkeista, vaaralausekkeista, S-lausekkeista ja/tai turvalausekkeista R20/22 Terveydelle haitallista hengitettynä ja nieltynä. H302 Haitallista nieltynä. H317 Voi aiheuttaa allergisen ihoreaktion. H334 Voi aiheuttaa hengitettynä allergia- tai astmaoireita tai hengitysvaikeuksia. 16.8 Lisätiedot Kohdassa 1.3.1 mainittu yhtiö.