KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 1 / 6 1. AINEEN TAI VALMISTEEN JA YHTIÖN TAI YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT 1.1 Tuotetunniste 1.1.1 Kauppanimi 1.1.2 Tunnuskoodi 0841940, 2007243, 2107993 1.2.1 Toimialakoodi 212 Lääkkeiden ja muiden lääkevalmisteiden valmistus. 1.2.3 Käyttötarkoituskoodi 41. Lääkkeet ja niiden raaka-aineet. 1.3 Käyttöturvallisuustiedotteen toimittajan tiedot 1.3.1 Valmistaja, maahantuoja, muu toiminnanharjoittaja TAMRO OYJ/Kilotavarat Katuosoite Rajatorpantie 41 B Postinumero ja -toimipaikka 01640 Vantaa Postiosoite PL 11 Postinumero ja -toimipaikka 01641 Vantaa Puhelin 0204 4511 Telefax 0204 45 4665 Y-tunnus 0533965-2 Sähköposti kilotavarat@tamro.com 1.4 Hätäpuhelinnumero 1.4.1 Numero, nimi ja osoite HUS Myrkytystietokeskus Haartmaninkatu 4, 00290 Helsinki (Huom! Postiosoite on: Myrkytystietokeskus, Meilahden sairaala, B kerros, PL 340, 00029 HUS) 09-471977 tai 09-4711 (keskus) 2. VAARAN YKSILÖINTI 2.1 Aineen tai seoksen luokitus Aine on luokiteltu CLP-asetuksen mukaisesti. 1272/2008 (CLP) Acute Tox. 3, H301 Skin Sens. 1, H317 Repr. 1A, H360 67/548/EEC - 1999/45/EC T; R25-60-43 2.2 Merkinnät 1272/2008 (CLP) GHS08 - GHS07 - GHS06 Huomiosana Vaara Vaaralausekkeet H301 Myrkyllistä nieltynä. H317 Voi aiheuttaa allergisen ihoreaktion. H360 Saattaa heikentää hedelmällisyyttä tai vaurioittaa sikiötä. Turvalausekkeet P262 Varo kemikaalin joutumista silmiin, iholle tai vaatteisiin. P264 Peseydy huolellisesti käsittelyn jälkeen. P280 Käytä suojakäsineitä/suojavaatetusta/silmiensuojainta /kasvonsuojainta.
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 2 / 6 P301+P310 P405 P501 P202 2.3 Muut vaarat JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. Varastoi lukitussa tilassa. Hävitä sisältö/pakkaus ongelmajätteenä. Lue varoitukset huolellisesti ennen käsittelyä. 3. KOOSTUMUS JA TIEDOT AINEOSISTA 3.1 Aineet 3.1.1 CAS/EY-numero ja rek.nro CAS-numero 53-21-4 / EY-numero 200-167-1 3.2 Seokset Vaaraa aiheuttavat aineosat CAS/EYnumero EINECS Aineosan nimi Pitoisuus Luokitus ja rek.nro 53-21-4 200-167-1 Kokaiinihydrokloridi 100 % Direktiivi 67/548/ETY tai direktiivi 1999/45/EY T; R25-60 Xi; R43 Asetus (EY) Nr 1272/2008: H301 - Myrkyllistä nieltynä. H317 - Voi aiheuttaa allergisen ihoreaktion. H360 - Saattaa heikentää hedelmällisyyttä tai vaurioittaa sikiötä. 3.3 Muut tiedot C 17 H 21 NO 4 HCl M = 339,8. 4. ENSIAPUTOIMENPITEET 4.1 Ensiaputoimenpiteiden kuvaus 4.1.2 Hengitys Ainetta hengittänyt siirretään raittiiseen ilmaan. Jos oireet jatkuvat, toimitetaan lääkärin hoitoon. 4.1.3 Iho Saastunut vaatetus ja kengät on riisuttava ja iho pestään välittömästi runsaalla määrällä vettä ja saippualla. Jos ihoärsytys jatkuu, on hakeuduttava välittömästi lääkärin hoitoon. 4.1.4 Roiskeet silmiin Huuhtelu runsaalla määrällä vettä useamman minuutin ajan pitäen silmäluomet avoimina. Hakeuduttava silmälääkärin hoitoon. 4.1.5 Nieleminen Annetaan runsaasti vettä juotavaksi. Pyritään oksennuttamaan. Toimitetaan välittömästi lääkärin hoitoon. 4.2 Tärkeimmät oireet ja vaikutukset, sekä välittömät että viivästyneet Anestesiavaikutus. 4.3 Mahdollisesti tarvittavaa välitöntä lääketieteellistä apua ja erityishoitoa koskevat ohjeet Hoito potilaan tilan ja oireiden mukaan. 5. PALONTORJUNTATOIMENPITEET
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 3 / 6 5.1 Sammutusaineet 5.1.1 Sopivat sammutusaineet Kaikki tavanomaiset sammutusaineet soveltuvat käytettäväksi. Sammustusaineet valitaan ympäristön mukaan. 5.2 Aineesta tai seoksesta johtuvat erityiset vaarat Aine on palavaa. Tulipalossa voi muodostua terveydelle vaarallisia savukaasuja/höyryjä. 5.3 Palontorjuntaa koskevat ohjeet Ympäröivästä ilmasta eristävä hengityslaite ja kemikaalisuojapuku. 5.4 Muita ohjeita Sammutusvesiä ei saa päästää saastuttamaan pintavesiä, pohjavettä eikä maaperää. Palojätteet tulee kerätä talteen ja hävittää paikallisten viranomaisohjeiden mukaisesti. 6. TOIMENPITEET ONNETTOMUUSPÄÄSTÖISSÄ 6.1 Varotoimenpiteet, henkilönsuojaimet ja menettely hätätilanteessa Vältettävä pölyn muodostumista. Vältettävä kosketusta aineen kanssa. 6.2 Ympäristöön kohdistuvat varotoimet Ei saa päästää viemäriin. 6.3 Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja -välineet Kerätään kuivana talteen. Jätteet hävitetään kohdan 13. mukaisesti. Saastuneet pinnat pestään vedellä. 6.4 Viittaukset muihin kohtiin 7. KÄSITTELY JA VARASTOINTI 7.1 Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Ei erityisiä ohjeita. 7.2 Turvallisen varastoinnin edellyttämät olosuhteet, mukaan luettuina yhteensopimattomuudet Varastoidaan astiat tiiviisti suljettuina kuivassa tilassa. Säilytetään huoneenlämmössä (+15 C - +25 C). 7.3 Erityinen loppukäyttö 8. ALTISTUMISEN EHKÄISEMINEN JA HENKILÖNSUOJAIMET 8.1 Valvontaa koskevat muuttujat Ei sisällä aineita, joille on annettu enimmäispitoisuusrajoja. 8.2 Altistumisen ehkäiseminen 8.2.1 Tekniset torjuntatoimenpiteet Kädet tulee pestä aina ennen taukoja ja työskentelyn päätteeksi. Vältettävä pölyn hengittämistä. Vältettävä aineen joutumista iholle ja silmiin. 8.2.2 Henkilökohtaiset suojatoimenpiteet 8.2.2.1 Hengityksensuojaus Pölynsuodattimella varustettu hengityssuojain. 8.2.2.2 Käsiensuojaus Suojakäsineet (lateksi tai kumi). 8.2.2.3 Silmien tai kasvojen suojaus Suojalasit. 8.2.2.4 Ihonsuojaus Sopiva suojavaatetus. 8.2.3 Ympäristöaltistumisen torjuminen Ei saa päästää viemäriin.
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 4 / 6 9. FYSIKAALISET JA KEMIALLISET OMINAISUUDET 9.1 Fysikaalisia ja kemiallisia perusominaisuuksia koskevat tiedot 9.1.1 Olomuoto Valkoinen, kiinteä aine. 9.1.2 Haju Hajuton. 9.1.4 ph Ei määritetty. 9.1.5 Sulamis- tai jäätymispiste 195 C 9.1.6 Kiehumispiste ja kiehumisalue Ei määritetty. 9.1.13 Suhteellinen tiheys Ei määritetty. 9.1.14 Liukoisuus (liukoisuudet) 9.1.14.1 Vesiliukoisuus Helposti liukeneva (20 C). 9.2 Muut tiedot 10. STABIILISUUS JA REAKTIIVISUUS 10.1 Reaktiivisuus 10.2 Kemiallinen stabiilisuus Aine on pysyvä normaaleissa työskentely- ja varastointiolosuhteissa. 10.3 Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus Reagoi hapettimien ja vahvojen happojen ja emästen kanssa. 10.4 Vältettävät olosuhteet 10.5 Yhteensopimattomat materiaalit 10.6 Vaaralliset hajoamistuotteet Tulipalossa vaputuu hiilimonoksidia (CO), hiilidioksidia (CO 2 ) ja kloorivetyhappoa (HCl). 11. MYRKYLLISYYTEEN LIITTYVÄT TIEDOT 11.1 Tiedot myrkyllisistä vaikutuksista 11.1.1 Välitön myrkyllisyys LD50 = 78 mg/kg (vatsaonteloon, rotta). LD50 = 102 mg/kg (ihon alle, rotta). LD50 = 16,4 mg/kg (laskimoon, rotta). LD50 = 96 mg/kg (suun kautta, hiiri). LD50 = 68 mg/kg (vatsaonteloon, hiiri). Keuhkot, rintakehä tai hengitys: syanoosi, hengenahdistus. LD50 = 30 mg/kg (ihon alle, hiiri). LD50 = 15 mg/kg (laskimoon, hiiri). LD50 = 21 mg/kg (laskimoon, koira). Autonominen hermosto: sympatomimeettisiä vaikutuksia. LD50 = 10 mg/kg (laskimoon, kissa). LD50 = 78 mg/kg (ihon alle, kani). LD50 = 12 mg/kg (laskimoon, kani). LD50 = 30 mg/kg (henkitorveen, kani). Muutoksia nukkumisajoissa (mukaanlukien muutokset oikaisurefleksissä). LD50 = 30 mg/kg (ihon alle, marsu). LD50 = 14,5 mg/kg (laskimoon, marsu). LD50 = 125 mg/kg (ihon alle, nisäkkäät). 11.1.2 Ärsyttävyys ja syövyttävyys
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 5 / 6 Ärsyttää ihoa ja silmiä. Silmät (kani) 2 % lievä ärsytys. 11.1.3 Herkistyminen Ihokosketus voi aiheuttaa allergisia reaktioita. 11.1.4 Syöpää aiheuttavat, perimää vaurioittavat tai lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset Aineen on riittävässä määrin osoitettu heikentävän hedelmällisyyttä. Tämä ominaisuus on osoitettu eläinkokeilla. Imettävän naisen altistuminen aineelle voi vaurioittaa imetettävää lasta. Mutageenisuus: Hamsteri: 830 mg/l: keuhkon sytokiinit. Teratogeenisuus: Rotta: 480 mg/kg: suun kautta. Altistuksen kesto 14-21 raskausvuorokautta. Tulokset: Vaikutuksia alkioon tai sikiöön: ekstraembryonaaliset rakenteet (istukka, napanuora). 11.1.5 Elinkohtainen myrkyllisyys - kerta-altistuminen Ihokosketus voi aiheuttaa ärsytystä. Ihon läpi imeytyminen voi olla haitallista. Silmäkosketus voi aiheuttaa ärsytystä. Voi olla haitallista hengitettynä. Ärsyttää limakalvoja ja ylempiä hengitysteitä. Myrkyllistä nieltynä. 11.1.6 Elinkohtainen myrkyllisyys - toistuva altistuminen Pitkittynyt tai toistuva altistuminen voi aiheuttaa tottumusta tai riippuvuutta. Stimuloi keskushermostoa. Oireita ovat sympaattinen yliaktiivisuus yhdessä samanaikaisen verenkiertoelimistön toiminnan heikkenemisen kanssa. Muita oireita altistumisen seurauksena voivat olla pupillien laajeneminen, euforia, hengitysvaje, hermostuneisuus, ylivilkkaus, hypertonia, tajuttomuus, kalpeus, hengityksen pysähtyminen, rytmihäiriö, sydänpysähdys, kouristukset ja kuolema. 12. TIEDOT VAARALLISUUDESTA YMPÄRISTÖLLE 12.1 Myrkyllisyys 12.1.1 Myrkyllisyys vesieliöille Kvantitatiivista tietoa ympäristövaikutuksista ei ole saatavana. 12.2 Pysyvyys ja hajoavuus 12.3 Biokertyvyys 12.4 Liikkuvuus maaperässä 12.5 PBT- ja vpvb-arvioinnin tulokset 12.6 Muut haitalliset vaikutukset Ei saa päästää pohjaveteen, vesistöihin eikä viemäriin. WGK-luokka (Vesien vaarantaminen/suojelu) = 2 (vesiä vaarantava). 13. JÄTTEIDEN KÄSITTELYYN LIITTYVÄT NÄKÖKOHDAT 13.1 Jätteiden käsittelymenetelmät Hävitetään lääkejätteenä voimassaolevien jätehuoltosäädösten mukaisesti (Ekokem Oy). 13.2 Jätteet jäännöksistä/käyttämättömistä tuotteista Hävitetään voimassaolevien jätehuoltosäädösten mukaisesti. 14. KULJETUSTIEDOT 14.1 YK-numero 2811 14.2 Kuljetuksessa käytettävä virallinen nimi Myrkyllinen, kiinteä aine, orgaaninen, n.o.s. (kokaiinihydrokloridi) 14.3 Kuljetuksen vaaraluokka 6.1 14.4 Pakkausryhmä III
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 6 / 6 14.5 Ympäristövaarat Ei ole. EMS-numerot: F-A, S-A. 14.6 Erityiset varotoimet käyttäjälle 14.7 Kuljetus irtolastina MARPOL 73/78 -sopimuksen II liitteen ja IBC-säännöstön mukaisesti Luokituskoodi T2 (myrkyllinen aine). Erityismääräykset: 274, 614. Vaaran tunnusnumero 60. Rajoitetut määrät 5 kg. Tunnelikoodi E. Kuljetuskategoria 2. 15. LAINSÄÄDÄNTÖÄ KOSKEVAT TIEDOT 15.1 Nimenomaisesti ainetta tai seosta koskevat turvallisuus-, terveys- ja ympäristösäännökset tai -lainsäädäntö Tiedote on asetuksen (EY) 453/2010 mukainen. Aine on luokiteltu CLP-asetuksen mukaisesti. 15.2 Kemikaaliturvallisuusarviointi 16. MUUT TIEDOT 16.1 Muutokset edelliseen versioon Varoitusetiketti on muuttunut. Tiedotetta on päivitetty. 16.3 Tietolähteet Valmistajan käyttöturvallisuustiedote. 16.5 Luettelo R-lausekkeista, vaaralausekkeista, S-lausekkeista ja/tai turvalausekkeista R25 Myrkyllistä nieltynä. R43 Ihokosketus voi aiheuttaa herkistymistä. R60 Voi heikentää hedelmällisyyttä. H301 Myrkyllistä nieltynä. H317 Voi aiheuttaa allergisen ihoreaktion. H360 Saattaa heikentää hedelmällisyyttä tai vaurioittaa sikiötä <mainitaan tiedetty spesifinen vaikutus> <mainitaan altistumisreitti, jos on kiistatta osoitettu, että vaara ei voi aiheutua muiden altistumisreittien kautta>. 16.8 Lisätiedot Kohdassa 1.3.1 mainittu yhtiö.