KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 1 / 5 1. AINEEN TAI VALMISTEEN JA YHTIÖN TAI YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT 1.1 Tuotetunniste 1.1.1 Kauppanimi 1.1.2 Tunnuskoodi 2043321, 2107696 1.2.1 Toimialakoodi 212 Lääkkeiden ja muiden lääkevalmisteiden valmistus. 1.2.3 Käyttötarkoituskoodi 41. Lääkkeet ja niiden raaka-aineet. 1.3 Käyttöturvallisuustiedotteen toimittajan tiedot 1.3.1 Valmistaja, maahantuoja, muu toiminnanharjoittaja TAMRO OYJ/Kilotavarat Katuosoite Rajatorpantie 41 B Postinumero ja -toimipaikka 01640 Vantaa Postiosoite PL 11 Postinumero ja -toimipaikka 01641 Vantaa Puhelin 0204 4511 Telefax 0204 45 4665 Y-tunnus 0533965-2 Sähköposti kilotavarat@tamro.com 1.4 Hätäpuhelinnumero 1.4.1 Numero, nimi ja osoite HUS Myrkytystietokeskus Haartmaninkatu 4, 00290 Helsinki (Huom! Postiosoite on: Myrkytystietokeskus, Meilahden sairaala, B kerros, PL 340, 00029 HUS) 09-471977 tai 09-4711 (keskus) 2. VAARAN YKSILÖINTI 2.1 Aineen tai seoksen luokitus Aine on luokiteltu vaaralliseksi CLP-asetuksen (EY) 1272/2008 mukaisesti. 1272/2008 (CLP) Acute Tox. 4, H302 Aquatic Chronic 3, H412 67/548/EEC - 1999/45/EC Xn; R22 2.2 Merkinnät 1272/2008 (CLP) GHS07 Huomiosana Varoitus Vaaralausekkeet H302 Haitallista nieltynä. H412 Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia. Turvalausekkeet P301 JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: P311 Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. P273 Vältettävä päästämistä ympäristöön. 2.3 Muut vaarat 3. KOOSTUMUS JA TIEDOT AINEOSISTA 3.1 Aineet
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 2 / 5 3.1.1 CAS/EY-numero ja rek.nro CAS-numero 103-90-2 / EY-numero 203-157-5 3.2 Seokset Vaaraa aiheuttavat aineosat CAS/EYnumero EINECS Aineosan nimi Pitoisuus Luokitus ja rek.nro 103-90-2 203-157-5 Parasetamoli 100 % Ainedirektiivi: Xn; R22 CLP: H302 - Haitallista nieltynä. H412 - Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia. 3.3 Muut tiedot C 8 H 9 NO 2 M = 151,17 Synonyymejä: N-asetyyli-p-aminofenoli. 4. ENSIAPUTOIMENPITEET 4.1 Ensiaputoimenpiteiden kuvaus 4.1.2 Hengitys Ainetta hengittänyt siirretään pois altistuksesta raittiiseen ilmaan. Toimitetaan välittömästi lääkäriin hoitoon. Lääkärille on näytettävä tätä käyttöturvallisuustiedotetta tai pakkauksessa olevaa etikettiä. 4.1.3 Iho Riisuttava saastunut vaatetus ja kengät. Iho pestään heti perusteellisesti vedellä ja saippualla. 4.1.4 Roiskeet silmiin Huuhtelu heti runsaalla määrällä vettä useamman minuutin ajan pitäen silmäluomet avoimina. Oireiden jatkuessa hakeuduttava silmälääkärin hoitoon. 4.1.5 Nieleminen Annetaan vettä juotavaksi. Pyritään oksennuttamaan. Toimitetaan lääkärin hoitoon. 4.2 Tärkeimmät oireet ja vaikutukset, sekä välittömät että viivästyneet Suurempien määrien nieleminen aiheuttaa pahoinvointia ja verenpaineen laskun. 4.3 Mahdollisesti tarvittavaa välitöntä lääketieteellistä apua ja erityishoitoa koskevat ohjeet Hoito potilaan tilan ja oireiden mukaan. 5. PALONTORJUNTATOIMENPITEET 5.1 Sammutusaineet 5.1.1 Sopivat sammutusaineet Kaikki tavanomaiset sammutusaineet soveltuvat käytettäväksi. Sammustusaineet valitaan ympäristön mukaan. 5.2 Aineesta tai seoksesta johtuvat erityiset vaarat Aine on palavaa mutta ei tulipaloa kiihdyttävä (hapettava). Tulipalossa voi muodostua terveydelle vaarallisia kaasuja/höyryjä. 5.3 Palontorjuntaa koskevat ohjeet Käytettävä kemikaalisuojapukua ja ympäristön ilmasta eristävää hengityssuojainta. 5.4 Muita ohjeita Sammutusvesiä ei saa päästää pintavesiin eikä pohjaveteen. Palojätteet tulee kerätä talteen ja hävittää paikallisten viranomaisohjeiden mukaisesti. 6. TOIMENPITEET ONNETTOMUUSPÄÄSTÖISSÄ 6.1 Varotoimenpiteet, henkilönsuojaimet ja menettely hätätilanteessa
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 3 / 5 Vältettävä kosketusta aineen kanssa. Vältettävä pölyn muodostumista. 6.2 Ympäristöön kohdistuvat varotoimet Ei saa päästää viemäriin. 6.3 Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja -välineet Kerätään kuivana talteen. Jätteet hävitetään kohdan 13. mukaisesti. Saastuneet pinnat puhdistetaan. 6.4 Viittaukset muihin kohtiin 7. KÄSITTELY JA VARASTOINTI 7.1 Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Ei erityisiä ohjeita. 7.2 Turvallisen varastoinnin edellyttämät olosuhteet, mukaan luettuina yhteensopimattomuudet Varastoidaan astiat tiiviisti suljettuina kuivassa tilassa. Säilytetään huoneenlämmössä (+15 C - +25 C). 7.3 Erityinen loppukäyttö 8. ALTISTUMISEN EHKÄISEMINEN JA HENKILÖNSUOJAIMET 8.1 Valvontaa koskevat muuttujat Ei sisällä aineita, joille on annettu enimmäispitoisuusrajoja. 8.2 Altistumisen ehkäiseminen 8.2.1 Tekniset torjuntatoimenpiteet Säilytettävä erillään elintarvikkeista, juomista ja rehuista. Saastunut vaatetus on riisuttava välittömästi. Kädet tulee pestä aina ennen taukoja ja työskentelyn päätyttyä. Vältettävä aineen joutumista silmiin tai iholle. 8.2.2 Henkilökohtaiset suojatoimenpiteet 8.2.2.1 Hengityksensuojaus Käytettävä hengityssuojainta. 8.2.2.2 Käsiensuojaus Suojakäsineet (kumi). 8.2.2.3 Silmien tai kasvojen suojaus Tiiviisti asettuvat suojalasit. 8.2.2.4 Ihonsuojaus Sopiva suojavaatetus. 8.2.3 Ympäristöaltistumisen torjuminen Ei saa päästää viemäriin. 9. FYSIKAALISET JA KEMIALLISET OMINAISUUDET 9.1 Fysikaalisia ja kemiallisia perusominaisuuksia koskevat tiedot 9.1.1 Olomuoto Valkoinen, kiinteä aine. 9.1.2 Haju Hajuton. 9.1.5 Sulamis- tai jäätymispiste 169-171 C 9.1.6 Kiehumispiste ja kiehumisalue Ei määritetty. 9.1.7 Leimahduspiste Ei määritetty. 9.1.13 Suhteellinen tiheys 1,293 g/cm³ (20 C) 9.1.14 Liukoisuus (liukoisuudet) 9.1.14.1 Vesiliukoisuus 14 g/l (20 C) 9.1.15 Jakautumiskerroin: n-oktanoli/vesi Log Pow 0,51 9.1.16 Itsesyttymislämpötila 540 C 9.2 Muut tiedot
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 4 / 5 10. STABIILISUUS JA REAKTIIVISUUS 10.1 Reaktiivisuus 10.2 Kemiallinen stabiilisuus 10.3 Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus 10.4 Vältettävät olosuhteet Terminen hajoaminen tapahtuu, kun lämpötila nousee yli sulamispisteen. Aine on palavaa, herkkä ilman vaikutukselle, herkkä valolle. Pölyräjähdysvaara. Aineen kuumentaminen kaasumuodossa tai höyrystymneenä voi aiheuttaa räjähtävän seoksen muodostumisen ilman kanssa. 10.5 Yhteensopimattomat materiaalit Hapettimet, ilma. 10.6 Vaaralliset hajoamistuotteet Korkeissa lämpötiloissa voi vapautua ärsyttäviä tai terveydelle haitallisia höyryjä. 11. MYRKYLLISYYTEEN LIITTYVÄT TIEDOT 11.1 Tiedot myrkyllisistä vaikutuksista 11.1.1 Välitön myrkyllisyys LD50 = 1944 mg/kg (suun kautta, rotta) (RTECS). LDL0 = 143 mg/kg (suun kautta, ihminen) (RTECS). LDL0 = 50 mg/kg (suun kautta, lapsi) (RTECS). 11.1.2 Ärsyttävyys ja syövyttävyys Ei ärsytä silmiä. 11.1.5 Elinkohtainen myrkyllisyys - kerta-altistuminen Suurempien määrien nieleminen aiheuttaa pahoinvointia ja verenpaineen laskun. Pitkäaikainen systeeminen altistuminen vahingoittaa munuaisia ja maksaa. 12. TIEDOT VAARALLISUUDESTA YMPÄRISTÖLLE 12.1 Myrkyllisyys 12.1.1 Myrkyllisyys vesieliöille Vahingollista vesieliöille, voi aiheuttaa pitkäaikaisia haittavaiutuksia vesiympäristössä. Myrkyllisyys kalalle: LC50 = 378 mg/l (48h, seeprakala (Danio rerio)). Myrkyllisyys vesikirpulle: EC50 = 50 mg/l (48h, Daphnia magna). 12.2 Pysyvyys ja hajoavuus 12.2.1 Biologinen hajoavuus Biologinen hajoavuus: 57 %/28 vrk (OECD 301 F). Todennäköisesti hajoaa biologisesti. 12.3 Biokertyvyys Log Pow 0,51; ei oleteta olevan biokertyvää. 12.4 Liikkuvuus maaperässä 12.5 PBT- ja vpvb-arvioinnin tulokset 12.6 Muut haitalliset vaikutukset WGK-luokka (Vesien vaarantaminen/suojelu) = 1 (heikosti vesiä vaarantava, Saksa). 13. JÄTTEIDEN KÄSITTELYYN LIITTYVÄT NÄKÖKOHDAT 13.1 Jätteiden käsittelymenetelmät Jätteet hävitetään lääkejätteenä toimittamalla ongelmajätelaitokselle (Ekokem Oy) voimassaolevien jätehuoltosäännösten mukaisesti. 13.2 Jätteet jäännöksistä/käyttämättömistä tuotteista Hävitetään voimassaolevien jätehuoltosäädösten mukaisesti.
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 5 / 5 14. KULJETUSTIEDOT 14.1 YK-numero - 14.2 Kuljetuksessa käytettävä virallinen nimi 14.3 Kuljetuksen vaaraluokka - 14.4 Pakkausryhmä - 14.5 Ympäristövaarat Ei ole. 14.6 Erityiset varotoimet käyttäjälle Ainetta ei ole luokiteltu kuljetuksissa vaaralliseksi. 14.7 Kuljetus irtolastina MARPOL 73/78 -sopimuksen II liitteen ja IBC-säännöstön mukaisesti 15. LAINSÄÄDÄNTÖÄ KOSKEVAT TIEDOT 15.1 Nimenomaisesti ainetta tai seosta koskevat turvallisuus-, terveys- ja ympäristösäännökset tai - lainsäädäntö Tiedote on REACH-asetuksen (EY) 1907/2006 mukainen. Aine on luokiteltu vaaralliseksi CLP-asetuksen (EY) 1272/2008 mukaisesti. 15.2 Kemikaaliturvallisuusarviointi 16. MUUT TIEDOT 16.1 Muutokset edelliseen versioon Tiedote on muutettu asetuksen (EY) 453/2010 mukaiseksi. 16.3 Tietolähteet Valmistajan käyttöturvallisuustiedote. Merck Index 12th Edition, 1996. 16.5 Luettelo R-lausekkeista, vaaralausekkeista, S-lausekkeista ja/tai turvalausekkeista R22 Terveydelle haitallista nieltynä. H302 Haitallista nieltynä. H412 Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia. 16.8 Lisätiedot Kohdassa 1.3.1 mainittu yhtiö.