KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 1 / 5 1. AINEEN TAI VALMISTEEN JA YHTIÖN TAI YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT 1.1 Tuotetunniste 1.1.1 Kauppanimi 1.1.2 Tunnuskoodi 1676436 1.2.1 Toimialakoodi 212 Lääkkeiden ja muiden lääkevalmisteiden valmistus. 1.2.3 Käyttötarkoituskoodi 41. Lääkkeet ja niiden raaka-aineet. 1.3 Käyttöturvallisuustiedotteen toimittajan tiedot 1.3.1 Valmistaja, maahantuoja, muu toiminnanharjoittaja TAMRO OYJ/Kilotavarat Katuosoite Rajatorpantie 41 B Postinumero ja -toimipaikka 01640 Vantaa Postiosoite PL 11 Postinumero ja -toimipaikka 01641 Vantaa Puhelin 0204 4511 Telefax 0204 45 4665 Y-tunnus 0533965-2 Sähköposti kilotavarat@tamro.com 1.4 Hätäpuhelinnumero 1.4.1 Numero, nimi ja osoite HUS Myrkytystietokeskus Haartmaninkatu 4, 00290 Helsinki (Huom! Postiosoite on: Myrkytystietokeskus, Meilahden sairaala, B kerros, PL 340, 00029 HUS) 09-471977 tai 09-4711 (keskus) 2. VAARAN YKSILÖINTI 2.1 Aineen tai seoksen luokitus 1272/2008 (CLP) Repr. 1A, H360 Acute Tox. 4, H302 Acute Tox. 4, H312 67/548/EEC - 1999/45/EC T; R23/24/25-48-61-62 2.2 Merkinnät 1272/2008 (CLP) GHS07 - GHS08 Huomiosana Vaara Vaaralausekkeet H360 Voi vaurioittaa sikiötä. Epäillään heikentävän hedelmällisyyttä. H302 Haitallista nieltynä. H312 Haitallista joutuessaan iholle. Turvalausekkeet P202 Lue varoitukset huolellisesti ennen käsittelyä. P281 Käytä vaadittuja henkilönsuojaimia. 2.3 Muut vaarat 3. KOOSTUMUS JA TIEDOT AINEOSISTA 3.1 Aineet
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 2 / 5 3.1.1 CAS/EY-numero ja rek.nro CAS-numero 76-25-5 / EY-numero 200-948-7 3.2 Seokset Vaaraa aiheuttavat aineosat CAS/EYnumero EINECS Aineosan nimi Pitoisuus Luokitus ja rek.nro 76-25-5 200-948-7 Triamsinoloniasetonidi 100 % Ainedirektiivi: T; R23/24/25-61 Xn; R48-62 CLP: H360DF - Voi vaurioittaa sikiötä. Epäillään heikentävän hedelmällisyyttä. H302 - Haitallista nieltynä. H312 - Haitallista joutuessään iholle. 3.3 Muut tiedot C 24 H 31 FO 6 M = 434,5 4. ENSIAPUTOIMENPITEET 4.1 Ensiaputoimenpiteiden kuvaus 4.1.2 Hengitys Ainetta hengittänyt siirretään pois altistuksesta raittiiseen ilmaan. Toimitetaan välittömästi lääkärin hoitoon. Näytettävä etikettiä tai tätä käyttöturvallisuustiedotetta. 4.1.3 Iho Riisuttava saastunut vaatetus ja kengät, iho pestään välittömästi runsaalla määrällä vettä ja saippualla. 4.1.4 Roiskeet silmiin Silmät huuhdotaan runsaalla määrällä vettä useamman minuutin ajan pitäen silmäluomet avoimina. 4.1.5 Nieleminen Annetaan vettä juotavaksi. Pyritään oksennuttamaan. Otettava yhteyttä lääkäriin. 4.2 Tärkeimmät oireet ja vaikutukset, sekä välittömät että viivästyneet 4.3 Mahdollisesti tarvittavaa välitöntä lääketieteellistä apua ja erityishoitoa koskevat ohjeet Hoito potilaan tilan ja oireiden mukaan. 5. PALONTORJUNTATOIMENPITEET 5.1 Sammutusaineet 5.1.1 Sopivat sammutusaineet Kaikki tavanomaiset sammutusaineet soveltuvat käytettäväksi. Sammustusaineet valitaan ympäristön mukaan. 5.2 Aineesta tai seoksesta johtuvat erityiset vaarat Aine on palavaa. Tulipalossa voi vapautua terveydelle vaarallisia höyryjä ja savukaasuja. 5.3 Palontorjuntaa koskevat ohjeet Paineilmahengityslaite ja kemikaalisuojapuku. 5.4 Muita ohjeita Sammutusvesiä ei saa päästää saastuttamaan pintavesiä, pohjavetta eikä maaperää. Palojätteet tulee kerätä talteen ja hävittää paikallisten viranomaisohjeiden mukaisesti. 6. TOIMENPITEET ONNETTOMUUSPÄÄSTÖISSÄ 6.1 Varotoimenpiteet, henkilönsuojaimet ja menettely hätätilanteessa
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 3 / 5 Vältettävä kosketusta aineen kanssa. 6.2 Ympäristöön kohdistuvat varotoimet Ei saa päästää viemäriin, pintavesiin eikä pohjaveteen. Lattiat tulee pestä perusteellisesti vedellä ja tensidiä sisältävällä pesuaineella. 6.3 Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja -välineet Kerätään kuivana talteen. Jätteet hävitetään kohdan 13. mukaisesti. Pinnat pestään vedellä. 6.4 Viittaukset muihin kohtiin 7. KÄSITTELY JA VARASTOINTI 7.1 Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Huolehdittava työskentelytilojen riittävästä ilmanvaihdosta/imusta. Ainetta tulee käsitellä yleistä varovaisuutta noudattaen kuten aina käsiteltäessä kemikaaleja. Eristettävä sytytyslähteistä - tupakointi kielletty. Pöly voi muodostaa ilman kanssa räjähtäviä seoksia. 7.2 Turvallisen varastoinnin edellyttämät olosuhteet, mukaan luettuina yhteensopimattomuudet Astiat tiiviisti suljettuina kuivassa tilassa. Säilytetään huoneenlämmössä (+15 C - +25 C). Säilytetään valolta suojattuna. Säilytettävä erillään vahvoista hapettimista. 7.3 Erityinen loppukäyttö 8. ALTISTUMISEN EHKÄISEMINEN JA HENKILÖNSUOJAIMET 8.1 Valvontaa koskevat muuttujat Ei sisällä aineita, joille on annettu enimmäispitoisuusrajoja. 8.2 Altistumisen ehkäiseminen 8.2.2 Henkilökohtaiset suojatoimenpiteet 8.2.2.1 Hengityksensuojaus Käytettävä P1-tyypin pölynsuodattimella varustettua hengityssuojainta. 8.2.2.2 Käsiensuojaus Suojakäsineet (kumi, PVC). 8.2.2.3 Silmien tai kasvojen suojaus Suojalasit. 8.2.2.4 Ihonsuojaus Sopiva suojavaatetus. 8.2.3 Ympäristöaltistumisen torjuminen Ei saa päästää viemäriin, pintavesiin eikä pohjaveteen. 9. FYSIKAALISET JA KEMIALLISET OMINAISUUDET 9.1 Fysikaalisia ja kemiallisia perusominaisuuksia koskevat tiedot 9.1.1 Olomuoto Valkoinen, kiinteä aine. 9.1.2 Haju Heikko haju. 9.1.5 Sulamis- tai jäätymispiste 292-294 C 9.1.13 Suhteellinen tiheys Ei määritetty. 9.1.14 Liukoisuus (liukoisuudet) 9.1.14.1 Vesiliukoisuus Ei liukene. 9.2 Muut tiedot 10. STABIILISUUS JA REAKTIIVISUUS 10.1 Reaktiivisuus 10.2 Kemiallinen stabiilisuus
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 4 / 5 10.3 Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus 10.4 Vältettävät olosuhteet 10.5 Yhteensopimattomat materiaalit Vahvat hapettimet. 10.6 Vaaralliset hajoamistuotteet Hiilimonoksidi (CO), hiilidioksidi (CO 2 ), fluorivetyhappo (HF). 11. MYRKYLLISYYTEEN LIITTYVÄT TIEDOT 11.1 Tiedot myrkyllisistä vaikutuksista 11.1.1 Välitön myrkyllisyys LD50 = 13,1 mg/kg (ihon alle, rotta). LD50 = 5000 mg/kg (suun kautta, hiiri). LD50 = 105 mg/kg (vatsaonteloon, hiiri). LD50 = 132 mg/kg (ihon alle, hiiri). 11.1.2 Ärsyttävyys ja syövyttävyys Voi ärsyttää ihoa, silmiä, limakalvoja ja ylempiä hengitysteitä. 11.1.3 Herkistyminen Herkistyminen ja allergiset reaktiot ovat mahdollisia. 11.1.4 Syöpää aiheuttavat, perimää vaurioittavat tai lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset Voi vaurioittaa sikiötä. Epäillään heikentävän hedelmällisyyttä. 11.1.5 Elinkohtainen myrkyllisyys - kerta-altistuminen Voi tukahduttaa adrenaliinin eritystä ja aiheuttaa cushingin syndrooman, nesteen kertymistä, elektrolyyttitasapainon häiriöitä, hyperglykemiaa, anoreksiaa. Voi olla haitallista imeytyessään ihon läpi, hengitettynä ja nieltynä. 12. TIEDOT VAARALLISUUDESTA YMPÄRISTÖLLE 12.1 Myrkyllisyys 12.1.1 Myrkyllisyys vesieliöille Kvantitatiivista tietoa aineen ympäristövaikutuksista ei ole saatavana. 12.2 Pysyvyys ja hajoavuus 12.3 Biokertyvyys 12.4 Liikkuvuus maaperässä 12.5 PBT- ja vpvb-arvioinnin tulokset 12.6 Muut haitalliset vaikutukset WGK-luokka (Vesien vaarantaminen/suojelu) = 2 (vesiä vaarantava, Saksa). 13. JÄTTEIDEN KÄSITTELYYN LIITTYVÄT NÄKÖKOHDAT 13.1 Jätteiden käsittelymenetelmät Hävitetään lääkejätteenä tai orgaanisena laboratoriojätteenä voimassaolevien jätehuoltosäädösten mukaisesti toimittamalla ongelmajätteiden käsittelylaitokseen (Ekokem Oy). 13.2 Jätteet jäännöksistä/käyttämättömistä tuotteista Hävitetään voimassaolevien jätehuoltosäädösten mukaisesti. 14. KULJETUSTIEDOT 14.1 YK-numero - 14.2 Kuljetuksessa käytettävä virallinen nimi -
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 5 / 5 14.3 Kuljetuksen vaaraluokka - 14.4 Pakkausryhmä - 14.5 Ympäristövaarat Ei ole. 14.6 Erityiset varotoimet käyttäjälle Ainetta ei ole luokiteltu kuljetuksissa vaaralliseksi. 14.7 Kuljetus irtolastina MARPOL 73/78 -sopimuksen II liitteen ja IBC-säännöstön mukaisesti 15. LAINSÄÄDÄNTÖÄ KOSKEVAT TIEDOT 15.1 Nimenomaisesti ainetta tai seosta koskevat turvallisuus-, terveys- ja ympäristösäännökset tai - lainsäädäntö Tiedote on REACH-asetuksen (EY) 1907/2006 mukainen. Aine on luokiteltu vaaralliseksi CLP-asetuksen (EY) 1272/2008 mukaisesti. 15.2 Kemikaaliturvallisuusarviointi 16. MUUT TIEDOT 16.1 Muutokset edelliseen versioon Tiedote on muutettu asetuksen (EY) 453/2010 mukaiseksi. Luokitus on muuttunut. 16.3 Tietolähteet Valmistajan käyttöturvallisuustiedote. Merck Index 12th Edition, 1996. 16.5 Luettelo R-lausekkeista, vaaralausekkeista, S-lausekkeista ja/tai turvalausekkeista R23/24/25 Myrkyllistä hengitettynä, joutuessaan iholle ja nieltynä. R48 Pitkäaikainen altistus voi aiheuttaa vakavaa haittaa terveydelle. R61 Vaarallista sikiölle. R62 Voi mahdollisesti heikentää hedelmällisyyttä. H302 Haitallista nieltynä. H312 Haitallista joutuessaan iholle. H360 Saattaa heikentää hedelmällisyyttä tai vaurioittaa sikiötä <mainitaan tiedetty spesifinen vaikutus> <mainitaan altistumisreitti, jos on kiistatta osoitettu, että vaara ei voi aiheutua muiden altistumisreittien kautta>. 16.8 Lisätiedot Kohdassa 1.3.1 mainittu yhtiö.