1. Aineen tai valmisteen ja yhtiön tai yrityksen tunnistetiedot Kauppanimi ja/tai tunnuskoodi: Päiväys: 8.06.2009 Päivitetty: Yhteystiedot: Maahantuoja: Ulkomaalainen toimittaja: Thermo Fisher Scientific Oy OXOID Ltd. Ratastie 2 Wade Road, Basingstoke FI-01621 Vantaa Hants, RG24 8PW, England Puh.: +358 9 3291 0496 puh. +44 1256 841144 Fax: +358 9 3291 0301 s-posti: myynti.fi@thermofisher.com Käyttötarkoitus: Kemikaali laboratorio- ja tekniseen käyttöön. 2. Vaaran yksilöinti: Luokitus: TD706: T- Myrkyllinen N Ympäristölle vaarallinen R20/21: Terveydelle haitallista hengitettynä ja joutuessaan iholle. R25: Myrkyllistä nieltynä. R36: Ärsyttää silmiä. R40: Epäillään aiheuttavan syöpäsairauden vaaraa. R43: Ihokosketus voi aiheuttaa herkistymistä. R50/53: Erittäin myrkyllistä vesieliöille, voi aiheuttaa pitkäaikaisia haittavaikutuksia vesiympäristössä. R68: Pysyvien vaurioiden vaara. TD707: TD709: 1/6
Käytetään ainoastaan in vitro -diagnosointiin. Näytemateriaali voi sisältää sairauksia aiheuttavia (=patogeenisia) eliöitä. Käsiteltävä sopivin varotoimenpitein. Muut vaarat: TD706: Pöly aiheuttaa silmien sidekalvon ärsytystä. Pitkäaikainen tai toistuva ihokosketus voi aiheuttaa kutinaa ja kipua ja mahdollisesti herkistymistä. TD707: Neste tai sumu aiheuttaa silmien sidekalvon ärsytystä ja mahdollisesti sarveiskalvovaurion. Tuote ärsyttää ihoa. TD709: Neste aiheuttaa silmien sidekalvon ärsytystä ja mahdollisesti sarveiskalvovaurion. Tuote aiheuttaa ihon voimakasta ärsytystä. Toistuva ja/tai pitkäaikainen ihokosketus voi aiheuttaa ihotulehduksen. 3. Koostumus ja tiedot aineosista: Nimi CAS-nro: EINECS Pitoisuus % Varoitusmerkki R-lausekkeet TD706 Substraatti A o-fenyyleenidiamiini 95-54-5 202-430-6 100 p-% T, N, R20/21-25- Carc.Cat.3 36-40-43- Muta.Cat.3 50/53-68 TD707 Substraatti B Vetyperoksidi 7722-84-1 231-765-0 12 p-% O,C R8-34 TD709 Stopping reagent 1.5N Rikkihappo 7664-93-9 231-639-5 14.7 p-% C R35 R-lausekkeiden teksti katso kohta 16. 4. Ensiaputoimenpiteet: Yleistä: Yhteydenotto lääkäriin jo mikäli epäillään oireita. Älä koskaan anna nestettä juotavaksi tai oksennuta mikäli potilas on tajuton tai hänellä on kouristuksia. Roiskeet silmiin:huuhtele runsaalla vedellä. Mentävä lääkäriin kivun tai punoituksen ollessa pysyvää. Iho: Iho huuhdellaan pehmeästi ja huolellisesti juoksevalla vedellä ja saippualla, joka ei sisällä hionta-aineita. Mentävä lääkäriin, jos kipu tai punoitus on pysyvää. Nieleminen: Annettava potilaalle 1-3 lasillista vettä juotavaksi vatsalaukun sisällön laimentamiseksi. Hengitys: Potilas siirrettävä raittiiseen ilmaan. 5. Palontorjuntatoimenpiteet: Sopivat sammutusaineet: Käytettävä jauhetta, hiilidioksidia, vesisuihketta tai vaahtoa. 6. Toimenpiteet onnettomuuspäästöissä: Henkilökohtainen suojaus: Käytettävä sopivaa suojavarustusta. Puhdistusohjeet: Pyyhi kostealla pyyhkeellä. Lopuksi alue huuhdellaan runsaalla vedellä. 7. Käsittely ja varastointi: Käsittely: Käytetään ainoastaan in vitro -diagnosointiin. Vältettävä tuotteen joutumista silmiin, iholle ja vaatetukseen. Noudatettava standardi laboratorio-ohjeita tartuntaa aiheuttavien aineiden ja muiden testauspakkausessa olevien kemikaalien käsittelyssä koko toimintoketjun aikana. Potilasnäytteet voivat sisältää tartuntaa aiheuttavia aineita ja on käsiteltävä ja hävitettävä mahdollisena biologisena vaaratekijänä. 2/6
Varastointi: Säilytettävä lämpötilassa 2-8 o C ja tarkistettava, että lämpötila pysyy siinä. Näissä olosuhteissa regenssien reaktiivisuus säilyy pakkauksessa olevaan viimeiseen käyttöpäivämäärään asti. Laimennuksen jälkeen konjugoidun aineen aktiivisuus säilyy kolmen kuukauden ajan ja puskuripesu yhden kuukauden kun aineet säilytetään lämpötilassa 2-8 o C. Substraatin aktiivisuus säilyy vain tunnin verran valmistelun jälkeen ja on hävitettävä käytön jälkeen. 8. Altistumisen ehkäiseminen ja henkilönsuojaimet: HTP-arvot, 2007: p-fenyleenidiamiini: HTP8h: 0.1 mg/m3, HTP15min: 0.3 mg/m3, iho Vetyperoksidi: HTP8h: 1ppm, 1.4 mg/m3, HTP15min: 3ppm, 4.2 mg/m3 Rikkihappo: HTP8h: 0.2 mg/m3, HTP15min: 1mg/m3 Muissa maissa annettuja raja-arvoja: o-fenyleenidiamiini: 0.1 mg/m3 (8h), suositeltu arvo, UK Vetyperoksidi: 1ppm (1.4 mg/m3) (8h), 2ppm (2.8 mg/m3) (15min), UK Rikkihappo: 1mg/m3 (8h), UK Tekniset toimenpiteet: Henkilönsuojaimet: Hengityksensuojaus: Käsiensuojaus: Silmiensuojaus: Ihonsuojaus: TD706: Tuotetta on käsiteltävä suljetussa järjestelmässä, kohdepoiston kanssa tai noudatettava muita toimenpiteitä, jotta ilman epäpuhtaudet ovat alle HTP-arvojen. Hengityssuojain ei ole tarpeen normaaleissa käyttöolosuhteissa. Kertakäyttöiset vinyylikäsineet. Suositeltu: Suojalasit tai tiiviit, myös sivuilta suojaavat lasit standardien EN 166, 167 ja 168 mukaiset. Laboratoriotakki. 9. Fysikaalliset ja kemialliset ominaisuudet: Fysikaalinen olomuoto: TD701 ST-pinnoitettu mikritotrausputkitesti. 6 testiä, jokainen sisältäen 16 putkea läpinäkyvässä kehikossa. Jokainen putki on pinnoitettu synteettiselllä enterotoksiinilla ja sisältää stabilisaattoria. TD702 Positiivi kontrolli: 1.5 ml viljelynestettä ST-positiivista liuskaa. TD703: Negattivi kontrolli: 1.5 ml viljelynestettä ST-negatiivista liuskaa. TD704 Entsyymikonjugaatin vasta-aine: 0.1 ml anti-st monokloonista vasta-ainetta merkitty piparjuuriperoksidaasilla (toimitettu tiivisteenä). TD705: Laimennetteva aine entsyymikonjugaatin vasta-ainetta varten. 1.5 ml tris-hcl puskuri sisältäen nautaseerumin albumiiniä. TD706: Substraatti A. 6 pientä lasipulloa sisältäen kuivattua o-fenyleenidiamiinia ( jokainen 4 ml substraatin valmistusta varten. TD707: Substraatti B: 30 ml vetyperoksidiliuos. TD708: Puskuripesutiiviste. 60 ml fosfaatilla puskuroitua saliinia sisältäen Tween 20. TD709: Stopping reagent (Pysähtymisreagenssi). 12 ml 1.5 N Rikihappoa TD710 Säilytyskehikko 10. Stabiilisuus ja reaktiivisuus: Stabiilisuus: Tuote on stabiili normaaleissa olosuhteissa. Älä sekoita eri valmistuseristä olevia aineita. Älä käytä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. 3/6
11. Myrkyllisyyteen liittyvät tiedot: TD706: Fenyleenidiamiini Välitön myrkyllisyys: Aine on myrkyllistä mikäi imeytyy ihon kautta. LD50: 1070 mg/kg, suun kautta, rotta LC50: 1.87 mg/l/4h, hengitysteitse, rotta Silmien ärsyttävyys: Tuote voi aiheuttaa silmien sidekalvon ärsytystä. Ihon ärsyttävys ja herkistyminen: Pitkäaikainen tai toistuva ihokosketus voi aiheuttaa kutinaa ja kipua ja mahdollisesti herkistymistä. Nieleminen: Aine on myrkyllistä nieltynä. Syöpävaaran vaikutus: Tuote on luokiteltu syöpävaaraa aiheuttaviin aineisiin ryhmään 3. TD707, Vetyperoksidi: Silmien ärsyttävyys: Ihon ärsyttävyys: TD709, Rikkihappo: Silmien ärsyttävyys: Ihon ärsyttävyys: Neste tai sumu aiheuttaa silmien sidekalvon ärsytystä ja mahdollisesti sarveiskalvovaurion. Tuote ärsyttää ihoa. Neste aiheuttaa silmien sidekalvon ärsytystä ja mahdollisesti sarveiskalvovaurion. Tuote aiheuttaa ihon voimakasta ärsytystä. Toistuva ja/tai pitkäaikainen ihokosketus voi aiheuttaa ihotulehduksen. 12. Tiedot kemikaalin vaarallisuudesta ympäristölle: Myrkyllistä vesieliöille, voi aiheuttaa pitkäaikaisia haittavaikutuksia vesiympäristössä. 13. Jätteiden käsittelyyn liittyvät näkökohdat: Mikrotitraustestit on poistettava kehikosta käytön jälkeen ja yhdessä sentrifuugiputkien, membraanisuodattimien, mikrotitrauslevyjen ja kansien, pipettien ja pipetointikumin sekä paperipyyhkeiden kanssa sterilisoitava autoklaavissa 121 C lämpötilassa tai desinfioitava ennen hävittämistä. Kontrollitoksiinit ja viljelyuutteet käsiteltävä hypokloriittiliuoksella (>1.3 p/til-%). Pakkauksista ei saa poistaa varoitusetikettejä, ennen pakkauksen täydellistä puhdistusta. Jätteet hävitettävä ongelmajätteenä ei saa hävittää talousjätteenä. 14. Kuljetustiedot: YK-nro: 1673 ADR/RID-luokka: 6.1 Pakkausryhmä: III Varoituslipuke: 6.1+pp Rahtikirjan mukainen nimitys: Fenyleenidiamiini Rajoitetut määrät: LQ9, sisäpakkaus enintään 6 kg ja ulkopakkaus enintään 30 kg. 4/6
15. Lainsäädäntöä koskevat tiedot: Sosiaali- ja terevysministeriön asetuksen mukaan kemikaalien luokitusperusteista ja merkintöjen tekemisestä tuotteen luokitus ja merkintä on seuraava: TD706: Varoitusmerkki: T Myrkyllinen N Ympäristölle vaarallinen Sisältö: o-fenyleenidiamiini R-lauseke: R20/21: Terveydelle haitallista hengitettynä ja joutuessaan iholle. R25: Myrkyllistä nieltynä. R36: Ärsyttää silmiä. R40: Epäillään aiheuttavan syöpäsairauden vaaraa. R43: Ihokosketus voi aiheuttaa herkistymistä. R50/53: Erittäin myrkyllistä vesieliöille, voi aiheuttaa pitkäaikaisia haittavaikutuksia vesiympäristössä. R68: Pysyvien vaurioiden vaara. S-lauseke: S28: Roiskeet iholta huuhdeltava välittömästi runsaalla määrällä saippuaa ja vettä. S36/37: Käytettävä sopivaa suojavaatetusta ja suojakäsineitä. S45: Onnettomuuden sattuessa tai tunnettaessa pahoinvointia hakeuduttava heti lääkärin hoitoon (näytettävä tätä etikettiä, mikäli mahdollista). EY-merkintä: EINECS: 202-430-6 TD707: TD709: Kansalliset määräykset: Käyttörajoitukset: - Koulutusohjeet: Tiedot tuotteen vaarallisista ominaisuuksista. 5/6
16. Muut tiedot: Luettelo kemikaalia koskevista R-lausekkeista: R8: Aiheuttaa tulipalonvaaran palavien aineiden kanssa. R20/21: Terveydelle haitallista hengitettynä ja joutuessaan iholle. R25: Myrkyllistä nieltynä. R34: Syövyttävää. R35: Voimakkaasti syövyttävää. R36: Ärsyttää silmiä. R40: Epäillään aiheuttavan syöpäsairauden vaaraa. R43: Ihokosketus voi aiheuttaa herkistymistä. R50/53: Erittäin myrkyllistä vesieliöille, voi aiheuttaa pitkäaikaisia haittavaikutuksia vesiympäristössä. R68: Pysyvien vaurioiden vaara. Käyttötarkoitus: Testipakkaus lämpöä kestävän E.coli enterotoxin (ST) :n määritykseen viljelysuodattimista tai pinnalle nousevasta aineesta sopivan entsyymin immuunotestin (EIA) avulla. Päivitetty: Päivitetyt kohdat: Tiedot tässä Käyttöturvallisuustiedotteessa perustuvat toimittajan laatiman käyttöturvallisuustiedotteen käännökseen, tämän hetkisiin tietoihimme ja EU:n sekä kansalliseen lainsäädäntöön. Käyttäjän työolosuhteet eivät ole tiedossamme tai hallinnassamme. Ohjeet tässä käyttöturvallisuustiedotteessa on annettu sillä edellytyksellä, että tuotetta käytetään kohdassa 1 ilmoitetun käyttötarkoituksen mukaisesti. Samoin edellytetään myös, että käyttörajoituksia ja koulutustarpeita noudatetaan. Käyttäjän vastuulla on aina noudattaa kansallisen lainsäädännön velvoitteita. Tiedot tässä käyttöturvallisuustiedotteessa on ymmärrettävä kuvauksena tuotteen turvallisuusvaatimuksista. Tiedot eivät takaa tuotteen ominaisuuksia. 6/6