TIETEELLISEN TUTKIMUKSEN 1(8) Tietoa tutkimukseen osallistuvalle Tässä selosteessa kuvataan, miten henkilötietojasi käsitellään FINRISKI tutkimuksissa. 1. Tutkimuksen rekisterinpitäjä Terveyden ja hyvinvoinnin laitos, THL PL 30 00271 Helsinki puh. 029 524 6000 Liitteessä 1 on lueteltu yhteistyökumppanit, jotka ovat tutkimuksen yhteisrekisterinpitäjiä. Yhteyshenkilö tutkimusta koskevissa asioissa: Nimi: Anne Juolevi Osoite: Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL) PL 30, 00271 Helsinki Puhelinnumero: 029 524 8624 Sähköpostiosoite: finriski@thl.fi 2. Kuvaus tutkimushankkeesta ja henkilötietojen käsittelyn tarkoitus Tutkimuksen tavoitteena on suomalaisen aikuisväestön terveydentilan ja terveyden riskitekijöiden seuranta, keskeisten kansansairauksien syiden selvittäminen sekä sairauksien ehkäisyn ja hoidon tehon arvioiminen. Suomessa on vuodesta 1972 toteutettu sydän ja verisuonitautien riskitekijöihin suuntautunut väestötutkimus viiden vuoden välein. Tutkimukset aloitettiin Pohjois Karjala projektin arvioimiseksi Pohjois Karjalan ja Kuopion lääneissä vuonna 1972. Vastaavat tutkimukset aloitettiin Turun ja Loimaan alueella vuonna 1982, Helsingin ja Vantaan alueella vuonna 1992 ja Oulun läänissä vuonna 1997. Vuonna 2002 Lapin lääni oli kuudes tutkimusalue. Viimeisin keräys toteutettiin vuonna 2012. Vuoden 2007 FINRISKI tutkimuksen yhteydessä toteutetun DILGOM tutkimuksen seurantatutkimus tehtiin vuonna 2014. Lisäksi FinTerveys2017 tutkimuksen yhteydessä kerättiin FINRISKIn Itä Suomen alueita koskeva lisäotos. Tietoa on kerätty kyselylomakkeilla, terveystarkastuksen yhteydessä tehtävillä mittauksilla, haastatteluilla, verinäytteistä tehdyillä laboratorioanalyyseillä sekä valtakunnallisista rekistereistä.
TIETEELLISEN TUTKIMUKSEN 2(8) Alun perin tutkimukset kohdistuivat erityisesti sydän ja verisuonitautien riskitekijöihin, niihin liittyvään terveyskäyttäytymiseen, todettuihin sairauksiin ja eräisiin oireisiin sekä taustatekijöihin. Vuodesta 1982 alkaen tutkimukset ovat laajentuneet käsittämään yleisemmin keskeisten kroonisten kansantautien riskitekijöitä sekä väestön terveyden edistämisen kannalta keskeisiä kysymyksiä. Tärkeimmät mittaukset ja mittausmenetelmät ovat kuitenkin säilyneet lähes muuttumattomina. Jokaisena tutkimusvuonna tutkittiin 6000 13500 henkilöä. Keskeisimmät tutkimustulokset on analysoitu alueittain ja tärkeimpien taustaryhmien mukaan, ja niistä on tehokkaasti tiedotettu sekä asiantuntijoita että väestöä. Tutkimusaineistosta on lisäksi valmistunut mittava määrä kansainvälisesti arvostetuissa lehdissä julkaistuja artikkeleita ja väitöskirjoja. Väestön terveyden, toimintakyvyn ja hyvinvoinnin sekä niihin vaikuttavien tekijöiden tunteminen, seuranta ja ennakointi ovat näyttöön perustuvan terveys ja yhteiskuntapolitiikan sekä palvelujärjestelmän ja sosiaaliturvan suunnittelun, arvioinnin ja kehittämisen edellytys. Näiden tietojen hankkimiseksi tarvitaan sekä tilastojen ja rekistereiden hyödyntämistä että toistuvia väestötasoisia tutkimuksia. 3. Yhteistyöhankkeena tehtävän tutkimuksen osapuolet ja vastuunjako Liitteessä 1 luetellut organisaatiot toimivat tässä tutkimuksessa yhteisrekisterinpitäjinä. Tutkittavat voivat tehdä kaikki tähän tutkimukseen liittyvät pyynnöt rekisteröidyn oikeuksien käyttämiseksi (ks. kohta 17) seuraavalle yhteyshenkilölle: Anne Juolevi Yhteyshenkilö välittää tarvittaessa pyynnön myös muille yhteisrekisterinpitäjinä toimiville organisaatioille. Tutkittava voi käyttää tietosuoja asetuksen mukaisia oikeuksiaan suhteessa kuhunkin rekisterinpitäjään. Tällöin vastaanottaja voi tarvittaessa välittää pyynnön tai vaatimuksen myös muille yhteisrekisterinpitäjille. 4. Tutkimuksen vastuullinen johtaja tai siitä vastaava ryhmä Nimi: Pekka Jousilahti Osoite: Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL), KETO/KEDE, PL 30, 00271 Helsinki Puhelinnumero: 029 524 8623 Sähköpostiosoite: pekka.jousilahti@thl.fi, finriski@thl.fi
TIETEELLISEN TUTKIMUKSEN 3(8) 5. Tietosuojavastaavan yhteystiedot THL:n tietosuojavastaavan sähköpostiosoite: tietosuoja@thl.fi 6. Tutkimuksen suorittajat Tutkimusta koordinoivat THL:n Kansanterveysratkaisut osaston tutkijat. Lisäksi FINRISKItutkimusryhmään, joka aktiivisesti hyödyntää aineistoa, kuuluu muita tutkijoita Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksessa sekä eräissä yliopistoissa ja muissa tutkimuslaitoksissa (ks. liite 1). 7. Tutkimuksen nimi, luonne ja kestoaika Tutkimuksen nimi: FINRISKI tutkimus Kertatutkimus Seurantatutkimus Tutkimuksen kestoaika (kuinka kauan henkilötietoja käsitellään): Tutkimuksen kenttävaihe on toteutettu vuodesta 1972 viiden vuoden välein aina vuoteen 2012 asti. Tutkittavilta saatuun tietoon ja rekisteritietoon perustuvaa seurantatutkimusta jatketaan toistaiseksi. 8. Henkilötietojen käsittelyn oikeusperuste Henkilötietojen käsittelyn peruste on EU:n yleisen tietosuoja asetuksen 6 artiklan 1 kohdan mukaisesti seuraava: Tutkittavan suostumus Yleistä etua koskeva tieteellinen tai historiallinen tutkimus, tilastointi tai rekisterinpitäjälle kuuluvan julkisen vallan käyttö 9. Arkaluonteiset henkilötiedot Tutkimuksessa ei käsitellä arkaluonteisia henkilötietoja. Tutkimuksessa käsitellään seuraavia arkaluonteisia henkilötietoja: Rotu tai etninen alkuperä Poliittiset mielipiteet Uskonnollinen tai filosofinen vakaumus
TIETEELLISEN TUTKIMUKSEN 4(8) Ammattiliiton jäsenyys Geneettiset tiedot Biometristen tietojen käsittely henkilön yksiselitteistä tunnistamista varten Terveystiedot Seksuaalinen käyttäytyminen tai suuntautuminen Arkaluonteisten tietojen käsittely perustuu seuraavaan tietosuoja asetuksen 9 artiklan 2 kohdan mukaiseen erityisehtoon: Tutkittavan nimenomainen suostumus Tieteellinen tai historiallinen tutkimustarkoitus tai tilastollinen tarkoitus Tutkittava on saattanut käsiteltävät arkaluonteiset tiedot julkisiksi Tutkimuksessa käsitellään rikostuomiota tai rikkomuksia koskevia tietoja. 10. Mitä henkilötietoja tutkimusaineisto sisältää Yksilöintitiedot: Henkilön nimi, henkilötunnus, osoite ja asuinpaikka. Tutkimustiedot: a) Tutkimukseen kutsuttujen henkilöiden suostumus heidän tietojensa käyttöön tutkimustarkoituksessa (päivätty, allekirjoitettu ja todistettu suostumuslomake). b) Haastatteluista ja kyselylomakkeista saadut tiedot: sosioekonominen asema ja elinolot, lääkkeet, sairaudet, elintavat, elämänlaatu, sosiaaliset suhteet, vapaa ajan käyttö, psyykkinen hyvinvointi, terveyspalveluiden käyttö, toimintakyky, seksuaali ja lisääntymisterveys, tapaturmat. c) Terveystarkastustietoja / kliinisiä mittauksia: pituus, paino, kehon koostumus, vyötärön ja lantion ympärys, verenpaine. d) Laboratoriomäärityksiä: esimerkiksi veren rasva arvot, paastoverensokeri, pitkäaikainen verensokeri, maksan toiminta, tulehdusarvo ja DNA:n eristys. Varastonäytteistä tehdään myöhemmin muita analyyseja erillisten tutkimussuunnitelmien mukaan. Tutkimushenkilöiden terveyttä ja hyvinvointia määrittäviä tekijöitä seurataan eri viranomaisten ylläpitämistä rekistereistä.
11. Mistä lähteistä henkilötietoja kerätään TIETEELLISEN TUTKIMUKSEN 5(8) Tutkittavalta itseltään: haastattelu, kyselyt, terveystarkastusmittaukset ja laboratoriomääritykset Rekisteritietolähteistä: Väestörekisterikeskus: Väestötietojärjestelmä. THL: Terveydenhuollon hoitoilmoitusrekisteri, Perusterveydenhuollon hoitoilmoitusrekisteri, Syöpärekisteri, Joukkotarkastusrekisteri, Syntyneiden lasten rekisteri, Näkövammarekisteri Tilastokeskus: Kuolemansyyt Kela: Erityiskorvattavuustiedot sekä reseptilääkeostotiedot 12. Tietojen siirto tai luovuttaminen tutkimusryhmän ulkopuolelle Tietoja ei siirretä kohdassa 6. mainitun tutkimusryhmän ulkopuolelle. 13. Tietojen siirto tai luovuttaminen EU:n tai Euroopan talousalueen ulkopuolelle Voidaan siirtää suostumuksessa kuvatulla tavalla. 14. Automatisoitu päätöksenteko Automaattisia päätöksiä ei tehdä.
15. Henkilötietojen suojauksen periaatteet Tiedot ovat salassa pidettäviä. TIETEELLISEN TUTKIMUKSEN 6(8) Manuaalisen aineiston suojaaminen: Säilytetään lukitussa ja valvotussa tilassa Tietojärjestelmissä käsiteltävät tiedot: käyttäjätunnus salasana käytön rekisteröinti kulunvalvonta muu, mikä: tunnistetiedot suojataan erilliskoodein analysointivaiheessa Suorien tunnistetietojen käsittely: Suorat tunnistetiedot poistetaan analysointivaiheessa Aineisto analysoidaan suorin tunnistetiedoin, koska (peruste suorien tunnistetietojen säilyttämiselle): 16. Henkilötietojen käsittely tutkimuksen päättymisen jälkeen Tutkimusrekisteri hävitetään Tutkimusrekisteri arkistoidaan: ilman tunnistetietoja tunnistetiedoin Mihin aineisto arkistoidaan ja miten pitkäksi aikaa: Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen arkistoon pysyvästi 17. Rekisteröidyn oikeudet ja niiden mahdollinen rajoittaminen Tietosuojalainsäädäntö takaa tutkittavalle alla mainittuja oikeuksia, joilla tutkittava voi varmistaa perusoikeuksiin kuuluvan yksityisyyden suojan toteutumisen. Mikäli haluat käyttää oikeuttasi, ota yhteyttä kohdassa 1. mainittuun yhteyshenkilöön tai THL:n kirjaamoon (kirjaamo@thl.fi). Suostumuksen peruuttaminen (tietosuoja asetuksen 7 artikla) Sinulla on oikeus peruuttaa antamasi suostumus, mikäli henkilötietojen käsittely perustuu suostumukseen. Suostumuksen peruuttaminen ei vaikuta suostumuksen perusteella ennen sen peruuttamista suoritetun käsittelyn lainmukaisuuteen. Oikeus saada pääsy tietoihin (tietosuoja asetuksen 15 artikla) Sinulla on oikeus saada tieto siitä, käsitelläänkö henkilötietojasi tutkimuksessa ja mitä henkilötietojasi tutkimuksessa käsitellään. Voit myös halutessasi pyytää jäljennöksen käsiteltävistä henkilötiedoista.
TIETEELLISEN TUTKIMUKSEN 7(8) Oikeus tietojen oikaisemiseen (tietosuoja asetuksen 16 artikla) Jos käsiteltävissä henkilötiedoissasi on epätarkkuuksia tai virheitä, sinulla on oikeus pyytää niiden oikaisua tai täydennystä. Oikeus tietojen poistamiseen (tietosuoja asetuksen 17 artikla) Sinulla on oikeus vaatia henkilötietojesi poistamista seuraavissa tapauksissa: a) henkilötietoja ei enää tarvita niihin tarkoituksiin, joita varten ne kerättiin tai joita varten niitä muutoin käsiteltiin b) peruutat suostumuksen, johon käsittely on perustunut, eikä käsittelyyn ole muuta laillista perustetta c) vastustat käsittelyä eikä käsittelyyn ole olemassa perusteltua syytä d) henkilötietoja on käsitelty lainvastaisesti; tai e) henkilötiedot on poistettava unionin oikeuteen tai jäsenvaltion lainsäädäntöön perustuvan rekisterinpitäjään sovellettavan lakisääteisen velvoitteen noudattamiseksi. Oikeuksista poikkeaminen Kohdassa 17 kuvatuista oikeuksista saatetaan poiketa tietosuojaa koskevan lainsäädännön mukaisilla perusteilla siltä osin, kuin oikeudet estävät tieteellisen tai historiallisen tutkimustarkoituksen tai tilastollisen tarkoituksen saavuttamisen tai vaikeuttavat sitä suuresti. Tarvetta poiketa oikeuksista arvioidaan aina tapauskohtaisesti. Yhteydenotot Mikäli sinulla on kysyttävää oikeuksistasi, ota ensisijaisesti yhteyttä kohdassa 1. mainittuun yhteyshenkilöön tai THL:n kirjaamoon (kirjaamo@thl.fi). Oikeus saattaa asia tietosuojavaltuutetun käsiteltäväksi Sinulla on oikeus saattaa asia tietosuojavaltuutetun käsiteltäväksi, mikäli katsot, että henkilötietojesi käsittelyssä on rikottu voimassa olevaa tietosuojalainsäädäntöä. Yhteystiedot: Tietosuojavaltuutetun toimisto Käyntiosoite: Ratapihantie 9, 6. krs, 00520 Helsinki Postiosoite: PL 800, 00521 Helsinki Vaihde: 029 56 66700 Faksi: 029 56 66735 Sähköposti: tietosuoja@om.fi
TIETEELLISEN TUTKIMUKSEN 8(8) LIITE 1. YHTEISREKISTERINPITÄJÄT Organisaatio Aalto yliopisto Helsingin yliopisto Helsingin yliopistollinen sairaala (HUS) Zora Biosciences Oy Paikkakunta Helsinki Helsinki Helsinki Espoo