KOHTA 1: Tunnistaminen 1.1 Tuotetunniste: Ruiskuvaletut guttaperkka-master-kartiot Kauppanimi:, ProTaper Gold, WaveOne Gold, ProTaper Next, Conform Fit, ProTaper Universal (vain Yhdysvallat), TRUShape (vain Yhdysvallat) 1.2 Aineen tai seoksen merkitykselliset tunnistetut käyttötarkoitukset Vain hammaslääketieteelliseen käyttöön. Aineen/valmisteen käyttö Hampaan juurikanavan täytemateriaali 1.3 Toimittajan tiedot Yhteystiedot Yhdysvalloissa ja Kanadassa: DENTSPLY Tulsa Dental Specialties 608 Rolling Hills Drive Johnson City, TN 37604 Tiedotusosasto: 1 (800) 662-1202 Yhdysvaltojen ja Kanadan ulkopuolella, ota yhteyttä: Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 1338 Ballaigues, Switzerland Tiedotusosasto: +41 (0)21 843 92 92 1.4 Hätäpuhelinnumero: Chemtrec +1-(800)-262-8200 Sähköpostiosoite: Chemtrec@chemtrec.com KOHTA 2: Vaaran tunnistus 2.1 Aineen tai seoksen luokitus Luokitus direktiivin 1272/2008/ETY (GHS/CLP) mukaan Aineen tai seoksen luokitus Aquatic 1 H410 Erittäin myrkyllistä vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia Silmien ärsytys 2B H320 Aiheuttaa silmien ärsytystä. Ihoreaktiot I H317 Saattaa aiheuttaa allergisia ihoreaktioita Tiedot ihmisten ja ympäristön erityisistä vaaroista: Tuote on merkittävä EU:n valmisteiden yleisen luokitusdirektiivin laskentamenetelmän ja viimeisimmän voimassa olevan version GHS-asetuksen mukaisesti. Luokittelujärjestelmä: Luokitus on uusimpien EU-luetteloiden ja GHS-määritysten mukainen, ja sitä laajennetaan yritys- ja kirjallisuustiedoilla.
2.2 Merkkielementit GHS-merkintäelementit Tuote on luokiteltu ja merkitty Globally Harmonized Systemin (GHS) mukaisesti. Varoitusmerkit: GS07 GS09 Signaalisana: Varoitus Vaaralauseke: H317 Voi aiheuttaa allergisen ihoreaktion H320 Ärsyttää silmiä H410 Erittäin myrkyllistä vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia Turvalausekkeet: P102 Säilytettävä lasten ulottumattomissa P273 Vältettävä päästämistä ympäristöön P281 Käytettävä vaadittuja henkilönsuojaimia P305+351+338 JOS SILMISSÄ: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtelua. P332 Ota saastunut vaatetus pois. P391 Hävitä sisältö/säiliö paikallisten/alueellisten/kansallisten/kansainvälisten määräysten mukaisesti. P410 Suojattava auringonvalolta P411 Varastoitava alle 37 C/99 F lämpötilassa P501 Hävitettävä sisältö/astia vaarallisena tai erityisenä ongelmajätteenä soveltuvan lain mukaan Vaaran määräävät komponentit merkinnöistä: Sinkkioksidi Määrättyjen valmisteiden erityismerkintä: Ei ole 2.3 Muut vaarat PBT/vPvB-arvioinnin tulokset PBT: Ei sovellu. vpvb: Ei sovellu KOHTA 3: Koostumus / tiedot aineosista 3.1 Kemialliset ominaisuudet: Aine Ei sovellu
3.2 Kemialliset ominaisuudet: Seokset Kuvaus: Jäljempänä listattujen aineiden seos vaarattomilla lisäyksillä. Vaaralliset aineosat: CAS: 1314-13-2 EC# 215-222-5 Sinkkioksidi Erittäin myrkyllistä vesieliöille 1, H410; 45 55 % CAS: 9000-32-2 Guttaperkka Ihon ärsytys. 2, H317, Merkkisana: Varoitus Lisätietoa Luetteloon merkittyjen vaaralausekkeiden sanamuodosta on lisätietoa kohdassa 16. 20 30 % KOHTA 4: Ensiaputoimenpiteet 4.1 Ensiaputoimenpiteiden kuvaus yleiset huomautukset Sisäänhengityksen jälkeen - Ihokosketuksen jälkeen Pese heti vedellä ja saippualla ja huuhtele perusteellisesti. Silmäkosketuksen jälkeen Huuhtele avattua silmää usean minuutin ajan juoksevan veden alla. Jos oireet jatkuvat, ota yhteyttä lääkäriin. Nielemisen jälkeen Ei vaarallista, jos nielty määrä on vähäinen. Tuote on tarkoitettu ainoastaan ammattitaitoisen hammaslääkärin käyttöön. Aspiraatio vältetään kumisen esteen käytöllä potilaalla levittämisen aikana. 4.2 Tärkeimmät oireet ja vaikutukset, sekä akuutti että viivästynyt Muita olennaisia tietoja ei ole saatavilla. 4.3 Mahdollisesti tarvittavaa välitöntä lääketieteellistä apua ja erityishoitoa koskevat ohjeet Ei muita olennaisia tietoja. KOHTA 5: Palontorjuntatoimenpiteet 5.1 Sammutusaineet Sopivat sammutusaineet Vesi, tukahduttavat aineet tai muut yleisesti käytössä olevat palonsammutusmenetelmät 5.2 Aineesta tai seoksesta johtuvat erityiset vaarat - 5.3 Ohjeet palomiehille - Suojavarusteet: Silmät/kasvosuojus, hansikkaat, hengityssuojaimet, lämpöpuku KOHTA 6: Toimenpiteet onnettomuuspäästöistä 6.1 Henkilökohtaiset varotoimenpiteet, henkilönsuojaimet ja menettely hätätilanteessa Käytä suojavaatetusta. 6.2 Ympäristöön kohdistuvat varotoimet: Ilmoita viranomaisille, jos ainetta on joutunut vesistöön tai viemärijärjestelmään. Älä päästä viemäreihin/pinta- tai pohjaveteen. 6.3 Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja -välineet: Imeytä nestettä sitovalla materiaalilla (hiekka, piimaa, hapon sideaineet, universaalit sideaineet, sahanpuru).
Varmista riittävä ilmanvaihto. 6.4 Viittaus muihin kohtiin Katso turvallista käsittelyä koskevia ohjeita kohdasta 7 Lisätietoja henkilökohtaisista suojavarusteista on kohdassa 8. Katso hävittämistä koskevat tiedot kohdasta 13. KOHTA 7: KÄSITTELY JA VARASTOINTI 7.1 Turvalliseen käsittelyyn liittyvät varotoimet Käytä normaalia hoitoa kemikaaleja käytettäessä. Silmien, kasvien ja käsien suojaus Pese kätesi käytön jälkeen. Ohjeet turvalliseen käsittelyyn Tuote on tarkoitettu ainoastaan hammashoitoon. Lisätietoa saat teknisestä tietolomakkeesta. Tietoja palo- ja räjähdyssuojauksesta: Erityisiä toimenpiteitä ei tarvita. 7.2 Turvallisen varastoinnin edellyttämät olosuhteet, mukaan lukien yhteensopimattomuudet Varastotiloja ja astioita koskevat vaatimukset: Säilytä vain alkuperäisessä säilytysastiassa. Tietoa yhteisestä varastointipaikasta: Ei vaadittu. Lisätiedot varastointiolosuhteista: Säilytä viileässä ja kuivassa tilassa hyvin suljetuissa astioissa. Vältä altistumista suoralle auringonvalolle/uv-valolle sekä yli 38 C lämpötilalle. 7.3 Erityinen loppukäyttö Muita olennaisia tietoja ei ole saatavilla. KOHTA 8: Altistumisen hallinta/henkilökohtainen suojaus Lisätietoja teknisten laitteiden suunnittelusta: Ei muita tietoja; katso kohta 7. 8.1 Ohjausparametrit Aineosat, joilla on seurantaa työpaikalla edellyttäviä raja-arvoja: Tuote ei sisällä olennaisia määriä materiaaleja, joiden kriittisiä arvoja olisi seurattava työpaikalla. Lisätiedot: Voimassa olevia listauksia käytettiin perusteena päätöksenteossa. 8.2 Altistumisen estäminen Henkilökohtaiset suojaimet Erityiset silmä-/kasvosuojaimet: Suositellaan kemiallisia suojalaseja. Erityinen ihon suojain: Suositellaan läpäisemättömiä käsineitä. Yleiset suoja- ja hygieniatoimenpiteet Säilytettävä erillään elintarvikkeista, juomista ja rehuista. Tavanomaisia varotoimenpiteitä on noudatettava kemikaalien käsittelyssä. Pese kädet ennen taukoja ja työn päätyttyä. Vältä kosketusta silmien ja ihon kanssa. Hengityssuojain: Ei ole välttämätön, jos huone on hyvin ilmastoitu. Käsien suojaus: Suojakäsineet.
Käsinemateriaalin on oltava läpäisemätön ja vastustuskykyinen tuotteelle/aineelle/valmisteelle. Käsinemateriaalin valinta läpäisyaikaa, diffuusionopeutta ja hajoamista ajatellen Käsinemateriaali Nitriilikumi, NBR Materiaalin suositeltu paksuus: 0.38 mm Sopivien käsineiden valinta ei riipu pelkästään materiaalista, vaan myös laadusta ja muusta, ja se vaihtelee valmistajien välillä. Koska tuote on valmiste useasta aineesta, vastusta käsinemateriaalissa ei voi laskea etukäteen, joten se on tarkistettava ennen käyttöä. Käsinemateriaalin läpäisyaika Ei ole Silmäsuoja: Suojalasit Tiiviit suojalasit KOHTA 9: FYSIKAALISET JA KEMIALLISET OMINAISUUDET 9.1 Fysikaalisia ja kemiallisia perusominaisuuksia koskevat tiedot Yleistä tietoa Olomuoto: Muoto Vaaleanpunainen, kaikkialta sylinterimäinen muoto Väri Vaaleanpunainen Tuoksu Ei ole Hajukynnys Ei ole ph-arvo Muutos kunnossa: Sulamispiste/sulamisalue Määrittelemätön Kiehumispiste/kiehumisalue Määrittelemätön Leimahduspiste Ei sovellu Syttyvyys (kiinteä, kaasumainen) Ei sovellu Itsesyttymislämpötila: Hajoamislämpötila Itsestään syttyvyys Tuote ei ole itsestään syttyvä Räjähdysvaara Tuote ei aiheuta räjähdysvaaraa Räjähdysrajat
Alempi Ylempi Höyrynpaine Tiheys Suhteellinen tiheys Höyryntiheys Haihtumisnopeus Liukoisuus/sekoittuvuus veden kanssa Vesi ei eetteriä kyllä Jakautumiskerroin (n-oktanoli/vesi) Ei ole Viskositeetti dynaaminen kinemaattinen Liuotinainepitoisuus: Orgaaniset liuottimet 0,0 % 9.2 Muut tiedot Muita olennaisia tietoja ei ole saatavilla KOHTA 10: Stabiilius ja reaktiivisuus 10.1 Reaktiivisuus Tämä on vakaa yhdiste, joka ei hajoa epävakaiksi tuotteiksi tai vaarallisiksi materiaaleiksi. 10.2 Kemiallinen stabiilius Lämpöhajoaminen/vältettävät olosuhteet: Ei hajoamista, jos käytetään teknisten tietojen mukaisesti. 10.3 Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus Ei tunnettuja vaarallisia reaktioita 10.4 Vältettävät olosuhteet Luonnonvalo, liiallinen lämpö ja kosteus (stabiilius) 10.5 Yhteensopimattomat materiaalit: Voimakkaasti hapettavat aineet 10.6 Vaaralliset hajoamistuotteet: Hiilimonoksidi, hiilidioksidi, hiilivety ja sinkki. Kaasuja hajoamispisteeseen kuumennettaessa. KOHTA 11: Toksikologiset tiedot Tiedot myrkyllisistä vaikutuksista Akuutti myrkyllisyys LD/LC50-arvot luokitukseen: Ei mitään 1314-13-2 Sinkkioksidi Oraalinen LD50 Ei mitään Ihoon liittyvä LD50 Ei mitään 9000-32-2 Guttaperkka Oraalinen LD50 Ei mitään Ärsyttävä vaikutus: iho: Ihoa ärsyttävä silmä: Ärsyttävä vaikutus.
Herkistyminen: Herkistyminen mahdollista ihokosketuksen kautta. Ainetta tai seosta ei ole vielä luokiteltu. Aine tai seos ei sisällä perimää vaurioittavia aineita. Karsinogeenisuus Ainetta tai seosta ei ole vielä luokiteltu. Aine tai seos ei sisällä syöpää aiheuttavaa ainetta. Lisääntymismyrkyllisyys Ainetta tai seosta ei ole vielä luokiteltu. Aine tai seos ei sisällä reprotoksiseksi luokiteltua ainetta. Elinkohtainen myrkyllisyys kerta-altistuminen Ainetta tai seosta ei ole vielä luokiteltu. Aine tai seos ei sisällä kohde-elintä, joka on luokiteltu kerta-altistusaineella. Elinkohtainen myrkyllisyys toistuva altistuminen Ainetta tai seosta ei ole vielä luokiteltu. Aine tai seos ei sisällä kohde-elintä, joka on luokiteltu toistuvalla altistumisella. Hengitys Ainetta tai seosta ei ole vielä luokiteltu. Toksikologisia lisätietoja: Tuotteella on seuraavat vaarat, jotka on esitetty EU:n yleisten luokitusdirektiivien yleisohjeiden uusimman version laskentamenetelmän mukaisesti. Ärsyttävä KOHTA 12: Tiedot vaarallisuudesta ympäristölle 12.1 Myrkyllisyys Myrkyllisyys vesieliöille: 1314-13-2 Sinkkioksidi EC50/48h 0,098 MG/L (daphnia) LC50/96h 1.1 mg/l (kalat) 12.2 Pysyvyys ja hajoavuus Muita merkityksellisiä tietoja ei ole saatavilla. 12.3 Biokertyvyyspotentiaali Muita olennaisia tietoja ei ole saatavilla. 12.4 Liikkuvuus maaperässä Muita merkityksellisiä tietoja ei ole saatavilla. Muita ekologisia tietoja: Yleiset huomautukset: Vesivaarallisuusluokka 2 (itsearviointi): vaarallinen veden laadulle (koskee vain Saksaa) Ei saa päästää pohjaveteen, vesistöön eikä viemärijärjestelmään. Vaarana juomavedelle, jos vähäisiäkin määriä vuotaa maahan. Myös myrkyllistä kaloille ja planktonille vesistöissä. Myrkyllistä vesieliöille 12.5 PBT/vPvB-arvioinnin tulokset PBT: Ei sovellu. vpvb: Ei sovellu. 12.6 Muut haitalliset vaikutukset Muita merkityksellisiä tietoja ei ole saatavilla. KOHTA 13 Hävittämistä koskevia seikkoja 13.1 Jätteiden käsittelymenetelmät Suositus
Ei saa hävittää talousjätteen kanssa. Tuotetta ei saa laskea viemäriin Euroopan jäteluettelo 18 01 06* kemikaalit, jotka koostuvat vaarallisista aineista tai sisältävät niitä Puhdistamaton pakkaus: 15 01 10 * pakkaukset, jotka sisältävät jäämiä vaarallisista aineista tai ovat saastuneet niistä. Suositus: Hävittäminen on suoritettava virallisten ohjeiden mukaan. Kokonaan tyhjennetty pakkaus voidaan kierrättää. KOHTA 14: Kuljetustiedot 14.1 UN-numero: 3077 (sinkkioksidi) 14.2 Kuljetuksessa käytettävä virallinen nimi ADR/RID 3082 YMPÄRISTÖLLE VAARALLINEN AINE, NESTEMÄINEN, N.O.S. 1314-13-2 Sinkkioksidi IMDG/ICAO-TI YMPÄRISTÖLLE VAARALLINEN AINE, NESTEMÄINEN, N.O.S. MARINE POLLUTANT IATA, DGR YMPÄRISTÖLLE VAARALLINEN AINE, NESTEMÄINEN, N.O.S. 1314-13-2 Sinkkioksidi 14.3 Ilmakuljetuksen vaaraluokka (-luokat) ICAO-TI ja IATA-DGR Luokka Merkintä 9 9 (M6) Sekalaiset vaaralliset aineet ja esineet. IMDG, IATA Luokka Merkintä 9 9 Sekalaiset vaaralliset aineet ja esineet.
14.4 Pakkausryhmä ADR, IMDG, IATA III aineet, joilla on vähäinen riski 14.5 Ympäristövaarat: Tuote sisältää ympäristölle vaarallisia aineita Vesistöjä saastuttava: Kyllä Vaarasymboli (ympäristövaaralliset aineet) Erityinen merkintä (ADR): Vaarasymboli (ympäristövaaralliset aineet) Erityismerkintä (IATA): Vaarasymboli (ympäristölle vaaralliset aineet) 14.6 Erityiset varotoimet käyttäjälle: Varoitus: Muut vaaralliset aineet ja esineet Vaarakoodi (Kemler): 90 Ympäristövaarallinen aine; sekalainen vaarallinen aine EMS-numero: F-A,S-F 14.7 Kuljetus irtotavarana MARPOL-yleissopimuksen liitteen II ja IBC-säännöstön mukaisesti Ei sovellu. Kuljetus/lisätietoja: ADR Rajoitetut määrät (LQ) Kuljetusluokka 3 Tunnelin rajoituskoodi KOHTA 15: LAINSÄÄDÄNTÖÄ KOSKEVAT TIEDOT 5L E 15.1 Turvallisuus-, terveys- ja ympäristösäännökset/aineen tai seoksen erityinen oikeudellinen sääntely Kansallinen lainsäädäntö: 15.2 Kemikaaliturvallisuusarviointi: Kemikaaliturvallisuusarviointia ei ole suoritettu. KOHTA 16: Muut tiedot Tietolähteet: Nämä tiedot ovat parhaan käsityksemme mukaan oikeat. Edellä nimetty toimittaja tai tämän tytäryhtiöt eivät kuitenkaan ole vastuussa tiedon oikeellisuudesta tai täydellisyydestä. Lopullinen materiaalin sopivuuden määrittely on käyttäjän yksinomaisella vastuulla. Kaikki materiaalit saattavat aiheuttaa tuntemattomia vaaroja, ja niitä pitää käyttää varoen. Vaikka joitakin vaaroja onkin kuvailtu, emme voi taata, että ne ovat ainoita olemassa olevia vaaroja. Merkitykselliset lauseet H317: Voi aiheuttaa allergisen ihoreaktion H320: Ärsyttää silmiä H410: Erittäin myrkyllistä vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia P102: Säilytettävä lasten ulottumattomissa P273: Vältettävä päästämistä ympäristöön P281: Käytettävä vaadittuja henkilönsuojaimia P305+351+338: JOS JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti jatka huuhtomista P332: Jos esiintyy ihoärsytystä: hakeudu lääkäriin
P391: Valumat on kerättävä. P410: Suojattava auringonvalolta P411: Varastoitava alle 37 C/99 F:n lämpötilassa P501: Hävitettävä sisältö/astia ongelmajätteenä ja soveltuvan lain mukaan. Käyttöturvallisuustiedotteen laatimis-/muutospäivä: 10/23/2018 rev0