päivitetty 10.1.2019 1(5) Tämä informointi koskee kaikkia Pohjois-Suomen syntymäkohortti 1986:n hyvinvointi ja terveystutkimuksen esitutkimukseen osallistuvia henkilöitä. 1. Tutkimuksen nimi Pohjois-Suomen syntymäkohortin 1986 hyvinvointi ja terveystutkimus - esitutkimus 2. Tutkimuksen rekisterinpitäjä Oulun yliopisto, Lääketieteellinen tiedekunta Käyntiosoite: Aapistie 5 A, 90220 Oulu Y-tunnus 0245895-5 Yhteyshenkilö tutkimusta koskevissa asioissa: Puhelin: 029 448 5751 Tietosuojavastaava: Lakimies Niilo Vähäsarja Postiosoite: PL 8000, 90014 Oulun yliopisto Käyntiosoite: Pentti Kaiteran katu 1, 90570 Oulu Puhelin: 0294484146 Sähköpostiosoite: niilo.vahasarja@oulu.fi 3. Kuvaus tutkimushankkeesta ja henkilötietojen käsittelyn tarkoitus Pohjois-Suomen syntymäkohortti 1986:n henkilöt kutsutaan terveystutkimukseen vuosina 2019-2020. Tutkimuksen toteuttaa Oulun yliopiston Lääketieteellinen tiedekunta. Tutkimuksen laadun varmentamiseksi tutkimukseen kuuluu esitutkimus, johon kutsutaan 500 Pohjois-Suomessa asuvaa vuonna 1984 syntynyttä henkilöä. Osallistuessasi tähän esitutkimukseen sinusta kerättyjä tietoja käytetään kyselyn laadun varmistamiseen. Niitä säilytetään koodattuina siten, ettei yksittäisiä tietojasi pystytä tunnistamaan tutkimustuloksista. Pohjois-Suomen syntymäkohortin hyvinvointi ja terveystutkimusohjelman kuvaus lyhyesti: Kyseessä on kahden Pohjois-Suomen syntymäkohortin seurantatutkimus. Alun perin kohortteihin kutsuttiin Oulun ja Lapin lääneissä raskaana olleet äidit, joiden laskettu aika oli vuonna 1966 (Kohortti 1966) tai 1.7.1985-30.6.1986 välisenä aikana (Kohortti 1986). Kohortteihin syntyneitä henkilöitä on kutsuttu säännöllisin väliajoin (noin 10-15 vuoden välein) terveystutkimukseen, jossa terveyteen liittyviä tietoja kerätään sekä kyselylomakkeiden että kliinisen terveystutkimuksen avulla. Yksityiskohtaiset tiedot tietojen keruun eri vaiheista näet kohortin internet-sivuilta (www.oulu.fi/nfbc)
päivitetty 10.1.2019 2(5) Tutkimusohjelmassa tehtävän tutkimuksen tavoitteena on selvittää sikiökaudelta lähtien pitkäaikaista sairastavuutta (erityisesti sydän- ja verisuonitaudit, astma, atopia, mielenterveyden häiriöt, käyttäytymishäiriöt, kuten hyperaktiivisuus-tarkkaavaisuus -oireyhtymä), kuolleisuutta ja sosiaalista hyvinvointia (koulutus, työura) sekä terveyskäyttäytymistä (alkoholi, tupakka ja ravitsemus) lapsilla, nuorilla ja aikuisilla. Tutkimuksen tarkoituksena on löytää korkean riskin ryhmät sekä mahdolliset geneettiset ja ympäristöön liittyvät ennustetekijät em. sairauksien suhteen varhaisen intervention ja ehkäisytoimenpiteiden mahdollistamiseksi. Kohorttien monipuolista aineistoa hyödyntäen tutkitaan sekä kansansairauksien että myös harvinaisempien sairauksien hoitoja ja ennustetta. Kohortin 1966 jäsenten ehdittyä viidenkymmenen vuoden ikään on tärkeää selvittää myös sairauksien vaikutukset toiminta- ja työkykyyn sekä sosiaali- ja terveyspalveluiden käyttöön. Näitä tuloksia voidaan hyödyntää monipuolisesti sairauksien ehkäisyn, hoidon, sosiaalietuuksien ja palvelujärjestelmän kehittämisen tarpeisiin. 4. Tutkimuksen vastuullinen johtaja Puhelin: 029 448 5751 5. Tutkimuksen suorittajat Pohjois-Suomen syntymäkohortin hyvinvointi ja terveystutkimusohjelmassa tutkimusaineiston keräämisestä ja esitutkimuksen arvioinnista vastaa Oulun yliopiston, Lääketieteellisen tiedekunnan Väestötutkimuksen infrastruktuuriyksikkö yhdessä Oulun yliopiston tutkijoiden kanssa. 6. Tutkimuksen luonne ja kestoaika Tutkimusrekisteriin tallennetaan vain tutkimuksen kannalta välttämättömiä tietoja ja rekisteriä säilytetään Oulun yliopistossa Pohjois-Suomen syntymäkohortti 1986 hyvinvointi-ja terveystutkimuksen keston ajan (vuoden 2020 loppuun saakka), minkä jälkeen esitutkimusaineisto hävitetään. 7. Henkilötietojen käsittelyn oikeusperuste Henkilötietojen käsittelyn peruste on EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen 6 artiklan 1 kohdan mukaisesti seuraava: Tutkittavan suostumus- Aineistojen keruun yhteydessä annettu yksilöity suostumus 8. Arkaluonteiset henkilötiedot Tutkimuksessa käsitellään seuraavia arkaluonteisia henkilötietoja: Terveystiedot Luonnollisen henkilön seksuaalinen käyttäytyminen tai suuntautuminen
päivitetty 10.1.2019 3(5) Arkaluonteisten tietojen käsittely perustuu seuraavaan tietosuoja-asetuksen 9 artiklan 2 kohdan mukaiseen erityisehtoon: Tutkittavan nimenomainen suostumus Tieteellinen tutkimustarkoitus 9. Mitä henkilötietoja tutkimusaineisto sisältää Tutkittavista kerätyt ja tallennetut tietotyypit. Yhteystiedot - Aineistojen keruu. Sisältää henkilötunnuksen, sukunimen ja etunimen. Terveystutkimuksen kyselyjen tiedot 10. Mistä lähteistä henkilötietoja kerätään Tietoja kerätään kyselylomakkeiden ja terveystutkimusten avulla henkilöiltä itseltään. Käsittelemme henkilötietoja huolellisesti, vain ennalta määriteltyyn tarkoitukseen. Noudatamme henkilötietojen käsittelyssä lainsäädäntöä ja hyvää tiedonkäsittelytapaa. Henkilöstöämme sitoo salassapito- ja vaitiolovelvollisuus. Henkilöstöämme koulutetaan säännöllisesti tietosuojaan ja tietoturvaan liittyen. Tutkimustietojärjestelmien käyttöä ja oikeuksia seurataan. Henkilötietoja saa käsitellä vain työntekijä, jonka työtehtäviin liittyy oikeus käsitellä kyseistä tietoa. 11. Tietojen siirto tai luovuttaminen Aineistoa ei luovuteta. 12. Tietojen siirto tai luovuttaminen EU:n tai Euroopan talousalueen ulkopuolelle Aineistoa ei luovuteta. 13. Automatisoitu päätöksenteko Automaattisia päätöksiä ei tehdä. 14. Henkilötietojen suojauksen periaatteet Tiedot ovat salassa pidettäviä. Tietojärjestelmissä käsiteltävät tiedot on suojattu seuraavasti: käyttäjätunnus salasana käytön rekisteröinti Suorien tunnistetietojen käsittely: Suorat tunnistetiedot poistetaan tietojen tallentamisvaiheessa. 2
päivitetty 10.1.2019 4(5) 2 Pseudonymisoimisella tarkoitetaan henkilötietojen käsittelemistä siten, ettei henkilötietoja voida enää yhdistää tiettyyn henkilöön käyttämättä lisätietoja. Lisätiedot on säilytettävä erillään ja niihin on sovellettava lisätoimenpiteitä, joilla varmistetaan, ettei henkilötietojen yhdistämistä tunnistettuun tai tunnistettavissa olevaan luonnolliseen henkilöön tapahdu 15. Henkilötietojen käsittely tutkimuksen päättymisen jälkeen Aineisto hävitetään tutkimuksen päättymisen jälkeen. 16. Rekisteröidyn oikeudet ja niiden mahdollinen rajoittaminen Tietosuojalainsäädäntö takaa tutkittavalle tiettyjä oikeuksia, joilla tutkittava voi varmistaa perusoikeuksiin kuuluvan yksityisyyden suojan toteutumisen. Mikäli tutkittava haluaa käyttää oikeuttaan, ota yhteyttä: Puhelin: 029448 5751 Suostumuksen peruuttaminen (tietosuoja-asetuksen 7 artikla) Sinulla on oikeus peruuttaa antamasi suostumus, mikäli henkilötietojen käsittely perustuu suostumukseen. Suostumuksen peruuttaminen ei vaikuta suostumuksen perusteella ennen sen peruuttamista suoritetun käsittelyn lainmukaisuuteen. Oikeus saada pääsy tietoihin (tietosuoja-asetuksen 15 artikla) Sinulla on oikeus saada tieto siitä, käsitelläänkö henkilötietojasi tutkimuksessa ja mitä henkilötietojasi tutkimuksessa käsitellään. Voit myös halutessasi pyytää jäljennöksen käsiteltävistä henkilötiedoista. Oikeus tietojen oikaisemiseen (tietosuoja-asetuksen 16 artikla) Jos käsiteltävissä henkilötiedoissasi on epätarkkuuksia tai virheitä, sinulla on oikeus pyytää niiden oikaisua tai täydennystä. Oikeus tietojen poistamiseen (tietosuoja-asetuksen 17 artikla) Sinulla on oikeus vaatia henkilötietojesi poistamista seuraavissa tapauksissa: a) henkilötietoja ei enää tarvita niihin tarkoituksiin, joita varten ne kerättiin tai joita varten niitä muutoin käsiteltiin b) peruutat suostumuksen, johon käsittely on perustunut, eikä käsittelyyn ole muuta laillista perustetta c) vastustat käsittelyä eikä käsittelyyn ole olemassa perusteltua syytä d) henkilötietoja on käsitelty lainvastaisesti; tai e) henkilötiedot on poistettava unionin oikeuteen tai jäsenvaltion lainsäädäntöön perustuvan rekisterinpitäjään sovellettavan lakisääteisen velvoitteen noudattamiseksi. Oikeuksista poikkeaminen Tässä kohdassa 17, Mitä oikeuksia sinulla on ja oikeuksista poikkeaminen, kuvatuista oikeuksista saatetaan poiketa tietosuojaa koskevan lainsäädännön mukaisilla perusteilla siltä osin, kuin oikeudet
päivitetty 10.1.2019 5(5) estävät tieteellisen tai historiallisen tutkimustarkoituksen tai tilastollisen tarkoituksen saavuttamisen tai vaikeuttavat sitä suuresti. Tarvetta poiketa oikeuksista arvioidaan aina tapauskohtaisesti. Valitusoikeus Sinulla on oikeus tehdä valitus tietosuojavaltuutetun toimistoon, mikäli katsot, että henkilötietojesi käsittelyssä on rikottu voimassa olevaa tietosuojalainsäädäntöä. Yhteystiedot: Tietosuojavaltuutetun toimisto Käyntiosoite: Ratapihantie 9, 6. krs, 00520 Helsinki Postiosoite: PL 800, 00521 Helsinki Vaihde: 029 56 66700 Faksi: 029 56 66735 Sähköposti: tietosuoja@om.fi