PAKKAUSSELOSTE. Loratadin Sandoz 10 mg tabletti Loratadiini



Samankaltaiset tiedostot
PAKKAUSSELOSTE. Folvite 1 mg tabletti foolihappo

PAKKAUSSELOSTE. Link 1100 mg, purutabletti. Alumiinihydroksidi-magnesiumkarbonaatti

PAKKAUSSELOSTE. Kaliumkloridi

Cetirizin HEXAL 10 mg kalvopäällysteiset tabletit

PAKKAUSSELOSTE. Medipekt 8 mg tabletit Bromiheksiinihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Loratadin Sandoz 10 mg suussa hajoava tabletti. loratadiini

PAKKAUSSELOSTE. Glucosamin Orion 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Glukosamiini

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Folvite 1 mg tabletti foolihappo

PAKKAUSSELOSTE. Fungorin 1 % emulsiovoide Vaikuttava aine: Terbinafiini

PAKKAUSSELOSTE. Loraxin 10 mg tabletit loratadiini

PAKKAUSSELOSTE. Panadol 60 mg, 125 mg ja 250 mg peräpuikko parasetamoli

Loratadin ratiopharm 10 mg tabletti

PAKKAUSSELOSTE. Ursodeoksikoolihappo

Dermovat scalp 0,5 mg/ml liuos iholle Klobetasolipropionaatti

PAKKAUSSELOSTE. Benadryl 8 mg kovat kapselit. Akrivastiini

PAKKAUSSELOSTE. GEFINA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Finasteridi

PAKKAUSSELOSTE. Granisetron BMM Pharma 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Granisetron BMM Pharma 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Granisetroni

Ketoconazol Sandoz Shampoo 20 mg/g

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. OTIBORIN -korvatipat, liuos boorihappo ja etanoli

PAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ NORFLEX INJEKTIONESTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

Älä käytä Acloviriä Valmistetta ei tule käyttää jos potilas on yliherkkä asikloviirille tai valmisteen apuaineille.

PAKKAUSSELOSTE. Rivatril 0,5 mg ja 2 mg tabletti klonatsepaami

PAKKAUSSELOSTE. ROBINUL 0,2 mg/ml injektioneste, liuos

PAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ TERBINAFIN COPYFARM EMULSIOVOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

PAKKAUSSELOSTE. Norgesic 35 mg/450 mg tabletti orfenadriinisitraatti ja parasetamoli

PAKKAUSSELOSTE. Addex-Natriumklorid 235 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Natriumkloridi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Kestine 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen ebastiini

PAKKAUSSELOSTE. Kingovital tabletti

PAKKAUSSELOSTE. Levazyr 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen. levosetiritsiinidihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Histanova 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Setiritsiinidihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Proctosedyl rektaalivoide hydrokortisoni, sinkokaiinihydrokloridi, framysetiinisulfaatti ja aeskuliini

PAKKAUSSELOSTE. Loratadin Sandoz 10 mg tabletti Loratadiini

Betahistin Orifarm 8 mg ja 16 mg tabletit

PAKKAUSSELOSTE. Cetirizin BMM Pharma 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen setiritsiinidihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Emgesan 250 mg tabletit

PAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ NASO-RATIOPHARM NENÄSUMUTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

PAKKAUSSELOSTE. Celluvisc 1,0 % silmätipat, liuos kerta-annossäiliössä. Karmelloosinatrium

PAKKAUSSELOSTE. Syntocinon 8,3 mikrog/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten/injektioneste, liuos. Oksitosiini

PAKKAUSSELOSTE. Antrex 15 mg tabletti Kalsiumfolinaatti

PAKKAUSSELOSTE. GEFINA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Finasteridi

PAKKAUSSELOSTE Cetirizin-ratiopharm 10 mg kalvopäällysteinen tabletti. (Reseptivalmiste)

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. KESTINE 10 mg kalvopäällysteinen tabletti ebastiini

PAKKAUSSELOSTE itsehoitolääkepakkauksille. Terbinafin ratiopharm 10 mg/g emulsiovoide Terbinafiinihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Cetirizin Sandoz -valmiste on allergialääke. Se auttaa hallitsemaan allergista reaktiota ja sen oireita.

PAKKAUSSELOSTE itsehoitolääkepakkauksille. Terbinafin ratiopharm 10 mg/g emulsiovoide Terbinafiinihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Trosyd 1 % emulsiovoide Tiokonatsoli

PAKKAUSSELOSTE. Toclase 1,5 mg/ml siirappi pentoksiveriinihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Fungorin 1 % emulsiovoide Vaikuttava aine: Terbinafiini

Xylocain 2 % geeli Lidokaiinihydrokloridi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. KESTINE 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ebastiini

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

ROSAZOL 1 % EMULSIOVOIDE

PAKKAUSSELOSTE. Nocedan 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Levosetiritsiinidihydrokloridi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Fucithalmic 10 mg/g silmätipat, suspensio Fusidiinihappo

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Levocetirizin ratiopharm 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen levosetiritsiinidihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Balancid Novum, purutabletit Kalsiumkarbonaatti, magnesiumhydroksidi

TONCILS imeskelytabletti TONCILS Mustaherukka imeskelytabletti TONCILS Sitruuna imeskelytabletti

PAKKAUSSELOSTE itsehoitolääkepakkauksille. Terbistada 10 mg/g, emulsiovoide Terbinafiinihydrokloridi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Echinamax tipat, liuos PERINTEINEN KASVIROHDOSVALMISTE

PAKKAUSSELOSTE. Ko-dergokriinimesilaatti 1 mg tai 1,5 mg

1. MITÄ AMLODIPIN COPYFARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT AMLODIPIN COPYFARM -VALMISTETTA

PAKKAUSSELOSTE. CODETABS -imeskelytabletti. Kokillaanauute

PAKKAUSSELOSTE. Aciclovir HEXAL 200 mg tabletit Aciclovir HEXAL 400 mg tabletit Aciclovir HEXAL 800 mg tabletit asikloviiri

PAKKAUSSELOSTE. LEVOLAC 670 mg/ml -oraaliliuos. Laktuloosi

PAKKAUSSELOSTE. ZYLORIC 100 mg tai 300 mg tabletit. allopurinoli

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE. Cytotec 0,2 mg tabletti. Misoprostoli

PAKKAUSSELOSTE. HÄDENSA -peräpuikko. iktammoli ja mentoli

AMOXICILLIN MERCK NM 750 mg kalvopäällysteinen tabletti

PAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ PRAVASTATIN COPYFARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

Framykoin 3300 IU/g IU/g puuteri

PAKKAUSSELOSTE. Airomir 5 mg/2,5 ml sumutinliuos. salbutamoli

PAKKAUSSELOSTE. OFTAN TROPICAMID 5 mg/ml -silmätipat, liuos Tropikamidi

PAKKAUSSELOSTE. Vaikuttava aine: morfiini

PAKKAUSSELOSTE. Levocetirizin STADA 5 mg kalvopäällysteiset tabletit. levosetiritsiinidihydrokloridi

Alzyr 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Setiritsiinidihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletti, suussa hajoava. Desloratadiini

Loratadin HEXAL 10 mg tabletti

PAKKAUSSELOSTE. Gyno-Daktarin 400 mg emätinpuikko, kapseli, pehmeä. mikonatsolinitraatti

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Precosa 250 mg jauhe oraalisuspensiota varten. Saccharomyces boulardii

Finasteride Ranbaxy 5 mg kalvopäällysteiset tabletit finasteridi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Terracort voide Oksitetrasykliinihydrokloridi ja hydrokortisoni

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Desloratadin Mylan 5 mg kalvopäällysteiset tabletit. desloratadiini

PAKKAUSSELOSTE. Lactulos ratiopharm 667 mg/ml oraaliliuos. Laktuloosi

PAKKAUSSELOSTE. AQUA STERILISATA BRAUN infuusioneste, liuos injektionesteisiin käytettävä vesi

Zolpidem Sandoz 10 mg kalvopäällysteiset tabletit

PAKKAUSSELOSTE. PARAMAX-COD tabletit parasetamoli, kodeiinifosfaattihemihydraatti

PAKKAUSSELOSTE. Paracetamol-ratiopharm 500 mg tabletti Parasetamoli

PAKKAUSSELOSTE. Oramorph 2 mg/ml oraaliliuos Oramorph 20 mg/ml oraaliliuos. Vaikuttava aine: morfiini

Scheriproct Neo peräpuikko

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Selexid 200 mg ja 400 mg kalvopäällysteiset tabletit Pivmesillinaamihydrokloridi

SPARKAL ja SPARKAL MITE 5 mg + 50 mg/2,5 mg + 25 mg tabletit

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Chondroitin Sulphate Rovi 400 mg, kovat kapselit Kondroitiinisulfaatti

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. TrioBe tabletti. syanokobalamiini (B 12 -vitamiini) foolihappo pyridoksiinihydrokloridi (B 6 -vitamiini)

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. EFFORTIL 10 mg/ml injektioneste, liuos etilefriinihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. AURORIX 150 mg ja 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Moklobemidi

PAKKAUSSELOSTE. Xyzal 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Levosetiritsiinidihydrokloridi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Zyx Sitruuna 3 mg imeskelytabletti Zyx Minttu 3 mg imeskelytabletti. bentsydamiinihydrokloridi

Mihin Dilmin-valmistetta käytetään Puristavan rintakivun (angina pectoris) ehkäisy ja kohonneen verenpaineen alentaminen.

Transkriptio:

PAKKAUSSELOSTE Loratadin Sandoz 10 mg tabletti Loratadiini Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee käyttää Loratadin Sandoz -valmistetta huolellisesti saadaksesi siitä parhaan hyödyn. - Säilytä tämä seloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. - Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievene seitsemän päivän jälkeen. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 30 tabletin pakkauskoko on tarkoitettu lääkärin aiemmin toteamien allergisten oireiden hoitoon. Ilman lääkärin tekemiä tutkimuksia ja diagnoosia valmistetta ei tule käyttää pidempiä jaksoja. On tärkeää, että lääkäri varmistaa oikean diagnoosin ja pitkäaikaisen antihistamiinilääkityksen tarpeen. Näin vältetään muiden kuin allergisten oireiden turha hoito antihistamiinilääkkeellä. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Loratadin Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Loratadin Sandoz valmistetta 3. Miten Loratadin Sandoz valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Loratadin Sandoz -valmisteen säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ LORATADIN SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Loratadin Sandoz on allergialääke, joka lievittää allergisia reaktioita ja niiden oireita. Loratadin Sandoz lievittää esim. heinänuhaan ja pölypunkkiallergiaan (allergiseen riniittiin) liittyviä oireita, kuten - aivastelua - nenän vuotamista ja kutinaa - kitalaen kutinaa - silmien kutinaa, punoitusta tai kirvelyä. Loratadin Sandoz valmistetta käytetään myös lievittämään oireita, kuten kutinaa ja nokkosihottumaa (tuntemattomasta syystä johtuva pitkäaikainen urtikaria). 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT LORATADIN SANDOZ VALMISTETTA Älä käytä Loratadin Sandoz valmistetta - jos olet allerginen (yliherkkä) loratadiinille tai Loratadin Sandozin jollekin muulle aineelle (ks. kohta 6). 1

Ole erityisen varovainen Loratadin Sandozin suhteen - Kerro lääkärillesi ennen tämän lääkkeen käyttöä, jos sinulla on vaikeita maksaongelmia. - Jos olet menossa ihoreaktiotestiin, kerro lääkärillesi, että käytät Loratadin Sandoz valmistetta. Voi olla tarpeen lopettaa lääkkeen ottaminen vähintään 2 päivää ennen testiä, jotta testitulokset olisivat luotettavia. Voit jatkaa lääkkeen käyttämistä tavalliseen tapaan testin jälkeen. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Loratadiinin pitoisuus elimistössä saattaa nousta, jos sitä käytetään samanaikaisesti tiettyjä maksaentsyymejä inhiboivien lääkkeiden kanssa. Tämä saattaa aiheuttaa haittavaikutusten lisääntymistä (ks. kohta 4. Mahdolliset haittavaikutukset). Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Raskaus ja imetys Jos olet raskaana, Loratadin Sandoz valmisteen käyttö ei ole suositeltavaa. Tämä lääke erittyy äidinmaitoon. Jos imetät, Loratadin Sandoz valmisteen käyttö ei ole suositeltavaa. Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Ajaminen ja koneiden käyttö Suositeltujen Loratadin Sandoz annosten käyttö ei yleensä aiheuta väsymystä tai reaktiokyvyn heikkenemistä. Hyvin harvoille ihmisille lääke on kuitenkin aiheuttanut väsymystä, mikä voi vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn. Tärkeää tietoa Loratadin Sandozin sisältämistä aineista Loratadin Sandoz -tabletit sisältävät laktoosia. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkäriisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. 3. MITEN LORATADIN SANDOZ VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset, joiden paino on yli 30 kg: 1 tabletti kerran vuorokaudessa. Niele tabletti kokonaisena vesilasillisen kera. Voit ottaa tabletit ruuan kanssa tai ilman. Loratadin Sandozia ei saa antaa alle 12-vuotiaille lapsille tai yli 12-vuotiaille lapsille, joiden paino on alle 30 kg, ilman lääkärin määräystä. Potilaat, joilla on vaikeita maksaongelmia: annostasi voidaan joutua pienentämään. Keskustele asiasta lääkärisi kanssa ennen tämän valmisteen käyttämistä. Hoidon kesto: Jos oireet eivät helpota seitsemän (7) päivän kuluessa lääkityksen aloittamisesta, ota yhteyttä lääkäriin. Jos otat enemmän Loratadin Sandoz valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut enemmän Loratadin Sandoz -valmistetta kuin sinun pitäisi, ota välittömästi yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09-471 977). Yliannostus saattaa aiheuttaa uneliaisuutta, sydämentykytystä ja päänsärkyä. 2

Jos unohdat ottaa Loratadin Sandoz valmistetta Jos unohdat ottaa annoksen ajallaan, ota se mahdollisimman pian, ja jatka lääkitystä sen jälkeen normaalin annosaikataulun mukaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Loratadin Sandoz valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Yleiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä, mutta useammalla kuin yhdellä potilaalla 100:sta): hermostuneisuus ja väsymys lapsilla, päänsärky. Melko harvinaiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä potilaalla 100:sta, mutta useammalla kuin yhdellä potilaalla 1 000:sta): ruokahalun lisääntyminen, univaikeudet. Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä potilaalla 10 000:sta): vakavat allergiset reaktiot, joihin liittyy äkillisiä hengitysvaikeuksia, voimakasta huimausta tai pyörtymistä, kasvojen tai kurkun turpoamista. Ota yhteys lääkäriisi tai hakeudu lääkärin hoitoon välittömästi, jos sinulle ilmaantuu jokin näistä oireista. sydämen tiheälyöntisyys, sydämentykytykset (palpitaatiot), mahatulehdus, pahoinvointi, poikkeavuudet maksan toiminnassa, suun kuivuminen, kuivat silmät, sekavuus, väsymys, ihottuma, hiustenlähtö. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 5. LORATADIN SANDOZ -VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Lääkkeitä ei tule heittää viemärin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Loratadin Sandoz sisältää - Vaikuttava aine on loratadiini. Yksi tabletti sisältää 10 mg loratadiinia. - Muut aineet ovat: laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti, maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa. 3

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Loratadin Sandoz tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, päällystämättömiä tabletteja. Loratadin Sandoz tabletit on pakattu pahvipakkauksissa oleviin läpipainopakkauksiin, pakkauskoot ovat: 7, 10 ja 30 tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Itävalta Valmistaja Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Saksa tai Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen, Saksa tai Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia tai LEK S.A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Varsova, Puola Lisätietoja antaa Sandoz Oy Ab, Rajatorpantie 41 B, 01640 Vantaa Tämä seloste on hyväksytty viimeksi 14.10.2008 4

BIPACKSEDEL Loratadin Sandoz 10 mg tablett Loratadin Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt. Loratadin Sandoz måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. - Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom sju dagar. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. Förpackningsstorleken 30 tabletter är avsedd för behandling av sådana allergiska symtom som tidigare påvisats av läkare. Utan läkarundersökning och diagnos får preparatet inte användas under några längre perioder. Det är viktigt att en läkare fastställer korrekt diagnos och utreder behovet av en långvarig antihistaminbehandling. På så sätt kan man undvika att andra symtom än allergiska i onödan behandlas med antihistaminer. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Loratadin Sandoz är och vad det används för 2. Innan du använder Loratadin Sandoz 3. Hur du använder Loratadin Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Loratadin Sandoz ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD LORATADIN SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Loratadin Sandoz är en allergimedicin som lindrar allergiska reaktioner och dess symtom. Loratadin Sandoz lindrar symtom som är förknippade med t.ex. hösnuva och allergi mot dammkvalster (allergisk rinit) såsom: - nysningar - rinnsnuva och klåda i näsan - klåda i gommen - klåda, rodnad eller svidande känsla i ögonen. Loratadin Sandoz används även för att lindra symtom såsom klåda och nässelutslag (kronisk urtikaria av okänd orsak). 2. INNAN DU ANVÄNDER LORATADIN SANDOZ Använd inte Loratadin Sandoz - om du är allergisk (överkänslig) mot loratadin eller något av övriga innehållsämnen i Loratadin Sandoz (se punkt 6). 5

Var särskilt försiktig med Loratadin Sandoz - Innan du använder det här läkemedlet ska du tala om för din läkare ifall du har svåra leverproblem. - Om du ska genomgå pricktest, ska du tala om för läkaren att du använder Loratadin Sandoz. Det kan vara nödvändigt att avbryta behandlingen med Loratadin Sandoz minst 2 dagar före pricktestet. Annars kan resultatet påverkas av loratadin. Du kan fortsätta behandlingen som vanligt efter testet. Användning av andra läkemedel Koncentrationen av loratadin i kroppen kan stiga om det används tillsammans med läkemedel som inhiberar vissa leverenzymer. Detta kan leda till ökad förekomst av biverkningar (se punkt 4. Eventuella biverkningar). Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Graviditet och amning Om du är gravid är det inte rekommenderat att använda Loratadin Sandoz. Detta läkemedel går över i bröstmjölken. Om du ammar är det inte rekommenderat att använda Loratadin Sandoz. Rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Körförmåga och användning av maskiner Användning av rekommenderade Loratadin Sandoz doser förorsakar vanligen inte trötthet eller försämring av reaktionsförmågan. I mycket sällsynta fall har läkemedlet ändå förorsakat trötthet, vilken kan påverka körförmågan eller förmågan att använda maskiner. Viktig information om något innehållsämne i Loratadin Sandoz Loratadin Sandoz innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin. 3. HUR DU ANVÄNDER LORATADIN SANDOZ Vuxna och barn med en kroppsvikt över 30 kg: 1 tablett en gång per dygn. Svälj tabletten hel med ett glas vatten. Du kan ta tabletterna med eller utan mat. Loratadin Sandoz bör inte ges till barn under 12 år eller barn över 12 år med en kroppsvikt under 30 kg utan ordination av läkare. Patienter med svåra leverproblem: det kan vara nödvändigt att minska din dos. Tala med läkaren om detta innan du använder detta läkemedel. Behandlingstid: Om symtomen inte lindras inom sju (7) dagar efter påbörjad medicinering, ska du kontakta läkare. Om du har tagit för stor mängd av Loratadin Sandoz Om du har tagit mer Loratadin Sandoz än du borde, ska du genast kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tfn. 09-471 977). Överdosering kan ge upphov till symtom såsom sömnighet, hjärtklappningar och huvudvärk. 6

Om du har glömt att ta Loratadin Sandoz Om du glömmer att ta dosen i tid, ta den så snart som möjligt och fortsätt sedan behandlingen enligt det normala tidsschemat. Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd dos. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Loratadin Sandoz orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Vanliga biverkningar (hos färre än en av 10 patienter, men hos fler än en av 100 patienter): nervositet och trötthet hos barn, huvudvärk. Mindre vanliga biverkningar (hos färre än en av 100 patienter, men hos fler än en av 1 000 patienter): ökad aptit, sömnsvårigheter. Mycket sällsynta biverkningar (hos färre än en av 10 000 patienter): allvarliga allergiska reaktioner med plötsliga andningssvårigheter, extrem yrsel eller svimning, svullnad av ansiktet eller strupen. Kontakta läkare eller sök dig omedelbart till läkarvård om du får något av dessa symptom. snabb hjärtrytm, hjärtklappningar (palpitationer), inflammation i magen, illamående, onormal leverfunktion, muntorrhet, torra ögon, förvirring, trötthet, hudutslag, håravfall. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR LORATADIN SANDOZ SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är loratadin. En tablett inehåller 10 mg loratadin. - Övriga innehållsämnen är: laktosmonohydrat, magnesiumstearat, majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa. 7

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Loratadin Sandoz tabletterna är vita, runda, odragerade tabletter. Loratadin Sandoz tabletterna är förpackade i blisterförpackningar i kartong, förpackningsstorlekar är: 7, 10 och 30 tabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österrike Tillverkare Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Tyskland eller Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen, Tyskland eller Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenien eller LEK S.A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Polen Information lämnas av Sandoz Oy Ab, Råtorpsvägen 41 B, 01640 Vanda Denna bipacksedel godkändes senast den 14.10.2008 8