Valmistuspäivämäärä 01-kesä-2011 Muutosnumero 2 KOHTA 1: AINEEN TAI SEOKSEN JA YHTIÖN TAI YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT 1.1 Tuotetunniste Kauppanimi Cat No. : SR0247 1.2 Aineen tai seoksen merkitykselliset tunnistetut käytöt ja käytöt, joita ei suositella Käyttötarkoitus Käytöt, joita ei suositella Laboratoriokemikaalit. Tietoa ei ole käytettävissä 1.3. Käyttöturvallisuustiedotteen toimittajan tiedot Yhtiö Sähköpostiosoite 1.4. Hätäpuhelinnumero Oxoid Ltd Wade Road Basingstoke, Hants, UK RG24 8PW Tel: +44 (0) 1256 841144 mbd-sds@thermofisher.com Carechem 24: +44 (0) 1865 407333 Toimittaja Thermo Fisher Scientific Oy Ratastie 2 FI-01621 Vantaa Puh: +358 10 329 2496 Fax: +358 9 3291 0301 s-posti: oxoid.fi@thermofisher.com. KOHTA 2: VAARAN YKSILÖINTI 2.1. Aineen tai seoksen luokitus CLP luokituksesta - asetus (EY) N:o 1272/2008 Fysikaaliset vaarat Saatavilla olevien tietojen perusteella luokituskriteerit eivät täyty Terveydelle aiheutuvat vaarat Ihon herkistyminen Kategoria 1 Ympäristövaarat Saatavilla olevien tietojen perusteella luokituskriteerit eivät täyty EU-direktiivien 67/548/ETY tai 1999/45/EY mukainen luokitus R-lausekkeet R43 - Ihokosketus voi aiheuttaa herkistymistä Katso kohdasta 16 tässä kohdassa mainittujen R- ja H-lausekkeiden täydelliset tekstit 2.2. Merkinnät Sivu 1 / 9
Huomiosana Varoitus Vaaralausekkeet H317 - Voi aiheuttaa allergisen ihoreaktion Turvalausekkeet P280 - Käytä suojakäsineitä/ suojavaatetusta P302 + P352 - JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese runsaalla vedellä ja saippualla P333 + P313 - Jos ilmenee ihoärsytystä tai ihottumaa: Hakeudu lääkäriin 2.3. Muut vaarat 3.2. Seokset KOHTA 3: KOOSTUMUS JA TIEDOT AINEOSISTA Aineosa CAS-Nro EY-Nro. Painoprosen CLP luokituksesta - asetus tti (EY) N:o 1272/2008 Vancomycin hydrochloride 1404-93-9 9.9 STOT SE 3 (H335) Skin Irrit. 2 (H315) Eye Irrit. 2 (H319) Skin Sens. 1 (H317) 67/548/ETY luokituksesta Xi; R36/37/38 Xi;R43 Katso kohdasta 16 tässä kohdassa mainittujen R- ja H-lausekkeiden täydelliset tekstit 4.1. Ensiaputoimenpiteiden kuvaus KOHTA 4: ENSIAPUTOIMENPITEET Joutuminen silmään Ihokosketus Nieleminen Hengitys Ensiapua antavien henkilöiden suojaaminen Huuhdeltava välittömästi runsaalla vedellä, myös silmäluomien alta, vähintään 15 minuutin ajan. Hakeuduttava lääkärin hoitoon. Roiskeet huuhdeltava välittömästi saippualla ja runsaalla vedellä. Mikäli esiintyy ihon ärsytystä tai allergisia reaktioita on käytävä lääkärissä. Puhdista suu vedellä ja juo jälkeenpäin runsaasti vettä. Hakeuduttava lääkärin hoitoon. Siirrettävä raittiiseen ilmaan. Hakeuduttava hoitoon jos oireita ilmenee. Varmista, että hoitohenkilöstö on perillä onnettomuuteen liittyvistä materiaaleista ja he varautuvat suojaamaan itsensä ja estävät saastumisen leviämisen. 4.2. Tärkeimmät oireet ja vaikutukset, sekä välittömät että viivästyneet Saattaa aiheuttaa allergisen ihoreaktion.. Oireita allerginen reaktio voi ovat ihottuma, kutina, turvotus, hengitysvaikeudet, pistely käsissä ja jaloissa, huimaus,, rintakipu, lihaskipu tai huuhtelu Sivu 2 / 9
4.3. Mahdollisesti tarvittavaa välitöntä lääketieteellistä apua ja erityishoitoa koskevat ohjeet Tietoja lääkärille Hoito oireiden mukaan. KOHTA 5: PALONTORJUNTATOIMENPITEET 5.1. Sammutusaineet Sopivat sammutusaineet Käytä ympäristöön sopivia sammutusmenetelmiä. Sammutusaineet, joita ei saa käyttää turvallisuussyistä. 5.2. Aineesta tai seoksesta johtuvat erityiset vaarat Terminen hajoaminen voi johtaa ärsyttävien kaasujen ja höyryjen vapautumiseen. Vaaralliset palamistuotteet Ei mitään tavallisissa käyttöoloissa. 5.3. Palontorjuntaa koskevat ohjeet Samoin kuin tavallisissa tulipaloissa, käytä hengitysohjauksista paineilmalaitetta, (MSHA/NIOSH- hyväksyttyä tai vastaavaa), sekä täyttä suojavarustusta. KOHTA 6: TOIMENPITEET ONNETTOMUUSPÄÄSTÖISSÄ 6.1. Varotoimenpiteet, henkilönsuojaimet ja menettely hätätilanteessa Huolehdittava riittävästä ilmanvaihdosta. Vältettävä pölyn muodostusta. Käytettävä henkilökohtaista suojavarustusta. 6.2. Ympäristöön kohdistuvat varotoimet Ei saa huuhdella pintaveteen tai jätevesiviemäristöön. 6.3. Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja -välineet Roiskeet on lakaistava tai imuroitava talteen ja kerättävä sopivaan säiliöön hävittämistä varten. 6.4. Viittaukset muihin kohtiin Katso kohdissa 8 ja 13 lueteltuja suojatoimenpiteitä. 7.1. Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet KOHTA 7: KÄSITTELY JA VARASTOINTI Huolehdittava riittävästä ilmanvaihdosta. Varottava aineen joutumista iholle, silmiin ja vaatteisiin. 7.2. Turvallisen varastoinnin edellyttämät olosuhteet, mukaan luettuina yhteensopimattomuudet Säilytettävä 2-8 C lämpötilassa. 7.3. Erityinen loppukäyttö Käyttö laboratorioissa KOHTA 8: ALTISTUMISEN EHKÄISEMINEN JA HENKILÖNSUOJAIMET 8.1. Valvontaa koskevat muuttujat Sivu 3 / 9
Raja-arvot Toimitetun kaltaisena tämä tuote ei sisällä vaarallisia aineita, joille on annettu alueellisesti määrättyjä työperäisen altistumisen raja-arvoja Biologiset raja-arvot Tämä tuote, kuten toimitettuna, ei sisällä mitään vaarallisia aineita, joille olisi asetettu biologisia raja-arvoja alueellisten erityisten hallintoelimien toimesta. Seurantamenetelmiä EN 14042:2003 Otsikkotunnus: Työpaikan hengitysilma. Toimenpiteiden soveltamista ja käyttöä koskeva opas kemiallisille ja biologisille aineille altistumisen arviointia varten. Johdettu vaikutukseton taso (DNEL) Altistumisreitti Akuutti vaikutus (paikallinen) Suun kautta Ihon kautta Hengitys Akuutti vaikutus (systeeminen) Krooniset vaikutukset (paikallinen) Krooniset vaikutukset (systeeminen) Todennäköinen vaikutukseton pitoisuus (PNEC). 8.2. Altistumisen ehkäiseminen Tekniset toimenpiteet Huolehdittava riittävästä ilmanvaihdosta, erityisesti suljetuissa tiloissa. Aina kun mahdollista, teknisiä torjuntatoimenpiteitä, kuten prosessin eristäminen tai sen pitäminen suljetussa tilassa, prosessi- tai laitemuutosten käyttäminen vapautumisen tai kontaktin minimoimiseksi, ja oikein suunniteltujen tuuletusjärjestelmien käyttö, on käytettävä vaarallisten materiaalien hallitsemiseksi päästöpaikalla Henkilönsuojaimet Silmiensuojaus Sivusuojilla varustetut suojalasit (EU-standardin - EN 166) Käsien suojaus Suojakäsineet Käsinemateriaali Läpäisyaika Käsineen paksuus EU-standardi Käsinekommentit Kertakäyttökäsineet Katso valmistajan - EN 374 (vähimmäisvaatimus) suositukset Ihonsuojaus ja kehon suojaus Pitkähihainen vaatetus Tarkista käsineet ennen käyttöä. Noudatettava käsineiden toimittajan antamia läpäisevyyttä ja läpäisyaikaa koskevia ohjeita. (Hanki valmistajalta / luovuttajalta tietoja).varmistetaan käsineet soveltuvat tehtävään; Kemiallinen yhteensopivuus, kätevyys., Toimintaolosuhteet, Käyttäjä alttius, esim. herkistyminen vaikutukset.on otettava huomioon myös paikalliset erityisolosuhteet, joissa tuotetta käytetään, kuten naarmuuntumisen riski, kuluminen ja kosketusaika. Poista käsineet varovasti välttäen ihon saastumista. Hengityselinten suojaus Laajamittainen / hätätapauksissa Liuottimien konsentraation ollessa kattoarvojen yläpuolella on käytettävä tähän tarkoitukseen hyväksyttyä hengityksensuojainta. Käyttäjän suojaamiseksi hengityksensuojaimen on sovittava oikein käyttäjälle ja sitä on käytettävä ja huollettava oikein Käytettävä sopivaa hengityssuojainta, mikäli ilmastointi on riittämätön Sivu 4 / 9
Pienimuotoinen / laboratorio Käytä NIOSHin/MHSA:n tai Euroopan Standardin 149:2001 n hyväksymää käyttöön hengityksensuojainta jos altistumisen raja-arvot ylitetään tai jos ärsytystä tai muita oireita ilmenee Kun RPE käytetään, on kasvo-osalle tehtävä Fit-testi (sovitetaan kasvo-osaa) Erityisiä suojautumis- ja hygieniaohjeita Ympäristöaltistumisen ehkäiseminen Käsiteltävä hyvän työhygienian ja turvallisuuskäytännön mukaisesti.. KOHTA 9: FYSIKAALISET JA KEMIALLISET OMINAISUUDET 9.1. Fysikaalisia ja kemiallisia perusominaisuuksia koskevat tiedot Olomuoto Olomuoto harmahtava kylmäkuivattu pelletit Kiinteä aine Haju Hajukynnys ph Sulamispiste/sulamisalue Pehmenemispiste Kiehumispiste/kiehumisalue Leimahduspiste Menetelmä - Haihtumisnopeus Kiinteä aine Syttyvyys (kiinteä, kaasu) Räjähdysrajat Höyrynpaine Höyryn tiheys Ominaispaino / Tiheys Irtotiheys Vesiliukoisuus Liukoisuus muihin liuottimiin Jakautumiskerroin (n-oktanoli/vesi) Itsesyttymislämpötila Hajoamislämpötila Viskositeetti Räjähtävyys Hapettavat ominaisuudet 9.2. Muut tiedot Veteen liukeneva Kiinteä aine Kiinteä aine KOHTA 10: STABIILISUUS JA REAKTIIVISUUS 10.1. Reaktiivisuus Ei tunnettu saatavilla olevan tiedon perusteella 10.2. Kemiallinen stabiilisuus Stabiili suositeltavissa varasto-olosuhteissa 10.3. Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus Vaarallinen polymeroituminen Vaaralliset reaktiot 10.4. Vältettävät olosuhteet 10.5. Yhteensopimattomat Vaarallista polymeroitumista ei tapahdu. Ei mitään normaalityöstössä. Ei tunneta. Sivu 5 / 9
materiaalit Ei tunneta. 10.6. Vaaralliset hajoamistuotteet Ei mitään tavallisissa käyttöoloissa. 11.1. Tiedot myrkyllisistä vaikutuksista KOHTA 11: MYRKYLLISYYTEEN LIITTYVÄT TIEDOT Tuotetiedot a) välitön myrkyllisyys; Suun kautta Ihon kautta Hengitys Tuote ei muodosta välitöntä myrkyllisyysvaaraa tunnettujen tai toimitettujen tietojen perusteella Saatavilla olevien tietojen perusteella luokituskriteerit eivät täyty Toksikologiset tiedot komponenttien Aineosa LC50, suun kautta LD50, ihon kautta LC50 Inhalaatio Vancomycin hydrochloride 10 g/kg ( Rat ) b) ihosyövyttävyys/ihoärsytys; c) vakava silmävaurio/silmä-ärsytys; d) hengitysteiden tai ihon herkistyminen; Hengitykseen liittyvä Iho Kategoria 1 Ihokosketus voi aiheuttaa herkistymistä e) sukusolujen perimää vaurioittavat vaikutukset; f) syöpää aiheuttavat vaikutukset; Tuotteessa ei ole tunnettuja karsinogeenejä g) lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset; h)elinkohtainenmyrkylisyys kerta-altistuminen; i)elinkohtainenmyrkylisyys toistuva altistuminen; Kohde-elimet. j) aspiraatiovaara; Kiinteä aine Oireet / vaikutukset, sekä välittömät että viivästyneet Oireita allerginen reaktio voi ovat ihottuma, kutina, turvotus, hengitysvaikeudet, pistely käsissä ja jaloissa, huimaus,, rintakipu, lihaskipu tai huuhtelu 12.1. Myrkyllisyys Myrkyllisyys eliöille KOHTA 12: TIEDOT VAARALLISUUDESTA YMPÄRISTÖLLE Tuote ei sisällä sellaisia aineita, joiden tiedetään olevan ympäristölle haitallisia tai jotka eivät hajoa jätevedenkäsittelylaitoksessa. Sivu 6 / 9
12.2. Pysyvyys ja hajoavuus Pysyvyys Veteen liukeneva, Pysyvyys on epätodennäköistä, saatavilla olevan tiedon perusteella. 12.3. Biokertyvyys Biokertyminen on epätodennäköistä 12.4. Liikkuvuus maaperässä Tuote on vesiliukoinen, ja se voi levitä vesiympäristössä Vesiliukoisuutensa vuoksi siirtyy todennäköisesti ympäristössä. Erittäin liikkuvaa maaperässä 12.5. PBT- ja vpvb-arvioinnin tulokset 12.6. Muut haitalliset vaikutukset Hormonitoiminnan häiritsemistä koskevat tiedot Pysyviä orgaanisia yhdisteitä Otsonikatopotentiaali Ei tietoja käytettävissä arviointia varten. Tämä tuote ei sisällä mitään kemikaaleja, joiden tiedetään tai epäillään häiritsevän hormonitoimintaa Tämä tuote ei sisällä tunnettuja tai epäiltyjä aineita Tämä tuote ei sisällä tunnettuja tai epäiltyjä aineita KOHTA 13: JÄTTEIDEN KÄSITTELYYN LIITTYVÄT NÄKÖKOHDAT 13.1. Jätteiden käsittelymenetelmät Jätteet jäännöksistä / käyttämättömistä tuotteista Likaantunut pakkaus Euroopan jäteluokituslista Muut tiedot Hävitettävä vaarallisena jätteenä paikallisten ja kansallisten säännösten mukaisesti. Jätteet on luokiteltu vaaralliseksi. Hävitetään jätteitä ja vaarallisia jätteitä koskevien eurodirektiivien mukaisesti. Hävitettäessä ainetta otetaan huomioon paikallisten viranomaisten määräykset. Hävitä tämä pakkaus on toimitettava ongelmajätteen keräyspisteeseen. EWC:n (European Waste Catalogue) mukaan jätekoodit eivät ole tiettyä tuotetta, vaan tiettyä käyttötarkoitusta vastaavia. Käyttäjän tulee määritellä jätekoodit sillä perusteella, millä menetelmällä tuotetta on käsitelty. Ei saa tyhjentää viemäriin. KOHTA 14: KULJETUSTIEDOT IMDG/IMO Ei säädelty 14.1. YK-numero 14.2. Kuljetuksessa käytettävä virallinen nimi 14.3. Kuljetuksen vaaraluokka 14.4. Pakkausryhmä ADR Ei säädelty 14.1. YK-numero 14.2. Kuljetuksessa käytettävä virallinen nimi 14.3. Kuljetuksen vaaraluokka 14.4. Pakkausryhmä IATA Ei säädelty 14.1. YK-numero 14.2. Kuljetuksessa käytettävä virallinen nimi 14.3. Kuljetuksen vaaraluokka 14.4. Pakkausryhmä 14.5. Ympäristövaarat Ei vaaroja tunnistettu Sivu 7 / 9
14.6. Erityiset varotoimet käyttäjälle Ei erityisiä varotoimia 14.7 Kuljetus irtolastina Marpol 73/78 -sopimuksen II liitteen ja IBC-säännöstön mukaisesti Ei sovelleta, pakattuja tuotteita KOHTA 15: LAINSÄÄDÄNTÖÄ KOSKEVAT TIEDOT 15.1. Nimenomaisesti ainetta tai seosta koskevat turvallisuus-, terveys- ja ympäristösäännökset tai -lainsäädäntö Kansainväliset luettelot X = luetellut Aineosa EINECS ELINCS NLP TSCA DSL NDSL PICCS ENCS IECSC AICS KECL Vancomycin hydrochloride - - - - - X - X - X Kansalliset säännökset. Huomioitava työssä olevien nuorten ihmisten suojelua koskeva direktiivi 94/33/EY Huomioitava direktiivi 98/24/EY työntekijöiden terveyden ja turvallisuuden suojelemisesta työssä käytettävien kemikalien aiheuttamilta vaaroilta 15.2. Kemikaaliturvallisuusarviointi Kemikaaliturvallisuusarviointi / Raportit (CSA / CSR) ei vaadita seoksia R-lausekkeiden koko teksti, joihin viitataan kohdissa 2 ja 3 R43 - Ihokosketus voi aiheuttaa herkistymistä R36/37/38 - Ärsyttää silmiä, hengityselimiä ja ihoa Kohdissa 2 ja 3 mainittujen H-lausekkeiden täydelliset tekstit H317 - Voi aiheuttaa allergisen ihoreaktion H315 - Ärsyttää ihoa H319 - Ärsyttää voimakkaasti silmiä H335 - Saattaa aiheuttaa hengitysteiden ärsytystä KOHTA 16: MUUT TIEDOT Merkkien selitys CAS - Chemical Abstracts Service EINECS/ELINCS - Euroopassa kaupallisessa käytössä olevien kemiallisten aineiden luettelo/euroopassa ilmoitettujen kemiallisten aineiden luettelo (European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances/EU List of Notified Chemical Substances) PICCS - Filippiinien kemikaalien ja kemiallisten aineiden luettelo IECSC Kinanolemassaolevienkemialistenaineidenluetelo(China Inventory of Existing Chemical Substances) KECL - Korean kaupallisessa käytössä olevat ja arvioidut kemialliset aineet TSCA - United States Toxic Substances Control Act [Yhdysvaltain myrkyllisten aineiden valvontalaki] 8(b) luettelo DSL/NDSL - Kanadan kotimaisten aineiden/ulkomaisten aineiden luettelo ENCS Japaninolemassaolevienjauusienkemialisienaineiden luettelo (Japan Existing and New Chemical Substances) AICS - Australian Inventory of Chemical Substances [Australian kemikaaliluettelo] NZIoC - Uuden-Seelannin kemikaaliluettelo WEL - Työperäisen altistuksen raja TWA - Aikapainotettu keskiarvo ACGIH - American Conference of Industrial Hygiene IARC - Kansainvälinen syöpätutkimuskeskus DNEL - Johdettu vaikutukseton altistumistaso PNEC - Arvioitu haitaton pitoisuus RPE - Hengityssuojain LD50 - Tappava annos 50% LC50 - Tappava pitoisuus 50% EC50 - Tehokas pitoisuus 50% NOEC - Pitoisuus, jolla ei havaita toksisuustutkimuksessa haitallisia POW - Oktanoli/vesi -jakautumiskerroin vaikutuksia PBT - Pysyvä, kertyvä ja myrkyllinen yhdiste vpvb - Erittäin hitaasti hajoavat, erittäin voimakkaasti biokertyvä Sivu 8 / 9
ADR - Euroopan sopimus vaarallisten aineiden kansainvälisistä ICAO/IATA - Kansainvälisen siviili-ilmailujärjestö/kansainvälinen maantiekuljetuksista ilmakuljetusliitto Kansainvälinen merenkulkujärjestö/kansainvälinen vaarallisten aineiden MARPOL - Kansainvälinen yleissopimus alusten aiheuttaman meren merikuljetuksien määräyskokoelma pilaantumisen ehkäisemisestä OECD - Taloudellisen yhteistyön ja kehityksen järjestö ATE - Keskimääräinen hoitovaikutus BCF - Biokertyvyystekijä (BCF) VOC - Haihtuvat orgaaniset yhdisteet Tärkeimmät kirjallisuusviitteet ja tietolähteet Toimittajien käyttöturvallisuustiedotteet, Chemadvisor - LOLI, Merck Index, RTECS Luokittelu ja johtamiseen käytetty menetelmä seosten luokitus asetuksen (EY) 1272/2008 [CLP]: Fysikaaliset vaarat Koetulosten perusteella Terveydelle aiheutuvat vaarat Laskentamenetelmä Ympäristövaarat Laskentamenetelmä Työtekijöiden koulutus Kemikaalivaaroja koskeva koulutus, joka sisältää merkinnät, käyttöturvallisuustiedotteet, henkilökohtaisen suojavarusteiden käytön ja puhdistautumisen. Valmistuspäivämäärä Muutettu viimeksi Version yhteenveto 01-kesä-2011 08-touko-2015 CLP Muodon päivitys. Tämä käyttöturvallisuustiedote täyttää Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 vaatimukset Vastuuvapauslauseke Tässä turvallisuustiedotteessa olevat tiedot ovat oikeita parhaimman tietomme ja uskomme mukaan niiden julkaisupäivänä. Annetut tiedot on tarkoitettu ainoastaan ohjeiksi turvallista käsittelyä, käyttöä, prosessointia, varastointia, kuljetusta, hävitystä ja luovuttamista varten, ja niitä ei tule pitää takuuna tai laatuspesifikaationa. Tiedot pätevät ainoastaan mainittuun aineeseen ja eivät mahdollisesti päde samaan aineeseen, jota on käytetty toisen minkä tahansa aineen kanssa tai missä tahansa prosessissa, ellei niin ole tekstissä määritetty. Käyttöturvallisuustiedote päättyy Sivu 9 / 9