Kompressorisumutin NE-C803 (NE-C803-E) Käyttöohje

FI Kompressorisumutin NE-C803 (NE-C803-E) Käyttöohje IM-NE-C803-E-01-05/2014

Ennen laitteen käyttöä Sisältö Ennen laitteen käyttöä Johdanto... 2 Käyttökohde... 3 Tärkeitä turvallisuusohjeita... 4 Yksikön osat... 7 Valinnaiset lääkinnälliset lisävarusteet... 8 Muut valinnaiset osat / vaihto-osat... 8 Käyttöohjeet Käyttö...9 Hoito ja ylläpito Puhdistus ja desinfiointi... 13 Kosteuden poistaminen ilmaletkusta... 16 Ilmansuodattimen vaihtaminen... 16 Vianetsintä... 17 Tekniset tiedot... 18 Takuu... 21 Johdanto Kiitämme OMRON CompAIR Basicin ostamisesta. Tämä tuote kehitettiin yhdessä hengitysterapeuttien kanssa astman, kroonisen keuhkoputkentulehduksen, allergioiden ja muiden hengitysvaikeuksien onnistuneeseen hoitoon. Tämä on lääkintälaite. Käytä laitetta täsmälleen niin kuin lääkäri ja/tai hengitysterapeutti sinua ohjaa. Sumutinpakkauksen toiminta Lääkekanavaa pitkin pumpattu lääke sekoittuu kompressorin pumpun tuottamaan paineilmaan. Lääke muutetaan hienoiksi hiukkasiksi, joita sumutetaan, kun lääke joutuu kosketuksiin paineilman kanssa. Lääkekanava Lääke Sumute Suutin 2 Paineilma

Käyttökohde Lääketieteellinen tarkoitus Tuote on tarkoitettu lääkkeiden hengittämiseen hengitysvaikeuksissa. Kohdekäyttäjä Sertifioidut lääketieteen ammattilaiset, kuten lääkäri, sairaanhoitaja ja terapeutti. Hoitaja tai potilas kotihoitoon pätevöityneiden lääketieteen ammattilaisten ohjauksella. Käyttäjän on myös ymmärrettävä NE-C803:n perustoiminnot ja tämän ohjekirjan sisältö. Kohdepotilaat Tuotetta ei saa käyttää potilaille, jotka ovat tajuttomia tai eivät hengitä spontaanisti. Ympäristö Tuote on tarkoitettu käytettäväksi lääketieteellisissä tiloissa, kuten sairaalassa, klinikalla ja lääkärin vastaanotolla, sekä normaalissa kotiympäristössä. Kestoaika Käyttöiät ovat seuraavat, jos tuotteella sumutetaan 2 ml lääkettä kaksi kertaa päivässä 7,5 minuutin ajan huoneenlämmössä (23 C). Kestoaika saattaa vaihdella riippuen käyttöympäristöstä. Tuotteen usein toistuva käyttö saattaa lyhentää sen käyttöikää. Kompressori (pääyksikkö) 5 vuotta Sumutinpakkaus 1 vuosi Suukappale 1 vuosi Nenäkappale 1 vuosi Ilmaletku (PVC, 100 cm) 1 vuosi Ilmansuodatin 60 päivää Maski (PVC) (SEBS) 1 vuosi Käyttöön liittyvät varotoimenpiteet Ohjekirjassa kuvattuja varoituksia ja huomautuksia on noudatettava. FI 3

4 Tärkeitä turvallisuusohjeita Lue ennen laitteen käyttöä kaikki tämän käyttöohjeen ja pakkauksessa mahdollisesti olevien muiden lehtisten ohjeet. On merkki mahdollisesti vaarallisesta tilanteesta, joka voi aiheuttaa vakavan vamman, Varoitus: jos sitä ei vältetä. (Käyttö) Noudata lääkärin tai hengitysterapeutin antamia ohjeita lääkkeen tyypistä, annoksesta ja ottoajoista. Jos sinulla on epätavallisia tuntemuksia laitetta käyttäessäsi, lopeta sen käyttö välittömästi ja ota yhteys lääkäriin. Älä käytä sumuttimessa pelkästään vettä sisäänhengitystarkoituksiin. Pidä laite valvomattomien vauvojen ja lasten ulottumattomissa. Laitteessa saattaa olla pieniä osia, jotka lapsi voi nielaista. Älä jätä ilmaletkua säilöön, jos siinä on kosteutta tai lääkettä. Älä käytä tai säilytä laitetta paikassa, jossa se voi altistua haitallisille höyryille tai haihtuville aineille. Älä käytä laitetta paikassa, jossa se voi altistua syttyvälle kaasulle. Älä peitä kompressoria huovalla, pyyhkeellä tai millään muulla peitteellä käytön aikana. Hävitä laitteeseen jäänyt lääke aina käytön jälkeen ja käytä uutta lääkettä joka kerta. Älä käytä laitetta anestesia- tai hengityskoneen hengitysletkustossa. Säilytä osia puhtaassa paikassa, jotta infektioilta vältyttäisiin. (Sähköiskun vaara) Älä koskaan irrota verkkolaitetta kädet märkinä. Kompressori ja verkkolaite eivät ole vedenpitäviä. Älä kaada vettä tai muita nesteitä näiden osien päälle. Jos näiden osien päälle kaatuu nestettä, irrota verkkolaite välittömästi ja pyyhi neste pois harsokankaalla tai muulla imevällä materiaalilla. Älä upota kompressoria veteen tai muuhun nesteeseen. Älä käytä tai säilytä laitetta kosteissa olosuhteissa. Älä käytä laitetta, jos sen virtajohto tai pistoke on viallinen. Pidä virtajohto loitolla kuumista pinnoista. Käytä vain alkuperäistä OMRON-verkkolaitetta. Muut verkkolaitteet voivat vaurioittaa laitetta. (Puhdistus ja desinfiointi) Noudata alla olevia ohjeita, kun puhdistat tai desinfioit osia. Ohjeiden laiminlyöminen saattaa johtaa vaurioihin, tehottomaan sumutukseen tai infektioon. Ohjeet ovat Puhdistus ja desinfiointi -osiossa. Puhdista ja desinfioi sumutinpakkaus, maski, suukappale tai nenäkappale ennen niiden käyttöä seuraavissa tapauksissa: - ennen ensimmäistä käyttökertaa - jos laitetta ei ole käytetty pitkään aikaan - jos samaa laitetta käyttää useampi henkilö. Pese tai pyyhi osat aina käytön jälkeen, desinfioi ja kuivaa ne perusteellisesti ja säilytä niitä puhtaassa paikassa. Älä jätä puhdistusliuosta osiin.

On merkki mahdollisesti vaarallisesta tilanteesta, joka voi aiheuttaa lievän tai kohtalaisen Huomio: vamman tai laitteen vaurioitumisen, jos sitä ei vältetä. (Käyttö) Valvo laitteen käyttöä tarkasti, jos sitä käytetään lasten tai vammaisten vieressä, päällä tai lähellä. Varmista, että osat on liitetty kunnolla. Varmista, että ilmansuodatin on liitetty kunnolla. Varmista, että ilmansuodatin on puhdas. Jos ilmansuodatinta on käytetty yli 60 päivää, vaihda se uuteen. Älä kallista sumutinpakkausta yli 45 :n kulmaan mihinkään suuntaan äläkä ravista sitä käytön aikana. Älä käytä tai säilytä laitetta, jos ilmaletku on vääntynyt. Käytä vain alkuperäisiä sumuttimen osia, ilmaletkua, ilmansuodatinta ja ilmansuodattimen kantta. Älä lisää yli 10 ml lääkettä lääkesäiliöön. Älä kuljeta tai jätä sumutinpakkausta minnekään, jos lääkesäiliössä on lääkettä. Älä jätä laitetta valvomatta paikkaan, jossa on vauvoja tai muita henkilöitä, jotka eivät pysty ilmaisemaan suostumustaan. Älä kohdista laitteeseen voimakkaita iskuja, esim. pudota niitä lattialle. Älä sohaise lääkesäiliön suutinta neulalla tai muulla terävällä esineellä. Älä työnnä sormia tai esineitä kompressoriin. Älä pura tai yritä korjata kompressoria tai verkkolaitetta. Älä jätä laitetta erittäin kuumaan tai kylmään lämpötilaan eikä suoraan auringonvaloon. Älä käytä laitetta nukkuessasi tai ollessasi uninen. Hyväksytty vain ihmisten käyttöön. Kompressori saattaa kuumentua käytön aikana. Älä kosketa kompressoria muuta kuin välttämättömissä toimissa, kuten virran sammuttamisessa sumutuksen aikana. Jotta kasvoille ei jää lääkejäämiä, pyyhi kasvot maskin poistamisen jälkeen. Älä purista nenäkappaletta nenän takaosaan, jotta nenän limakalvot eivät vaurioidu. Älä käytä vaurioitunutta sumutinpakkausta, suukappaletta tai nenäkappaletta. (Sähköiskun vaara) Kytke verkkolaite irti virtalähteestä aina käytön jälkeen ja ennen puhdistamista. Kytke laite sopivaan jännitelähteeseen. Älä ylikuormita virtapistokkeita tai käytä jatkojohtoja. Älä käytä verkkolaitteen johtoa väärin. Älä kierrä virtajohtoa kompressorin tai verkkolaitteen ympärille. Älä vedä verkkolaitteen johtoa. Jos laitteeseen tehdään muita kuin OMRON HEALTHCAREN hyväksymiä muutoksia, takuu mitätöidään. Poista verkkolaite laitteesta aina käytön jälkeen ja ennen puhdistusta. (Puhdistus ja desinfiointi) Noudata alla olevia ohjeita, kun puhdistat tai desinfioit osia. Ohjeiden laiminlyöminen saattaa johtaa vaurioihin, tehottomaan sumutukseen tai infektioon. Ohjeet ovat Puhdistus ja desinfiointi -osiossa. Älä kuivaa laitetta tai osia mikroaaltouunissa, astianpesukoneessa tai hiustenkuivaajalla. Älä käytä autoklaavia, kaasusterilisointia etyleenioksidilla tai matalan lämpötilan plasmasterilointia. Kun desinfioit osia keittämällä, varmista, ettei astia kiehu tyhjiin. Muuten seurauksena saattaa olla tulipalo. FI 5

Yleiset turvavarotoimet: Tarkasta aina ennen käyttöä, ettei laitteessa ole vikaa. Tarkista etenkin seuraavat: - Etteivät suutin tai ilmaletku ole vaurioituneet. - Ettei suutin ole tukossa. - Että kompressori toimii normaalisti. Laitetta käytettäessä kompressorin pumppu aiheuttaa jonkin verran melua ja tärinää. Myös sumutinpakkauksessa oleva paineilma aiheuttaa jonkin verran melua. Tämä on normaalia, ei merkki toimintahäiriöstä. Käytä laitetta vain tarkoitetulla tavalla. Älä käytä sitä mihinkään muuhun tarkoitukseen. Älä käytä laitetta yli +40 C:n lämpötiloissa. Varmista, että ilmaletku on kiinnitetty tiukasti kompressoriin (pääyksikköön) ja sumutinpakkaukseen eikä pääse irtoamaan. Irrota laite virtalähteestä täysin irrottamalla laitteen virtajohto. Säilytä nämä ohjeet myöhempää käyttöä varten. 6

Yksikön osat Kompressori (pääyksikkö) x 1 Sumutinpakkauksen pidike Ilmaletkun liitin Näkymä takaa Virtaliitin Ilmansuodattimen kansi *Ilmansuodatin sisällä Virtakytkin Sumutinpakkaus x 1 Suukappale x 1 Nenäkappale x 1 Sisäänhengitysliitännän korkki Aikuisen maski (PVC) x 1 Lapsen maski (PVC) x 1 FI Sumuttimen pää Lääkesäiliö Suutin Ilmaletkun liitin Ilmaletku (PVC, 100 cm) x 1 Vaihtoilmansuodattimet x 5 Verkkolaite x 1 Säilytyslaukku x 1 Käyttöohje 7

Valinnaiset lääkinnälliset lisävarusteet (EY:n lääkintälaitedirektiivin 93/42/ETY laajuudessa) Tuotteen kuvaus Sumutinpakkaus- ja suukappalesarja Sumutinpakkaus, aikuisen maski (PVC) ja ilmaletkusarja Sumutinpakkaus, lapsen maski (PVC) ja ilmaletkusarja Aikuisen maski (PVC) Lapsen maski (PVC) Aikuisen maski (SEBS) Lapsen maskisarja (SEBS) Suukappale Nenäkappale Ilmaletku (PVC, 100 cm) Verkkolaite Malli NEB-NSET3-83E NEB-NSET4-83AP NEB-NSET5-83AP NEB-MSLP-E NEB-MSMP-E NEB-MSLS-E NEB-MSSS-E NEB-MP-E NEB-NP-E NEB-TP-82E HHP-CF01 Muut valinnaiset osat / vaihto-osat Ilmansuodattimet x 5 Tuotteen kuvaus Malli NEB-AFR-30E 8

Käyttöohjeet Käyttö Varoitus: Puhdista ja desinfioi sumutinpakkaus, maski, suukappale tai nenäkappale ennen niiden käyttöä seuraavissa tapauksissa: - ennen ensimmäistä käyttökertaa - jos laitetta ei ole käytetty pitkään aikaan - jos samaa laitetta käyttää useampi henkilö. Ohjeet ovat Puhdistus ja desinfiointi -osiossa. 1. Varmista, että virtakytkin on pois ( ) päältä. 2. Kytke verkkolaite kompressoriin ja kytke virtapistoke virtalähteeseen. 3. Irrota sisäänhengitysliitännän korkki ja sumuttimen pää lääkesäiliöstä. Huomaa: Jos sumuttimen pää irtoaa sisäänhengitysliitännän korkista ja putoaa lääkesäiliöön, poista se säiliöstä. FI 4. Lisää oikea määrä määrättyä lääkettä lääkesäiliöön. 9

5. Varmista, että sumuttimen pää on kiinnitetty lujasti sisäänhengitysliitännän korkkiin. Huomaa: Sumuttimen pään vasemmanja oikeanpuoleiset osat eivät ole samankokoiset. Jos sumuttimen päätä ei ole kiinnitetty oikein päin, sumutus ei onnistu oikein. Pieni Suuri 6. Pane sisäänhengitysliitännän korkki takaisin lääkesäiliöön. 1) Kohdista sisäänhengitysliitännän korkin uloke lääkesäiliön uraan kuvan mukaisesti. 2) Käännä sisäänhengitysliitännän korkkia myötäpäivään, kunnes siinä oleva nuolimerkki ja lääkesäiliön kohdistusmerkki ovat kohdakkain ja osat napsahtavat paikoilleen. Nuolimerkki Kohdistusmerkki 10

7. Kiinnitä maski, suukappale tai nenäkappale tiukasti sumutinpakkaukseen. Huomaa: Varmista, että kiinnitettävät osat on asetettu paikoilleen siten, että kahva on poispäin potilaasta. Lääkettä voi muutoin suihkuta potilaan iholle tai vaatteille. Kahva Kahva 8. Ilmaletkun kiinnitys. Paina ilmaletkun tulpat ilmaletkun liittimiin. FI Sumutinpakkaus voidaan kiinnittää kompressoriin. 11

9. Pidä sumutinpakkausta oikealla olevan kuvan mukaisesti. Noudata lääkärin tai hengitysterapeutin antamia ohjeita. Hengitä ulos normaalisti suukappaleen, naamarin tai nenän kautta. Huomio: Älä kallista sumutinpakkausta yli 45 :n kulmaan mihinkään suuntaan. Lääkettä voi virrata suuhun tai sumutus ei ehkä ole tehokasta. Oikea kulma 45 45 10. Paina virtakytkin päälle ( ). Kun kompressori käynnistyy, sumutus alkaa ja sumutetta muodostuu. Hengitä lääkettä sisään. 11. Kun hoito on lopetettu, kytke virta pois. Irrota verkkolaite virtalähteestä ja kompressorista. Huomaa: Irrota verkkolaite pitämällä virtapistokkeesta tukevasti kiinni ja painamalla sitä alaspäin. Kompressori Huomio: Älä vedä virtajohtoa. Se voi vaurioitua. Virtapistoke 12

Hoito ja ylläpito Puhdistus ja desinfiointi Huomio: Sumuttimen pään käsittely Pese sumuttimen pää jokaisen käytön jälkeen. Älä puhdista sumuttimen päätä harjalla tai piikillä. Kun desinfioit osia keittämällä, varmista, että käytät runsaasti vettä. Älä keitä sumuttimen päätä muiden esineiden kuin sumuttimen varusteiden kanssa. Puhdistus Puhdista osat jokaisen käytön jälkeen lääkejäännösten poistamiseksi. Tällä estetään tehoton sumutus ja infektio. Pestävät osat Sumutinpakkaus (sisäänhengitysliitännän korkki, lääkesäiliö), maski (PVC)/(SEBS), suukappale, nenäkappale Pese ne lämpimässä vedessä miedolla (neutraalilla) pesuaineella. Huuhtele ne perusteellisesti puhtaalla kuumalla vesijohtovedellä ja anna niiden kuivua puhtaassa paikassa. Sumuttimen pää Pese se juoksevassa vedessä. Pesua kestämättömät osat Kompressori, ilmaletku Varmista ensin, että virtapistoke on irrotettu pistorasiasta. Pyyhi puhtaaksi pehmeällä liinalla, joka on kostutettu vedellä tai miedolla (neutraalilla) pesuaineella. Ilmansuodatin Älä pese tai puhdista ilmansuodatinta. Jos ilmansuodatin kostuu, vaihda se. Kosteat ilmansuodattimet voivat aiheuttaa tukoksia. FI Desinfiointi Desinfioi osat kerran viikossa. Jos osat ovat värjäytyneet voimakkaasti, vaihda ne uusiin. Valitse desinfiointimenetelmä sivulla 14 olevasta taulukosta. 13

o: soveltuu X : ei sovellu Desinfiointimenetelmä (Katso seuraava sivu) Osat Materiaalit Suukappale PP Nenäkappale PP Sumutinpakkaus PP (Sumuttimen pää: PC) Aikuisen maski (SEBS) (valinnainen) Lapsen maski (SEBS) (valinnainen) Maski: SEBS Nauha: Kumi (lateksiton) Sovitin: PP Aikuisen maski (PVC) Lapsen maski (PVC) Maski: PVC (ei sisällä ftalaatteja) Nauha: kumi (lateksiton) Ilmaletku (PVC, 100 cm) PVC (ei sisällä ftalaatteja) Ilmansuodatin Polyesteri A Alkoholi Desinfiointiin käytettävä etanoli Natriumhypokloriitti Milton* (0,1 %, 15 min.) Kvaternäärinen ammonium Osvan* (0,1 %, 10 min.) Klooriheksidiini Hibitane* (0,5 %, 30 min.) Amfoteerinen tensidi o o o o o X X o o o o o X X o o o o o X X o o o o o X X Tego 51* o o o o o X X (0,2 %, 15 min.) B Keittäminen o o o o X X X 14

A. Käytä tavallista desinfiointiainetta. Noudata desinfiointiaineen valmistajan antamia ohjeita. Huomaa: Älä käytä puhdistukseen bentseeniä tai ohennetta. B. Osia voidaan keittää 15 20 minuuttia. Poista osat varovasti keittämisen jälkeen, ravistele liika vesi pois ja anna osien kuivua puhtaassa paikassa. * esimerkki kaupallisesti saatavilla olevasta desinfiointiaineesta. (Taulukossa mainitut pitoisuudet ja käsittelyajat pätevät vain, jos osien käyttöikä on testattu jokaisen desinfiointiaineen osalta käyttöohjeen mukaisesti. Huomaa, että testauksen tarkoituksena ei ollut varmistaa desinfiointiaineiden tehoa. Valmistajan tarkoituksena ei ole suositella edellä mainittuja desinfiointiaineita. Desinfiointiaineiden aineosat ja käyttöehdot vaihtelevat valmistajan mukaan. Lue käyttöohjeet tarkasti ennen käyttöä ja desinfioi jokainen osa sille sopivalla tavalla. Ota huomioon, että osien käyttöikä voi olla mainittua lyhyempi riippuen käyttöolosuhteista, -ympäristöstä ja -tiheydestä.) FI 15

Kosteuden poistaminen ilmaletkusta Jos ilmaletkuun jää kosteutta tai nestettä, poista ne seuraavien ohjeiden mukaisesti. 1) Varmista, että ilmaletku on kiinni kompressorin ilmaliittimessä. 2) Irrota ilmaletku sumutinpakkauksesta. 3) Kytke kompressori päälle ja pumppaa ilmaa ilmaletkun läpi, kunnes kosteus häviää. Ilmansuodattimen vaihtaminen Jos ilmansuodatinta on käytetty yli 60 päivää, vaihda se uuteen. 1. Vedä ilmansuodattimen kansi pois kompressorista. 2. Vaihda ilmansuodatin. 3. Laita ilmansuodattimen kansi takaisin paikalleen. Varmista, että se on oikein kiinni. Huomautuksia: Käytä vain tälle laitteelle suunniteltuja OMRON-ilmansuodattimia. Älä käytä laitetta ilman ilmansuodatinta. Älä pese tai puhdista ilmansuodatinta. Jos ilmansuodatin kostuu, vaihda se. Kosteat ilmansuodattimet voivat aiheuttaa tukoksia. Ilmansuodattimilla ei ole etu- ja takasuuntaa. Tarkista ennen ilmansuodattimien asettamista, että ne ovat puhtaita ja pölyttömiä. 16

Vianetsintä Tarkista seuraavat seikat, jos laite ei toimi kunnolla. Ongelma Syy Korjaus Mitään ei tapahdu, kun virtakytkintä painetaan. Sumutusta ei ole tai se on vähäistä, kun virta kytketään päälle. Kompressori on epätavallisen meluisa. Onko verkkolaite liitetty oikein virtalähteeseen ja kompressoriin? Onko lääkesäiliössä lääkettä? Onko lääkesäiliössä liian paljon/vähän lääkettä? Puuttuuko sumuttimen pää tai eikö sitä ole asennettu oikein? Onko sumutinpakkaus asennettu oikein? Onko suutin tukossa? Onko sumutinpakkaus kallellaan jyrkässä kulmassa? Onko ilmaletku liitetty oikein? Onko ilmaletku taitettu? Onko ilmaletku tukossa? Onko ilmansuodatin likainen? Onko ilmansuodattimen kansi kiinnitetty oikein? Tarkista, että verkkolaite on liitetty virtalähteeseen ja kompressoriin. Irrota pistoke tarvittaessa ja kytke se uudelleen. Lisää oikea määrä lääkettä lääkesäiliöön. Kiinnitä sumuttimen pää oikein. Asenna sumutinpakkaus oikein. Varmista, että suutin on esteetön. Varmista, ettei sumutinpakkaus ole yli 45 asteen kulmassa. Varmista, että ilmaletku on liitetty oikein kompressoriin ja sumuttimeen. Varmista, että ilmaletku ei ole kierteillä tai taittunut. Varmista, ettei ilmaletku ole tukossa. Vaihda ilmaletku uuteen. Kiinnitä ilmansuodattimen kansi oikein. Kompressori on erittäin kuuma. Onko kompressori peitetty? Älä peitä kompressoria käytön aikana. Huomaa: Jos ehdotettu korjausmenetelmä ei selvitä ongelmaa, älä yritä korjata laitetta laite ei ole käyttäjän huollettavissa. Palauta laite valtuutettuun OMRON-liikkeeseen tai valtuutetulle jälleenmyyjälle. FI 17

Tekniset tiedot Tuotteen kuvaus: Malli (-koodi): Nimellisarvot (verkkolaite): Nimellisarvot (kompressorisumutin): Käyttölämpötila / -kosteus: Säilytys- ja kuljetuslämpötila / kosteus / ilmanpaine: Paino: Mitat: Sisältö: Luokitukset: Kompressorisumutin NE-C803 (NE-C803-E) 100-240 V ~ 50/60 Hz 0,12-0,065 A 6 V 0,7 A +10 - +40 C / 30-85 % suhteellinen kosteus 20 - +60 C / 10-95 %:n suhteellinen kosteus / 700-1 060 hpa Noin 180 g (vain kompressori) Noin 85 (L) 43 (K) 115 (S) mm (vain kompressori) Kompressori, sumutinpakkaus, ilmaletku (PVC, 100 cm), suukappale, nenäkappale, aikuisen maski (PVC), lapsen maski (PVC), 5 kpl vaihtoilmansuodattimia, verkkolaite, säilytyslaukku, käyttöohje. Luokka ll (suojaus sähköiskulta), Tyyppi BF (lisäosa) IP21 (kotelointiluokka) = Luokan ll laite = Tyypin BF lisäosa Lue ohjekirja huolellisesti = Ei käytössä = Virta päällä Huomautuksia: Tekniset tiedot saattavat muuttua ilman ennakkoilmoitusta. Tämä OMRON-tuote on valmistettu OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., (Japani) -yrityksen tiukan laatujärjestelmän mukaisesti. Laite ei ehkä toimi, jos lämpötila ja jännite poikkeavat teknisissä tiedoissa annetuista määrittelyistä. Tämä laite täyttää EY:n direktiivin 93/42/ETY (lääkintälaitedirektiivi) ja eurooppalaisen standardin EN13544-1:2007+A1:2009 (Hengityshoitolaitteet. Osa 1: Sumutusjärjestelmät ja niiden osat) vaatimukset. Katso ajantasaiset tekniset tiedot OMRON HEALTHCARE EUROPE -yrityksen verkkosivuilta. URL: www.omron-healthcare.com 18

OMRON NE-C803 -kompressorin ja sumutinpakkauksen tekniset tiedot: Hiukkaskoko: **MMAD noin 3 m MMAD = massan aerodynaamisen halkaisijan mediaani Lääkesäiliön kapasiteetti: enintään 10 ml Oikeat lääkemäärät: 2 10 ml Ääni: *Alle 45 db Sumutusnopeus: *Noin 0,30 ml/min (painohäviön mukaan) Sumutteen määrä: ** 0,37 ml (2 ml, 1 % NaF) Sumutteen ulostulonopeus: ** 0,05 ml/min (2 ml, 1 % NaF) Hiukkaskoon kaskadi-impaktorimittausten tulokset** Alikokoinen natriumfluoridin kumulatiivinen hiukkasmassa-% 100 90 80 70 60 50 40 30 Keskiarvo 20 Yksittäinen 10 0 0,1 1 10 100 Hiukkaskoko, Dp ( m) Alikokoinen kumulatiivinen massa-% FI * Mittaaja: OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. Mitattu keittosuolaliuoksella huoneenlämmössä (23 C) ilmankosteuden ollessa 40 %. Tulokset voivat vaihdella lääketyypin mukaan. ** Riippumaton mittaaja: professori, tohtori Hiroshi Takano, Therapeutic Systems Research Center, Doshisha University, Kioto, Japani. Standardin EN13544-1:2007+A1:2009 mukainen menetelmä. Huomaa: Suorituskyky saattaa vaihdella lääkkeiden mukaan, esim. suspensiot tai suuriviskositeettiset lääkkeet. Katso lisätietoja lääketoimittajan käyttötiedotteesta. 19

Tärkeitä tietoja sähkömagneettisesta yhteensopivuudesta (EMC) Nykyään käytetään yhä enemmän elektronisia laitteita kuten tietokoneita ja matkapuhelimia, ja nämä laitteet voivat aiheuttaa sähkömagneettista häiriötä käytössä oleville lääkinnällisille laitteille. Sähkömagneettiset häiriöt voivat aiheuttaa lääkinnällisen laitteen toimintahäiriön ja mahdollisen turvallisuusriskin. Lääkinnällisten laitteiden ei myös tulisi häiritä muita laitteita. Sähkömagneettisen yhteensopivuuden (EMC) vaatimusten säätelemiseksi ja turvallisuusriskitilanteiden estämiseksi on otettu käyttöön standardi EN60601-1-2:2007. Standardi määrittää sähkömagneettisten häiriöiden sietotasot sekä lääkinnällisille laitteille hyväksyttävät suurimmat sähkömagneettisen säteilyn tasot. Tämän OMRON Healthcaren valmistaman lääkinnällisen laitteen häiriönsietokyky sekä säteily ovat EN60601-1-2:2007-standardin mukaisia. Siitä huolimatta on noudatettava erityisiä varotoimenpiteitä: Lääkinnällisen laitteen lähellä ei saa käyttää matkapuhelimia eikä muita laitteita, jotka synnyttävät voimakkaita sähkö- tai sähkömagneettisia kenttiä. Tämä saattaa aiheuttaa laitteen toimintahäiriön ja mahdollisen turvallisuusriskin. Näiden välillä on suositeltavaa pitää vähintään 7 metrin etäisyys. Jos etäisyys on pienempi, tarkista, että laite toimii oikein. Muita standardin EN60601-1-2:2007 mukaisia asiakirjoja on saatavissa OMRON Healthcare Europelta tässä käyttöohjeessa mainitusta osoitteesta. Asiakirjat ovat nähtävissä myös Internet-osoitteessa. Tuotteen oikea hävittäminen (sähkö- ja elektroniikkaromu, WEEE) Jos tuotteessa tai sen asiakirjoissa on tämä merkki, sitä ei saa hävittää muun talousjätteen mukana, kun sen käyttöikä on lopussa. Jotta vältetään kontrolloimattoman jätteenhävityksen aiheuttamat ympäristöön ja ihmisten terveyteen kohdistuvat haitat, tämä tuote on erotettava muista jätteistä ja kierrätettävä asianmukaisesti materiaalien kestävän uudelleenkäytön edistämiseksi. Tietoja siitä, minne ja miten tämä laite voidaan palauttaa ympäristöä kuormittamatonta kierrätystä varten, on saatavissa joko laitteen myyntiliikkeestä tai kunnan-/kaupunginhallitukselta. Yrityskäyttäjien taas tulee ottaa yhteyttä tavarantoimittajaan ja tarkistaa ostosopimuksen ehdot. Tuotetta ei saa hävittää yhdessä muiden kaupallisten jätteiden kanssa. 20

Takuu Kiitos, että hankit OMRON-tuotteen. Tuote on valmistettu huolellisesti korkealaatuisista materiaaleista. Tuote on suunniteltu käytössä erittäin mukavaksi, jos sitä käytetään ja ylläpidetään käyttöohjeessa mainitulla tavalla. OMRON myöntää tuotteelle kolmen (3) vuoden takuun ostopäivästä lukien. OMRON takaa, että tuotteen rakenne, materiaalit ja valmistus ovat virheettömiä. Takuun ollessa voimassa OMRON korjaa tai vaihtaa maksutta viallisen tuotteen tai mahdolliset vialliset osat. Takuu kattaa vain Euroopassa, Venäjällä ja muissa Itsenäisten valtioiden yhteisön maissa sekä Lähi-idässä ja Afrikassa ostetut tuotteet. Takuu ei kata seuraavia: a. kuljetuskustannuksia ja kuljetusriskejä b. valtuuttamattomien henkilöiden tekemiä korjauksia ja/tai valtuuttamattomien henkilöiden korjauksista aiheutuneita vikoja c. määräaikaistarkastuksia ja huoltoa d. laitteen varusteiden tai muiden lisäosien käyttökelvottomuutta tai kulumista muissa kuin varsinaisessa laitteessa, ellei edellä toisin taata e. korvausvaatimuksen hyväksymättä jättämisestä aiheutuvia kuluja (niistä laskutetaan) f. mitään vahingossa tai väärinkäytöstä aiheutuvia vahinkoja henkilövahingot mukaan lukien FI Jos takuupalvelua tarvitaan, pyydä sitä kauppiaalta, jolta tuote hankittiin, tai valtuutetulta OMRON-jälleenmyyjältä. Katso osoitetiedot tuotepakkauksesta tai sen asiakirjoista, tai ota yhteys laitteen jälleenmyyjään. OMRON-asiakaspalvelun yhteystiedot ovat saatavana yhtiön sivustossa (www.omron-healthcare.com). Takuun oikeuttama korjaus tai vaihto ei uudista takuukautta eikä pidennä sitä. Takuu myönnetään vain, jos koko tuote palautetaan myyjän antaman alkuperäisen laskun tai ostokuitin kanssa. OMRON pidättää oikeuden evätä takuupalvelu, jos sille on annettu epäselviä tietoja. 21

Valmistaja OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002 JAPANI EU-edustaja Tuotantolaitos OMRON HEALTHCARE EUROPE B.V. Scorpius 33, 2132 LR Hoofddorp, ALANKOMAAT www.omron-healthcare.com OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD. No.28 VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot City, Binh Duong Province, Vietnam OMRON HEALTHCARE UK LTD. Opal Drive, Fox Milne, Milton Keynes, MK15 0DG, UK www.omron-healthcare.co.uk Tytäryhtiöt OMRON MEDIZINTECHNIK HANDELSGESELLSCHAFT mbh Gottlieb-Daimler-Strasse 10, 68165 Mannheim, SAKSA www.omron-healthcare.de OMRON SANTÉ FRANCE SAS 14, rue de Lisbonne, 93561 Rosny-sous-Bois Cedex, RANSKA www.omron-healthcare.fr Maahantuoja Berner Oy PL 15, 00131 Helsinki Omron-neuvonta: puh. 0207 914 393 omronneuvonta@berner.fi www.omaomron.fi Valmistettu Vietnamissa 22