Suostumusmallit ja tutkimusaineistojen jatkokäyttö

Transkriptio

1 Suostumusmallit ja tutkimusaineistojen jatkokäyttö Antti Ketola Tutkimusavustaja (HY) Tutkimusaineistojen jatkokäyttö ja tietosuoja seminaari

2 Rakenne Jatkokäytön tietosuojan taustaselvitys Tiedollinen itsemääräämisoikeus ja henkilötietolain (523/1999) mukainen pätevä suostumus Suostumus tunnisteellisten tutkimusaineistojen jatkokäyttöön 2

3 Taustaselvityksestä Hanketta varten analysoitiin suostumusmalleja Mukana mm. Suomi, Ruotsi, Norja, Saksa, Ranska, Itävalta, Yhdysvallat, Kanada Tunnisteellisten tutkimusaineistojen jatkokäyttö poikkeuksellista. Useimmiten aineistot joko anonymisoidaan tai tuhotaan. Ei yhtenäisiä käytäntöjä (EU / yksittäiset maat). 3

4 Taustaselvityksestä: huomioita ja ehdotuksia Tunnisteellisten tutkimusaineistojen jatkokäyttö edellyttää tietosuojan huomioimista tutkimusdatan elinkaaren kaikissa vaiheissa Primääritutkimus arkistointi jatkokäyttö Suunnittelu korostetussa asemassa (HetiL 6 ) Tietosuojaa koskevan ohjeistuksen tarkentaminen Käytännön soveltamistilanteet usein vaikeita Mahdollisimman pitkälle standardoitujen suostumusmallien kehittäminen Tutkimusten yksilölliset piirteet aina huomioitava 4

5 Suostumus: lähtökohtana tiedollinen itsemääräämisoikeus Yksityisen henkilön oikeus määrätä itseään koskevasta informaatiosta Johdettavissa perustuslaista (731/1999) PL 7.1 (oikeus elämään, henkilökohtaiseen vapauteen, koskemattomuuteen ja turvallisuuteen) PL 10.1 (yksityiselämän suoja) Ilmenee henkilötietolaissa etenkin suostumusta koskevissa säännöksissä Tiedollisen itsemääräämisoikeuden käyttäminen edellyttää riittävää tietoa päätöksenteon pohjaksi Liian yksityiskohtainen ja tekninen tieto ei välttämättä ole tutkittavan etu (vrt. pitkät informaatiolomakkeet) 5

6 Yleistä henkilötietolain mukaisesta suostumuksesta Suostumus on hankittava pääsääntöisesti ennen henkilötietojen käsittelyn aloittamista. Suomessa ei edellytetä kirjallista muotoa, mutta se on yleensä suositeltavissa (vrt. esim. laki lääketieteellisestä tutkimuksesta 6 ja Saksan Budesdatenschutzgesetz 4a). Kirjallisen informaation lisäksi myös suullisesti annetulla tiedolla on merkitystä Myös konkludenttinen suostumus voi olla joissain tilanteissa mahdollinen (ei arkaluonteisten tietojen kohdalla) 6

7 Yleistä henkilötietolain mukaisesta suostumuksesta Rekisterinpitäjällä on todistustaakka suostumuksen olemassaolosta. Suostumus on voimassa toistaiseksi, ellei sen kestoa ole erikseen rajattu. Suostumus on voitava aina peruttaa ilman rekisteröidylle haitallisia seuraamuksia. Suostumus henkilötietojen käsittelyyn ei poista muita henkilötietolain mukaisia velvollisuuksia Erityiskysymyksenä vajaavaltaisten antama suostumus Lapset, nuoret, vajaavaltaiseksi julistetut HetiL ei itsessään ota asiaan kantaa (vrt. Komission ehdotus tietosuoja-asetukseksi, artikla 8) 7

8 Pätevän suostumuksen edellytykset lyhyesti HetiL:n suostumuksen määritelmät perustuvat suoraan tietosuojadirektiivin (95/46/EY) määritelmiin Implementoitu hyvin vaihtelevilla tavoilla normilähteisiin ympäri Euroopan unionia, mutta käytännössä soveltamisen lopputulos jokseenkin yhtenäistä etenkin tietosuojaviranomaisten vaikutuksesta. Article 29 working party: WP 187, Opinion 15/2011 on Consent. Määritelmät tulkinnanvaraisia ja osittain päällekkäisiä Kaikkien määritelmien on täytyttävä, jotta suostumus on pätevä. 8

9 Pätevän suostumuksen edellytykset lyhyesti Suostumuksen on oltava aina (HetiL 3 :n 7-kohta): Vapaaehtoinen (freely given) todellinen mahdollisuus kieltäytyä ilman negatiivisia vaikutuksia riippuvusuhteen vaikutus (työntekijä, vangit) Yksilöity (specific) blankettisuostumus kielletty tiedettävä, mihin antaa suostumuksen etenkin mitä henkilötietoja ja mihin tarkoitukseen Tiedollinen (informed) liittyy läheisesti yksilöinnin vaatimukseen (+ 24 ) 9

10 Pätevän suostumuksen edellytykset lyhyesti Lisäksi suostumuksen tulee olla HetiL 8.1 :n 1- kohdan mukaan yksiselitteinen (unambiguous). Sisältö jokseenkin epäselvä, määritelmä poistuu mahdollisesti tietosuoja-asetuksen myötä Itsenäinen merkitys epäselvä ei oltava epäilystä siitä, että suostumus annettu Käsiteltäessä arkaluonteisia tietoja (mm. rotu, etninen alkuperä, seksuaalinen suuntautuminen) suostumuksen tulee olla lisäksi HetiL 12.1 :n 1- kohdan mukaan nimenomainen (explicit). Suostumuksen kvalifioitu muoto edellyttää yleensä kirjallista suostumusta 10

11 Suostumuksen kontekstisidonnaisuus Suostumuksen määritelmien sisältö on kontekstisidonnainen HE 96/1998: Suostumukselle asetettavat vaatimukset määräytyvät viimekädessä tapauskohtaisesti. Tällöin merkitystä on annettava muun muassa kerättävien tietojen laadulle. 11

12 Tarkoituksen yksilöinti Tarkoituksen yksilöimisestä (Article 29 working party: WP 203, Opinion 03/2013 on purpose limitation): The purpose of the collection must be clearly and specifically identified: it must be detailed enough to determine what kind of processing is and is not included within the specified purpose, and to allow that compliance with the law can be assessed and data protection safeguards applied. For these reasons, a purpose that is vague or general, such as for instance 'improving users 'experience', 'marketing purposes', 'IT-security purposes' or 'future research' will -without more detail -usually not meet the criteria of being specific. That said, the degree of detail in which a purpose should be specified depends on the particular context in which the data are collected and the personal data involved. In some clear cases, simple language will be sufficient to provide appropriate specification, while in other cases more detail may be required. The fact that the information must be precise does not mean that longer, more detailed specifications are always necessary or helpful. Indeed, a detailed description may at times even be counter-productive 12

13 Suostumus tunnisteellisen tutkimusaineiston jatkokäyttöön Ongelma: jatkotutkimuksessa tulevien tutkimusten kaikki yksityiskohdat eivät ole selvillä Kysymys suostumuksen yksilöinnin ja tiedollisuuden määritelmien tulkinnasta Lisäksi sisällön antaminen kielellisille ilmaisuille edellyttää tulkintaa Kaikkia yksityiskohtia ei voida koskaan yksilöidä Henkilötietolain suostumuksen määritelmän tiukka tulkinta esteenä tunnisteellisten tutkimusaineistojen jatkokäytölle 13

14 TSV 2062/402/2011: Suostumuksen pyytäminen ennalta määrittelemättömiin tutkimuksiin Tapauksessa kysymys muustakin kuin suostumuksen määritelmästä, mutta huom: otsikko tietosuojavaltuutetun toimiston oma Suostumus DNA-näytteiden säilytykseen määrätyksi ajaksi ja käyttöön mahdollisiin myöhempiin viranomaisten hyväksymiin lapsuus- ja nuoruusiän syövän myöhäishaittoja koskeviin tutkimuksiin muun muassa informoidun, yksilöidyn ja nimenomaisen suostumuksen näkökulmasta suostumuslomakkeessa ehdotetun toimintatavan ei voida katsoa täyttävän voimassa olevan lainsäädännön asettamia vaatimuksia tieteellisen tutkimuksen yhteydessä tapahtuvalle henkilötietojen käsittelylle 14

15 Tarve tiukalle tulkinnalle? Vrt. biopankkilaki (688/2012) Laaja suostumus biopankkitoimintaan Kysymys: rajoittaako vai suojeleeko tiukka tulkinta tiedollista itsemääräämisoikeutta? Yksilön suojan tarve: onko jatkokäytössä riskejä tutkittavalle? Vastakkaisten intressien punninta: HetiL 1, lain tarkoitus: Tämän lain tarkoituksena on toteuttaa yksityiselämän suojaa ja muita yksityisyyden suojaa turvaavia perusoikeuksia henkilötietoja käsiteltäessä sekä edistää hyvän tietojenkäsittelytavan kehittämistä ja noudattamista Tietosuojadirektiivi artikla 1 kohta 1: Tämän direktiivin mukaisesti jäsenvaltioiden on henkilötietojen käsittelyssä turvattava yksilöille heidän perusoikeutensa ja -vapautensa ja erityisesti heidän oikeutensa yksityisyyteen. 15

16 Tarve tiukalle tulkinnalle? HetiL 1 :n on katsottu oikeuskirjallisuudessa olevan tältä osin tietosuojadirektiivin vastainen (Pöysti, Tuomas 1999: Tehokkuus, informaatio ja eurooppalainen oikeusalue) Henkilötietolakia tulkittaessa otettava huomioon muutkin perusoikeudet PL 16.3 : Tieteen, taiteen ja ylimmän opetuksen vapaus on turvattu. PL 18 : (tutkijan) oikeus työhön ja elinkeinonvapaus Etsittävä tulkintoja, jotka turvaavat mahdollisimman optimaalisella tavalla kaikki Suomen oikeusjärjestelmässä suojatut intressit 16

17 Keskustelu: Mahdollisia muotoiluja suostumusmalleille 17

18 Keskustelu: Suostumusmallien mahdollisia muotoiluja Puhujan kanta: Mikäli rekisteröidyn tahdonilmaisu on täysin vapaaehtoinen, ei erityistä syytä tulkita supistavasti muita suostumuksen määritelmiä Tiedollista itsemääräämisoikeutta ei tulisi tarpeetta rajoittaa Yksilöintiä arvioitava rekisteröidyn perusteltujen odotusten kannalta Tulkinnassa otettava huomioon yksityisyyden suojan lisäksi muut perusoikeudet ja kansainväliset velvoitteet Arvioinnissa otettava huomioon yksilön suojan tarve Merkityksellisiä mm. käsiteltävien tietojen laatu, korkelaatuiset tietosuojakäytänteet, PET, Privacy by Design 18

19 Keskustelu: Suostumusmallien mahdollisia muotoiluja Seuraavassa kalvossa yksinkertaistettuna mahdollisia tapoja yksilöidä suostumuksessa tarkoitus tieteellisten aineistojen jatkokäyttöön. Yksinkertaisuuden vuoksi suostumus opetuskäyttöön on jätetty pois. Huomioitava: Käsiteltävät henkilötiedot aina yksilöitävä mahdollisimman tarkasti. Rekisterinpitäjä tulisi määritellä mahdollisimman tarkasti. Myös arkistointipaikka aiheellista yksilöidä. Varmistettava muiden henkilötietolain mukaisten velvoitteiden toteutuminen. 19

20 Huom: variaatioita voi kehittää useampiakin Tiukkeneva yksilöinti ---> Keskustelu: Suostumusmallien mahdollisia muotoiluja, yhteensopivuus henkilötietolain kanssa? Vaihtoehto 1: Suostumus henkilötietojen vapaaseen käyttöön. Vaihtoehto 2: Suostumus henkilötietojen käyttöön hankkeessa X ja myöhempään tieteelliseen käyttöön. Vaihtoehto 3: Suostumus henkilötietojen käyttöön hankkeessa X ja myöhempään tieteelliseen käyttöön X-aihetta koskevassa tutkimuksessa. Vaihtoehto 4: Suostumus henkilötietojen käyttöön hankkeessa X ja myöhemmissä saman rekisterinpitäjän X-aihetta koskevissa tutkimuksissa. Vaihtoehto 5: Suostumus henkilötietojen käyttöön hankkeessa X ja sitä seuraavassa hankkeessa Y. 20