AINEEN/VALMISTEEN JA YHTIÖN/YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT (Kit)

Transkriptio

1 3M ESPE RELYX ULTIMATE ADHESIVE RESIN CEMENT Käyttöturvallisuustiedote Tekijänoikeuden haltija vuonna 2016, 3M Company Kaikki oikeudet pidätetään. Tämän tiedon kopioiminen ja/tai lataaminen on sallittua ainoastaan 3M tuotteiden käyttämistä varten, mikäli (1) tiedot on kopioitu kokonaisuudessaan ja muuttumattomina, ellei 3M, ole antanut etukäteistä kirjallista suostumustaan muuhun, ja (2) kopiota tai alkuperäistä tietoa ei myydä edelleen tai muutoin levitetä ansiotarkoituksessa. Tiedotenumero: Versio: 3.00 Tarkistettu: 03/02/2016 Edellinen päiväys: 21/11/2012 Kuljetustietojen versio: 1.00 (12/12/2011) Käyttöturvallisuustiedote on laadittu REACH-asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteen II mukaisesti. AINEEN/VALMISTEEN JA YHTIÖN/YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT (Kit) 1.1 Tuotetunniste 3M ESPE RELYX ULTIMATE ADHESIVE RESIN CEMENT Tuotekoodi Aineen tai seoksen merkitykselliset tunnistetut käytöt ja käytöt, joita ei suositella Tunnistetut käytöt Hammashoitotuote. Käyttörajoitukset Vain hammashuollon ammattikäyttö. 1.3 Käyttöturvallisuustiedotteen toimittajan tiedot Yritys: Suomen 3M Oy, PL 600 (Keilaranta 6), Espoo, Y-tunnus: Puhelin/Fax: Puhelin: (09) , Telefax: (09) Sähköposti: Kotisivu: Hätäpuhelinnumero MYRKYTYSTIETOKESKUS: (09) (suora), (09) 4711 (vaihde) Tämä tuote on moniosainen tuote (Kit). Jokaiselle osalle on laadittu oma käyttöturvallisuustiedote. Huom! Säilytä osien käyttöturvallisuustiedotteet yhdessä, älä erota niitä toisistaan. Tähän tuotteeseen liittyvät seuraavat käyttöturvallisuustiedotteet: , KULJETUSTIEDOT (Kit) , , , Ei ole VAK/ADR/RID:n alainen kuljetus Lisäykset, poistot ja muutokset edelliseen versioon: Sivu: 1 / 2

2 3M ESPE RELYX ULTIMATE ADHESIVE RESIN CEMENT Koko tiedote tarkastettu/päivitetty (CLP). Sivu: 2 / 2

3 3M ESPE RELYX ULTIMATE ADHESIVE RESIN CEMENT BASE PASTE Käyttöturvallisuustiedote Tekijänoikeuden haltija vuonna 2016, 3M Company Kaikki oikeudet pidätetään. Tämän tiedon kopioiminen ja/tai lataaminen on sallittua ainoastaan 3M tuotteiden käyttämistä varten, mikäli (1) tiedot on kopioitu kokonaisuudessaan ja muuttumattomina, ellei 3M, ole antanut etukäteistä kirjallista suostumustaan muuhun, ja (2) kopiota tai alkuperäistä tietoa ei myydä edelleen tai muutoin levitetä ansiotarkoituksessa. Tiedotenumero: Versio: 2.01 Tarkistettu: 14/01/2016 Edellinen päiväys: 21/11/2012 Kuljetustietojen versio: 1.00 (12/12/2011) Käyttöturvallisuustiedote on laadittu REACH-asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteen II mukaisesti. KOHTA 1. AINEEN/SEOKSEN JA YHTIÖN/YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT 1.1 Tuotetunniste 3M ESPE RELYX ULTIMATE ADHESIVE RESIN CEMENT BASE PASTE 1.2 Aineen tai seoksen merkitykselliset tunnistetut käytöt ja käytöt, joita ei suositella Tunnistetut käytöt Hammashoitotuote. 2-osainen kiinnityssementti. Base-pasta. Käyttörajoitukset Vain hammashuollon ammattikäyttö. Käyttökohde:Terveydenhuollon ammattikäyttö. Toimialaluokitus (TOL): 862. Käyttötarkoituskoodi (KT): Käyttöturvallisuustiedotteen toimittajan tiedot Yritys: Suomen 3M Oy, PL 600 (Keilaranta 6), Espoo, Y-tunnus: Puhelin/Fax: Puhelin: (09) , Telefax: (09) Sähköposti: Kotisivu: Hätäpuhelinnumero MYRKYTYSTIETOKESKUS: (09) (suora), (09) 4711 (vaihde) KOHTA 2. VAARAN YKSILÖINTI 2.1 Aineen tai seoksen luokitus CLP-asetus (EY) 1272/2008 Tämä tuote on vaatimukset täyttävä (CE) terveydenhuollon laite tai tarvike direktiivin 93/42/ETY(MDD) mukaisesti. CLPasetusta (EY) 1272/2008 ei sovelleta asetuksen artiklassa 1(5) mainittuihin lääkinnällisiin laitteisiin, jotka ovat invasiivisia tai joita käytetään suorassa kosketuksessa ihmiskehon kanssa. Vaikka ei sovelleta, ohessa CLP-asetuksen mukaiset luokitus- ja merkintätiedot, mikäli ne ovat luokituskriteerien perusteella määritettävissä. Luokitus: Sivu: 1 / 15

4 3M ESPE RELYX ULTIMATE ADHESIVE RESIN CEMENT BASE PASTE Ihon herkistyminen, vaarakategoria 1; H317. Vesiympäristölle vaarallinen - krooninen, vaarakategoria 2; H411. H-lausekkeet aukikirjoitettuina kohdassa Merkinnät CLP-asetus (EY) 1272/2008 Huomiosana Varoitus. Symbolit: GHS07 (Huutomerkki) GHS09 (Ympäristö) GHS-varoitusmerkit Aineosa(t) Aineosa CAS-nro p-% Trietyleeniglykolidimetakrylaatti Natriumpersulfaatti ,8316 0,999 Tert-butyyliperoksi-3,5,5-trimetyyliheksanoaatti ,1649 0,23 Vaaralausekkeet: H317 H411 Voi aiheuttaa allergisen ihoreaktion. Myrkyllistä vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia. Turvalausekkeet Ennaltaehkäisy: P280E P273 Pelastustoimenpiteet: P333 + P313 Käytä suojakäsineitä. Vältettävä päästämistä ympäristöön. Jos ilmenee ihoärsytystä tai ihottumaa: Hakeudu lääkäriin. Jätteiden käsittely: P501 Hävitä sisältö/pakkaus soveltuvien kunnallisten/kansallisten/kansainvälisten säädösten mukaisesti. 2.3 Muut vaarat Tämä käyttöturvallisuustiedote sisältää tietoa tuotteen mahdollisista terveys- ja ympäristöriskeistä sekä turvallisesta käytöstä. KOHTA 3. KOOSTUMUS JA TIEDOT AINEOSISTA Aineosa CAS-nro EY-nro p-% Luokitus Silanoitu lasijauhe ( ), None pintakäsittelyaineet 2-propeenihappo, 2 Sivu: 2 / 15

5 3M ESPE RELYX ULTIMATE ADHESIVE RESIN CEMENT BASE PASTE metyyli-3-(trimetoksisilyyli)propyyyliesteri ( ) ja fenyylitrimetoksisilaani( ) Glyserolidimetakrylaatin ja fosforihapon esteri Trietyleeniglykolidimetakrylaatti EINECS Silanoitu piidioksidi EINECS Lasioksidi (ei-kuitumainen) EINECS Natriumpersulfaatti EINECS Tert-butyyliperoksi-3,5,5- trimetyyliheksanoaatti H-lausekkeet aukikirjoitettuina kohdassa EINECS Eye Dam. 1, H318 (Itseluokiteltu) Skin Sens. 1, H317 (Itseluokiteltu) 5-10 < 3 0,8316 0,999 Ox. Sol. 3, H272; Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319; Resp. Sens. 1, H334; Skin Sens. 1, H317; STOT SE 3, H335 (Raaka-ainetoimittaja) Acute Tox. 4, H302 (Itseluokiteltu) 0,1649 0,23 Org. Perox. CD, H242; Aquatic Acute 1, H400,M=1; Aquatic Chronic 1, H410,M=1 (Raakaainetoimittaja) Skin Sens. 1B, H317 (Itseluokiteltu) Työperäisen altistumisen raja-arvot (HTP-arvot) kohdassa 8 ja aineosien PBT- tai vpvb-arvioinnit kohdassa 12. KOHTA 4. ENSIAPUTOIMENPITEET 4.1 Ensiaputoimenpiteiden kuvaus Hengitys Siirrä altistunut raittiiseen ilmaan. Jos ilmenee pahoinvointia, hakeudu lääkäriin. Ihokosketus Huuhdo välittömästi kosketuskohta saippualla ja vedellä. Riisu ja pese saastunut vaatetus ennen uudelleenkäyttöä. Jos oireita ilmenee, hakeudu lääkäriin. Silmäkosketus Huuhdo runsaalla vedellä. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. Jos oireita ilmenee, hakeudu lääkäriin. Nieleminen Huuhdo suu. Jos ilmenee pahoinvointia, hakeudu lääkäriin. 4.2 Tärkeimmät oireet ja vaikutukset, sekä välittömät että viivästyneet Katso kohdan 11.1 tiedot myrkyllisistä vaikutuksista. 4.3 Mahdollisesti tarvittavaa välitöntä lääketieteellistä apua ja erityishoitoa koskevat ohjeet Ei sovelleta. KOHTA 5. PALONTORJUNTATOIMENPITEET Sivu: 3 / 15

6 3M ESPE RELYX ULTIMATE ADHESIVE RESIN CEMENT BASE PASTE 5.1 Sammutusaineet Tulipalon sattuessa: Käytä palon sammuttamiseen tavanomaiselle palavalle materiaalille sopivaa sammutusainetta, kuten vettä tai vaahtoa. 5.2 Aineesta tai seoksesta johtuvat erityiset vaarat Ei sovelleta. Vaaralliset hajoamistuotteet Aine Hiilimonoksidi (CO). Hiilidioksidi (CO2). Ärsyttävät höyryt ja kaasut. Olosuhteet Palaminen. Palaminen. Palaminen. 5.3 Palontorjuntaa koskevat ohjeet Erityisiä toimenpiteitä ei edellytetä. KOHTA 6. TOIMENPITEET ONNETTOMUUSPÄÄSTÖISSÄ 6.1 Varotoimenpiteet, henkilönsuojaimet ja menettely hätätilanteessa Alue tuuletettava. Huomioi tiedotteen kohdat liittyen fysikaalisiin- ja terveysvaaroihin, hengityksen suojaukseen, ilmanvaihtoon sekä henkilönsuojaimiin. 6.2 Ympäristöön kohdistuvat toimet Vältettävä päästämistä ympäristöön. 6.3 Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja -välineet Kootaan päästö talteen mahdollisimman tarkasti. Kootaan jäännös UN-tyypihyväksyttyyn pakkaukseen kuljetusta Puhdistetaan jäännös. Säiliö suljettava tiiviisti. Hävitetään talteen kerätty materiaali ohjeiden mukaisesti mahdollisimman pian. 6.4 Viittaukset muihin kohtiin Katso lisätietoja kohdista 8 ja 13. KOHTA 7. KÄSITTELY JA VARASTOINTI 7.1 Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet No-touch-tekniikka on suositeltava. Vältä kovettamattoman materiaalin koskettamista paljain käsin. Jos materiaalia joutuu iholle, pese kosketuskohta välittömästi saippualla ja vedellä. Suositellaan sopivien, hyvälaatuisten (CE) suojakäsineiden käyttöä sekä työskentelytekniikkaa, jossa ihokontakti on eliminoitu. Akrylaatit läpäisevät nopeasti tavalliset kertakäyttöiset suojakäsineet (esim. lateksi ja vinyyli). Jos materiaalia joutuu suojakäsineille, poista ne heti ja pese kädet välittömästi saippualla ja vedellä ja vaihda uudet suojakäsineet. Varo kemikaalin joutumista silmiin, iholle tai vaatteisiin. Syöminen, juominen ja tupakointi kielletty kemikaalia käytettäessä. Peseydy huolellisesti käytön jälkeen. Saastuneita työvaatteita ei saa viedä työpaikalta. Vältettävä päästämistä ympäristöön. Pese saastunut vaatetus ennen uudelleenkäyttöä. 7.2 Turvallisen varastoinnin edellyttämät olosuhteet, mukaan luettuina yhteensopimattomuudet Suojattava lämmöltä. 7.3 Erityinen loppukäyttö Lue kohdan 7.1 (Käsittely) ja 7.2 (Varastointi) suositukset. Lue kohdan 8 (altistumisen ehkäiseminen & henkilönsuojaimet) suositukset. KOHTA 8. ALTISTUMISEN EHKÄISEMINEN JA HENKILÖNSUOJAIMET 8.1 Valvontaa koskevat muuttujat Sivu: 4 / 15

7 3M ESPE RELYX ULTIMATE ADHESIVE RESIN CEMENT BASE PASTE Altistumisen raja-arvot Kohdassa 3 ilmoitetut aineosat, joille on voimassa oleva työhygieeninen raja-arvo, on ilmoitettu alla olevassa taulukossa. Aineosa CAS-nro Luettelo Raja-arvo Huomautus Lasioksidi (ei-kuitumainen) Valmistaja HTP(8h):10 mg/m3(pöly) Piidioksidi, amorfinen HTP-arvot HTP(8h):5 mg/m³ HTP-arvot : Haitallisiksi tunnetut pitoisuudet (HTP 2014). HTP(8h): Keskipitoisuus 8 h:n altistusajalle. HTP(15min): Keskipitoisuus 15 min:n altistusajalle. Kattoarvo: Hetkellisen pitoisuuden HTP-arvo. Biologiset viiteraja-arvot Kohdassa 3 ilmoitetuille aineosille ei ole voimassa olevia biologisia viiteraja-arvoja. 8.2 Altistumisen ehkäiseminen Tekniset torjuntatoimenpiteet Huolehdittava hyvästä ilmanvaihdosta Henkilönsuojaimet Silmien- tai kasvojensuojaus Riskinarviointiin ja mahdolliseen silmäkosketukseen perustuen valittava sopiva, soveltuvien EN-standardien mukaisesti hyväksytty, CE-merkitty silmien- tai kasvonsuojain. Suositeltava silmien- tai kasvonsuojain: Sivusuojalliset suojalasit. Ihon- tai käsiensuojaus Huom! Lue kohta 7.1 huolellisesti - sisältää tietoja liittyen ihon- ja/tai käsiensuojaukseen. Hengityksensuojaus Ei edellytetä. KOHTA 9. FYSIKAALISET JA KEMIALLISET OMINAISUUDET 9.1 Fysikaalisia ja kemiallisia perusominaisuuksia koskevat tiedot Fysikaalinen olomuoto Kiinteä. Erityinen fysikaalinen olomuoto: Pasta. Yleiset tiedot (olomuoto, väri, haju) Hampaanvärinen pasta. Mieto akrylaatin haju. Hajukynnys ph Ei sovelleta. Kiehumispiste/kiehumisalue Sulamispiste Syttyvyys (kiinteät aineet, kaasut) Ei. Räjähdysominaisuudet Ei. Hapettavat ominaisuudet Ei. Leimahduspiste Ei leimahduspistettä. Itsesyttymislämpötila Alempi syttyvyys- tai räjähdysraja Ylempi syttyvyys- tai räjähdysraja Höyrynpaine Suhteellinen tiheys 2-2,2 [Ref.Std:Vesi=1] Vesiliukoisuus - Liukoisuus (muu kuin vesiliukoisuus) Jakautumiskerroin (K o/w) Sivu: 5 / 15

8 3M ESPE RELYX ULTIMATE ADHESIVE RESIN CEMENT BASE PASTE Haihtumisnopeus Höyryntiheys Hajoamislämpötila Viskositeetti Tiheys 9.2 Muut tiedot Molekyylipaino 2-2,2 g/cm³ KOHTA 10. STABIILISUUS JA REAKTIIVISUUS 10.1 Reaktiivisuus Tämä aine/seos saattaa olla reaktiivinen tiettyjen aineiden kanssa tietyissä olosuhteissa - katso tämän kohdan muut otsakkeet Kemiallinen stabiilisuus Stabiili Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus Vaarallista polymerisaatiota ei ole odotettavissa Vältettävät olosuhteet Lämpö Yhteensopimattomat materiaalit Ei tunneta Vaaralliset hajoamistuotteet Aine Ei tunneta. Olosuhteet Kohta 5.2. sisältää tietoa vaarallisista hajoamistuotteista palamisen aikana. KOHTA 11. MYRKYLLISYYTEEN LIITTYVÄT TIEDOT Kohdassa 11 annettu tieto ei ole välttämättä kaikilta osin yhdenmukainen kohdan 2 aineen/seoksen luokituksen ja/tai kohdan 3 aineosien luokitustietojen kanssa, mikäli toimivaltainen viranomainen on luokitellut aineosan/aineosia (sitova luokitus). Lisäksi kohdassa 11 ilmoitetut lausekkeet ja tiedot perustuvat UN GHS-luokittelusääntöihin ja/tai 3M:n tekemiin riskinarviointeihin Tiedot myrkyllisistä vaikutuksista Altistumisen vaikutukset Testauksen ja/tai aineosatietojen perusteella tämä aine/seos voi aiheuttaa seuraavia terveysvaikutuksia: Hengitys Tuotteella on tyypillinen ominaishaju. Haju ei aiheuta terveysvaikutuksia. Ihokosketus Lievä iho-ärsytys: Oireita voivat olla paikallinen ihon punoitus, turvotus, kutina ja ihon kuivuminen. Allergiset iho-reaktiot: Oireita voivat olla ihon punoitus, kirvely, rakkulointi ja kutina. Silmäkosketus Sivu: 6 / 15

9 3M ESPE RELYX ULTIMATE ADHESIVE RESIN CEMENT BASE PASTE Merkittävää silmä-ärsytystä ei ole odotettavissa. Nieleminen Voi olla haitallista nieltynä. Ruoansulatuselimistön ärsytys: Oireita voivat olla alavatsakivut, vatsanväänteet, pahoinvointi, oksentelu ja ripuli. Myrkyllisyyteen liittyvät tiedot Kohdassa 3 ilmoitettua aineosaa/aineosia ei ole mainittu alla olevassa taulukossa, jos tietoa ei ole saatavilla tai tieto on riittämätön Välitön myrkyllisyys Aine Altistustie Laji Arvo TUOTE Nieleminen Tietoa ei saatavilla; ATE (lask.) mg/kg Silanoitu lasijauhe ( ), pintakäsittelyaineet 2- Ihon kautta LD50 Arvio > mg/kg propeenihappo, 2 metyyli-3-(trimetoksisilyyli)propyyyliesteri ( ) ja fenyylitrimetoksisilaani( ) Silanoitu lasijauhe ( ), pintakäsittelyaineet 2- Nieleminen LD50 Arvio mg/kg propeenihappo, 2 metyyli-3-(trimetoksisilyyli)propyyyliesteri ( ) ja fenyylitrimetoksisilaani( ) Glyserolidimetakrylaatin ja fosforihapon esteri Nieleminen Rotta LD50 > mg/kg Trietyleeniglykolidimetakrylaatti Ihon kautta Arv. LD50 Arvio > mg/kg Trietyleeniglykolidimetakrylaatti Nieleminen Rotta LD mg/kg Silanoitu piidioksidi Ihon kautta Kani LD50 > mg/kg Silanoitu piidioksidi Hengitysteit Rotta LC50 > 0,691 mg/l se (pöly/utu) (4 h) Silanoitu piidioksidi Nieleminen Rotta LD50 > mg/kg Lasioksidi (ei-kuitumainen) Ihon kautta LD50 Arvio > mg/kg Lasioksidi (ei-kuitumainen) Nieleminen LD50 Arvio mg/kg Natriumpersulfaatti Ihon kautta Kani LD50 > mg/kg Natriumpersulfaatti Hengitysteit Rotta LC50 > 47,93 mg/l se (pöly/utu) (4 h) Natriumpersulfaatti Nieleminen Rotta LD mg/kg Tert-butyyliperoksi-3,5,5-trimetyyliheksanoaatti Ihon kautta Rotta LD50 > mg/kg Tert-butyyliperoksi-3,5,5-trimetyyliheksanoaatti Hengitysteit Rotta LC50 > 0,8 mg/l se (pöly/utu) (4 h) Tert-butyyliperoksi-3,5,5-trimetyyliheksanoaatti Nieleminen Rotta LD mg/kg ATE=Välittömän myrkyllisyyden estimaatti. Ihosyövyttävyys/ihoärsytys Aine Laji Arvo Silanoitu lasijauhe ( ), pintakäsittelyaineet 2-propeenihappo, 2 Arv. Ei merkittävää ärsytystä. metyyli-3-(trimetoksisilyyli)propyyyliesteri ( ) ja fenyylitrimetoksisilaani( ) Glyserolidimetakrylaatin ja fosforihapon esteri Kani Lievästi ärsyttävä. Trietyleeniglykolidimetakrylaatti Marsu Lievästi ärsyttävä. Silanoitu piidioksidi Kani Ei merkittävää ärsytystä. Lasioksidi (ei-kuitumainen) Arv. Ei merkittävää ärsytystä. Tert-butyyliperoksi-3,5,5-trimetyyliheksanoaatti Kani Ei merkittävää ärsytystä. Vakava silmävaurio/silmä-ärsytys Aine Laji Arvo TUOTE Silanoitu lasijauhe ( ), pintakäsittelyaineet 2-propeenihappo, 2 metyyli- 3-(trimetoksisilyyli)propyyyliesteri ( ) ja fenyylitrimetoksisilaani(2996- Arv. Ei merkittävää ärsytystä. Ei merkittävää ärsytystä. Sivu: 7 / 15

10 3M ESPE RELYX ULTIMATE ADHESIVE RESIN CEMENT BASE PASTE 92-1) Glyserolidimetakrylaatin ja fosforihapon esteri Kani Syövyttävä. Trietyleeniglykolidimetakrylaatti Arv. Kohtalaisesti ärsyttävä. Silanoitu piidioksidi Kani Ei merkittävää ärsytystä. Lasioksidi (ei-kuitumainen) Arv. Ei merkittävää ärsytystä. Tert-butyyliperoksi-3,5,5-trimetyyliheksanoaatti Kani Ei merkittävää ärsytystä. Ihon herkistyminen Aine Laji Arvo Glyserolidimetakrylaatin ja fosforihapon esteri Marsu Ei ole herkistävä. Trietyleeniglykolidimetakrylaatti Ihiminen/ Herkistävä. eläin Silanoitu piidioksidi Ihiminen/ Ei ole herkistävä. eläin Tert-butyyliperoksi-3,5,5-trimetyyliheksanoaatti Marsu Herkistävä. Hengitysteiden herkistyminen Kohdassa 3 ilmoitettua aineosaa ei ole mainittu tässä kohdassa, jos tietoa ei ole saatavilla tai tieto Sukusolujen perimää vaurioittavat vaikutukset Aine Altistusti e Glyserolidimetakrylaatin ja fosforihapon esteri In vitro Ei ole mutageeni. Trietyleeniglykolidimetakrylaatti In vitro Saatavilla oleva tieto Silanoitu piidioksidi In vitro Ei ole mutageeni. Arvo Syöpävaarallisuus Aine Trietyleeniglykolidimetakrylaatti Silanoitu piidioksidi Altistusti e Ihon kautta Ei määritetty. Laji Hiiri Hiiri Arvo Ei ole karsinogeeni. Saatavilla oleva tieto Lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset Lisääntymiselle ja/tai kehitykselle vaaralliset vaikutukset Aine Altistusti Arvo Laji Tulos Altistusaika e Trietyleeniglykolidimetakrylaatti Nielemin Ei ole lisääntymiselle vaarallinen Hiiri NOAEL: 1 1 Sukupolvi en (naaras). mg/kg/day Trietyleeniglykolidimetakrylaatti Nielemin Ei ole lisääntymiselle vaarallinen (uros). Hiiri NOAEL: 1 1 Sukupolvi en mg/kg/day Trietyleeniglykolidimetakrylaatti Nielemin Ei ole lisääntymiselle vaarallinen. Hiiri NOAEL: 1 1 Sukupolvi en mg/kg/day Silanoitu piidioksidi Nielemin Ei ole lisääntymiselle vaarallinen Rotta NOAEL: Sukupolvi en (naaras). mg/kg/day Silanoitu piidioksidi Nielemin Ei ole lisääntymiselle vaarallinen (uros). Rotta NOAEL: Sukupolvi en mg/kg/day Silanoitu piidioksidi Nielemin en Ei ole lisääntymiselle vaarallinen. Rotta NOAEL: mg/kg/day Elinten kehitysvaihe Kohde-elimet Elinkohtainen myrkyllisyys - kerta-altistuminen Kohdassa 3 ilmoitettua aineosaa ei ole mainittu tässä kohdassa, jos tietoa ei ole saatavilla tai tieto Sivu: 8 / 15

11 3M ESPE RELYX ULTIMATE ADHESIVE RESIN CEMENT BASE PASTE Elinkohtainen myrkyllisyys - toistuva altistuminen Aine Altistusti Kohde-elimet Arvo Laji Tulos Altistusaika e Trietyleeniglykolidimetakr Ihon Munuaiset ja/tai Saatavilla oleva tieto on Hiiri NOAEL: vko ylaatti kautta virtsatiet riittämätön mg/kg/day Trietyleeniglykolidimetakr Ihon Veri Kaikki tiedot negatiivisia. Hiiri NOAEL: vko ylaatti kautta mg/kg/day Silanoitu piidioksidi Hengitys Hengityselimet Silikoosi Kaikki tiedot negatiivisia. Ihminen NOAEL: Tietoja ei saatavilla. Ammatillinen altistuminen Aspiraatiovaara Kohdassa 3 ilmoitettua aineosaa ei ole mainittu tässä kohdassa, jos tietoa ei ole saatavilla tai tieto Lisätietoja seoksen/aineosien myrkyllisyydestä saatavilla pyynnöstä valmistajalta/toimittajalta. KOHTA 12. TIEDOT VAARALLISUUDESTA YMPÄRISTÖLLE Kohdassa 12 annettu tieto ei ole välttämättä kaikilta osin yhdenmukainen kohdan 2 aineen/seoksen luokituksen ja/tai kohdan 3 aineosien luokitustietojen kanssa, mikäli toimivaltainen viranomainen on luokitellut aineosan/aineosia (sitova luokitus). Lisäksi kohdassa 12 ilmoitetut lausekkeet ja tiedot perustuvat UN GHS-luokittelusääntöihin ja/tai 3M:n tekemiin riskinarviointeihin Myrkyllisyys Testaustietoja seoksesta ei ole saatavilla. Aineosa CAS-nro Eliölaji Tyyppi Altistuminen Testi Tulos Lasioksidi (eikuitumainen) Tietoa ei ole Silanoitu Algae Arv. 72 h EC50 >100 mg/l piidioksidi Tert- butyyliperoksi- 3,5,5- trimetyyliheksa noaatti Glyserolidimet akrylaatin ja fosforihapon esteri Glyserolidimet akrylaatin ja fosforihapon esteri Tietoa ei ole Water flea Kokeellinen 48 h EC50 >100 mg/l Green algae Kokeellinen 72 h NOEC 56 mg/l Natriumpersulf aatti Rainbow Trout Kokeellinen 96 h LC mg/l Natriumpersulf Water flea Kokeellinen 48 h EC50 64,6 mg/l aatti Natriumpersulf aatti Green Algae Kokeellinen 72 h EC mg/l Natriumpersulf Water flea Kokeellinen 21 pv NOEC 10 mg/l Sivu: 9 / 15

12 3M ESPE RELYX ULTIMATE ADHESIVE RESIN CEMENT BASE PASTE aatti Natriumpersulf Green Algae Kokeellinen 72 h NOEC 3,2 mg/l aatti Silanoitu lasijauhe ( ), pintakäsittelyai neet 2- None Tietoa ei ole propeenihappo, 2 metyyli-3- (trimetoksisilyy li)propyyylieste ri ( ) ja fenyylitrimetok sisilaani( ) Trietyleeniglyk olidimetakrylaa tti Tietoa ei ole 12.2 Pysyvyys ja hajoavuus Aineosa CAS-nro Tyyppi Kesto Koetyyppi Tulos Menetelmä Silanoitu lasijauhe ( ), pintakäsittelyai neet 2- propeenihappo, 2 metyyli-3- (trimetoksisilyy li)propyyylieste ri ( ) ja fenyylitrimetok sisilaani( ) None Tietoa ei ole Natriumpersulf aatti Lasioksidi (eikuitumainen) Tert- butyyliperoksi- 3,5,5- trimetyyliheksa noaatti Tietoa ei ole Tietoa ei ole Tietoa ei ole Sivu: 10 / 15

13 3M ESPE RELYX ULTIMATE ADHESIVE RESIN CEMENT BASE PASTE Silanoitu piidioksidi Glyserolidimet akrylaatin ja fosforihapon esteri Trietyleeniglyk olidimetakrylaa tti 12.3 Biokertyvyys Tietoa ei ole Kokeellinen Hajoavuus 28 pv BOD 82 p-% OECD 301F Arv. Hajoavuus 28 pv BOD 60 p-% Muut menetelmät Aineosa CAS-nro Tyyppi Kesto Koetyyppi Tulos Menetelmä Lasioksidi (eikuitumainen) Tietoa ei ole Silanoitu lasijauhe ( ), pintakäsittelyai neet 2- propeenihappo, 2 metyyli-3- (trimetoksisilyy li)propyyylieste ri ( ) ja fenyylitrimetok sisilaani( ) Tert- butyyliperoksi- 3,5,5- trimetyyliheksa noaatti Natriumpersulf aatti Silanoitu piidioksidi Trietyleeniglyk olidimetakrylaa tti Glyserolidimet akrylaatin ja None Tietoa ei ole Tietoa ei ole Tietoa ei ole Tietoa ei ole Kokeellinen Biokertyvyys Kokeellinen Biokertyvyys K o/w 1.88 Muut menetelmät K o/w -0.2 Muut menetelmät Sivu: 11 / 15

14 3M ESPE RELYX ULTIMATE ADHESIVE RESIN CEMENT BASE PASTE fosforihapon esteri 12.4 Liikkuvuus maaperässä Yhteys valmistajaan/toimittajaan lisätietoja 12.5 PBT- ja vpvb-arvioinnin tulokset 12.6 Muut haitalliset vaikutukset KOHTA 13. JÄTTEIDEN KÄSITTELYYN LIITTYVÄT NÄKÖKOHDAT 13.1 Jätteiden käsittelymenetelmät Hävitä sisältö/pakkaus soveltuvien kunnallisten/kansallisten/kansainvälisten säädösten mukaisesti. Poltto jätteiden/vaarallisen jätteen käsittelyluvan saaneessa laitoksessa. Polttokelpoisuus selvitettävä ennen hävitystä. Jäteluettelo (86/2015) sisältää soveltuvat jätenimikkeet (EWC-koodit). Jätteet luokitellaan ensisijaisesti jätteen synnyn toimialan mukaisesti. *-merkityt nimikkeet käsiteltävä vaarallisena jätteenä. Varmista oikea jäteluokitus ennen tuotteen/pakkauksen hävitystä. Tarvittaessa yhteys toimivaltaiseen jätehuoltoviranomaiseen. Suomen 3M Oy on Suomen Pakkauskierrätys RINKI Oy:n jäsen. Lisätietoja pakkausten hyötykäytöstä ja tuottajayhteisöistä löytyy osoitteesta EY-jätenimike (tuote): * Kemikaalit, jotka koostuvat vaarallisista aineista tai sisältävät niitä. KOHTA 14. KULJETUSTIEDOT VAK/ADR/IMDG/IATA: Ei rajoitettu eri kuljetusmuodoissa. KOHTA 15. LAINSÄÄDÄNTÖÄ KOSKEVAT TIEDOT Nimenomaisesti ainetta tai seosta koskevat turvallisuus-, terveys- ja ympäristösäännökset tai -lainsäädäntö Aineluettelot Yhteys valmistajaan/toimittajaan lisätietoja Kemikaaliturvallisuusarviointi Ei sovelleta. KOHTA 16. MUUT TIEDOT Luettelo H-lausekkeista H242 H272 H302 H315 H317 H318 H319 Palovaarallinen kuumennettaessa. Voi edistää tulipaloa; hapettava. Haitallista nieltynä. Ärsyttää ihoa. Voi aiheuttaa allergisen ihoreaktion. Vaurioittaa vakavasti silmiä. Ärsyttää voimakkaasti silmiä. Sivu: 12 / 15

15 3M ESPE RELYX ULTIMATE ADHESIVE RESIN CEMENT BASE PASTE H334 H335 H400 H410 H411 Voi aiheuttaa hengitettynä allergia- tai astmaoireita tai hengitysvaikeuksia. Saattaa aiheuttaa hengitysteiden ärsytystä. Erittäin myrkyllistä vesieliöille. Erittäin myrkyllistä vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia. Myrkyllistä vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia. Lisäykset, poistot ja muutokset edelliseen versioon: Kohta 1: Käyttörajoitukset - sisältö; tieto lisätty. CLP:Aineosataulukko; tieto lisätty. Kohta 2: Viittaus H-lausekkeisiin; tieto lisätty. Kohta 2: Vaaran yksilöinti - luokitus; tieto poistettu. Kohta 2.2: CLP-luokitus; tieto lisätty. Kohta 2.2: CLP-luokitus; tieto muutettu. Kohta 2.2: CLP-luokitus - ympäristövaaraa osoittvat lausekkeet; tieto lisätty. Kohta 02: Etikettitiedot (CLP - MDD); tieto lisätty. Kohta 2.2.: CLP-turvalausekkeet - Jätteiden käsittely; tieto lisätty. Kohta 2.2.: CLP-turvalausekkeet - Ennaltaehkäisy; tieto lisätty. Kohta 2.2.: CLP-turvalausekkeet - Pelastustoimenpiteet; tieto lisätty. Kohta 2.2.: Varoitusmerkin teksti; tieto poistettu. Kohta 2.2.: Varoitusmerkit; tieto lisätty. Kohta 2.2.: Varoitusmerkit; tieto poistettu. Kohta 2.2.: Huomiosana; tieto lisätty. Kohta 2: Varoitusetiketin aineosatiedot; tieto poistettu. Kohta 2: Huomautukset; tieto poistettu. Kohta 2: Muut vaarat - lauseke; tieto muutettu. Kohta 2: 2.1. Viittaus R-lausekkeisiin; tieto poistettu. Kohta 02: Lisätietoja; tieto poistettu. R-lauseke tieto poistettu. S-lauseke tieto poistettu. Kohta 3: Koostumus ja tiedot aineosista; tieto muutettu. Kohta 03: Lisäys H-lausekkeisiin; tieto lisätty. Kohta 3: Kohta 16 sisältää R- ja H-lausekkeet aukikirjoitettuina. tieto poistettu. Kohta 3: Viittaus kohdan 15 sisältämiin tietoihin - Nota; tieto poistettu. Kohta 05: Palontorjuntatoimenpiteet - lisätietoja; tieto muutettu. Kohta 05: Sammutusaineet; tieto muutettu. Kohta 6: Toimenpiteet onnettomuuspäästöissä - kohta 6.2; tieto muutettu. Kohta 6: Toimenpiteet onnettomuuspäästöissä - kohta 6.1; tieto muutettu. Kohta 7: Turvallinen varastointi; tieto muutettu. Kohta 7: Lisätietoja-lauseke; tieto muutettu. Kohta 7: Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet; tieto muutettu. Kohta 8: Tekniset torjuntatoimenpiteet; tieto muutettu. Kohta 08: Biologiset viiteraja-arvot; tieto lisätty. Kohta 8: Silmien- tai kasvojensuojaus; tieto poistettu. Kohta 08: mg/m3-arvo; tieto poistettu. Kohta 08: Altistumisen raja-arvot-taulukko; tieto lisätty. Kohta 08: Altistumisen raja-arvot-taulukko; tieto muutettu. Kohta 08: HTP-arvot; tieto muutettu. Kohta 8: Henkilönsuojaimet - Silmät; tieto muutettu. Kohta 08: Henkilönsuojaimet - Hengitys; tieto poistettu. Kohta 08: Henkilönsuojaimet - Iho/kädet; tieto muutettu. Kohta 08: ppm-arvo; tieto poistettu. Kohta 08: Hengityksensuojaus; tieto lisätty. Kohta 09: Hajoamislämpötila; tieto lisätty. Kohta 09: Itsesyttymislämpötila; tieto muutettu. Kohta 09: Kiehumispiste; tieto muutettu. Sivu: 13 / 15

16 3M ESPE RELYX ULTIMATE ADHESIVE RESIN CEMENT BASE PASTE Kohta 09: Haihtumisnopeus; tieto muutettu. Kohta 09: Syttyvyysrajat (LEL); tieto muutettu. Kohta 09: Syttyvyysrajat (UEL); tieto muutettu. Kohta 09: Sulamispiste; tieto muutettu. Kohta 09: n-oktanoli-vesi-jakaantumiskerroin; tieto muutettu. Kohta 09: Hajukynnys; tieto lisätty. Kohta 09: Muut tiedot; tieto lisätty. Kohta 09: Muut tiedot; tieto poistettu. Kohta 09: Liukoisuus (muu kuin vesiliukoisuus); tieto lisätty. Kohta 09: Höyryn tiheys - arvo; tieto muutettu. Kohta 09: Höyrynpaine - arvo; tieto muutettu. Kohta 09: Viskositeetti; tieto muutettu. Kohta 10: Vaaralliset hajoamistuotteet palamisen aikana; tieto lisätty. Kohta 11: Myrkyllisyyteen liittyvät tiedot- taulukko; tieto muutettu. Kohta 11: Aspiraatiovaara-taulukko; tieto poistettu. Kohta 11: Aspiraatiovaara - teksti; tieto lisätty. Kohta 11: Syöpää aiheuttavat vaikutukset-taulukko; tieto muutettu. Kohta 11: Luokitukseen liittyvät tiedot; tieto lisätty. Kohta 11: Luokitukseen liittyvät tiedot; tieto poistettu. Kohta 11: Kohdassa 3 ilmoitetut aineosat - ei ole myrkyllisyystaulukossa; tieto lisätty. Kohta 11: Sukusolujen perimää vaurioittavat vaikutukset-taulukko; tieto muutettu. Kohta 11: Terveysvaikutukset - Nieleminen; tieto muutettu. Kohta 11: Terveysvaikutukset - Hengitys; tieto muutettu. Kohta 11: Terveysvaikutukset - Ihokosketus; tieto muutettu. Kohta 11: Lisääntymiselle/kehitykselle vaarallisuus - tieto; tieto lisätty. Kohta 11: Lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset-taulukko; tieto muutettu. Kohta 11: Hengitysteiden herkistyminen-taulukko; tieto poistettu. Kohta 11: Hengitysteiden herkistyminen; tieto lisätty. Kohta 11: Vakava silmävaurio/silmä-ärsytys-taulukko; tieto muutettu. Kohta 11: Ihosyövyttävyys/ihoärsytys-taulukko; tieto muutettu. Kohta 11: Ihon herkistyminen-taulukko; tieto muutettu. Kohta 11: Kohde-elinvaikutukset, äkillinen altistuminen (taulukko); tieto lisätty. Kohta 11: Elinkohtainen myrkyllisyys - toistuva altistuminen-taulukko; tieto muutettu. Kohta 11: Elinkohtainen myrkyllisyys - kerta-altistuminen-taulukko; tieto poistettu. Kohta 12: Välitön myrkyllisyys vesieliöille; tieto poistettu. Kohta 12: Krooninen myrkyllisyys vesieliöille; tieto poistettu. Kohta 12: Luokitus; tieto lisätty. Kohta 12: Luokitus; tieto poistettu. Kohta 12: Myrkyllisyys vesieliöille (aineosat); tieto lisätty. Tulostuu: Ei tietoja saatavilla, jos terveysvaikutustietoja ei ole saatavilla. tieto muutettu. Tulostuu: Ei tietoja saatavilla, jos biokertyvyystietoja ei ole saatavilla. tieto poistettu. Kohta 12: Ekotoksisuus - ohjetta muutettu. tieto poistettu. Tulostuu: Ei tietoja saatavilla, jos pysyvyyteen ja hajoavuuteen liittyviä tietoja ei ole saatavilla. tieto poistettu. Kohta 12: PBT- ja vpvb-arviointi; tieto muutettu. Kohta 12: Pysyvyys ja hajoavuus; tieto lisätty. Kohta 12: Biokertyvyys; tieto lisätty. Kohta 13: Jätteiden käsittelymenetelmät; tieto muutettu. Kohta 13: Jätteiden käsittelyyn liittyvät näkökohdat - EY-jätenimike; tieto muutettu. Kohta 13: Jätteiden käsittelyyn liittyvät näkökohdat; tieto muutettu. Kohta 16: Muut tiedot - R-lausekkeet; tieto poistettu. Lisätietoja kohdissa 8 ja 13. tieto muutettu. Kohta 16: H-lausekkeet; tieto muutettu. Käyttöturvallisuustiedotteen tiedot perustuvat kokemukseemme ja ovat oikeita parhaan tietämyksemme mukaan julkaisupäivänään. Emme ole vastuussa mistään taloudellisesta vahingosta tai esine- tai henkilövahingosta, joka saattaa aiheutua sen käyttämisestä (ellei laissa toisin säädetä). Tiedot eivät välttämättä sovellu muuhun kuin Sivu: 14 / 15

17 3M ESPE RELYX ULTIMATE ADHESIVE RESIN CEMENT BASE PASTE käyttöturvallisuustiedotteessa tarkoitettuun tuotteen käyttöön tai tilanteisiin, joissa tuotetta käytetään yhdessä muiden materiaalien kanssa. Näistä syistä on tärkeää, että asiakas selvittää itse testaamalla, soveltuuko tuote aiottuun käyttötarkoitukseen. Käyttöturvallisuustiedotteet ovat saatavilla osoitteessa Sivu: 15 / 15

18 3M ESPE RELYX ULTIMATE ADHESIVE RESIN CEMENT CATALYST PASTE Käyttöturvallisuustiedote Tekijänoikeuden haltija vuonna 2016, 3M Company Kaikki oikeudet pidätetään. Tämän tiedon kopioiminen ja/tai lataaminen on sallittua ainoastaan 3M tuotteiden käyttämistä varten, mikäli (1) tiedot on kopioitu kokonaisuudessaan ja muuttumattomina, ellei 3M, ole antanut etukäteistä kirjallista suostumustaan muuhun, ja (2) kopiota tai alkuperäistä tietoa ei myydä edelleen tai muutoin levitetä ansiotarkoituksessa. Tiedotenumero: Versio: 3.00 Tarkistettu: 03/02/2016 Edellinen päiväys: 21/11/2012 Kuljetustietojen versio: 1.00 (12/12/2011) Käyttöturvallisuustiedote on laadittu REACH-asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteen II mukaisesti. KOHTA 1. AINEEN/SEOKSEN JA YHTIÖN/YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT 1.1 Tuotetunniste 3M ESPE RELYX ULTIMATE ADHESIVE RESIN CEMENT CATALYST PASTE 1.2 Aineen tai seoksen merkitykselliset tunnistetut käytöt ja käytöt, joita ei suositella Tunnistetut käytöt Hammashoitotuote. 2-osainen kinnityssementti. Catalyst-pasta. Käyttörajoitukset Vain hammashuollon ammattikäyttö. Käyttökohde:Terveydenhuollon ammattikäyttö. Toimialaluokitus (TOL): 862. Käyttötarkoituskoodi (KT): Käyttöturvallisuustiedotteen toimittajan tiedot Yritys: Suomen 3M Oy, PL 600 (Keilaranta 6), Espoo, Y-tunnus: Puhelin/Fax: Puhelin: (09) , Telefax: (09) Sähköposti: Kotisivu: Hätäpuhelinnumero MYRKYTYSTIETOKESKUS: (09) (suora), (09) 4711 (vaihde) KOHTA 2. VAARAN YKSILÖINTI 2.1 Aineen tai seoksen luokitus CLP-asetus (EY) 1272/2008 Tämä tuote on vaatimukset täyttävä (CE) terveydenhuollon laite tai tarvike direktiivin 93/42/ETY(MDD) mukaisesti. CLPasetusta (EY) 1272/2008 ei sovelleta asetuksen artiklassa 1(5) mainittuihin lääkinnällisiin laitteisiin, jotka ovat invasiivisia tai joita käytetään suorassa kosketuksessa ihmiskehon kanssa. Vaikka ei sovelleta, ohessa CLP-asetuksen mukaiset luokitus- ja merkintätiedot, mikäli ne ovat luokituskriteerien perusteella määritettävissä. Luokitus: Sivu: 1 / 14

19 3M ESPE RELYX ULTIMATE ADHESIVE RESIN CEMENT CATALYST PASTE Silmiä ärsyttävä, vaarakategoria 2; H319. Ihon herkistyminen, vaarakategoria 1; H317. Vesiympäristölle vaarallinen - krooninen, vaarakategoria 4; H413. H-lausekkeet aukikirjoitettuina kohdassa Merkinnät CLP-asetus (EY) 1272/2008 Huomiosana Varoitus. Symbolit: GHS07 (Huutomerkki) GHS-varoitusmerkit Aineosa(t) Aineosa CAS-nro p-% 1,12-Dodekaanidimetakrylaatti < 5 [(3-Metoksipropyyli)imino]di-2, < 2 etaanidiyylibismetakrylaatti Metakryloitu amiini < 0,5 Vaaralausekkeet: H319 H317 H413 Ärsyttää voimakkaasti silmiä. Voi aiheuttaa allergisen ihoreaktion. Voi aiheuttaa pitkäaikaisia haittavaikutuksia vesieliöille. Turvalausekkeet Ennaltaehkäisy: P280E Pelastustoimenpiteet: P305 + P351 + P338 P333 + P313 Käytä suojakäsineitä. JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. Jos ilmenee ihoärsytystä tai ihottumaa: Hakeudu lääkäriin. Jätteiden käsittely: P501 Hävitä sisältö/pakkaus soveltuvien kunnallisten/kansallisten/kansainvälisten säädösten mukaisesti. 2.3 Muut vaarat Tämä käyttöturvallisuustiedote sisältää tietoa tuotteen mahdollisista terveys- ja ympäristöriskeistä sekä turvallisesta käytöstä. KOHTA 3. KOOSTUMUS JA TIEDOT AINEOSISTA Sivu: 2 / 14

20 3M ESPE RELYX ULTIMATE ADHESIVE RESIN CEMENT CATALYST PASTE Aineosa CAS-nro EY-nro p-% Luokitus Silanoitu lasijauhe Substituoitu dimetakrylaatti (REACH Rek.nro: ) EINECS ,4,6(1H,3H,5H)-Pyrimidiinitrioni, 5- fenyyli-1-(fenyylimetyyli)-, kalsiumsuola (2:1) Natrium-p-tolueenisulfinaatti EINECS ,12-Dodekaanidimetakrylaatti EINECS Silanoitu piidioksidi EINECS [(3-Metoksipropyyli)imino]di-2, EINECS 300- etaanidiyylibismetakrylaatti Kalsiumhydroksidi EINECS Metakryloitu amiini EINECS H-lausekkeet aukikirjoitettuina kohdassa Aquatic Chronic 4, H413 (Itseluokiteltu) < 5 - < 5 Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319; Skin Sens. 1, H317; STOT SE 3, H335 (Raakaainetoimittaja) < 5 - < 2 Skin Sens. 1, H317 (Itseluokiteltu) < 2 Skin Corr. 1C, H314 (Itseluokiteltu) < 0,5 Skin Sens. 1, H317 (Itseluokiteltu) Työperäisen altistumisen raja-arvot (HTP-arvot) kohdassa 8 ja aineosien PBT- tai vpvb-arvioinnit kohdassa 12. KOHTA 4. ENSIAPUTOIMENPITEET 4.1 Ensiaputoimenpiteiden kuvaus Hengitys Siirrä altistunut raittiiseen ilmaan. Jos ilmenee pahoinvointia, hakeudu lääkäriin. Ihokosketus Huuhdo välittömästi kosketuskohta saippualla ja vedellä. Riisu ja pese saastunut vaatetus ennen uudelleenkäyttöä. Jos oireita ilmenee, hakeudu lääkäriin. Silmäkosketus Huuhdo silmiä välittömästi runsaalla vedellä. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. Hakeudu lääkäriin. Nieleminen Huuhdo suu. Jos ilmenee pahoinvointia, hakeudu lääkäriin. 4.2 Tärkeimmät oireet ja vaikutukset, sekä välittömät että viivästyneet Katso kohdan 11.1 tiedot myrkyllisistä vaikutuksista. 4.3 Mahdollisesti tarvittavaa välitöntä lääketieteellistä apua ja erityishoitoa koskevat ohjeet Ei sovelleta. KOHTA 5. PALONTORJUNTATOIMENPITEET 5.1 Sammutusaineet Tulipalon sattuessa: Käytä palon sammuttamiseen tavanomaiselle palavalle materiaalille sopivaa sammutusainetta, kuten Sivu: 3 / 14

21 3M ESPE RELYX ULTIMATE ADHESIVE RESIN CEMENT CATALYST PASTE vettä tai vaahtoa. 5.2 Aineesta tai seoksesta johtuvat erityiset vaarat Ei sovelleta. Vaaralliset hajoamistuotteet Aine Hiilimonoksidi (CO). Hiilidioksidi (CO2). Ärsyttävät höyryt ja kaasut. Olosuhteet Palaminen. Palaminen. Palaminen. 5.3 Palontorjuntaa koskevat ohjeet Erityisiä toimenpiteitä ei edellytetä. KOHTA 6. TOIMENPITEET ONNETTOMUUSPÄÄSTÖISSÄ 6.1 Varotoimenpiteet, henkilönsuojaimet ja menettely hätätilanteessa Evakuoi alue. Alue tuuletettava. Suuret vuodot/vuodot ilmastoimattomissa tiloissa: Koneellinen ilmanvaihto höyryjen poistamiseen. Noudatettava hyvää työhygieniaa. Huomioi tiedotteen kohdat liittyen fysikaalisiin- ja terveysvaaroihin, hengityksen suojaukseen, ilmanvaihtoon sekä henkilönsuojaimiin. 6.2 Ympäristöön kohdistuvat toimet Vältettävä päästämistä ympäristöön. 6.3 Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja -välineet Kootaan päästö talteen mahdollisimman tarkasti. Kootaan jäännös UN-tyypihyväksyttyyn pakkaukseen kuljetusta Puhdistetaan jäännös. Säiliö suljettava tiiviisti. Hävitetään talteen kerätty materiaali ohjeiden mukaisesti mahdollisimman pian. 6.4 Viittaukset muihin kohtiin Katso lisätietoja kohdista 8 ja 13. KOHTA 7. KÄSITTELY JA VARASTOINTI 7.1 Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet No-touch-tekniikka on suositeltava. Vältä kovettamattoman materiaalin koskettamista paljain käsin. Jos materiaalia joutuu iholle, pese kosketuskohta välittömästi saippualla ja vedellä. Suositellaan sopivien, hyvälaatuisten (CE) suojakäsineiden käyttöä sekä työskentelytekniikkaa, jossa ihokontakti on eliminoitu. Akrylaatit läpäisevät nopeasti tavalliset kertakäyttöiset suojakäsineet (esim. lateksi ja vinyyli). Jos materiaalia joutuu suojakäsineille, poista ne heti ja pese kädet välittömästi saippualla ja vedellä ja vaihda uudet suojakäsineet. Varo kemikaalin joutumista silmiin, iholle tai vaatteisiin. Syöminen, juominen ja tupakointi kielletty kemikaalia käytettäessä. Peseydy huolellisesti käytön jälkeen. Saastuneita työvaatteita ei saa viedä työpaikalta. Pese saastunut vaatetus ennen uudelleenkäyttöä. 7.2 Turvallisen varastoinnin edellyttämät olosuhteet, mukaan luettuina yhteensopimattomuudet Suojattava lämmöltä. 7.3 Erityinen loppukäyttö Lue kohdan 7.1 (Käsittely) ja 7.2 (Varastointi) suositukset. Lue kohdan 8 (altistumisen ehkäiseminen & henkilönsuojaimet) suositukset. KOHTA 8. ALTISTUMISEN EHKÄISEMINEN JA HENKILÖNSUOJAIMET 8.1 Valvontaa koskevat muuttujat Sivu: 4 / 14

22 3M ESPE RELYX ULTIMATE ADHESIVE RESIN CEMENT CATALYST PASTE Altistumisen raja-arvot Kohdassa 3 ilmoitetut aineosat, joille on voimassa oleva työhygieeninen raja-arvo, on ilmoitettu alla olevassa taulukossa. Aineosa CAS-nro Luettelo Raja-arvo Huomautus Kalsiumhydroksidi HTP-arvot HTP(8h):5 mg/m³ Piidioksidi, amorfinen HTP-arvot HTP(8h):5 mg/m³ HTP-arvot : Haitallisiksi tunnetut pitoisuudet (HTP 2014). HTP(8h): Keskipitoisuus 8 h:n altistusajalle. HTP(15min): Keskipitoisuus 15 min:n altistusajalle. Kattoarvo: Hetkellisen pitoisuuden HTP-arvo. Biologiset viiteraja-arvot Kohdassa 3 ilmoitetuille aineosille ei ole voimassa olevia biologisia viiteraja-arvoja. 8.2 Altistumisen ehkäiseminen Tekniset torjuntatoimenpiteet Huolehdittava hyvästä ilmanvaihdosta Henkilönsuojaimet Silmien- tai kasvojensuojaus Riskinarviointiin ja mahdolliseen silmäkosketukseen perustuen valittava sopiva, soveltuvien EN-standardien mukaisesti hyväksytty, CE-merkitty silmien- tai kasvonsuojain. Suositeltava silmien- tai kasvonsuojain: Sivusuojalliset suojalasit. Ihon- tai käsiensuojaus Huom! Lue kohta 7.1 huolellisesti - sisältää tietoja liittyen ihon- ja/tai käsiensuojaukseen. Hengityksensuojaus Ei edellytetä. KOHTA 9. FYSIKAALISET JA KEMIALLISET OMINAISUUDET 9.1 Fysikaalisia ja kemiallisia perusominaisuuksia koskevat tiedot Fysikaalinen olomuoto Kiinteä. Erityinen fysikaalinen olomuoto: Pasta. Yleiset tiedot (olomuoto, väri, haju) Hampaan värinen pasta. Mieto akrylaatin haju. Hajukynnys ph Ei sovelleta. Kiehumispiste/kiehumisalue Sulamispiste Syttyvyys (kiinteät aineet, kaasut) Ei. Räjähdysominaisuudet Ei. Hapettavat ominaisuudet Ei. Leimahduspiste Ei leimahduspistettä. Itsesyttymislämpötila Alempi syttyvyys- tai räjähdysraja Ylempi syttyvyys- tai räjähdysraja Höyrynpaine Suhteellinen tiheys 2-2,2 [Ref.Std:Vesi=1] Vesiliukoisuus - Liukoisuus (muu kuin vesiliukoisuus) Jakautumiskerroin (K o/w) Haihtumisnopeus Höyryntiheys Sivu: 5 / 14

23 3M ESPE RELYX ULTIMATE ADHESIVE RESIN CEMENT CATALYST PASTE Hajoamislämpötila Viskositeetti Tiheys 9.2 Muut tiedot Molekyylipaino 2-2,2 g/cm³ KOHTA 10. STABIILISUUS JA REAKTIIVISUUS 10.1 Reaktiivisuus Tämä aine/seos saattaa olla reaktiivinen tiettyjen aineiden kanssa tietyissä olosuhteissa - katso tämän kohdan muut otsakkeet Kemiallinen stabiilisuus Stabiili Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus Vaarallista polymerisaatiota ei ole odotettavissa Vältettävät olosuhteet Lämpö Yhteensopimattomat materiaalit Ei tunneta Vaaralliset hajoamistuotteet Aine Ei tunneta. Olosuhteet Kohta 5.2. sisältää tietoa vaarallisista hajoamistuotteista palamisen aikana. KOHTA 11. MYRKYLLISYYTEEN LIITTYVÄT TIEDOT Kohdassa 11 annettu tieto ei ole välttämättä kaikilta osin yhdenmukainen kohdan 2 aineen/seoksen luokituksen ja/tai kohdan 3 aineosien luokitustietojen kanssa, mikäli toimivaltainen viranomainen on luokitellut aineosan/aineosia (sitova luokitus). Lisäksi kohdassa 11 ilmoitetut lausekkeet ja tiedot perustuvat UN GHS-luokittelusääntöihin ja/tai 3M:n tekemiin riskinarviointeihin Tiedot myrkyllisistä vaikutuksista Altistumisen vaikutukset Testauksen ja/tai aineosatietojen perusteella tämä aine/seos voi aiheuttaa seuraavia terveysvaikutuksia: Hengitys Tuotteella on tyypillinen ominaishaju. Haju ei aiheuta terveysvaikutuksia. Ihokosketus Lievä iho-ärsytys: Oireita voivat olla paikallinen ihon punoitus, turvotus, kutina ja ihon kuivuminen. Allergiset iho-reaktiot: Oireita voivat olla ihon punoitus, kirvely, rakkulointi ja kutina. Silmäkosketus Voimakas silmä-ärsytys: Oireita voivat olla silmien voimakas punoitus, kirvely, kipu, kyynelvuoto, sarveiskalvon samentumat sekä näköhäiriöt. Sivu: 6 / 14

24 3M ESPE RELYX ULTIMATE ADHESIVE RESIN CEMENT CATALYST PASTE Nieleminen Voi olla haitallista nieltynä. Ruoansulatuselimistön ärsytys: Oireita voivat olla alavatsakivut, vatsanväänteet, pahoinvointi, oksentelu ja ripuli. Muut terveysvaikutukset: Syöpävaarallisuus: Altistumista, aiheuttaen seuraavia terveysvaikutuksia, ei ole odotettavissa, kun tuotetta käytetään ohjeiden mukaisesti: Sisältää mahdollisesti syöpävaarallista aineosaa/aineosia. Myrkyllisyyteen liittyvät tiedot Kohdassa 3 ilmoitettua aineosaa/aineosia ei ole mainittu alla olevassa taulukossa, jos tietoa ei ole saatavilla tai tieto on riittämätön Välitön myrkyllisyys Aine Altistustie Laji Arvo TUOTE Ihon kautta Tietoa ei saatavilla; ATE (lask.) >5 000 mg/kg TUOTE Nieleminen Tietoa ei saatavilla; ATE (lask.) mg/kg Silanoitu lasijauhe Ihon kautta LD50 Arvio > mg/kg Silanoitu lasijauhe Nieleminen LD50 Arvio mg/kg Substituoitu dimetakrylaatti Ihon kautta Arv. LD50 Arvio > mg/kg Substituoitu dimetakrylaatti Nieleminen Rotta LD50 > mg/kg 1,12-Dodekaanidimetakrylaatti Ihon kautta Arv. LD50 Arvio mg/kg 1,12-Dodekaanidimetakrylaatti Nieleminen Vastaava LD mg/kg t yhdisteet 2,4,6(1H,3H,5H)-Pyrimidiinitrioni, 5-fenyyli-1-(fenyylimetyyli)-, Ihon kautta Arv. LD50 Arvio mg/kg kalsiumsuola (2:1) 2,4,6(1H,3H,5H)-Pyrimidiinitrioni, 5-fenyyli-1-(fenyylimetyyli)-, Nieleminen Rotta LD50 > mg/kg kalsiumsuola (2:1) Silanoitu piidioksidi Ihon kautta Kani LD50 > mg/kg Silanoitu piidioksidi Hengitysteit Rotta LC50 > 0,691 mg/l se (pöly/utu) (4 h) Silanoitu piidioksidi Nieleminen Rotta LD50 > mg/kg Kalsiumhydroksidi Ihon kautta Kani LD50 > mg/kg Kalsiumhydroksidi Nieleminen Rotta LD mg/kg Natrium-p-tolueenisulfinaatti Ihon kautta Arv. LD50 Arvio mg/kg Natrium-p-tolueenisulfinaatti Nieleminen Rotta LD mg/kg [(3-Metoksipropyyli)imino]di-2,1- Ihon kautta Arv. LD50 Arvio > mg/kg etaanidiyylibismetakrylaatti [(3-Metoksipropyyli)imino]di-2,1- Nieleminen Rotta LD50 > mg/kg etaanidiyylibismetakrylaatti Metakryloitu amiini Ihon kautta Arv. LD50 Arvio > mg/kg Metakryloitu amiini Nieleminen Rotta LD50 > 400 mg/kg ATE=Välittömän myrkyllisyyden estimaatti. Ihosyövyttävyys/ihoärsytys Aine Laji Arvo Silanoitu lasijauhe Arv. Ei merkittävää ärsytystä. Substituoitu dimetakrylaatti Kani Ei merkittävää ärsytystä. Silanoitu piidioksidi Kani Ei merkittävää ärsytystä. Kalsiumhydroksidi Ihminen Syövyttävä. Vakava silmävaurio/silmä-ärsytys Aine Laji Arvo Sivu: 7 / 14

25 3M ESPE RELYX ULTIMATE ADHESIVE RESIN CEMENT CATALYST PASTE Silanoitu lasijauhe Arv. Ei merkittävää ärsytystä. Substituoitu dimetakrylaatti Kani Lievästi ärsyttävä. Silanoitu piidioksidi Kani Ei merkittävää ärsytystä. Kalsiumhydroksidi Kani Syövyttävä. Ihon herkistyminen Aine Laji Arvo Hengitysteiden herkistyminen Kohdassa 3 ilmoitettua aineosaa ei ole mainittu tässä kohdassa, jos tietoa ei ole saatavilla tai tieto Sukusolujen perimää vaurioittavat vaikutukset Aine Altistusti e Substituoitu dimetakrylaatti In vitro Ei ole mutageeni. 2,4,6(1H,3H,5H)-Pyrimidiinitrioni, 5-fenyyli-1-(fenyylimetyyli)-, kalsiumsuola In vitro Ei ole mutageeni. (2:1) Silanoitu piidioksidi In vitro Ei ole mutageeni. Arvo Syöpävaarallisuus Aine Silanoitu piidioksidi Altistusti e Ei määritetty. Laji Hiiri Arvo Saatavilla oleva tieto Lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset Lisääntymiselle ja/tai kehitykselle vaaralliset vaikutukset Aine Altistusti Arvo Laji Tulos Altistusaika e Silanoitu piidioksidi Nielemin Ei ole lisääntymiselle vaarallinen Rotta NOAEL: Sukupolvi en (naaras). mg/kg/day Silanoitu piidioksidi Nielemin Ei ole lisääntymiselle vaarallinen (uros). Rotta NOAEL: Sukupolvi en mg/kg/day Silanoitu piidioksidi Nielemin en Ei ole lisääntymiselle vaarallinen. Rotta NOAEL: mg/kg/day Elinten kehitysvaihe Kohde-elimet Substituoitu dimetakrylaatti Marsu Ei ole herkistävä. 2,4,6(1H,3H,5H)-Pyrimidiinitrioni, 5-fenyyli-1-(fenyylimetyyli)-, kalsiumsuola Hiiri Ei ole herkistävä. (2:1) Silanoitu piidioksidi Ihiminen/ Ei ole herkistävä. eläin [(3-Metoksipropyyli)imino]di-2,1- Arv. Herkistävä. etaanidiyylibismetakrylaatti Metakryloitu amiini Arv. Herkistävä. Elinkohtainen myrkyllisyys - kerta-altistuminen Aine Altistusti Kohde-elimet Arvo Laji Tulos Altistusaika e 2,4,6(1H,3H,5H)- Pyrimidiinitrioni, 5- fenyyli-1-(fenyylimetyyli)-, kalsiumsuola (2:1) Nielemin en Hermosto Saatavilla oleva tieto on riittämätön Rotta NOAEL: mg/kg Kalsiumhydroksidi Hengitys Hengityselimet Saatavilla oleva tieto on riittämätön Ihminen LOAEL: 2,5 mg/m3 Elinkohtainen myrkyllisyys - toistuva altistuminen Aine Altistusti Kohde-elimet Arvo Laji Tulos Altistusaika 20 min Sivu: 8 / 14

26 3M ESPE RELYX ULTIMATE ADHESIVE RESIN CEMENT CATALYST PASTE e Silanoitu piidioksidi Hengitys Hengityselimet Silikoosi Kaikki tiedot negatiivisia. Ihminen NOAEL: Tietoja ei saatavilla. Ammatillinen altistuminen Aspiraatiovaara Kohdassa 3 ilmoitettua aineosaa ei ole mainittu tässä kohdassa, jos tietoa ei ole saatavilla tai tieto Lisätietoja seoksen/aineosien myrkyllisyydestä saatavilla pyynnöstä valmistajalta/toimittajalta. KOHTA 12. TIEDOT VAARALLISUUDESTA YMPÄRISTÖLLE Kohdassa 12 annettu tieto ei ole välttämättä kaikilta osin yhdenmukainen kohdan 2 aineen/seoksen luokituksen ja/tai kohdan 3 aineosien luokitustietojen kanssa, mikäli toimivaltainen viranomainen on luokitellut aineosan/aineosia (sitova luokitus). Lisäksi kohdassa 12 ilmoitetut lausekkeet ja tiedot perustuvat UN GHS-luokittelusääntöihin ja/tai 3M:n tekemiin riskinarviointeihin Myrkyllisyys Testaustietoja seoksesta ei ole saatavilla. Aineosa CAS-nro Eliölaji Tyyppi Altistuminen Testi Tulos 1,12- Dodekaanidime takrylaatti Tietoa ei ole Metakryloitu amiini Tietoa ei ole Kalsiumhydrok Water flea Kokeellinen 48 h EC mg/l sidi Kalsiumhydrok Western Kokeellinen 96 h LC mg/l sidi Mosquitofish Substituoitu dimetakrylaatti 2,4,6(1H,3H,5 H)- Pyrimidiinitrio ni, 5-fenyyli-1- (fenyylimetyyli )-, kalsiumsuola (2:1) Silanoitu lasijauhe Silanoitu piidioksidi Tietoa ei ole Tietoa ei ole None Tietoa ei ole Algae Arv. 72 h EC50 >100 mg/l Sivu: 9 / 14

27 3M ESPE RELYX ULTIMATE ADHESIVE RESIN CEMENT CATALYST PASTE Natrium-ptolueenisulfina atti Natrium-ptolueenisulfina atti Natrium-ptolueenisulfina atti Fathead Minnow Arv. 96 h LC50 >400 mg/l Green Algae Arv. 96 h EC mg/l Water flea Arv. 48 h EC50 >400 mg/l 12.2 Pysyvyys ja hajoavuus Aineosa CAS-nro Tyyppi Kesto Koetyyppi Tulos Menetelmä Natrium-ptolueenisulfina atti Arv. Fotolyysi Valokemialline n puoliintumisaik 26 pv (t 1/2) Muut menetelmät Silanoitu lasijauhe Natrium-ptolueenisulfina atti 1,12- Dodekaanidime takrylaatti Silanoitu piidioksidi 2,4,6(1H,3H,5 H)- Pyrimidiinitrio ni, 5-fenyyli-1- (fenyylimetyyli )-, kalsiumsuola (2:1) Metakryloitu amiini Kalsiumhydrok sidi Substituoitu dimetakrylaatti None Tietoa ei ole Kokeellinen Hajoavuus a (ilmassa) 28 pv BOD 69 p-% OECD 301C Arv. Hajoavuus 28 pv BOD 90 p-% OECD 301C Tietoa ei ole Tietoa ei ole Tietoa ei ole Tietoa ei ole Tietoa ei ole Sivu: 10 / 14