ACEBUTOLOL ALTERNOVA 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen ACEBUTOLOL ALTERNOVA 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Acebutolol Alternova on ja mihin sitä käytetään. 2. Ennen kuin käytät Acebutolol Alternovaa. 3. Miten Acebutolol Alternovaa käytetään. 4. Mahdolliset haittavaikutukset. 5. Acebutolol Alternovan säilyttäminen. ACEBUTOLOL ALTERNOVA 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen ACEBUTOLOL ALTERNOVA 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vaikuttava aine on asebutololi. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää asebutololihydrokloridia, joka vastaa 200 mg tai 400 mg asebutololia. Muut aineet ovat maissitärkkelys, povidoni, vedetön kolloidinen piidioksidi, laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti, hypromelloosi, makrogoli 6000 ja titaanidioksidi (E171). Myyntiluvan haltija Valmistaja Alternova Oy Ab Paranova Pack A/S Valkjärventie 1 Industriparken Espoo 2750 Ballerup Tanska 1. MITÄ ACEBUTOLOL ALTERNOVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Vaikuttavana aineena Acebutolol Alternovaissa tableteissa on asebutololi, beetasalpaaja, jolla on myös lievä sydäntä stimuloiva ominaisvaikutus. Acebutolol Alternova suojaa sydäntä liian voimakkaan ruumiillisen ja henkisen rasituksen seurannaisvaikutuksilta. Se alentaa sydämen syketiheyttä, vähentää sydämen minuutin aikana pumppaamaa verimäärää ja alentaa verenpainetta. Angina pectoris-taudissa Acebutolol Alternova vähentää vaikutuksillaan myös sydänlihaksen rasitusta ja rintakipuja. Acebutolol Alternovan stimuloivasta vaikutuksesta johtuu, että sydämen syketiheys on levon aikana lähes normaali. Pakkaukset Acebutolol Alternova 200 mg: 28, 30, 98 ja 100 tablettia Acebutolol Alternova 400 mg: 28, 30, 98 ja 100 tablettia Käyttöaiheet Verenpainetaudin, angina pectoriksen ja rytmihäiriöiden hoito. Sydäninfarktin jälkeisen uusintainfarktin ehkäisy. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT ACEBUTOLOL ALTERNOVAA Älä käytä Acebutolol Alternovaa - jos sinulla on sydänperäinen shokki tai eteiskammiokatkos. Ole erityisen varovainen Acebutolol Alternovan suhteen

2 - jos verenpaineesi on 100/60 mmhg tai alle. - jos sinulla on sydämen harvalyöntisyyttä (alle 50 lyöntiä minuutissa) tai sydämen vajaatoimintaa. Keskustele lääkärisi kanssa ennen Acebutolol Alternovan käyttöä, jos sinulla on jokin seuraavista sairauksista: Epävakaa tai vaikeasti hoidettava sokeritauti, voimakkaasti alentunut munuaistoiminta, harva pulssi (sydämen syketaajuus), katkokävely, astma tai pitkäaikainen ahtauttava keuhkoputken tulehdus. Raskaus Acebutolol Alternovaa ei pidä käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden aikana. Muusta raskauden aikaisesta käytöstä tulee neuvotella hoitavan lääkärin kanssa. Imettäminen Imetyksen aikana Acebutolol Alternovan käyttöä tulee välttää. Ajaminen ja koneiden käyttö Acebutolol Alternova-hoidon aikana, varsinkin sen alkuvaiheessa, lääke saattaa aiheuttaa joillakin potilailla väsymystä. Tämä on syytä muistaa, jos joudut ajamaan autoa tai käyttämään tarkkuutta vaativia koneita. Muiden lääkkeiden käyttö Acebutolol Alternova saattaa voimistaa muiden samanaikaisesti käytettyjen verenpainelääkkeiden vaikutusta ja sillä voi olla haitallisia yhteisvaikutuksia sokeritaudin hoitoon käytettävien lääkkeiden kanssa. Acebutolol Alternovaa ei tule käyttää samanaikaisesti joidenkin rytmihäiriölääkkeiden kanssa. Edellä mainittujen lääkkeiden käytöstä Acebutolol Alternova-hoidon aikana on syytä keskustella hoitavan lääkärin kanssa samoin kuin muustakin samanaikaisesta lääkityksestä. 3. MITEN ACEBUTOLOL ALTERNOVAA KÄYTETÄÄN Annostus on yksilöllinen ja lääkärin määräämä. Noudattakaa saamaanne annostusohjetta. Jos otat enemmän Acebutolol Alternovaa kuin Sinun pitäisi Jos otat Acebutolol Alternova-tabletteja liikaa, on syytä ottaa välittömästi yhteys hoitavaan lääkäriin. Hän määrää jatkotoimenpiteet. Jos unohdat ottaa Acebutolol Alternovaa Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen! Jos Acebutolol Alternovan käyttö aiotaan lopettaa, on lopettamisen tapahduttava vähittäin 7-10 päivän aikana. Lääkkeen annostuksissa on noudatettava tarkasti lääkärin antamia ohjeita. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikilla lääkkeillä, Acebutolol Alternovailla voi olla haittavaikutuksia. Acebutolol Alternova-hoidon aikana, varsinkin aivan ensimmäisten hoitokuukausien aikana voi esiintyä yleisesti väsymystä, raukeutta, huimausta, päänsärkyä, pahoinvointia, joskus oksentelua, ruoansulatushäiriöitä, hengästyneisyyttä rasituksen aikana. Harvinaisempia haittavaikutuksia ovat raajojen kylmyys, ummetus, ripuli, karvojen liikakasvu, sydämen harvalyöntisyys, iho-oireet kuten punoitus, lääkeihottuma ja kutina. Hyvin harvoin esiintyviä haittavaikutuksia ovat kuume, alavatsakipu, immuunijärjestelmän häiriöt, hiustenlähtö, psoriasiksen paheneminen tai psoriasiksen kaltainen ihottuma, nokkosrokko, angioödeema, hengenahdistus, keuhkokuume, liian alhainen tai korkea verenpaine, verenkiertohäiriöt, katkokävely, allerginen vaskuliitti, alhainen verihiutalemäärä, näköhäiriöt, hallusinaatiot, psykoosit ja tuntoharhat.

3 Jos haittavaikutukset ovat voimakkaita tai havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärille tai apteekissa. 5. ACEBUTOLOL ALTERNOVAN SÄILYTTÄMINEN Ei erityisiä säilytysolosuhteita. Säilytä poissa lasten ulottuvilta. Pakkaukseen on merkitty tablettien viimeinen käyttöpäivä. Vanhentuneet lääkkeet tulee hävittää asiaankuuluvalla tavalla esim. viemällä ne apteekkiin hävitettäväksi. Tämä seloste on hyväksytty viimeksi

4 BIPACKSEDEL Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad är Acebutolol Alternova och vad används det för? 2. Innan du använder Acebutolol Alternova 3. Hur du använder Acebutolol Alternova 4. Eventuella biverkningar 5. Förvaring av Acebutolol Alternova ACEBUTOLOL ALTERNOVA. 200 mg filmdragerad tablett ACEBUTOLOL ALTERNOVA. 400 mg filmdragerad tablett Det aktiva innehållsämnet är acebutolol. En filmdragerad tablett innehåller acebutololhydroklorid motsvarande 200 mg och 400 mg acebutolol. Hjälpämnen är majsstärkelse, povidon, vattenfri kolloidal kiseldioxid, laktosmonohydrat, magnesiumstearat, hypromellos, makrogol 6000 och titandioxid (E171). Innehavare av försäljningstillstånd Tillverkare Alternova Oy Ab Paranova Pack A/S Valkjärventie 1 Industriparken Espoo 2750 Ballerup Danmark 1. VAD ÄR ACEBUTOLOL ALTERNOVA OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR? Som aktiv substans i Acebutolol Alternova är acebutolol, betablockare, som också har en mild stimulerande verkan på hjärtat. Acebutolol Alternova skyddar hjärtat mot alltför kraftig påverkan av fysiskt arbete samt mot psykisk stress. Det minskar pulsen, leder till att hjärtat pumpar en mindre blodmängd per minut, vilket medför att blodtrycket sjunker. Vid angina pectoris minskar Acebutolol Alternova på överansträngningen av hjärtmuskeln vilket leder till minskad smärta. På grund av medicinens egen stimulerande effekt, är pulsen i vila nästan normal. Förpackningar Acebutolol Alternova 200 mg: 28, 30, 98 och 100 tabletter Acebutolol Alternova 400 mg: 28, 30, 98 och 100 tabletter Användningsområden Behandling av hypertoni, angina pectoris och arytmier. Förebyggandet av ny infarkt efter genomgången hjärtinfarkt. 2. INNAN DU ANVÄNDER ACEBUTOLOL ALTERNOVA Ta inte Acebutolol Alternova - om du är i kardiogen chock eller om du har AV-block.

5 Var särskilt försiktig med Acebutolol Alternova - om ditt blodtryck är 100/60 mmhg eller mindre. - om du har bradykardi (under 50 slag per minut) eller nedsatt hjärtfunktion. Rådgör med din läkare före användning av Acebutolol Alternova, om du har följande sjukdomar: - Okontrollerad eller svårbehandlad sockersjuka, starkt nedsatt njurfunktion, gles puls (hjärtats pulsfrekvens), fönstertittarsjuka samt astma och långvarig obstruktiv bronkit. Graviditet Acebutolol Alternova bör inte användas under de tre första månaderna av graviditet. Förutsättning för användning under graviditet är att man rådgör med den vårdande läkaren. Amning Under amning bör användning av Acebutolol Alternova undvikas. Körförmåga och användning av maskiner Under Acebutolol Alternova-behandlingen, speciellt i första skedet, kan medicinen förorsaka trötthet i en del patienter. Du bör minnas detta, om du måste köra bil eller använda maskiner, som kräver noggrannhet. Användning av andra läkemedel Acebutolol Alternova kan förstärka effekten av andra samtidigt använda blodtrycksmediciner och det kan ha menliga interaktioner mellan läkemedlen som används för behandling av sockersjuka. Acebutolol Alternova bör inte användas samtidigt med några antiarytmiska mediciner. Det är skäl att rådgöra med den behandlande läkaren om användningen av ovannämnda mediciner, likaså om annan samtidig medicinering. 3. HUR DU ANVÄNDER ACEBUTOLOL ALTERNOVA Doseringen är individuell och ordineras av läkaren. Följ de doseringsinstruktioner som har givits er. Om du tar mera Acebutolol Alternova tabletter än vad du borde Om du tar Acebutolol Alternova tabletter i en överdos, är det skäl att konsultera den behandlande läkaren omedelbart. Han besluter om ytterligare åtgärder. Om du har glömt att ta Acebutolol Alternova Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt. Om användningen av Acebutolol Alternova skall upphöra, bör detta ske stegvis under 7-10 dagar. Patienten bör dock inte själv ändra på dos som läkaren har föreskrivit. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Acebutolol Alternova ha biverkningar. Under Acebutolol Alternova-behandlingen, speciellt under de första behandlingsmånaderna, kan det allmänt förekomma trötthet, dåsighet, svindel, huvudvärk, illamående, ibland kräkningar, mag-tarmstörningar, andfåddhet under ansträngningen. Mer sällsynta biverkningar är kalla extremiteter, förstoppning, diarré, överdriven hårtillväxt, gles hjärtklappning, hudsymptom, såsom rodnad, läkemedelseksem och klåda. Mycket sällan förekommande biverkningar är feber, smärta i nedre delen av magen, störningar i immunitetssystemet, håravfall, försämrad psoriasis eller psoriasisliknande utslag, nässelfeber, angioödem, andnöd, lunginflammation, alltför lågt eller alltför högt blodtryck, blodcirkulationsstörningar, intermittent hälta, allergisk vaskulit, låg blodplättmängd, synrubbningar, hallucinationer, psykoser och taktila hallucinationer.

6 Om biverkningarna är starka eller du har andra biverkningar som nämnts ovan, är det skäl att berätta om dem för läkaren eller på apoteket. 5. FÖRVARING AV ACEBUTOLOL ALTERNOVA Inga speciella förvaringsförhållanden. Förvaras oåtkomligt för barn. Tabletternas sista användningsdag har märkts på förpackningen. Föråldrade läkemedel måste förstöras på ett tillbörligt sätt så, att man t.ex. för dem till apoteket för förstöring. Denna bipacksedel godkändes senast i