PAKKAUSSELOSTE. Furomin 40 mg tabletti furosemidi

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Furomin 40 mg tabletti furosemidi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Furomin on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Furominia 3. Miten Furominia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Furominin säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ FUROMIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Furominin vaikuttava aine furosemidi kuuluu diureeteiksi kutsuttuun sydän- ja verisuonisairauksien lääkkeiden ryhmään. Se lisää virtsaneritystä, jolloin elimistön nestemäärä vähenee ja turvotukset vähenevät. Furominia käytetään sydän-, maksa- ja munuaisperäisten turvotusten hoitoon. Sitä voidaan käyttää myös muiden, esimerkiksi suonikohjuista ja palovammoista johtuvien turvotusten hoitoon. Lisäksi Furominia käytetään kohonneen verenpaineen hoitoon. Lääkäri on voinut määrätä tämän lääkkeen myös muuhun kuin tässä pakkausselosteessa mainittuun käyttötarkoitukseen. Noudata aina lääkärin antamaa käyttöohjetta ja pakkaukseen kiinnitetyssä apteekkietiketissä olevaa annostusta. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT FUROMINIA Älä käytä Furominia, jos: - olet yliherkkä (allerginen) furosemidille, muille sulfonamideille (sulfa-antibiooteille) tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle - sinulla on todettu vaikea maksan vajaatoiminta tai maksakooma - sinulla on munuaisten vajaatoiminta, johon liittyy alentunut virtsaneritys - sinulla on vaikea-asteinen veren kaliumin puutos (hypokalemia), natriumin puutos (hyponatremia) tai alhainen verimäärä (hypovolemia) ja kuivumistila (dehydraatio). - imetät Ole erityisen varovainen Furominin suhteen Tämän lääkkeen määränneen lääkärin tulee olla tietoinen, jos sinulla on: - matala verenpaine (hypotensio) - sokeritauti (diabetes mellitus)

2 - sydämen vajaatoiminta - korkeat kolesteroliarvot tai triglyseridiarvot - kihti - maksakirroosi tai muusta syystä johtuva maksan vajaatoiminta - virtsaamisvaikeuksia esim. suurentuneen eturauhasen vuoksi - taipumusta neste- ja suolatasapainon häiriöihin. Pitkittynyt oksentelu, ripuli ja runsas hikoilu lisäävät riskiä suolatasapainon häiriöihin ja nestehukkaan - nefroottinen oireyhtymä (munuaissairaus, johon liittyy mm. runsas valkuaisaineiden pitoisuus virtsassa ja turvotukset) Jos olet menossa nukutuksessa suoritettavaan leikkaukseen, muista mainita nukutuslääkärille kaikista lääkkeistäsi Furomin mukaan lukien. Alkoholin käytössä tulee noudattaa varovaisuutta, sillä alkoholi saattaa voimistaa Furominin vaikutusta ja aiheuttaa liiallista verenpaineen laskua. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Muu samanaikainen lääkitys saattaa vaikuttaa tämän lääkkeen tehoon ja turvallisuuteen. Furomin voi puolestaan vaikuttaa muun lääkityksen tehoon ja turvallisuuteen. Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, rohdosvalmisteita tai luontaistuotteita. Muista ilmoittaa lääkärille Furomin lääkityksestä, jos sinulle vielä hoidon kestäessä määrätään jotain muuta lääkettä. Erityisen tärkeää on kertoa lääkärille jos käytät: - kolestyramiinia tai kolestipolia (kolesteroli- ja rasvalääkkeitä) - ne on otettava useita tunteja erillään Furomin-tableteista - sukralfaattia (närästyslääke) sen ja furosemidin oton välillä tulee pitää 2 tunnin väli - probenesidia (kihdin hoitoon käytetty lääke) - metotreksaattia (nivelreuman, psoriaasin tai syövän hoitoon) - tulehduskipulääkkeitä kuten asetyylisalisyylihappoa, ibuprofeenia, ketoprofeenia tai indometasiinia säännöllisesti ja pitkäkestoisesti - fenytoiinia tai karbamatsepiinia (epilepsialääkkeitä) - teofylliiniä (astman ja kroonisen keuhkoputkentulehduksen lääke) - litiumia (maanis-depressiivisen sairauden hoitoon käytetty lääke) - muita verenpainetta alentavia lääkkeitä (muut verenpainelääkkeet ja sepelvaltimotaudin hoidossa käytettävät nitraatit eli "nitrot", trisykliset masennuslääkkeet, psykoosien hoidossa käytettävät fentiatsiinit ja epilepsian hoidossa käytettävät barbituraatit) - ns. ACE:n estäjiä tai angiotensiini II reseptorin salpaajia (verenpainelääkkeitä) - digoksiinia (sydämen vajaatoiminnan hoitoon käytetty lääke) - sokeritaudin hoidossa käytettäviä lääkkeitä (sekä insuliinit että suun kautta otettavat valmisteet) - suun kautta otettavia kortisonitabletteja - ulostuslääkkeitä Ei ole suositeltavaa nauttia suuria määriä lakritsivalmisteita Furomin-hoidon aikana. Furominin käyttö ruuan ja juoman kanssa Furomin tabletit tulee ottaa nesteen kera tyhjään mahaan, koska ruokailu heikentää furosemidin imeytymistä. Lääkkeen aiheuttaman lisääntyneen virtsaamistarpeen vuoksi lääke tulee ottaa aamulla tai aamupäivällä, ei yötä vasten.

3 Raskaus ja imetys Raskaus Kysy lääkäriltä neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana. Neuvottele lääkärin kanssa hoidon jatkamisesta, jos suunnittelet raskautta tai tulet raskaaksi tämän lääkkeen käytön aikana. Imettäminen Furominia ei saa käyttää imetyksen aikana. Neuvottele lääkärin kanssa mahdollisesta korvaavasta lääkityksestä, jos aiot imettää. Ajaminen ja koneiden käyttö Furomin hoidon aikana, varsinkin alussa ja annosta nostettaessa, saattaa esiintyä verenpaineen laskuun liittyviä haittavaikutuksia, jotka voivat heikentää kykyä selviytyä liikenteessä tai kykyä käyttää tarkkuutta vaativia laitteita. Hyvän hoitotasapainon vallitessa nämä vaikutukset ovat kuitenkin epätodennäköisiä. Tärkeää tietoa Furominin sisältämistä aineista Tablettien sisältämä laktoosi ei sovi potilaille, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasin puutos tai glukoosin ja galaktoosin imeytymishäiriöitä. 3. MITEN FUROMINIA KÄYTETÄÄN Käytä Furominia juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Jos otat enemmän Furominia kuin sinun pitäisi Ota aina yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh: , keskus ), jos olet ottanut tai joku muu on ottanut lääkettä liian suuren annoksen. Jos unohdat ottaa Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Ota seuraava tabletti vasta sen normaalina ottoajankohtana. Jos lopetat Furominin käytön Älä muuta annostusta tai lopeta lääkitystä neuvottelematta siitä ensin lääkärin kanssa. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Furominkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Furominin haittavaikutuksia voi esiintyä erityisesti hoidon alussa ja annosta muutettaessa. Usein haittavaikutukset ovat lieviä ja häviävät itsestään hoitoa jatkettaessa. Yleisiä (useammalla kuin yhdellä potilaalla sadasta): alhainen verimäärä (hypovolemia), kuivuminen, suolatasapainon häiriöt ( kaliumin, magnesiumin, natriumin tai kalsiumin puute), veren virtsahapon runsaus (hyperurikemia) ja kihti, veren happoemästasapainon häiriöt (hypokloreeminen alkaloosi) Melko harvinaisia (useammalla kuin yhdellä potilaalla tuhannesta)

4 verihiutaleiden niukkuus (trombosytopenia), iho- ja limakalvo-oireet kuten kutina, nokkosrokko (urtikaria), ihottumat ja rakkulaihottumat, monimuotoinen punavihoittuma (erythema multiforme), hilseilevä ihotulehdus, ihon punatäpläisyys, valoyliherkkyys Harvinaisia (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestätuhannesta): valkosolujen niukkuus (leukopenia), eosinofilia (eosinofiilisten valkosolujen runsaus), korkea verensokeri (hyperglykemia), korvien soiminen (tinnitus), palautuva kuulon heikkeneminen (käytettäessä korkeita annoksia), pahoinvointi, oksentelu, ripuli, verisuonitulehdus, munuaistulehdus, kuume, tuntohäiriöt, anafylaktinen sokki (voimakas allerginen reaktio, johon liittyy mm. äkillinen voimakas verenpaineen lasku) ja muut anafylaktiset yliherkkyysreaktiot Hyvin harvinaisia (harvemmin kuin yhdellä potilaalla kymmenestätuhannesta): veren valkosolujen kato (agranulosytoosi), verisolujen tuotannon loppuminen (aplastinen anemia), punasolujen ennenaikaisesta hajoamisesta johtuva anemia (hemolyyttinen anemia), veren kreatiniini- ja ureapitoisuuden nousu, veren kolesteroli- ja triglyseridipitoisuuden nousu, maksansisäinen sapensalpaus, maksaentsyymipitoisuuksien nousu, akuutti haimatulehdus, glukoosin sietokyvyn heikkeneminen, diabeteksen puhkeaminen, virtsaumpi. Jos haluatte lisätietoa näistä mahdollisista haittavaikutuksista, kysykää lääkäriltä tai apteekista. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. 5. FUROMININ SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuun viimeistä päivää. Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa. Säilytä valolta suojattuna. Älä käytä Furomininia, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä FUROMIN sisältää - Vaikuttava aine on furosemidi 40 mg - Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), povidoni, vedetön kolloidinen piidioksidi ja magnesiumstearaatti.. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Tabletti Valmisteen kuvaus: Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti toispuolisella Snap-Tabjakouurteella, halkaisija 7 mm. Pakkauskoot: 30 ja 100 tablettia PVC/alumiiniläpipainopakkauksessa Myyntiluvan haltija ja valmistaja

5 Myyntiluvan haltija: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, Saksa Valmistaja: Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, D Blaubeuren, Saksa Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: Suomessa: ratiopharm Oy PL Espoo Puh: Tämä pakkausseloste on päivitetty viimeksi:

6 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Furomin 40 mg tabletter furosemid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.> I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Furomin är och vad det används för 2. Innan du använder Furomin 3. Hur du använder Furomin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Furomin ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD FUROMIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Det aktiva innehållsämnet i Furomin, furosemid, hör till gruppen diuretika i läkemedelsgruppen för hjärta och kretslopp. Det ökar utsöndringen av urin varvid kroppens vätskemängd minskar och svullnaderna minskar. Furomin används för att behandla svullnad till följd av nedsatt hjärt-, njur- och leverfunktion. Det kan också användas för att behandla svullnader av andra orsaker, t.ex. åderbrock och brännskador. Furomin används också vid behandling av förhöjt blodtryck. Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde och/eller med annan dosering än angiven i bipacksedeln. Följ alltid läkarens bruksanvisning och doseringsanvisningarna på etiketten av läkemedelsförpackningen. 2. INNAN DU ANVÄNDER FUROMIN Använd inte Furomin om du: - är överkänslig (allergisk) mot furosemid, andra sulfonamider (sulfaantibiotika) eller något av de övriga innehållsämnena i preparatet - har konstaterats ha svår leversvikt eller leverkoma - har nedsatt njurfunktion med minskad urinutsöndring - har svår kaliumbrist i blodet (hypokalemi), natriumbrist (hyponatremi) eller nedsatt mängd blod (hypovolemi) och uttorkning (dehydrering). - ammar Var särskilt försiktig med Furomin Din läkare bör känna till om du: - har lågt blodtryck - har sockersjuka (diabetes mellitus) - har hjärtsvikt

7 - har höga kolesterol- eller triglyceridvärden - har gikt - har levercirros eller leversvikt av en annan orsak - har urineringssvårigheter, t.ex. på grund av förstorad prostata - har en benägenhet för störningar i vätske-salt-balansen. Utdragen kräkning, diarré och riklig svettning ökar risken för störningar i vätske-salt-balansen och vätskeförlust. - har nefrotiskt syndrom (en njursjukdom som är förknippad med bl.a. en riklig mängd proteiner i urinen och svullnader) Om du ska undergå en operation under narkos, ska du komma ihåg att berätta för narkosläkaren om alla dina läkemedel, även Furomin. Försiktighet ska iakttas vid alkoholbruk, eftersom alkohol kan förstärka effekten av Furomin och orsaka ett för stort blodtrycksfall. Användning av andra läkemedel Effekten och säkerheten av behandlingen kan påverkas om detta läkemedel och vissa andra läkemedel tas samtidigt. Andra läkemedel kan i sin tur påverkas om man tar dem samtidigt som Furomin. Tala om för läkaren eller på apoteket om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana samt naturläkemedel och naturprodukter. Tala även om för läkaren om du blir ordinerad annan medicin under behandlingen med Furomin. Speciellt viktigt är det för läkaren att känna till om du redan behandlas med: - kolestyramin eller kolestipol (kolesterol- och fettläkemedel) - man bör ha många timmar mellan Furomin och dessa läkemedel - sukralfat (skyddsmedicin för mage, vid t.ex magsår) 2 timmar bör åtskilja intag av furosemid och sukralfat - probenecid (medel mot gikt) - metotrexat (mot reumatism, psoriasis eller cancer) - antiinflammatoriska värkmediciner såsom acetylsalicylsyra, ibuprofen, ketoprofen eller indometacin regelbundet och långvarigt - fenytoin eller karbamazepin (antiepileptika) - teofyllin (medel mot astma och kronisk bronkit) - litium (läkemedel för behandling av manodepressiv sjukdom) - andra blodtryckssänkande läkemedel (andra blodtrycksmediciner och nitrater som man använder vid behandling av kranskärlssjukdom, tricykliska antidepressiva medel, antipsykotika som hör till gruppen fentiaziner eller barbiturater som används vid behandling av epilepsi) - s.k. ACE-hämmare eller angiotensin II-receptorblockerare (blodtrycksmediciner) - digoxin (medel mot hjärtsvikt) - läkemedel som används vid behandling av sockersjuka (både insuliner och medel som tas genom munnen) - kortisontabletter som tas genom munnen - laxativa medel Det rekommenderas inte att äta stora mängder lakrits samtidigt med Furomin-behandlingen. Intag av Furomin med mat och dryck Furomin tas på fastande mage tillsammans med vätska, eftersom ett samtidigt intag av föda försvagar upptaget av furosemid. Läkemedlet borde tas helst under morgonen eller förmiddagen och inte mot natten för det är kraftigt urindrivande. Graviditet och amning

8 Graviditet: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Rådfråga läkaren om fortsättningen av vården om du planerar att bli gravid eller blir gravid under användningen av läkemedlet. Amning: Använd inte Furomin under amning. Rådfråga läkaren om en eventuellt ersättande medicinering om du tänker amma. Körförmåga och användning av maskiner Furomin kan, speciellt i början av behandlingen och när dosen höjs, orsaka biverkningar som beror på sänkning av blodtrycket, så att förmågan att framföra fordon och använda maskiner försämras. Vid en bra terapeutisk balans är sådana effekter dock osannolika. Viktig information om något(ra) innehållsämne(n) i Furomin Laktosen som tabletterna innehåller är inte lämplig för patienter som har sällsynt ärftlig galaktosintolerans, hos samer förekommande laktasbrist eller glukos- och galaktosmalabsorption. 3. HUR DU ANVÄNDER FUROMIN Använd alltid Furomin enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Om du har tagit för stor mängd av Furomin Om du eller någon annan har tagit en för stor mängd läkemedel, kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel: , central tel: 4711.) Om du har glömt att ta Furomin Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt. Ta följande tablett vid tidpunkten då du vanligtvis tar den. Om du slutar att använda Furomin Ändra eller avbryt inte medicineringen utan att först kontakta läkaren. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan också Furomin ha biverkningar. Inte alla får dessa biverkningar. Biverkningar kan uppträda särskilt i början av behandlingen eller när doseringen ändras. Biverkningarna är oftast lindriga och försvinner av sig själv när behandlingen pågår. Vanliga (hos fler än 1 patient av hundra): nedsatt blodmängd (hypovolemi), uttorkning, störningar i vätske-salt-balansen (brist på kalium, magnesium, natrium eller kalcium), ökad mängd urinsyra i blodet (hyperurikemi) och gikt, störningar i syra-basjämnvikten (hypoklorisk alkalos) Mindre vanliga (hos fler än 1 patient av tusen ): minskat antal blodplättar (trombocytopeni), hud- och slemhinnesymtom såsom klåda, nässelutslag (urtikaria), utslag och blåsutslag, mångskiftande hudrodnad (erythema multiforme), fjällande hudinflammation, små blödningar i huden, överkänslighet för ljus Sällsynta (hos fler än 1 patient av tio tusen):

9 minskat antal vita blodkroppar (leukopeni), eosinofili (ökat antal av eosinofila vita blodkroppar), högt blodsocker (hyperglykemi), öronsusning (tinnitus), reversibel nedsatt hörsel (vid användning av höga doser), illamående, kräkningar, diarré, kärlinflammation, njurinflammation, feber, känselförnimmelser, anafylaktisk chock (kraftig allergisk reaktion som kan vara förknippad med ett plötsligt kraftigt blodtrycksfall) och andra anafylaktiska överkänslighetsreaktioner Mycket sällsynta (hos färre än 1 patient av tio tusen): bortfall av vita blodkroppar (agranulocytos), upphörd blodbildning (aplastisk anemi), anemi som beror på en förtidig upplösning av röda blodkroppar (hemolytisk anemi), ökning i kreatinin- och ureahalterna i blodet, förhöjning i blodets kolesterol- och triglyceridvärden, gallstopp inne i levern, ökning i leverenzymhalterna, akut bukspottkörtelinflammation, nedsatt glukostolerans, utbrott av diabetes, urinstopp,. För mer information om dessa eventuella biverkningar, kontakta läkare eller apotek. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR FUROMIN SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras i originalförpackningen. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Skyddas mot ljus. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen furosemid 40 mg. - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat, natriumstärkelseglykollat (typ A), povidon, vattenfri kolloidal kiseldioxid och magnesiumstearat. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Tablett Läkemedlets utseende: Vit, rund, bikonvex tablett med en Snap-Tab-brytskåra på ena sidan, diameter 7 mm. Förpackningsstorlekar: 30 och 100 tabletter i PVC/aluminiumblisterförpackning Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, Tyskland Tillverkare: Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, D Blaubeuren, Tyskland

10 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning. I Finland: ratiopharm Oy PB Esbo Tel: Denna bipacksedel reviderades senast