HALO-SUOSITUSTEN VAIKUTTAVUUS - TUTKIMUSTULOKSIA

Transkriptio

1 HALO-SUOSITUSTEN VAIKUTTAVUUS - TUTKIMUSTULOKSIA Tuija Ikonen Arviointiylilääkäri VSSHP

2 Miksi Halo-suositusten ja Halo-ohjelman vaikuttavuutta kannattaa selvittää? Halo-katsauksia 39 vuodesta 2007 ( mennessä) ja Halo-suosituksia 44 vuodesta 2008 THL kohdistaa Halo-ohjelmaan 4-5 henkilötyöpanosta / vuosi, sh-piirit yht. 90 asiantuntijaepisodia 30:ltä lääketieteen erikoisalalta / 6 v, suoria kustannuksia lisäksi n euroa / vuosi Th-laki ja asetus järjestämissopimuksesta: Sh-piirien sovittava, miten erva:lla huolehditaan käytössä olevien terveydenhuollon menetelmien arvioinnista ja uusien menetelmien käyttöönotosta. yhteistyössä muiden erva-alueiden, THL:n ja Fimean kanssa. Hallitusohjelmassa mainitaan: Menetelmien hallittu käyttöönotto (HALO) -ohjelman juurruttamista käytäntöön jatketaan.

3 Vaikuttavuuden selvittäminen 1. HALO-suositusten vaikutukset menetelmien käyttömäärien kehitykseen kohde: annetut 26 suositusta tietolähteet: HILMO-rekisteri, sh-piirien tilastot, kyselyt ylilääkäreille 2. Webropol-kysely sairaanhoitopiirien kustannus- tai hoitovastuussa oleville ylilääkäreille koskien näkemyksiä HALO-ohjelmasta, katsauksista ja suosituksista kesällä 2012 (yht. 199 vastausta)

4 Selvityksessä mukana olleet suositukset : 1. FDG-PET syövän levinneisyyden arvioinnissa kuratiivisen hoidon potilailla 2. Fotodynaaminen menetelmä virtsarakkosyövän diagnostiikassa ja hoidossa 3. Mekaaninen yskityslaite yskimisen avustamisessa 4. PCA3-geenitesti eturauhassyövän diagnostiikassa 5. Aivojen viilennyshoito sydänpysähdyksestä elvytetyillä 6. Aivojen viilennyshoito aivoinfarktin sairastaneilla 7. Aivojen viilennyshoito vaikean aivovamman saaneilla 8. Leikkaustiimin tarkistuslista 9. Glukoosipitoisuuden jatkuva seuranta diabeteksen hoidossa 10. Viherlaser eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun hoidossa 11. STAN-menetelmän lisähyöty synnytyksenaikaisessa sikiövalvonnassa 12. Vaikea-asteisen kuulovian kuntoutus molemminpuolisen sisäkorvaistutteen avulla 13. Selkäydinstimulaatio vaikean neuropaattisen kivun ja monimuotoisen paikallisen kipuoireyhtymän hoidossa 14. Suulaen radiotaajuushoito kuorsauksen hoidossa 15. Viilennyshoito vastasyntyneen hypoksis-iskeemisessä enkefalopatiassa 16. Aortan tekoläpän asennus katetrin kautta 17. Radiotaajuushoito nenän tukkoisuuden hoidossa aikuisilla 18. Hysteroskooppinen sterilointi metallisella mikroimplantilla (Essure) 19. Bevasitsumabin käyttö silmänpohjan nesteisen ikärappeuman hoidossa rivitietokonetomografia sepelvaltimotaudin diagnostiikassa 21. Laskimotukoksen pitkäkestoinen (n. 30 vrk) ehkäisy lonkan elektiivisen tekonivelleikkauksen yhteydessä 22. Laskimotukoksen pitkäkestoinen (n. 30 vrk) ehkäisy polven elektiivisen tekonivelleikkauksen yhteydessä 23. Vagushermostimulaattori hoitoresistentin depression hoidossa 24. Maksan vajaatoiminnan kehonulkoinen tukihoito (MARS) 25. Laskimonsisäinen laser suonikohjutaudin hoidossa 26. Haavan alipaineimuhoito

5 Annettujen suositusten noudattaminen - tiedonkeruun haasteet Hoitojen suositukset 19 (vihreä / keltainen / punainen: 7 / 11 / 1) vain 4 menetelmästä riittävän spesifi HILMO-koodi 6 menetelmästä epäspesifi HILMO-koodi (lisäkoodilla mahdollisuus tunnistamiseen, heikosti käytetty) 4 menetelmästä ylilääkäreiltä suuntaa antava tieto 8 suosituksesta ei tietoa (helposti) saatavilla Diagnostiikan suositukset 6 (vihreä / keltainen / punainen: 1 / 3 / 2) 2 menetelmällä HILMO-koodit (ei käytetty tai ei kirjata HILMO:oon) 2 menetelmää seurattavissa STUK:in tilastoissa joka 2. vuosi 2 menetelmästä saatiin ylilääkäriarvio 1 menetelmä ei seurattavissa Toimintakäytäntöjen suosituksia 1 vihreä seurattavissa Opera-tietokannasta osassa sh-piirejä

6 Suositukset: Essure, Endolaser, Tavi, (Vihreä) laser / HILMO Essure-sterilisaatio Endolaser laskimovajaatoiminna hoidossa tmp määrä Tmp määrät Transkatetrinen aorttaläppä (TAVI) Laser eturauhasen liikakasvun hoidossa tmp määrä tmp määrä

7 Suositukset: VNS vaikeassa depressiossa, Spinaalistimulaatio kivun hoitona, RFA kuorsauksen hoitona ja RFA nenän tukkoisuuden hoitona HILMO: Vagushermostimulaattori RFA kuorsauksen hoidossa / HUS tmp määrä tmp määrä HILMO: Spinaalistimulaattorin asennus RFA nenän tukkoisuuden hoidossa / HUS tmp määrät tmp määrä

8 Ylilääkäreiltä saadut tiedot Vihreät: MARS-menetelmän käyttömäärät ennallaan, keskittäminen HUSiin toimiva Leikkaustiimin tarkistuslistan käyttö laajenee Suomessa ja kasvaa yksiköissä, jotka ottaneet listan käyttöön (myös muuta ohjausta: Valvira, VAKES, THL) Keltaiset: Sisäkorvaistutetta ei asenneta ensisijassa bilateraalisesti neljässä yo-sairaalapiirissä (yhdessä kyllä) Anti-VEGF valmisteena silmän nesteisen rappeutuman hoidossa käytetään valtaosin bevasitsumabia Punaiset: STAN-menetelmän käyttö harventunut ja riskit tiedostettu, mutta vain 2 sairaanhoitopiiriä oli poistanut menetelmän käytöstä (+ 2 shp:ssä ei ollut otettu käyttöön) PCA3-geenitesti ei käytössä

9 Suosituksia, joiden käytöstä järjestelmällistä suoraa tietoa hankalasti saatavilla Tehohoitomenetelmät (MARS, viilennyshoito): INTENSIUM-rekisteri ei tuota käyttömääriä Fotodynaaminen menetelmä virtsarakkosyövän diagnostiikassa: HILMO-koodi on (UKC02/05+ZXC15), mutta Z-koodin kirjaaminen epäluotettavaa, ei raportoida HILMO-tilastoissa Bed side -hoitomenetelmät (haavan alipaineimu, yskityslaite): ei kirjata strukturoidusti hoitoja eikä käyttömääriä Lääkehoidot (tromboosiprofylaksia endoproteesin laiton jälkeen): henkilötunnisteisen HILMO- ja reseptitiedon yhdistäminen Verinäytteisiin perustuvat diagnostiset menetelmät (PCA3-geenitesti, glukoosipitoisuuden jatkuva seuranta): käyttöaiheita ei kirjata Muut diagnostiset menetelmät: STAN sikiödiagnostiikassa, käyttömääristä ei tilastoja kuvantamistutkimusten (koronaari-ct, FDG-PET) indikaatioita ei tilastoida

10 Webropol-kysely ylilääkäreille ervaalueittain Kysely toimitettiin sh-piirien johtajaylilääkärien kautta avoimena webropol-linkkinä 5/2012 ja uusittiin 2 kertaa, viimeiset vastaukset syksyllä 2012 Vastauksia / erva-alue, yhteensä 199 Vastanneista 63 % johtavia tai kustannusvastuussa olevia ylilääkäreitä, 34 % osaston- tai erikoisalan ylilääkäreitä ilman kustannusvastuuta Vastanneet edustivat lähes kaikkia erikoisaloja 27 vastaaja ei ilmoittanut erikoisalaa 0 vastausta: geriatria, kliininen farmakologia, lastenkirurgia, liikuntalääketiede, oikeuslääketiede, oikeuspsykiatria, perinnöllisyyslääketiede, terveydenhuolto, työterveyshuolto

11 Halo-ohjelman toimivuus ja vaikuttavuus (195 vastaajaa) Tarvitaan kansallista ohjausta Joustava ja reagoi herkästi Merkittävä vaikutus päätöksiin Estää näyttöön perustumattomia Edistää hyödyllisiä 0 % 20 % 40 % 60 % 80 % 100 % täysin samaa mieltä osittain samaa mieltä ei osaa sanoa osittain eri mieltä täysin eri mieltä

12 Halo-ohjelman toimivuus ja tunnettavuus (193 vastaajaa) Esh:n päätöksentekijät sitoutuneet Tunnetaan hyvin Mini-HTA sopii aihe-ehdotuksiin Mini-HTA sopii arvioinitiin 0 % 20 % 40 % 60 % 80 % 100 % täysin samaa mieltä osittain samaa mieltä ei osaa sanoa osittain eri mieltä täysin eri mieltä

13 Olen vieraillut Halo-ohjelman www-sivuilla (199 vastaajaa) tutkimus/ohjelmat/halo ei osaa sanoa ei koskaan 1-2 kertaa 3-5 kertaa 6-10 kertaa yli 10 kertaa

14 Halo-katsausten luotettavuus, oikea-aikaisuus ja käyttö (193 vastaajaa) Luotettava ja puolueeton Ajankohtainen ja keskeinen Lääkärilehteen sopiva Käytetään aktiivisesti 0 % 20 % 40 % 60 % 80 % 100 % täysin samaa mieltä osittain samaa mieltä ei osaa sanoa osittain eri mieltä täysin eri mieltä

15 Halo-suositusten vaikuttavuus ja tiedonvälitys (193 vastaajaa) Kohdistuvat merkittävään osuuteen Paljon vaikutusta leviämiseen Tiedotetaan riittävästi Infopaketit hyödyllisiä Luetaan www-sivuilta 0 % 20 % 40 % 60 % 80 % 100 % täysin samaa mieltä osittain samaa mieltä ei osaa sanoa osittain eri mieltä täysin eri mieltä

16 Halo-suositusten onnistuneisuus ja noudattaminen (193 vastaajaa) Kommenttikierros parantaa Osuvia Yksiselitteisiä ja ymmärrettäviä Liikennevalomalli havainnollistaa Suosituksia noudatetaan 0 % 20 % 40 % 60 % 80 % 100 % täysin samaa mieltä osittain samaa mieltä ei osaa sanoa osittain eri mieltä täysin eri mieltä

17 Olen käyttänyt HALO-suositusta menetelmän käyttöönottoa tai toiminnan suunnittelua koskevan päätöksenteon tukena (199 vastaajaa) 3 % 2 % 39 % vastanneista: ei oman erikoisalan Halo-suosituksia 11 % 28 % 12 % 44 % ei osaa sanoa ei koskaan kerran kahdesti kolmesti neljästi tai useammin

18 Vastanneiden ehdotuksia Halo-ohjelman kehittämiseksi Parempi tiedotus, enemmän julkisuutta, Terveysporttiin Erikoislääkäriyhdistykset mukaan! Systemaattisuutta aihevalintoihin. Ehdotukset olisi hyvä kierrättää kyseisen erikoisalan ylilääkäreillä sähköpostitse Käsite "uusi menetelmä" pitäisi määritellä selkeästi Suositus nopeammin Laajempi suositusskaala (mutta kuka sen tuottaa) Riski huonon käytännön leviämisestä ennen HALO/näyttötiedon tuloa. Notkeampi ja nopeampi systeemi Myös pienempien menetelmämuutosten yhteydessä Soveltuisiko kalliiden lääkkeiden arviointiin? Tulee olla osa erva-alueen arviointitoimintaa myös Pitäisi ryhdistäytyä ja mini-hta:ta kokeilla itsekin

19 Johtopäätökset I Halo-ohjelman kaltaisen toimintamallin vaikuttavuuden selvittäminen on vaikeaa kompleksi toimintaympäristö useita päätöksiin vaikuttavia tekijöitä ja päätöksen tekoon osallistuvia tahoja jatkuvasti uusiutuva tieto määritellyt ja validoidut mittarit puuttuvat Vastausten perusteella tunnistettuja haasteita: Halo-ohjelman ja sen tuotteiden tunnettavuus kuuden toimintavuoden jälkeenkin puutteellista. Halo-toimintamallit koetaan hitaiksi, jäykiksi ja rajautuneiksi. Päätöksentekijöitten sitoutuminen ohjelmaan heikkoa.

20 Johtopäätökset II Suositusten vaikutusten mittaaminen Menetelmien levinneisyyden ja käyttömäärien seuraamiseen on vain vähän vakiintuneita käytäntöjä, vaikka tietojärjestelmien avulla se olisi mahdollistettavissa. Tilastoitu tietokin on usein epäsuoraa, puutteellista tai epäluotettavaa etenkin uusien menetelmien osalta. Suositusten vaikutukset menetelmien käyttöön ja käytäntöihin Rajoittavan suosituksen jälkeen käyttömäärät kasvaneet tai vähentyneet. Mikä olisi kehitys ilman suositusta? Vihreän valon jälkeen käyttömäärät yleensä kasvaneet tai suosituksen sisältöä pantu muuten käytäntöön. Onko vaste oikean suuruinen? Työnjakoa, menetelmien käyttötulosten seurantaa tai käyttörajoituksia koskevien suositusten noudattamisesta on merkkejä. Onko kattavaa ja yhtenäistä?

21 Kehityskohteita Halo-ohjelmalle Aihe-ehdotusten kattavuus Systemaattinen mini-hta-menettely käyttöön koko maassa Ervojen arviointiverkostot toimintaan Aihevalintojen merkittävyys ja oikea-aikaisuus Erikoisalayhdistykset ja/tai -ylilääkärit vahvemmin mukaan Suositusta annettaessa määritellään mittarit menetelmän leviämisen, käytön ja suosituksen vaikutuksen seurantaan HILMO-kirjaamiskoodit käyttöön, rekisteritiedon keruun velvoite yms. Kannattaako suositusta antaa menetelmästä, jonka käyttöä ei voi seurata? Aihevalinta? Suosituksista tiedottaminen Terveysportti, erikoisalayhdistykset, erva-verkostot