PAKKAUSSELOSTE. AGIOLAX rakeet. Ispagulansiemen, Ispagulansiemenkuori ja Tinnevelleyn sennanpalko

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE AGIOLAX rakeet Ispagulansiemen, Ispagulansiemenkuori ja Tinnevelleyn sennanpalko Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee ottaa Agiolaxia huolellisesti saadaksesi siitä parhaan hyödyn. - Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. - Ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievity, kun hoito on kestänyt 3 päivää. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Agiolax on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin otat Agiolaxia 3. Miten Agiolaxia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Agiolaxin säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ AGIOLAX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Agiolax on ulostuslääke, joka sisältää kahta erityyppistä laksatiivia. Tämä valmiste sisältää ispagulansiementä, ispagulansiemenkuorta (ns. bulkkilaksatiiveja eli suolensisältöä lisääviä aineita) ja tinnevelleyn sennanpalkoa (ns. kontaktilaksatiivi). Agiolax on kasvirohdosvalmiste, joka on tarkoitettu tilapäisen ummetuksen lyhytaikaiseen hoitoon. 2. ENNEN KUIN OTAT AGIOLAXIA Älä ota Agiolaxia - jos olet allerginen (yliherkkä) ispagulansiemenille, ispagulansiemenkuorelle, tinnevelleyn sennanpalolle tai Agiolaxin jollekin muulle aineelle (ks. kohta 6. Mitä Agiolax sisältää ) (allerginen reaktio voi aiheuttaa ihottumaa, kutinaa ja hengenahdistusta) - jos sinulla on maha-suolikanavan ahtauma - jos sinulla on nielemisvaikeuksia tai muita nieluoireita - jos sinulla on suolistotukos (esim. mekaaninen tukkeuma tai lamaantunut suoli) - jos sinulla on jokin suolistosairaus, esim. haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti, umpilisäketulehdus tai laajentunut paksusuoli (megakoolon) - jos sairastat vaikeahoitoista diabetesta - jos sinulla on selittämätöntä vatsakipua - jos sinulla on vaikea nestevajaus - jos sinulla on peräsuolen verenvuotoa, jonka syytä ei tiedetä, tai ulostamiskyvyttömyyttä muiden ulostuslääkkeiden käytön jälkeen - jos hoidettava henkilö on alle 12-vuotias.

2 Jos jokin edellä mainituista pätee sinuun, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän valmisteen käyttöä. Ole erityisen varovainen Agiolaxin suhteen - Ota Agiolax aina runsaan nesteen kera: 1 2 lasillista vettä, maitoa, mehua tms. Ilman riittävää nestettä Agiolax-rakeet voivat turvota, tukkia nielun ja aiheuttaa tukehtumisvaaran. Jos Agiolaxin ottamisen jälkeen ilmenee rintakipua, oksentelua tai nielemis- tai hengitysvaikeuksia, hakeudu heti lääkärin hoitoon. (Ks. kohta 3. Miten Agiolaxia otetaan.) - Juo riittävästi koko Agiolax-hoidon ajan. Juominen helpottaa myös ummetusta. - Käytä Agiolaxia ainoastaan lääkärin määräyksestä - jos olet heikkokuntoinen tai iäkäs (seuranta on tarpeen Agiolaxin käytön aikana) - jos sinulla on suolistotukos (ulosteet ovat kuivia ja kovia ja sinulla esiintyy myös vatsakipua, pahoinvointia ja oksentelua) - jos sinulla on hiatustyrä (mahansuun ahtautuminen, johon liittyy usein närästystä) - jos sinulle on tehty maha-suolikanavan leikkaus. - Jos sinulla ilmenee vatsakipua tai ulosteiden koostumus vaikuttaa epätavalliselta, lopeta Agiolaxin käyttö ja ota yhteys lääkäriin. - Jos joudut käyttämään ulostuslääkkeitä ummetuksen takia joka päivä, ota yhteys lääkäriin. Älä käytä ulostuslääkkeitä pitkäaikaisesti, ellei lääkäri ole niin määrännyt. Kontaktilaksatiivien (kuten sennanpalkovalmisteiden) jatkuva käyttö voi hidastaa suoliston toimintaa. Tällöin ulostuslääkkeiden käytön tarve lisääntyy entisestään ja sinulle voi kehittyä ulostuslääkkeiden riippuvuus. - Kysy lääkäriltä neuvoa ennen Agiolaxin käyttöä, jos käytät jo entuudestaan jotakin seuraavista valmisteista: - sydämen vajaatoiminnan tai rytmihäiriöiden hoitamiseen käytettävät lääkkeet - lääkkeet, jotka saattavat vaikuttaa sydämen rytmiin (eli aiheuttaa EKG-tutkimuksessa havaittavaa QT-ajan pidentymistä) - nesteenpoistolääkkeet (diureetit) - tulehdusten hoitoon käytettävät kortikosteroidit - lakritsijuuri. (Ks. myös kohta Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö.) - Kysy neuvoa apteekista tai lääkäriltä, jos sinulla on munuaisvaivoja. - Jos sinulla on pidätyskyvyttömyyttä, inkontinenssisuoja on vaihdettava tavallista useammin. - Ennen tämäntyyppisten ulostuslääkkeiden käyttöä ummetusta on yritettävä hoitaa liikunnan, ruokavaliomuutosten tai suolensisältöä lisäävien valmisteiden eli bulkkilaksatiivien avulla. Kysy neuvoa apteekkihenkilökunnalta tai lääkäriltä. Diabetes Jos sairastat diabetesta, keskustele lääkärin kanssa ennen Agiolaxin käytön aloittamista. 5 g Agiolaxia sisältää noin 1 g sakkaroosia. On tärkeää, että varmistat lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, onko Agiolaxin käyttö sinulle turvallista. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.

3 Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle etenkin, jos käytät seuraavassa lueteltuja valmisteita. Agiolax pitää ottaa vähintään ½ 1 tuntia ennen näiden valmisteiden ottamista tai aikaisintaan ½ 1 tuntia näiden valmisteiden ottamisen jälkeen: - kivennäisaineita tai B12-vitamiinia sisältävät valmisteet - sydämen vajaatoiminnan hoitoon käytettävät lääkkeet (sydänglykosidit) - verenohennuslääkkeet, kuten varfariini - epilepsialääke karbamatsepiini - kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon käytettävät litiumvalmisteet. - Insuliini Jos sairastat diabetesta ja käytät insuliinia, insuliiniannoksen pienentäminen voi olla tarpeen, jos Agiolax otetaan ruokailun yhteydessä. - Kilpirauhashäiriöiden hoitoon käytettävät lääkkeet Lääkäri saattaa joutua muuttamaan käyttämiesi kilpirauhashormonien annosta. Ulostuslääkkeiden pitkään jatkuva epäasianmukainen käyttö lisää seuraavien valmisteiden haittavaikutuksia: - sydämen vajaatoiminnan ja rytmihäiriöiden hoitoon käytettävät lääkkeet - nesteenpoistolääkkeet (diureetit) - tulehdusten hoitoon käytettävät kortikosteroidit - lakritsijuuri. Jos käytät edellä mainittuja valmisteita, tarkista lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, onko Agiolaxin käyttö turvallista. Raskaus ja imetys Käänny apteekkihenkilökunnan tai lääkärin puoleen, ennen kuin aloitat Agiolaxin käytön, jos olet raskaana tai arvelet olevasi raskaana. Agiolaxin käyttö ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ei ole suositeltavaa. Agiolaxia tulee käyttää vain ajoittain ja vain siinä tapauksessa, että ruokavaliomuutoksista tai bulkkilaksatiivien käytöstä ei ole ollut apua. Älä käytä Agiolaxia imetyksen aikana, sillä pieniä määriä valmistetta saattaa kulkeutua äidinmaitoon. Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö Agiolaxin ei tiedetä vaikuttavan ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn. Tärkeää tietoa Agiolaxin sisältämistä aineista Agiolax sisältää sakkaroosia. Jos sinulla on todettu jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen käyttämistä. 3. MITEN AGIOLAXIA OTETAAN Jos olet ostanut tätä valmistetta reseptillä, lääkärin määräämät annostusohjeet ovat ulkopakkauksen etiketissä. Käytä Agiolaxia aina lääkärin ohjeiden mukaisesti. Käytä Agiolaxia enintään 1 2 viikon ajan, ellei lääkäri toisin määrää. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Valmisteen ottaminen

4 Älä pureskele äläkä murskaa Agiolax-rakeita. Aseta Agiolax-rakeet kuivina kielen päälle ja niele ne kokonaisina runsaan nesteen kera (noin 1 2 lasillista eli 250 ml kylmää tai lämmintä vettä, maitoa, mehua tai muuta vastaavaa nestettä). Juo päivittäin 5 10 lasillista nestettä tämän valmisteen käytön aikana. Annos Aikuiset, iäkkäät potilaat ja yli 12-vuotiaat lapset Aikuisten, iäkkäiden potilaiden ja yli 12-vuotiaiden lasten tavanomainen annos on yksi tai kaksi 5 g:n teelusikallista kerran vuorokaudessa iltaisin. Älä ota Agiolaxia juuri ennen nukkumaanmenoa. Ota annos aina vähintään ½ 1 tuntia ennen muiden lääkkeiden ottamista tai aikaisintaan ½ 1 tuntia muiden lääkkeiden ottamisen jälkeen. Käytä pienintä mahdollista annosta, jonka vaikutuksesta ulosteen koostumus on sopivan pehmeä. Enimmäisvuorokausiannos on kaksi 5 g:n teelusikallista Agiolaxia. Raskaana olevat naiset Tavanomainen annos raskauden aikana on yksi tai kaksi 5 g:n teelusikallista kerran vuorokaudessa iltaisin. (Ks. Raskaus ja imetys kohdasta 2.) Alle 12-vuotiaat lapset Agiolaxin käyttöä ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille. Hoidon kesto Käytä valmistetta enintään 1 2 viikon ajan, ellei lääkäri toisin määrää. Jos oireet eivät helpotu Agiolaxin käytöstä huolimatta, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. (Ks. Ole erityisen varovainen Agiolaxin suhteen kohdasta 2.) Ulostaminen tapahtuu yleensä 8 12 tunnin kuluttua valmisteen ottamisesta. Jos otat enemmän Agiolaxia kuin sinun pitäisi Jos otat liikaa Agiolaxia, ota yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh ). Ota tämä pakkausseloste ja mahdollisesti jäljellä olevat rakeet mukaasi. Jos unohdat ottaa Agiolaxia Jos unohdat ottaa Agiolax-annoksen, ota se heti kun muistat. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, myös Agiolax voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Jos havaitset jonkin seuraavista haittavaikutuksista, lopeta Agiolaxin käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin, sillä kyseessä voi olla valmisteen aiheuttama allerginen reaktio: - nokkosihottuma tai sitä muistuttava ihottuma (iholla on kutiavia, kohollaan olevia paukamia) - kutina tai punoitus - hengenahdistus. Hyvin harvinaiset (harvemmalla kuin yhdellä potilaasta) - vatsakipu - vatsakouristukset

5 - löysä uloste etenkin ärtyvän suolen oireyhtymän yhteydessä. Näitä oireita voi ilmetä myös, jos Agiolaxia on otettu liikaa. Pienennä tällöin Agiolax-annosta. - vatsan turvotus - nielun tai suolen tukkeuma - kuivan, kovan ulosteen pakkautuminen peräsuoleen ja peräaukkoon etenkin, jos hoidon aikana ei ole juotu riittävästi. Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) - Ilmavaivoja voi esiintyä jonkin aikaa Agiolaxin käytön aloittamisen jälkeen. - Virtsa voi värjäytyä keltaiseksi tai punaruskeaksi hoidon aikana, mutta tämä on vaaratonta. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. 5. AGIOLAXIN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä Agiolaxia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Säilytä alle 25 C. Älä käytä Agiolaxia, jos pakkaus on vahingoittunut. Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin suojelet ympäristöä. 6. MUUTA TIETOA Mitä Agiolax sisältää Vaikuttavat aineet ovat ispagulansiemen, ispagulansiemenkuori ja tinnevelleyn sennanpalko. 1 g Agiolaxia sisältää 520 mg ispagulansiementä (Plantaginis ovatae semen), 22 mg ispagulansiemenkuorta (Plantaginis ovatae seminis tegumentum) ja mg tinnevelleyn sennanpalkoa (Sennae fructus angustifoliae), mikä vastaa 3 mg:aa hydroksiantraseeniglykosideja sennosidi B:ksi laskettuna. Muut aineet ovat kuminaöljy; salviaöljy; piparminttuöljy; akaasiakumi; talkki; punainen, keltainen ja musta rautaoksidi (E172); kiinteä ja nestemäinen parafiini sekä sakkaroosi (1 g teelusikallisessa rakeita). Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Agiolax-rakeet ovat ruskeita monikerrosrakeita. Pakkauskoot: 100 g:n, 250 g:n 1 kg:n lieriömäinen pahvipurkki, jossa alumiinisisus ja muovikansi Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija ja valmistaja

6 Madaus GmbH Köln Saksa Lisätiedot Meda Oy Vaisalantie Espoo Puhelin: Sähköposti: info@meda.fi Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi

7 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN AGIOLAX granulat Ispagulafrö, Ispagulafröskal och Tinnevelleysennabalja Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt. Agiolax måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. - Du måste kontakta läkare eller apotekspersonal om symtomen försämras eller inte förbättrats då behandlingen har pågått 3 dagar. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Agiolax är och vad det används för 2. Innan du tar Agiolax 3. Hur du tar Agiolax 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Agiolax ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD AGIOLAX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Agiolax är ett laxermedel som innehåller två olika typer av laxativer. Preparatet innehåller ispagulafrö, ispagulafröskal (s.k. bulklaxativa som ökar tarminnehållets volym) och tinnevelleysennabalja (en s.k. kontaktlaxativ). Agiolax är ett växtbaserat läkemedel som är avsett för kortvarig behandling av tillfällig förstoppning. 2. INNAN DU TAR AGIOLAX Ta inte Agiolax - om du är allergisk (överkänslig) mot ispagulafrön, ispagulafröskal eller tinnevelleysennabaljor eller mot något av övriga innehållsämnen i Agiolax (se avsnitt 6. Innehållsdeklaration ). (en allergisk reaktion kan omfatta hudinflammation (hudutslag), klåda och andnöd) - om du har en förträngning i magtarmkanalen - om du har sväljsvårigheter eller andra svalgproblem - om du har stopp i tarmen (t.ex. mekaniskt blockage eller förlamad tarmfunktion) - om du har någon tarmsjukdom, t.ex. ulcerös kolit, Crohns sjukdom, blindtarmsinflammation eller utvidgning av tarmen (megakolon) - om du lider av svårbehandlad diabetes - om du lider av magsmärtor av okänd orsak - om du har svår vätskebrist - om du har en outredd blödning i ändtarmen eller är oförmögen att tömma tarmen efter att ha använt andra laxermedel - om den som ska behandlas är under 12 år gammal. Tala med din läkare innan du använder detta läkemedel om någon av ovanstående gäller dig.

8 Var särskilt försiktig med Agiolax - Ta alltid Agiolax med en riklig mängd vätska, dvs. 1-2 glas vatten, mjölk, saft eller liknande. Om Agiolax inte tas med en tillräcklig mängd vätska kan granulaten svälla, täppa till svalget och orsaka fara för kvävning. Uppsök genast läkare om du upplever bröstmärta, kräkningar, svälj- eller andningssvårigheter efter att du tagit Agiolax (Se avsnitt 3. Hur du tar Agiolax ). - Drick tillräckligt under hela behandlingen med Agiolax. Detta lindrar även förstoppningen. - Använd Agiolax enbart efter läkares ordination - om du är svag eller äldre (uppföljning är nödvändig då Agiolax används) - om du lider av stopp i tarmen (avföringen är torr och hård och du har även magsmärtor, illamående och uppkastningar) - om du har ett hiatusbråck (diafragmabråck eller mellangärdesbråck, en förträngning av magmunnen som ofta åtföljs av halsbränna). - om din magtarmkanal behandlats kirurgiskt - Om du upplever magsmärta eller att avföringens konsistens verkar onormal, sluta använda Agiolax och kontakta läkare. - Kontakta läkare om du blir tvungen att använda laxermedel mot din förstoppning varje dag. Använd inte laxermedel under lång tid, om inte en läkare har ordinerat så. Kontinuerlig användning av kontaktlaxativ (såsom preparat av sennabalja) kan göra din tarmfunktion långsammare. Detta kan leda till att ditt behov av laxermedel ökar ytterligare så att du blir beroende av dessa. - Rådfråga läkare innan du använder Agiolax om du sedan tidigare använder något av följande preparat: - läkemedel mot hjärtsvikt eller rytmstörningar - läkemedel som kan påverka hjärtats rytm (dvs. orsaka en förlängning av QT-tiden som kan observeras i EKG-undersökningar) - vätskedrivande läkemedel (diuretika) - kortikosteroider för behandling av inflammationer - lakritsrot. (Se även avsnittet Användning av andra läkemedel.) - Fråga råd på apotek eller av läkare om du har njurproblem. - Om du lider av inkontinens behöver ditt inkontinensskydd bytas oftare än vanligt. - Innan man använder laxermedel av denna typ ska man försöka behandla förstoppningen genom att motionera, ändra sina kostvanor eller ta preparat som ökar tarminnehållets volym, dvs. bulklaxativ. Rådfråga apotekspersonal eller läkare. Diabetes Diskutera med läkare innan du använder Agiolax om du har diabetes. 5 g av Agiolax innehåller ca 1 g sackaros. Det är viktigt att du frågar läkare eller apotekspersonal om det är tryggt för dig att använda Agiolax. Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

9 Det är särskilt viktigt att du talar om för läkare eller apotekspersonal om du använder något av följande preparat. Agiolax ska tas minst ½-1 timme före eller efter dessa: - preparat som innehåller mineralämnen eller B12-vitamin - läkemedel mot hjärtsvikt (hjärtglykosider) - blodförtunnande läkemedel, såsom warfarin - epilepsiläkemedlet karbamazepin - litiumpreparat mot bipolär (manodepressiv) sjukdom. - Insulin Om du har diabetes och använder insulin kan det hända att insulindosen behöver minskas, ifall Agiolax tas i samband med måltid. - läkemedel mot störningar i sköldkörtelns funktion Läkaren kan behöva justera din dos av sköldkörtelhormon. Långvarig felaktig användning av laxermedel kan öka förkomsten av biverkningar hos följande preparat: - läkemedel mot hjärtsvikt och rytmstörningar - vätskedrivande läkemedel (diuretika) - kortikosteroider för behandling av inflammationer - lakritsrot. Om du använder något av ovanstående preparat, fråga läkare eller apotekspersonal om det är tryggt för dig att använda Agiolax. Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda Agiolax om du är gravid eller misstänker att du kan vara gravid. Användning av Agiolax under den första trimestern rekommenderas inte. Agiolax skall bara användas tillfälligt och endast då man inte fått hjälp av förändrade kostvanor eller bulklaxativa medel. Använd inte Agiolax under amning, eftersom små mängder av preparatet kan passera över i modersmjölken. Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder något läkemedel under graviditet eller amning. Körförmåga och användning av maskiner Man känner inte till att Agiolax skulle påverka körförmågan eller förmågan att använda maskiner. Viktig information om något innehållsämne i Agiolax Agiolax innehåller sackaros. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin. 3. HUR DU TAR AGIOLAX Om du har köpt det här preparatet på recept finns läkarens doseringsanvisningar på en etikett på förpackningen. Använd alltid Agiolax enligt läkarens anvisningar. Använd Agiolax högst 1-2 veckor om inte en läkare ordinerat annorlunda. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Hur preparatet ska tas Tugga eller krossa inte Agiolax granulaten. Lägg de torra granulaten på tungan och svälj dem hela med en riklig mängd vätska (ca 1-2 glas, dvs. 250 ml kall eller varm dryck såsom vatten, mjölk, saft eller liknande). Drick dagligen 5-10 glas vätska då du använder dethär preparatet.

10 Dos Vuxna, äldre och barn över 12 år Vanlig dos för vuxna, äldre och barn över 12 år är en eller två teskedar à 5 g en gång dagligen på kvällen. Ta inte Agiolax just före läggdags. Ta alltid dosen minst ½-1 timmar före eller efter andra läkemedel. Använd den minsta möjliga dos som ger en passligt mjuk avföring. Den högsta rekommenderade dygnsdosen är två teskedar à 5 g Agiolax. Gravida kvinnor Vanlig dos under graviditet är en eller två teskedar à 5 g en gång dagligen på kvällen. (Se Graviditet och amning under avsnitt 2.) Barn under 12 år Agiolax rekommenderas inte för barn under 12 år. Behandlingens längd Använd preparatet högst 1-2 veckor om inte en läkare ordinerat annorlunda. Vänd dig till läkare eller apotekspersonal ifall symtomen inte förbättras trots att du använt Agiolax (Se Var särskilt försiktig med Agiolax under avsnitt 2.) Tarmtömningen sker vanligen inom 8-12 timmar efter att du tagit preparatet. Om du har tagit för stor mängd av Agiolax Om du tar för mycket av Agiolax, kontakta läkare sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel ). Ta med dig denhär bipacksedeln och de granulat som du eventuellt har kvar. Om du har glömt att ta Agiolax Om du har glömt att ta en dos av Agiolax, ta den genast när du kommer ihåg det. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Agiolax orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Om du märker någon av följande biverkningar, sluta då använda Agiolax och kontakta genast läkare, eftersom dessa kan vara tecken på en allergisk reaktion mot läkemedlet: - nässelutslag eller liknande utslag (kliande, upphöjda svullnader på huden) - klåda eller rodnad - andnöd. Mycket sällsynta (hos färre än en patient av ) - magsmärta - magkramper - lös avföring speciellt i samband med colon irritabile (IBS). Dessa symtom kan också förekomma om man har tagit för mycket av Agiolax. I så fall ska man minska på dosen.

11 - svullen mage - blockage i svalg eller tarm - ansamling av - anmsamling av torr, hård avföring som blockerar ändtarmen och ändtarmsmynningen speciellt då man inte druckit tillräckligt under behandlingen. Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) - Gasbesvär kan förekomma någon tid efter att behandlingen med Agiolax inletts. - Urinen kan färgas gul eller rödbrun under behandlingen men detta är ofarligt. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR AGIOLAX SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Förvaras vid högst 25 C. Använd inte Agiolax om förpackningen har skadats. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration De aktiva substanserna är ispagulafrö, ispagulafröskal och tinnevelleysennabalja. 1 g Agiolax innehåller 520 mg ispagulafrön (Plantaginis ovatae semen), 22 mg ispagulafröskal (Plantaginis ovatae seminis tegumentum) och mg tinnevelleysennabaljor (Sennae fructus angustifoliae) motsvarande 3 mg hydroxiantrasenglykosider beräknat som sennosid B. Övriga innehållsämnen är kumminolja, salviaolja, pepparmyntolja, akaciagummi, talk, röd, gul och svart järnoxid (E172), fast och flytande paraffin samt sackaros (1 g per tesked granulat). Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Agiolax granulaten är bruna flerskiktsgranulat. Förpackningsstorlekar: 100 g, 250 g och 1 kg i cylindriska kartongburkar med aluminiumbeklädd insida och plastlock Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Madaus GmbH Köln Tyskland

12 Ytterligare information ger Meda Oy Vaisalavägen Esbo Tel: E-post: info@meda.fi Denna bipacksedel godkändes senast