Käyttöturvallisuustiedote

Transkriptio

1 Käyttöturvallisuustiedote (KOMISSION ASETUKSEN (EU) N:o 453/2010 mukaisesti) Tuotetunniste KOHTA 1: Aineen tai seoksen ja yhtiön tai yrityksen tunnistetiedot Tuotteen nimi REACH-rekisteröintinumero CelTherapySystemsOpTmizer CTS T-CelExpansionSupplement Tämän seoksen aineelle/aineille ei anneta rekisteröintinumeroa, koska vuosittainen tuontimäärä ei ylitä yhtä tonnia tai koska REACH-asetuksen 23 artiklan mukaisen rekisteröinnin siirtoaika ei ole vielä kulunut umpeen. Aineen tai seoksen merkitykselliset tunnistetut käytöt ja käytöt, joita ei suositella Relevant identified uses Käytä kuvauskoodia Käytöt, joita ei suositella Lääkinnällisenä laitteena käytettäessä Yhdysvaltain liittovaltion laki rajoittaa tämän laitteen lääkärin toimesta tai määräyksestä myytäväksi, HUOMAA, Vain tutkimuskäyttöön/jatkotuotannon käyttöön Ei saatavilla Ei kuluttajien käyttöön. Käyttöturvallisuustiedotteen toimittajan tiedot Manufacturer/Supplier LIFE TECHNOLOGIES EUROPE BV KWARTSWEG NN BLEISWIJK NETHERLANDS 31-(0) MSDS@lifetech.com Hätänumero Outside of the U.S Country specific Emergency Number (if available): CHEMTREC Finland (Helsinki) +(358) (Terveisiä Kieli : Valmis) Sivu 1 / 10

2 KOHTA 2: Vaaran yksilöinti Aineen tai seoksen luokitus CLP-asetuksen N:o 1272/2008/EY mukainen luokittelu Fysikaaliset vaarat Ei vaarallinen Terveydelle aiheutuvat vaarat Ei vaarallinen Ympäristövaarat Ei vaarallinen Direktiivin 67/548/ETY tai 1999/45/EY mukainen luokitus Ei vaarallinen Additional information Merkinnät CLP-asetuksen N:o 1272/2008/EY mukaiset merkinnät Varoitusmerkit Ei piktogrammia Huomiosana vaaralausekkeet turvalausekkeet Muut vaarat Tämä seos ei sisällä mitään PBT- tai vpvb-aineeksi luokiteltuja aineita KOHTA 3: Koostumus ja tiedot aineosista CAS-Nro. EINECS-Nro. Painoprosentti REACH-rekisteröinti numero Selenium compounds - Not Listed < X XXX Classification according to Regulation (EC) No 1272/2008 [CLP] Acute Tox. 2 - H300Tox. 2 - H330Irrit. 2 - H315Irrit. 2 - H319Sens. 1 - H317Chronic 2 - H411 Sivu 2 / 10

3 KOHTA 4: Ensiaputoimenpiteet Ensiaputoimenpiteiden kuvaus Ihokosketus Roiskeet silmiin NIELEMINEN Hengitys Tietoja lääkärille Huuhtele runsaalla vedellä. Välitön hoito ei ole tarpeen. Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos käytössä ja voidaan poistaa helposti. Tämän aineen ei odoteta olevan vaarallista nieltynä käyttötarkoituksen mukaisessa normaalissa käytössä. Jos tunnet olosi huonovointiseksi, mene lääkäriin. Tämän aineen ei odoteta olevan vaarallista hengitettynä käyttötarkoituksen mukaisessa normaalissa käytössä. Kysy neuvoa lääkäriltä tarvittaessa. Hoito oireiden mukaan. Tärkeimmät oireet ja vaikutukset, sekä välittömät että viivästyneet. Mahdollisesti tarvittavaa välitöntä lääketieteellistä apua ja erityishoitoa koskevat ohjeet. Sammutusaineet KOHTA 5: Palontorjuntatoimenpiteet Sopivat sammutusaineet Sopimattomat sammutusaineet Vesisuihku. Hiilidioksidi (CO2). Vaahto. Jauhe. Tietoja ei saatavissa. Aineesta tai seoksesta johtuvat erityiset vaarat. Palontorjuntaa koskevat ohjeet Tavanomainen menettely kemiallisten tulipalojen varalta. Varotoimenpiteet, henkilönsuojaimet ja menettely hätätilanteessa Huolehdittava riittävästä ilmanvaihdosta. Käytä aina suositeltuja suojavarusteita. Käytettävä henkilönsuojaimia. Katso lisätietoja kohdasta 8. Ympäristöön kohdistuvat varotoimet Erityisiä varotoimenpiteitä koskien ympäristöä ei vaadita.. Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja -välineet Imeytä inerttiin, imukykyiseen materiaaliin. Viittaukset muihin kohtiin Lisätietoja on kohdassa 8. KOHTA 6: Toimenpiteet onnettomuuspäästöissä Sivu 3 / 10

4 Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Käytä vaadittuja henkilönsuojaimia.. KOHTA 7: Käsittely ja varastointi Turvallisen varastoinnin edellyttämät olosuhteet, mukaan luettuina yhteensopimattomuudet Säilytettävä kuivassa, viileässä ja hyvin ilmastoidussa paikassa. Säilytä asianmukaisesti merkityissä astioissa. Erityinen loppukäyttö Lääkinnällisenä laitteena käytettäessä Yhdysvaltain liittovaltion laki rajoittaa tämän laitteen lääkärin toimesta tai määräyksestä myytäväksi. HUOMAA. Vain tutkimuskäyttöön/jatkotuotannon käyttöön. Sivu 4 / 10

5 Valvontaa koskevat muuttujat Altistumisen raja-arvot KOHTA 8: Altistumisen ehkäiseminen ja henkilönsuojaimet Selenium compounds EU OEL (TWA) EU OEL (STEL) EU Skin Notation Itävalta Selenium compounds 0.1 mg/m 3 Belgium (TWA) Denmark (TWA) 0.2 mg/m mg/m 3 Finland OEL (TWA) France OEL (VME) Germany OEL (TWA) Selenium compounds 0.05 mg/m 3 exposure factor 1 Ireland (TWA) 0.1 mg/m 3 Italy OEL (TWA) Selenium compounds Sweden - Occupational Exposure Limits - TLVs (LLVs) 0.1 mg/m 3 LLV (except Hydrogen selenide, total dust, as Se) Netherlands OEL (MAC) Spain OEL (TWA) Englanti 0.1 mg/m 3 Euroopan unioni Englanti France OEL (VME) Germany OEL (TWA) Selenium compounds 0.05 mg/m 3 exposure factor 1 Italy OEL (TWA) Portugali Netherlands OEL (MAC) Finland OEL (TWA) Selenium compounds Itävalta Tanska Puola Sveitsi Selenium compounds 0.1 mg/m 3 Irlanti Norja Lithuania OEL (TWA) Spain OEL (TWA) Selenium compounds 0.1 mg/m mg/m 3 Tekniset toimenpiteet Huolehdittava riittävästä ilmanvaihdosta, erityisesti suljetuissa tiloissa. Altistumisen ehkäiseminen Henkilönsuojaimet Hengityselinten suojaus Käsien suojaus Silmiensuojaus Ihonsuojaus ja Kehon suojaus Jos ilmastointi on riittämätön, käytä hengityssuojainta ja komponentteja, jotka on testattu ja hyväksytty asiaankuuluvien standardien mukaisesti. Käytettävä sopivia suojakäsineitä Käsineiden materiaali: Yhteensopivat kemikaaleja kestävät käsineet. Tiiviisti istuvat suojasilmälasit. Käytettävä sopivaa suojavaatetusta. Sivu 5 / 10

6 Hygieniatoimenpiteet Käsiteltävä hyvän työhygienian ja turvallisuuskäytännön mukaisesti. Ympäristöaltistumisen ehkäiseminen Erityisiä varotoimenpiteitä koskien ympäristöä ei vaadita.. KOHTA 9: Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet Fysikaalisia ja kemiallisia perusominaisuuksia koskevat tiedot olomuoto Neste Haju ph 6-8 Sulamispiste/sulamislämpötila-a C Seosta ei ole testattu lue Kiehumispiste ja kiehumisalue C Seosta ei ole testattu Flash point C Seosta ei ole testattu Itsesyttymislämpötila C Seosta ei ole testattu hajoamislämpötila C Seosta ei ole testattu Evaporation rate Syttyvyys (kiinteät aineet, kaasut) Ylempi räjähdysraja Seosta ei ole testattu Alempi räjähdysraja Seosta ei ole testattu höyrynpaine Seosta ei ole testattu Suhteellinen tiheys Seosta ei ole testattu Specific gravity Liukoisuus Jakautumiskerroin: n-oktanoli/vesi Räjähtävyys Seosta ei ole testattu F Seosta ei ole testattu F Seosta ei ole testattu F Seosta ei ole testattu F Seosta ei ole testattu F Seosta ei ole testattu MUUT TIEDOT KOHTA 10: Stabiilisuus ja reaktiivisuus Reaktiivisuus Kemiallinen stabiilisuus Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus Vältettävät olosuhteet Ei tunneta. Stabiili normaaliolosuhteissa. Haitallisia reaktioita ei ole raportoitu. Tietoja ei saatavissa. Yhteensopimattomat materiaalit Ei tunnettuja vaarallisia reaktioita normaalissa käytössä. Vaaralliset hajoamistuotteet. Sivu 6 / 10

7 Tiedot myrkyllisistä vaikutuksista KOHTA 11: Myrkyllisyyteen liittyvät tiedot Selenium compounds LD50 (oral,rat/mouse) = 7 mg/kg (Rat) LD50 (dermal,rat/rabbit) LC50 (inhalation,rat/mouse) Pääasialliset altistumisreitit, Ärsytys syövyttävyys Herkistäminen STOT - Yksittäinen altistuminen STOT - Jatkuva altistuminen Karsinogeenisuus (syöpää aiheuttavat vaikutukset) Mutageenisuus Lisääntymiselle vaarallinen KOHTA 12: Tiedot vaarallisuudesta ympäristölle Myrkyllisyys Freshwater Algae Data Water Flea Data Freshwater Fish Species Data Microtox Data log Pow Selenium compounds Pysyvyys ja hajoavuus Biokertyvyys Tietoja ei saatavissa. Tietoja ei saatavissa. PBT- ja vpvb-arvioinnin tulokset Tämä seos ei sisällä mitään PBT- tai vpvb-aineeksi luokiteltuja aineita. Muut haitalliset vaikutukset Tietoja ei saatavissa. KOHTA 13: Jätteiden käsittelyyn liittyvät näkökohdat Jätteiden käsittelymenetelmät Jätteiden muodostumista on vältettävä ja vähennettävä aina kun mahdollista. Tyhjät säiliöt tai tiivisteet voivat sisältää tuotteen jäämiä. Tämä aine ja sen säiliö on hävitettävä hyväksyttyjen hävittämismenetelmien mukaisesti. Tämä tuote, sen liuokset tai sivutuotteet hävitetään kaikkien asiaankuuluvien paikallisten, alueellisten tai kansallisten/liittovaltion määräysten mukaisesti. Sivu 7 / 10

8 KOHTA 14: Kuljetustiedot IATA / ADR / DOT-US / IMDG Tuotetta ei luokiteltu kuljetuksen suhteen. YK-numero Kuljetuksessa käytettävä virallinen nimi Transport hazard class(es) Pakkausryhmä Ympäristövaarat Erityiset varotoimet käyttäjälle Kuljetus irtolastina MARPOL 73/78 -sopimuksen II liitteen ja IBC-säännöstön mukaisesti. Sivu 8 / 10

9 KOHTA 15: Lainsäädäntöä koskevat tiedot Nimenomaisesti ainetta tai seosta koskevat turvallisuus-, terveys- ja ympäristösäännökset tai -lainsäädäntö Erityistä huolta aiheuttavat aineet. Asetuksen N:o 1907/2006/EY liitteen XVII alaisia rajoitettuja aineita. Asetuksen (EY) N:o 689/2008 liitteessä I luetellut aineet. Rajoitetut aineet asetuksen (EY) N:o 689/2008 liitteessä V. Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 850/2004, annettu 29. huhtikuuta 2004, pysyvistä orgaanisista yhdisteistä sekä direktiivin 79/117/ETY muuttamisesta. Saksalaiset vesivaaraluokat (Wassergefährdungsklassen) Painoprosentti Saksa Vesivaaraluokitus (VwVwS) Lite1 Selenium compounds < Muut kansainväliset tavaraluettelot EINECS (Euroopan unioni) ELINCS (European List of Notified Chemical Substances) ENCS (Japani) PICCS (Filippiinit) Selenium compounds Listed - Listed Listed AICS (Australia) Etelä-Korea (KECL) Kanada (DSL) NDSL Selenium compounds Listed Listed Listed - Kemikaaliturvallisuusarviointi Kemiallista turvallisuusarviointia ei ole suoritettu. Saksa Vesivaaraluokitus (VwVwS) Lite2 Vesivaaraluokat hazard class 2 - hazard to waters Saksa Vesivaaraluokitus (VwVwS) Lite3 Sivu 9 / 10

10 KOHTA 16: Muut tiedot Muutoksen syy R-lausekkeet Päivitys komission asetuksen (EU) N:o 453/2010 mukaisesti. Seosten luokittelu ja luokitteluun käytetyt käytännöt asetuksen (EY) Nro 1272/2008 [CLP-asetus] mukaan: Yllä olevat tiedot on hankittu huolellisella tiedonhankinnalla ja/tai tutkimuksella, ja suositukset perustuvat asiantuntevaan harkintaan. Tietoja ei pidä käsittää kaiken kattaviksi, ja ne ovat vain ohjeellisia. Kaikkiin aineisiin ja seoksiin saattaa liittyä tuntemattomia vaaratekijöitä, ja niitä tulisi käyttää varoen. Koska yhtiö ei voi valvoa käytettäviä menetelmiä, määriä tai käyttöolosuhteita, yhtiön ei katsota olevan vastuussa mistään vahingoista tai menetyksistä, jotka aiheutuvat tässä kuvatun tuotteen käsittelystä tai joutumisesta kosketuksiin sen kanssa. TÄMÄN KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTTEEN TIEDOT EIVÄT SUORAAN EIVÄTKÄ EPÄSUORASTI MUODOSTA TAKUUTA. NE EIVÄT MYÖSKÄÄN MUODOSTA EPÄSUORAA TAKUUTA TUOTTEEN KAUPPAKELPOISUUDESTA TAI SEN SOPIVUUDESTA MIHIN TAHANSA ERITYISEEN TARKOITUKSEEN Sivu 10 / 10