PAKKAUSSELOSTE. Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva 20 mg / 12,5 mg tabletit. enalapriilimaleaatti/hydroklooritiatsidi
|
|
- Eeva-Liisa Korhonen
- 8 vuotta sitten
- Katselukertoja:
Transkriptio
1 PAKKAUSSELOSTE Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva 20 mg / 12,5 mg tabletit enalapriilimaleaatti/hydroklooritiatsidi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin otat Enalapril/Hydrochlorothiazide Tevaa 3. Miten Enalapril/Hydrochlorothiazide Tevaa otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Enalapril/Hydrochlorothiazide Tevan säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Enalapriili kuuluu lääkeryhmään, johon kuuluvia lääkkeitä kutsutaan angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjiksi (ACE:n estäjät), ja se alentaa verenpainetta laajentamalla verisuonia. Hydroklooritiatsidi kuulu lääkeryhmään, johon kuuluvia lääkkeitä kutsutaan diureeteiksi (nesteenpoistolääkkeet), ja se alentaa verenpainetta lisäämällä virtsaneritystä. Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva -tabletit sisältävät yhdistelmän enalapriilia ja hydroklooritiatsidia ja niitä käytetään korkean verenpaineen hoidossa, kun enalapriili yksinään käytettynä on osoittautunut riittämättömäksi. Lääkäri voi määrätä Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva -tabletteja sen sijasta, että hän määräisi erilliset tabletit, jotka sisältävät samat annokset enalapriilia ja hydroklooritiatsidia. Verenpaineen hoitoa ei pidä aloittaa suoraan tällä lääkeyhdistelmällä. 2. ENNEN KUIN OTAT ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVAA ÄLÄ ota Enalapril/Hydrochlorothiazide Tevaa - jos olet allerginen (yliherkkä) enalapriilille, hydroklooritiatsidille tai lääkkeen jollekin muulle aineelle. - jos olet allerginen (yliherkkä) muille ACE:n estäjille, esim. ramipriilille tai sulfonamidijohdannaisia sisältäville lääkkeille (etupäässä antibiootteja, esim. sulfametaoksatsoli). - jos olet kärsinyt aikaisemmin raajojen, kasvojen, huulien, kurkun, suun tai kielen turpoamisesta (eli angioedeemasta), kun sinua on hoidettu muilla lääkkeillä, jotka kuuluvat ACE:n estäjiksi kutsuttuun lääkeryhmään (angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjiin), kuten ramipriililla. - jos olet kärsinyt aikaisemmin raajojen, kasvojen, huulien, kurkun, suun tai kielen turpoamisesta (eli angioedeemasta) missä hyvänsä muussa tilanteessa. - jos joku lähisukulaisesi on aikaisemmin kärsinyt raajojen, kasvojen, huulien, kurkun, suun tai kielen turpoamisesta (eli angioedeemasta). - jos sinulla on vaikea munuaissairaus. 1
2 - jos sinulla on vaikea maksasairaus tai neurologinen häiriö, joka johtuu vaikeasta maksasairaudesta (ns. hepaattinen enkefalopatia). - jos olet ollut raskaana yli 3 kuukautta. (Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva -valmisteen käyttöä on syytä välttää myös alkuraskauden aikana - ks. kohta Raskaus). - jos imetät. Ole erityisen varovainen Enalapril/Hydrochlorothiazide Tevan suhteen Kerro lääkärille ennen tablettien ottamista, jos jokin seuraavista koskee sinua: valtimoiden ahtautuminen (ateroskleroosi), aivoverenkiertohäiriöt, kuten esim. aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (eli TIA) sydämen vajaatoiminta matala verenpaine, vähäsuolainen ruokavalio tai jos käytät nesteenpoistolääkkeitä (eli diureetteja) epänormaali elimistön suola- ja nestetasapaino sydänlihassairaus nimeltään hypertrofinen kardiomyopatia, sydämestä verta kuljettavan päävaltimon aortan ahtauma tai muut verenvirtausta sydämestä heikentävät sairaudet LDL-afereesihoito (kolesterolin poistaminen verestä koneellisesti) siedätyshoito pistävien hyönteisten kuten mehiläisten tai ampiaisten myrkkyä vastaan sokeritauti eli diabetes kihti, veren korkea virtsahappopitoisuus tai allopurinoli-hoito tarvitset nukutusta (ja nukutusaineita) vastikään esiintynyt pitkittynyt ja voimakas oksentelu ja/tai vaikea ripuli olet menossa lisäkilpirauhasen toimintakokeisiin nykyiset tai aikaisemmat maksa- tai munuaissairaudet, munuaisvaltimoiden ahtauma, ainoastaan yksi toimiva munuainen tai keinomunuaishoito eli dialyysihoito verisuoniin vaikuttava kollageenisairaus, kuten systeeminen lupus erythematosus (SLE) tai skleroderma, joihin voi liittyä ihottuma, nivelkivut tai kuume allergia tai astma jos käytät litiumia, jota käytetään tiettyjen psyykkisten sairauksien hoitoon. Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi. Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva -valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa. Raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (ks. kohta Raskaus). Enalapril/Hydrochlorothiazide Tevaa ei yleensä suositella käytettäväksi, jos jokin seuraavista koskee sinua, joten keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista: - olet hiljattain saanut munuaissiirrännäisen - veresi kaliumpitoisuus on liian suuri. Ks. myös alla kohta Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö. [S1]Iäkkäiden tai aliravittujen potilaiden tulee olla erityisen varovaisia käyttäessään Enalapril/Hydrochlorothiazide Tevaa. Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva hoito ei välttämättä ole yhtä tehokasta mustaihoisilla ihmisillä. Lääkettä ei suositella lasten hoitoon. Kun käytät Enalapril/Hydrochlorothiazide Tevaa: Jos sinulle kehittyy jotain seuraavista oireista, kerro asiasta heti lääkärille: - sinua huimaa ensimmäisen annoksen jälkeen. Jotkut ihmiset reagoivat ensimmäisen annokseen, tai kun heidän lääkeannostaan on lisätty, tuntemalla huimausta, voimakasta pyörrytystä ja pahoinvointia. - äkillinen huulten sekä kasvojen ja kaulan, mahdollisesti myös käsien ja jalkojen turpoaminen, tai hengityksen vinkuminen tai äänen käheys. Tätä tilaa kutsutaan angioedeemaksi. Sitä voi ilmetä milloin tahansa hoidon aikana. ACE:n estäjät aiheuttavat angioedeemaa useammin mustaihoisille potilaille kuin muille potilaille. 2
3 - korkea kuume, kurkkukipu tai suun haavaumat (nämä voivat olla oireita infektiosta, joka aiheutuu veren valkosolujen määrän laskemisesta). - ihon ja silmävalkuaisen keltaisuus, joka voi olla merkki maksasairaudesta. - pitkäkestoinen kuiva yskä. Yskää on raportoitu ACE:n estäjien käytön yhteydessä, mutta se voi olla myös oire jostain muusta ylähengitysteiden sairaudesta. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Enalapril/Hydrochlorothiazide Tevaa ei saa käyttää samanaikaisesti seuraavien lääkkeiden kanssa keskustelematta lääkärin kanssa: Kaliumlisät tai kaliumia sisältävät suolankorvikkeet Diureetit (nesteenpoistolääkkeet), joita käytetään korkean verenpaineen hoidossa, mukaan lukien kaliumia säästävät diureetit, kuten spironolaktoni, triamtereeni tai amiloridi Muut verenpainelääkkeet Anesteetit ja mielenterveyshäiriöiden tai masennuksen hoitoon käytettävät lääkkeet, psykoosilääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet tai rauhoittavat lääkkeet Litium (lääke, jota käytetään mielenterveyshäiriöiden hoidossa) Tulehduskipulääkkeet, kuten asetyylisalisyylihappo (yli 300 mg/vrk) tai indometasiini Kultainjektiot (natriumaurotiomalaatti), joita käytetään nivelreuman hoidossa Joidenkin yskän- ja flunssalääkkeiden sisältämät lääkeaineet, kuten efedriini, tai alhaisen verenpaineen, sokin, sydämen vajaatoiminnan, astman tai allergioiden hoidossa käytettävä noradrenaliini ja adrenaliini Verensokeria alentavat lääkkeet, kuten insuliini tai suun kautta otettavat diabeteslääkkeet Kolestyramiiniresiini ja kolestipoli, joita käytetään veren rasva-arvojen alentamiseen Kortikosteroidit, jotka ovat tulehdusta poistavia hormonien kaltaisia aineita Kortikotropiini (adrenokortikotrooppinen hormoni ACTH), jota käytetään testaamaan lisämunuaisten toimintaa Lihasrelaksantit (esim. tubokurariinikloridi, joita käytetään rentouttamaan lihaksia leikkauksen aikana) Allopurinoli, probenesidi ja sulfinpyratsoni, jotka ovat kihtilääkkeitä Lääkkeet, kuten atropiini tai biperideeni, joita käytetään monien eri sairauksien hoidossa, kuten maha-suolikanavan kouristusten, virtsarakon kouristusten, astman, matkapahoinvoinnin ja lihaskouristusten hoidossa sekä nukutuksessa Syöpälääkkeet, kuten syklofosfamidi tai metotreksaatti Lääkkeet, jotka heikentävät immuunipuolustusta, hylkimisenestolääkkeet, joita käytetään elintai luuydinsiirtojen jälkeen, kuten siklosporiini Sydänglykosidit (esim. digoksiini, jota käytetään sydämen toiminnan vahvistamiseen) Lääkkeet, jotka haittavaikutuksenaan voivat aiheuttaa sydämen johtumishäiriöitä, kuten rytmihäiriölääkkeet, tietyt psyykosilääkkeet ja eräät muut lääkkeet, kuten bakteeritulehdusten hoidossa käytettävät lääkkeet Kalsiumsuolat ja D-vitamiini (veren kohonneet kalsiumarvot voivat aiheuttaa mahasuolikanavan toimintahäiriöitä, voimakasta janon tunnetta, tihentynyttä virtsaamista, väsymystä, heikotusta ja painon laskua) Karbamatsepiini, jota käytetään lähinnä epilepsian ja kaksisuuntaisen mielialahäitiön hoidossa Amfoterisiini B, joka on sienilääke Laksatiivit Jodia sisältävät varjoaineet, joita käytetään röntgenkuvauksissa parantamaan verisuonten rakenteen ja elinten näkyvyyttä Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt sekä luontaistuotteita ja rohdosvalmisteita. Enalapril/Hydrochlorothiazide Tevan käyttö ruuan ja juoman kanssa Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva voidaan ottaa aterioista riippumatta. 3
4 Alkoholin nauttiminen tämän lääkkeen kanssa voi voimistaa sen verenpainetta alentavaa vaikutusta (ja siten aiheuttaa mm. huimausta pystyyn noustaessa). Raskaus ja imetys Raskaus Kerro lääkärillesi, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi. Yleensä lääkärisi tuolloin neuvoo sinua käyttämään jotain muuta lääkettä Enalapril/Hydrochlorothiazide Tevan asemesta, koska Enalapril/Hydrochlorothiazide Tevaa ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa. Raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi. Imetys Enalapril/Hydrochlorothiazide Tevaa ei saa käyttää imetyksen aikana. Et saa imettää lasta, jos käytät Enalapril/Hydrochlorothiazide Tevaa. Sekä enalapriili että hydroklooritiatsidi erittyvät rintamaitoon. Hydroklooritiatsidi voi myös vähentää maidoneritystä ja aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö Ihmiset, jotka käyttävät Enalapril/Hydrochlorothiazide Tevaa, ovat raportoineet heitehuimausta ja väsymystä. Jos sinulla esiintyy jompaakumpaa näistä, älä aja tai käytä koneita (ks. myös kohta 4. Mahdolliset haittavaikutukset). Tärkeää tietoa Enalapril/Hydrochlorothiazide Tevan sisältämistä aineista Laktoosi-intoleranssista kärsivien potilaiden tulee huomioida, että Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva -tabletti sisältää pienen määrän laktoosia. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. 3. MITEN ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVAA KÄYTETÄÄN Ota Enalapril/Hydrochlorothiazide Tevaa juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Aikuiset Tavallinen annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa. Iäkkäät Lääkäri sovittaa enalapriili- ja hydroklooritiatsidiannoksesi huolellisesti. Potilaat, joilla on munuaisongelmia Lääkäri sovittaa enalapriili- ja hydroklooritiatsidiannoksesi huolellisesti. Miten Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva otetaan Tabletit niellään veden kera. Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva voidaan ottaa aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan. Jos otat enemmän Enalapril/Hydrochlorothiazide Tevaa kuin sinun pitäisi Jos sinä (tai joku muu) on nielaissut monta tablettia kerralla tai jos epäilet, että lapsi on nielaissut tabletin tai useita tabletteja, ota heti yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh Suomessa ja puh. 112 Ruotsissa). Yliannostus aiheuttaa todennäköisesti alhaista verenpainetta, liian nopeaa tai hidasta sydämensykettä, sydämentykytystä (liian nopea tai epäsäännöllinen syke), sokin, nopeaa hengitystä, yskää, huonoa oloa ja huonovointisuutta, kramppeja, heitehuimausta, uneliaisuutta, sekavuutta ja levottomuutta, liiallista virtsaamista ja virtsauskyvyttömyyttä. Ota tämä seloste, jäljelle jääneet tabletit ja lääkepurkki mukaan sairaalaan tai lääkäriin, jotta henkilökunta tietää mitä tabletteja potilas on ottanut. 4
5 Jos unohdat ottaa Enalapril/Hydrochlorothiazide Tevaa Älä ota kaksikertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin. Ota seuraava annos normaaliin aikaan. Jos sinulla on lisäkysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Jos lopetat Enalapril/Hydrochlorothiazide Tevan käytön Kohonneen verenpaineen hoito on pitkäaikaista. Keskustele hoidon keskeyttämisestä lääkärin kanssa. Hoidon keskeyttäminen tai lopettaminen voi nostaa verenpainettasi. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Enalapril/Hydrochlorothiazide Tevakin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutuksia voi esiintyä seuraavin esiintymistiheyksin: Hyvin yleiset useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä Yleiset 1-10 potilaalla 100:sta Melko harvinaiset 1-10 potilaalla 1000:sta Harvinaiset 1-10 potilaalla :sta Hyvin harvinaiset harvemmalla kuin 1 potilaalla :sta Tuntematon koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin Jos sinulla on jotain seuraavista haittavaikutuksista, lopeta Enalapril/Hydrochlorothiazide Tevan käyttö ja kerro asiasta heti lääkärille tai mene lähimmän sairaalan ensiapuun: Vakava angioedeemaksi kutsuttu allerginen reaktio (ihottuma, kutina, raajojen, kasvojen, huulten, suun tai kurkun turpoaminen, mitkä voivat aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia). Tämä on vakava ja yleinen haittavaikutus. Saatat tarvita kiireellistä lääkärin tai sairaalahoitoa. Keltaisuus (ihon ja silmävalkuaisten kellastuminen). Tämä voi olla vakava, mutta harvinainen haittavaikutus, joka kertoo tulehduksesta maksassa. Saatat tarvita kiireellistä lääkärin tai sairaalahoitoa. Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva yleensä laskee verenpainetta, mikä voidaan liittää huimauksen ja heikkouden tunteeseen. Joillakin potilailla tätä voi esiintyä ensimmäisen annoksen jälkeen tai kun annosta suurennetaan. Jos sinulla esiintyy näitä oireita, käänny heti lääkärin puoleen. Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva voi aiheuttaa veren valkosolujen määrän pienenemistä ja infektioiden vastustuskyky voi laskea. Jos kärsit infektiosta, johon liittyy oireita, kuten kuumetta ja yleistilan nopeaa heikkenemistä, tai kuumetta ja paikallisen infektion oireita, kuten kipua kurkussa/nielussa/suussa tai virtsausongelmia, käänny heti lääkärin puoleen. Mahdollinen veren valkosolujen määrän väheneminen (agranulosytoosi) tarkistetaan verikokeella. On tärkeää kertoa lääkärille lääkkeistäsi. Pitkään jatkunutta kuivaa yskää on raportoitu erittäin usein Enalapril/Hydrochlorothiazide Tevan ja muiden ACE:n estäjien käytön yhteydessä, mutta se voi olla myös oire jostain muusta ylähengitysteiden sairaudesta. Jos sinulle tulee tämä oire, käänny lääkärin puoleen. Myös seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu: Hyvin yleiset näön hämärtyminen heitehuimaus pahoinvointi uneliaisuus. 5
6 Yleiset päänsärky, depressio pyörrytys, rintakipu, rytmihäiriö, liian nopea syke (takykardia) sydänkohtaus tai aivoverenkierron häiriö, lähinnä matalasta verenpaineesta kärsivillä potilailla hengenahdistus ripuli, vatsakipu, makuaistin muutokset ihottuma väsymys veren korkea kaliumpitoisuus, joka voi aiheuttaa sydämen rytmihäiriöitä; veren kreatiniinipitoisuuden kohoaminen. Melko harvinaiset veren punasolujen määrän väheneminen, mikä voi tehdä ihon kalpeaksi ja aiheuttaa heikkoutta tai hengästyneisyyttä (anemia) hypoglykemia (alhainen veren sokeripitoisuus) (ks. kohta 2. Ole erityisen varovainen Enalapril/Hydrochlorothiazide Tevan suhteen) sekavuus, uneliaisuus, unettomuus, hermostuneisuus, pistely tai tunnottomuus, huimaus asennon muutoksiin liittyvä alhainen verenpaine (kuten huimaus tai heikotus noustessa ylös makuulta), sydämentykytys (nopea tai erityisen vahva tai epäsäännöllinen sydämensyke) vuotava nenä, kurkkukipu, äänen käheys, hengitysvaikeudet, hengityksen vinkuminen suolitukos, haimatulehdus, joka aiheuttaa voimakasta kipua vatsassa ja selässä (pankreatiitti), oksentelu, ruoansulatushäiriöt, ummetus, ruokahaluttomuus, vatsan ärsytys, suun kuivuminen, mahahaava hikoilu, kutina, nokkosrokko, hiusten lähteminen munuaisongelmat, proteiinipitoinen virtsa impotenssi lihaskrampit, kuumat aallot, korvien soiminen, huonovointisuus, kuume veren alhaiset natriumpitoisuudet, jotka voivat aiheuttaa väsymystä ja sekavuutta, lihasten nykiminen, kouristuskohtaukset tai kooma, myös nestehukkaan johtava, ja alhainen verenpaine, joka aiheuttaa huimausta ylös noustessa; virtsa-aineen määrän lisääntyminen veressä Harvinaiset veren valkosolujen määrän väheneminen, mikä altistaa infektioille, veren muiden solujen määrän väheneminen, muutokset veren koostumuksessa, heikko luuytimen tuottaminen, imusolmukesairaus, autoimmuunisairaus, jossa elimistö hyökkää itseään vastaan epätavalliset unet, unihäiriöt Raynaud n oireyhtymä, verisuonten häiriö, joka voi aiheuttaa käsien ja jalkojen pistelyä ja muuttumista ensin kalpeiksi, sitten sinertäviksi ja lopulta punertaviksi. keuhko-ongelmat, mukaan lukien keuhkokuume, nenän limakalvojen tulehdus, joka aiheuttaa nenän vuotoa (nuha) suun haavaumat, kielitulehdus maksaongelmat ihottuma, vaikeat rakot, ihon punaisuus, Stevens-Johnsonin oireyhtymä (rakkuloita iholla, suussa, silmissä ja genitaalialueella), Lyellin oireyhtymä (iho näyttää palaneelta ja kesii), rakkulatauti (tila, joka aiheuttaa rakkuloita ja vaurioita alkaen normaalisti suusta, nokkosihottumaa, hiustenlähtöä ja kutinaa) joskus iho-ongelmiin voi liittyä kuume, voimakas tulehdus, verisuonitulehdus, lihaskipuja ja/tai nivelkipuja, veren koostumuksen muutoksia ja kohonnut lasko (verikoe, jolla tutkitaan tulehduksia) vähentynyt virtsan muodostuminen rintojen suureneminen, myös miehillä maksan tuottamien entsyymien ja kuona-aineiden määrän lisääntyminen. Hyvin harvinaiset 6
7 suoliston turpoaminen (angioedeema). Tuntematon sylkirauhasen tulehdus veren sokeri-, rasva- tai virtsahappopitoisuuksien kohoaminen, glukoosipitoinen virtsa; veren alhainen kaliumpitoisuus, joka voi aiheuttaa lihasheikkoutta, nykimistä tai sydämen rytmihäiriöitä; vatsakipuja aiheuttava veren korkea kalsiumpitoisuus, huono olo ja huonovointisuus, ummetus, ruokahaluttomuus, liiallinen jano, liiallinen virtsaaminen, väsymys, heikkous ja painon putoaminen levottomuus näköhäiriöt nekrotisoiva vaskuliitti (verisuonien tulehdustila) ihon valonarkuus, iho-ongelmat, joiden yhteydessä esiintyy punaisia, hilseileviä läikkiä nenässä ja poskissa (lupus erythematosus) tämä tila voi pahentua potilailla, joilla jo on se, vakavat allergiset reaktiot lihaskouristukset munuaistulehdus (interstitiaalinen nefriitti) alhainen veren natriumpitoisuus (oireina voi esiintyä väsymystä, päänsärkyä, pahoinvointia, oksentelua). Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. 5. ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVAN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä Enalapril/Hydrochlorothiazide Tevaa kotelossa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Exp.) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Säilytä alle 25 C. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva sisältää Vaikuttavat aineet ovat enalapriilimaleaatti ja hydroklooritiatsidi. Jokainen tabletti sisältää 20 mg enalapriilimaleaattia ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia. Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, esigelatinoitu maissitärkkelys, natriumvetykarbonaatti, magnesiumstearaatti. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva 20 mg/12,5 mg tabletti on pyöreä, valkoinen ja hiukan kaareva. Siinä on merkintä EL ja 20 ja jakouurre toisella puolella. Toisella puolella ei ole merkintöjä. Tabletti voidaan puolittaa. Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva 20 mg/12,5 mg tabletteja on saatavilla 14, 20, 28, 28 (4x7), 30, 49, 49 (49x1), 50, 56, 60, 90, 98, 98 (14x7) ja 100 tabletin pakkauksina sekä 50 ja 300 tabletin sairaalapakkauksina. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija ja valmistajat Myyntiluvan haltija Teva Sweden AB Box
8 Helsingborg Ruotsi Valmistajat TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Iso-Britannia Pharmachemie B.V Swensweg 5, Postbus RN Haarlem Alankomaat TEVA Santé Rue Bellocier Sens Ranska Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi str. 13 H-4042 Debrecen Unkari Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä: AT: Enalapril/HCT-TEVA 20 mg/12,5 mg Tabletten DE: Enalapril/HCT-TEVA 20 mg/12,5 mg Tabletten DK: Enalapril Hydrochlorthiazid Teva. EE: Enalapril/Hydrochlorothiazide-Teva ES: Enalapril/HCTZ TEVA 20/12,5 mg Comprimidos EFG FI: Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva FR: Enalapril Hydrochlorothiazide TEVA 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable HU: Enalapril-HCTZ-Teva 20 mg/12,5 mg tabletta IE: Enalapril Maleate Hydrochlorothiazide Teva 20 mg/12.5 mg Tablets IT: Enalapril Idroclorotiazide Teva 20 mg/12,5 mg compresse LT: Enalapril/Hydrochlorothiazide-Teva 20 mg/12,5 mg tabletės LV: Enalapril/Hydrochlorothiazide-Teva NL: Enalaprilmaleaat/HCT 20/12,5 mg PCH, tabletten NO: Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva PL: EnaTeva HCT 20 mg / 12,5 mg tabletki PT: Enalapril + Hidroclorotiazida Teva SE: Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva SI: CoEnalapril TEVA 20 mg/12,5 mg tablete SK: Tevanap 20 mg/12,5 mg Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi
PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE. Granisetron Teva 1 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetron Teva2 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetroni
PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE Granisetron Teva 1 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetron Teva2 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetroni Lue tämä seloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen
LisätiedotESIMERKKIPAKKAUS AIVASTUX. Erä 1058350. MTnr 0000 Myyntiluvan haltija: Lääketehdas Oy, Lääkekylä, Suomi. Vnr 39 71 65. Vnr 39 71 65. tit q.s.
ESIMERKKIPAKKAUS AIVASTUX 12 2015 1058350 Käyt. viim.: 12 2015 Erä 1058350 Aivastux 10 mg 10 tabl. Vnr 04 36 79 Ibuprofen 400 mg Glycerol (85%) Sacchar Constit q.s. Käyttötarkoitus: Allergisen nuhan, allergisten
Lisätiedotesimerkkipakkaus aivastux
esimerkkipakkaus aivastux Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Aivastux 10 mg tabletit setiritsiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Airomir 5 mg/2,5 ml sumutinliuos. salbutamoli
PAKKAUSSELOSTE Airomir 5 mg/2,5 ml sumutinliuos salbutamoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. -
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Pantoprazole Teva 40 mg enterotabletit. pantopratsoli
PAKKAUSSELOSTE 40 mg enterotabletit pantopratsoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Kipupois 200 mg tabletit. ibuprofeeni
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Kipupois 200 mg tabletit ibuprofeeni Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Käytä
LisätiedotLääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
PAKKAUSSELOSTE Nespo 15 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo 25 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo 40 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Enalapril Astimex 2,5 mg, 5 mg, 10 mg ja 20 mg Tabletit
PAKKAUSSELOSTE Enalapril Astimex 2,5 mg, 5 mg, 10 mg ja 20 mg Tabletit Ota huomioon, että lääkäri on voinut määrätä lääkkeen muuhun käyttötarkoitukseen ja/tai muulla annostuksella kuin mitä pakkausselosteessa
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Otezla tabletti, kalvopäällysteinen Otezla 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Otezla 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen apremilasti Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Metformin Teva 850 mg kalvopäällysteinen tabletti metformiinihydrokloridi
PAKKAUSSELOSTE Metformin Teva 850 mg kalvopäällysteinen tabletti metformiinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Risedronat Teva 35 mg kalvopäällysteiset tabletit. risedronaattinatrium
PAKKAUSSELOSTE Risedronat Teva 35 mg kalvopäällysteiset tabletit risedronaattinatrium Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Eucreas 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Eucreas 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
PAKKAUSSELOSTE Eucreas 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Eucreas 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit vildagliptiini/metformiinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. losartaanikalium/hydroklooritiatsidi
PAKKAUSSELOSTE Losartan/Hydrochlorothiazide Teva 50 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Losartan/Hydrochlorothiazide Teva 100 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit losartaanikalium/hydroklooritiatsidi
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Prometax 4,5 mg kovat kapselit Prometax 6,0 mg kovat kapselit. Rivastigmiini
PAKKAUSSELOSTE Prometax 1,5 mg kovat kapselit Prometax 3,0 mg kovat kapselit Prometax 4,5 mg kovat kapselit Prometax 6,0 mg kovat kapselit Rivastigmiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin
LisätiedotPotilasesite. Jinarc (tolvaptaani)
Jinarc (tolvaptaani) Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Ifirmasta 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Irbesartaani
PAKKAUSSELOSTE Ifirmasta 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Irbesartaani Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Pantoprazole Teva 20 mg enterotabletit. pantopratsoli
PAKKAUSSELOSTE 20 mg enterotabletit pantopratsoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Anastrozol medac 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Anastrotsoli
PAKKAUSSELOSTE Anastrozol medac 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Anastrotsoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä
LisätiedotPotilasesite. Jinarc (tolvaptaani)
Jinarc (tolvaptaani) Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. VPRIV 200 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten VPRIV 400 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten velagluseraasi alfa
PAKKAUSSELOSTE VPRIV 200 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten VPRIV 400 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten velagluseraasi alfa Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat
LisätiedotTIETOA POTILAALLE. Janssenin lääketieto
Suomen eturauhassyöpäyhdistys ry Lisätietoa eturauhassyövästä ja sen hoidoista. Eturauhassyöpäyhdistyksellä on potilasyhdistyksiä koko maassa. Yhteydenottopyynnön voi jättää osoitteessa www.propo.fi PROPO
LisätiedotAripiprazole Sandoz (aripipratsoli)
Aripiprazole Sandoz (aripipratsoli) Esite potilaille/heistä huolehtiville henkilöille Tämä esite sisältää tärkeitä turvallisuustietoja, joihin sinun on tutustuttava ennen aripipratsolihoidon aloittamista
LisätiedotCORTIMENT -LÄÄKITYKSESI
CORTIMENT -LÄÄKITYKSESI MITÄ CORTIMENT ON?1 Cortiment-tabletit sisältävät lääkeainetta nimeltä budesonidi. Budesonidi kuuluu kortikosteroidien lääkeryhmään. Näitä lääkkeitä käytetään tulehduksen hoitoon.
LisätiedotOpas Tietoja potilaille
Opas Tietoja potilaille Tärkeää turvallisuutta koskevaa tietoa immuunivälitteisten haittavaikutusten riskin minimoimiseksi Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Gliolan 30 mg/ml jauhe oraaliliuosta varten 5-aminolevuliinihappo-hydrokloridi
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Gliolan 30 mg/ml jauhe oraaliliuosta varten 5-aminolevuliinihappo-hydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Amlodipine Teva 5 mg tabletit Amlodipine Teva 10 mg tabletit. amlodipiini
PAKKAUSSELOSTE Amlodipine Teva 5 mg tabletit Amlodipine Teva 10 mg tabletit amlodipiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Pravafenix 40 mg / 160 mg, kovat kapselit Pravastatiini/fenofibraatti
PAKKAUSSELOSTE Pravafenix 40 mg / 160 mg, kovat kapselit Pravastatiini/fenofibraatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit
Lisätiedot(pembrolitsumabi) Tietoa potilaille
Tietoa KEYTRUDA - valmisteesta (pembrolitsumabi) Tietoa potilaille Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Carvedilol ratiopharm 6,25 mg tabletti Carvedilol ratiopharm 12,5 mg tabletti Carvedilol ratiopharm 25 mg tabletti.
PAKKAUSSELOSTE Carvedilol ratiopharm 6,25 mg tabletti Carvedilol ratiopharm 12,5 mg tabletti Carvedilol ratiopharm 25 mg tabletti Karvediloli Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen
Lisätiedot(pembrolitsumabi) Tietoa potilaille
Tietoa KEYTRUDA - valmisteesta (pembrolitsumabi) Tietoa potilaille Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Trulicity 0,75 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Trulicity 1,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä dulaglutidi Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Comtan 200 mg kalvopäällysteiset tabletit Entakaponi
PAKKAUSSELOSTE Comtan 200 mg kalvopäällysteiset tabletit Entakaponi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotNovartis Finland Oy. Aclasta-potilasopas osteoporoosin hoidossa
Novartis Finland Oy Aclasta-potilasopas osteoporoosin hoidossa Tämä potilasopas on tarkoitettu osteoporoosia sairastaville potilaille, joilla on suurentunut luunmurtumariski ja jotka saavat Aclasta-hoitoa.
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lomustine medac 40 mg kapselit, kova
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Lomustine medac 40 mg kapselit, kova Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Säilytä
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Hydroxyurea medac 500 mg kapseli, kova hydroksikarbamidi
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Hydroxyurea medac 500 mg kapseli, kova hydroksikarbamidi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä
Lisätiedot(pembrolitsumabi) Tietoa potilaille
Tietoa KEYTRUDA - valmisteesta (pembrolitsumabi) Tietoa potilaille Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Hydroxyurea medac 500 mg kapseli, kova Hydroksikarbamidi
PAKKAUSSELOSTE Hydroxyurea medac 500 mg kapseli, kova Hydroksikarbamidi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Tolura 40 mg tabletit. telmisartaani
PAKKAUSSELOSTE Tolura 40 mg tabletit telmisartaani Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla
LisätiedotLIITE III VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN OLEELLISET OSAT
LIITE III VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN OLEELLISET OSAT Huomautus: Nämä valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen muutokset ovat voimassa komission päätöksen ajankohtana. Komission päätöksen jälkeen
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. FIRDAPSE 10 mg tabletti amifampridiini
PAKKAUSSELOSTE FIRDAPSE 10 mg tabletti amifampridiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE Irbesartan Winthrop 75 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani
PAKKAUSSELOSTE Irbesartan Winthrop 75 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Comtess 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entakaponi
PAKKAUSSELOSTE Comtess 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entakaponi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Olumiant 2 mg kalvopäällysteinen tabletti Olumiant 4 mg kalvopäällysteinen tabletti barisitinibi
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Olumiant 2 mg kalvopäällysteinen tabletti Olumiant 4 mg kalvopäällysteinen tabletti barisitinibi Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE
PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE TUBERCULIN PPD RT 23 SSI Mantoux-tuberkuliinikoetta varten 2 T.U./0,1 ml Injektioneste, liuos. Vahvuus on ilmoitettu pakkauksessa. Lue tämä pakkausseloste huolellisesti
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Vagifem 10 mikrog emätinpuikot. Estradioli
PAKKAUSSELOSTE Vagifem 10 mikrog emätinpuikot Estradioli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE. Bikalutamidi medac 50 mg, tabletti, kalvopäällysteinen Vaikuttava aine: bikalutamidi
PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE Bikalutamidi medac 50 mg, tabletti, kalvopäällysteinen Vaikuttava aine: bikalutamidi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Ipramol 0,5 mg/2,5 mg per 2,5 ml, sumutinliuos. ipratropiumbromidi salbutamoli
PAKKAUSSELOSTE Ipramol 0,5 mg/2,5 mg per 2,5 ml, sumutinliuos ipratropiumbromidi salbutamoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste.
LisätiedotAMGEVITA (adalimumabi)
AMGEVITA (adalimumabi) Potilaskortti - Lapset Tässä kortissa on tärkeitä turvallisuustietoja Amgevitavalmisteesta. Huom: Näytä tämä kortti aina, kun asioit lapsesi lääkärin tai muun terveydenhuoltohenkilöstön
LisätiedotMiten Truvadaa otetaan
Miten Truvadaa otetaan Ota Truvada-valmistetta juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Suositeltu annos on yksi Truvada-tabletti kerran vuorokaudessa
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lomustine medac 40 mg kapseli, kova lomustiini
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Lomustine medac 40 mg kapseli, kova lomustiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
LisätiedotRISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 VI.2.1 Julkisen yhteenvedon osiot Tietoa sairauden esiintyvyydestä Ei oleellinen. Tämä on geneerinen hakemus. Valmisteyhteenveto noudattaa alkuperäisvalmisteen
LisätiedotMuutoksia valmisteyhteenvedon merkittäviin kohtiin ja pakkausselosteisiin
Liite III Muutoksia valmisteyhteenvedon merkittäviin kohtiin ja pakkausselosteisiin Huom.: Nämä muutokset valmisteyhteenvetoon, pakkausmerkintöihin ja pakkausselosteeseen saatetaan päivittää myöhemmin
LisätiedotOlmesartan medoxomil STADA. 10.11.2015, Versio V1.2 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
Olmesartan medoxomil STADA 10.11.2015, Versio V1.2 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot Olmesartan medoxomil STADA 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Olmesartan
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Letrolan 2,5 mg, kalvopäällysteinen tabletti. Letrotsoli. Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kun alat käyttää Letrolan-valmistetta.
PAKKAUSSELOSTE Letrolan 2,5 mg, kalvopäällysteinen tabletti Letrotsoli Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kun alat käyttää Letrolan-valmistetta. Säilytä tämä pakkausseloste, jotta voit tarvittaessa
LisätiedotLiite III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteiden asianmukaisiin kohtiin
Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteiden asianmukaisiin kohtiin Huomautus: Seuraavat muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen tiettyihin kohtiin tehdään sovittelumenettelyn
LisätiedotCaprelsa. Vandetanibi CAPRELSA (VANDETANIBI) POTILAAN JA POTILAAN HUOLTAJAN (PEDIATRINEN KÄYTTÖ) OPAS ANNOSTELUSTA JA SEURANNASTA
Caprelsa Vandetanibi Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. IRESSA 250 mg kalvopäällysteiset tabletit gefitinibi
PAKKAUSSELOSTE IRESSA 250 mg kalvopäällysteiset tabletit gefitinibi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Kipupois 200 mg tabletit. ibuprofeeni
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Kipupois 200 mg tabletit ibuprofeeni Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Käytä
LisätiedotAMGEVITA (adalimumabi)
AMGEVITA (adalimumabi) Potilaskortti - Lapset Tässä kortissa on tärkeitä turvallisuustietoja Amgevitavalmisteesta. Huom: Näytä tämä kortti aina, kun asioit lapsesi lääkärin tai muun terveydenhuoltohenkilöstön
LisätiedotLääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
PAKKAUSSELOSTE Nespo 10 mikrogrammaa, injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Nespo 15 mikrogrammaa, injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Nespo 20 mikrogrammaa, injektioneste, liuos esitäytetyssä
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Eliquis 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Apiksabaani
1 2 B. PAKKAUSSELOSTE 3 PAKKAUSSELOSTE Eliquis 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Apiksabaani Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste.
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen entekaviiri
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen entekaviiri Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä
LisätiedotOPAS ETEISVÄRINÄPOTILAALLE. XARELTO -lääkkeen käyttäjälle
OPAS ETEISVÄRINÄPOTILAALLE XARELTO -lääkkeen käyttäjälle SISÄLLYSLUETTELO ETEISVÄRINÄ Mikä on eteisvärinä? 3 XARELTO Mikä on XARELTO? 4 Miksi XARELTO -lääkkeen säännöllinen käyttö on tärkeää? 6 XARELTO
LisätiedotTasigna (nilotinibi) Tärkeää tietoa lääkehoidostasi
Tasigna (nilotinibi) Tärkeää tietoa lääkehoidostasi Tärkeää tietoa TASIGNA-hoidosta Mitä TASIGNA ON? TASIGNA on reseptilääke, jota käytetään Philadelphia-kromosomipositiivisen kroonisen myelooisen leukemian
LisätiedotPOTILAAN OPAS MAVENCLAD. Potilaan opas. Kladribiini (MAVENCLAD) RMP, versio 1.0 Fimean hyväksymä
MAVENCLAD Potilaan opas POTILAAN OPAS RISKIENHALLINNAN KOULUTUSMATERIAALI FI/CLA/1117/0050 Tärkeää tietoa MAVENCLAD-hoidon aloittaville potilaille Sisällys MAVENCLAD-valmisteen esittely Kuinka MAVENCLAD-hoito
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Azactam 1 g ja 2 g injektio- ja infuusiokuiva-aine, liuosta varten Atstreonaami
PAKKAUSSELOSTE Azactam 1 g ja 2 g injektio- ja infuusiokuiva-aine, liuosta varten Atstreonaami Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste.
LisätiedotPotilaan opas. Tietoa henkilöille, joille on määrätty botulinutoksiini B:tä (NeuroBloc ) servikaalisen dystonian hoitoon
Potilaan opas Tietoa henkilöille, joille on määrätty botulinutoksiini B:tä (NeuroBloc ) servikaalisen dystonian hoitoon Oppaan on laatinut Eisai Europe Limited Tässä oppaassa kerrotaan NeuroBloc -lääkkeestä
LisätiedotNeotigason ja psoriaasin hoito
Neotigason ja psoriaasin hoito Tärkeää! Naiset: Neotigason on teratogeeninen eli sikiövaurioita aiheuttava eikä sitä saa missään» tapauksessa käyttää jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Raskauden
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg kalvopäällysteiset tabletit lamivudiini
PAKKAUSSELOSTE Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg kalvopäällysteiset tabletit lamivudiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen amlodipiini/valsartaani/hydroklooritiatsidi
PAKKAUSSELOSTE Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen amlodipiini/valsartaani/hydroklooritiatsidi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Rivastigmine Actavis 3 mg kovat kapselit Rivastigmiini
PAKKAUSSELOSTE Rivastigmine Actavis 3 mg kovat kapselit Rivastigmiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entekaviiri
PAKKAUSSELOSTE Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entekaviiri Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. CIALIS 10 mg kalvopäällysteinen tabletti tadalafiili
PAKKAUSSELOSTE CIALIS 10 mg kalvopäällysteinen tabletti tadalafiili Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Erbitux 2 mg/ml infuusioneste, liuos Setuksimabi
PAKKAUSSELOSTE Erbitux 2 mg/ml infuusioneste, liuos Setuksimabi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotXELJANZ-HOITOA SAAVILLE HENKILÖILLE
FINNISH XELJANZ Tämä esite on tarkoitettu henkilöille, joille lääkäri on määrännyt XELJANZ-valmistetta. Lisätietoja on lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa. XELJANZ-HOITOA SAAVILLE HENKILÖILLE
LisätiedotHoito: Yksilöllinen annos, joka säädetään seerumin kaliumarvojen mukaan.
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Kaliumklorid Orifarm 750 mg depottabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi depottabletti sisältää 750 mg kaliumkloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3.
LisätiedotRISKINHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO PREGABALIN ORION 25, 50, 75, 100, 150, 225, 300 MG KOVAT KAPSELIT
RISKINHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO PREGABALIN ORION 25, 50, 75, 100, 150, 225, 300 MG KOVAT KAPSELIT ORION CORPORATION PÄIVÄMÄÄRÄ: 15-6-2015, VERSIO 2 VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1
LisätiedotTärkeää tietoa GILENYA -hoidosta
Tärkeää tietoa GILENYA -hoidosta Ensimmäisen GILENYA-annoksen jälkeen lääkärisi pyytää sinua jäämään vastaanotolle vähintään kuuden tunnin ajaksi, jotta tarvittaviin toimenpiteisiin voidaan ryhtyä, jos
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Actos 15 mg tabletti Pioglitatsoni
PAKKAUSSELOSTE Actos 15 mg tabletti Pioglitatsoni Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Ibandronic acid Sandoz 50 mg kalvopäällysteiset tabletit ibandronihappo
PAKKAUSSELOSTE Ibandronic acid Sandoz 50 mg kalvopäällysteiset tabletit ibandronihappo Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit
LisätiedotTähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tärkeää tietoa GILENYA (fingolimodi) -hoidosta
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tärkeää tietoa GILENYA (fingolimodi) -hoidosta Ensimmäisen annoksen jälkeen lääkärisi pyytää sinua jäämään vastaanotolle vähintään kuuden tunnin ajaksi, jotta
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Videx EC 125 mg, 200 mg, 250 mg ja 400 mg enterokapseli Didanosiini
PAKKAUSSELOSTE Videx EC 125 mg, 200 mg, 250 mg ja 400 mg enterokapseli Didanosiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Efficib 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit (sitagliptiini/metformiinihydrokloridi)
PAKKAUSSELOSTE Efficib 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit (sitagliptiini/metformiinihydrokloridi) Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste.
LisätiedotPotilaan päiväkirja. Avuksi maksa-arvojen ja käyntiaikojen seurantaan ensimmäisen hoitovuoden ajaksi
Potilaan päiväkirja Avuksi maksa-arvojen ja käyntiaikojen seurantaan ensimmäisen hoitovuoden ajaksi POTILAAN TIEDOT Nimi: Osoite: Puh.: Erikoislääkäri: Erikoislääkärin puh.: Parkinsonhoitaja: Parkinsonhoitajan
LisätiedotTärkeää tietoa GILENYA (fingolimodi) -hoidosta
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tärkeää tietoa GILENYA (fingolimodi) -hoidosta Vanhemmille/huoltajille Ensimmäisen annoksen jälkeen lääkäri pyytää lasta jäämään vastaanotolle vähintään kuuden
LisätiedotNaproxen Orion 25 mg/ml oraalisuspensio. 26.10.2015, Versio 1.2 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
Naproxen Orion 25 mg/ml oraalisuspensio 26.10.2015, Versio 1.2 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 VI.2.1 Julkisen yhteenvedon osiot Tietoa sairauden esiintyvyydestä Naproxen Orion on
LisätiedotLiite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin
Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin 38/46 A. Valmisteyhteenveto 4.1 Käyttöaiheet [tällä hetkellä hyväksytyt käyttöaiheet on poistettava ja korvattava seuraavilla]
LisätiedotAripiprazole ratiopharm. Esite potilaille/heistä huolehtiville henkilöille Laatimispäivämäärä 03/2016
Aripiprazole ratiopharm Esite potilaille/heistä huolehtiville henkilöille Laatimispäivämäärä 03/2016 Sisällysluettelo 1. Johdanto s. 4 2. Mikä on Aripiprazole ratiopharm -hoito? s.5 3. Mitä voin odottaa
LisätiedotHyvä tietää RoActemra
Hyvä tietää RoActemra nivelreuman hoidossa Tämä opas on tarkoitettu nivelreumaa sairastaville potilaille antamaan lisätietoa RoActemra-hoidon hyödyistä ja haitoista 1 Tämä pakollinen koulutusmateriaali
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Baraclude 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Entekaviiri
PAKKAUSSELOSTE Baraclude 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Entekaviiri Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE. TRISENOX 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Arseenitrioksidi
PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE TRISENOX 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Arseenitrioksidi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. ABILIFY 7,5 mg/ml injektioneste, liuos aripipratsoli
PAKKAUSSELOSTE ABILIFY 7,5 mg/ml injektioneste, liuos aripipratsoli Lue tämä seloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla
LisätiedotSymbicort Turbuhaler. Päivämäärä, Versio RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
Symbicort Turbuhaler Päivämäärä, Versio RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1 Tietoa sairauden esiintyvyydestä Astma Astma on yleinen hengitysteiden tulehdussairaus,
LisätiedotJulkisen yhteenvedon osiot
Olmestad Comp 20 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti Olmestad Comp 20 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti 17.12.2015, versio V1.3 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon
LisätiedotLiite III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin
Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin Huom: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on laadittu sovittelumenettelyssä. Direktiivin
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Mirtazapin Teva 15 mg, 30 mg tai 45 mg tabletti, suussa hajoava mirtatsapiini
PAKKAUSSELOSTE Mirtazapin Teva 15 mg, 30 mg tai 45 mg tabletti, suussa hajoava mirtatsapiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entekaviiri
PAKKAUSSELOSTE Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entekaviiri Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Baraclude 0,05 mg/ml oraaliliuos entekaviiri
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Baraclude 0,05 mg/ml oraaliliuos entekaviiri Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Säilytä
Lisätiedot