Timo Säisä, sairaalainsinööri KYSin sähkölaitoksen käytön johtaja

Transkriptio

1 Ajankohtaista KYSistä - DEKO-palo ; ei jatkotoimia. DEKO-palot ovat olleet erittäin harvinaisia -> Turvakytkimen sijainti - Sähköisku purkutyömaalla - Muuntajapalon alku käyttöönoton yhteydessä - Sähkökatkoksia verkon notkahteluiden vuoksi - Sähkökatkos DRUPS-verkossa!!! Mitä tapahtuu kun KAIKKI sähkölaitteet liitetään varmistettuun verkkoon (kuten standardi ohjaa G2-tiloissa) Timo Säisä, sairaalainsinööri KYSin sähkölaitoksen käytön johtaja 1

2 Ajankohtaista KYSistä Hätähälytysjärjestelmien luotettavuus? Ekahau; Järjestelmän toimimattomuuden aiheutti liian suureksi kasvanut piilologitiedosto 2

3 Ajankohtaista KYSistä Kytkentävirhe keskuksessa. Mittaukset piti olla tehtynä 3

4 Tyypillinen sairaalan sähköverkko Normaaliverkko (10 tai 20 kv/400v) - noin 2/3 pistorasioista - Noin 2/3 valaistuksesta - Ei-kriittisiä laitteita Turvavalaistus Varavoimakoneet (400V) - noin 1/3 pistorasioista - noin 1/3 valaistuksesta - potilashoitoon liittyviä laitteita Irtaimia UPS-laitteita, akkuja, akkuvarmistettuja laitteita UPS (230/400V) Tilaluokasta riippuen mahdolliset IT muuntajat hälytyslaitteineen - Kriittisimmät pistorasiat - (Leikkausvalaisimet) - Kriittiset lääkintälaitteet Timo Säisä, Kiinteistöhallinto 4

5 Normaaliverkko (10 tai 20 kv/400v) KYS Uusi Sydän sähköverkko? - noin 2/3 pistorasioista - Noin 2/3 valaistuksesta - Ei-kriittisiä laitteita UPS-VV-koneyhdistelmä - Yllättävän edullinen rakentaa (vs. UPS + VV-verkko) - Kohtuulliset käyttökustannukset (vs. DRUPS) - Yksinkertainen käyttäjän kannalta (vs. UPS + VV-verkko) - Akku/vaihtosuuntaajamitoitus ei paljoa poikkea pelkkään UPSverkkoon verrattuna (nopean laukaisun ehtojen täyttyminen vaatii kuitenkin aina ison UPS suhteessa käyttötehoon) (Varsinkin pitkässä verkossa hintaetu kasvaa koska verkon selektiivisyys vaatii aina suuren UPSin, riippumatta käytettävästä kuormasta) UPSia varmistava varavoimakone (400V) G1-tilat - noin 1/3 pistorasioista - noin 1/3 valaistuksesta - potilashoitoon liittyviä laitteita - G0-tiloja? ym. Poistumisvalaistus UPS (230/400V) lyhyellä varakäynnillä Tilaluokasta riippuen mahdolliset IT muuntajat hälytyslaitteineen G2-tilat - Kriittisimmät pistorasiat - Leikkausvalaisimet - Kriittiset lääkintälaitteet Timo Säisä, Kiinteistöhallinto HUOM! Turvavalaistus on osa varavoimaverkkoa Irtaimia UPS-laitteita, akkuja, akkuvarmistettuja laitteita 5

6 Sähköturvallisuus lääkintätiloissa Tilaluokat, suojausmenetelmät HOITOALUE Sairaalan sähköverkon rakenne; varavoima Timo Säisä, sairaalainsinööri KYSin sähkölaitoksen käytön johtaja Timo Säisä 6

7 Lääkintätilojen suojausmenetelmät; Miksi näitä tarvitaan Miksi lääkintätiloissa on oltava normaalia paremmat suojaukset? Potilaan sydän on heikkokuntoisempi kuin terveen ihmisen Potilaalta puuttuu ihon oma, sähkövirtaa vaimentava resistanssi (avohaavat, lääkintälaitteen liityntäosa ihon alla ) Potilas ei reagoi sähköiskuun normaalisti (anestesia, tajuttomuus, heikkokuntoisuus ) Hoitolaitteiden häiriösuojaus saattaa olla herkempi 7

8 Hoitoalue = Alue jossa tarkoituksellisesti tai tahattomasti saattaa syntyä suora yhteys potilaan ja sähkökäyttöisen lääkintälaitteen tai lääkintälaitejärjestelmän osan välille tai yhteys potilaan ja lääkintälaitteen tai lääkintälaitejärjestelmän osaa koskettavan muun henkilön välille Hoitoalueita on kaikissa lääkintätilaryhmissä. Jos potilaaseen ei ole liitetty sähkökäyttöisiä lääkintälaitteita, ei kyse ole hoitoalueesta Sähköturvallisuus sairaaloissa: SFS

9 Sähköturvallisuus sairaaloissa: SFS (2012) Hoitoalue on tarkoitettu vain niille sähkölaitteille, jotka liittyvät potilashoitoon tai potilaan tutkimiseen. Hoitoalueelle ei saa tuoda muita sähkökäyttöisiä laitteita kuin lääkintälaitteita, tai laitteet on suojattava lääkintälaitestandardin mukaisesti 9

10 Sähköturvallisuus sairaaloissa: SFS (2012) Lainaus standardin tekstistä: Jos potilaan sijoituspaikkaa ei ole määritelty, kaikki potilaan mahdolliset sijoitukset pitäisi ottaa huomioon. Tämä johtaa usein siihen, että KOKO HUONETILA on hoitoaluetta Tämä johtaa siihen että huoneessa ei saa olla muita sähkölaitteita kuin hoitolaitteita Tämä johtaa ongelmiin 10

11 Sähköturvallisuus sairaaloissa: SFS (2012) Poikkeama edellyttää AINA riskiarviota, esim. Laitteiden käyttäjät ymmärtävät hoitoalueen merkityksen Laitteissa ei metallisia kosketeltavia osia, liittimiä tms. 11

12 Irtaimet sähkölaitteet hoitoalueella -> käytettävä lääkintälaitetta: Sähköturvallisuus Paloturvallisuus Paloherkät laitteet, savunmuodostus ym. RF-häiriöturvallisuus Sähköasennukset, mm. valaisinten liitäntälaitteet Hakkuriteholähteet, bluetooth, WLAN, moottorit ym. ym. Mekaaninen turvallisuus Hygieniaseikat 12

13 Kotilaitteiden sähköturvallisuus TUKES; Lehdistötiedote Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) velvoitti maahantuojia keräämään pois kuluttajilta yhteensä 100 vaaralliseksi todettua tuotetta vuoden 2012 aikana (2011; 57 kpl, 2010; 32 kpl). Vaarallisia tuotteita poistettu markkinoilta ennätysmäärä! Lehdistötiedote Turvallisuus ja kemikaalivirasto (Tukes) poisti viime vuonna markkinoilta 364 vaarallista tai vakavasti puutteellista tuotetta, joista 116 kpl kerättiin takaisin myös kuluttajilta. Sähkötuotteiden osalta vakavia puutteita löytyi eniten led lampuista, latureista ja verkkoliitäntäkojeista. Puutteita löytyi paljon myös koneista, leluista, henkilönsuojaimista sekä jalometallituotteista. 13

14 HS TUKES Lähes kolme neljästä testatusta valonheittimistä vaarallisia Yhteensä 87 valonheitintä testattiin sähköturvallisuusvaatimusten osalta. Testatuista tuotteista 87 prosenttia ei täyttänyt vaatimuksia. Peräti 71 prosentissa tuotteista oli puutteita, jotka voivat vaarantaa käyttäjän turvallisuuden. Tuotteista testattiin myös, kuinka hyvin ne täyttävät sähkömagneettisen yhteensopivuuden eli EMC:n keskeiset vaatimukset. Yli puolet eli 54 prosenttia testatuista valonheittimistä ei täyttänyt EMC vaatimuksia eli ne päästivät ympäristöönsä sallittua enemmän häiriötä. Projektissa testattiin 85 led valonheitintä EMC vaatimusten osalta. Kaikista tarkastetuista led valonheittimista vain viisi täytti kaikki tekniset vaatimukset. 14

15 Tablettitietokoneet hoitoalueella,: TEKNIIKAN UHAT; MikroPC, , 22:19 IPadin käyttö voi olla vaaraksi sydänpotilaalle Applen ipad 2 -taulutietokoneet voivat pahimmassa tapauksessa vahingossa sammuttaa sydänpotilaan implantoidun defibrillaattorin Potentiaalinen riski liittyy ipadiin asennettuihin magneetteihin, joita käytetään muun muassa Smart Cover -kansien kiinnittymiseen. Tabletin lepuuttaminen suoraan rinnan päällä sammuttaa defibrillaattorin. Defibrillaattorit on suunniteltu siten, että ne voi varotoimenpiteenä sammuttaa magneettien avulla. Osa laitteista käynnistyy uudelleen kun magneetti poistetaan niiden läheisyydestä, mutta eivät kaikki. Apple-yhtiön viestinnästä kuitenkin huomautettiin, että laitteen käyttöohjeissa neuvotaan sydämentahdistinta käyttäviä pitämään tabletti vähintään kuuden tuuman eli noin 15 senttimetrin etäisyydellä kehosta. (SFS pohjalta tabletit akkukäytöllä hoitoalueella on OK) Asiasta kirjoitti talousjulkaisu Bloomberg. Lähde: Tietoviikko 15

16 Kannettavat tietokoneet hoitoalueella: TUKES-lehdistötiedote : Kannettavien tietokoneiden latauslaitteet häiritsevät usein muita sähkölaitteita Kannettavien tietokoneiden latauslaitteiden toiminnasta löydettiin runsaasti puutteita. Testatuista tuotteista vain 23 prosenttia täytti kaikki niille asetetut sähkömagneettista yhteensopivuutta (EMC, electromagnetic compatibility) koskevat vaatimukset. EMC takaa, että sähkölaite toimii moitteettomasti yhdessä muiden samaan käyttöympäristöön tarkoitettujen laitteiden kanssa Ne tuotteet, joiden CE-merkintä oli vaatimustenmukainen, täyttivät EMC-testien vaatimukset 30 prosenttia paremmin kuin ne, joiden CE-merkinnässä oli puutteita. Puutteet sähkömagneettisessa yhteensopivuudessa ilmenevät yleensä muiden sähkölaitteiden toiminnassa. Esimerkiksi raidat television kuvassa, radion rätinä tai tietokoneen virhetoiminnot voivat olla merkkejä EMC-häiriöistä. Kerrostaloissa häiriöt saattavat ulottua jopa naapurihuoneistoon. 16

17 Ongelmia määräysten noudattamisessa: Usein hoitotilat ovat niin ahtaat että hoitoalueelle on tuotava kotilaitteita, esim. tulostimia Uusi murhe: Ilmanpuhdistimet 17

18 Ongelmia määräysten noudattamisessa: Entä kun potilas majoittuu sairaalaan useaksi kuukaudeksi (eristyshuoneet) Miten suojataan jääkaapit, mikroaaltouunit ym.? 18

19 Ongelmia määräysten noudattamisessa: Entä kun potilas ei ymmärrä noudattaa määräyksiä (lapset ym.) Pleikkarivaunu 19

20 Ongelmia määräysten noudattamisessa: Entä kun hoitoalue (=vuode) siirtyy esim. elvytystilanteen aikana? HUOM! Myös sähkösänky on sähkökäyttöinen lääkintälaite (?) -> hoitoalue koskee niitä tapauksia, joissa potilaassa ei ole lääkintälaitteita, mutta hän on sähkökäyttöisessä potilassängyssä (tai pyörätuolissa) 20

21 Ongelmia määräysten noudattamisessa Entä kun ei tiedetä, onko potilaaseen liitettynä oleva laite MD-laite eli lääkintälaite! Jos MDD:n vaatimustenmukaisuuden arvioinnissa (CE-sertifioinnissa) on käytetty ns. ilmoitettua laitosta (Notified Body), CE-merkin yhteydessä on oltava ko. Notified Bodyn nelinumeroinen ID-tunnus. Ilman NB-numeroa oleva CE-merkki osoittaa, että se on joko luokan I tavallinen lääkintälaite tai sitten ei lääkintälaite lainkaan, vaan jonkin muun direktiivin alainen tuote. 21

22 Ongelmia määräysten noudattamisessa: Lääkintälaitteet/vs. kotilaitteet Laitteet, jotka täyttävät lääkintälaitteen määritelmän, mutta eivät välttämättä ole lääkintälaitteina markkinoille tuotuja Nettitarjous 14.99!!! Lääkintälaite = Sähkökäyttöinen laite joka siirtää energiaa potilaaseen tai potilaasta Potilas = Elävä olento (ihminen tai eläin), joka on lääketieteellisessä tai hammaslääketieteellisessä tutkimuksessa tai hoidossa 22

23 Ongelmia määräysten noudattamisessa Kirjaamiskärryt hoitoalueella: Esim. käyttö akuilla tai Medical-laitteet HUOM! EI UPSeja!!! 23

24 Ongelmia hoitoalueella: Hoitoalueen sisällä olevat lääkintälaitteet Uudet lääkintälaitteet saattavat häiritä muita lääkintälaitteita (esim. diatermialaitteet) Omavalmisteet: Valmistajan vastuulla on huolehtia, että sähkölaite täyttää kaikkien sitä koskevien direktiivien vaatimukset Lääkintälaitteet: Laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista (629/2010) Myös käytetyn sähkötuotteen myyjä ja lahjoittaja on aina vastuussa sähkötuotteen turvallisuudesta 24

25 Ongelmia määräysten noudattamisessa: Kotilääkintälaitteet Jos laitevalmistaja lupaa laitetta käytettäväksi kotona ilman erityisvaatimuksia, miksi sairaalassa kaikkien lääkintälaitteiden yhteydessä potilaan ympärille muodostuu hoitoalue? esim. verenpainemittari 25

26 Ongelmia määräysten noudattamisessa: Lääkintälaitteet kotikäytössä: Periaatteessa samat säännöt kuin sairaalassa hoitoalueen suhteen Onneksi laitevalmistajat yhä enemmän lupaavat laitetta käytettäväksi kotona ilman erityisvaatimuksia. 26

27 Kännykän lataus erillisellä pöydällä, esimerkki: 27

28 TOISAALTA: USB-liitäntäiset laitteet voivat olla tietoturvariski silloin kun ne liitetään sairaalan tietokoneisiin!!! Esimerkki: Sähkötupakka saastutti tietokoneen Tässä tapauksessa mieluummin erillinen pistotulppaliitäntäinen laturi (hoitoalueen ulkopuolelle kuin lataus tietokoneen kautta) HS 11/2014: Sähkötupakan laturista on löytynyt tietokonevirus, raportoi The Guardian. Uutinen perustuu Reddit-palvelun käyttäjän raporttiin, jonka mukaan usb-portista virtansa saava laturi oli saastuttanut tietokoneen haittaohjelmalla. Tietoturvayhtiö Symantecin maajohtaja Erkko Skantz pitää sähkötupakan laturin kautta levittäytyvää haittaohjelmaa uskottavana. "Käytännössä missä tahansa usb-porttiin kytkeytyvässä laitteessa voi olla haittaohjelma", Skantz sanoo HS:lle. Tämä pätee niin usb-portista ladattaviin puhelimiin kuin hassuihin, työpöytien jouluvalojen tapaisiin usblisälaitteisiin. 28

29 Hoitoalueen määrittely KYSissä KYS SOVELLUSOHJEEN TEKSTIÄ: KYSissä sovelletaan todennäköiset sijoitukset hoitoaluetta määriteltäessä (näin oli aiemmassa standardissa SFS , 2007). Esimerkki: Mikäli on oletettavaa että irtain potilassänky on jatkossakin nykyisellä paikallaan, hoitoalue mitataan sängyn reunasta. Hoitoalue määritellään tarvittaessa tapauskohtaisesti. Siirrettäviä hoitoalustoja (hoitopöytä, hoitotuoli tms.) käytettäessä voidaan hoitopaikka rajoittaa selkeän sinisen teippi/maalimerkinnän ( hoitopaikka ) sisälle, ja opastamalla käyttäjät tekemään hoitotoimet ainoastaan merkityllä hoitopaikalla (mikäli käytetään sähkökäyttöisiä lääkintälaitteita). Tämä poikkeama edellyttää myös tapauskohtaista riskiarviointia. Hoitoalueen korkeutta lattiasta ei ole uusimmassa standardissa määritelty. KYSissä hoitoalueen katsotaan normaalisti ulottuvan 2,5 m lattiasta (tai hoitajan todennäköisestä seisoma alustasta). 29

30 Ei lääkinnällisten laitteiden käyttö hoitoalueen sisällä (KYS) KYS SOVELLUSOHJEEN TEKSTIÄ: Ei lääkintälaitteet on aina pyrittävä sijoittamaan hoitoalueen ulkopuolelle. Joissakin tapauksissa se ei ole mahdollista, esim. tapauksissa joissa laitetta ei ole saatavana lääkintälaitteeksi hyväksyttynä. Standardipoikkeama G1 tiloissa: muitakin kuin lääkintälaitteita voidaan käyttää G1 tilassa hoitoalueella seuraavin edellytyksin: laite on kaksoiseristettyä rakennetta (Suojausluokka II ) ja laite on sijoitettu siten ettei se ei ole potilaan kosketeltavissa normaalikäytön aikana ja laitetta ja lääkintälaitetta ei voida kosketella yhtäaikaisesti normaalikäytön aikana Tyypillinen esimerkki tällaisesta tilanteesta on pienen potilashuoneen katson rajassa sijaitseva televisio. Todellinen turvallisuusriski ja vaaran mahdollisuus tulee aina arvioida tapauskohtaisesti. Esimerkiksi kaksoissuojaeristetyn pölynimurin, hiustenkuivaimen, parranajokoneen tms. käyttö hoitoalueella on yleensä turvallista ja hyväksyttyä (sähköturvallisuuden näkökulmasta). 30

31 Ei lääkinnällisten laitteiden käyttö hoitoalueen sisällä (KYS) KYS SOVELLUSOHJEEN TEKSTIÄ: Jos G2 tiloissa joudutaan käyttämään eilääkintälaitteeksi hyväksyttyä laitetta, tulee laite erottaa galvaanisesti sekä syöttävästä sähköverkosta että maapotentiaaliin (tai muuhun johtavaan potentiaaliin) johtavista tele/tietoverkoista. Esimerkki; leikkaussalin tai teho osaston potilashuoneen televisio hoitoalueella varustetaan erillisellä lääkintäsuojaerotusmuuntajalla ja antenniverkon optoerottimella. Tämän lisäksi television kosketeltavissa olevat liitimet suojataan eristävällä suojakotelolla. Mikäli näihin liittimiin liitetään laitteita, niiden suojaus varmistetaan tapauskohtaisesti. Lisäksi tulee ottaa huomioon mahdolliset hygienia, puhdistettavuus ja häiriösuojausvaatimukset (mm. sähkömagneettiset ja radiohäiriöt). 31

32 EMC Sähkömagneettisia häiriöitä on todettu esiintyvän erityisesti siellä, missä esiintyy suuri virtoja tai missä virta poikkeaa sinimuotoisesta. Potentiaalisia häiriölähteitä ovat mm. induktiivisten kuormien kytkinlaitteet, sähkömoottorit, loistevalaisimet, hitsauskoneet, tietokoneet, tasasuuntaajat, hakkurivirtalähteet, taajuusmuuttajat, hissit, muuntajat, keskukset, jakelukiskot, nousukaapelit jne. On huolehdittava siitä että lääkinnällisesti vaativat tilat ja laitteet sijoitetaan riittävän etäälle ao. typpisistä häiriölähteistä, tai ne/lääkintälaitteet ovat suojattuja häiriöitä vastaan. Esim. suunnitteluvaiheessa IV-konehuoneet, muuntamot ja vastaavat tekniset tilat on sijoitettava G2-tiloista mahdollisimman kauas. Ongelmia saattaa tulla erilaisten vaatimusten päällekkäisyyksissä (esim. G2-tiloissa IT-muuntaja tulee asentaa lääkintätilan välittömään läheisyyteen mutta toisaalta sen tulisi olla vähintään 6m päässä lääkintätilasta), ja siitä että tarvittavia etäisyysvaatimuksia ei varsinkaan saneerauksissa pystytä täyttämään. 32

33 EMC Vaikka TN-S-järjestelmä sinällään auttaa EMC-vaatimusten toteutumisessa, tulee häiriöitä vastaan suojautua esim. seuraavilla keinoilla: - Kaapelien (sekä tele- että vahvavirta) johtavat metallivaipat yhdistetään potentiaalintasaukseen. - Käytetään häiriösuojia, ylijännitesuojia, suodattimia soveltuvin osin - Käytetään konsentrisella johtimella varustettuja kaapeleita - Vältetään induktiivisia silmukoita käyttämällä voima- ja tietoliikennekaapeleille SAMOJA reittejä (toisaalta voima- ja tietoliikennekaapelit PIDETÄÄN ERILLÄÄN ja risteilyt tehdään suorassa kulmassa toisiinsa verraten). Ellei laitevalmistajalla ole muita ohjeita, käytetään asennuksissa seuraavia ohjearvoja: - ilmaväli ilman sähkömagneettista suojausta 200mm - ilmaväli avoimen metallisen suojarakenteen avulla 100mm - ilmaväli kiinteällä metallirakenteella 0mm Taajuusmuuttaja- ja tietoliikennekaapeloinnit tehdään aina laitevalmistajan ohjeiden mukaan! 33

34 Antistaattiset lattiat/kys-sovellukset, osa1 Puolijohtavaa lattiaa käytetään tapauskohtaisesti silloin kun on syytä olettaa, että staattinen sähkö saattaa aiheuttaa ongelmia potilashoitoon käytettävien laitteiden toimintaan. Puolijohtavaa lattiaa ja potentiaalintasauspistorasioita käytettäessä on kiinnitettävä huomiota käytönopastukseen (Antistaattisten kenkien ja potentiaalintasausjohtimien käyttö ao. tiloissa). Pääsääntöisesti puolijohtava lattia asennetaan kaikkiin leikkaussaleihin ja G2 ryhmän toimenpidehuoneisiin, sekä tehohoidon potilashuoneisiin. Staattisen sähkön muodostumisen estämiseksi on riittävä puolijohtava lattia, jonka resistanssi on vähintään 50 kω, mutta pienempi kuin 100 MΩ. 34

35 Antistaattiset lattiat/kys-sovellukset, osa 2 Lattioiden sähkönjohtavuus pohditaan tapauskohtaisesti, lähinnä staattisen sähkön mahdollisten vaikutusten kautta. Epävarmoissa tapauksissa laitetaan antistaattinen matto (aina G2-tiloissa ja G1-tiloissakin silloin kun tilassa käytetään runsaasti sähkökäyttöisiä lääkintälaitteita) Mikäli muita ohjeita ei ole saatavana, käytetään lattiapintojen johtavuuksina seuraavia arvoja tilaluokittain: - antistaattista lattiaa vaativa lääkintätila, esim. leikkaussali 50 kω 100 MΩ - ex-tila 100Ω 100kΩ - akkuhuone 100Ω 100kΩ - Istekin ym. lääkintälaitekorjaamo eristävä lattia (työpöytiin maadoitusmahdollisuus työntekijälle) - elektroniikkalaitteita sisältävä keskustila eristävä lattia ( 100Gohm) (UPS-laitteet, evakuointikuulutus, kulunvalvonta, maadoitusmahdollisuus työntekijälle) - monioperaattorilaitetila (maadoitusmahdollisuus työntekijälle) eristävä lattia ( 100Gohm) - yleiskaapelointijakamo (maadoitusmahdollisuus työntekijälle) eristävä lattia ( 100Gohm) - sähkölaitekorjaamo yleensä eristävä lattia ( 100Gohm) - sähkötila yleensä eristävä lattia ( 100Gohm) - suojaerotusmuuntajatila eristävä lattia ( 100Gohm) Elektroniikkalaitteiden huoltajat tulee tarvittaessa velvoittaa maadoittamaan itsensä korjaustöiden yhteydessä. Antistaattisen lattiamaton yhdistykset toisiinsa on tehtävä vähintään kahdesta kohdasta 35