L 220 virallinen lehti

Transkriptio

1 Euroopan unionin L 220 virallinen lehti Suomenkielinen laitos Lainsäädäntö 58. vuosikerta 21. elokuuta 2015 Sisältö II Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset ASETUKSET Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/1413, annettu 10 päivänä elokuuta 2015, nimityksen kirjaamisesta suojattujen alkuperänimitysten ja suojattujen maantieteellisten merkintöjen rekisteriin [Ogulinski kiseli kupus/ogulinsko kiselo zelje (SAN)]... 1 Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/1414, annettu 20 päivänä elokuuta 2015, natriumbisulfaatin hyväksymisestä lemmikkieläinten ja muiden kuin elintarviketuotantoon käytettävien eläinten rehun lisäaineena annetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 136/2012 muuttamisesta ( 1 )... 3 Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/1415, annettu 20 päivänä elokuuta 2015, astaksantiinin hyväksymisestä kalojen, äyriäisten ja akvaariokalojen rehun lisäaineena ( 1 )... 7 Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/1416, annettu 20 päivänä elokuuta 2015, natriumbisulfaatin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena ( 1 ) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/1417, annettu 20 päivänä elokuuta 2015, Diklatsuriilin hyväksymisestä rehun lisäaineena broileri- ja siitoskaniinien ruokinnassa (hyväksynnän haltija Huvepharma NV) ( 1 ) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/1418, annettu 20 päivänä elokuuta 2015, kiinteistä tuontiarvoista tiettyjen hedelmien ja vihannesten tulohinnan määrittämiseksi Oikaisuja Oikaisu komission täytäntöönpanoasetukseen (EU) 2015/1409, annettu 19 päivänä elokuuta 2015, kiinteistä tuontiarvoista tiettyjen hedelmien ja vihannesten tulohinnan määrittämiseksi (EUVL L 219, ) ( 1 ) ETA:n kannalta merkityksellinen teksti FI Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liittyviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu. Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä.

2

3 FI L 220/1 II (Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) ASETUKSET KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2015/1413, annettu 10 päivänä elokuuta 2015, nimityksen kirjaamisesta suojattujen alkuperänimitysten ja suojattujen maantieteellisten merkintöjen rekisteriin [Ogulinski kiseli kupus/ogulinsko kiselo zelje (SAN)] EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen, ottaa huomioon maataloustuotteiden ja elintarvikkeiden laatujärjestelmistä 21 päivänä marraskuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1151/2012 ( 1 ) ja erityisesti sen 52 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Kroatian hakemus nimityksen Ogulinski kiseli kupus / Ogulinsko kiselo zelje rekisteröimiseksi julkaistiin Euroopan unionin virallisessa lehdessä asetuksen (EU) N:o 1151/2012 ( 2 ) 50 artiklan 2 kohdan a alakohdan mukaisesti. (2) Koska komissiolle ei ole toimitettu vastaväitteitä asetuksen (EU) N:o 1151/ artiklan mukaisesti, nimitys Ogulinski kiseli kupus / Ogulinsko kiselo zelje olisi rekisteröitävä, ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 artikla Rekisteröidään nimitys Ogulinski kiseli kupus / Ogulinsko kiselo zelje (SAN). Ensimmäisessä kohdassa tarkoitettu nimitys liittyy komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 668/2014 ( 3 ) liitteessä XI mainitun luokan 1.6 Hedelmät, vihannekset ja viljat sellaisenaan tai jalostettuina tuotteeseen. 2 artikla Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä. ( 1 ) EUVL L 343, , s. 1. ( 2 ) EUVL C 115, , s. 20. ( 3 ) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 668/2014, annettu 13 päivänä kesäkuuta 2014, maataloustuotteiden ja elintarvikkeiden laatujärjestelmistä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1151/2012 soveltamissäännöistä (EUVL L 179, , s. 36).

4 L 220/2 FI Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa. Tehty Brysselissä 10 päivänä elokuuta Komission puolesta, puheenjohtajan nimissä Phil HOGAN Komission jäsen

5 FI L 220/3 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2015/1414, annettu 20 päivänä elokuuta 2015, natriumbisulfaatin hyväksymisestä lemmikkieläinten ja muiden kuin elintarviketuotantoon käytettävien eläinten rehun lisäaineena annetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 136/2012 muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen, ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 ( 1 ) ja erityisesti sen 13 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle tai muuttamiselle. (2) Natriumbisulfaatin käyttö hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi lemmikkieläinten ja muiden kuin elintarviketuotantoon käytettävien eläinten ruokinnassa komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 136/2012 ( 2 ). (3) Asetuksen (EY) N:o 1831/ artiklan mukaisesti on tehty hakemus käyttöedellytysten muuttamiseksi. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/ artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. (4) Hakemus koskee käyttöedellytysten muuttamista lemmikkieläinten ja muiden kuin elintarviketuotantoon käytettävien eläinten osalta, ja siinä pyydetään muuttamaan lisäaineen pitoisuutta täysrehussa. (5) Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen totesi 22 päivänä toukokuuta 2014 antamassaan lausunnossa ( 3 ), että ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti happamuudensäätöaineena ja aromiaineena käytettävän natriumbisulfaatin aiempia pitoisuuksia olisi saatujen uusien tietojen perusteella muutettava. (6) Jotta natriumbisulfaattia voitaisiin käyttää uusien ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti, on aiheellista muuttaa täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 136/2012. (7) Natriumbisulfaatin arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/ artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Näin ollen kyseisen valmisteen käyttö olisi hyväksyttävä tämän asetuksen liitteissä esitetyn mukaisesti. (8) Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä hyväksynnän edellytysten muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua uusien hyväksynnästä aiheutuvien vaatimusten noudattamiseen. (9) Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 artikla Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 136/2012 liite I tämän asetuksen liitteellä I. ( 1 ) EUVL L 268, , s. 29. ( 2 ) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 136/2012, annettu 16 päivänä helmikuuta 2012, natriumbisulfaatin hyväksymisestä lemmikkieläinten ja muiden kuin elintarviketuotantoon käytettävien eläinten rehun lisäaineena (EUVL L 46, , s. 33). ( 3 ) EFSA Journal 2014; 12(6):3731.

6 L 220/4 FI artikla Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 136/2012 liite II tämän asetuksen liitteellä II. 3 artikla Sallitaan liitteessä tarkoitetun aineen ja sitä sisältävän rehun, joka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 10 päivää syyskuuta 2017 ennen 10 päivää syyskuuta 2015 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat. 4 artikla Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä. Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa. Tehty Brysselissä 20 päivänä elokuuta Komission puolesta Puheenjohtaja Jean-Claude JUNCKER

7 Lisäaineen tunnistenumero haltijan nimi Lisäaine Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä Luokka: teknologiset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: happamuudensäätöaineet 1j514ii Natriumbisulfaatti Lisäaineen koostumus Natriumbisulfaatti: 95,2 % Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus Natriumbisulfaatti CAS-numero NaHSO 4 Na 19,15 % SO 4 80,01 % Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Analyysimenetelmä ( 1 ) Natriumvetysulfaatin määritys rehun lisäaineessa: titrimetrinen menetelmä, jolla määritetään natriumbisulfaatista liukenevan hapon kokonaismäärä natriumhydroksidin standardiliuoksella. LIITE I LIITE I Eläinlaji tai -ryhmä Lemmikkieläimet ja muut kuin elintarviketuotantoon käytettävät eläimet lukuun ottamatta kissoja ja minkkejä Enimmäisikä Vähimmäispitoisuus Enimmäispitoisuus mg/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % Muut määräykset Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa. 2. Turvallisuus: käsittelyn aikana on käytettävä hengityssuojaa, suojalaseja ja käsineitä. 3. Natriumbisulfaatin kokonaispitoisuus ei saa ylittää kullekin asiaankuuluvalle lajille määritettyjä sallittuja enimmäismääriä täysrehussa. Kissat Minkit ( 1 ) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: voimassaolo päättyy 8. maaliskuuta FI L 220/5

8 Lisäaineen tunnistenumero haltijan nimi Lisäaine Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet 1j514ii Natriumbisulfaatti Lisäaineen koostumus Natriumbisulfaatti: 95,2 % Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus Natriumbisulfaatti CAS-numero NaHSO 4 Na 19,15 % SO 4 80,01 % Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Analyysimenetelmä ( 1 ) Natriumvetysulfaatin määritys rehun lisäaineessa: titrimetrinen menetelmä, jolla määritetään natriumbisulfaatista liukenevan hapon kokonaismäärä natriumhydroksidin standardiliuoksella. LIITE II LIITE II Eläinlaji tai -ryhmä Lemmikkieläimet ja muut kuin elintarviketuotantoon käytettävät eläimet lukuun ottamatta kissoja ja minkkejä Enimmäisikä Vähimmäispitoisuus Enimmäispitoisuus mg/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % Muut määräykset Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa. 2. Turvallisuus: käsittelyn aikana on käytettävä hengityssuojaa, suojalaseja ja käsineitä. 3. Natriumbisulfaatin kokonaispitoisuus ei saa ylittää kullekin asiaankuuluvalle lajille määritettyjä sallittuja enimmäismääriä täysrehussa. Kissat Minkit voimassaolo päättyy 8. maaliskuuta 2022 L 220/6 FI ( 1 ) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta:

9 FI L 220/7 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2015/1415, annettu 20 päivänä elokuuta 2015, astaksantiinin hyväksymisestä kalojen, äyriäisten ja akvaariokalojen rehun lisäaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen, ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 ( 1 ) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Asetuksen 10 artiklassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY ( 2 ) mukaisesti. (2) Astaksantiini hyväksyttiin direktiivin 70/524/ETY nojalla ilman aikarajoitusta lohen, taimenen ja akvaariokalojen ruokinnassa. Kyseinen tuote merkittiin sen jälkeen rehun lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/ artiklan 1 kohdan mukaisesti. (3) Asetuksen (EY) N:o 1831/ artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti toimitettiin kaksi hakemusta, jotka koskivat astaksantiinin ja sen valmisteiden uudelleenarviointia lohen, taimenen ja akvaariokalojen rehun sensorisena lisäaineena ja kyseisen asetuksen 7 artiklan mukaisesti uutta käyttötapaa äyriäisten ja muiden kalojen kuin lohen ja taimenen ruokinnassa. Hakijat pyysivät kyseisen lisäaineen luokittelemista lisäaineluokkaan sensoriset lisäaineet. Hakemusten mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/ artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. (4) Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä elintarviketurvallisuusviranomainen, totesi 20 päivänä toukokuuta 2014 antamissaan lausunnoissa ( 3 ), että astaksantiinilla ei ehdotetussa käytössä rehussa ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen eikä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että astaksantiini vaikuttaa tehokkaasti kalan lihan, äyriäisten epidermiksen ja akvaariokalojen nahkan värin muodostumiseen. Se totesi myös, että käyttäjille ei aiheudu turvallisuusongelmia. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman, rehun lisäaineiden analyysimenetelmää koskevan raportin. (5) Astaksantiinin arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/ artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen aineen käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä. Astaksantiinille olisi asetettava enimmäispitoisuudet. (6) Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä hyväksynnän edellytysten muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen. (7) Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 artikla Hyväksytään lisäaineluokkaan sensoriset lisäaineet ja funktionaaliseen ryhmään väriaineet kuuluva, liitteessä tarkoitettu aine eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin. ( 1 ) EUVL L 268, , s. 29. ( 2 ) Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, , s. 1). ( 3 ) EFSA Journal 2014; 12(6):3724 ja EFSA Journal 2014; 12(6):3725.

10 L 220/8 FI artikla 1. Sallitaan liitteessä täsmennetyn aineen ja sitä sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 10 päivää maaliskuuta 2016 niiden sääntöjen mukaisesti, jotka olivat voimassa ennen 10 päivää syyskuuta 2015, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat. 2. Sallitaan liitteessä täsmennettyä ainetta sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 10 päivää syyskuuta 2016 niiden sääntöjen mukaisesti, jotka olivat voimassa ennen 10 päivää syyskuuta 2015, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu kaloille. 3. Sallitaan liitteessä täsmennettyä ainetta sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 10 päivää syyskuuta 2017 niiden sääntöjen mukaisesti, jotka olivat voimassa ennen 10 päivää syyskuuta 2015, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu akvaariokaloille. 3 artikla Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä. Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa. Tehty Brysselissä 20 päivänä elokuuta Komission puolesta Puheenjohtaja Jean-Claude JUNCKER

11 Lisäaineen tunnistenumero haltijan nimi Lisäaine LIITE Eläinlaji tai -ryhmä mg tehoainetta/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: a. väriaineet ii) aineet, jotka eläimille ruokittuina lisäävät väriä eläinperäisiin elintarvikkeisiin 2a161j Astaksantiini Lisäaineen koostumus: Astaksantiini Trifenyylifosfiinioksidi (TPPO): 100 mg/kg Dikloorimetaani 600 mg/kg Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus: Astaksantiini C 40 H 52 O 4 CAS-numero: Astaksantiini, kiinteässä muodossa, valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtausvaatimukset: Pitoisuus (astaksantiinina ilmaistuna): vähintään 96 % väriaineiden kokonaismäärästä. Karotenoidit, muut kuin astaksantiini: vähintään 5 % väriaineiden kokonaismäärästä. Analyysimenetelmä ( 1 ) Astaksantiinin kokonaismäärän määrittäminen rehun lisäainevalmisteesta: spektrofotometria 431 nm:ssä. Astaksantiinin kokonaismäärän määrittäminen esiseoksista ja rehusta: normaalifaasi- HPLC yhdessä VIS-detektorin kanssa (NP- HPLC-VIS, 470 nm) Muut määräykset Kalat Astaksantiinia voidaan saattaa markkinoille ja käyttää valmisteesta Äyriäiset 100 koostuvana lisäaineena. 2. Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava stabiiliutta ja varastointia koskevat edellytykset. 3. Astaksantiinin ja muiden karotenoidien ja ksantofyllien seos ei saa ylittää tasoa 100 mg/kg täysrehua (jonka kosteuspitoisuus on 12 %). 4. Turvallisuus: käsittelyn aikana on käytettävä hengityssuojaa sekä turvalaseja ja -hansikkaita. ( 1 ) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta rehun lisäaineita käsittelevän Euroopan unionin vertailulaboratorion osoitteesta: evaluation-reports. Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä Enimmäisikä Vähimmäispitoisuus Enimmäispitoisuus voimassaolo päättyy 10. syyskuuta FI L 220/9

12 Lisäaineen tunnistenumero haltijan nimi Lisäaine Eläinlaji tai -ryhmä mg tehoainetta/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: a. väriaineet iii) aineet, jotka vaikuttavat suotuisasti akvaariokalojen tai häkkilintujen väriin 2a161j Astaksantiini Lisäaineen koostumus: Astaksantiini Trifenyylifosfiinioksidi (TPPO): 100 mg/kg Dikloorimetaani 600 mg/kg Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus: Astaksantiini C 40 H 52 O 4 CAS-numero: Astaksantiini, kiinteässä muodossa, valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtausvaatimukset: Pitoisuus (astaksantiinina ilmaistuna): vähintään 96 % väriaineiden kokonaismäärästä. Karotenoidit, muut kuin astaksantiini: vähintään 5 % väriaineiden kokonaismäärästä. Analyysimenetelmä ( 1 ): Astaksantiinin kokonaismäärän määrittäminen rehun lisäainevalmisteesta: spektrofotometria 431 nm:ssä. Astaksantiinin kokonaismäärän määrittäminen esiseoksista ja rehusta: normaalifaasi- HPLC yhdessä VIS-detektorin kanssa (NP- HPLC-VIS, 470 nm) Muut määräykset Akvaariokalat Astaksantiinia voidaan saattaa markkinoille ja käyttää valmisteesta koostuvana lisäaineena. 2. Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava stabiiliutta ja varastointia koskevat edellytykset. 3. Astaksantiinin ja muiden karotenoidien ja ksantofyllien seos ei saa ylittää tasoa 100 mg/kg täysrehua (jonka kosteuspitoisuus on 12 %). 4. Turvallisuus: käsittelyn aikana on käytettävä hengityssuojaa sekä turvalaseja ja -hansikkaita. Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä Enimmäisikä Vähimmäispitoisuus Enimmäispitoisuus voimassaolo päättyy 10. syyskuuta 2025 L 220/10 FI ( 1 ) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta rehun lisäaineita käsittelevän Euroopan unionin vertailulaboratorion osoitteesta: evaluation-reports

13 FI L 220/11 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2015/1416, annettu 20 päivänä elokuuta 2015, natriumbisulfaatin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen, ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 ( 1 ) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. (2) Natriumbisulfaatin käyttö hyväksyttiin komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 136/2012 ( 2 ) kymmeneksi vuodeksi lemmikkieläinten ja muiden kuin elintarviketuotantoon käytettävien eläinten ruokinnassa. (3) Natriumbisulfaatin hyväksyntää koskeva hakemus on tehty asetuksen (EY) N:o 1831/ artiklan mukaisesti. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/ artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. (4) Hakemus koskee natriumbisulfaatin hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan teknologiset lisäaineet. (5) Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä elintarviketurvallisuusviranomainen, totesi 11 päivänä lokakuuta 2011 ( 3 ) ja 22 päivänä toukokuuta 2014 ( 4 ) antamissaan lausunnoissa, että natriumbisulfaatti ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa vaikuta haitallisesti eläinten tai ihmisten terveyteen eikä ympäristöön ja että sitä voidaan pitää tehokkaana säilöntäaineena ja happamuuden säätöaineena kaikkien eläinlajien osalta. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityinen markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskeva vaatimus ei ole tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta. (6) Natriumbisulfaatin arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/ artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Näin ollen kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteissä esitetyn mukaisesti olisi hyväksyttävä. (7) Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 artikla Hyväksytään lisäaineluokkaan teknologiset lisäaineet ja funktionaaliseen ryhmään säilöntäaineet kuuluva, liitteessä I tarkoitettu aine eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin. ( 1 ) EUVL L 268, , s. 29. ( 2 ) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 136/2012, annettu 16 päivänä helmikuuta 2012, natriumbisulfaatin hyväksymisestä lemmikkieläinten ja muiden kuin elintarviketuotantoon käytettävien eläinten rehun lisäaineena (EUVL L 46, , s. 33). ( 3 ) EFSA Journal 2011; 9(11):2415. ( 4 ) EFSA Journal 2014; 12(6):3731.

14 L 220/12 FI artikla Hyväksytään lisäaineluokkaan teknologiset lisäaineet ja funktionaaliseen ryhmään happamuuden säätöaineet kuuluva, liitteessä II tarkoitettu aine eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin. 3 artikla Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä. Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa. Tehty Brysselissä 20 päivänä elokuuta Komission puolesta Puheenjohtaja Jean-Claude JUNCKER

15 Lisäaineen tunnistenumero haltijan nimi Lisäaine Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä Luokka: teknologiset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: säilöntäaineet 1j514ii Natriumbisulfaatti Lisäaineen koostumus Natriumbisulfaatti: 95,2 % Tehoaineen kuvaus Natriumbisulfaatti CAS-numero NaHSO 4 Na 19,15 % SO 4 80,01 % Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Analyysimenetelmä ( 1 ) Natriumvetysulfaatin määritys rehun lisäaineessa: titrimetrinen menetelmä, jolla määritetään natriumbisulfaatista liukenevan hapon kokonaismäärä natriumhydroksidin standardiliuoksella. LIITE I Eläinlaji tai -ryhmä Kaikki muut eläinlajit kuin kissat ja minkit Enimmäisikä Vähimmäispitoisuus Enimmäispitoisuus mg/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % Muut määräykset Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa. 2. Turvallisuus: käsittelyn aikana on käytettävä hengityssuojaa, suojalaseja sekä käsineitä. 3. Natriumbisulfaatin kokonaispitoisuus ei saa ylittää kunkin asianomaisen lajin osalta täysrehussa vahvistettuja enimmäismääriä. Kissat Minkit ( 1 ) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: voimassaolo päättyy 10. syyskuuta FI L 220/13

16 Lisäaineen tunnistenumero haltijan nimi Lisäaine Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä Luokka: teknologiset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: happamuudensäätöaineet 1j514ii Natriumbisulfaatti Lisäaineen koostumus Natriumbisulfaatti: 95,2 % Tehoaineen kuvaus Natriumbisulfaatti CAS-numero NaHSO 4 Na 19,15 % SO 4 80,01 % Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Analyysimenetelmä ( 1 ) Natriumvetysulfaatin määritys rehun lisäaineessa: titrimetrinen menetelmä, jolla määritetään natriumbisulfaatista liukenevan hapon kokonaismäärä natriumhydroksidin standardiliuoksella. LIITE II Eläinlaji tai -ryhmä Kaikki muut eläinlajit kuin kissat ja minkit, lemmikkieläimet ja muut ei-elintarviketuotantoeläimet Enimmäisikä Vähimmäispitoisuus Enimmäispitoisuus mg/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % Muut määräykset Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa. 2. Turvallisuus: käsittelyn aikana on käytettävä hengityssuojaa, suojalaseja sekä käsineitä. 3. Natriumbisulfaatin kokonaispitoisuus ei saa ylittää kunkin asianomaisen lajin osalta täysrehussa vahvistettuja enimmäismääriä. voimassaolo päättyy 10. syyskuuta 2025 L 220/14 FI ( 1 ) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta:

17 FI L 220/15 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2015/1417, annettu 20 päivänä elokuuta 2015, Diklatsuriilin hyväksymisestä rehun lisäaineena broileri- ja siitoskaniinien ruokinnassa (hyväksynnän haltija Huvepharma NV) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen, ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 ( 1 ) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. (2) Diklatsuriili-valmisteen hyväksymisestä on jätetty hakemus asetuksen (EY) N:o 1831/ artiklan mukaisesti. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/ artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. (3) Hakemus koskee diklatsuriilin, CAS-numero , hyväksymistä broileri- ja siitoskaniinien rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan kokkidiostaatit ja histomonostaatit. (4) Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä elintarviketurvallisuusviranomainen, totesi 10 päivänä joulukuuta 2014 antamassaan lausunnossa ( 2 ), että diklatsuriilin ehdotetulla käytöllä ei ole haitallista vaikutusta eläinten tai ihmisten terveyteen tai ympäristöön ja että se on tehokas broileri- ja siitoskaniineissa esiintyvän kokkidioosin torjunnassa. Elintarviketurvallisuusviranomainen katsoo, että markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat erityisvaatimukset ovat tarpeen Eimeria spp:n resistenssin selvittämiseksi. Se myös vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla lisäaine määritetään rehusta. (5) Diklatsuriilin, CAS-numero , arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/ artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä. (6) Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 artikla Hyväksyminen Hyväksytään lisäaineluokkaan kokkidiostaatit ja histomonostaatit kuuluva liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin. 2 artikla Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä. ( 1 ) EUVL L 268, , s. 29. ( 2 ) EFSA Journal 2015; 13(1):3968.

18 L 220/16 FI Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa. Tehty Brysselissä 20 päivänä elokuuta Komission puolesta Puheenjohtaja Jean-Claude JUNCKER

19 Lisäaineen tunnistenumero haltijan nimi Lisäaine Kokkidiostaatit ja histomonostaatit Huvepharma NV Diklatsuriili: 0,5 g/100 g (Coxiril) Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä Lisäaineen koostumus Valmiste koostuu seuraavista: Diklatsuriili: 5 g/kg Tärkkelys: 15 g/kg Vehnäjauho: 700 g/kg Kalsiumkarbonaatti: 280 g/kg Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus Diklatsuriili, C 17 H 9 Cl 3 N 4 O 2, (±)-4-klorofenyyli[2,6-dikloori-4- (2,3,4,5- tet rahydro-3,5-diokso-1,2,4-triatsin-2- yyli)-fenyyli]asetonitriili, CAS-numero: Epäpuhtaus D ( 1 ): 0,1 % Muut yksittäiset epäpuhtaudet: 0,5 % Epäpuhtaudet yhteensä: 1,5 % Analyysimenetelmä ( 2 ) Diklatsuriilin määrittäminen rehusta: korkean erotuskyvyn käänteisfaasinestekromatografia (HPLC) ja mittaukset UV-aallonpituusalueella 280 nm (asetus (EY) N:o 152/2009 ( 3 ) Eläinlaji tai -ryhmä LIITE mg tehoainetta/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % Muut määräykset Kaniinit Lisäaine on sekoitettava rehuseokseen esiseoksena 2. Diklatsuriilia ei saa sekoittaa muihin kokkidiostaatteihin 3. Turvallisuus: käsittelyn aikana on käytettävä hengityssuojaa sekä suojalaseja ja -käsineitä. 4. Käyttö kielletty vähintään kaksi vuorokautta ennen teurastusta. 5. haltija tekee Eimeria spp:n resistenssiä koskevan markkinoille saattamisen jälkeisen seurannan hyväksynnän voimassaolonajan jälkimmäisellä puoliskolla. Enimmäisikä Vähimmäispitoisuus Enimmäispitoisuus voimassaolo päättyy 10. syyskuuta 2025 Jäämien enimmäismäärät asianomaisissa eläinperäisissä elintarvikkeissa Asetus (EU) N:o 37/2010 ( 4 ) ( μg diklatsuriilia/kg tuoretta maksaa μg diklatsuriilia/kg tuoretta munuaista 150 μg diklatsuriilia/kg tuoretta lihasta 300 μg diklatsuriilia/kg tuoretta nahkaa/rasvaa) ( 1 ) European Pharmacopoeia monograph 1718 (diklatsuriili eläinlääkintäkäyttöön). ( 2 ) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: ( 3 ) Komission asetus (EY) N:o 152/2009, annettu 27 päivänä tammikuuta 2009, näytteenotto- ja määritysmenetelmistä rehujen virallista valvontaa varten (EUVL L 54, , s. 1). ( 4 ) Komission asetus (EU) N:o 37/2010, annettu 22 päivänä joulukuuta 2009, farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien jäämien enimmäismääriä koskevasta luokituksesta (EUVL L 15, , s. 1) FI L 220/17

20 L 220/18 FI KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2015/1418, annettu 20 päivänä elokuuta 2015, kiinteistä tuontiarvoista tiettyjen hedelmien ja vihannesten tulohinnan määrittämiseksi EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen, ottaa huomioon maataloustuotteiden yhteisestä markkinajärjestelystä ja neuvoston asetusten (ETY) N:o 992/72, (ETY) N:o 234/79, (EY) N:o 1037/2001 ja (EY) N:o 1234/2007 kumoamisesta 17 päivänä joulukuuta 2013 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1308/2013 ( 1 ), ottaa huomioon neuvoston asetuksen (EY) N:o 1234/2007 soveltamista koskevista yksityiskohtaisista säännöistä hedelmä- ja vihannesalan sekä hedelmä- ja vihannesjalostealan osalta 7 päivänä kesäkuuta 2011 annetun komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 543/2011 ( 2 ) ja erityisesti sen 136 artiklan 1 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Täytäntöönpanoasetuksessa (EU) N:o 543/2011 säädetään Uruguayn kierroksen monenvälisten kauppaneuvottelujen tulosten soveltamiseksi perusteista, joiden mukaan komissio vahvistaa kolmansista maista tapahtuvan tuonnin kiinteät arvot mainitun asetuksen liitteessä XVI olevassa A osassa luetelluille tuotteille ja ajanjaksoille. (2) Kiinteä tuontiarvo lasketaan joka työpäivä täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 543/ artiklan 1 kohdan mukaisesti ottaen huomioon päivittäin vaihtuvat tiedot. Sen vuoksi tämän asetuksen olisi tultava voimaan päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä, ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 artikla Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 543/ artiklassa tarkoitetut kiinteät tuontiarvot vahvistetaan tämän asetuksen liitteessä. 2 artikla Tämä asetus tulee voimaan päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä. Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa. Tehty Brysselissä 20 päivänä elokuuta Komission puolesta, puheenjohtajan nimissä Jerzy PLEWA Maatalouden ja maaseudun kehittämisen pääosaston pääjohtaja ( 1 ) EUVL L 347, , s ( 2 ) EUVL L 157, , s. 1.

21 L 220/19 FI LIITE Kiinteät tuontiarvot tiettyjen hedelmien ja vihannesten tulohinnan määrittämiseksi CN-koodi Kolmansien maiden koodi ( 1 ) Kiinteä tuontiarvo MA 156,5 ZZ 156, TR 124,7 ZZ 124, AR 126,2 BO 154,5 CL 153,9 UY 144,0 ZA 149,9 ZZ 145, EG 238,9 TR 167,5 US 339,9 ZZ 248, AR 234,3 BR 97,6 CL 147,4 NZ 152,0 US 110,0 UY 141,9 ZA 122,1 ZZ 143, AR 155,3 CL 135,1 CN 85,3 NZ 109,3 TR 132,9 ZA 119,6 ZZ 122, , MK 79,3 TR 126,3 ZZ 102, BA 42,6 IL 99,6 MK 36,8 XS 57,7 ZZ 59,2 (EUR/100 kg) ( 1 ) Kolmansien maiden kanssa käytävää ulkomaankauppaa koskevista yhteisön tilastoista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 471/2009 täytäntöönpanosta maa- ja alueluokituksen ajan tasalle saattamisen osalta 27 päivänä marraskuuta 2012 annetussa komission asetuksessa (EU) N:o 1106/2012 (EUVL L 328, , s. 7) vahvistettu maanimikkeistö. Koodi ZZ tarkoittaa muuta alkuperää.

22 L 220/20 FI OIKAISUJA Oikaisu komission täytäntöönpanoasetukseen (EU) 2015/1409, annettu 19 päivänä elokuuta 2015, kiinteistä tuontiarvoista tiettyjen hedelmien ja vihannesten tulohinnan määrittämiseksi ( L 219, 20. elokuuta 2015) Sivulla 7, liitteen taulukossa, toisessa sarakkeessa: on: EG 253,2 pitää olla: EG 235,2

23

24 ISSN (sähköinen julkaisu) ISSN X (painettu julkaisu) Euroopan unionin julkaisutoimisto 2985 Luxemburg LUXEMBURG FI