Nemko Global market access the Nemko way

Transkriptio

1 Nemko Global market access the Nemko way Find the right solutions for your testing, certification, consultancy and calibration needs! 2008 Tomi Nyberg Business Development, Customer solutions Nemko Group

2 Nemko Established 1933 to verify electric product safety Self-owned, private foundation from 1991 Internationalization by own offices and acquisitions 500 employees, 50 MEUR revenues Customer focus and new services Integrated operation system with customer portal Process management in one global company

3 Nemko Group 2007 North America Ottawa, Canada San diego, USA Dallas, USA Boston,USA Nemko locations Europe Oslo, Norway Kjeller, Norway Trondheim, Norway Helsinki, Finland London, England Karlsruhe, Germany Milano, Italy Far East Shenzhen, China, Guangzhou, China Shanghai, China Beijing, China, Hong Kong Taipei, Taiwan Seoul, Korea, Ise, Japan

4 Nemko can help you with Testing & certification to : IEC standards EN standards National conditions EU Directives Customer specification Certificates for the world market Certificates and marks for the European market Certificate and N - mark for the national market Statements for access to other certification marks Statements as basis for CE - marking Environmental labelling Nemko facts / product declarations Certification of quality systems Calibration Metrology Authorization of companies Consulting Technical standardization Fire investigation Safety studies/risk analysis

5 Notified Body in EEA Directive Type Low Voltage Directive Electromagnetic Compatibility Machinery Electr. Equipment for Explosive Atm. Medical Equipment Radio & Telecom Terminals Automotive Equipment EMC Marine Equipment Acoustic Noise Construction Products Ref. number 2006/96/EY 2004/108/EC 89/392/EEC 76/117/EEC, 82/130/EEC, 94/9/EEC 93/42/EEC 99/5/EC 95/54/EC, 2004/104/EC 96/98/EC 00/14/EC 89/106/EEC

6 VBUS

7 Global Market Access Direct Turnkey service for market access to countries with mandatory/complex product approvals One product sample/one invoice Cost-effective, time-efficient Covers Eastern Europe, Ex-Soviet, Asia, Oceania, Middle East, South Africa, Latin America More than certificates issued since 1998

8 North America Markets Nemko partners: CSA and MET accepted in all states in the US and Canada (equal to UL and other NRTL s) Nemko North America is TCB for telecom and radio equipment FCC approval through Nemko with superior lead time

9 Testing, certification & metrology services Metrology EMC Safety ENV Calibration CE, FCC, E/e, CB R&TTE, MED... IEC 60950, CB climatic Maintenance & Repair MIL & Special measurements LVD testing, ENV vibration Procurement & Training Notified Body Static Electricity Training/ consultancy

10 Testing and Calibration in Espoo

11 Accredited calibration services Procurement services Optical measuring equipment RF equipment DATA equipment General measurement techniques Market analyses Calibration & Maintenance & Repair Purchase & delivery Incoming inspection Instruction manuals - Optical power - Linearity - Wave length - Attenuation - Power - Attenuation - Frequency - Reflection - Frequency - Amplitude - Pulse shape - DC voltage - DC current - AC voltage - AC current - Resistance - Inductance - Capacitance

12 Provide Customer Value 1. Speed and reliability of service 2. Technical and commercial support 3. One stop shopping completeness 4. Ease of use knowledge based portal 5. Availability 24/7 Be part of customers value chain

13 Nemko Global market access the Nemko way Find the right solutions for your testing, certification, consultancy and calibration needs! Lääkintälaitteiden tuotekehitysprosessin hallinta asiantuntijapartnereiden avulla 2008 Tomi Nyberg Business Development, Customer solutions Nemko Group

14 Tuotekehitysprosessin hallinta asiantuntijapartnereiden avulla Yleistä Verkostoituminen VBUS VBUS suunnitteluprosessissa Yhteenveto

15 Yleistä Tuotekehitysprosessin hallinta asiantuntijapartnereiden avulla Kaikkien alojen asiantuntija vai hallittua lisäarvoa asiantuntija partnereilta? Tuotekehitysprosessi on erilaisten vaatimusten ja valmistajan vastuiden lisääntyessä menossa yhä moniulotteisemmiksi. Pahimillaan se puuduttaa innovaatiot jo tuotekehityksen aikana. Heikentäen myös kilpailukykyä, koska usein yrityksillä ei ole resursseja näiden asioiden ylläpitoon oman ydinosaamisen rinnalla. Kustannus ja resurssi mielessä tämä koskee ennenkaikkea pkyrityksiä uusien innovaatioden markkinoille saattamisen yhteydessä.

16 Yleistä Markkinat, tehtaat...r&d??

17 Verkostoituminen Tuotekehitysprosessin hallinta asiantuntijapartnereiden avulla Jotta suomalaiset innovaatiot jatkossakin valtaisi maailmanmarkkinoita pysymällä silti suomalaisina/ eurooppalaisina synnyttää se väistämättä tarpeita keskittyä ydinosaamiseen (ja/tai erikoistua) sekä verkostoitua muilla alueilla. Yhteinen nimittäjä on verkostoituminen lisäarvoa tuottavien kumppanien kanssa.

18 Verkostoituminen Tuotekehitysprosessin hallinta asiantuntijapartnereiden avulla Joustavuus/ tehokkuus Verkostoituminen Business partner Vendor/value-adder Supplier/service provider Seller/broker Ennustettavuus / luotettavuus

19 VBUS Tuotekehitysprosessin hallinta asiantuntijapartnereiden avulla Partner asiakkaiden kanssa kehitettyihin toiminta prosesseihin perustuen olemme tuotteistaneet asiantuntijapalvelumme konseptiksi, nimeltään; VBUS Validation boost up service; VBUS on konsepti tuotekehityksen linkittämiseksi saumattomasti tuotehyväksyntöihin ja markkinoille saattamiseen.

20 VBUS VBUS palvelu Validation Boost Up Service eli VBUS on palvelu jossa Nemko asiantuntijapartnereineen tulee tarvittaessa mukaan jo tuotekehityksen alkuvaiheessa ja sitoutuu asiakkaan aikatauluihin tarjoten asiakkailleen tuotekehitystukea vaatimusten täyttämiseksi. Jo määrittelyvaiheessa asiantuntijamme ovat projektin johdon apuna spesifioimassa vaatimusmäärittelyjä halutuille markkina-alueille käytetyt teknologiat huomioiden.

21 VBUS VBUS palvelu Palvelumme tähtää siihen, että asiakkaan projektit ovat aikataulullisesti ja kustannuksiltaan ennustettavia. Konsepti pyrkii hyödyntämään asiakkaan ja koko partnerverkoston resursseja tehokkaammin. Nemkon vastuulla olevat projektit toteutetaan laatujärjestelmää noudattavien toimintaprosessien mukaisesti ja rajapinnat partnereihin on kuvattu, jolloin harmaita alueita ei vastuiden osalta jää.

22 VBUS Product validation boost up service; VBUS Traditional Specification Implemen tation/ Design Retesting/ design Verification Preproduction Testing Certification Manufacturing Reg affairs R&D tests/ own lab Own lab Time External experts if/when needed 3rd party Notified Body Validation Boost Up Service Specification Design Verification Pre-prod. Testing Certification Manufacturing Customer-/Partner labs & experts Nemko; experts,tests & certification Global access via Nemko Time VBUS service and Nemko Direct

23 Validation Boost Up Service M0 M1 M2 M3 M4 M4 M5 Customer-/Partner labs & experts Nemko; experts, tests & certification Global access via Nemko VBUS service and Nemko Direct M0 Esiselvitysvaihe M1 Määrittelyvaihe M2 Suunnitteluvaihe /Implementointi M3 Verifiointi & systeemitestaus M4 Testaus & esivalmistus M5 Sertifiointi & tuotanto

24 VBUS-prosessi; EMC, sähköturva, ympäristö Milestones M0 Pre study M1 Specification M0 M1» vaatimusmäärittely» ympäristö- ja teknologia analyysi (markkina-alue huomioiden) M1 M2» speksimäärittely» riskikartoitus» EMC-plan+ vastuuhenkilö» EMC-lohkokaavio» EMC-suunnittelu strategia» Direktiivi, asiakasvaatimus, markkinat, teknoligia» check lista Copyright, Tomi Nyberg

25 VBUS-prosessi; EMC, sähköturva, ympäristö M2 Implementation Milestones Skemavaiheessa M2 EMC-plan/-suunnittelustrategia» riskikartoitus» kriittiset signaalit, -komponentit -maadoitukset» taajuuskartta - Check lista (Design Check) Layout vaiheessa EMC-plan/-suunnittelustrategia riskikartoitus kriittiset signaalit ja maadoitukset testplan Check lista (Layout Check) Pre-compliance mittaukset M2-M3 (design+verification) M2,5 M3 - M3 testaussuunnitelma testauskokoonpano Check lista (Pre-compliance mittaukset) riskikartoitus vs. tulokset Copyright, Tomi Nyberg 25

26 VBUS-prosessi; EMC, sähköturva, ympäristö Milestones M3 System testing M3 M4 (design+verification) Esimittausten toteutuneet riskit + korjaukset ->muutoskatselmus Muutoskatselmus sekä riskit (+ riskit ja niiden ratkaisukeinot kirjattu ennen mittauksiin menemistä) Oheislaite katselmus (tuoko oheislaitteet lisävaatimuksia /riskejä? Esitestaukset (system) + dokumentointi kliinisiin testeihin (Med) Check lista (system Check) riskikartoitus vs. tulokset M4 Ramp up M4 M5 valitut testit tai täydellinen compliance testing tekninen tiedosto (direktiivin mukaisuuden toteamisella) M5 Project closing M5 -> feedback riskikartoitus vs. tulokset Copyright, Tomi Nyberg

27 YHTEENVETO 1/2 -Kattava tuki, niin teknisesti kuin vaatimusselvittelyjen osalta; a) Vaatimusmäärittelyn tekeminen halutuille markkinoille, b) Tuotekehitystukea tuotteen saattamiseksi vaatimustenmukaiseksi -Tuotekehityksen linkittäminen saumattomasti tuotehyväksyntöihin ja markkinoille saattamiseen vähentää prosessien rajapintoja, eli potentiaalisia riskejä vähemmän. - Toisilleen lisäarvoa tuottavat partnerit sitoutuvat aikatauluihin ja projektit ovat aikataulullisesti sekä kustannuksiltaan entistä ennustettavampia. -Hyödynnetään asiakkaan ja koko partner verkoston resursseja tehokkaammin. yhden luukun periaate.

28 YHTEENVETO 2/2 Käytännössä minkään tuotteen vaatimustenmukaisuutta EI täysin voi ratkaista suunnitteluvaiheessa, mutta tuote voidaan suunnitella niin, että mahdolliset ongelmat on ratkaistavissa joustavasti projektin lähestyessä loppua.

29 Kiitos mielenkiinnosta Yhteistyöterveisin; Tomi Nyberg p / 29

30 Do not hesitate to ask us how we can help you find the right solutions for your testing, certification and calibration needs! Nemko Oy, P.O.Box 19, Perkkaantie 11, FIN Espoo tel , fax ,