PAKKAUSSELOSTE. KEFOLOR 50 mg/ml rakeet oraalisuspensiota varten Kefaklori

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE KEFOLOR 50 mg/ml rakeet oraalisuspensiota varten Kefaklori Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Kefolor-oraalisuspensio on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Kefolor-oraalisuspensiota 3. Miten Kefolor-oraalisuspensiota käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Kefolor-oraalisuspension säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ KEFOLOR-ORAALISUSPENSIO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Kefolor on antimikrobilääke (antibiootti), jonka vaikuttava aine on kefaklori. Antimikrobilääkkeitä käytetään elimistön tulehdusten torjuntaan. Kefolor-oraalisuspensiota käytetään bakteereiden aiheuttamien tulehdusten hoitoon, kun tulehdus on korvassa, nenässä, kurkussa, hengitysteissä, virtsarakossa, virtsatiehyeissä, munuaisissa tai ihossa. Kefoloria käytetään siten esim. välikorvatulehduksen, keuhkoputkentulehduksen, keuhkokuumeen, virtsarakontulehduksen, paiseiden ja tulehtuneiden haavojen hoitoon. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT KEFOLOR-ORAALISUSPENSIOTA Älä käytä Kefolor-oraalisuspensiota: - jos olet allerginen (yliherkkä) kefaklorille tai valmisteen jollekin muulle aineelle. Ole erityisen varovainen Kefolor-oraalisuspension suhteen: Kefolor-oraalisuspension käytöstä tulee neuvotella lääkärin kanssa - jos sinulle tai lapsellesi on ilmaantunut allergia tai muu yliherkkyysreaktio antibiootin (esim. penisilliini tai kefalosporiini) tai jonkin muun lääkkeen käytön yhteydessä (yliherkkyys saattaa ilmetä ihottumana, kutinana, turvotuksina tai hengitysvaikeuksina). - jos olet tai epäilet olevasi raskaana, - jos imetät. - jos sinulla tai lapsellasi on tai on ollut jokin munuais- tai maksasairaus. - jos sinulla tai lapsellasi on joskus ollut koliitti (vaikea ripuli). - jos sairastat tai lapsesi sairastaa diabetesta. Kefolor saattaa vaikuttaa tiettyihin virtsan sokerimäärityskokeisiin. - jos käytät tai lapsesi käyttää muita lääkkeitä, esim. verenohennuslääkettä (antikoagulanttia). Ennen verikokeen ottamista mainitse lääkärille tai laboratoriohoitajalle meneillään olevasta Kefolorkuurista. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö 1

2 Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Kefolor-oraalisuspension käyttö ruuan ja juoman kanssa Kefolor-oraalisuspensio voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai tyhjään vatsaan. Ruokailu ei vaikuta kefaklorin imeytymiseen. Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Lääkkeen käytöstä raskauden ja imetyksen aikana on neuvoteltava lääkärin kanssa. Ajaminen ja koneiden käyttö Kefolor-oraalisuspension käytöllä ei tiedetä olevan vaikutusta moottoriajoneuvojen tai koneiden käyttökykyyn. 3. MITEN KEFOLOR-ORAALISUSPENSIOTA KÄYTETÄÄN Käytä Kefolor-oraalisuspensiota juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. Tarkista lääkäriltäsi tai apteekistasi, mikäli olet epävarma. Tavanomainen annostus: - Aikuiset: Lääkärisi määrää sopivan annoksen. - Lapset: Annos määräytyy lapsen painon mukaan. Oraalisuspensiossa on sokeria noin 600 mg yhdessä millilitrassa. Ravista pulloa ennen lääkkeen ottamista. Lääkelusikan sijasta saat ehkä apteekista annosruiskun, jolla oikean annoksen antaminen vauvalle tai leikki-ikäiselle käy helpommin. Käytä lääkettä niin kauan kuin lääkäri on määrännyt. Yleensä lääkekuurin pituus on 7-14 päivää. Älä lopeta lääkkeen ottamista, kun olosi paranee, sillä tämä voi aiheuttaa sen, että tauti jälleen pahenee. Jos otat enemmän Kefolor-oraalisuspensiota kuin sinun pitäisi Jos lääkettä on vahingossa otettu liikaa, ota yhteys lääkäriin tai lähimpään terveyskeskukseen ja kerro tilanteesta. Jos unohdat ottaa Kefolor-oraalisuspensiota Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jos yhden lääkeannoksen ottaminen unohtuu, annos lääkettä on otettava heti kun huomaat tämän ja jatkettava sitten taas normaaliin tapaan. Jos unohdat useita annoksia, kerro tästä lääkärille. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Kefolor-oraalisuspensiokin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Lääkehoidon aikana saattaa ilmetä ripulia (joka voi olla veristä tai limaista), pahoinvointia tai oksentelua, valkovuotoa emättimestä tai emätinkutinaa, huimausta tai univaikeuksia. Lapsilla lääke voi aiheuttaa ylivilkkautta. Kerro lääkärille, jos tällaisia vaivaa aiheuttavia oireita ilmenee. Jos iho alkaa kutista tai turvota, jos nivelet alkavat särkeä tai jos ilmaantuu päänsärkyä, hengitysvaikeuksia tai heikkouden tunnetta, lopeta lääkkeen käyttö ja kerro asiasta välittömästi lääkärille. 2

3 Joillekin Kefolor-lääkettä käyttäneille potilaille on ilmaantunut sekavuutta, hermostuneisuutta, uneliaisuutta tai harhoja. Harvoissa tapauksissa tietyt veriarvot, jotka mittaavat munuaisten, maksan tai muiden elinten toimintaa, ovat ohimenevästi muuttuneet Kefolor-hoidon aikana. Jos ilmaantuu tällaisia tai muita haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, joka antaa tarvittavat ohjeet. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 5. KEFOLOR-ORAALISUSPENSION SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän Käyt.viim. jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Valmiiksi sekoitettu oraalisuspensio säilyy jääkaapissa (2 C 8 C) 14 päivää. Sekoituspäivämäärä on merkitty pakkaukseen apteekissa. Älä käytä lääkettä sen vanhenemispäivämäärän jälkeen. Oraalisuspension pullon korkki on muistettava sulkea huolellisesti. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Kefolor-oraalisuspensio sisältää: - Vaikuttava aine on kefaklori 50 mg/ml. - Muut aineet ovat: sokeri (noin 600 mg/ml), maissitärkkelys, metyyliselluloosa, natriumlaurylsulfaatti, keinotekoinen mansikanmakuinen makuaine, piidioksidiemulsio ja ksantaanikumi. Väriaineena on käytetty erytrosiinia (E127). Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Kuvaus: Oraalisuspensio on vaaleanpunaista ja mansikanmakuista. Oraalisuspension vahvuus on 50 mg/ml. Pakkauskoot: 60, 100 ml Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija: Actavis Nordic A/S, Ørnegårdsvej 16, 2820 Gentofte, Tanska. Valmistaja: Facta Farmaceutici S.p.A., Via Laurentina Km 24, 730, Pomezia (Rm), Italia. Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: Actavis Oy, Sinimäentie 10 B, Espoo. Tämä seloste on tarkistettu viimeksi:

4 BIPACKSEDEL KEFOLOR 50 mg/ml granulat till oral suspension Cefaklor Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotek. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Kefolor oral suspension är och vad det används för 2. Att tänka på innan du använder Kefolor oral suspension 3. Hur du använder Kefolor oral suspension 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Kefolor oral suspension ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD KEFOLOR ORAL SUSPENSION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Kefolor hör till gruppen antimikrobmediciner (antibiotika). Det verksamma ämnet är cefaklor. Antimikrobmedicinerna används för att motverka infektioner i kroppen. Kefolor oral suspension används för att behandla bakterieinfektioner i örat, näsan, svalget, luftvägarna, urinblåsan, urinvägarna, njurarna eller huden. Kefolor används därför bl.a. för behandling av mellanöroninflammation, luftrörskatarr (bronkit), lunginflammation, blåskatarr (urinblåseinflammation), bölder och infekterade sår. 2. INNAN DU ANVÄNDER KEFOLOR ORAL SUSPENSION Använd inte Kefolor oral suspension: - om du är allergisk (överkänslig) mot cefaklor eller något av övriga innehållsämnen i Kefolor oral suspension. Var särskilt försiktig med Kefolor oral suspension: Rådfråga läkare före användning av Kefolor oral suspension - om du eller ditt barn har fått allergi eller annan överkänslighet vid användning av antibiotika (t.ex. penicillin eller cefalosporiner) eller någon annan medicin (överkänsligheten kan yttra sig som utslag, klåda, svullnad eller andtäppa). - om du är eller kan vara gravid. - om du ammar - om du eller ditt barn har eller har haft någon njur- eller leversjukdom - om du eller ditt barn har någon gång haft svår diarrésjukdom (kolit) - om du eller ditt barn har diabetes. Kefolor kan påverka vissa resultat av sockerbestämningar. - om du eller ditt barn använder andra mediciner, t.ex. mot blodpropp (antikoagulationsmediciner). Om du eller ditt barn går på blodprover är det skäl att nämna för läkaren eller laboratorieskötaren att du eller barnet använder Kefolor. Användning av andra läkemedel 4

5 Tala om för läkare eller apotek om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Användning av Kefolor oral suspension med mat och dryck Kefolor oral suspension kan tas tillsammans med vätska antigen samband med måltid eller på tom mag. Samtidigt intag av föda påverkar inte upptaget av cefaklor. Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotek innan du tar något läkemedel. Vid graviditet och amning bör användning av läkemedlet ske i samråd med läkare. Körförmåga och användning av maskiner Man känner inte till att behandling av Kefolor oral suspension skulle inverka på förmågan att framföra fordon eller att hantera maskiner. 3. HUR DU ANVÄNDER KEFOLOR ORAL SUSPENSION Använd alltid Kefolor oral suspension enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotek om du är osäker. Vanlig dosering: - Vuxna: Enligt läkarens ordination. - Barn: Dosen bestäms enligt barnets vikt. Oral suspensionen innehåller ca 600 mg socker per milliliter. Skaka flaskan före intag av oral suspensionen. I stället för doseringssked kan du ha fått en doseringsspruta på apoteket. Det är lättare att ge rätt dos åt spädbarn och barn i lekåldern med hjälp av doseringssprutan. Använd medicinen så länge som läkaren ordinerat. I allmänhet räcker kuren 7-14 dagar. Fortsätt att ta medicinen även om du eller ditt barn mår bättre, eftersom en alltför kort kur kan leda till att sjukdomen blossar upp igen. Om du har tagit för stor mängd av Kefolor oral suspension Om du eller barnet har tagit för mycket medicin i misstag, tag kontakt med läkare eller närmaste hälsocentral och berätta om detta. Om du har glömt att ta Kefolor oral suspension Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om en dos uteblir i misstag, ta denna dos eller ge den till barnet genast när du märker detta. Fortsätt sedan som vanligt. Om du glömmer flera doser, tala om detta för din läkare. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotek. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Kefolor oral suspension orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Medan kuren pågår kan diarré med eller utan blod eller slem uppstå. Du kan få illamående eller kräkningar, vitflytning ur slidan eller klåda i slidan, svindel eller sömnstörningar. Barn som använder Kefolor kan bli livliga. Berätta om för din läkare om sådana störande biverkningar uppstår. Om du får klåda eller svullnader, om lederna börjar verka eller om du får huvudvärk, andtäppa eller en känsla av svaghet, skall du genast avbryta medicineringen och berätta om detta för din läkare. 5

6 Några patienter som har använt Kefolor har blivit desorienterade (bortblandade), nervösa, sömniga eller fått hallucinationer. I sällsynta fall har det hänt att laboratorievärden som mäter njur- eller leverfunktionen eller andra kroppsfunktioner övergående fått avvikande värden under loppet av en Kefolor-kur. Om sådana eller andra biverkningar uppstår, tala om detta för din läkare som kan ge anvisningar för hur du skall gå till väga. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek. 5. HUR KEFOLOR ORAL SUSPENSION SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen Anv.före. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Färdigt beredd oral suspension är hållbar i 14 dygn i kylskåp (2 C-8 C). Apotekspersonalen har antecknat på förpackningen datum för när beredningen gjordes. Använd inte medicinen efter utgångsdatum. Kom ihåg att skruva ordentligt till skruvkorken på flaskan. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga på apoteket hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR - Det verksamma ämnet är cefaklor 50 mg/ml. - Övriga innehållsämnen är: socker (ca 600 mg/ml), majsstärkelse, metylcellulosa, natriumlaurylsulfat, konstgjord arom med smultronsmak, kiseldioxidemulsion och xantangummi. Oral suspensionen innehåller färgämnet erytrocin (E127). Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Utseende: Oral suspensionen är ljusröd till färgen och smakar smultron. Oral suspensionen förekommer i styrkan 50 mg/ml. Förpackningsstorlekar: 60, 100 ml Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare: Actavis Nordic A/S, Ørnegårdsvej 16, 2820 Gentofte, Danmark. Tillverkaren: Facta Farmaceutici S.p.A., Via Laurentina Km 24, 730, Pomezia (Rm), Italien. Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning: Actavis Oy, Blåbackavägen 10 B, Esbo. Denna bipacksedel är reviderad senast den:

7 7