Erityisruokavaliovalmisteiden lainsäädäntö muuttui miten muuttuu valvonta?

Transkriptio

1 Erityisruokavaliovalmisteiden lainsäädäntö muuttui miten muuttuu valvonta? Jaostopäällikkö, ylitarkastaja Annika Nurttila, Tuoteturvallisuusyksikkö Ympäristöterveydenhuollon alueelliset koulutuspäivät 2016

2 Esityksen tavoite ja sisältö Tavoite Osanottaja tietää keskeiset lainsäädännön muutokset ja mistä löytää lisää tietoa Sisältö Miksi muutos? Mikä muuttui ? Entiset erityisruokavaliovalmisteet mitä lainsäädäntö nyt edellyttää? Gluteenittomat ja erittäin vähägluteeniset elintarvikkeet Laktoosittomat ja vähälaktoosiset elintarvikkeet Urheilijoille markkinoitavat elintarvikkeet Erityisille ryhmille tarkoitetut elintarvikkeet Valvonta Yhteenveto Jaostopäällikkö Annika Nurttila, Tuoteturvallisuusyksikkö 2

3 Miksi muutos? Erityisruokavaliovalmistelainsäädäntö oli aikansa lapsi Säädöksistä oli aikojen myötä muotoutunut monimutkainen kokonaisuus, jota oli vaikea hallita ja tulkita Komission selvityksen mukaan jäsenmaat sovelsivat ja tulkitsivat erityisruokavaliovalmistelainsäädäntöä hyvin eri tavoin -> kaupan esteitä, tavaroiden vapaa liikkuvuus osin ongelmallista, hallinnollista taakkaa Markkinat, tuotevalikoima, käyttötarkoitukset yms. olivat muuttuneet Uudempi lainsäädäntö kuten ravitsemus- ja terveysväiteasetus, täydentämisasetus, ravintolisädirektiivi, elintarviketietoasetus toimivampi sääntelykokonaisuus Tarve säätää yksityiskohtaisia koostumus- ym. vaatimuksia hyvin rajallinen koskee vain muutamia elintarvikeryhmiä Jaostopäällikkö Annika Nurttila, Tuoteturvallisuusyksikkö 3

4 Mikä muuttui ? MMMAs 121/2010 erityisruokavaliovalmisteista kumottiin elintarvikeryhmä erityisruokavaliovalmisteet poistui lainsäädännöstä EPNAs (EU) N:o 609/2013 imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetuista ruoista, erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetuista elintarvikkeista ja painonhallintaan tarkoitetuista ruokavalionkorvikkeista (ns. ERE-asetus) ryhdyttiin soveltamaan Osa aikaisemmin erityisruokavaliovalmisteiksi katsotuista elintarvikkeista siirtyi lähtien säädeltäviksi muulla lainsäädännöllä, ilmoitusmenettely poistui. Tällaisia elintarvikeryhmiä ovat esimerkiksi: Laktoosittomat ja vähälaktoosisiset Gluteenittomat ja erittäin vähägluteeniset Urheiluvalmisteet Painonhallintaan tarkoitetut ateriankorvikkeet Pikkulapsille tarkoitetut maitojuomat Ennen markkinoille saatettujen tai merkinnöin varustettujen tuotteiden varastot saa myydä loppuun. Jaostopäällikkö Annika Nurttila, Tuoteturvallisuusyksikkö 4

5 Entiset erityisruokavaliovalmisteet mitä lainsäädäntö nyt edellyttää? Tuotteiden tulee lähtien täyttää elintarviketietoasetuksen (EU N:o 1169/2011) väiteasetuksen (EY N:o 1924/2006), mikäli esitetään ravitsemus- ja terveysväitteitä laktoositon, vähälaktoosinen, gluteeniton, vähägluteeninen eivät ole ravitsemus- ja terveysväitteitä täydentämisasetuksen (EY N:o 1925/2006), mikäli täydennetty, esimerkiksi D-vitaminoitu kevytmaito Ei enää erityisruokavaliovalmisteilmoitusta (mm. laktoositon, gluteeniton) Mikäli täydennetty -> täydentämisilmoitus (esim. D-vitaminoitu laktoositon kevytmaito, raudalla ja tiamiinilla täydennetty gluteeniton jauhoseos) Mikäli ravintolisä -> ravintolisäilmoitus Mikäli äidinmaidonkorvike -> ilmoitus markkinoille tulosta Mikäli kliininen ravintovalmiste (Suomessa valmistettu tai tulee ensimmäistä kertaa EU-markkinoille Suomessa) -> ilmoitus markkinoille tulosta Käytännössä - pakkausmerkintämuutoksia Jaostopäällikkö Annika Nurttila, Tuoteturvallisuusyksikkö 5

6 Gluteenittomat ja erittäin vähägluteeniset elintarvikkeet 1 Säädetään elintarviketietoasetuksen (KomAs (EU) N:o 1155/2013) art. 36 (komissio antaa täytäntöönpanoasetuksia) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 828/2014, sovelletaan alkaen Sisältö ei ole muuttunut, säädöksen rakenne kuitenkin selkiytynyt Gluteeniton kuluttajalle myyntivalmiin elintarvikkeen gluteenipitoisuus on enintään 20 mg/kg kaikki elintarvikkeet, jotka täyttävät nämä ehdot lukuunottamatta äidinmaidonkorvikkeita ja vieroitusvalmisteita Erittäin vähägluteeninen kuluttajalle myyntivalmiin elintarvikkeen, joka koostuu yhdestä tai useammasta ainesosasta, jotka on tehty vehnästä, rukiista, ohrasta, kaurasta tai niiden risteytetyistä lajikkeista, jotka on erityisesti käsitelty gluteenipitoisuuden vähentämiseksi tai joka sisältää yhtä tai useampaa tällaista ainesosaa, gluteenipitoisuus on enintään 100 mg/kg keliaakikoille erikseen valmistetut elintarvikkeet Jaostopäällikkö Annika Nurttila, Tuoteturvallisuusyksikkö 6

7 Gluteenittomat ja erittäin vähägluteeniset elintarvikkeet 2 Kauraa sisältäviä elintarvikkeita koskevat lisävaatimukset Elintarvikkeisiin, joille on annettu nimitys gluteeniton tai erittäin vähägluteeninen, sisältyvän kauran on oltava erityisesti tuotettu, valmistettu ja/tai käsitelty siten, että vältetään vehnän, rukiin, ohran tai niiden risteytettyjen lajikkeiden aiheuttama kontaminaatio Tällaisen kauran gluteenipitoisuus saa olla enintään 20 mg/kg Tietojen antaminen kuluttajalle Vapaaehtoisia tietoja Soveltuu gluteenille intoleranteille henkilöille tai Soveltuu keliaakikoille Gluteenille intoleranteille henkilöille tarkoitettu erityiskoostumus tai Keliaakikoille tarkoitettu erityiskoostumus, jos elintarvike on erityisesti valmistettu ja/tai käsitelty siten, että a) Yhden tai useamman gluteenia sisältävän aineisosan gluteenipitoisuutta on vähennetty tai b) Gluteenia sisältävät ainesosat on korvattu muilla, luontaisesti gluteenittomilla aineisosilla Jaostopäällikkö Annika Nurttila, Tuoteturvallisuusyksikkö 7

8 Laktoosittomat ja vähälaktoosiset elintarvikkeet Vähälaktoosisten ja laktoosittomien elintarvikkeiden laktoosipitoisuudelle ei ole toistaiseksi ole olemassa yhteisiä EU raja-arvoja. Suomessa on pitkään sovellettu yhteispohjoismaisina ohjeellisina rajaarvoina seuraavia: laktoosittomat elintarvikkeet - laktoosia vähemmän kuin 10 mg/100 g tai 100 ml vähälaktoosiset elintarvikkeet laktoosia vähemmän kuin 1 g/100 g tai 100 ml Raja-arvot perustuvat pohjoismaiseen raporttiin Nordiske Seminar- og Arbejdsrapporter 1993:557. Eviran ohjeena on, että em. raja-arvoja noudatetaan kunnes mahdollisista EU-tasoisista raja-arvoista säädetään. Laktoosittomia ja vähälaktoosisia elintarvikkeita koskevaa säädösvalmistelua varten Euroopan Elintarviketurvallisuusvirasto (EFSA) on komission pyynnöstä antanut lausunnon laktoosin raja-arvoista laktoosi-intoleranssissa ja galaktosemiassa Tultaneen lisäämään elintarviketietoasetukseen (EPNAs 1169/2011 EY), aikataulusta ei ole tietoa. Jaostopäällikkö Annika Nurttila, Tuoteturvallisuusyksikkö 8

9 Urheilijoille markkinoidut elintarvikkeet lähtien urheilijoille markkinoidut elintarvikkeet ovat sisältönsä, valmistemuotonsa ja käyttötarkoituksensa mukaisesti joko Täydennettyjä elintarvikkeita, esimerkiksi vitamiineilla ja kivennäisaineilla täydennetyt urheilujauheet, -patukat, - juomat -> tehdään täydentämisilmoitus Ravintolisiä, esimerkiksi pillerit, kapselit, pieninä mittaannoksina käytetyt jauheet -> tehdään ravintolisäilmoitus Tavanomaisia elintarvikkeita, esimerkiksi juomat, patukat yms., joita ei ole täydennetty Käytännössä pakkausmerkintämuutoksia, uutena asiana ilmoitusmenettely Jaostopäällikkö Annika Nurttila, Tuoteturvallisuusyksikkö 9

10 Urheilijoille markkinoidut elintarvikkeet 2 Nestetasapainon ylläpitämiseen tarkoitetut elektrolyyttijuomat Täydentämisasetuksessa edellytetään, että ravintoaineita lisätään merkittävä määrä elintarvikkeisiin (7,5 % vertailuarvosta, kun kyseessä nestemäinen valmiste) Elektrolyyttijuomiin lisätään usein tätä vähäisempiä määriä kivennäisaineita, jotta saavutetaan paras mahdollinen tulos nestetasapainon ylläpitämisessä vaativan urheilusuorituksen aikana Mikäli juomiin lisättäisiin em. merkittävä määrä elektrolyyttejä, tuote voisi olla jopa terveydelle haitallinen vaativan urheilusuorituksen aikana Täydentämisasetus mahdollistaa poikkeaman em. Merkittävästä määrästä vahvistetaan komitologiamenettelyllä. Toistaiseksi ei ole tietoa, miten komissio aikoo asiassa toimia Summa summarum: Em. syistä Evira katsoo, että elektrolyyttijuomat voivat olla toistaiseksi markkinoilla koostumuksella, jossa elektrolyyttejä on vähemmän kuin 7,5 % vertailuarvosta (nestemäinen) Asiaan palataan tarvittaessa, jos/kun komissiosta tulee asiasta tulkintoja/kantoja Lisätietoja: Report from the Commission to the European Parliament and the Council on foods intended for sportspeople F1-1.PDF Jaostopäällikkö Annika Nurttila, Tuoteturvallisuusyksikkö 10

11 Mitä ovat EREt erityisille ryhmille tarkoitetut elintarvikkeet? äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet viljapohjaiset (lasten) valmisruoat ja (muut)lastenruoat erityisiin lääkinnällisiin tarkoitetut elintarvikkeet eli kliiniset ravintovalmisteet painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet Jaostopäällikkö Annika Nurttila, Tuoteturvallisuusyksikkö 11

12 KTS. en-lainsaadanto Sovelletaan lähtien, kunnes tuotekohtaisia komission delegoituja asetuksia aletaan soveltaa Jaostopäällikkö Annika Nurttila, Tuoteturvallisuusyksikkö 12

13 Sovelletaan siitä lähtien, kun tuotekohtaisia komission delegoituja asetuksia aletaan soveltaa Jaostopäällikkö Annika Nurttila, Tuoteturvallisuusyksikkö 13

14 EREt tuotekohtaisen lainsäädännön lisäksi muut vaatimukset täytettävä Elintarvikealan toiminnan aloittamisesta on tehty tarvittavat ilmoitukset valvontaviranomaisille. Valmistus ja myynti on elintarvikelainsäädännön mukaista. Oiva-raportit tuovat elintarvikehuoneistojen valvontatiedot julkisiksi. Toiminnassa noudatetaan elintarvikehuoneistoihin ja laitoksiin liittyvää ohjeistusta soveltuvin osin. Toimija noudattaa omavalvontasuunnitelmaansa, jossa on kirjattuna elintarviketurvallisuuden ja elintarvikemääräysten kannalta kriittiset kohdat sekä takaisinvedot. Lisäaineita, aromeja ja entsyymejä käytetään lainsäädännön mukaisesti. Muuntogeenisiä ainesosia (GM) käytetään vain lainsäädännön mukaisesti. Tuotteet eivät sisällä hyväksymättömiä uuselintarvikkeita. Tuotteet eivät sisällä terveydelle vaarallisia määriä vierasaineita. Yleiset pakkausmerkinnät on tehty elintarviketietoasetuksen mukaisesti. Markkinoinnissa käytetään vain sallittuja ravitsemus- ja terveysväitteitä. Pakkaus- ja muita elintarvikekontaktimateriaaleja käytetään oikein. Tuotteet ja valmistuksessa käytetyt raaka-aineet ovat jäljitettävissä Jaostopäällikkö Annika Nurttila, Tuoteturvallisuusyksikkö 14

15 Valvonta muutosvaiheen kohdennus Pakkausmerkinnät keskeinen tarkastettava asia Kaikkien jälkeen markkinoille tulleiden elintarvikkeiden pakkausmerkintöjen tulee olla elintarviketietoasetuksen mukaisia Kuinka kauan ennen valmiiksi pakkausmerkinnöin varustettuja, varastossa olevia tuotteita on jäljellä? Entäpä markkinoille ennen saatettuja elintarvikkeita? Vanhaa pakkausmateriaalia ei saa käyttää pakkaamiseen jälkeen. Ravintosisältömerkinnät pakollisiksi Täydennettyjen elintarvikkeiden ilmoitusmenettely laajentunut toimijoiden ohjaus ja neuvonta ilmoituksen tekemiseen Ravitsemus- ja terveysväitteet Erityisenä haasteena urheilijoille markkinoitavat elintarvikkeet Kun uutta lainsäädäntöä ryhdytään soveltamaan, nousee esille tulkintakysymyksiä Evira toimii aktiivisesti tulkintakysymysten työstämisessä ja tiedottaa tulkinnoista Tarkastustyössä esille nousseet tulkintakysymykset tärkeätä saattaa Eviran tietoon, jotta ohjeistusta asiassa voi antaa. Jaostopäällikkö Annika Nurttila, Tuoteturvallisuusyksikkö 15

16 Kiitos! Jaostopäällikkö Annika Nurttila, Tuoteturvallisuusyksikkö 16