Vaatimukset, validointi ja sertifionnit Mahdollisuus vai välttämätön paha Terhi Kajaste, FiHTA. F i H T A

Transkriptio

1 Vaatimukset, validointi ja sertifionnit Mahdollisuus vai välttämätön paha Terhi Kajaste, F i H T A

2 Pääviestit Kaaosta on mahdotonta verkottaa Hyvin määritelty = puoliksi tehty

3 Teknologiateollisuuden strategiset taistelut Yrityskohtaisuuteen työehdoissa Maailmanluokan osaajat ja osaaminen Kilpailukykyä verkostoista ja innovaatioista Suomi energia- ja ilmastopolitiikan mallimaaksi Ympäristöosaamisesta kilpailuetu Palkoista ja muista työehdoista sovitaan pääsääntöisesti yrityksissä Varmistetaan tuotannon osaajien saatavuus ja laatu Varmistetaan uuden huippuyliopiston toteutuminen yliopistojen uudistamisen kärkihankkeena Luodaan pk-yrityksille edellytykset kasvuun erityisesti TRIO-hankkeen avulla Varmistetaan alan strategisen huippuosaamisen keskittymien (SHOK) toteutuminen Kilpailukyky varmistetaan teknologialla, energian saatavuudella ja hinnalla sekä palkitsevalla, oikeudenmukaisella politiikalla Yrityksille valmiudet ennakoida lainsäädännön vaikutukset liiketoimintaan ja kehittää ympäristöosaamisesta menestystekijä Ymmärrettävä ja tehokas viestintä on edellytys strategisten taistelujen voittamiselle

4 Arvoketju ja osaamisen muutos Komponentti- Järjestelmätoimittajatoimittajat Päähankkijat (Lopputuotevalmistajat) Tuotantolaitteiden valmistajat ja integroijat, ohjelmistotoimittajat Konsultit, korkeakoulut, yliopistot, tutkimuslaitokset ja VTT A S I A K K A A T Komponenttien valmistus Erikoisprosessit (esim. pinnoitus) Tuoteprosessi Verkoston jäsen/hallinta Toiminnan ohjaus Kokoonpanotekniikka Valmistustekniikka ja valmistettavuus Tuotekehitys Tuoteprosessi Brandi Asiakashallinta, CRM Toimittajaverkon hallinta Tuotekehitys Tuoteprosessi Palveluliiketoiminta Tärkeitä Tärkeitä osaamisia osaamisia eri eri ketjun ketjun kohdissa kohdissa oleville oleville yrityksille yrityksille Vastuu Vastuu tuoteominaisuuksista ja ja tuotannosta tuotannosta siirtyy siirtyy ketjussa ketjussa taaksepäin taaksepäin (laatu, (laatu, tehokkuus, tehokkuus, luotettavuus, luotettavuus, ympäristö) ympäristö)

5 Vaatimusten hallinta Lähde: Vaatimusten hallinta; Hannu Jaakkola 2004

6 Hyvin määritelty = puoliksi tehty Tarve Määrittely Suunnittelu Protot ja Validointi Tuotanto ja Toimitukset Rinnakkaissuunnittelun ja cross-funktionaalisten tiimien tuomat hyödyt: 30% - 70% vähemmän tuotekehitysaikaa 65% - 90% vähemmän muutostarpeita 20% - 90% nopeammin markkinoille 200% - 600% parempi laatu 20% - 110% parempi suunnittelutyön tuottavuus [As reported by the National Institute of Standards & Technology, Thomas Group Inc., and Institute for Defense Analyses in Business Week April 30, 1990]

7 Vaatimustenhallinnan, validoinnin ja sertifioinnin merkitys terveysteknologian teollisuudelle Toimintaympäristön hallittavuus kasvaa Kilpailukyky paranee Toiminta tehostuu Markkinoille pääsy helpottuu Henkilöstön motivaatiotaso kasvaa Vaatimustenmukaisuus varmistuu - Menestystä omaan liiketoimintaan -

8 Vaatimustenhallinnan, validoinnin ja sertifioinnin merkitys asiakkaalle Laatu, luotettavuus, käytettävyys Turvallisuus, Terveys, Ympäristöystävällisyys Yhteentoimivuus, vaihdettavuus Vaikuttavuus, tuottavuus, kustannustehokkuus - Menestystä asiakkaan liiketoimintaan -

9 Yhteenveto Kaaosta on mahdotonta verkottaa Hyvin määritelty = puoliksi tehty

10 K i i t o s! F i H T A

11 Terveysteknologian liiketoiminta-alueet Suomessa 1. Sähköiset diagnostiset ja valvontalaitteet 2. Röntgen ja radiologiset laitteet 3. Lääkintäkalusteet 4. Kirurgiset Instrumentit, hammashoidon välineet, mekanoterapeuttiset välineet 5. Apuvälineet 6. In vitro diagnostiikkalaitteet, järjestelmät, tutkimusvälineet, reagenssit 7. ehealth Terveydenhuollon ICT -järjestelmät 8. Terveyden edistämisen diagnostiikka

12 n jäsenyritykset Aidertech Oy Ani Biotech Oy Bioretec Oy Clinius Oy Conforman Oy Delfin Technologies Oy Diter-Elektroniikka Oy Ab Elekta Neuromag Oy Emicaid Oy Epitest Ltd Oy EPTEK Franke Finland Oy GE Healthcare Finland Oy Innokas Medical Oy Kojair Tech Oy Labmaster Oy Medikro Oy Medix Biochemica Oy Ab Mega Elektroniikka Oy Merivaara Oy MyLab Oy Nexstim Oy PerkinElmer (Wallac Oy) Philips Medical Systems Planmeca Oy Polar Electro Oy Sondi Oy Spark Ergonomics Oy STERIS Finn-Aqua Oy Stick Tech Oy Thermo Fisher Scientific Oy

13 n toimintaympäristö ja toiminnan alueet JÄSENYRITYKSET LIIKETOIMINNAN KEHITYS tiedonvaihto, koulutus, yritysten yhteistyön paikka BUSINESS! MARKKINAT TOIMIALAN PROFIILI visiot, markkinatieto, tilastot, edustaminen ALAN KAIKKI YRITYKSET SISÄINEN VIESTINTÄ ULKOINEN VIESTINTÄ YHTEISKUNTA JA SIDOSRYHMÄT TUTKIMUS JA KEHITYS ennakointi, T&K -yhteistyö, osaamisen vahvistaminen TUTKIMUS JA KOULUTUS VAIKUTTAMINEN määräysten seuranta, edunvalvonta, standardisointi VIRANOMAISET

14