ARVIOINTISUUNNITELMA
|
|
- Taisto Koskinen
- 7 vuotta sitten
- Katselukertoja:
Transkriptio
1 Arvioinnin otsikko: Metastasoituneen paksu- ja peräsuolisyövän hoito: bevasitsumabin ja sen hoitovaihtoehtojen vertailu Laatinut: Pvm (luonnos) Nimi Peura Piia Enlund Hannes Jyrkkä Johanna Kastarinen Helena Kiviniemi Vesa Oravilahti Tuoma Hyväksynyt: Pvm Dnro: 3473/ /2013 Nimi Pertti Happonen Tiedoksi: Puheenjohtaja Heikki Joensuu, Suomen Onkologiayhdistys Puheenjohtaja Perttu Arkkila, Suomen Gastroenterologiayhdistys ry Puheenjohtaja Pauliina Salminen, Suomen Gastrokirurgit ry Pääsihteeri Sakari Karjalainen, Suomen Syöpäyhdistys ry Toiminnanjohtaja Seija Bucktman, Colores - Suomen Suolistosyöpäyhdistys ry Toiminnanjohtaja Leena Rosenberg-Ryhänen, Suomen Syöpäpotilaat ry Johtaja Nea Malila, Suomen Syöpärekisteri Erikoislääkäri Pia Österlund, HUS Osastonylilääkäri Raija Ristimäki, TYKS Erikoislääkäri Tapio Salminen, TAYS Erikoislääkäri Raija Kallio, OYS Ylilääkäri Kari Möykkynen, Etelä-Karjalan keskussairaala Ylilääkäri Ismo Jantunen, Keski-Suomen sairaanhoitopiiri Ylilääkäri Antti Jekunen, Vaasan keskussairaala Ylilääkäri Paul Nyandoto, Päijät-Hämeen keskussairaala Ylilääkäri Olli-Pekka Isokangas, Lapin sairaanhoitopiiri Johtaja Lauri Pelkonen, Lääkkeiden hintalautakunta Lääkkeiden HTA-neuvottelukunta Erityisasiantuntija Anu Sulamaa, Lääketeolllisuus ry Toiminnanjohtaja Heikki Bothas, Rinnakkaislääketeollisuus ry Ville Vihervaara, Roche Oy Elina Hannuksela, Roche Oy Susanne Bergius, Amgen Ab Johan Bremer, Merck Oy Liisa Hurme, Merck Oy 1 / 15
2 SISÄLLYSLUETTELO JOHDANTO ARVIOINNIN TOTEUTUS ARVIOINNIN TAVOITE ARVIOINTIRAPORTIN SISÄLTÖ MENETELMÄT ARVIOINTIRYHMÄN KOKOONPANO ARVIOINNIN AIKATAULU VIESTINTÄSUUNNITELMA SUUNNITELMA ARVIOINTIRAPORTIN PÄIVITYKSESTÄ LÄHTEET / 15
3 JOHDANTO Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus (Fimea) on päättänyt arvioida bevasitsumabin hoidollista ja taloudellista arvoa metastasoituneen paksu- ja peräsuolisyövän hoidossa. Tässä suunnitelmassa kuvataan arvioinnin tavoite, sisältö ja arvioinnissa käytettävät menetelmät. Tämän arviointisuunnitelman luonnos julkaistiin Fimean verkkosivuilla julkisesti kommentoitavaksi marraskuussa Lisäksi Fimea lähetti tietopyynnön arvioinnin kannalta merkittäville sidosryhmille (kts. sivu 1). Tietopyyntöjen ja julkisen kommentoinnin avulla pyritään varmistamaan, että arviointi vastaa tarpeita ja siinä on huomioitu sidosryhmien kannalta oleelliset asiat. Miksi Fimea arvioi bevasitsumabia? Fimean tehtäviin kuuluu lääkkeiden hoidollisen ja taloudellisen arvon arviointi. Valitsemme arvioitavat lääkehoidot meille lähetetyistä aihe-ehdotuksista. Uusia aihe-ehdotuksia voi meille lähettää kuka tahansa osoitteessa Lisätietoja Fimealle ehdotettujen arviointiaiheiden tärkeysjärjestykseen asettamisesta ja aiheiden valinnasta voi lukea Fimean suosituksesta lääkkeiden hoidollisen ja taloudellisen arvon arviointiin ( Bevasitsumabi edenneen paksu- ja peräsuolisyövän hoidossa on yksi aihe-ehdotuksista, joita Fimean sai kevään ja kesän 2013 aikana. Mikä on bevasitsumabi? Bevasitsumabi on biologinen lääke, joka estää verisuonten kasvua syöpäkasvaimessa. Bevasitsumabi sitoutuu VEGF-kasuvutekijään (VEGF, vascular endotehelial growth factor) ja estää sen vaikutusta, jolloin kasvaimen kasvu hidastuu. Mihin bevasitsumabia käytetään? Bevasitsumabi on tarkoitettu metastasoituneen paksu- tai peräsuolisyövän hoitoon yhdessä fluoropyrimidiinipohjaisen solunsalpaajahoidon kanssa. Lisäksi bevasitsumabilla on muita käyttöaiheita. Suunnitteilla olevassa arvioinnissa käsitellään bevasitsumabin hoidollista ja taloudellista arvoa metastasoituneessa paksu- ja peräsuolisyövässä. Metastasoituneella paksu- ja peräsuolisyövällä tarkoitetaan niin sanottua Dukes D -luokan suolistosyöpää, jossa syöpä on levinnyt muualle elimistöön. Mitkä ovat bevasitsumabin hoitovaihtoehdot metastasoituneessa paksu- ja peräsuolisyövässä? Metastasoituneen paksu- tai peräsuolisyövän ensilinjan hoitovaihtoehtoja ovat: Bevasitsumabi yhdessä fluoropyrimidiini-pohjaisen solunsalpaajahoidon kanssa tai pelkkä solunsalpaajahoito. Solunsalpaajahoidossa käytetään yleensä fluorourasiilin lisäksi oksaliplatiinia tai irinotekaania. Potilaille, joiden kasvain sisältää villityypin (mutatoitumatonta) RAS-geeniä voidaan harkita joko bevasitsumabia yhdessä fluoropyrimidiini-pohjaisen solunsalpaajahoidon kanssa tai targetoitua hoitoa panitumumabilla tai setuksimabilla. Myös panitumumabia ja setuksimabia käytetään yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa. 3 / 15
4 1. ARVIOINNIN TOTEUTUS Fimean nimeämä arviointiryhmä (kts. luku 5 arviointiryhmän kokoonpano) kokoaa ja kriittisesti arvioi näytön bevasitsumabin hoidollista ja taloudellisista vaikutuksista. Kootun näytön perusteella Fimean nimeämä Lääkkeiden HTA-neuvottelukunta ( ottaa kantaa bevasitsumabin hoidolliseen ja taloudelliseen arvoon (kuvio 1). Kannanotto perustuu näyttöön bevasitsumabin kliinisestä vaikuttavuudesta, turvallisuudesta, kustannuksista ja kustannusvaikuttavuudesta. Kannanotossaan lääkkeiden HTA-neuvottelukunta voi huomioida myös muita seikkoja, jotka se katsoo lääkkeen käytön kannalta tärkeäksi. Kuvio 1. Lääkkeiden hoidollisen ja taloudellisen arvon arviointiprosessi. 4 / 15
5 2. ARVIOINNIN TAVOITE Arvioinnin ensisijainen tavoite on verrata bevasitsumabin vaikutuksia, turvallisuutta, kustannuksia ja kustannusvaikuttavuutta sen hoitovaihtoehtoihin metastasoitunutta paksu- tai peräsuolisyöpää sairastavien potilaiden hoidossa. Arvioinnin yksityiskohtainen rajaus potilasryhmän, arvioitavan lääkehoidon ja sen hoitovaihtoehtojen sekä tulostapahtumien suhteen on raportoitu taulukossa 1. Taulukko 1. Arviointikohteen rajaus. Väestö Metastasoitunutta paksu- tai peräsuolisyöpää sairastavat potilaat. Alaryhmäanalyysit: Ikä: <65, 65, 70 ECOG-suorituskykyluokka: 0-1 tai 2 (tai muu suorituskykyluokituksen vastaava jaottelu, esimerkiksi WHO:n PS-luokitus) Metastasoitunutta paksu- ja peräsuolisyöpää sairastavat potilaat, joiden kasvain sisältää (i) villityypin (mutatoitumatonta) RAS-geeniä tai (ii) mutatoitunutta RAS-geeniä. Levinneisyys: (i) vain maksametastasointi, (ii) vain maksan ulkopuolinen metastasointi tai (iii) maksametastasointi ja maksan ulkopuolinen metastasointi. Arvioitava lääkehoito 1. Bevasitsumabi yhdessä fluoropyrimidiiniä sisältävän solunsalpaajahoidon 1 kanssa metastasoituneen paksu- ja peräsuolisyövän ensilinjan hoitona. 2. Bevasitsumabi yhdessä fluoropyrimidiiniä sisältävän solunsalpaajahoidon 1 kanssa metastasoituneen paksu- ja peräsuolisyövän hoidossa potilailla, joilla vähintään yksi aikaisempi hoito on osoittautunut tehottomaksi (toisen linjan hoito, jne). Alaryhmäanalyysit: Bevasitsumabi yhdessä fluoropyrimidiiniä ja oksaliplatiinia sisältävän solunsalpaajahoidon kanssa. Bevasitsumabi yhdessä fluoropyrimidiiniä ja irinotekaania sisältävän solunsalpaajahoidon kanssa. Bevasitsumabi yhdessä fluoropyrimidiiniä ja irinotekaania sekä oksaliplatiinia sisältävän solunsalpaajahoidon kanssa. Bevasitsumabi yhdessä 5-fluorourasiilia tai kapesitabiinia sisältävän hoidon kanssa. Bevasitsumabin eri annokset: 5 mg/kg tai 10 mg/kg 2 viikon välein, 7,5 mg/kg tai 15 mg/kg 3 viikon välein. Vertailuhoidot 1. Solunsalpaajahoito 1 Alaryhmäanalyysit Setuksimabia tai panitumumabia sisältävä hoito potilailla, joiden kasvain sisältää villityypin mutatoitumatonta RAS-geeniä. Lopputulokset Kokonaiselinaika (OS) Etenemisvapaa elossaolo (PFS) Vasteosuus (response rate) Haitat Elämänlaatu Kustannukset ja kustannusvaikuttavuus RAS tarkoittaa geeniryhmää, johon kuuluvat KRAS- ja NRAS-geenit; ECOG: Eastern Cooperative Oncolgy Group; OS: Overall Survival; PFS: Progression Free Survival; PS: Performance status 1 5-fluorourasiilia/kapesitabiinia ja oksaliplatiinia tai irinotekaania sisältävä hoito tai pelkästään 5- fluorourasiilia/kapesitabiinia sisältävä hoito. 5 / 15
6 Kyseessä on lääkekohtainen arviointi, jossa arvioitavaa lääkehoitoa verrataan hoidollisesti tarkoituksenmukaisimpaan yhteen tai muutamaan hoitovaihtoehtoon määrätyssä käyttöaiheessa. laaja arviointi, jossa arvioidaan useampaa vaihtoehtoista hoitoa määrätyssä käyttöaiheessa tai yhtä lääkehoitoa useammassa käyttöaiheessa. 3. ARVIOINTIRAPORTIN SISÄLTÖ Bevasitsumabin hoidollisen ja taloudellisen arvon arvioinnissa huomioidaan taulukossa 2 nimetyt osa-alueet ja arviointikysymykset. Arvioinnin sisältö vastaa soveltuvin osin eurooppalaisen terveydenhuollon menetelmien arviointiverkoston (EUnetHTA) kehittämää arvioinnin ydinmallia (HTA Core Model) ( EUnetHTA 2013). Tarkempi kuvaus arviointikysymysten muodostamisesta on raportoitu liitteessä 1. Taulukko 2. Arvioinnissa huomioitavat osa-alueet ja arviointikysymykset. Osa-alue Arvioitavan lääkehoidon kuvaus Arviointikysymys Mitä ovat bevasitsumabi ja sen hoitovaihtoehdot (kts. taulukko 1)? Miksi bevasitsumabia ja sen hoitovaihtoehtoja käytetään paksusuolen tai peräsuolen metastasoituneen syövän hoidossa? Milloin bevasitsumabi ja sen hoitovaihtoehdot ovat saaneet myyntiluvan metastasoituneen paksu- ja peräsuolisyövän hoitoon? Millä terveydenhuollon tasolla bevasitsumabia ja se hoitovaihtoehtoja käytetään? Terveysongelma ja hoitovaihtoehtojen käytön nykytilanne Mikä on metastasoinut paksu- ja peräsuolisyöpä? Mitä ovat paksu- ja peräsuolisyövän tunnetut riskitekijät? Millainen on metastasoituneen paksu- ja peräsuolisyövän ennuste? Mitä oireita ja seurauksia metastasoinut paksu- ja peräsuolisyöpä aiheuttaa potilaille? Mitä seurauksia metastasoituneesta paksu- ja peräsuolisyövästä on yhteiskunnalle (esim. sairaudesta johtuva kuolleisuus ja menetetyt elinvuodet)? Kuinka moni sairastaa metastasoinutta paksu- ja peräsuolisyöpää Suomessa? Millaisia ovat metastasoinutta paksu- ja peräsuolisyöpää sairastavat potilaat Suomessa? Mitkä ovat metastasoituneen paksu- ja peräsuolisyövän tämänhetkiset määrityskriteerit hoitosuositusten mukaan ja käytännössä? Miten metastasoituneen paksu- ja peräsuolisyövän hoito tällä hetkellä toteutetaan hoitosuositusten mukaan ja käytännössä? Miten metastasoituneen paksu- ja peräsuolisyövän hoito eroaa ensilinjassa ja potilailla, joilla vähintään yksi aikaisempi hoito on osoittautunut tehottomaksi (toisen linjan hoito, jne)? 6 / 15
7 Osa-alue Arviointikysymys Kuinka paljon bevasitsumabia ja sen hoitovaihtoehtoja käytetään metastasoituneen paksu- tai peräsuolisyövän hoidossa? Onko metastasoituneen paksu- tai peräsuolisyövän lääkehoidossa alueellisia eroja Suomessa? Kliininen vaikuttavuus Mikä on bevasitsumabi-hoidon vaikutus seuraaviin lopputuloksiin paksusuolen ja peräsuolen metastasoituneen syövän hoidossa hoitovaihtoehtoihin verrattuna? Kokonaiselinaika (OS, overall survival) Etenemisvapaa elossaolo (PFS, progression free survival) Vasteosuus (response rate) Terveyteen liittyvään elämänlaatuun Sairaalahoidon tarve Kokevatko metastasoitunutta paksu tai peräsuolisyöpää sairastavat potilaat hyötyvänsä bevasitsumabista? Mihin tutkimuksiin arvio bevasitsumabin kliinisestä vaikuttavuudesta perustuu? Onko meneillään tämän arvioinnin kannalta merkityksellisiä tutkimuksia, joiden tuloksia on vielä julkaisematta? Millainen on arviointiin mukaan otettujen tutkimusten validiteetti? Millainen on arviointiin mukaan otettujen tutkimusten sovellettavuus suomalaiseen terveydenhuollon arkeen? Millainen on arviointiin mukaan otettujen tutkimusten näytönaste? Turvallisuus Minkälaisia haittoja bevasitsumabin käyttö voi aiheuttaa potilaille? Mikä on haittojen ilmaantuvuus, vakavuus ja kesto? Ovatko bevasitsumabin haitat riippuvaisia käytetystä annoksesta? Mikä on bevasitsumabin haittojen alkamisajankohta? Ovatko tietyt potilasryhmät (esimerkiksi iäkkäät potilaat) muita alttiimpia bevasitsumabin haitoille? Liittyykö bevasitsumabin käyttöön erityispiirteitä, jotka voivat vaikuttaa lääkitysturvallisuuteen? Onko bevasitsumabilla todettu haitallisia yhteisvaikutuksia? Millainen on bevasitsumabin turvallisuus verrattuna sen hoitovaihtoehtoihin? Kustannukset ja taloudellinen arviointi Onko bevasitsumabin kustannusvaikuttavuutta paksu- ja peräsuolisyövän hoidossa arvioitu aiemmin? 7 / 15
8 Osa-alue Arviointikysymys Mitä terveydenhuollon voimavarojen käyttöä liittyy bevasitsumabiin ja sen vaihtoehtoihin metastasoituneen paksu- ja peräsuolisyövän hoidossa? Mitä ovat bevasitsumabin ja sen vaihtoehtojen odotetut kustannukset metastasoituneen paksu- ja peräsuolisyövän hoidossa? Mitä ovat bevasitsumabin ja sen vaihtoehtojen odotetut terveysvaikutukset metastasoituneen paksu- ja peräsuolisyövän hoidossa? Mikä on bevasitsumabin inkrementaalinen kustannusvaikuttavuussuhde (ICER) verrattuna sen hoitovaihtoehtoihin metastasoituneen paksu- ja peräsuolisyövän hoidossa? Mitä epävarmuuden lähteitä taloudelliseen arviointiin sisältyy? Onko bevasitsumabin kustannusvaikuttavuus erilainen eri potilasryhmissä? Eettinen arviointi Liittyykö metastasoituineen paksu- ja peräsuolisyövän hoitovaihtoehtojen käyttöön eettisiä näkökohtia, jotka tulisi huomioida bevasitsumabin hoidollisen ja taloudellisen arvon arvioinnissa? Liittyykö metastasoituineen paksu- ja peräsuolisyövän hoitovaihtoehtojen vertailuun eettisiä näkökohtia, jotka tulisi huomioida bevasitsumabin hoidollisen ja taloudellisen arvon arvioinnissa? Mitkä hoidon päämäärät ja tulosmuuttujat ovat tärkeimpiä metastasoituneen paksuja peräsuolisyövän hoidossa ja miten niitä tulisi arvioida? Organisatoriset tekijät Liittyykö metastasoituineen paksu- ja peräsuolisyövän hoitovaihtoehtojen käyttöön organisatorisia näkökohtia, jotka tulisi huomioida bevasitsumabin hoidollisen ja taloudellisen arvon arvioinnissa? Liittyykö metastasoituineen paksu- ja peräsuolisyövän hoitovaihtoehtojen vertailuun muita organisatorisia näkökohtia, jotka tulisi huomioida bevasitsumabin hoidollisen ja taloudellisen arvon arvioinnissa? Sosiaaliset tekijät Liittyykö metastasoituineen paksu- ja peräsuolisyövän hoitovaihtoehtojen käyttöön sosiaalisia näkökohtia, jotka tulisi huomioida bevasitsumabin hoidollisen ja taloudellisen arvon arvioinnissa? Juridiset tekijät Liittyykö metastasoituineen paksu- ja peräsuolisyövän hoitovaihtoehtojen vertailuun juridisia näkökohtia, jotka tulisi huomioida bevasitsumabin hoidollisen ja taloudellisen arvon arvioinnissa? Potilas-näkökulma Millaisia ovat potilaiden odotukset ja kokemukset metastasoituneesen paksu- ja peräsuolisyöpään tarkoitettujen lääkehoitojen hyödyistä ja haitoista? Potilasnäkökulma huomioidaan myös erityisesti eettinen arviointi -osa-alueessa. Millaista lääkeinformaatiota bevasitsumabia tai sen hoitovaihtoehtoja käyttävät potilaat tai heidän läheisensä tarvitsevat? 8 / 15
9 4. MENETELMÄT Arvioinnissa käytetään terveydenhuollon menetelmien arvioinnin (HTA) lähestymistapoja. Tyypillisiä arvioinnin työkaluja ovat järjestelmälliset kirjallisuuskatsaukset, näytön synteesi (tavanomaiset metaanalyysit ja verkostometa-analyysit) ja kustannusvaikuttavuusanalyysit. Suunnitelma eri osa-alueissa käytettävistä menetelmistä on kuvattu lyhyesti luvuissa Arvioitavan lääkehoidon kuvaus Osa-alueessa hyödynnetään valmisteyhteenvedossa raportoituja tietoja. Muita tiedon lähteitä, kuten asiantuntija-arvioita, hyödynnetään soveltuvin osin. 4.2 Terveysongelma ja hoitovaihtoehtojen käytön nykytilanne Osa-alueessa hyödynnetään kirjallisuutta, hoitosuosituksia ja rekisteritietoja (esimerkiksi Suomen syöpärekisteri ja Fimean tukkumyyntitilasto). Arviointiryhmä selvittää, onko arviointikysymyksiin vastaamisessa mahdollista hyödyntää erikoissairaanhoidon potilastietojärjestelmiin kerättyjä tietoja. Lisäksi arviointiryhmä selvittää kyselyn tai haastattelun avulla suomalaisia paksu- ja peräsuolisyövän hoitokäytäntöjä. Kysely kohdennetaan erityisesti yliopisto- ja keskussairaaloiden ylilääkäreille tai vastuulääkäreille. 4.3 Kliininen vaikuttavuus Bevasitsumabista on julkaistu useita arviointiraportteja (esim. NICE 2013, NICE 2010, NICE 2007) ja kirjallisuuskatsauksia (esim. Dai 2013, Ly 2013, Macedo 2012, Vale 2012, Galfrascol 2011, Loupakis 2010, Ni 2010, Welch 2010, Cao 2009, Wagner 2009). Näiden katsausten tuloksia hyödynnetään arvioinnissa mahdollisuuksien mukaan. Kliinisen vaikuttavuuden arviointi perustuu ensisijaisesti satunnaistettujen kokeiden (faasin II ja III tutkimusten) tuloksiin. Arviointiin otetaan mukaan tutkimukset taulukossa 1 määriteltyjen kriteerien mukaisesti. Kirjallisuushaku, artikkelien valinta ja tiedon poiminta toteutetaan alla kuvatun prosessin mukaisesti. 1. Arviointiryhmä tekee kirjallisuushaun, jonka tavoitteena on tunnistaa aiemmin julkaistut arviointiraportit ja kirjallisuuskatsaukset. 2. Arviointiraporteista ja katsauksista tunnistetaan ne alkuperäistutkimukset, jotka täyttävät tämän arvioinnin mukaanottokriteerit (taulukko 1). 3. Tarvittaessa arviointiryhmä päivittää julkaistujen arviointiraporttien ja katsausten kirjallisuushakuja. 4. Alkuperäistutkimuksista poimitaan ne tiedot, jotka vastaavat taulukossa 2 määriteltyihin kysymyksiin. Lisäksi alkuperäistutkimuksista poimitaan kuvailevia tietoja tutkimuksen toteutuksesta ja tutkimusväestöstä. Kirjallisuushaussa, jonka tavoitteena on tunnistaa aiemmin julkaistut arviointiraportit ja kirjallisuuskatsaukset, huomioidaan seuraavat tietokannat: Medline ja Pre-Medline Embase Scopus Cochrane Central Register for Controlled Trials (CENTRAL) Muut tietokannat: Cochrane Database of Systematic Reviews, Database of Abstracts of Reviews of Effects (DARE) ja EUnetHTA:n POP-database. 9 / 15
10 Sekä seuraavat muut tiedonlähteet: kirjallisuushaussa tunnistettujen katsausten kirjallisuusluettelot Euroopan lääkeviraston julkiset arviointiraportit (EPAR) myyntiluvan haltijan toimittamat tiedot: yhteydenotot alan asiantuntijoihin: kongressijulkaisut ja abstraktit: muu: Muiden arviointiviranomaisten (esim. Nice, CVZ, CADTH) verkkosivut Mahdollisen päivittävän kirjallisuushaun suunnittelussa hyödynnetään jo julkaistujen arviointiraporttien ja kirjallisuuskatsausten hakustrategioita. Lisäksi tunnistetaan mahdollisesti julkaisematta jääneitä tutkimuksia seuraavista tietokannoista: Current Controlled Trials Clinical Trials EU clinical trials register ENCePP Alkuperäistutkimusten valinnan ja tiedon poiminnan tekee kaksi arvioijaa itsenäisesti. Tilanteissa, joissa kahden arvioijan mielipide tutkimusten valinnasta tai poimittavista tiedoista eroaa, konsultoidaan kolmatta arvioijaa. (PP, HK, JJ) Näytön synteesi Kliinisen vaikuttavuuden arviointi perustuu ensisijaisesti sellaiseen tutkimusnäyttöön, jossa arvioinnin kohteena olevia hoitovaihtoehtoja on verrattu suoraan toisiinsa. Näytön synteesissä hyödynnetään mahdollisuuksien mukaan jo julkaistujen meta-analyysien tuloksia Validiteetti Validiteetin arvioinnilla tarkoitetaan systemaattisten virheiden (harhan) lähteiden ja niiden olemassaolon arviointia yksittäisissä tutkimuksissa. Tavoitteena on arvioida, kuinka hyvin yksittäinen tutkimus mittaa sitä asiaa, jota sen tulisi mitata. Arviointiryhmä käy läpi alkuperäistutkimukset noudattaen Cochranen Risk of bias -lähestymistapaa (Higgins 2011) Sovellettavuus Sovellettavuudella tarkoitetaan sitä, kuinka uskottavasti tutkimuksissa havaitut tulokset kuvaavat odotettuja vaikutuksia, kun hoitoa käytetään arvioinnin kohdeväestölle tyypillisissä kliinisissä olosuhteissa. Sovellettavuuden arvioinnissa noudatetaan Atkinsin ja kumppaneiden toimintatapaa (Atkins 2011). Arviointiryhmä arvioi jokaisen alkuperäistutkimuksen sovellettavuuden erikseen Näytön aste Tässä yhteydessä näytön asteella tarkoitetaan sitä, kuinka uskottavana arviointiryhmä pitää tutkimusnäyttöön perustuvia arvioita bevasitsumabin vaikutuksista. Näytön asteen arvioinnissa käytetään GRADElähestymistapaa (Guyatt 2010). 4.4 Turvallisuus Turvallisuusarviointi perustuu valmisteyhteenvedon, Euroopan lääkeviraston julkisen arviointiraportin (EPAR) sekä kliininen vaikuttavuus osa-alueessa tunnistettujen kirjallisuuskatsausten tuloksiin. 10 / 15
11 4.5 Taloudellinen arviointi Arviointiryhmä tekee katsauksen aiemmin julkaistuihin taloudellisiin arviointeihin. Katsauksen keskeinen tavoite on tunnistaa taloudellisiin arviointeihin liittyvät oletukset, epävarmuuden lähteet ja taloudellisen arvioinnin validiutta uhkaavat tekijät. Lisäksi Fimea pyytää myyntiluvan haltijaa toimittamaan taloudellisen arvioinnin materiaalia. Jos myyntiluvan haltija tai tämän edustaja haluaa toimittaa taloudellisen arvioinnin, arviointiryhmä voi tehdä sille kriittisen arvioinnin. Jos myyntiluvan haltija ei toimita taloudellista arviointia, arviointiryhmä selvittää mahdollisuuden kotoistaa toisen maan arviointiviranomaisen tekemä taloudellinen arviointi. 4.6 Eettinen arviointi Eettisten kysymysten käsittely perustuu ensisijaisesti kirjallisuuteen. Eettisten näkökohtien käsittelyssä keskitytään lääkehoitojen valintaan ja saatavuuteen liittyviin teemoihin. 4.7 Organisatoriset tekijät Osa-alueen arviointikysymyksiin vastaamisessa hyödynnetään asiantuntija-arvioita (lääkäri, hoitaja, sairaalaapteekki). 4.8 Sosiaaliset tekijät Osa-alueessa keskitytään niihin toimintakyvyn alueisiin (esimerkiksi työssäkäyntiin hoitojen aikana), joita ei huomioida kliininen vaikuttavuus -osa-alueessa. 4.9 Juridiset tekijät Juridisten näkökohtien käsitellyssä arviointiryhmä keskittyy niihin teemoihin, jotka liittyvät yksinomaan bevasitsumabin arviointiin metastasoitunutta paksu- tai peräsuolisyöpää sairastavien potilaiden hoidossa. Juridiset tekijät voivat liittyä esimerkiksi hankintalainsäädäntöön Potilasnäkökulma Potilasnäkökulman selvittäminen perustuu ensisijaisesti kirjallisuuteen. Julkisen kommentoinnin yhteydessä toivotaan erityisesti potilasjärjestöjen kommentteja potilasnäkökulmaan liittyviin asioihin. Arviointiryhmä kirjoittaa valmistuvasta arviointiraportista yleis- tai selkokielisen potilastiivistelmän. Potilasjärjestöjä pyydetään tuossa vaiheessa arvioimaan, sisältääkö tiivistelmä potilaiden kannalta tärkeitä asioita. Lisäksi Fimea pyytää Lääkeinformaatioverkoston Lääkeinformaatiota lääkkeiden käyttäjille - työryhmää kommentoimaan tiivistelmän käytettävyyttä ja tarkoituksenmukaisuutta. 11 / 15
12 5. ARVIOINTIRYHMÄN KOKOONPANO Arvioinnin toteuttaa Fimean kokoama arviointiryhmä (taulukko 3). Arviointiryhmä koostuu arvioinnista vastaavasta henkilöstä (koordinaattori), arvioijista ja asiantuntijoista. Taulukko 3. Arviointiryhmän kokoonpano. Tehtävä Henkilö / Taho Vastuu Arviointikoordinaattori Piia Rannanheimo arviointiryhmän johtaminen projektin etenemisestä huolehtiminen arviointiin liittyvien tietopyyntöjen koordinointi yhteydenpito lääkkeiden HTA-neuvottelukuntaan arviointiin liittyvä viestintä Arvioijat Hannes Enlund Johanna Jyrkkä Helena Kastarinen Vesa Kiviniemi Jaana Kuoppala Tuomas Oravilahti Piia Rannanheimo esiselvityksen ja arviointisuunnitelman tuottaminen arvioinnin toteutus ja arviointiraportin kirjoittaminen arvioinnin tiivistelmän luonnostelu neuvottelukunnalle Asiantuntijat Vesa Kataja / KYS Olli Tenhunen / Fimea ja OYS arvioinnin kliinisinä asiantuntijoina toimiminen arviointisuunnitelman ja arviointiraportin luonnosten kommentoiminen 6. ARVIOINNIN AIKATAULU Arvioinnin aikataulu määrittyy sen mukaan, hyödynnetäänkö arvioinnissa erikoissairaanhoidon potilastietojärjestelmiin kerättyjä tietoja sekä myyntiluvan haltijan toimittamaa taloudellisen arvioinnin materiaalia. Arvioinnin oletetaan valmistuvan syksyllä Taulukko 5. Arvioinnin aikataulu. Ajankohta t 1 (11 / 2013) t 2 (06 / 2013) t 3 (syksy / 2014) t 4 (kk / vuosi) t 5 (kk / vuosi) Toimenpide arviointisuunnitelman luonnoksen julkaiseminen ja tietopyyntöjen lähettäminen arviointiraportin luonnoksen julkaiseminen kommenteille neuvottelukunta kokoontuu ja ottaa kantaa hoidolliseen ja taloudelliseen arvoon lopullisen arviointiraportin julkaiseminen ja arvioinnin tiivistelmän julkaiseminen Suomen Lääkärilehdessä potilaille suunnattujen tiivistelmien ja muun mahdollisen koulutusmateriaalin julkaiseminen 12 / 15
13 7. VIESTINTÄSUUNNITELMA Arvioinnin kuluessa Fimean verkkosivuilla julkaistaan seuraavat dokumentit: luonnos arviointisuunnitelmasta luonnos arviointiraportista, joka on avoin julkiselle kommentoinnille lopullinen arviointiraportti, joka julkaistaan verkkojulkaisuna Fimea kehittää, arvioi ja informoi - julkaisusarjassa. Lisäksi julkaistaan arvioinnin tiivistelmä, joka sisältää Fimean neuvottelukunnan tekemän kannanoton bevasitsumabin hoidollisesta ja taloudellisesta arvosta. Tiivistelmä julkaistaan Suomen Lääkärilehdessä. Lisäksi Fimean verkkosivuilla julkaistaan potilaille suunnatut tiivistelmät mahdollista koulutusmateriaalia, esim. diaesitys. 8. SUUNNITELMA ARVIOINTIRAPORTIN PÄIVITYKSESTÄ Arviointiraportin päivityksen ajankohtaa ei ole määritelty. Lääkkeiden HTA-neuvottelukunta ottaa kantaa päivityksen tarpeeseen kannanoton yhteydessä. ARVIOINTISUUNNITELMAN MUUTOSHISTORIA Versio Pvm. Tekijä Muutokset Luonnos Arviointiryhmä Versio Piia Peura Muutos: RAS-statuksen perusteella kohdentuvat hoitovaihtoehdot käsitellään alaryhmäanalyyseinä (s. 5) Lisäys: Sosiaaliset tekijät osa-alue (s. 8) Lisäys: kliinisen vaikuttavuuden arviointi perustuu myös faasin II satunnaistettuihin kokeisiin (s. 9) Täsmennys: arvioinnin aikataulu (s. 12) 13 / 15
14 LÄHTEET Atkins D, Chang S, Gartlehner G, Buckley DI, Whitlock EP, Berliner E, ym. Assessing the Applicability of Studies When Comparing Medical Interventions. Agency for Healthcare Research and Quality. [Päivitetty tammikuussa 2011]. Methods Guide for Comparative Effectiveness Reviews. AHRQ Publication No. 11- EHC019-EF. Cao Y, Tan A, Gao F, Liu L, Liao C, Mo Z. A meta-analysis of randomized controlled trials comparing chemotherapy plus bevacizumab with chemotherapy alone in metastatic colorectal cancer. Int J Colorectal Dis 2009 Jun;24(6): Dai F, Shu L, Bian Y, Wang Z, Yang Z, Chu W, et al. Safety of Bevacizumab in Treating Metastatic Colorectal Cancer: A Systematic Review and Meta-analysis of All Randomized Clinical Trials. Clin Drug Investig 2013; 33(11): EUnetHTA. HTA Core Model. Galfrascoli E, Piva S, Cinquini M, Rossi A, La Verde N, Bramati A, et al. Risk/benefit profile of bevacizumab in metastatic colon cancer: a systematic review and meta-analysis. Dig Liver Dis 2011; 43(4): Guyatt G, Oxman AD, Akl E, Kunz R, Vist G, Brozek J, ym. GRADE guidelines 1. Introduction-GRADE evidence profiles and summary of findings tables. J Clin Epidemiol. 2010;64: Higgins JPT, Green S, Toim. Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions Version [Päivitetty Maaliskuussa 2011]. The Cochrane Collaboration, Laki Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksesta (593/2009). Loupakis F, Bria E, Vaccaro V, Cuppone F, Milella M, Carlini P, et al. Magnitude of benefit of the addition of bevacizumab to first-line chemotherapy for metastatic colorectal cancer: meta-analysis of randomized clinical trials. J Exp Clin Cancer Res 2010 May 26;29:58 Ly C, Wu S, Zheng D, Wu Y, Yao D, Yu X. The efficacy of additional bevacizumab to cytotoxic chemotherapy regimens for the treatment of colorectal cancer: an updated meta-analysis for randomized trials. Cancer Biother Radiopharm 2013 Sep;28(7): Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus. Fimean suositus lääkkeiden hoidollisen ja taloudellisen arvon arvioinnista Macedo LT, da Costa Lima AB, Sasse AD. Addition of bevacizumab to first-line chemotherapy in advanced colorectal cancer: a systematic review and meta-analysis, with emphasis on chemotherapy subgroups. BMC Cancer 2012;12:89. Ni TG, Guan QL, Wang N, Gao C, Zhou X, Yang HT. Bevacizumab plus chemotherapy as first-line therapy for metastatic colorectal cancer: a systematic review of the efficacy and safety. Tumor 2010; 30(3): Tappenden P, Jones R, Paisley S, Carroll C. Systematic review and economic evaluation of bevacizumab and cetuximab for the treatment of metastatic colorectal cancer Health Technol Assess 2007;11(12): NICE TA118 (Partially updated by TA242). Bevacizumab and cetuximab for the treatment of metastatic colorectal cancer ( ) NICE TA212. Bevacizumab in combination with oxaliplatin and either fluorouracil plus folinic acid or capecitabine for the treatment of metastatic colorectal cancer ( ) NICE TA242. Cetuximab, bevacizumab and panitumumab for the treatment of metastatic colorectal cancer after first-line chemotherapy: Cetuximab (monotherapy or combination chemotherapy), bevacizumab (in 14 / 15
15 combination with non-oxaliplatin chemotherapy) and panitumumab (monotherapy) for the treatment of metastatic colorectal cancer after first-line chemotherapy (review of technology appraisal 150 and part review of technology appraisal guidance 118) ( ) Vale CL, Tierney JF, Fisher D, Adams RA, Kaplan R, Maughan TS, et al. Does anti-egfr therapy improve outcome in advanced colorectal cancer? A systematic review and meta-analysis. Cancer Treat Rev 2012; 38(6): Wagner AD, Arnold D, Grothey AA, Haerting J, Unverzagt S. Anti-angiogenic therapies for metastatic colorectal cancer. Cochrane Database Syst Rev 2009 Jul 8;(3):CD doi(3):cd Welch S, Spithoff K, Rumble RB, Maroun J, Gastrointestinal Cancer Disease Site Group. Bevacizumab Combined with Chemotherapy for Patients With Advanced Colorectal Cancer: A systematic Review. Ann Oncol 2010;21(6): / 15
Fimean suositus lääkkeiden hoidollisen ja taloudellisen arvon arvioinnista. Hannes Enlund Tutkimuspäällikkö Fimea
Fimean suositus lääkkeiden hoidollisen ja taloudellisen arvon arvioinnista Hannes Enlund Tutkimuspäällikkö Fimea hannes.enlund@fimea.fi Kysymyksiä joihin etsitään vastauksia? Onko uusi lääke A tehokkaampi
LisätiedotLääkkeiden taloudellinen arviointi Olli Pekka Ryynänen Itä Suomen yliopisto, Fimea
Lääkkeiden taloudellinen arviointi Olli Pekka Ryynänen Itä Suomen yliopisto, Fimea Lääkevalmisteiden arviointi Onko lääke tehokas ja turvallinen; täyttääkö se laatuvaatimukset? Lääkehoitojen arviointi
LisätiedotLääkkeiden hoidollisen ja taloudellisen arvon arviointi. Terveysfoorumi 2011 Piia Peura Lääketaloustieteilijä Piia.Peura@fimea.fi
Lääkkeiden hoidollisen ja taloudellisen arvon arviointi Terveysfoorumi 2011 Piia Peura Lääketaloustieteilijä Piia.Peura@fimea.fi Arviointien tavoite Tuottaa tietoa lääkkeiden käyttöönottoon ja korvattavuuteen
LisätiedotLääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea ja arviointiylilääkäreiden verkosto
1 (7) 5.2.2015 Dnro 1896/60.02.01/2014 UUSIEN SAIRAALALÄÄKKEIDEN NOPEA ARVIOINTI Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea ja arviointiylilääkäreiden verkosto Fimea ja arviointiylilääkärien verkosto
LisätiedotFIMEAN SUOSITUS LÄÄKKEIDEN HOIDOLLISEN JA TALOUDELLISEN ARVON ARVIOINTIIN
1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 0 1 0 1 0 1 FIMEAN SUOSITUS LÄÄKKEIDEN HOIDOLLISEN JA TALOUDELLISEN ARVON ARVIOINTIIN LOMAKELIITTEET LIITE I TIETOPYYNTÖLOMAKE ARVOINNIN SIDOSRYHMILLE Arvioitava lääkehoito / lääkeryhmä:
LisätiedotTärkeä lääketurvatiedote terveydenhuollon ammattilaisille. RAS-villityyppistatuksen (KRAS- ja NRAS-statuksen
Tärkeä lääketurvatiedote terveydenhuollon ammattilaisille. RAS-villityyppistatuksen (KRAS- ja NRAS-statuksen eksoneissa 2, 3 ja 4) varmistaminen on tärkeää ennen Erbitux (setuksimabi) -hoidon aloittamista
LisätiedotJULKAISUSARJA XX/2014 METASTASOITUNEEN PAKSU- JA PERÄSUOLISYÖVÄN HOITO: Bevasitsumabin ja sen hoitovaihtoehtojen vertailu. Lääkekohtainen arviointi
JULKAISUSARJA XX/01 METASTASOITUNEEN PAKSU- JA PERÄSUOLISYÖVÄN HOITO: Bevasitsumabin ja sen hoitovaihtoehtojen vertailu Lääkekohtainen arviointi METASTASOITUNEEN PAKSU- JA PERÄSUOLISYÖVÄN HOITO: BEVASITSUMABIN
LisätiedotFimean suositus lääkkeiden hoidollisen ja taloudellisen arvon arviointiin
Fimean suositus lääkkeiden hoidollisen ja taloudellisen arvon arviointiin 1 SISÄLLYSLUETTELO PROJEKTIRYHMÄ... LYHENTEET... MÄÄRITELMÄT... 1. JOHDANTO.... LÄÄKEHOITOJEN ARVIOINTIPROSESSI....1 Aihevalinta....
LisätiedotCOCHRANE LIBRARY tietokannat. Merja Jauhiainen Työterveyslaitos Tietopalvelukeskus
COCHRANE LIBRARY tietokannat Merja Jauhiainen Työterveyslaitos Tietopalvelukeskus The Cochrane Collaboration - Cochrane yhteistyö Archie Cochrane, skotlantilainen epidemiologi 1972 "Effectiveness and Epidemiology:
LisätiedotFimean suositus lääkkeiden hoidollisen ja taloudellisen arvon arviointiin. käsikirjoitus
Fimean suositus lääkkeiden hoidollisen ja taloudellisen arvon arviointiin käsikirjoitus 1 SISÄLLYSLUETTELO PROJEKTIRYHMÄ... LYHENTEET... 1. JOHDANTO... 1.1 Suosituksen sisältö... 1. Suositukseen liittyvät
LisätiedotKäypä hoito suositukset. Jorma Komulainen Lastenendokrinologian erikoislääkäri KH toimittaja
Käypä hoito suositukset Jorma Komulainen Lastenendokrinologian erikoislääkäri KH toimittaja 14.3.2005 Esityksen tavoitteet Kuvata näyttöön pohjautuvan lääketieteen ajattelutapaa Kertoa Käypä hoito hankkeesta
LisätiedotHoidollisen ja taloudellisen arvon arviointi tukee lääkehoitoja koskevaa päätöksenteko...
Page 1 of 4 JULKAISTU NUMEROSSA 1/2016 TEEMAT Hoidollisen ja taloudellisen arvon arviointi tukee lääkehoitoja koskevaa päätöksentekoa Piia Rannanheimo, Ulla Härkönen, Vesa Kiviniemi / Kirjoitettu 21.2.2016
LisätiedotLääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea ja arviointiylilääkäreiden verkosto
1 (10) 13.4.2015 Dnro 1896/60.02.01/2014 UUSIEN SAIRAALALÄÄKKEIDEN NOPEA ARVIOINTI Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea ja arviointiylilääkäreiden verkosto Fimea ja arviointiylilääkärien verkosto
LisätiedotUusien sairaalalääkkeiden arviointi Fimeassa. Vesa Kiviniemi Fimea
Uusien sairaalalääkkeiden arviointi Fimeassa Vesa Kiviniemi Fimea 29.9.2016 Arvioinnin ja arviointiprosessin taustaa Sairaalalääkkeille ei Suomessa toistaiseksi ole ollut keskitettyä tai yhtenäistä arviointiprosessia
LisätiedotKansallinen suositus lääkkeiden hoidollisen ja taloudellisen arvon arvioinnista. Piia Peura, Vesa Kiviniemi. Nimi Sinikka Rajaniemi
1 (20) PROJEKTISUUNNITELMA Projektin nimi Laatinut: Tarkastanut: Hyväksynyt: Jakelu Kansallinen suositus lääkkeiden hoidollisen ja taloudellisen arvon arvioinnista Pvm Nimi 10.1.2011 Piia Peura, Vesa Kiviniemi
LisätiedotLääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea ja arviointiylilääkäreiden verkosto
1 (9) 2.7.2015 Dnro 1896/60.02.01/2014 UUSIEN SAIRAALALÄÄKKEIDEN NOPEA ARVIOINTI Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea ja arviointiylilääkäreiden verkosto 1 Arviointiprosessin suunnittelun
LisätiedotLääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea ja arviointiylilääkäreiden verkosto
1 (9) 2.6.2015 Dnro 1896/60.02.01/2014 UUSIEN SAIRAALALÄÄKKEIDEN NOPEA ARVIOINTI Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea ja arviointiylilääkäreiden verkosto 1 Arviointiprosessin suunnittelun
LisätiedotMitä vaikuttavuusnäytöllä tehdään? Jorma Komulainen LT, dosentti Käypä hoito suositusten päätoimittaja
Mitä vaikuttavuusnäytöllä tehdään? Jorma Komulainen LT, dosentti Käypä hoito suositusten päätoimittaja Sidonnaisuudet Käypä hoito päätoimittaja, Duodecim Palveluvalikoimaneuvoston pysyvä asiantuntija,
LisätiedotFinohta Asiakkuus ja vaikuttavuus yksikkö
Finohta Asiakkuus ja vaikuttavuus yksikkö 24.9.2015 Niina Kovanen Esityksen nimi / tekijä 1 Finohtan perustehtävät tuottaa ja välittää menetelmien arviointitietoa päätöksenteon tueksi edistää näyttöön
LisätiedotViisaita päätöksiä kustannusvaikuttavuudella
Viisaita päätöksiä kustannusvaikuttavuudella Lääketeollisuus ry:n seminaari 25.4.2018 Päivi Kerkola, Lääketeollisuus ry:n hallituksen puheenjohtaja, Pfizer Oy, toimitusjohtaja Vaikuttavuustutkimusta eri
Lisätiedot(9) UUSIEN SAIRAALALÄÄKKEIDEN NOPEA ARVIOINTI. 1 Arviointiprosessin tavoitteet
4.10.2016 1 (9) UUSIEN SAIRAALALÄÄKKEIDEN NOPEA ARVIOINTI 1 Arviointiprosessin tavoitteet Sairaalalääkkeiden nopean arvioinnin tavoitteena on: lisätä lääkkeen käyttöönottopäätöksissä tarvittavaa tietoa
LisätiedotMiten lääkehoidon vaikuttavuutta mitataan? Näkökulmana lääkkeiden hoidollisen ja taloudellisen arvon arviointi
Miten lääkehoidon vaikuttavuutta mitataan? Näkökulmana lääkkeiden hoidollisen ja taloudellisen arvon arviointi Piia Rannanheimo Fimea, lääketaloustieteilijä (2010 ) Palveluvalikoimaneuvoston lääkejaosto,
LisätiedotTeknologian hankintapäätökset sairaaloissa. Risto Roine Professori Itä-Suomen yliopisto
Teknologian hankintapäätökset sairaaloissa Risto Roine Professori Itä-Suomen yliopisto Uusien menetelmien arviointi sairaanhoitopiireissä Uusien menetelmien käyttöönotolle ei yleensä virallista, organisaatiotason
LisätiedotMitä uutta kolorektaalisyövästä?
Mitä uutta kolorektaalisyövästä? Tapio Salminen, TAYS Valtakunnalliset onkologiapäivät 2013 Metastasoineen taudin hoidon valinnan periaatteet kolorektaalisyövässä Ryhmä 0 R0 resekoitavissa oleva maksa
LisätiedotEvidence based medicine näyttöön perustuva lääketiede ja sen periaatteet. Eeva Ketola, LT, Kh-päätoimittaja Suomalainen Lääkäriseura Duodecim
Evidence based medicine näyttöön perustuva lääketiede ja sen periaatteet Eeva Ketola, LT, Kh-päätoimittaja Suomalainen Lääkäriseura Duodecim Tiedon tulva, esimerkkinä pneumonia Googlesta keuhkokuume-sanalla
LisätiedotFimea ja Moniammatillinen verkosto ikäihmisten lääkkeiden käytön järkeistämiseksi. Pertti Happonen
Fimea ja Moniammatillinen verkosto ikäihmisten lääkkeiden käytön järkeistämiseksi Pertti Happonen valvoo ja kehittää lääkealaa väestön terveydeksi Organisaatio 31.8.2012 Ylijohtaja Sinikka Rajaniemi Strateginen
LisätiedotKansainvälisesti ainutlaatuinen lääkeinformaatioverkosto järkevän lääkehoidon tukena
Kansainvälisesti ainutlaatuinen lääkeinformaatioverkosto järkevän lääkehoidon tukena Katri Hämeen Anttila, FaT, dosentti tutkimus ja kehittämispäällikkö Lääkealan turvallisuus ja kehittämiskeskus Fimea
LisätiedotJULKAISUSARJA 3/2014 BEVASITSUMABI METASTASOITUNEEN PAKSU- JA PERÄSUOLI- SYÖVÄN HOIDOSSA. Lääkekohtainen arviointi
JULKAISUSARJA 3/2014 BEVASITSUMABI METASTASOITUNEEN PAKSU- JA PERÄSUOLI- SYÖVÄN HOIDOSSA Lääkekohtainen arviointi BEVASITSUMABI METASTASOITUNEEN PAKSU- JA PERÄSUOLISYÖVÄN HOIDOSSA Lääkekohtainen arviointi
Lisätiedot(11) UUSIEN SAIRAALALÄÄKKEIDEN NOPEA ARVIOINTI. 1 Arviointiprosessin tavoitteet
21.8.2017 1 (11) UUSIEN SAIRAALALÄÄKKEIDEN NOPEA ARVIOINTI 1 Arviointiprosessin tavoitteet Sairaalalääkkeiden nopean arvioinnin tavoitteena on: lisätä lääkkeen käyttöönottopäätöksissä tarvittavaa tietoa
LisätiedotMiten uudet lääkkeet tulevat sairaaloihin?
Miten uudet lääkkeet tulevat sairaaloihin? Ulla Härkönen, tutkijalääkäri Satu Multanen, korkeakouluharjoittelija Lääkehoitojen arviointi -prosessi, Fimea 12.10.2016 Esityksen sisältö Esimerkkejä alueellisista
LisätiedotTERVEYDENHUOLLON MENETELMIEN HALLITTU KÄYTTÖÖNOTTO
1 TERVEYDENHUOLLON MENETELMIEN HALLITTU KÄYTTÖÖNOTTO Aino-Liisa Oukka Asiantuntijaneuvoston pj. Dosentti, johtajaylilääkäri PPSHP 2 Taustaa Sisältö HALO organisaatio Katsaus ja suositus Haasteet ja tulevaisuus
LisätiedotNoin neljäsosa EU:ssa uuden myyntiluvan saavista. Uusien syöpälääkkeiden vilkas kehitys haastaa myös MYYNTILUPA-ARVIOINNIN KEHITTYMÄÄN
OLLI TENHUNEN LT, syöpätautien erikoislääkäri Ylilääkäri, Fimea Uusien syöpälääkkeiden vilkas kehitys haastaa myös MYYNTILUPA-ARVIOINNIN KEHITTYMÄÄN Jotta uusi syöpälääke pääsee markkinoille, edellytyksenä
LisätiedotHoitotehoa ennustavat RAS-merkkiaineet Tärkeä apuväline kolorektaalisyövän lääkehoidon valinnassa Tämän esitteen tarkoitus Tämä esite auttaa ymmärtämään paremmin kolorektaalisyövän erilaisia lääkehoitovaihtoehtoja.
LisätiedotLääkkeiden hoidollisen ja taloudellisen arvon arviointi. HTA-näkökulma Sote-tietojen sekundaarikäyttöön
Lääkkeiden hoidollisen ja taloudellisen arvon arviointi HTA-näkökulma Sote-tietojen sekundaarikäyttöön Piia Rannanheimo (proviisori) Fimea, lääketaloustieteilijä 2010 --> Canadian Agency for Drugs and
Lisätiedot(12) UUSIEN SAIRAALALÄÄKKEIDEN NOPEA ARVIOINTI. 1 Arviointiprosessin tavoitteet
14.6.2018 1 (12) UUSIEN SAIRAALALÄÄKKEIDEN NOPEA ARVIOINTI 1 Arviointiprosessin tavoitteet Sairaalalääkkeiden nopean arvioinnin tavoitteena on: lisätä lääkkeen käyttöönottopäätöksissä tarvittavaa tietoa
LisätiedotFimea kehittää, arvioi ja informoi FIMEAN SUOSITUS LÄÄKKEIDEN HOIDOLLISEN JA TALOUDELLISEN ARVON ARVIOINNISTA JULKAISUSARJA 2/2012
Fimea kehittää, arvioi ja informoi JULKAISUSARJA 2/2012 FIMEAN SUOSITUS LÄÄKKEIDEN HOIDOLLISEN JA TALOUDELLISEN ARVON ARVIOINNISTA FIMEAN SUOSITUS LÄÄKKEIDEN HOIDOLLISEN JA TALOUDELLISEN ARVON ARVIOINNISTA
LisätiedotTerveydenhuollon menetelmien arviointi Suomessa. Hoitoteknologioiden arviointi, osa Miia Turpeinen
Terveydenhuollon menetelmien arviointi Suomessa Hoitoteknologioiden arviointi, osa 1 18.4.2018 Miia Turpeinen 20.4.2018 Terveydenhuoltolaki 2010/1326 Palveluvalikoimaan ei kuitenkaan kuulu sellainen terveyden-
LisätiedotLääkehoitojen arviointi Fimeassa. Tuomas Oravilahti biokemisti, proviisori Lääketaloustieteilijä, Fimea
Lääkehoitojen arviointi Fimeassa Tuomas Oravilahti biokemisti, proviisori Lääketaloustieteilijä, Fimea Fimean rooli Fimea tuottaa tietoa lääkkeiden hoidollisesta ja taloudellisesta arvosta Fimean arvioinnit
LisätiedotMiten uudet (syöpä)lääkkeet tulevat kliiniseen käyttöön?
Lääkehoitojen priorisointi Miten uudet (syöpä)lääkkeet tulevat kliiniseen käyttöön? Vesa Kataja, erikoislääkäri kliinisen onkologian dosentti johtajaylilääkäri Keski-Suomen sairaanhoitopiiri Terveysfoorumi
LisätiedotDurvalumabi ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa kemosädehoidon jälkeen
versio 13.3.2019 Palveluvalikoimaneuvoston suositus Durvalumabi ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa kemosädehoidon jälkeen Durvalumabi kuuluu kansalliseen palveluvalikoimaan paikallisesti edenneen,
LisätiedotLevinneen suolistosyövän hoito
Levinneen suolistosyövän hoito Yhteyshoitajakoulutus 29.9. LT ylilääkäri Pirkanmaan Syöpäyhdistys Uusien tapausten lukumäärät, yleisimpien syöpien mennyt ja ennustettu trendi, miehet Uusien tapausten lukumäärät,
LisätiedotLääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje LÄÄKKEIDEN HAITTAVAIKUTUSTEN ILMOIT- TAMINEN
Ohje x.x.2017 6895/00.01.02/2016 x/2017 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje LÄÄKKEIDEN HAITTAVAIKUTUSTEN ILMOIT- TAMINEN Kohderyhmät Lääkkeen määräämiseen tai toimittamiseen oikeutetut
LisätiedotRationaalisen lääkehoidon tutkimusverkosto miten tutkimuksen tekemisen edellytyksiä voitaisiin edistää verkostoitumisen avulla?
Rationaalisen lääkehoidon tutkimusverkosto miten tutkimuksen tekemisen edellytyksiä voitaisiin edistää verkostoitumisen avulla? Keskustelua Katri Hämeen-Anttila FaT, Dosentti Tutkimus- ja kehittämispäällikkö
LisätiedotMiten syövän hoidon hyötyä mitataan? Olli Tenhunen LT FIMEA/PPSHP
Miten syövän hoidon hyötyä mitataan? Olli Tenhunen LT FIMEA/PPSHP Disclosures No interests in pharmaceutical industry Member of EMA Scientific Advice Working Party, Oncology Working Party, Committee for
LisätiedotKohderyhmä: Lääketaloustieteen syventäviä opintoja suorittavat proviisoriopiskelijat. Koulutus soveltuu erityisesti eri alojen jatko-opiskelijoille.
26 11 2014/MB, SH TUTKIMUSTIEDON KRIITTINEN ARVIOINTI 2014 (590300) HELSINGIN YLIOPISTO Vastuuhenkilö: Professori Marja Blom, Farmasian tiedekunta, HY Vastuukoordinaattori: Yliopisto-opettaja, proviisori
LisätiedotUusien lääkkeiden ja menetelmien käyttöönottoprosessi OYS-ERVAlla
Uusien lääkkeiden ja menetelmien käyttöönottoprosessi OYS-ERVAlla Miia Turpeinen, Dos., el. Arviointiylilääkäri, OYS-ERVA 30.3.2017 Yhteistyöseminaari 1. Too much unnecessary care 2. Avoidable harm to
LisätiedotLääketieteen tietokannat ja OVID
Lääketieteen tietokannat ja OVID 200100 Terkon kautta Medline on käytössä mm. opiskelu- ja tutkimuskäyttöön tiedekunnassa, se on myös sairaalakäytössä HUS:ssa yms. Käyttöliittymä on nimeltään OVID ja se
LisätiedotEsimerkki palveluvalikoiman määrittelyn periaatteiden soveltamisesta: Biosimilaarit ja kokonaistaloudellisuus
Esimerkki palveluvalikoiman määrittelyn periaatteiden soveltamisesta: Biosimilaarit ja kokonaistaloudellisuus Jaana Leipälä Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvoston sidosryhmätilaisuus 29.9.2016 Lääkkeet
LisätiedotLääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje HAITTAVAIKUTUSTEN ILMOITTAMINEN
Ohje 27.2.2017 6895/00.01.02/2016 1/2017 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje HAITTAVAIKUTUSTEN ILMOITTAMINEN Kohderyhmät Lääkkeen määräämiseen tai toimittamiseen oikeutetut henkilöt Voimassaoloaika
LisätiedotIÄKKÄIDEN LÄÄKITYKSEN TIETOKANTA. Jouni Ahonen, FaT, KYS 19.9.2013 Fimea
IÄKKÄIDEN LÄÄKITYKSEN TIETOKANTA Jouni Ahonen, FaT, KYS 19.9.2013 Fimea IÄKKÄILLÄ VÄLTETTÄVÄ LÄÄKEAINE 1. Haittavaikutusriski suurempi kuin kliininen hyöty 2. Liian suuri annos 3. Liian pitkä käyttöaika
LisätiedotFimean ja PALKOn yhteistyö lääkkeiden arvioinnissa
Fimean ja PALKOn yhteistyö lääkkeiden arvioinnissa Vesa Kiviniemi Fimea 22.11.2016 Fimean ja PALKOn yhteistyöalueet Uusien sairaalalääkkeiden hoidollisen ja taloudellisen arvon arviointi sekä tähän liittyvä
LisätiedotTiedonhaku kliinisessä potilastyössä tietokannat lääkärin käytössä
Tiedonhaku kliinisessä potilastyössä tietokannat lääkärin käytössä Kalle Romanov, dos 17.1.2013 Keskeiset tietokannat kliinisessä tiedonhaussa Terveysportti: 300 tietokantaa Lääkärin tietokannat Lääkkeet
LisätiedotTiedonhaku: miten löytää näyttöön perustuva tieto massasta. 3.12.2009 Leena Lodenius
Tiedonhaku: miten löytää näyttöön perustuva tieto massasta 3.12.2009 Leena Lodenius 1 Tutkimusnäytön hierarkia Näytön taso Korkein Systemaattinen katsaus ja Meta-analyysi Satunnaistettu kontrolloitu kliininen
LisätiedotMustalla kärkikolmiolla merkittyjen lääkkeiden haittoja seurataan erityisen tarkasti - S...
Page 1 of 5 JULKAISTU NUMEROSSA 3/2016 LÄÄKKEIDEN HAITTAVAIKUTUKSET Mustalla kärkikolmiolla merkittyjen lääkkeiden haittoja seurataan erityisen tarkasti Kirsti Villikka, Annikka Kalliokoski / Kirjoitettu
LisätiedotLääketeollisuus ry kevätseminaari VIISAITA PÄÄTÖKSIÄ KUSTANNUSVAIKUTTAVUUDELLA. Teija Kotomäki. Yhteiskuntasuhdejohtaja
Lääketeollisuus ry kevätseminaari VIISAITA PÄÄTÖKSIÄ KUSTANNUSVAIKUTTAVUUDELLA Vaikuttavuustieto ja mittaaminen. Miten ja millaista tietoa tulisi kerätä? Miten saadaan tietoa kustannusvaikuttavista ja
LisätiedotLääkehoitojen arviointi
Lääkehoitojen arviointi Vesa Kiviniemi Arviointipäällikkö Fimea 23.2.2018 Sisältö Sairaalalääkkeiden arviointi Tausta ja tavoitteet Arvioinnin prosessi ja PALKOn suositukset Tulevaisuuden suunnitelmia
LisätiedotLääkehoidon tulevaisuus kotihoidossa. Anne Kumpusalo-Vauhkonen 15.3.2012
Lääkehoidon tulevaisuus kotihoidossa Anne Kumpusalo-Vauhkonen 15.3.2012 Taustalla Suomessa tehdyt lääkepoliittiset linjaukset 1) Turvallinen lääkehoito Oppaita 2005: 32: Valtakunnallinen opas lääkehoidon
LisätiedotKehittyneet terapiat ja kalliit lääkehoidot
Kehittyneet terapiat ja kalliit lääkehoidot Tarvitaanko käyttöönottoon uusia lähestymistapoja? Mitä nämä voisivat olla? Kuopio 9.5.2019 Susanne Bergius, Amgen Ansaintalogiikat ja hinnoittelu muuttuvat
LisätiedotKäypä hoito: Kliinisen työn helpottaja vai kurjistaja? Jorma Komulainen SSLY
Käypä hoito: Kliinisen työn helpottaja vai kurjistaja? Jorma Komulainen SSLY 14.3.2019 Mitä teidän tulee tietää minusta? LT, dosentti, lastentautien ja lastenendokrinologian erikoislääkäri Päätoimi Käypä
LisätiedotSystemaattinen tiedonhaku näyttöön perustuvaa lääketiedettä etsittäessä. Mitä tarkoitetaan systemaattisella katsauksella 9.9.
Systemaattinen tiedonhaku näyttöön perustuvaa lääketiedettä etsittäessä Mitä tarkoitetaan systemaattisella katsauksella 9.9.2004, Joensuu Systemaattinen tiedonhaku Rajataan ja määritellään tarkasti tiedonhakuongelma.
LisätiedotLääketaloustiede. UEF // University of Eastern Finland. Janne Martikainen professori Farmasian laitos Itä-Suomen yliopisto Tel.
Lääketaloustiede Janne Martikainen professori Farmasian laitos Itä-Suomen yliopisto Tel. 040 355 2600 Terveydenhuollon menetelmien arviointi käyttöönottopäätösten tukena Terveydenhuollon nykytilanne -
LisätiedotARVIOINTISUUNNITELMA 1 (34) Lääkehoitojen arviointi -prosessi
1 (34) Lääkehoitojen arviointi -prosessi ARVIOINTISUUNNITELMA Arvioinnin otsikko Glargin- ja detemirinsuliinin hoidollinen ja taloudellinen arvo tyypin 1 ja tyypin 2 diabeteksen hoidossa NPH-insuliiniin
LisätiedotJULKAISUSARJA 4/2013 EDENNEEN MUNUAISSYÖVÄN ENSILINJAN LÄÄKEHOIDOT. Arviointikooste
JULKAISUSARJA 4/2013 EDENNEEN MUNUAISSYÖVÄN ENSILINJAN LÄÄKEHOIDOT Arviointikooste EDENNEEN MUNUAISSYÖVÄN ENSILINJAN LÄÄKEHOIDOT Arviointikooste Fimea kehittää, arvioi ja informoi -julkaisusarja 4/2013
LisätiedotBenchmarking Controlled Trial - a novel concept covering all observational effectiveness studies
Benchmarking Controlled Trial - a novel concept covering all observational effectiveness studies Antti Malmivaara, MD, PhD, Chief Physician Centre for Health and Social Economics National Institute for
LisätiedotKatsaus menetelmien arviointiin Suomessa, mitä on saatu aikaan. Risto Roine Professori Itä-Suomen yliopisto Ylilääkäri, HUS ja KYS
Katsaus menetelmien arviointiin Suomessa, mitä on saatu aikaan Risto Roine Professori Itä-Suomen yliopisto Ylilääkäri, HUS ja KYS Terveydenhuollon käytettävissä olevat resurssit ovat rajalliset ja niiden
LisätiedotPALKOn avoin seminaari
PALKOn avoin seminaari 22.11.2016 22.11.2016 1 PALKOn jäsenet ja jaostot PALKON SUOSITUSPROSESSI Potilaat Viranomaiset (Kela ym.) Terveydenhuollon palveluiden järjestäjät Terveydenhuollon palveluiden tuottajat
LisätiedotNÄYTÖN ARVIOINTI: SYSTEMAATTINEN KIRJALLISUUSKATSAUS JA META-ANALYYSI. EHL Starck Susanna & EHL Palo Katri Vaasan kaupunki 22.9.
NÄYTÖN ARVIOINTI: SYSTEMAATTINEN KIRJALLISUUSKATSAUS JA META-ANALYYSI EHL Starck Susanna & EHL Palo Katri Vaasan kaupunki 22.9.2016 Näytön arvioinnista Monissa yksittäisissä tieteellisissä tutkimuksissa
LisätiedotArviointien hyödyntäminen käytännön työssä Ayl Katariina Klintrup Syöpätautien ja hematologian vastuualue
Arviointien hyödyntäminen käytännön työssä 19.9.2018 Ayl Katariina Klintrup Syöpätautien ja hematologian vastuualue 1 Uuden lääkkeen käyttöönotto Alle 35 000? Menettelytapa alle 35 000 kustannuksissa?
LisätiedotCORTIMENT (budesonidi) 26.11.2013, versio 1.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
CORTIMENT (budesonidi) 26.11.2013, versio 1.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1 Tietoa sairauden esiintyvyydestä Haavainen paksusuolentulehdus (UC)
LisätiedotSanofin kommentit Fimean arviointiraporttiin Semiplimabi
21.10.2019 Sanofin kommentit Fimean arviointiraporttiin Semiplimabi Semiplimabi on ainoa lääke, jolla on Europan lääkeviraston hyväksymä käyttöaihe edenneen ihon okasolusyövän hoidossa. Valmisteelle on
LisätiedotLääketurvallisuus. kansallisella ja EU:n tasolla. Neuvotteleva virkamies, FaT Ulla Närhi STM
Lääketurvallisuus kansallisella ja EU:n tasolla Neuvotteleva virkamies, FaT STM Lääketurvallisuus (Drug safety) Käsittää pääasiassa lääkkeeseen valmisteena liittyvän turvallisuuden: lääkkeen farmakologisten
LisätiedotSystemaattisen katsauksen arviointi
Systemaattisen katsauksen arviointi Antti Malmivaara, LKT, dos.,ylilääkäri, Terveys- ja sosiaalitalouden yksikkö, THL Käypä hoito, Suomalainen Lääkäriseura Duodecim 17.1.2018 Sidonnaisuudet Terveyden ja
LisätiedotFimea valvovana viranomaisena Eeva Leinonen Yksikön päällikkö (Luvat ja tarkastukset)
Fimea valvovana viranomaisena Eeva Leinonen Yksikön päällikkö (Luvat ja tarkastukset) Laki Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksesta 24.7.2009 / 593 1 Toimiala on sosiaali- ja terveysministeriön
LisätiedotKustannusvaikuttavuustiedon hyödyntäminen Hilan päätöksissä
Kustannusvaikuttavuustiedon hyödyntäminen Hilan päätöksissä Elina Asola johtava proviisori Lääkkeiden hintalautakunta Sosiaali- ja terveysministeriö 25.4.2018 1 Lääkkeiden hintalautakunta (Hila) toimii
LisätiedotLyhyt historia Fimea aloitti toimintansa Kuopiossa. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus. GLP-tilaisuus Eija Pelkonen
Lyhyt historia 10.9.2008 Projektin asettaminen (STM105:00/2008) 19.1.2009 Perustamispäätös: Kuopio (STM/298/2009) 24.7.2009 Laki (593/2009) vahvistettiin (VN+TP) 13.8.2009 Asetus hyväksyttiin valtioneuvostossa
LisätiedotNoona osana potilaan syövän hoitoa
Noona osana potilaan syövän hoitoa Noona lyhyesti Noona on mobiilipalvelu osaksi potilaan syövän hoitoa Noonan avulla Potilas osallistuu aktiivisesti hoitoonsa raportoimalla hoidon aikaisia haittoja. Hän
LisätiedotJärjestelmällisen katsauksen arviointi. Antti Malmivaara, LKT, dosentti, ylilääkäri THL/Terveys- ja sosiaalitalouden yksikkö
Järjestelmällisen katsauksen arviointi Antti Malmivaara, LKT, dosentti, ylilääkäri THL/Terveys- ja sosiaalitalouden yksikkö Sidonnaisuudet Terveyden ja hyvinvoinnin laitos, terveys- ja sosiaalitalous -yksikkö,
LisätiedotOvidin Tärkeimmät Näyttöön Perustuvan Hoidon Tietolähteet
Ovidin Tärkeimmät Näyttöön Perustuvan Hoidon Tietolähteet Sairaalakirjastopäivät Hämeenlinna 2014 Tarja Huttunen Robin Johansson Hoitomallien uudistaminen on jatkuva prosessi Ovidilla on ratkaisuja joiden
LisätiedotJULKAISUSARJA 5/2016 NIVOLUMABI EDENNEEN MUNUAISSYÖVÄN HOIDOSSA
JULKAISUSARJA 5/2016 NIVOLUMABI EDENNEEN MUNUAISSYÖVÄN HOIDOSSA NIVOLUMABI EDENNEEN MUNUAISSYÖVÄN HOIDOSSA Fimea kehittää, arvioi ja informoi -julkaisusarja 5/2016 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus
LisätiedotTERVEYDENHUOLLON MENETELMIEN KARSINTA. Petra Falkenbach, TtM FinCCHTA,PPSHP
TERVEYDENHUOLLON MENETELMIEN KARSINTA Petra Falkenbach, TtM FinCCHTA,PPSHP 23.2.2018 Historiaa, onnistumisia Nykypäivää Antibiootit (40-luku) Avosydänleikkaukset ja sähköinen sydämentahdistin (50-luku)
LisätiedotHyvinvointia työstä. 21.4.2011 Jani Ruotsalainen. Työterveyslaitos www.ttl.fi
Hyvinvointia työstä Cochrane Suomessa suomalaisille COSH-ryhmän avajaiset, Helsinki 15.4.2011 Jani Ruotsalainen Miten hyödynnän cochrane-katsauksia? Miten pääsen tekemään cochrane katsauksia? Mitä hyötyä
LisätiedotSyöpäjärjestöt. Sopeutumisvalmennus Neuvonpalvelut. Syöpätutkimuksen rahoittaminen
Potilaan näkökulma Syöpäjärjestöt Suomen Syöpäyhdistys ja Suomen Syöpäsäätiö Suomen Syöpäyhdistys = 12 alueellista ja kuusi valtakunnallista potilasyhdistystä. Suomen Syöpäyhdistys ylläpitää Suomen Syöpärekisteriä.
LisätiedotPaksunsuolen stenttihoito siltahoito ja palliaatio
Paksunsuolen stenttihoito siltahoito ja palliaatio Heikki Huhtinen, LT TYKS, vatsaelinkirurgian ja urologian klinikka Gastroenterologiayhdistyksen syyskokous 20.9.2013, Kuopio Sidonnaisuudet Tutkimusrahoitusta
LisätiedotMuuttuva diagnostiikka avain yksilöityyn hoitoon
Muuttuva diagnostiikka avain yksilöityyn hoitoon Olli Carpén, Patologian professori, Turun yliopisto ja Patologian palvelualue, TYKS-SAPA liikelaitos ChemBio Finland 2013 EGENTLIGA HOSPITAL FINLANDS DISTRICT
LisätiedotTerveysfoorumi 2011 Terveydenhuollon valinnat Hanasaari 3.- 4.2011. Saatesanat RP
Terveysfoorumi 2011 Terveydenhuollon valinnat Hanasaari 3.- 4.2011 Saatesanat RP Vaikeita kysymyksiä jäädytetystä moraalista. Mitä ovat terveys ja sairaus? Miten suuri osa yhteisestä varallisuudesta voidaan
LisätiedotVastasyntyneen ECMO-hoidon (ECMO = veren kehonulkoinen happeuttaminen; engl. extracorporeal membrane oxygention) vaikuttavuus
Finohtan nopea vastaus 1(2) Jaana Leipälä 2011 Vastasyntyneen ECMO-hoidon (ECMO = veren kehonulkoinen happeuttaminen; engl. extracorporeal membrane oxygention) vaikuttavuus Tausta Kysely Vaasan keskussairaalasta
LisätiedotAtetsolitsumabi-, nivolumabi- ja pembrolitsumabi -lääkkeet levinneen virtsarakkosyövän
versio 27.6.2018 Palveluvalikoimaneuvoston perustelumuistio ja perusteet neuvostolle suosituksen antamiseksi Atetsolitsumabi-, nivolumabi- ja pembrolitsumabi -lääkkeet levinneen virtsarakkosyövän hoidossa
LisätiedotLääkehoitoa kehitetään moniammatillisesti KYSin päivystyksessä potilas aktiivisesti...
Page 1 of 5 JULKAISTU NUMEROSSA 4/2018 JÄRKEÄ LÄÄKEHOITOON Lääkehoitoa kehitetään moniammatillisesti KYSin päivystyksessä potilas aktiivisesti mukana Leena Kuusikko, Anu Ahonen, Jouni Ahonen / Kirjoitettu
LisätiedotTekijä(t) Vuosi Nro. Arviointikriteeri K E? NA
JBI: Arviointikriteerit järjestelmälliselle katsaukselle 29.11.2018 Tätä tarkistuslistaa käytetään järjestelmällisen katsauksen metodologisen laadun arviointiin. Arvioinnin tarkistuslistaan sisältyy yhteensä
LisätiedotTutkimusartikkelien kriittinen arviointi. Jouko Miettunen 2.9.2013
Tutkimusartikkelien kriittinen arviointi Jouko Miettunen 2.9.2013 LUENNOT 1. Alustusluento kriittisestä arvioinnista 2. Evidence-Based Medicine (EBM) 3. kohorttitutkimukset ja tapaus-verrokkitutkimukset
LisätiedotLÄÄKETIEDON LÄHTEITÄ JA
LÄÄKÄREIDEN*) KESKEISIÄ LÄÄKETIEDON LÄHTEITÄ JA TYÖKALUJA 1 LÄÄKÄREIDEN KESKEISIÄ LÄÄKETIEDON LÄHTEITÄ JA TYÖKALUJA LÄÄKEINFORMAATIOVERKOSTO 2 LÄÄKÄREIDEN* ) KESKEISIÄ LÄÄKETIEDON LÄHTEITÄ JA TYÖKALUJA
LisätiedotEBM-TIEDONLÄHTEITÄ JA SYSTEMAATTISESTA TIEDONHAUSTA. EBM-KURSSI terkko.helsinki.fi Terkko syksy 2018
EBM-TIEDONLÄHTEITÄ JA SYSTEMAATTISESTA TIEDONHAUSTA EBM-KURSSI terkko.helsinki.fi Terkko syksy 2018 SISÄLTÖ EBM-tiedonlähteitä: DynaMed, Best Practice ja Cochrane Hands on Taustalle teoriaa: systemaattinen
LisätiedotKYSELY LÄÄKEINFORMAATIOSTRATEGIAN PÄIVITYSTARPEISTA JA LÄÄKEINFORMAATIOVERKOSTON TOIMINNAN JATKOSTA
KYSELY LÄÄKEINFORMAATIOSTRATEGIAN PÄIVITYSTARPEISTA JA LÄÄKEINFORMAATIOVERKOSTON TOIMINNAN JATKOSTA Kyselyn tulosten yhteenvedon esittely Päivi Kiviranta, FT Kehittämissuunnittelija, LHAP, Fimea 1 Lääkeinformaatiostrategia
LisätiedotBenepali (etanersepti): Lyhyt koulutus riskien minimoinnin lisätoimista
Benepali (etanersepti): Lyhyt koulutus riskien minimoinnin lisätoimista Diasesitys terveydenhuollon ammattilaisten koulutukseen 1 Benepali (etanersepti) Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. On tärkeää
LisätiedotOnkologisen lääkehoidon periaatteet suolistosyöpäleikkauksen jälkeen
KATSAUS TEEMA Raija Ristamäki ja Annika Ålgars suolistosyöpäleikkauksen jälkeen Radikaalisti leikatun suolistosyövän ennuste riippuu taudin levinneisyydestä. Liitännäissolunsalpaajahoidolla voidaan vähentää
Lisätiedot