: KIT COBAS PCR WITH SWAB 100 PKT IVD

Transkriptio

1 KOHTA 1: Aineen tai seoksen ja yhtiön tai yrityksen tunnistetiedot 1.1 Tuotetunniste Kauppanimi : Mat.-No./ Genisys-No. : Aineen tai seoksen merkitykselliset tunnistetut käytöt ja käytöt, joita ei suositella Suositeltavia käyttörajoituksia : Vain ammattikäyttöön. 1.3 Käyttöturvallisuustiedotteen toimittajan tiedot Yritys : Roche Diagnostics Oy - Klovinpellontie Espoo Sähköpostiosoite : fi.cobastuki@roche.com Puhelin : +358 (0) Telefax : +358 (0) Vastuullinen osasto : Hätäpuhelinnumero Hätätapauksessa : - - Myrkytystapauksessa : Myrkytystietokeskus KOHTA 2: Vaaran yksilöinti 2.1 Aineen tai seoksen luokitus Tuote on kitti, joka koostuu useammasta komponentista ja voi sisältää erillaisia kemiallisia aineosia. Aineosien luokitus kuvataan kohdassa 3. Kohdassa Merkinnät on mainittu kittiä koskevat merkinnät. 2.2 Merkinnät Merkinnät (ASETUS (EY) N:o 1272/2008) Varoitusmerkit : Huomiosana : Varoitus Vaaralausekkeet : H302 Haitallista nieltynä. H315 Ärsyttää ihoa. H319 Ärsyttää voimakkaasti silmiä. Turvalausekkeet : Ennaltaehkäisy: P280 P280 Käytä silmiensuojainta/ kasvonsuojainta. Käytä suojakäsineitä. 1 / 11

2 Pelastustoimenpiteet: P337 + P313 Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin. P362 + P364 Riisu saastunut vaatetus ja pese ennen uudelleenkäyttöä. 2.3 Muut vaarat Katso kohta 3 KOHTA 3: Koostumus ja tiedot aineosista Luokitus (ASETUS (EY) N:o 1272/2008) Välitön myrkyllisyys, Luokka 4 Ihoärsytys, Luokka 2 Silmä-ärsytys, Luokka 2 H302: Haitallista nieltynä. H315: Ärsyttää ihoa. H319: Ärsyttää voimakkaasti silmiä. Luokitus (67/548/ETY, 1999/45/EY) Haitallinen Ärsyttävä R22: Terveydelle haitallista nieltynä. R36/38: Ärsyttää silmiä ja ihoa. Vaaraa aiheuttavat aineosat Kemiallinen nimi CAS-Nro. EY-Nro. Rekisteröintinumero Guanidiinihydrokloridi Lyhennysten selitykset on esitetty kohdassa 16. Luokitus (67/548/ETY) Xn; R22 Xi; R36/38 Luokitus (ASETUS (EY) N:o 1272/2008) Acute Tox. 4; H302 Acute Tox. 4; H332 Skin Irrit. 2; H315 Eye Irrit. 2; H319 Pitoisuus (%) >= 30 - < 50 KOHTA 4: Ensiaputoimenpiteet 4.1 Ensiaputoimenpiteiden kuvaus Erityiset ohjeet : Siirrettävä pois vaaralliselta alueelta. Näytettävä tätä käyttöturvallisuustiedotetta hoitavalle lääkärille. Potilasta ei saa jättää ilman valvontaa. Hengitettynä Iholle saatuna : Siirrettävä raittiiseen ilmaan. Hakeuduttava lääkärin hoitoon huomattavan altistuksen jälkeen. Jos potilas on tajuton, hänet asetetaan elvytysasentoon ja otetaan yhteys lääkäriin. : Mikäli ihoärsytys jatkuu, ota yhteys lääkäriin. 2 / 11

3 Jos tuotetta joutuu iholle, sitä on huuhdeltava hyvin vedellä. Jos tuotetta joutuu vaatteille, vaatteet on riisuttava. Silmäkosketus Nieltynä : Huuhdo silmä(t) välittömästi runsaalla vedellä. Poistettava piilolasit. Suojaa terve silmä. Silmä pidettävä kunnolla auki huuhtelun aikana. Yhteydenotto erikoislääkäriin, mikäli silmien ärsytys jatkuu. : Puhdista suu vedellä ja juo jälkeenpäin runsaasti vettä. Hengitystiet on pidettävä avoimina. Ei saa antaa maitoa eikä alkoholipitoisia juomia. Tajuttomalle henkilölle ei saa koskaan antaa mitään suun kautta. Otettava yhteys lääkäriin mikäli oireet jatkuvat. 4.2 Tärkeimmät oireet ja vaikutukset, sekä välittömät että viivästyneet Oireet : Tietoa ei ole käytettävissä. 4.3 Mahdollisesti tarvittavaa välitöntä lääketieteellistä apua ja erityishoitoa koskevat ohjeet Hoito : Ensiapumenetelmä tulee valita teollisuusterveydenhoidosta vastuussa olevan lääkärin kanssa neuvotellen. KOHTA 5: Palontorjuntatoimenpiteet 5.1 Sammutusaineet Soveltuvat sammutusaineet Soveltumattomat sammutusaineet : Käytä ympäristöön sopivia sammutusmenetelmiä. : Suuritehoinen paloruisku 5.2 Aineesta tai seoksesta johtuvat erityiset vaarat Erityiset altistumisvaarat tulipalossa : Tietoa ei ole käytettävissä. 5.3 Palontorjuntaa koskevat ohjeet Erityiset palomiesten suojavarusteet : Mikäli tarpeellista käytettävä paineilmalaitteita tulipalon sammutuksessa. Lisätietoja : Standardimenettely kemikaalien tulipaloja varten. Käytä ympäristöön sopivia sammutusmenetelmiä. KOHTA 6: Toimenpiteet onnettomuuspäästöissä 6.1 Varotoimenpiteet, henkilönsuojaimet ja menettely hätätilanteessa Henkilökohtaiset suojatoimet : Käytettävä henkilökohtaista suojavarustusta. Huolehdittava riittävästä ilmanvaihdosta. Katso kohdissa 7 ja 8 lueteltuja suojatoimenpiteitä. 3 / 11

4 6.2 Ympäristöön kohdistuvat varotoimet Ympäristöön kohdistuvat varotoimet : Estä lisävuodot ja läikkeet, jos on turvallista tehdä niin. Ellei merkittäviä vuotoja saada pidätetyksi, siitä on ilmoitettava paikallisille viranomaisille. 6.3 Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja -välineet Puhdistusohjeet : Kerätään talteen inerttiin huokoiseen aineeseen (esim. hiekka, silikageeli, happoasitova aine, yleinen sideaine, sahanpuru). Säilytettävä sopivissa ja suljetuissa säiliöissä hävittämistä varten. 6.4 Viittaukset muihin kohtiin Talteenotettua ainetta on käsiteltävä hävittämistä koskevan luvun mukaisesti. KOHTA 7: Käsittely ja varastointi 7.1 Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Turvallisen käsittelyn ohjeet : Vältettävä aerosolin muodostumista. Ei saa hengittää höyryjä/pölyä. Varottava kemikaalin joutumista iholle ja silmiin. Henkilökohtainen suojaus, katso kohta 8. Syöminen, juominen ja tupakointi kielletty työskentelyn aikana. Järjestettävä riittävä ilmanvaihto ja/tai imu työtiloihin. Huuhteluvettä on käsiteltävä paikallisten ja kansallisten säädösten mukaisesti. Palo-ja räjähdyssuojaus Erityisiä suojautumis- ja hygieniaohjeita : Normaalit toimenpiteet tulipalon ehkäisemiseksi. : Syöminen ja juominen kielletty kemikaalia käsiteltäessä. Tupakointi kielletty kemikaalia käytettäessä. Kädet pestävä ennen taukoja ja työpäivän jälkeen. 7.2 Turvallisen varastoinnin edellyttämät olosuhteet, mukaan luettuina yhteensopimattomuudet Turvallisuusvaatimukset varastolle ja säiliöille : Säiliö on pidettävä tiiviisti suljettuna kuivassa ja hyvin ilmastoidussa tilassa. Sähkölaitteistojen / työaineiden tulee täyttää tekniset turvallisuusvaatimukset. Lisätietoja varastointiolosuhteista Muut tiedot : Katso pakkauksen päällä olevasta tarrasta tai tuoteselosteesta : Hajoamista ei tapahdu, mikäli tuotetta varastoidaan ja käytetään ohjeiden mukaisesti. 7.3 Erityinen loppukäyttö Erityiset käyttötavat : Laboratoriokemikaalit KOHTA 8: Altistumisen ehkäiseminen ja henkilönsuojaimet 8.1 Valvontaa koskevat muuttujat 4 / 11

5 Ei sisällä aineita, joille on annettu työperäisen altistuksen raja-arvoja. 8.2 Altistumisen ehkäiseminen Henkilökohtaiset suojaimet Silmiensuojaus Käsiensuojaus Huomautuksia Ihonsuojaus / Kehon suojaus Hengityksensuojaus : Silmänhuuhtelupullo, jossa puhdasta vettä Tiiviisti asettuvat suojalasit Käytettävä kasvosuojainta ja suojapukua prosessiin liittyvissä epätavallisissa ongelmissa. : Valittujen suojakäsineiden tulee olla EU-direktiivin 89/686/ETY ja siitä johdetun standardin EN 374 mukaisia. Tämä suositus koskee vain käyttöturvallisuustiedotteessa mainittua tuotetta, jonka olemme toimittaneet, sekä mainitsemaamme käyttöä. Noudatettava käsineiden toimittajan antamia läpäisevyyttä ja läpäisyaikaa koskevia ohjeita. On otettava huomioon myös paikalliset erityisolosuhteet, joissa tuotetta käytetään, kuten naarmuuntumisen riski, kuluminen ja kosketusaika. Sopivuudesta tietylle työpaikalle tulisi keskustella suojakäsinevalmistajien kanssa. : läpäisemätön vaatetus Kehon suojaus valitaan työpaikalla olevan vaarallisen aineen määrän ja pitoisuuden mukaan. : Höyrynmuodostuksen esiintyessä on käytettävä hyväksytyllä suodattimella varustettua hengityslaitetta. KOHTA 9: Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet 9.1 Fysikaalisia ja kemiallisia perusominaisuuksia koskevat tiedot Olomuoto : neste Väri Haju Hajukynnys : väritön : Tietoa ei ole käytettävissä. ph : 7,5 Sulamis- tai jäätymispiste Kiehumispiste/kiehumisalue Leimahduspiste Haihtumisnopeus Syttyvyys (kiinteät aineet, kaasut) : ei leimahda : Ei ylläpidä palamista. 5 / 11

6 Räjähdysraja, ylempi Räjähdysraja, alempi Höyrynpaine Suhteellinen höyryntiheys Suhteellinen tiheys Tiheys : 1,097 g/cm3 Liukoisuus (liukoisuudet) Vesiliukoisuus Jakautumiskerroin: n- oktanoli/vesi Syttymislämpötila Itsesyttymislämpötila Hajoamislämpötila Viskositeetti Räjähtävyys Hapettavuus : täysin sekoittuva 9.2 Muut tiedot Tietoja ei ole käytettävissä KOHTA 10: Stabiilisuus ja reaktiivisuus 10.1 Reaktiivisuus Vaarallisia reaktioita ei tunneta normaaleissa käyttöolosuhteissa Kemiallinen stabiilisuus Stabiili normaali olosuhteissa Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus Vaaralliset reaktiot : Hajoamista ei tapahdu, mikäli tuotetta varastoidaan ja käytetään ohjeiden mukaisesti Vältettävät olosuhteet Vältettävät olosuhteet 10.5 Yhteensopimattomat materiaalit Vältettävät materiaalit 10.6 Vaaralliset hajoamistuotteet Tietoja ei ole käytettävissä 6 / 11

7 KOHTA 11: Myrkyllisyyteen liittyvät tiedot 11.1 Tiedot myrkyllisistä vaikutuksista Välitön myrkyllisyys Haitallista nieltynä. Välitön myrkyllisyys suun kautta : LD50, suun kautta (Rotta): 475 mg/kg LD50, suun kautta (Hiiri): 571 mg/kg LD50, suun kautta (Rotta): mg/kg Välitön myrkyllisyys hengitysteiden kautta : LC50 (Rotta, naaras): 3,2 mg/l Altistumisaika: 4 h Koeilmakehä: pöly/sumu LC50 (Rotta, uros ja naaras): 5,3 mg/l Altistumisaika: 4 h Koeilmakehä: pöly/sumu LC50 (Rotta, uros): 7,7 mg/l Altistumisaika: 4 h Koeilmakehä: pöly/sumu Välitön myrkyllisyys ihon kautta : LD50, ihon kautta (Kani): > mg/kg Ihosyövyttävyys/ihoärsytys Ärsyttää ihoa. Laji: Kani Tulos: Ärsyttää ihoa. Vakava silmävaurio/silmä-ärsytys Ärsyttää voimakkaasti silmiä. Laji: Kani Tulos: Ärsyttää silmiä. Hengitysteiden tai ihon herkistyminen Ihon herkistyminen: Herkistyminen hengitysteitse: 7 / 11

8 Arvio: Laboratorioeläimissä tuote ei ole aiheuttanut herkistymistä. Sukusolujen perimää vaurioittavat vaikutukset Sukusolujen perimää vaurioittavat vaikutukset- Arvio : Ei mutageeninen Ames-testillä. Syöpää aiheuttavat vaikutukset Lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset Elinkohtainen myrkyllisyys - kerta-altistuminen Elinkohtainen myrkyllisyys - toistuva altistuminen Aspiraatiomyrkyllisyys KOHTA 12: Tiedot vaarallisuudesta ympäristölle 12.1 Myrkyllisyys Myrkyllisyys kalalle Myrkyllisyys bakteereille Ekotoksikologinen arviointi Välitön myrkyllisyys vesieliöille Krooninen myrkyllisyys vesieliöille Myrkyllinen vaikutus maaperään Muut ympäristölle merkitykselliset eliöt : LC50 (Leuciscus idus (Kultasäynävä)): mg/l Altistumisaika: 48 h : EC50 (Pseudomonas putida (bakteeri)): 89 mg/l Altistumisaika: 18 h : Tällä tuotteella ei ole mitään tunnettuja ympäristömyrkyllisiä vaikutuksia. : Tällä tuotteella ei ole mitään tunnettuja ympäristömyrkyllisiä vaikutuksia. : Ei oleteta imeytyvän maa-ainekseen. 8 / 11

9 12.2 Pysyvyys ja hajoavuus Biologinen hajoavuus : Biologinen hajoaminen: < 70 % Huomautuksia: Biologiseen hajoamiseen liittyvien testitulosten perusteella tuote ei ole helposti hajoava. Vaikutus jätevedenkäsittelyyn : Tuotetta ei saa päästää vesiympäristöön ilman esikäsittelyä (biologinen käsittelylaitos) Biokertyvyys Jakautumiskerroin: n- oktanoli/vesi : log Pow: noin -1,7 (20 C) 12.4 Liikkuvuus maaperässä Tietoja ei ole käytettävissä 12.5 PBT- ja vpvb-arvioinnin tulokset Ei olennaista 12.6 Muut haitalliset vaikutukset Tietoja ei ole käytettävissä KOHTA 13: Jätteiden käsittelyyn liittyvät näkökohdat 13.1 Jätteiden käsittelymenetelmät Tuote : Ei saa liata lampia, vesistöjä tai ojia kemikaalilla tai käytetyllä säiliöllä. Lähetetään valtuutettuun jätteenkäsittelylaitokseen. Voidaan päästä viemäriin paikallisten säädösten salliessa. Likaantunut pakkaus : Tyhjennettävä jäljellä oleva sisältö. Hävitettävä kuten käyttämätön tuote. Tyhjät säiliöt on toimitettava hyväksyttyyn jätteenkäsittelylaitokseen kierrätystä tai hävittämistä varten. Tyhjiä säiliöitä ei saa käyttää uudelleen. 9 / 11

10 KOHTA 14: Kuljetustiedot 14.1 YK-numero Säännösten mukaan ei vaarallinen tuote 14.2 Kuljetuksessa käytettävä virallinen nimi Säännösten mukaan ei vaarallinen tuote 14.3 Kuljetuksen vaaraluokka Säännösten mukaan ei vaarallinen tuote 14.4 Pakkausryhmä Säännösten mukaan ei vaarallinen tuote 14.5 Ympäristövaarat Säännösten mukaan ei vaarallinen tuote 14.6 Erityiset varotoimet käyttäjälle Huomautuksia : Ei ADR/RID:n, ADNR:n, IMDG-koodin, ICAO/IATA-säädösten tarkoittamia vaarallisia aineita 14.7 Kuljetus irtolastina Marpol 73/78 -sopimuksen II liitteen ja IBC-säännöstön mukaisesti Huomautuksia : Ei määritettävissä KOHTA 15: Lainsäädäntöä koskevat tiedot 15.1 Nimenomaisesti ainetta tai seosta koskevat turvallisuus-, terveys- ja ympäristösäännökset tai -lainsäädäntö Seveso II - Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2003/105/EY vaarallisista aineista aiheutuvien suuronnettomuusvaarojen torjunnasta annetun neuvoston direktiivin 96/82/EY muuttamisesta Ei määritettävissä Seveso III: Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2012/18/EU vaarallisista aineista aiheutuvien suuronnettomuusvaarojen torjunnasta sekä neuvoston direktiivin 96/82/EY muuttamisesta ja myöhemmästä kumoamisesta. Ei määritettävissä Merkinnät (ASETUS (EY) N:o 1272/2008) Varoitusmerkit : Huomiosana : Varoitus Vaaralausekkeet : H302 Haitallista nieltynä. H315 Ärsyttää ihoa. H319 Ärsyttää voimakkaasti silmiä. 10 / 11

11 Turvalausekkeet : Ennaltaehkäisy: P264 Pese iho huolellisesti käsittelyn jälkeen. P270 Syöminen, juominen ja tupakointi kielletty kemikaalia käytettäessä. P280 Käytä silmiensuojainta/ kasvonsuojainta. P280 Käytä suojakäsineitä. Pelastustoimenpiteet: P337 + P313 Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin. Jätteiden käsittely: P501 Hävitä sisältö/pakkaus hyväksytyssä jätteenkäsittelylaitoksessa. Varoitusetikettiin merkittävien aineosien nimet: Guanidiinihydrokloridi 15.2 Kemikaaliturvallisuusarviointi Tälle aineelle ei tarvitse suorittaa kemikaaliturvallisuusarviointia, kun sitä käytetään määrättyihin sovelluksiin. KOHTA 16: Muut tiedot R-lausekkeiden koko teksti R22 : Terveydelle haitallista nieltynä. R36/38 : Ärsyttää silmiä ja ihoa. H-lausekkeiden koko teksti H302 : Haitallista nieltynä. H315 : Ärsyttää ihoa. H319 : Ärsyttää voimakkaasti silmiä. H332 : Haitallista hengitettynä. Muiden lyhenteiden koko teksti Acute Tox. : Välitön myrkyllisyys Eye Irrit. : Silmä-ärsytys Skin Irrit. : Ihoärsytys Lisätietoja Tämän käyttöturvallisuustiedotteen tiedot ovat parhaan tietämyksemme mukaan oikeita laatimispäivänä. Annetut tiedot ovat ainoastaan ohjeellisia turvallista käsittelyä, käyttöä, työstöä, varastointia, kuljetusta, jätteidenkäsittelyä ja päästöjä varten, eikä niitä saa käsittää takuuksi tai laatuspesifikaatioksi. Tiedot koskevat vain mainittua tuotetta, eivätkä välttämättä pidä paikkaansa, jos tuotetta käytetään yhdessä toisen tuotteen kanssa tai prosessissa, ellei erikseen mainittu tekstissä. FI / FI 11 / 11