airmail Fantastinen lääketeollisuus HEPA-suodattimien valinta eri tuotantoprosesseihin Globaalin lääke- ja biotekniikkateollisuuden palveluksessa

Koko: px
Aloita esitys sivulta:

Download "airmail Fantastinen lääketeollisuus HEPA-suodattimien valinta eri tuotantoprosesseihin Globaalin lääke- ja biotekniikkateollisuuden palveluksessa"

Transkriptio

1 airmail CAMFIL FARRIN UUTISLEHTI 2002 E R I K O I S N U M E R O Fantastinen lääketeollisuus HEPA-suodattimien valinta eri tuotantoprosesseihin GMP-laatujärjestelmä lääketeollisuudessa Globaalin lääke- ja biotekniikkateollisuuden palveluksessa Testaus, käyttöönotto ja sertifiointi Ilmansuodatuksella Anthrax-pernaruttoa vastaan

2 Fantastinen lääketeollisuus Farmasia on vanha ja kunniakas ala, jonka juuret juontavat 700-luvulle. Euroopan ensimmäiset apteekit aloittivat toimintansa Ranskassa 1100-luvun lopussa ja Atlantin toisella puolella apteekkitoiminta alkoi ensimmäiseksi Yhdysvalloissa Amerikan vallankumouksen aikoihin 1770-luvulla. Yhdysvallat oli lääkkeiden osalta suureksi osaksi riippuvainen Euroopasta, kunnes ensimmäinen maailmansota keskeytti jakelun ja vauhditti USA:n omaa tuotantoa. Farmaseuttinen tutkimus ja tuotekehitys on kukoistanut siitä lähtien ja mullistanut lääkärin ammatin harjoittamisen kokonaan. Sulfalääkkeet tulivat 1930-luvulla, penisilliini 1940-luvulla ja antibiootit 1900-luvun puolivälissä. Antibioottien keksimistä pidetään yhtenä historian tärkeimmistä yhteiskunnallisista vallankumouksista, koska niiden ansiosta tartuntataudit ovat hävinneet lähes kokonaan. Uusien lääkkeiden metsästys Tänä päivänä lääketeollisuus on kuitenkin liiketoimintaa, jossa liikkuu monia miljardeja euroja, eikä tällä työsaralla näy loppua, koska bakteerit ovat kehittäneet vastustuskykyisiä kantoja lähes jokaista kehitettyä lääkettä vastaan. Tämän vuoksi laboratoriot ympäri maailmaa kehittävät jatkuvasti uusia antibiootteja ja hoitokeinoja. Nämä uudet kannat voisivat muuttaa kerran voitetut taudit epidemioiksi ja tavalliset tartuntataudit vaikeammin parannettaviksi. Bioterrorismin uhka on lisännyt uusien lääkkeiden tutkimuksen ja tuotekehityksen sekä valmistuksen merkitystä entisestään. Lääkevalmistajilla on nykyään käytettävissään geenitutkimustyökalut, ja he yrittävät saada uusien yhdisteiden testaukseen tarvittavan tutkimus- ja kehitysketjun lyhyemmäksi hyödyntämällä geneettistä vallankumousta, jonka ansiosta heidän on helpompi arvioida, onko näistä yhdistelmistä kaupaksi käyviksi lääkkeiksi. Pitkä prosessi Perinteisen lääketutkimuksen prosessiin normaalisti tarvittava aika vaihtelee tutkimusalueen mukaan. Yleensä tavoitteen määrittelystä lääkkeen löytymiseen kuluu 2 10 vuotta. Tänä aikana seulotaan läpi tuhansia tavoitteen kannalta merkittäviä yhdistelmiä. Esikliininen tutkimus, jossa vain murto-osa yhdistelmistä tutkitaan, kestää 2 3 vuotta. Useassa vaiheessa suoritettava kliininen tutkimus voi kestää yhteensä 5 8 vuotta. Tämän jälkeen kansalliset viranomaiset esimerkiksi FDA USA:ssa tarkastavat lääkkeen. Tämän määräyksiin perustuvan hyväksynnän saamiseen voi kulua vielä 1 2 vuotta. Valoa tunnelin päässä Vuosia kestävän kalliin tutkimustyön, esikliinisten ja turvallisuuteen liittyvien tutkimusten, kliinisten kokeiden ja hyväksynnän saamisen jälkeen näkyy vihdoin vihreää valoa. Kun lääke on hyväksytty myyntiin, siihen yhdistetään vielä ainesosia, jotka muuttavat sen neste- tai kapselimuotoon. Koetuotanto on yleensä välttämätön ennen massatuotannon aloittamista valmistuksessa mahdollisesti esiin tulevien ongelmien eliminoimiseksi. Vielä on kuitenkin investoitava useampi miljoona, ennen kuin lääkevalmistaja saa kulunsa takaisin ja voi nauttia lääkkeen kaupallisesta menestyksestä. Tuote on valmistettava ja tuotava markkinoille ripeästi, jotta kilpailijat eivät ehdi lanseeraamaan toista täysin eri konseptiin perustuvaa mutta lääkinnällisiltä ominaisuuksiltaan vastaavaa tuotetta. Lääkevalmistajan täytyy myös yrittää maksimoida lääkkeen mahdollisuudet, ennen kuin patentti vanhenee ja halvat 2 AIR MAIL SPECIAL EDITION

3 rinnakkaisvalmisteet tulevat markkinoille. Ensimmäinen askel pitkällä matkalla kohti valmistusta ja markkinointia on tuotantolinjan suunnittelu. Kaikissa lääketeollisuuden tuotantoprosesseissa on noudatettava tiukkoja määräyksiä ja standardeja niin potilaiden kuin lääkkeen valmistukseen ja käsittelyyn osallistuvan henkilökunnan turvallisuuden takaamiseksi ja ympäristön suojelemiseksi. Esimerkkeinä standardeista mainittakoon GMPlaatujärjestelmä (Good Manufacturing Practices hyvien tuotantotapojen periaatteet ja yleisohjeet) ja se, miten kansalliset tarkastuselimet ja lääkevalmistajat tulkitsevat sitä (ks. erillinen artikkeli). Ilmankäsittelyjärjestelmät lääkevalmistuksen ydin Tuotantomenetelmiä ja turvallisuutta koskevat näkökohdat määräävät lääketuotantolinjan ilmankäsittelyjärjestelmille asetettavat vaatimukset. Näiden järjestelmien on huolehdittava kaikesta aina sisäilmaston valvonnasta lämpötila-, kosteus- ja puhtausparametrien määrittämiseen ja hallintaan. Avainsana on puhtaus. Samoin kuin elintarviketeollisuudessa, sekä avaruus- ja puolijohdeteollisuudessa, lääketuotannossakin edellytetään täysin puhtaita olosuhteita, joiden saavuttaminen on mahdollista vain erittäin tehokkailla ilmansuodatusjärjestelmillä varustetuissa puhdastiloissa. Enemmän aiheesta on tässä alan erikoislehdessä, josta voit lukea lisää maailman johtavan, lääketeollisuudelle ympäri maailmaa ilmansuodatustuotteita toimittavan, Camfil Farrin tuotteista ja asiantuntemuksesta. P Ä Ä K I R J O I T U S Uusi johto uudelle vuosituhannelle Elokuun lopussa otin vastaan haasteellisen tehtävän Camfil Farr AB:n toimitusjohtajana ja Camfil Farr Groupin pääjohtajana. Edeltäjäni Jan Eric Larson toimii nyt hallituksen puheenjohtajana. Olen työskennellyt Camfililla vuodesta 1982 ja tätä ennen toimin varatoimitusjohtajana sekä Euroopan aluejohtajana. Uusi tehtäväni on johtaa koko konsernin operatiivista toimintaa Jan Ericin keskittyessä strategiakysymyksiin ja yhteyksien ylläpitämiseen avaintoimittajien kanssa. Tarkoituksemme on jatkaa edelleen konsernin yhdistämis- ja laajentamistyötä. Kasvumme perustana ovat entiseen tapaan yrityksen yhteiset arvot, kulttuuri ja yhteishenki, jotka ovat mahdollistaneet Camfil Farrin tien menestykseen jo vuodesta Alan johtavana yrityksenä Camfil Farr ei aio muuttaa kurssiaan toimitamme jatkossakin asiakkaillemme lisäarvoa tuovia ja toimintaa edistäviä huippuluokan ilmansuodatusratkaisujamme. Camfil Farrilla on nyt paremmat edellytykset kuin koskaan aikaisemmin olla ilmansuodatusalan edelläkävijä ja myötävaikuttaa asiakkaittensa menestykseen. Tämä AirMailin erikoisnumero, joka on omistettu lääketeollisuudelle tarjoamiemme mahdollisuuksien esittelylle, kertoo esimerkein tästä johtoasemasta. Niin isot kuin pienetkin lääkevalmistajat, kansalliset ja kansainväliset, ovat jo vuosikymmenien ajan turvautuneet suodatustarpeissaan meihin. He voivat valita markkinoiden laajimmasta tuotevalikoimasta etsiessään tyydyttävää ratkaisua mihin tahansa puhdasilmatarpeeseen tuotantolaitoksiin, joissa on noudatettava äärimmäisen tiukkoja kansallisia ja kansainvälisiä, tuotantomenetelmiä ja laadunvalvontaa koskevia standardeja. Lehden sisäsivuilta voit lukea Camfil Farr -suodatintuotteista, jotka suojaavat tuotantoa, lisäävät tehokkuutta ja huolehtivat puhtausstandardien noudattamisesta elinkaarikustannuksiltaan edullisempaan hintaan. Tarjoamme kaikkea huipputurvallisista Cambox Security -suodatinkoteloista tehokkaimpiin HEPA- ja ULPA-suodattimiin ja puhdastilojen alakattojärjestelmiin sekä monia muita Camfil Farr -uutuustuotteita ilmanvaihtojärjestelmiin ja puhdastiloihin. Tämän johtoaseman saavuttaminen ei ole ollut helppoa. Se perustuu laaja-alaiseen globaaliin kokemukseen ja eri puolilla maapalloa toimivien Camfil Farr -yhtiöiden synergiaan tuotekehityksessä sekä osallistumiseen kansallisten standardointielinten ja teknisten tutkimuslaitosten työhön Euroopassa ja USA:ssa. Hyviä lukuhetkiä! PHOTO: LEIF W Alan O Connell Pääjohtaja AIR MAIL SPECIAL EDITION 3

4 PHOTO: TONY STONE Camfil Farr -ohjelmistopaketti helpottaa valintaa HEPA-suodattimien valitseminen lääkeja biotekniikkateollisuuteen Teksti: Sean O Reilly, puhdastilasegmentin johtaja, Camfil Farr Group Puolijohdeteollisuus on ja tulee edelleen olemaan liikkeelle paneva voima tehokkaampien ja puhtaampien tuotteiden kehittämisessä. Puolijohdeteollisuudessa käytetään pohjimmiltaan vakioratkaisuja, kun taas lääkkeiden valmistukseen sisältyy useita erityyppisiä prosesseja, joista jokainen asettaa erilaiset vaatimukset ilmansuodatukselle. Lääketeollisuudessa ei ole kahta samanlaista puhdastilalaitosta (paitsi jos niillä on sama omistaja). Seuraavat yleisohjeet lääketeollisuudessa käytettävien suurtehoilmansuodattimien valitsemisesta käsittelevät pääasiassa LVI-järjestelmissä ylipaineistus-, ilmanjako- ja poistoilman suodatuksessa käytettäviä suodattimia. Lääkealalla tarvittavasta suodatuksesta puhuttaessa on selvitettävä monia asioita: globaalit ja paikalliset standardit, suodatuksen kustannustehokkuus, suodattimien suorituskyky, suodattimien sijainti, käytettyjen suodattimien ympäristövaikutukset, puhdastilaluokitus ja suodattimien testaus. Suodattimien testaus tuotannossa ja asennuspaikalla Suodattimien asennuspaikalla ilmeneviin vikoihin voi olla monia syitä: huono pakkaus, kuljetuksenaikainen vaurio tai suodattimia käsittelevän henkilökunnan kokemattomuus. Yleisin syy on kuitenkin vääränlaisen suodattimen valitseminen tai määrittely, mikä johtuu nykyisin voimassa olevista monista erilaisista standardeista ja asiakkaitten erikoisvaatimuksista. Tämän vuoksi jokainen puhdastilahanke on käsiteltävä tapauskohtaisesti yhdessä omistajan, suunnittelijan, urakoitsijan ja toimittajan kanssa, jotta kaikki käytettävissä oleva tieto on koossa ennen yksityiskohtaisen erittelyn laatimista. Näin vähennetään kalliiksi tulevia virheitä. Nykyisin olemme puhdastilaluokituksessa jo aika lähellä yhtä ja ainoaa standardia, joka täyttää sekä GMP:n Euroopassa ja FDA:n USA:ssa asettamat vaatimukset. Monet Aasian ja Tyynenmeren alueen maat, esimerkiksi Japani ja Australia, käyttävät omia kansallisia standardejaan, jotka yleensä sopivat kotimaisten valmistajien käyttöön. Jos yhdysvaltalaiset tai eurooppalaiset valmistajat investoivat Aasiaan, he noudattavat yleensä omia kansallisia standardejaan. Tämä artikkeli on luettavissa kokonaisuudessaan verkkosivuillamme HEPA- ja ULPA-suodattimien ja asennustarvikkeiden (kotelo, asennuskehykset jne.) valitseminen on kaikkea muuta kuin helppoa. Suodattimen erotusaste, käyttöalue, käyttöikä, käyttökustannukset, yksikkökustannukset ja käsiteltävyys ovat tärkeitä kriteerejä. Camfil Farr on kehittänyt suodatinvalinnan optimoimiseksi ohjelmistopaketin, joka kattaa HEPA-/ULPA-suodatinvalinnan, puhdastilasuunnittelun, kemiallisten ja aktiivihiilisuodattimien mitoituksen sekä elinkaarikustannusten LCC-arvioinnin. Useimmat paketin ohjelmista ovat saatavana tilauksesta. Camfil Farrin lääketeollisuussegmentin johtaja Lääketeollisuus kansainvälistyy ja globalisoituu kaiken aikaa. Tämän segmentin maailmanlaajuisten toimintojen koordinoimiseksi Camfil Farr on perustanut asiakkaittensa ja lääketehtaissa käytettävään ilmansuodatukseen erikoistuneiden Camfil Farr -myyntiedustajiensa tueksi sisäisen asiantuntijaryhmän ja tietopankin. Ryhmää vetää Sean O Reilly, joka on Camfil Farrin puhdastilasegmentin johtaja. Hän on työskennellyt puhdastila-alalla vuodesta 1995 asemapaikkanaan Camfil Farr Malesia. Lääke- ja biotekniikkateollisuudella valtavine tuotekehitysbudjetteineen on äärettömän tärkeä rooli monien henkiä pelastavien lääkkeiden tuottamisessa. Suodattimet ovat ja tulevat vastaisuudessakin olemaan kriittinen osa laitteistoissa, jotka huolehtivat näiden tuotteiden puhtaudesta, Sean O Reilly sanoo. 4 AIR MAIL SPECIAL EDITION

5 GMP-laatujärjestelmä lääketeollisuudessa Teksti: Gordon J. Farquharson*, Bovis Lend Lease Pharmaceutical Euroopan komissio hyväksyi vuonna 1991 kaksi direktiiviä, jotka koskevat lääkkeiden hyvien tuotantotapojen periaatteita ja yleisohjeita (GMP-laatujärjestelmä). Toinen direktiivi koski ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä (direktiivi 91/356/ETY) ja toinen eläinlääkkeitä (direktiivi 91/412/ETY). Näiden periaatteiden mukaiset seikkaperäiset ohjeet ovat GMP-oppaassa, jota käytetään valmistuslupahakemuksien arvioinnissa ja lähtökohtana lääketuotevalmistajia tarkastettaessa. Osa laadunvarmistusta GMP on yksi laadunvarmistuksen osa-alue, jolla varmistetaan, että tuotteet valmistetaan ja niitä valvotaan niiden laatustandardien mukaisesti, kuten tuotteiden käyttötarkoitus ja myyntilupa tai valmistespesifikaatio edellyttävät. Puhdastilan ja epäpuhtauksien valvontatekniikka on osa GMP:tä. GMP ei ole staattinen, vaan muuttuu ja kehittyy sitä mukaa kuin vaatimukset lisääntyvät ja tekniikka mahdollistaa työn tekemisen paremmin, turvallisemmin ja varmemman laadun takaavalla tavalla. Tämän vuoksi FDA käyttää USA:ssa termiä cgmp (Current Good Manufacturing Practice) eli nykyinen GMP-laatujärjestelmä. EU:ssa GMP:n liite 1 koskee steriilien lääketuotteiden valmistajia, ja se sisältää kaikki ne vaatimukset, joissa edellytetään luokiteltujen puhdastilojen ja HEPA-suodattimien käyttöä. Periaate Steriilien tuotteiden valmistajia koskevat erityisvaatimukset, joiden tavoitteena on mikrobiologisten ja pöly- ja pyrogeenipitoisten epäpuhtauksien aiheuttamien riskien minimoiminen. Tähän vaikuttaa paljon lisäksi henkilökunnan taidot, koulutus sekä oikea suhtautuminen ja kokemus. Laadunvarmistuksella on erityisen suuri merkitys, ja tämän tyyppisen tuotannon on noudatettava tiukasti huolellisesti määriteltyjä ja hyväksyttyjä valmistusmenetelmiä ja toimintaperiaatteita. Steriloimisessa tai muissa laatukysymyksissä ei voida luottaa ainoastaan johonkin loppupään prosessiin tai valmiin tuotteen testaamiseen. GMP-oppaassa ei määrätä yksityiskohtaisia menetelmiä ilman, pintojen jne. mikrobiologisen ja pölypitoisuudesta riippuvan puhtauden määrittelemiseksi. Siinä viitataan muihin yhteenvetoihin kuten CEN- tai ISO-standardit, esimerkiksi EN ISO 14644, osat 1 7, ja EN Yleistä Steriilien tuotteiden valmistus tulisi suorittaa puhtailla alueilla, joille henkilökunta kulkee pukuhuoneiden ja laitteet sekä materiaalit ilmasulkujen kautta. Puhtailla alueilla olisi noudatettava asiaankuuluvaa puhtausstandardia ja tuloilman olisi kuljettava riittävän tehokkaiden suodattimien läpi. Erilaiset PHOTO: TONY STONE AIR MAIL SPECIAL EDITION 5

6 komponentti- ja tuotevalmistus- sekä täyttötoimenpiteet tulisi suorittaa erillisillä alueilla puhtaan alueen sisäpuolella. Miten uudet standardit luodaan Virallisia standardeja kehitetään ja julkaistaan joko kansallisella tai monikansallisella tasolla. Standardien hyväksyminen ja käyttö on yleensä vapaaehtoista, ellei niitä ole tavalla tai toisella sisällytetty lainsäädäntöön. Standardit on tarkoitettu tavaroiden ja/tai palveluiden ostajan ja myyjän apuvälineiksi laadittaessa teknisiä erittelyjä ja suorituskykyä koskevia sopimuksia. Kansallisten standardien valmistelu ja julkaiseminen tapahtuu yleensä kansallisten standardointielinten toimesta. Kulloistakin standardia valmistelemaan asetettuun komiteaan nimitetyt henkilöt tulevat yleensä kaupan ja tekniikan yhdistyksistä. Monikansallisten standardien kehittämisestä vastaa pääasiallisesti kaksi organisaatiota: Genevessä sijaitseva kansainvälinen standardisoimisjärjestö ISO (International Standards Organisation) ja Brysselissä sijaitseva Euroopan standardointikomitea CEN (Committee for European Normalisation). Näiden kummankin organisaation jäsenmailla on oikeus pyytää tiettyä aihealuetta koskevan työn suorittamista, äänestää tällaisista pyynnöistä, olla mukana toimivina tai tarkkailijajäseninä vastaavissa teknisissä komiteoissa, tarkistaa laadittuja asiakirjoja ja viime kädessä äänestää niiden hyväksynnästä. On olemassa sopimuksia, joiden tarkoituksena on estää ISOa ja CENiä tekemästä päällekkäistä työtä samalla aihealueella (Wienin sopimus). CENin jäsenmaissa (EU- ja EFTA-maat) CENstandardeista tulee kansallisia standardeja, jotka korvaavat saman aihealueen kaikki olemassa olevat standardit. Jos ISO-työ hyväksytään myös CENissä, sillä on sama painoarvo ikään kuin CEN olisi itse tehnyt aloitteen siihen. Lääketeollisuuden GMP- ja cgmpstandardit Hyvä esimerkki näiden standardien välisestä suhteesta näkyy epäpuhtauksien hallinta- ja puhdastilastandardisarjojen ISO/EN ja 1468 kehittämisessä puhdastiloja ja valvottuja ympäristöolosuhteita varten. Toukokuu 1999 oli juhlakuukausi kaikille ympäristön saastumisen valvonnassa mukana oleville valtioille. Tuolloin CEN ja ISO julkaisivat uuden ilman epäpuhtauksia koskevan maailmanlaajuisen standardin. EN/ISO syntyi CENin 6 AIR MAIL SPECIAL EDITION

7 vuonna 1992 aloittaman ja ISOn jatkaman työn pohjalta. Pyynnön työn suorittamiseksi esitti USA. Kaikkien Euroopan maiden on hyväksyttävä standardi kuuden kuukauden sisällä. Etelä-Korean, Japanin ja USA:n odotetaan korvaavan olemassa olevat standardinsa tai hyväksyvän ISO-standardin hyvin pian. Tämä elämäämme monella tavoin vaikuttava epäpuhtauksia kontrolloivien standardien kehittämistyö on monikansallista yhteistyötä, jollaista ei ole ennen nähty. Farmaseuttisten ja lääketieteellisten laitteiden valmistajilla on tällaisesta saumattomasti tapahtuvasta maailmanlaajuisesta standardointityöstä paljon hyötyä. Nämä standardit koskevat pölypitoisuusluokituksen tehokkuusvaatimuksia, HEPA-suodattimen valintaa ja testausta, huoneen paineistusta, ilmanvaihtokertoimia, ilman virtausnopeuksia ja suorituskyvyn tarkkailua. milloin ISO &2 hyväksytään korvaamaan U.S. Federal Standard 209E. Euroopassa GMP:ssä otetaan jo ISO-puhtausluokat huomioon. Tällä sektorilla työskentelevien olisi hyvä valmistautua näihin standardeihin hankkimalla niistä yksityiskohtaista tietoa ja laatimalla suunnitelma niiden integroimiseksi. Tässä ratkaisevassa vaiheessa on tärkeää muistaa, että USA pyysi ISOa ottamaan tehtäväkseen tämän työn, jonka tavoitteena on kehittää todellinen kansainvälinen yksimielisyys puhtaiden ympäristöjen perusmäärittelyyn. Tuorein suodatinuutuus Cambox Security äänestettiin Vuoden tekniseksi uutuudeksi Tiivistelmä Uusilla CEN- ja ISO-standardeilla on monenlaisia vaikutuksia alaan. Meidän on ensin valmistauduttava ymmärtämään niiden laajuus ja sen jälkeen kehitettävä strategia standardien soveltamiseksi määrätyillä käyttöalueilla. Puhdastilojen ja niiden laitesuunnittelijoiden pitäisi varmistaa, että kaikilla uusilla käyttöalueilla noudatetaan uusia standardeja rinnan jo vakiintuneiden standardien kanssa. Tämä takaa Gordon J. Farquharson *Bovis Lend Lease Pharmaceuticalin (U.K.) insinöörillä ja pääkonsultilla Gordon J. Farquharsonilla on yli 20 vuoden kokemus terveydenhoidon, ihmiselämää tutkivien tieteiden ja puolijohdeteollisuuden käyttämistä menetelmistä ja laitteista, mukaan sen, että kun uudet standardit vähitellen lukien suunnittelu, rakentaminen, tarkastus hyväksytään, ollaan valmiita mukautumaan niihin. ja hyväksyntä. Viime aikoina hän on ollut Olemassa olevien laitteistojen käyttäjät näkevät aktiivisesti mukana epäpuhtauksien standardit todennäköisesti toisessa valossa. ISO hallintaan puhdastiloissa tarkoitettujen tai EN laatujärjestelmien käyttäjät saattavat kokea, että asiaankuuluvat asiantuntijajäsenet painostavat uusien standardien käyttöön. Euroopan ulkopuolinen lääketeollisuus on hyvin uusien CEN- ja ISO-standardien kehitystyössä, joka on osa sitä standardien integroimisprosessia, joka alalla toteutunee noin viiden vuoden kuluessa. todennäköisesti riippuvainen Yhdysvalloista ja siitä, EN/ISO :1999 (julkaistu standardi) Osa 1 Puhdastilat Ilman hiukkasluokitus Tämä standardi on yksi tärkeimmistä osista ISO Technical Committee 209:n työssä. Se määrittelee puhdastiloihin ja puhdasilmalaitteisiin käytettävän hiukkasluokitusjärjestelmän. Hiukkasluokitus suoritetaan käyttämällä kaavaa, jota selvennetään tarvittavin taulukoin ja kaavioin. Hiukkasmäärien tarkka tutkiminen verrattuna edellisten standardien lähinnä vastaaviin luokkiin osoittaa lukijalle läheisen yhteyden aikaisempiin amerikkalaisiin, brittiläisiin, mannereurooppalaisiin ja japanilaisiin standardeihin (ks. taulukko: Erilaisia luokitusjärjestelmiä). EN/ISO :2000 (julkaistu standardi) Puhdastilat ja niihin liittyvät valvotut ympäristöt Osa 2 Puhdastilojen ja niihin liittyvien valvottujen ympäristöjen testaus, jonka tarkoituksena on valvoa standardien jatkuvaa noudattamista. Tämä on :n sisardokumentti ja määrittää perusvaatimukset tarkkailua ja testausta varten, joiden tarkoituksena on osoittaa, että luokitusta noudatetaan edelleen. ISO standardisarjaan sisältyy kahdeksan muuta osaa. Roland du Puy, Camfil Farr, (oikealla) vastaanottaa kunniakirjan Roger Nydahlilta, R 3. R 3 Nordicin (epäpuhtauksia ja puhdastiloja valvova pohjoismainen järjestö) vastikään järjestämässä symposiumissa Camfil Farrin poistoilmasuodatinyksikkö Cambox Security-1000 varasti shown osanottajien äänestäessä sen Vuoden tekniseksi uutuudeksi. Cambox Security jakoi tämän kunnian erään toisen yrityksen kannettavan kalibrointijärjestelmän kanssa. Cambox Security-1000 on patentoitu tuote, jolle on ominaista erittäin turvallinen kotelo, joka sisältää Camfil Farr Absolute -suodattimen, erotusaste on 99,99 % 0,3 µm:n hiukkaskoossa. Kotelon vuotoriski on olematon ja kuolettavien mikro-organismien erotusaste on erittäin suuri. Suodatinta käytetään ilmanpuhdistusjärjestelmissä jäteilman puhdistamiseen P4- ja BSL- 3-luokkien laboratorioissa. Koska nämä laitokset tutkivat kaikkein tappavimpia viruksia ja bakteereita, on välttämätöntä, että kaikki vaaralliset aineet erotellaan poistoilmasta ennen sen poistamista rakennuksesta ulos. Isoin edistysaskel Cambox Securityssä on suodatinkotelon molemmin puolin sijoitetut kaasutiiviit mittausosastot, jotka mahdollistavat suodattimien tehokkuustestien tekemisen myös laitoksen ollessa toiminnassa. R 3 Nordic on ei-kaupallinen järjestö ja ICCCS:n, epäpuhtauksien valvonnan alueella yhteistyötä tekevän kansainvälisen sateenvarjoorganisaation, jäsen. AIR MAIL SPECIAL EDITION 7

8 Globaalin lääke- ja biotekniikkateollisuuden palveluksessa PHOTO: SYDSVENSKA DAGBLADET Camfil Farr on maailman johtava lääketeollisuudessa käytettävien ilmansuodatuslaitteistojen valmistaja. Euroopassa konsernilla on ilmansuodattimien referenssiasennuksia kaikissa tärkeimmissä lääketuotantolaitoksissa (likimääräinen luku suluissa) Belgiassa (11), Suomessa (8), Ranskassa (30), Saksassa (41), Irlannissa (14), Italiassa (74), Alankomaissa (7), Portugalissa (1), Espanjassa (4), Sveitsissä (8), Ruotsissa (3) ja Turkissa (4). Pohjois-Amerikassa Camfil Farr tarjoaa palveluitaan kaikille merkittäville valmistajille (ks. erillinen artikkeli). Lisää referenssejä on mm. Beninissä, Brasiliassa, Bulgariassa, Iranissa, Egyptissä, Hondurasissa, Intiassa, Israelissa, Jordaniassa, Maltalla, Marokossa, Omanissa, Pakistanissa, Puerto Ricossa, Romaniassa, Sloveniassa, Syyriassa, Venezuelassa ja Jugoslaviassa. Seuraavassa muutamia asiakaskannastamme poimittuja referenssejä. BMC Biomedical Center, Lundin yliopisto, Ruotsi Tässä lääketieteellisen tiedekunnan yhteydessä toimivassa neliömetrin laitoksessa työskentelee 90 tutkimusryhmää ja 700 tiedemiestä, jotka tekevät sekä esikliinistä että kliinistä kokeellista tutkimustyötä neurologian, solubiologian, fysiologian, immuunijärjestelmien ja onkologian alueilla. Camfil Farr on toimittanut kaikki suodattimet biolääketieteellisessä tutkimuksessa käytettäviin tulo- ja poistoilmajärjestelmiin, sekä normaaleissa LVIjärjestelmissä käytettävän ilmansuodatuksen. Suodatussovelluksia belgialaisille ja alankomaalaisille valmistajille Camfil SA:lla on useita sovellusalueita Belgian lääketeollisuudessa. Asiakkaita ovat Baxter, UCB, Alcon Couvreur, Glaxo Smith Kline (GSK) ja Sanico. Sanico on käsikauppalääkkeiden, eettisten lääkkeiden ja kosmetiikka- ja luontaistuotteiden valmistaja. Sillä on neliön tuotantolaitos, jossa on 75 puhdastilaa (luokat D ja E), joiden kokonaispinta-ala on yli neliömetriä ja jotka on varustettu Camfil Farrin Sofdistri-kattohajottimilla ja H14 HEPA -suodattimilla. Valmistuksessa käytetään useita laminaarivirtauskaappeja sisääntulevien tuotteiden valvontaan ja punnitukseen. GSK:n uusi antihepatiittirokotteita valmistava Laminaarivirtauskaappi Sanicossa. 8 AIR MAIL SPECIAL EDITION

9 PHOTOCOLLAGE: KENNET RUONA laitos RX83 Wavressa käyttää 200 Absolute-suodatinta (malleja MDGS, MXGS ja MGGS, syvyydeltään 66 tai 110 mm) maalattujen Sofdistri-kattohajottimien kanssa. Hi-Flo (F9) -suodattimia käytetään esisuodattimina, kun taas FCBL-koteloilla varustetut H10 Sofilair-suodattimet toimivat jälkisuodattimina. Alankomaissa Camfil BV on toimittanut Solvay Pharmaceuticalille (rokotesolutuotteiden valmistaja) Sofilair Absolute ja Panolair Micretain poisto- ja tuloilmasuodattimia. Sofilair-suodattimella on maailman suurin suodatuspinta-ala, ja se on hyvä suodatinvaihtoehto lääketeollisuudelle. Suuretkin ilmavirrat voivat kulkea suodattimen läpi, jonka painehäviö on erittäin alhainen ja puhallinenergiankulutus pieni. Sanofi Synthélabo -projektin helmi Ranskassa Vuonna 1999 Sanofi-Synthélabo sai valmiiksi tärkeän projektin, jonka tavoitteena oli tuottaa uudentyyppistä molekyyliä kahdessa kemikaalituotantolaitoksessa Aramon dans le Gardissa ja Sisteronissa. Camfil Farr toimitti ulkoilman käsittelyyn tarkoitetut kotelot ja suodattimet sekä Midilar-suodattimilla varustetut Sofdistri-kattolaminaariyksiköt. Poistoilma suodatetaan Megaflam H10 -suodattimilla. Camfil toimitti suodattimet myös laminaarikaappeihin, joissa on Megalam U -tyyppisiä suodattimia liquid-seal -tiivistein sekä alun perin atomivoimaloita varten suunnitellun Camsecurejärjestelmän, jossa suodatinvaihto tapahtuu turvallisesti bag out - bag in -menetelmällä. Inox 316L varustettiin 26 Camsecurella pulverin kuljetusradoille. Kaikki laitteet ovat GMP- ja FDA-standardien mukaisia. kun taas Lilly käyttää Termikfiliä sterilointitunneleissa Lillyn tehdas Fagersheimissa lähellä Strasbourgia käyttää yhtä suurimmista sterilointitunneleista kriittiseen injektiokynien kasettien kuivausprosessiin. Tunneli oli alun perin varustettu japanilaisilla High Temp -suurlämpötilasuodattimilla, mutta koska tarkoituksena oli laajentaa tuotantoa, vähentää kunnossapitotarvetta ja taata steriilin ilman virtaus, uusi ratkaisu oli tarpeen. Camfil Farr suoritti esitutkimuksen päätyen ehdottamaan ainutlaatuisia minilaskostettuja Termikfil-paneelisuodattimia, jotka kestävät jopa 350 ºC lämpötilaa jatkuvassa käytössä. Käytössä on kymmenen Termikfil 6P6 -suodatinta. Voit lukea Airmailin aikaisemmista numeroista artikkelit lääkkeiden valmistuksesta Jean Mérieux n P4 High Security -laboratoriossa Ranskassa (AirMail 2, 1999) ja Viagra :n valmistuksesta Pfizerin tuotantolaitoksessa Amboisessa Ranskassa (AirMail 1, 1999). Termikfil. AIR MAIL SPECIAL EDITION 9

10 Lääketeollisuudessa kriittisen tuotannon alueille asennetut LVI-laitteet täytyy hyväksyttää asennuksen jälkeen ja sen jälkeen puolivuosittain viranomaisten vaatimusten (FDA tai EU- GMP) mukaisesti. Koska LVI-järjestelmät ovat yksi lääketehtaan kriittisistä parametreistä, terveysviranomaiset edellyttävät, että ne ovat valvonnassa. Kansalliset ja kansainväliset terveysviranomaiset suorittavat määräajoin toistuvia tarkastuksia varmistaakseen, että valmistuksessa noudatetaan voimassaolevia määräyksiä. Tämän vuoksi on tärkeää, että testausmenetelmät ja näiden LVI-testien täydellinen dokumentointi toteutetaan määräysten mukaisesti. Uutta ISO standardia tullaan todennäköisesti käyttämään perusdokumenttina kaikessa puhdastilojen suunnittelussa, koska standardi on alakohtainen ja sisältää kuvaukset sairaalasektorin, elintarviketeollisuuden sekä lääke- ja elektroniikkateollisuuden standardeista, sanoo Jesper Kure. Paljon LVI-testejä lääkelaitoksissa Lääketehtaiden LVI-järjestelmiä testataan monella eri tavalla riippuen siitä, mikä tilan luokitus on. Jesper Kure mainitsi seuraavat esimerkit: ilmamäärien mittaaminen UDF-yksiköiden ohivuototestaus tilan paine-erojen testaus HEPA-suodattimien testaus (vuotomittaukset) tilan luokitus / hiukkasmittaukset. Puhdastilan luokittelu tehdään edellisten mittausten perusteella. HEPA-suodattimet kriittinen komponentti HEPA-suodattimet ovat puhdastilojen kriittinen osa-alue, sanoo Jesper Kure. Vuotojen mittaaminen asennuspaikalla tapahtuu usein hyvin lyhyinä ajanjaksoina yleensä seisokkien aikana. Suodatinvalmistajan toimitusvalmius on ratkaisevan tärkeää, jos vuotavaa suodatinta ei voida korjata paikan päällä vaan se on vaihdettava. Tärkeää on myös toimitusten nopeus ongelmat HEPA-suodattimien kanssa voivat aiheuttaa kalliita seisonta-aikoja. Niinpä monet lääkealan yritykset aikovat aloittaa oman suodatinvaraston ylläpitämisen. Ongelmia syntyy usein myös suodatinasennusten yhteydessä, jatkaa Jesper Kure. HEPA-suodattimien käsittely ja asennus tulee olla koulutetun henkilökunnan vastuulla, ja siinä on noudatettava Testaus, käyttöönotto ja sertifiointi Jesper Kuren* haastattelu suurta huolellisuutta. Vääränlainen käsittely ja asennus on useimmiten syynä vuotoihin uusissa suodattimissa. Valmistajan yksityiskohtaiset asennusohjeet auttavat myös tämän ongelman eliminoinnissa. Virheitä tapahtuu myös, jos valittu suodatinkotelo on väärä. Markkinoiden laaja kotelovalikoima tekee valitsemisen vaikeaksi. Ellei suodatinta ole suunniteltu jotakin nimenomaista koteloa varten, täysin vuotovapaata asennusta ei voida taata. Täydellinen toiminnan valvonta Puhdastila määritellään huoneeksi, jossa hiukkaspitoisuutta valvotaan, sanoo Jesper Kure. Täydellinen LVI-laitteisto on sen vuoksi erittäin tärkeä haluttua puhdasvyöhyketasoa tavoiteltaessa. Kaikki näkökulmat on otettava huomioon: suodatuksen, ilmanvaihdon, virtausmallien ja paineen vaihtelun täytyy olla täydellisessä valvonnassa, muutoin korttitalo sortuu. Jos yksikin paine-ero puhdastilan ja vähemmän puhtaan tilan välillä on väärä, voidaan asentaa kuinka monta HEPA-suodatinta tahansa, eikä silti saavuteta haluttua tilaluokitusta. Camfil Farrin asiantuntemus puhdastilojen suodatuksessa Lääketeollisuuden toiveet ja vaatimukset vaihtuvat tiuhaan tahtiin, minkä vuoksi Camfil Farrin myyntihenkilöstöä pidetään jatkuvasti standardien suhteen ajan tasalla maailmanlaajuisen asiantuntijaverkoston välityksellä. Lisäksi puhdastilojen arviointiin on kehitetty ohjelmapaketti puhdastilojen omistajien ja suunnittelijoiden tueksi. Tämä ohjelma antaa luotettavat taustatiedot puhdastilateknologiasta, ja se on saatavana kaikkialla maailmassa. Pystyäksemme ymmärtämään lääkealan asiakkaittemme tarpeet, monet Camfil Farr -yhtiöt ovat valinneet myynnin avainhenkilöitä, jotka huolehtivat ainoastaan tästä alasta. Tämä varmistaa sen, että tunnemme lääketuotannossa käytettävät valmistusmenetelmät sekä kansallisten ja kansainvälisten terveysviranomaisten (FDA) odotukset. Koska toimitusvalmius ja lyhyet toimitusajat ovat kriittisiä seisonta-aikojen aikana, Camfil Farr on parantanut tuotannon ja asiakkaiden välistä kommunikaatiotaan. Hyvä suunnittelu ja ymmärrys ovat yhteisen onnistumisen kannalta elintärkeitä. *Jesper Kure on asiantuntijaryhmä NNE Test Groupin vetäjä Novo Nordisk Engineering A/S:ssä Tanskassa. Hän on työskennellyt lääketeollisuuden LVI-testaus- ja hyväksyntäprosessien parissa useita vuosia. Voit lukea Jesper Kuren haastattelun kokonaisuudessaan verkkosivuiltamme 10 AIR MAIL SPECIAL EDITION

11 PharmaSeal pohjoisamerikkalainen innovaatio Camfil Farrilla on vahva edustus Pohjois-Amerikan lääketeollisuudessa. Tunnetut valmistajat kuten Abbot Laboratories, Merck, Bayer, Bristol-Mayers, Squibb, Glaxo Wellcome, Eli Lilly, Pfizer, A. H. Robbins, Roche Laboratories, Smith Kline Beecham, Warner Lambert, Wyeth-Ayerst ym. tukeutuvat Camfil Farriin kaikissa ilmansuodatustarpeissaan LVI-laitteista huippuluokan puhdastiloihin. Monet luottavat Camfil Farr -myyntihenkilökunnan tekniseen asiantuntemukseen, samoin tuotteittemme laatuun. Usein nämä organisaatiot kaipaavat apua uusimpien FDA:n (elintarvike- ja lääkevirasto USA:ssa) ohjeiden soveltamiseen. Markkinoiden heijastusvaikutukset tuntuvat joka puolella maailmaa, koska monilla näistä asiakkaista on edustus täyttyvät. Suurin osa lääkealasta näyttää ylittävän FDA-ohjeet ja tuotantoalueiden puhtausluokitukset ovat lähellä niitä tasoja, jotka ovat aikaisemmin olleet tyypillisiä vain puolijohdeteollisuudessa. Camfil Farr tekee myös yhteistyötä suoraan muutamien lääkevalmistajien kanssa pyrkiessään kehittämään uusia tulevaisuuden ilmanlaatutarpeet muissa maissa eri puolilla maapalloa. täyttäviä tuotteita. Camfil Farr PharmaSeal on Camfil Farr osallistuu myös suoraan FDA:n syntynyt tämän yhteistyön tuloksena. toimintaan tarjoamalla opastusta tuotteiden käyttöalueista, tuomalla esiin teknisiä parannuksia ja jakamalla informaatiota varmistaakseen, että laatutuotteiden tuotannolle asetetut korkeat standardit PharmaSeal Pohjois-Amerikassa kriittiset farmaseuttiset tuotantoalueet täytyy hyväksyttää asennuksen jälkeen ja sen jälkeen puolivuosittain. Suurissa tuotantokomplekseissa, joissa on useita laminaarisuodatinyksiköitä, tämä on valtaisa tehtävä. Se on myös kallista, koska alue yleensä suljetaan tuotannolta sertifiointiprosessin ajaksi. Camfil Farrin PharmaSeal -suodatin on kehitetty yhteistyössä useiden lääkevalmistajien kanssa näiden laitosten tarpeita silmällä pitäen. Siitä on tullut suunnittelun lähtökohta useille lääkeprojekteille Pohjois-Amerikassa ja ympäri maailmaa. Voit lukea Pohjois-Amerikan lääketeollisuudesta ja Camfil Farrin PharmaSeal -suodattimista verkkosivuiltamme HEPA-suodattimet ainoa todellinen suoja pernaruttoa vastaan ilmastointijärjestelmissä Camfil Farrin www-sivustolta löytyy uutisdokumentti otsikolla Tietoja Anthrax-pernaruttobakteerista. Se on viime aikojen tapahtumia Yhdysvalloissa koskeva Camfil Farrin erikoistiedote. Aineisto on tarkoitettu vain informatiiviseen käyttöön. Uutisessa selostetaan, mikä pernarutto on, kuvataan taudin oireet ja kerrotaan, miten pernaruttoitiöt voivat tarttua ihmiseen. Jos pernaruttoa käytetään biologisena aseena, ihmiset voivat saada sen sisäänhengityksen mukana. Koska LVI-ilmanvaihtojärjestelmät toimivat usein epäpuhtauksien kulkureitteinä, itiöiden pääsy näille alueille rakennuksissa tulisi tällöin estää. Nykyisessä maailmantilanteessa bioterrorismi voi käyttää aseenaan itiöiden levittämistä aerosolimuodossa aiheuttaen siten pernaruton, joka tarttuu hengitysteiden kautta. Miten HEPA-suodattimet ovat avuksi Ainoa todellinen suojaus pernaruttoa vastaan ilmastointijärjestelmässä on HEPA-suodatin. Tehokkaan ilmanvaihtojärjestelmän täytyy ottaa ulkoilma sisään HEPA-suodattimen läpi ja poistaa käytetty ilma takaisin ulos rakennuksesta poistoilmapuhaltimella varustetun jäteilmakanaviston kautta. Rakennukseen on saatava heikosti positiivinen ylipaine ja nk. ilmapalloefekti, jonka avulla saastuneen ilman pääsy rakennukseen voidaan muuta kautta estää. Yksinomaan kiertoilman puhdistamiseen käytetyt HEPA-yksiköt voivat tarjota vain vähäisen suojauksen rakennuksen tuloilman sisältämää pernaruttoa vastaan, ellei koko järjestelmää ole varustettu täydellisellä positiivisella ylipainesuojauksella. Dokumentti käsittelee myös ilmanvaihdon merkitystä ja antaa yleisluonteisia neuvoja ja ohjeita, miten mahdollisessa pernarutolle altistumistilanteessa toimitaan. Lisätietoja löydät osoitteesta AIR MAIL SPECIAL EDITION 11

12 Näyttely- ja messukalenteri 2002 TAMMIKUU , ASHRAE, HVAC, Atlantic City, NJ, USA HELMIKUU 5. 9., Interclima, Pariisi, Ranska MAALISKUU 5. 7., CFIA, Rennes, Ranska , FinnBuild 2002, HVAC, Helsinki, Suomi , Nordbygg, Tukholma, Ruotsi HUHTIKUU , Semicon Europa 2002, München, Saksa TOUKOKUU OTC 2002 Offshore Technology Conference, Relian Park, Houston, TX, USA , 17th Congress of the International Federation of Hospital Engineering, Bergen, Norja , R3, Sandefjord, Norja , Air Expo, HVAC, Zellic (Bryssel), Belgia Luotettava mittaus prosessin aikana KESÄKUU , powergen, (Turbines) Milano, Italia , Cleanrooms Europe 2002, Frankfurt/Main, Saksa SYYSKUU , APTA/IPTE, HVAC, Las Vegas, NV, USA 1990-luvulla Camfil Farr päätti kehittää testausmenetelmän ilmanvaihtojärjestelmiin asennettujen Hepasuodattimien mahdollisten vuotojen havaitsemiseen ja erotusasteen tarkistamiseksi. Esimerkki CamCountin laitteistosta. Testaus suoritetaan asiakkaan luona, mikä tarkoittaa, ettei suodattimia tarvitse purkaa eikä ilmanvaihtojärjestelmää Haluatko lisää tietoa? Jos tarvitset lisätietoja, ota yhteyttä Camfil Farrin tytäryhtiöön tai lähimpään edustajaasi, tai soita, kirjoita tai faksaa Camfil Farrin pääkonttoriin. Pääkonttori avata. Tämä on erityisen tärkeää saastuneen jäteilman testauksissa lääketeollisuudessa, bioteollisuudessa ja atomivoimaloissa. Camfil Farr kehitti CamCountin. Testeri pystyy havaitsemaan vuodot (MPPS) suodattimesta ja kattojärjestelmästä. Mittaus tehdään laserhiukkaslaskimilla ja voidaan liittää kannettavaan PC-mikroon muokatulla ohjelmistolla. Tällä tavoin voidaan testata yhdellä laitteella useita suodatinjärjestelmiä. Mobileversion avulla palvelu voidaan tuoda asiakkaan luokse. Camfil AB, Industrigatan 3, SE Trosa, Ruotsi. Puh , Faksi Suomessa Camfil Oy, Ruukinmestarintie 11, ESPOO Puh. (09) , Faksi (09) Sähköposti: LOKAKUU , VVS Dagene, Lilleström, Norj CAMFIL FARR AIRMAIL on Camfil Farr -asiakkaille tarkoitettu maailmanlaajuinen julkaisu. Saatavana yhdeksällä kielellä. Julkaisija: Camfil AB, Industrigatan 3 SE Trosa, Ruotsi Puhelin Faksi Sähköposti: Julkaisija: Lennart Schröder Johtaja, Corporate Communications, Camfil Farr Group Toimittaja: Margareta Swahn Forsling Puhelin Faksi Sähköposti: Edition: 30,000 copies. Printed in Sweden YMER REKLAMBYRÅ

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys. Lääkkeiden hyvät tuotantotavat. Lääkelaitoksen määräys 5/2007.

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys. Lääkkeiden hyvät tuotantotavat. Lääkelaitoksen määräys 5/2007. Määräys pp.kk.2012 3824/03.01.01/2012 X/2012 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys Lääkkeiden hyvät tuotantotavat Valtuutussäännökset Lääkelain (395/1987) 9 :n 3 momentti, 10 :n 3 momentti

Lisätiedot

LÄÄKKEIDEN HYVÄT TUOTANTOTAVAT. Lääketehtaat Lääkkeitä kliinisiin lääketutkimuksiin valmistavat yksiköt. Lääkelaitoksen määräys 5/2007.

LÄÄKKEIDEN HYVÄT TUOTANTOTAVAT. Lääketehtaat Lääkkeitä kliinisiin lääketutkimuksiin valmistavat yksiköt. Lääkelaitoksen määräys 5/2007. Määräys 12.12.2012 3824/03.01.01/2012 5/2012 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys LÄÄKKEIDEN HYVÄT TUOTANTOTAVAT Valtuutussäännökset Lääkelain (395/1987) 9 :n 3 momentti, 10 :n 3 momentti,

Lisätiedot

Camfil Farr esittelee uuden tavan vertailla ilmansuodattimia.

Camfil Farr esittelee uuden tavan vertailla ilmansuodattimia. Camfil Farr esittelee uuden tavan vertailla ilmansuodattimia. Teimme suodattimien valinnan helpoksi kuin ABC. Vastakehitetty Energy & Air Quality Rating -luokitusjärjestelmä auttaa vähentämään energiankulutusta.

Lisätiedot

Hi-Flo II XLT 7 HI-FLO II XLT 7 MAAILMAN PARAS A+ LUOKITELTU ILMANSUODATIN. Clean air solutions

Hi-Flo II XLT 7 HI-FLO II XLT 7 MAAILMAN PARAS A+ LUOKITELTU ILMANSUODATIN. Clean air solutions Hi-Flo II XLT 7 HI-FLO II XLT 7 MAAILMAN PARAS A+ LUOKITELTU ILMANSUODATIN Clean air solutions ESITTELEMME MARKKINOIDEN PARHAAN ILMANSUODATTIMEN A+ energialuokiteltu ilmansuodatin joka säästää energiaa

Lisätiedot

Boliden Kokkola. vastuullinen sinkintuottaja

Boliden Kokkola. vastuullinen sinkintuottaja Boliden Kokkola vastuullinen sinkintuottaja Sinkkiteknologian edelläkävijä Luotettavaa laatua Boliden Kokkola on yksi maailman suurimmista sinkkitehtaista. Tehtaan päätuotteet ovat puhdas sinkki ja siitä

Lisätiedot

airmail Varmuuden vuoksi 2 Camfil Farr kattaa koko Pohjois-Amerikan Rakennusten suodatinsuojaus Pääjohtajan katsaus menneeseen ja tulevaan

airmail Varmuuden vuoksi 2 Camfil Farr kattaa koko Pohjois-Amerikan Rakennusten suodatinsuojaus Pääjohtajan katsaus menneeseen ja tulevaan airmail CAMFIL FARRIN UUTISLEHTI 1/2003 Varmuuden vuoksi 2 Camfil Farr kattaa koko Pohjois-Amerikan 4 7 8 Rakennusten suodatinsuojaus Pääjohtajan katsaus menneeseen ja tulevaan Uudet kemialliset Gigapleat-suodattimet

Lisätiedot

KESKUSPÖLYNIMURIJÄRJESTELMÄT. hyvinvoinnin maailma...

KESKUSPÖLYNIMURIJÄRJESTELMÄT. hyvinvoinnin maailma... KESKUSPÖLYNIMURIJÄRJESTELMÄT hyvinvoinnin maailma... Hygieniaa ja mukavuutta yksinkertaisesti 1 Keskuspölynimuri 2 PVC-putket 3 Äänenvaimennin 4 Imurasia Kuvat ovat suuntaa-antavia. KESKUSPÖLYNIMURIJÄRJESTELMÄT

Lisätiedot

Sisäasiainministeriö E-KIRJELMÄ SM2004-00600

Sisäasiainministeriö E-KIRJELMÄ SM2004-00600 Sisäasiainministeriö E-KIRJELMÄ SM2004-00600 SM Waismaa Marjo 3.12.2004 EDUSKUNTA Suuri valiokunta Viite Asia E-kirjelmä aloitteesta neuvoston päätökseksi euron suojelemisesta väärentämiseltä nimeämällä

Lisätiedot

Terveellinen sisäilma: Puhdasta ilmaa sairaalaympäristössä. Veli Koskinen 1.4.2014 KYAMK

Terveellinen sisäilma: Puhdasta ilmaa sairaalaympäristössä. Veli Koskinen 1.4.2014 KYAMK Terveellinen sisäilma: Puhdasta ilmaa sairaalaympäristössä Veli Koskinen 1.4.2014 KYAMK Halton Group pähkinänkuoressa Perustettu vuonna 1969 Perheyritys Liikevaihto 2013 170 M Toimintaa 24 maassa Toimiala:

Lisätiedot

Liiketoimintojen kansainvälinen organisointi ja ulkoistaminen ulkomaille. - alustavia tuloksia. Samuli Rikama

Liiketoimintojen kansainvälinen organisointi ja ulkoistaminen ulkomaille. - alustavia tuloksia. Samuli Rikama Liiketoimintojen kansainvälinen organisointi ja ulkoistaminen ulkomaille - alustavia tuloksia Samuli Rikama Ilmiön taustaa Talouden rakennemuutos, globalisaatio Monikansalliset yritykset veturina Tietotekniikka

Lisätiedot

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO. Ehdotus: EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO. Ehdotus: EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO Bryssel 05.08.2002 KOM(2002) 451 lopullinen 2002/0201 (COD) Ehdotus: EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI direktiivin 95/2/EY muuttamisesta elintarvikelisäaineen E

Lisätiedot

Ohjattua suorituskykyä.

Ohjattua suorituskykyä. Ohjattua suorituskykyä. Yhdyskuntatekniset ajoneuvot Toimiala Rakennuskoneet Maa- ja metsätalouskoneet Kuljetus ja logistiikka Suorituskykyä. Kaikkien komponentien täydellisen integroinnin ansiosta saavutetaan

Lisätiedot

Aldata Solution Oyj. Yhtiökokous 15.4.2004

Aldata Solution Oyj. Yhtiökokous 15.4.2004 Aldata Solution Oyj Yhtiökokous 15.4.2004 Matti Hietala, toimitusjohtaja Aldata Solution Oyj lyhyesti Perustettu 1988 Toimiala Aldata kehittää, markkinoi ja asentaa integroituja kaupan ohjelmistoratkaisuja.

Lisätiedot

TULE ENERGIA- SANKARIKSI.

TULE ENERGIA- SANKARIKSI. OPGP--0592/0287/0296-ES-25-B00 UUSI LUOKITTELU ILMANSUODATTIMILLE TULE ENERGIA- SANKARIKSI. OPGP--0592/0287/0296-ES-25-B00 0.9 m 3 /s Clean air solutions m 3 /s 0.9 SÄÄSTÄ ENERGIAA, RAHAA JA PLANEETTAA

Lisätiedot

Testauksen tuki nopealle tuotekehitykselle. Antti Jääskeläinen Matti Vuori

Testauksen tuki nopealle tuotekehitykselle. Antti Jääskeläinen Matti Vuori Testauksen tuki nopealle tuotekehitykselle Antti Jääskeläinen Matti Vuori Mitä on nopeus? 11.11.2014 2 Jatkuva nopeus Läpäisyaste, throughput Saadaan valmiiksi tasaiseen, nopeaan tahtiin uusia tuotteita

Lisätiedot

Meidän visiomme......sinun tulevaisuutesi

Meidän visiomme......sinun tulevaisuutesi Meidän visiomme... Asiakkaittemme akunvaihdon helpottaminen...sinun tulevaisuutesi Uusia asiakkaita, lisää kannattavuutta ja kehitystä markkinoiden tahdissa Synergy Battery Replacement Programme The Battery

Lisätiedot

KULMAVAIHTEET. Tyypit W 088, 110, 136,156, 199 ja 260 TILAUSAVAIN 3:19

KULMAVAIHTEET. Tyypit W 088, 110, 136,156, 199 ja 260 TILAUSAVAIN 3:19 Tyypit W 088, 110, 16,156, 199 ja 260 Välitykset 1:1, 2:1, :1 ja 4:1 Suurin lähtevä vääntömomentti 2419 Nm. Suurin tuleva pyörimisnopeus 000 min -1 IEC-moottorilaippa valinnaisena. Yleistä Tyyppi W on

Lisätiedot

Laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista velvoitteita välinehuollolle. Kimmo Linnavuori

Laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista velvoitteita välinehuollolle. Kimmo Linnavuori Laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista velvoitteita välinehuollolle Kimmo Linnavuori Valviran tehtävä lääkinnällisten laitteiden valvonnassa Laki 629/2010 terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista:

Lisätiedot

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 28. lokakuuta 2014 (OR. en) Euroopan komission pääsihteerin puolesta Jordi AYET PUIGARNAU, johtaja

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 28. lokakuuta 2014 (OR. en) Euroopan komission pääsihteerin puolesta Jordi AYET PUIGARNAU, johtaja Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 28. lokakuuta 2014 (OR. en) Toimielinten välinen asia: 2014/0313 (NLE) 14254/14 EHDOTUS Lähettäjä: Saapunut: 27. lokakuuta 2014 Vastaanottaja: Kom:n asiak. nro: Asia:

Lisätiedot

Rakennustuotteiden -merkintä

Rakennustuotteiden -merkintä Rakennustuotteiden -merkintä Eurooppalainen käytäntö rakennustuotteiden kelpoisuuden osoittamiseen Rakennustuotteiden CE-merkintä perustuu rakennustuotedirektiiviin Euroopan komission rakennustuotedirektiivin

Lisätiedot

Brändituotteella uusille markkinoille 26.9.2011 1

Brändituotteella uusille markkinoille 26.9.2011 1 Brändituotteella uusille markkinoille 26.9.2011 1 Abloy Oy Abloy Oy on johtavia lukko- ja rakennushelavalmistajia ja sähköisen lukitusteknologian edelläkävijä. Abloy Oy kuuluu maailman johtavaan ASSA ABLOY

Lisätiedot

Lomakausi lähestyy joko sinulla on eurooppalainen sairaanhoitokortti?

Lomakausi lähestyy joko sinulla on eurooppalainen sairaanhoitokortti? MEMO/11/406 Bryssel 16. kesäkuuta 2011 Lomakausi lähestyy joko sinulla on eurooppalainen sairaanhoitokortti? Kun olet lomalla varaudu yllättäviin tilanteisiin! Oletko aikeissa matkustaa toiseen EU-maahan,

Lisätiedot

SUOMEN RAKENTAMISMÄÄRÄYSKOKOELMA

SUOMEN RAKENTAMISMÄÄRÄYSKOKOELMA SUOMEN RAKENTAMISMÄÄRÄYSKOKOELMA Ilmansuodattimet Tyyppihyväksyntäohjeet 2008 Ympäristöministeriön asetus ilmansuodattimien tyyppihyväksynnästä Annettu Helsingissä 10 päivänä marraskuuta 2008 Ympäristöministeriön

Lisätiedot

Seitsemän miljardia? Väestölaskenta 2010 Suomessa, Euroopassa ja maailmassa

Seitsemän miljardia? Väestölaskenta 2010 Suomessa, Euroopassa ja maailmassa Seitsemän miljardia? Väestölaskenta 2010 Suomessa, Euroopassa ja maailmassa Tilastokeskuksen asiakasaamu 1.12.2011 Tilastokeskus Väestölaskenta tehdään lähes kaikissa maailman maissa 2010/2011 (2005-2014

Lisätiedot

IWAKI täyttää kaikki toiveesi

IWAKI täyttää kaikki toiveesi Ylivoimainen käyttövarmuus Magneettikytkin ei vuotoja Ei akselitiivistettä Kuivakäyntiä kestävä 100 % kemikaalikesto Ympäristöystävällinen IWAKI täyttää kaikki toiveesi Mr. Fujinakan nerokas keksintö 60-luvulla

Lisätiedot

Tarkat tulokset ovat sekä oikeita että toistettavia

Tarkat tulokset ovat sekä oikeita että toistettavia Mitä tarkempaa tietoa saan, sitä luottavaisempi olen siitä, että annostelen oikean määrän insuliinia. Jos verensokeritasapainoni paranee, se johtaa matalampaan HbA 1C -arvoon. Nyt verensokerimittareille

Lisätiedot

Kliinisten laboratoriomittausten jäljitettävyys ja IVD-direktiivi

Kliinisten laboratoriomittausten jäljitettävyys ja IVD-direktiivi Kliinisten laboratoriomittausten jäljitettävyys ja IVD-direktiivi Dos Jaakko-Juhani Himberg HUSLAB /laatupäällikkö JJH November 2004 1 IVD-direktiivi ja siirtymäaika In vitro -diagnostiikkaan tarkoitettuja

Lisätiedot

Ahlstrom Tiekartta kohti parempaa tulosta

Ahlstrom Tiekartta kohti parempaa tulosta Ahlstrom Tiekartta kohti parempaa tulosta Sakari Ahdekivi Talousjohtaja Rahapäivä 2015 17.9.2015 Ahlstrom tänään Korkealaatuisia kuitupohjaisia materiaaleja valmistava yritys Noin 3 400 työntekijää 22

Lisätiedot

Punnituksen ja annostuksen kokonaisosaamista

Punnituksen ja annostuksen kokonaisosaamista Punnituksen ja annostuksen kokonaisosaamista 100 years of experience Lahti Precision Teknologiajohtaja punnitus- ja annostusprosesseissa Annostusprosessit Jatkuva annostus Eräannostus Automaatio Punnitus

Lisätiedot

Ohjeet koskien raportointiin käytettävien markkinaosuuksien määrittämisen menetelmiä

Ohjeet koskien raportointiin käytettävien markkinaosuuksien määrittämisen menetelmiä EIOPA-BoS-15/106 FI Ohjeet koskien raportointiin käytettävien markkinaosuuksien määrittämisen menetelmiä EIOPA Westhafen Tower, Westhafenplatz 1-60327 Frankfurt Germany - Tel. + 49 69-951119-20; Fax. +

Lisätiedot

Määräys 1/2011 1/(8) Dnro xxxx/03.00/2010 28.12.2010. Terveydenhuollon laitteen ja tarvikkeen vaatimustenmukaisuuden arviointi. Valtuutussäännökset

Määräys 1/2011 1/(8) Dnro xxxx/03.00/2010 28.12.2010. Terveydenhuollon laitteen ja tarvikkeen vaatimustenmukaisuuden arviointi. Valtuutussäännökset Määräys 1/2011 1/(8) Terveydenhuollon laitteen ja tarvikkeen vaatimustenmukaisuuden arviointi Valtuutussäännökset Kohderyhmät Laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista 7 ja 13. Terveydenhuollon

Lisätiedot

GHG-Control: Kasvihuonekaasupäästöjen mittauksella laskentaa tarkempiin tuloksiin

GHG-Control: Kasvihuonekaasupäästöjen mittauksella laskentaa tarkempiin tuloksiin YLEISTIETOJA GHG-Control: Kasvihuonekaasupäästöjen mittauksella laskentaa tarkempiin tuloksiin Ainutlaatuinen in-situ-ratkaisu kasvihuonekaasupäästöjen hallintaan Suora mittaus laskennan sijaan: Säästä

Lisätiedot

SAIKA Suomen aineeton pääoma kansallisen talouden ajurina Tulevaisuuden tutkimuskeskus Turun yliopisto

SAIKA Suomen aineeton pääoma kansallisen talouden ajurina Tulevaisuuden tutkimuskeskus Turun yliopisto SAIKA Suomen aineeton pääoma kansallisen talouden ajurina Tulevaisuuden tutkimuskeskus Turun yliopisto SAIKA-tutkimusprojekti 1.11.2009-31.12.2011) Professori Pirjo Ståhle Tulevaisuuden tutkimuskeskus,

Lisätiedot

Halton HALTON ALIHANKINTOJEN OSTAJANA. Kouvola 17.03.2011. Halton Oy / Hannu Hokkanen

Halton HALTON ALIHANKINTOJEN OSTAJANA. Kouvola 17.03.2011. Halton Oy / Hannu Hokkanen Halton HALTON ALIHANKINTOJEN OSTAJANA Kouvola 17.03.2011 Halton Oy / Hannu Hokkanen Halton Group Perustettu vuonna 1969 Perheyritys Liikevaihto vuonna 2010 140 M Henkilökuntaa 1131 Toimintaa 23 maassa

Lisätiedot

SUODATINVALIKOIMAN ESITTELY

SUODATINVALIKOIMAN ESITTELY HL Groupin suodatinvalikoima on täydentynyt lähes täydelliseksi valikoimaksi vuoden 2012 aikana. Uutena suodatintuotemerkkinä valikoimaan ovat tulleet WIX suodattimet, joista erityisesti mainittakoon Amerikkalaisten

Lisätiedot

Korkean pohjoismaisen laadun kupariputkien ja palveluiden toimittaja

Korkean pohjoismaisen laadun kupariputkien ja palveluiden toimittaja 1 Korkean pohjoismaisen laadun kupariputkien ja palveluiden toimittaja Cupori on vuonna 2008 perustettu uusi yritys, kun yhtiö osti Outokummulta sen kupariputkiliiketoiminnan MBO-kaupalla. Oma myyntiyhtiö

Lisätiedot

Valtioneuvoston asetus

Valtioneuvoston asetus Valtioneuvoston asetus rautatiejärjestelmän turvallisuudesta ja yhteentoimivuudesta annetun valtioneuvoston asetuksen muuttamisesta Valtioneuvoston päätöksen mukaisesti muutetaan rautatiejärjestelmän turvallisuudesta

Lisätiedot

ALIPAINEISTAJIEN TOIMIVUUDEN JA TURVALLISUUDEN VARMISTAMINEN

ALIPAINEISTAJIEN TOIMIVUUDEN JA TURVALLISUUDEN VARMISTAMINEN ALIPAINEISTAJIEN TOIMIVUUDEN JA TURVALLISUUDEN VARMISTAMINEN BEST- alipaineistajien vaatimustenmukaisuuden varmistaminen ja ylläpito Viite: Dutch asbestos regulations/ Hollannin asbestisäännökset SC530;

Lisätiedot

Kuinka viedä rakennustuote hyväksytysti markkinoille? Liisa Rautiainen VTT Expert Services Oy

Kuinka viedä rakennustuote hyväksytysti markkinoille? Liisa Rautiainen VTT Expert Services Oy Kuinka viedä rakennustuote hyväksytysti markkinoille? Liisa Rautiainen VTT Expert Services Oy Vaatimusten mukaisuus (EU ja/tai kansallinen) on osoitettava jollain tavalla Onko tuotteella hen (=harmonisoitu

Lisätiedot

CE MERKINTÄ KONEDIREKTIIVIN 2006/42/EY PERUSTEELLA

CE MERKINTÄ KONEDIREKTIIVIN 2006/42/EY PERUSTEELLA TIETOPAKETTI PÄHKINÄNKUORESSA: CE MERKINTÄ N PERUSTEELLA HUOMIO! Vanha konedirektiivi 98/37/EY on kumottu, mutta se on edelleen voimassa siirtymäaikana. Käyttöönoton siirtymäaika -> 29.12.2009 saakka.

Lisätiedot

Verkkoestejärjestelmä joustava reunasuojausratkaisu rakennustyömaille

Verkkoestejärjestelmä joustava reunasuojausratkaisu rakennustyömaille Verkkoestejärjestelmä joustava reunasuojausratkaisu rakennustyömaille Säädökset ja standardit Verkkoestejärjestelmää on testattu huolellisesti, jotta on voitu varmistua sen toimivuudesta, käyttörajoituksista

Lisätiedot

-merkintä käytännössä: Vaatimustenmukaisuus ilmoitetun laitoksen näkökulmasta. CE-seminaari 11.5.2011/SGS Fimko Oy

-merkintä käytännössä: Vaatimustenmukaisuus ilmoitetun laitoksen näkökulmasta. CE-seminaari 11.5.2011/SGS Fimko Oy -merkintä käytännössä: Vaatimustenmukaisuus ilmoitetun laitoksen näkökulmasta. CE-seminaari 11.5.2011/SGS Fimko Oy MAAILMAN JOHTAVA TARKASTUS-, VERIFIOINTI-, TESTAUS- JA SERTIFIOINTIYRITYS Yli 64.000 työntekijää

Lisätiedot

Tuotantoprosessien uudistamisia öljynjalostamolla 22.4.2010 Eeva-Liisa Lindeman

Tuotantoprosessien uudistamisia öljynjalostamolla 22.4.2010 Eeva-Liisa Lindeman Tuotantoprosessien uudistamisia öljynjalostamolla 22.4.2010 Eeva-Liisa Lindeman Neste Oilin historiaa 1948 Neste perustetaan Suomen öljynsaannin turvaamiseksi 1957 Naantalin jalostamo aloittaa toimintansa

Lisätiedot

Sisäpiirijuttu. The Inside Story

Sisäpiirijuttu. The Inside Story Sisäpiirijuttu The Inside Story Cat -suodattimet Fuel, Oil, and polttoaineelle, Transmission öljylle Filtersja vaihteistolle Näkyvästi parempi Cat -suodattimet Polttoaineelle, Öljylle ja Vaihteistolle

Lisätiedot

REACH-asetus Kemikaalien arviointi ja GLP-vaatimukset

REACH-asetus Kemikaalien arviointi ja GLP-vaatimukset REACH-asetus Kemikaalien arviointi ja GLP-vaatimukset GLP-seminaari, FIMEA 10.2.2010 Kirsi Sihvonen Euroopan kemikaalivirasto - ECHA Sisältö REACH-asetus Prosessit Rekisteröinnin aikataulu Rekisteröintiasiakirja

Lisätiedot

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys Määräys pp.kk.vvvv Dnro 002646/00.01.00/2014 /2014 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys PITKÄLLE KEHITETYSSÄ TERAPIASSA KÄY- TETTÄVIEN LÄÄKKEIDEN (ATMP) VALMISTA- MINEN YKSITTÄISEN POTILAAN

Lisätiedot

22.09.11 1 IIVARI MONONEN OY. Yritysoston kautta kansainvälistä kasvua Ari Mononen 22.9.2011

22.09.11 1 IIVARI MONONEN OY. Yritysoston kautta kansainvälistä kasvua Ari Mononen 22.9.2011 22.09.11 1 IIVARI MONONEN OY Yritysoston kautta kansainvälistä kasvua Ari Mononen 22.9.2011 22.04.09 2 LIIKEIDEA Iivari Mononen -konserni valmistaa ja myy infrastruktuurin rakentamisessa tarvittavia korkean

Lisätiedot

ja prosessien tiedoista noin 90 tehty ilman selviä

ja prosessien tiedoista noin 90 tehty ilman selviä Lehdistötiedote Konica Minolta esittelee asiakkaidensa työnkulkuja merkittävästi tehostavat dokumentinhallinnan ja prosessien palvelut (MCS, Managed Content Services) Lokakuu 2014 Konica Minolta, Inc.

Lisätiedot

PÄÄTÖSASIAKIRJA. AF/CE/BA/fi 1

PÄÄTÖSASIAKIRJA. AF/CE/BA/fi 1 PÄÄTÖSASIAKIRJA AF/CE/BA/fi 1 Täysivaltaiset edustajat, jotka edustavat: BELGIAN KUNINGASKUNTAA, BULGARIAN TASAVALTAA, TŠEKIN TASAVALTAA, TANSKAN KUNINGASKUNTAA, SAKSAN LIITTOTASAVALTAA, VIRON TASAVALTAA,

Lisätiedot

Palvelujen tuottavuus kasvun pullonkaula?

Palvelujen tuottavuus kasvun pullonkaula? Palvelujen tuottavuus kasvun pullonkaula? Pääjohtaja Erkki Liikanen Kaupan päivä 23.1.2006 Marina Congress Center Talouden arvonlisäys, Euroalue 2004 Maatalous ja kalastus 3 % Rakennusala 5 % Teollisuus

Lisätiedot

Suomen mahdollisuudet innovaatiovetoisessa kasvussa

Suomen mahdollisuudet innovaatiovetoisessa kasvussa Suomen mahdollisuudet innovaatiovetoisessa kasvussa 1. Mitkä ovat kasvun tyylilajit yleensä? 2. Globalisaatio haastaa rikkaat maat; olemme siis hyvässä seurassa 3. Kasvu tulee tuottavuudesta; mistä tuottavuus

Lisätiedot

PullmanErmator Ilmanpuhdistajat/alipaineistajat A1000 A2000

PullmanErmator Ilmanpuhdistajat/alipaineistajat A1000 A2000 PullmanErmator Ilmanpuhdistajat/alipaineistajat A1000 A2000 Käyttöohjeet Sisällysluettelo 1 Huomio!... 3 2 Turvamääräykset... 3 2.1 Käsittely... 3 2.2 Huolto... 3 3 Käyttö... 3 3.1 Suodattimen merkkivalot...

Lisätiedot

GETINGE CLEAN MANAGEMENT SYSTEM

GETINGE CLEAN MANAGEMENT SYSTEM GETINGE CLEAN MANAGEMENT SYSTEM 2 Getinge Clean Management System GETINGE CLEAN MANAGEMENT SYSTEM (CMS) -JÄRJESTELMÄ ENTISTÄ PAREMPI PROSESSI, AINUTLAATUINEN RATKAISU Getinge voi auttaa yritystäsi hallitsemaan

Lisätiedot

Mietitkö uuden koneen hankkimista? Seuraavat 60 sekuntia voivat säästää Sinulta pitkän pennin

Mietitkö uuden koneen hankkimista? Seuraavat 60 sekuntia voivat säästää Sinulta pitkän pennin Mietitkö uuden koneen hankkimista? Seuraavat 60 sekuntia voivat säästää Sinulta pitkän pennin Alusta alkaen oikein Viisaat päätökset, hyvät tulokset Alusta alkaen järkevästi ja huolellisesti harkittu työstökoneinvestointi

Lisätiedot

airmail Parempaa sisäilmaa entistä halvemmalla 2 Puhtaan ilman kustannukset hallintaan Oikea suodatinvalinta näkyy kiinteistöjen tuloslaskelmissa

airmail Parempaa sisäilmaa entistä halvemmalla 2 Puhtaan ilman kustannukset hallintaan Oikea suodatinvalinta näkyy kiinteistöjen tuloslaskelmissa airmail CAMFIL FARRIN UUTISLEHTI 2/2003 Parempaa sisäilmaa entistä halvemmalla 2 Puhtaan ilman kustannukset hallintaan 5 7 9 Oikea suodatinvalinta näkyy kiinteistöjen tuloslaskelmissa Suodatuksen kokonaishallinta

Lisätiedot

airmail Puhdas laskeutuminen Marsiin Ebola-virukselle "porttikielto" Ranskaan ja Ruotsiin Itiösuodattimet ja herkkusienibusiness

airmail Puhdas laskeutuminen Marsiin Ebola-virukselle porttikielto Ranskaan ja Ruotsiin Itiösuodattimet ja herkkusienibusiness airmail CAMFILIN UUTISLEHTI 2/99 Puhdas laskeutuminen Marsiin 3 4 5 6 Ebola-virukselle "porttikielto" Ranskaan ja Ruotsiin Itiösuodattimet ja herkkusienibusiness Camfilin uusi kanadalainen yhtiö Aktiivihiilen

Lisätiedot

Ehdotus NEUVOSTON DIREKTIIVI

Ehdotus NEUVOSTON DIREKTIIVI EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 23.6.2011 KOM(2011) 377 lopullinen 2011/0164 (NLE) Ehdotus NEUVOSTON DIREKTIIVI kosmeettisia valmisteita koskevan direktiivin 76/768/ETY muuttamisesta sen liitteen III mukauttamiseksi

Lisätiedot

Automaattiset suodattimet

Automaattiset suodattimet Automaattiset suodattimet Automaattiset suodattimet ViFlow on tehnyt yksinmyyntisopimuksen saksalaisen Krone Filter yrityksen kanssa Suomessa ja muissa Pohjoismaissa. Krone Filter on maailmanlaajuisesti

Lisätiedot

SUOMEN RAKENTAMISMÄÄRÄYSKOKOELMA

SUOMEN RAKENTAMISMÄÄRÄYSKOKOELMA SUOMEN RAKENTAMISMÄÄRÄYSKOKOELMA Vesilukot Tyyppihyväksyntäohjeet 2007 Ympäristöministeriön asetus vesilukkojen tyyppihyväksynnästä Annettu Helsingissä 15 päivänä kesäkuuta 2007 Ympäristöministeriön päätöksen

Lisätiedot

Firestone Allasjärjestelmät. Varmuutta vaativiin olosuhteisiin

Firestone Allasjärjestelmät. Varmuutta vaativiin olosuhteisiin Firestone Allasjärjestelmät Varmuutta vaativiin olosuhteisiin Korkealaatuinen allaskalvo Firestone allaskumia on saatavana jopa 15 m leveänä ja 61 m pitkänä. Firestone allasrakenteet perustuvat EPDM-kumikalvoihin,

Lisätiedot

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO KOMISSION PÄÄTÖS. tehty 19-V-2006,

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO KOMISSION PÄÄTÖS. tehty 19-V-2006, EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO Bryssel, 19-V-2006 K(2006)2115 EI JULKAISTAVAKSI KOMISSION PÄÄTÖS tehty 19-V-2006, ihmisille tarkoitetun lääkkeen "Zostavax - zoster-rokote (elävä)" myyntiluvan myöntämisestä

Lisätiedot

KONEen osavuosikatsaus tammi maaliskuulta 2013. 23. huhtikuuta 2013 Matti Alahuhta, toimitusjohtaja

KONEen osavuosikatsaus tammi maaliskuulta 2013. 23. huhtikuuta 2013 Matti Alahuhta, toimitusjohtaja KONEen osavuosikatsaus tammi maaliskuulta 2013 23. huhtikuuta 2013 Matti Alahuhta, toimitusjohtaja Q1 2013: Erittäin vahva alku vuodelle Q1/2013 Q1/2012 Historiallinen muutos Vertailukelpoinen muutos Saadut

Lisätiedot

Kustannustehokas hankintaosastosi. Beijing - Shanghai - Hong Kong - New Delhi - Stockholm - Helsinki

Kustannustehokas hankintaosastosi. Beijing - Shanghai - Hong Kong - New Delhi - Stockholm - Helsinki Kustannustehokas hankintaosastosi Beijing - Shanghai - Hong Kong - New Delhi - Stockholm - Helsinki Nikolai Sourcing Hankinta- ja logistiikkaratkaisuja ja vastuullisuuden hankintapalveluita teollisuudelle

Lisätiedot

Biohitin Optifit Kärjet

Biohitin Optifit Kärjet Biohitin Optifit Kärjet Turvallisuutta ja tarkkuutta Ekologiset pakkausvaihtoehdot! Biohit Optifit Kärjet 1) Paras yhteensopivuus Täydellinen yhteensopivuus ja kiinnittyminen Biohitin pipetteihin Ergonomisesti

Lisätiedot

Suomi kyllä, mutta entäs muu maailma?

Suomi kyllä, mutta entäs muu maailma? Suomi kyllä, mutta entäs muu maailma? 18.5.2016 Sijoitusten jakaminen eri kohteisiin Korot? Osakkeet? Tämä on tärkein päätös! Tilanne nyt Perustilanne Perustilanne Tilanne nyt KOROT neutraalipaino OSAKKEET

Lisätiedot

Määräys 1/2011 1 (9) Dnro 2026/03.00/2011 18.3.2011. Terveydenhuollon laitteen ja tarvikkeen vaatimustenmukaisuuden arviointi. Valtuutussäännökset

Määräys 1/2011 1 (9) Dnro 2026/03.00/2011 18.3.2011. Terveydenhuollon laitteen ja tarvikkeen vaatimustenmukaisuuden arviointi. Valtuutussäännökset Määräys 1/2011 1 (9) Terveydenhuollon laitteen ja tarvikkeen vaatimustenmukaisuuden arviointi Valtuutussäännökset Kohderyhmät Voimassaoloaika Laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista 7 ja 13. Terveydenhuollon

Lisätiedot

CE-merkintä pakolliseksi rakennustuotteille

CE-merkintä pakolliseksi rakennustuotteille CE-merkintä pakolliseksi rakennustuotteille Valtaosa rakennustuotteista tarvitsee CE-merkinnän vuoteen 2013 mennessä. Ilman CE-merkintää ei rakennustuote voi määräajan jälkeen olla markkinoilla, ei Suomessa

Lisätiedot

Keksinnöstä liiketoiminnaksi ansaintamallin rakentaminen. 11.2.2010 Veijo Lesonen

Keksinnöstä liiketoiminnaksi ansaintamallin rakentaminen. 11.2.2010 Veijo Lesonen Keksinnöstä liiketoiminnaksi ansaintamallin rakentaminen 11.2.2010 Veijo Lesonen Mediracer Oy EMG Laboratoriot Oy (1987- ) Vahva substanssi kliinisen neurofysiologian (knf) erikoisalalta Potilailla pitkät

Lisätiedot

Jäljitettävyyden luominen tuotteisiin ja tuotantoon

Jäljitettävyyden luominen tuotteisiin ja tuotantoon FOODWEST OY Jäljitettävyyden luominen tuotteisiin ja tuotantoon Origo - Alkuperä jäljitettävissä Foodwest Oy 7.1.2013 JÄLJITETTÄVYYDEN LUOMINEN TUOTTEISIIN JA TUOTANTOON 1 JÄLJITETTÄVYYDEN TARKOITUS Jäljitettävyysjärjestelmän

Lisätiedot

Pöytäkirja Lissabonin sopimusta koskevista Irlannin kansan huolenaiheista

Pöytäkirja Lissabonin sopimusta koskevista Irlannin kansan huolenaiheista JÄSENVALTIOIDEN HALLITUSTEN EDUSTAJIEN KONFERENSSI Bryssel, 14. toukokuuta 2012 (OR. en) CIG 1/12 Asia: Pöytäkirja Lissabonin sopimusta koskevista Irlannin kansan huolenaiheista CIG 1/12 HKE/phk PÖYTÄKIRJA

Lisätiedot

Suomalaisen kilpailukyvyn analyysi missä ollaan muualla edellä? Leena Mörttinen/EK 6.6.2013

Suomalaisen kilpailukyvyn analyysi missä ollaan muualla edellä? Leena Mörttinen/EK 6.6.2013 Suomalaisen kilpailukyvyn analyysi missä ollaan muualla edellä? Leena Mörttinen/EK 6.6.2013 Suomi on pieni avotalous, joka tarvitsee dynaamisen kilpailukykyisen yrityssektorin ja terveet kotimarkkinat

Lisätiedot

AirMail. Suodattimia turvallisuuteen, ympäristönsuojeluun ja puhdasprosesseihin

AirMail. Suodattimia turvallisuuteen, ympäristönsuojeluun ja puhdasprosesseihin AirMail CAMFIL OY:N ASIAKASLEHTI 1/99 Suodattimia turvallisuuteen, ympäristönsuojeluun ja puhdasprosesseihin Suodattimien merkitys ydinvoimaloissa Strateginen yhteistyösopimus Goren kanssa Suodattimia

Lisätiedot

RENKAAT - SISÄRENKAAT - LEVYPYÖRÄT - PYÖRÄT - AKSELIT

RENKAAT - SISÄRENKAAT - LEVYPYÖRÄT - PYÖRÄT - AKSELIT Tuoteluettelo / 2014 RENKAAT - SISÄRENKAAT - LEVYPYÖRÄT - PYÖRÄT - AKSELIT Maatalous Teollisuus & materiaalin käsittely Ympäristönhoito Kevytperävaunut Muut laitteet THE SKY IS NOT THE LIMIT STARCO FINLAND

Lisätiedot

Lakisääteiset vaatimukset. Yleisiä tietoja laeista ja määräyksistä

Lakisääteiset vaatimukset. Yleisiä tietoja laeista ja määräyksistä Yleisiä tietoja laeista ja määräyksistä Yleisiä tietoja laeista ja määräyksistä Kaikissa maissa sovelletaan lakisääteisiä vaatimuksia ajoneuvoille, joilla ajetaan yleisillä teillä. EU:ssa ne koordinoidaan

Lisätiedot

Vaisala vuonna 2012. Kjell Forsén Toimitusjohtaja 26.03.2013

Vaisala vuonna 2012. Kjell Forsén Toimitusjohtaja 26.03.2013 Vaisala vuonna 2012 Kjell Forsén Toimitusjohtaja 26.03.2013 Taloudelliset mittarit Yleiskatsaus vuoteen 2012 Saadut tilaukset 264,7 (278,8) milj. euroa Liikevaihto 293,3 (273,6) milj. euroa Liiketulos

Lisätiedot

Markkinaraportti / lokakuu 2010

Markkinaraportti / lokakuu 2010 Markkinaraportti / lokakuu 21 Yöpymiset lisääntyivät lokakuussa Sekä kotimaasta että ulkomailta saapuneiden yöpymisten määrä jatkoi kasvuaan Helsingissä myös lokakuussa. Erityisen voimakkaasti lisääntyivät

Lisätiedot

! LAATUKÄSIKIRJA 2015

! LAATUKÄSIKIRJA 2015 LAATUKÄSIKIRJA Sisällys 1. Yritys 2 1.1. Organisaatio ja vastuualueet 3 1.2. Laatupolitiikka 4 2. Laadunhallintajärjestelmä 5 2.1. Laadunhallintajärjestelmän rakenne 5 2.2. Laadunhallintajärjestelmän käyttö

Lisätiedot

KONEen yhtiökokous 2014. 24. helmikuuta 2014 Matti Alahuhta, toimitusjohtaja

KONEen yhtiökokous 2014. 24. helmikuuta 2014 Matti Alahuhta, toimitusjohtaja KONEen yhtiökokous 2014 24. helmikuuta 2014 Matti Alahuhta, toimitusjohtaja 2013: Vahvaa kokonaiskehitystä 2013 2012 Historiallinen muutos Vertailukelpoinen muutos Saadut tilaukset M 6 151,0 5 496,2 11,9

Lisätiedot

Markkinoille pääsyn vaatimuksia EU:ssa ja muualla. Salotek Consulting Oy

Markkinoille pääsyn vaatimuksia EU:ssa ja muualla. Salotek Consulting Oy Markkinoille pääsyn vaatimuksia EU:ssa ja muualla Salotek Consulting Oy Seppo Salo Puh. +358 40 5107893 email: seppo.salo@salotek.fi www.salotek.fi Salotek Consulting Oy Yritys ja osaaminen Yrityksen toimialana

Lisätiedot

Lääkkeiden korvattavuus

Lääkkeiden korvattavuus Sosiaaliturvan abc toimittajille 26.5.2011 Lääkkeiden korvattavuus Suomessa Päivi Kaikkonen yliproviisori Kela Terveysosasto 1 Lääkehuollon ja lääkekorvausjärjestelmän tavoitteita Mahdollistaa tehokas,

Lisätiedot

Muuttuva rinnakkaislääkemarkkina

Muuttuva rinnakkaislääkemarkkina Muuttuva rinnakkaislääkemarkkina Heikki Bothas, toiminnanjohtaja Rinnakkaislääketeollisuus ry Rinnakkaislääkkeet Euroopassa Lääkealan kilpailu luo säästöjä ja kannustaa innovointiin 75 % EU:ssa käytettävistä

Lisätiedot

SFS-ISO 2789:2013 Tieto ja dokumentointi Kirjastojen kansainvälinen tilastostandardi

SFS-ISO 2789:2013 Tieto ja dokumentointi Kirjastojen kansainvälinen tilastostandardi SFS-ISO 2789:2013 Tieto ja dokumentointi Kirjastojen kansainvälinen tilastostandardi Julkistustilaisuus Kirjastonjohtajien neuvottelupäivät, Lahti 1.10.2015 Markku Laitinen, Kansalliskirjasto Kirjastojen

Lisätiedot

Työhön ulkomaille - lähetetyt työntekijät. Marika Peltoniemi 25.8.2011

Työhön ulkomaille - lähetetyt työntekijät. Marika Peltoniemi 25.8.2011 Työhön ulkomaille - lähetetyt työntekijät Marika Peltoniemi 25.8.2011 Ulkomaantyöskentely lainvalintaa koskevat säännöt EI SOPIMUSTA EU/ETA -MAA SOPIMUSMAA Suomen kansallinen lainsäädäntö ja toisen maan

Lisätiedot

Quality Consulting M.Mikkola OY Mari.mikkola@qcmm.fi 050-3205088

Quality Consulting M.Mikkola OY Mari.mikkola@qcmm.fi 050-3205088 Quality Consulting M.Mikkola OY Mari.mikkola@qcmm.fi 050-3205088 Laadunhallintajärjestelmän tulisi olla organisaation strateginen päätös ISO9001 tarkoituksena ei ole edellyttää, että kaikilla laadunhallintajärjestelmillä

Lisätiedot

1.1 Tämä on STT-Lehtikuva

1.1 Tämä on STT-Lehtikuva 1.1 Tämä on STT-Lehtikuva STT-Lehtikuva on Suomen johtava, kansallinen uutis- ja kuvatoimisto. Uutispalveluiden lisäksi STT tuottaa muita palveluita medialle ja viestintäpalveluita johtaville yrityksille,

Lisätiedot

FinnTec. Metalli- ja konepaja-alan suurtapahtuma. Messuvieraskyselyn yhteenveto

FinnTec. Metalli- ja konepaja-alan suurtapahtuma. Messuvieraskyselyn yhteenveto FinnTec Metalli- ja konepaja-alan suurtapahtuma Messuvieraskyselyn yhteenveto Metalli- ja konepajateollisuuden toimialakohtainen tutkimus FinnTec-messujen jälkeen toteutettiin toimialan arvostuksista ja

Lisätiedot

KONEET. Rolac VIIHTYISÄN YMPÄRISTÖN YLLÄPITOON MORE CARE. BUILT IN.

KONEET. Rolac VIIHTYISÄN YMPÄRISTÖN YLLÄPITOON MORE CARE. BUILT IN. Rolac KONEET VIIHTYISÄN YMPÄRISTÖN YLLÄPITOON MORE CARE. BUILT IN. Lundberg on erityisesti ympäristönhoitoon kehitetty taajamatraktori, joka on suunniteltu alan töiden monipuolisuus ja erityisvaatimukset

Lisätiedot

www.teknikum.com Polymer solutions Polymeeriratkaisut

www.teknikum.com Polymer solutions Polymeeriratkaisut www.teknikum.com Polymer solutions Polymeeriratkaisut Polymeeriratkaisut Polymeerisovellusten ammattilaiset palveluksessasi Teknikum tarjoaa asiakaskohtaisia polymeeripohjaisia tuotteita ja ratkaisuja.

Lisätiedot

Kuinka pitkälle ja nopeasti asuntomarkkinat yhdentyvät?

Kuinka pitkälle ja nopeasti asuntomarkkinat yhdentyvät? Kuinka pitkälle ja nopeasti asuntomarkkinat yhdentyvät? OP -kiinteistökeskusten 60-vuotisjuhlaseminaari 9.8.2006 Pentti Hakkarainen, johtokunnan jäsen, Suomen Pankki Asuntomarkkinoilla vahvoja kansallisia

Lisätiedot

Kongressi- ja tapahtumainfo 28.4.2015. Ella Näsi Tampere Convention Bureau Ella.nasi@tampere.fi

Kongressi- ja tapahtumainfo 28.4.2015. Ella Näsi Tampere Convention Bureau Ella.nasi@tampere.fi Kongressi- ja tapahtumainfo 28.4.2015 Ella Näsi Tampere Convention Bureau Ella.nasi@tampere.fi Satakunnansillan kaiteen kuvio viittaa Tampereen teollisuushistoriaan. Pyöreä muoto tuo mieleen hammaspyörän

Lisätiedot

POHJOINEN BETONIRAKENTAJA LKAB GÄLLIVARE

POHJOINEN BETONIRAKENTAJA LKAB GÄLLIVARE POHJOINEN BETONIRAKENTAJA LKAB GÄLLIVARE TALVIVAARA SUURIKUUSIKKO LAATU TYÖTURVALLISUUS YMPÄRISTÖPOLITIIKKA Laadukkaan toimintamme runkona on työturvallisuus, joka kattaa kaikki projektin vaiheet suunnittelusta

Lisätiedot

ISO 14001 uudistuu mikä muuttuu? 27.11.2014 TERVETULOA!

ISO 14001 uudistuu mikä muuttuu? 27.11.2014 TERVETULOA! ISO 14001 uudistuu mikä muuttuu? 27.11.2014 TERVETULOA! Tilaisuuden tavoite Esitellä standardin ISO 14001 uudistamisen tausta tavoitteet aikataulu Esitellä uudistuksen tuomat keskeiset muutokset uusi rakenne

Lisätiedot

Keskuskauppakamarin 3. naisjohtajaselvitys, Varatoimitusjohtaja Leena Linnainmaa Lakimies Antti Turunen

Keskuskauppakamarin 3. naisjohtajaselvitys, Varatoimitusjohtaja Leena Linnainmaa Lakimies Antti Turunen Keskuskauppakamarin 3. naisjohtajaselvitys, 2013 Varatoimitusjohtaja Leena Linnainmaa Lakimies Antti Turunen Selvityksen kohde Kaikki pörssiyhtiöt päälistauspaikka Helsinki 118 yhtiötä Kaikki valtio-omisteiset

Lisätiedot

Velkakriisi ei ole ohi. Miten suojautua kriisin edessä?

Velkakriisi ei ole ohi. Miten suojautua kriisin edessä? Velkakriisi ei ole ohi. Miten suojautua kriisin edessä? Meelis Atonen TAVEX OY konsernin kultapuolen johtaja . Ranskan edellinen presidentti Nicolas Sarkozy on julistanut eurokriisin voitetuksi jo 2012

Lisätiedot

Sis i äi s nen äi Tervetuloa taloon!

Sis i äi s nen äi Tervetuloa taloon! Tervetuloa taloon! Perehdytyksellä hyvä startti työuralle! ISS Perehdytyskäytäntöihin sisältyvät: Perehdytyskortin käyttöönotto Tervetuloa Taloon -perehdytys tai -verkkokurssi Tehtäväkohtainen perehdytys

Lisätiedot

Seurantajärjestelmä. Euroopan neuvoston yleissopimus ihmiskaupan vastaisesta toiminnasta

Seurantajärjestelmä. Euroopan neuvoston yleissopimus ihmiskaupan vastaisesta toiminnasta Seurantajärjestelmä Euroopan neuvoston yleissopimus ihmiskaupan vastaisesta toiminnasta Mitkä ovat yleissopimuksen tavoitteet? Euroopan neuvoston yleissopimus ihmiskaupan vastaisesta toiminnasta astui

Lisätiedot

työryhmien SharePoint-yhteistyötä helpottava ratkaisu

työryhmien SharePoint-yhteistyötä helpottava ratkaisu työryhmien SharePoint-yhteistyötä helpottava ratkaisu LIIKKEENJOHDON SUURIN HAASTE Modernin yrityksen on muutoksen kyydissä pysyäkseen suunniteltava tehokas strategia ja seurattava sitä. Siinä piilee kuitenkin

Lisätiedot

TkT Mikko Juntunen 2.10.2014

TkT Mikko Juntunen 2.10.2014 TkT Mikko Juntunen 2.10.2014 Naps Solar Systems Oy / Ruosilankuja 4, FI-00390 Helsinki / Finland www.napssystems.com / +358 20 7545 666 / +358 20 7545 660 Naps Solar Systems Oy Naps Solar Systems on kotimainen

Lisätiedot

Vieraslajien kulkeutuminen laivaliikenteen mukana. Markus Helavuori Vieraslajistrategian valmistelun aloitusseminaari 15.10.

Vieraslajien kulkeutuminen laivaliikenteen mukana. Markus Helavuori Vieraslajistrategian valmistelun aloitusseminaari 15.10. Vieraslajien kulkeutuminen laivaliikenteen mukana Markus Helavuori Vieraslajistrategian valmistelun aloitusseminaari 15.10.2008, Säätytalo Tulokaslajit Tulokaslajeista voi aiheutua huomattavaa haittaa

Lisätiedot