Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Stefaminelle 0,02 mg/3 mg kalvopäällysteiset tabletit. etinyyliestradioli/drospirenoni

Koko: px
Aloita esitys sivulta:

Download "Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Stefaminelle 0,02 mg/3 mg kalvopäällysteiset tabletit. etinyyliestradioli/drospirenoni"

Transkriptio

1 Pakkausselste: Tieta käyttäjälle Stefaminelle 0,02 mg/3 mg kalvpäällysteiset tabletit etinyyliestradili/drspirenni Lue tämä pakkausselste hulellisesti ennen kuin alitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietja. Säilytä tämä pakkausselste. Vit tarvita sitä myöhemmin. Js sinulla n kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhitajan puleen. Tämä lääke n määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Js havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puleen, vaikka kkemiasi haittavaikutuksia ei lisikaan mainittu tässä pakkausselsteessa. Tässä pakkausselsteessa kerrtaan: 1. Mitä Stefaminelle n ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun n tiedettävä, ennen kuin käytät Stefaminelle-tabletteja Älä ta Stefaminelle-tabletteja Millin Stefaminelle-tablettien suhteen tulee lla erityisen varvainen? Veritulpat Stefaminelle ja syöpä Ylimääräinen vut kuukautisten välillä Mitä tehdä, js kuukautisvut ei ala lumetablettipäivien aikana? Muut lääkevalmisteet ja Stefaminelle Stefaminelle ruuan ja juman kanssa Labratritutkimukset Raskaus Imetys Ajaminen ja kneiden käyttö Stefaminelle sisältää laktsia 3. Miten Stefaminelle-tabletteja käytetään Läpipainpakkauksen valmistelu Millin ensimmäisen läpipainpakkauksen vi alittaa? Js tat Stefaminelle-tabletteja enemmän kuin sinun pitäisi Js unhdat ttaa Stefaminelle-tabletin Mitä tehdä, js ksennat tai sinulla n vaikea ripuli Mitä sinun tulee tietää kuukautisten siirtämisestä Mitä sinun tulee tietää kuukautisten alkamispäivän muuttamisesta Js lpetat Stefaminelle-tablettien käytön 4. Mahdlliset haittavaikutukset 5. Stefaminelle-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tieta Tärkeitä tietja yhdistelmäehkäisyvalmisteista: Oikein käytettyinä ne vat yksi lutettavimmista palautuvista raskaudenehkäisykeinista. Ne lisäävät hieman laskim- ja valtimveritulppien riskiä erityisesti ensimmäisen käyttövuden aikana tai kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö alitetaan uudelleen vähintään 4 viikn taun jälkeen. Tarkkaile vintiasi ja mene lääkäriin, js arvelet, että sinulla saattaa lla veritulpan ireita (ks. khta 2 Veritulpat ) 1

2 1. Mitä Stefaminelle n ja mihin sitä käytetään Stefaminelle n ehkäisytabletti, jta käytetään raskauden ehkäisyyn. Jkainen 24 vaaleanpunaisesta tabletista sisältää pienen määrän kahta eri naishrmnia, drspirennia ja etinyyliestradilia. 4 valkista tablettia eivät sisällä vaikuttavia aineita. Niitä santaan myös lumetableteiksi. Tällaisia kahta eri hrmnia sisältäviä ehkäisytabletteja kutsutaan yhdistelmäehkäisytableteiksi. 2. Mitä sinun n tiedettävä, ennen kuin käytät Stefaminelle-tabletteja Yleistä Ennen kuin alitat Stefaminelle -valmisteen käyttämisen, lue veritulppia kskevat tiedt khdasta 2. On erityisen tärkeää, että luet veritulpan ireita kuvaavan khdan ks. khta 2 Veritulpat ). Ennen kuin vit alittaa Stefaminelle-tablettien käytön, lääkäri esittää sinulle kysymyksiä sinun ja lähisukulaistesi terveydentilasta. Lääkäri mittaa myös verenpaineesi ja tekee, henkilökhtaisesta tilanteestasi riippuen, mahdllisesti myös jtain muita tutkimuksia. Tässä pakkausselsteessa kuvataan eri tilanteita, jissa Stefaminelle-tablettien käyttö pitää lpettaa tai jissa valmisteen ehkäisyteh n saattanut heikentyä. Näissä tilanteissa n pidättäydyttävä yhdynnästä tai käytettävä ei-hrmnaalista ehkäisymenetelmää, kuten kndmia tai muuta estemenetelmää. Älä käytä rytmimenetelmää tai peruslämmönmittausta. Nämä menetelmät eivät le lutettavia, sillä Stefaminelle vaikuttaa peruslämpöön ja khdunkaulan eritteessä kuukautiskierrn aikana tavallisesti tapahtuviin muutksiin. Stefaminelle ei sujaa HIV-tartunnalta (AIDS) eikä muilta sukupulitaudeilta, kuten eivät muutkaan hrmniehkäisyvalmisteet. Älä käytä Stefaminelle-tabletteja Älä käytä Stefaminelle-valmistetta, js sinulla n jkin alla mainituista tilista. Js sinulla n jkin alla mainituista tilista, sinun n kerrttava siitä lääkärille. Lääkäri keskustelee kanssasi muista, sinulle paremmin sveltuvista ehkäisymenetelmistä. js sinulla n (tai n jskus llut) veritulppa jalkjesi verisunessa (syvä laskimtuks, SLT), keuhkissa (keuhkemblia) tai muualla elimistössä js tiedät, että sinulla n jkin veren hyytymiseen vaikuttava sairaus esimerkiksi C-prteiinin puuts, S-prteiinin puuts, antitrmbiini III:n puuts, Faktri V Leiden tai fsflipidivastaaineita judut leikkaukseen tai judut lemaan vudelevssa pitkän aikaa (ks. khta Veritulpat") js sinulla n jskus llut sydänkhtaus tai aivhalvaus js sinulla n (tai n jskus llut) angina pectris (sairaus, jka aiheuttaa vimakasta rintakipua ja jka vi lla sydänkhtauksen ensimmäinen merkki) tai himenevä aivverenkierthäiriö (TIA himenevän aivhalvauksen ireita) js sinulla n jkin seuraavista sairauksista, jtka saattavat lisätä tuksten kehittymisen riskiä valtimissasi: vaikea diabetes, jhn liittyy verisunivauriita erittäin krkea verenpaine erittäin krkea veren rasvapitisuus (klesterli tai triglyseridit) sairaus nimeltä hyperhmkysteinemia (veren hmkysteiinirunsaus) 2

3 js sinulla n (tai n jskus llut) niin santtu aurallinen migreeni. js sinulla n (tai n llut) maksasairaus ja js maksan timinta ei le vielä palautunut nrmaaliksi js sinulla n heikentynyt munuaisten timinta (munuaisten vajaatiminta) js sinulla n (tai n llut) maksakasvain js sinulla n (tai n llut) tai epäillään levan rintasyöpä tai sukupulielinten syöpä js sinulla esiintyy verenvuta emättimestä, minkä syytä ei le selvitetty js let allerginen (yliherkkä) etinyyliestradilille tai drspirennille tai jllekin muulle tämän lääkkeen sisältämälle aineelle (lueteltu khdassa 6). Tämä vi ilmetä kutinana, ihttumana tai turvtuksena. Varitukset ja vartimet Millin sinun pitää ttaa yhteyttä lääkäriin? Hakeudu välittömästi lääkärin hitn - js humaat mahdllisia veritulpan ireita, jtka saattavat merkitä, että sinulla n veritulppa jalassa (ts. syvä laskimtuks), veritulppa keuhkissa (ts. keuhkemblia), sydänkhtaus tai aivhalvaus (ks. khta Veritulpat alempana). Näiden vakavien haittavaikutusten kuvaukset löydät khdasta "Miten tunnistan veritulpan". Kerr lääkärille, js jkin seuraavista tilista kskee sinua. Jissakin tilanteissa sinun tulee lla erityisen varvainen käyttäessäsi Stefaminelle -valmistetta tai muita yhdistelmäehkäisytabletteja, ja säännölliset lääkärintarkastukset vivat lla tarpeen. Kerr lääkärille myös sillin, js jkin näistä tilista ilmaantuu tai pahenee sinä aikana, kun käytät Stefaminelle -valmistetta. js lähisukulaisellasi n tai n jskus llut rintasyöpä js sinulla n maksa- tai sappirakksairaus js sinulla n diabetes js let masentunut js sinulla n Crhnin tauti tai haavainen paksusulentulehdus (krninen tulehduksellinen sulistsairaus) js sinulla n hemlyyttis-ureeminen ireyhtymä (HUS munuaisten vajaatimintaa aiheuttava veren hyytymishäiriö) js sinulla n sirppisluanemia (perinnöllinen, punasluihin liittyvä sairaus) js sinulla n suurentunut veren rasva-arv (hypertriglyseridemia) tai js tätä tilaa n esiintynyt suvussasi. Hypertriglyseridemiaan n liitetty suurentunut haimatulehduksen (pankreatiitin) kehittymisen riski. js judut leikkaukseen tai judut lemaan vudelevssa pitkän aikaa (ks. khta 2 Veritulpat ) js let äskettäin synnyttänyt, sinulla n suurentunut veritulppariski. Kysy lääkäriltä, kuinka pian synnytyksen jälkeen vit alittaa Stefaminelle-valmisteen käytön js sinulla n ihnalainen verisunitulehdus (pinnallinen laskimntukktulehdus) js sinulla n sunikhjuja. js sinulla n epilepsia (ks. khta Muut lääkevalmisteet ja Stefaminelle ) js sinulla n systeeminen lupus erythematsus (SLE immuunijärjestelmään vaikuttava sairaus) js sinulla n sairaus, jka ilmeni ensimmäisen kerran raskauden tai sukupulihrmnien aiemman käytön aikana (esim. kuuln heikentyminen, verisairaus nimeltä prfyria, 3

4 raskaudenaikainen rakkulaihttuma (Herpes gestatinis) tai pakkliikkeitä aiheuttava hermstsairaus (Sydenhamin krea)) js sinulla n tai n llut maksaläiskiä (ihn värimuutksia erityisesti kasvissa tai niskassa). Vältä tällöin suraa auringnvala tai ultravilettisäteilyä. js sinulla n perinnöllinen angiedeema, estrgeenia sisältävien valmisteiden käyttö saattaa aiheuttaa tai pahentaa ireita. Ota heti yhteys lääkäriin, js sinulle ilmaantuu angiedeeman ireita, kuten kasvjen, kielen ja/tai nielun turvtusta ja/tai nielemisvaikeuksia tai nkksihttumaa, jhn liittyy hengitysvaikeuksia. VERITULPAT Yhdistelmäehkäisyvalmisteen, kuten esimerkiksi Stefaminelle-valmisteen, käyttö lisää riskiäsi saada veritulppa verrattuna niihin, jtka eivät käytä tällaista valmistetta. Harvinaisissa tapauksissa veritulppa vi tukkia verisunet ja aiheuttaa vakavia haittja. Veritulppia vi kehittyä: laskimihin (tällöin puhutaan laskimveritulpasta, laskimtrmbembliasta tai VTE:sta) valtimihin (tällöin puhutaan valtimveritulpasta, valtimtrmbembliasta tai ATE:sta) Veritulpista ei aina tivu täydellisesti. Harvinaisissa tapauksissa vi ilmetä vakavia, pysyviä vaikutuksia, ja erittäin harvin ne vivat jhtaa kulemaan. On tärkeää muistaa, että kknaisriski saada vahingllinen veritulppa Stefaminelle-valmisteen käytön vuksi n pieni. MITEN TUNNISTAN VERITULPAN Hakeudu välittömästi lääkärin hitn, js humaat jnkin seuraavista ireista tai merkeistä. Onk sinulla jkin näistä merkeistä? tisen jalan turvtus tai laskimn myötäinen turvtus jalassa, varsinkin kun siihen liittyy: kivun tai arkuuden tunne jalassa, mikä saattaa tuntua ainastaan seistessä tai kävellessä lisääntynyt lämmöntunne samassa jalassa jalan ihn värin muuttuminen esim. kalpeaksi, punaiseksi tai sinertäväksi Mikä sairaus sinulla n mahdllisesti? Syvä laskimveritulppa äkillinen selittämätön hengenahdistus tai npea hengitys äkillinen yskä ilman selvää syytä; yskän mukana vi tulla veriysköksiä pistävä rintakipu, jka vi vimistua syvään hengitettäessä vaikea pyörrytys tai huimaus npea tai epäsäännöllinen sydämen syke vaikea vatsakipu Keuhkemblia (keuhkveritulppa) Js let epävarma, keskustele asiasta lääkärin kanssa, sillä jtkin näistä ireista (esim. yskä ja hengenahdistus), vidaan sekittaa lievempiin sairauksiin kuten hengitystieinfektin (esim. tavalliseen flunssaan). Oireita esiintyy yleensä yhdessä silmässä: välitön näön menetys tai kivutn näön hämärtyminen, mikä vi edetä näön menetykseen Verkkkalvn laskimtuks (veritulppa silmässä) 4

5 rintakipu, epämiellyttävä l, paineen tunne, painn tunne puristuksen tai täysinäisyyden tunne rinnassa, käsivarressa tai rintalastan takana täysinäisyyden tunne, ruansulatushäiriöt tai tukehtumisen tunne ylävartalssa epämiellyttävä l, jka säteilee selkään, leukaan, kurkkuun, käsivarteen ja vatsaan hikilu, pahinvinti, ksentelu tai huimaus erittäin vimakas heikkuden tunne, ahdistuneisuus ja hengenahdistus npea tai epäsäännöllinen sydämen syke äkillinen kasvjen, käsivarsien tai jalkjen tunnttmuus tai heikkus, varsinkin vartaln yhdellä pulella äkillinen sekavuus, puhe- tai ymmärtämisvaikeudet äkillinen näön heikentyminen jk tisessa tai mlemmissa silmissä äkillinen kävelyn vaikeutuminen, huimaus, tasapainn tai krdinaatinmenetys äkillinen, vaikea tai pitkittynyt päänsärky, jlle ei tiedetä syytä tajunnan menetys tai pyörtyminen, jhn saattaa liittyä kuristuskhtaus Sydänkhtaus Aivhalvaus Jskus aivhalvauksen ireet vivat lla lyhytkestisia ja tipuminen niistä lähes välitöntä ja täydellistä. Sinun pitää silti hakeutua välittömästi lääkäriin, kska vaarana vi lla tinen aivhalvaus. raajan turvtus ja lievä sinerrys vimakas vatsakipu (akuutti vatsa) Muita verisunia tukkivat veritulpat LASKIMOVERITULPAT Mitä vi tapahtua, js laskimn kehittyy veritulppa? Yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttöön n liitetty laskimveritulppien (laskimtrmbsien) lisääntynyt riski. Nämä haittavaikutukset vat kuitenkin harvinaisia. Useimmin niitä esiintyy yhdistelmäehkäisyvalmisteen ensimmäisen käyttövuden aikana. Js jalan laskimssa kehittyy veritulppa, se vi aiheuttaa syvän laskimtukksen (SLT). Js hyytymä lähtee liikkeelle jalasta ja asettuu keuhkihin, se vi saada aikaan keuhkveritulpan (keuhkemblia). Hyvin harvin tällainen hyytymä vi kehittyä jnkin tisen elimen laskimn, esim. silmään (verkkkalvn laskimveritulppa). Millin laskimveritulpan kehittymisen riski n suurin? Laskimveritulpan kehittymisen riski n suurimmillaan ensimmäisen vuden aikana, kun käytät yhdistelmäehkäisyvalmistetta ensimmäistä kertaa elämässäsi. Riski vi lla suurempi myös sillin, js alitat yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttämisen uudelleen (sama valmiste tai eri valmiste) vähintään 4 viikn taun jälkeen. 5

6 Ensimmäisen vuden jälkeen riski pienenee, mutta se n aina hieman suurempi kuin sillin, kun yhdistelmäehkäisyvalmistetta ei käytetä. Kun lpetat Stefaminelle-valmisteen käytön, veritulppariski palautuu nrmaalille taslle muutaman viikn kuluessa. Kuinka suuri n veritulpan kehittymisen riski? Tämä riski riippuu yksilöllisestä veritulppariskistäsi ja käyttämäsi yhdistelmäehkäisyvalmisteen tyypistä. Riski veritulpan kehittymiselle jalkaan (syvä laskimtuks) tai keuhkihin (keuhkveritulppa) n kaiken kaikkiaan pieni Stefaminelle-valmistetta käytettäessä. - Nin kahdelle naiselle :sta, jtka eivät käytä mitään yhdistelmäehkäisyvalmistetta eivätkä le raskaana, kehittyy veritulppa vuden aikana. - Nin 5 7 naiselle :sta, jtka käyttävät levnrgestreelia tai nretisternia tai nrgestimaattia sisältävää yhdistelmäehkäisyvalmistetta, kehittyy veritulppa vuden aikana. - Nin 9 12 naiselle :sta, jtka käyttävät drspirennia sisältävää yhdistelmäehkäisyvalmistetta, kuten esimerkiksi Stefaminelle-valmistetta, kehittyy veritulppa vuden aikana. - Veritulpan saamisen riski vaihtelee man sairaushistriasi mukaan (ks. jäljempää khta "Tekijöitä, jtka lisäävät riskiäsi saada laskimveritulpan"). Naiset, jtka eivät käytä mitään yhdistelmäehkäisytablettia/-laastaria/-rengasta eivätkä le raskaana Naiset, jtka käyttävät levnrgestreelia, nretisternia tai nrgestimaattia sisältävää yhdistelmäehkäisyvalmistetta Naiset, jtka käyttävät Stefaminelle-valmistetta Veritulpan saamisen riski vuden aikana nin 2 naista :sta nin 5 7 naista :sta nin 9 12 naista :sta Tekijöitä, jtka lisäävät riskiäsi saada laskimveritulpan Veritulpan riski n Stefaminelle-valmistetta käytettäessä pieni, mutta jtkin tilat tai sairaudet suurentavat riskiä. Riskisi n suurempi: js let merkittävästi ylipaininen (painindeksi eli BMI yli 30 kg/m 2 ) jllakin lähisukulaisellasi n llut veritulppa jalassa, keuhkissa tai muussa elimessä nurella iällä (esim. alle 50-vutiaana). Tässä tapauksessa sinulla saattaa lla perinnöllinen veren hyytymishäiriö. js judut leikkaukseen tai js judut lemaan vudelevssa pitkään jnkin vamman tai sairauden takia, tai js sinulla n kipsi jalassa. Stefaminelle-valmisteen käyttö n ehkä lpetettava muutamaa viikka ennen leikkausta tai sitä aikaa, jllin et pääse juurikaan liikkumaan. Js sinun pitää lpettaa Stefaminelle-valmisteen käyttö, kysy lääkäriltä, millin vit alittaa käytön uudelleen. iän myötä (erityisesti yli 35-vutiailla) js let synnyttänyt muutaman viikn sisällä. Veritulpan kehittymisen riski suurenee sen myötä, mitä enemmän erilaisia sairauksia tai tilja sinulla n. Lentmatka (> 4 tuntia) saattaa väliaikaisesti lisätä veritulpan riskiä, erityisesti js sinulla n jkin tinen luettelssa mainittu riskitekijä. 6

7 On tärkeää kerta lääkärille, js jkin näistä tilista kskee sinua, myös vaikka lisit epävarma asiasta. Lääkäri saattaa päättää, että sinun n lpetettava Stefaminelle -valmisteen käyttö. Kerr lääkärille, js jkin yllä levista tilista muuttuu sinä aikana, kun käytät Stefaminelle-valmistetta, esimerkiksi lähisukulaisella tdetaan verisunituks, jnka syytä ei tiedetä, tai painsi lisääntyy humattavasti. VALTIMOVERITULPAT Mitä vi tapahtua, js valtimn kehittyy veritulppa? Kuten laskimssa leva veritulppa, valtimnkin kehittynyt veritulppa vi aiheuttaa vakavia ngelmia. Se vi esimerkiksi aiheuttaa sydänkhtauksen tai aivhalvauksen. Tekijöitä, jtka lisäävät riskiäsi saada valtimveritulpan On tärkeää humata, että Stefaminelle -valmisteen käyttämisestä jhtuvan sydänkhtauksen tai aivhalvauksen riski n hyvin pieni, mutta se vi suurentua: iän myötä (nin 35 ikävuden jälkeen) js tupakit. Kun käytät yhdistelmäehkäisyvalmistetta, kuten esimerkiksi Stefaminelle -valmistetta, tupakinnin lpettaminen n susiteltavaa. Js et pysty lpettamaan tupakintia ja let yli 35-vutias, lääkäri kehttaa sinua käyttämään muun tyyppistä raskaudenehkäisyä. js let ylipaininen js sinulla n krkea verenpaine js jllakin lähisukulaisellasi n llut sydänkhtaus tai aivhalvaus nurella iällä (alle 50-vutiaana). Tässä tapauksessa myös sinulla vi lla suurempi sydänkhtauksen tai aivhalvauksen riski. js sinulla tai jllakin lähisukulaisellasi n krkea veren rasvapitisuus (klesterli tai triglyseridit) js sinulla n migreenikhtauksia, erityisesti aurallisia js sinulla n jkin sydänsairaus (läppävika tai rytmihäiriö, jta kutsutaan eteisvärinäksi) js sinulla n diabetes. Js yllämainituista tilista useampi kuin yksi kskee sinua, tai js yksikin niistä n erityisen vaikea, veritulpan saamisen riski vi lla vieläkin suurempi. Kerr lääkärille, js jkin yllä levista tilista muuttuu sinä aikana, kun käytät Stefaminelle-valmistetta, esimerkiksi alitat tupakinnin, lähisukulaisella tdetaan verisunituks, jnka syytä ei tiedetä, tai painsi lisääntyy humattavasti. Stefaminelle ja syöpä Rintasyöpää n tdettu hieman useammin yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla, mutta sen yhteyttä yhdistelmäehkäisytablettien käyttöön ei tunneta. Yhdistelmäehkäisytabletteja käyttäviä naisia tutkitaan säännöllisemmin ja n mahdllista, että kasvaimia tdetaan sen vuksi enemmän. Löydettyjen rintakasvainten esiintyvyys vähenee yhdistelmäehkäisytablettien käytön lpettamisen jälkeen. On tärkeää, että tutkit rintasi säännöllisesti, ja tat yhteyttä lääkäriin, js havaitset mahdllisen kyhmyn. Harvissa tapauksissa yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjillä n tdettu hyvänlaatuisia ja vielä harvemmin pahanlaatuisia maksakasvaimia. Ota yhteyttä lääkäriin, js sinulla esiintyy tavanmaisesta pikkeavaa vimakasta vatsakipua. Ylimääräinen vut kuukautisten välillä 7

8 Ensimmäisten Stefaminelle-tablettien käyttökuukausien aikana sinulla saattaa esiintyä dttamatnta verenvuta (vut muullin kuin lumetablettipäivien aikana). Js tällainen verenvut jatkuu muutamaa kuukautta pidempään tai js ylimääräinen vut ilmaantuu vasta useamman käyttökuukauden jälkeen, lääkärin tulee tutkia vudn syy. Mitä tehdä, js kuukautisvut ei ala lumetablettipäivien aikana? Js let ttanut kaikki tabletit hjeen mukaisesti, et le ksentanut, sinulla ei le llut vaikeaa ripulia etkä le käyttänyt muita lääkkeitä, n erittäin epätdennäköistä, että lisit raskaana. Js kuukautiset jäävät tulematta kaksi kertaa peräkkäin, saatat lla raskaana. Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin. Alita seuraava läpipainpakkaus vasta sitten, kun let varma, ettet le raskaana. Muut lääkevalmisteet ja Stefaminelle Kerr aina Stefaminelle-tabletteja määräävälle lääkärille, mitä lääkkeitä tai rhdsvalmisteita käytät. Kerr myös muille lääkkeitä määrääville lääkäreille tai hammaslääkäreille (tai apteekkihenkilökunnalle), että käytät Stefaminelle-tabletteja. He kertvat sinulle, js sinun pitää käyttää lisäehkäisyä (esimerkiksi kndmia) ja miten pitkään lisäehkäisyä tulee käyttää. Eräät lääkkeet vivat vaikuttaa Stefaminelle -valmisteen pitisuuksiin veressä, mikä vi vähentää sen ehkäisyteha ja aiheuttaa dttamatnta vuta. Tällaisia lääkkeitä vat mm. seuraavien sairauksien hitn käytetyt lääkkeet: epilepsia (esim. primidni, fenytiini, barbituraatit, karbamatsepiini, kskarbatsepiini) tuberkulsi (esim. rifampisiini) HIV ja C-hepatiitti (nk. prteaasin estäjät ja ei-nuklesidirakenteiset käänteiskpijaentsyymin estätät kuten ritnaviiri, nevirapiini, efavirentsi) tai muut infektitaudit (grisefulviini) keuhkjen krkea verenpaine (bsentaani) mäkikuismaa sisältävät rhdsvalmisteet Stefaminelle-tabletit vivat vaikuttaa jidenkin lääkkeiden tehn. Tällaisia lääkkeitä vat mm. siklspriinia sisältävät valmisteet epilepsialääke lamtrigiini (samanaikainen käyttö vi jhtaa epilepsiakhtausten lisääntymiseen). Kysy lääkäriltä tai apteekista neuva ennen minkään lääkkeen käyttöä. Stefaminelle ruuan ja juman kanssa Stefaminelle-tabletit vidaan ttaa jk ruan kanssa tai ilman, tarvittaessa pienen vesimäärän kera. Labratritutkimukset Js menet verikkeeseen, kerr lääkärille tai labratrihenkilökunnalle, että käytät ehkäisytabletteja, sillä hrmnaaliset ehkäisyvalmisteet vivat vaikuttaa jihinkin tutkittaviin arvihin. Raskaus Älä käytä Stefaminelle-tabletteja, js let raskaana. Js tulet raskaaksi Stefaminelle-tablettien käytön aikana, lpeta tablettien käyttö välittömästi ja ta yhteys lääkäriin. Js haluat tulla raskaaksi, vit lpettaa Stefaminelle-valmisteen käytön millin tahansa (ks. myös khta Js lpetat Stefaminelle-tablettien käytön ). Kysy lääkäriltä tai apteekista neuva ennen minkään lääkkeen käyttöä. Imetys 8

9 Stefaminelle-tablettien käyttöä ei yleensä susitella imetyksen aikana. Js haluat käyttää ehkäisytabletteja imetyksen aikana, kysy neuva lääkäriltä. Kysy lääkäriltä tai apteekista neuva ennen minkään lääkkeen käyttöä. Ajaminen ja kneiden käyttö Stefaminelle-tablettien ei tiedetä vaikuttavan kykyyn ajaa auta tai käyttää kneita. Stefaminelle sisältää laktsia Ota yhteyttä lääkäriin ennen Stefaminelle-tablettien käyttöä, js tiedät, ettet vi käyttää jitain tietyn tyyppisiä skereita. 3. Miten Stefaminelle-tabletteja käytetään Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri n määrännyt tai apteekkihenkilökunta n neuvnut. Tarkista hjeet lääkäriltä tai apteekista, js let epävarma. Jkainen läpipainpakkaus sisältää 24 vaikuttavaa ainetta sisältävää vaaleanpunaista tablettia ja 4 valkista lumetablettia. Stefaminelle-tablettien eriväriset tabletit n järjestetty tiettyyn järjestykseen. Yhdessä läpipainpakkauksessa n 28 tablettia. Ota yksi Stefaminelle-tabletti jka päivä, tarvittaessa pienen vesimäärän kanssa. Tabletin vi ttaa jk ruan kanssa tai ilman, mutta se tulee ttaa jka päivä suunnilleen samaan aikaan. Älä sekita tabletteja: ta vaaleanpunainen tabletti 24 ensimmäisenä päivänä ja valkinen tabletti viimeisenä 4 päivänä. Alita uusi läpipainpakkaus välittömästi (24 vaaleanpunaista ja sen jälkeen 4 valkista tablettia). Kahden läpipainpakkauksen väliin ei jätetä tauka. Kska tablettien kstumus vaihtelee, tablettien ttaminen n alitettava vasemman yläkulman ensimmäisestä tabletista ja sen jälkeen n tettava yksi tabletti jka päivä. Nudata läpipainpakkaukseen merkittyjen nulten suuntaa, jtta tat tabletit ikeassa järjestyksessä. Läpipainpakkauksen valmistelu Jkaisen Stefaminelle-läpipainpakkauksen mukana n 7 tarraa, jihin n merkitty viiknpäivät. Niiden avulla pystyt ttamaan ikeat tabletit helpmmin. Valitse viikktarra, jka alkaa päivänä, jllin alat ttaa tabletteja. Js esimerkiksi alitat keskiviikkna, käytä viikktarraa, jssa n ensimmäisenä merkintä KE. Kiinnitä viikktarra läpipainpakkauksen yläreunaan, jssa n teksti Kiinnitä viikktarra tähän". Ensimmäinen päivä tulee tällöin tabletin 1 yläpulelle. Jkaisen tabletin yläpulella näkyy nyt päivän lyhenne, ja näet, letk ttanut tietyn päivän tabletin. Nulet sittavat tablettien ttamisjärjestyksen. Kuukautisten (ns. tyhjennysvudn) pitäisi alkaa niiden 4 päivän aikana, jllin tat lumetabletteja. Vut alkaa yleensä 2 3 päivän kuluessa viimeisen vaaleanpunaisen, vaikuttavaa ainetta sisältävän Stefaminelle-tabletin ttamisesta. Kun let ttanut viimeisen valkisen tabletin, alita seuraava läpipainpakkaus riippumatta siitä, nk vut lppunut. Sinun tulisi alittaa uusi pakkaus aina samana viiknpäivänä ja tyhjennysvut tulee suunnilleen samaan aikaan jka kuukausi. 9

10 Kun käytät Stefaminelle-tabletteja näiden hjeiden mukaisesti, ehkäisysuja säilyy myös 4 päivän lumetablettijaksn ajan. Millin ensimmäisen läpipainpakkauksen vi alittaa? Kun et le käyttänyt hrmnaalista ehkäisyvalmistetta edeltäneen kuukauden aikana Alita Stefaminelle-tablettien käyttö kierrn ensimmäisenä päivänä (= ensimmäisenä vutpäivänä). Näin timien valmisteen raskautta ehkäisevä vaikutus alkaa heti ensimmäisenä käyttöpäivänä. Vit alittaa tablettien käytön myös kierrn päivänä, mutta siinä tapauksessa sinun n käytettävä lisäksi jtain muuta ehkäisymenetelmää (esim. kndmia) 7 ensimmäisen tablettipäivän ajan. Kun siirryt Stefaminelle-tabletteihin hrmnaalisesta yhdistelmäehkäisytabletista, -renkaasta tai -laastarista Alita Stefaminelle-tablettien käyttö mieluiten viimeisen vaikuttavia aineita sisältävän tabletin ttamista seuraavana päivänä mutta viimeistään aiemman tablettivalmisteen käytössä pidettävän tablettitaun jälkeisenä päivänä (tai viimeisen vaikuttavia aineita sisältämättömän lumetabletin tta seuraavana päivänä). Kun vaihdat yhdistelmäehkäisyrenkaasta tai -laastarista Stefaminelle-tabletteihin, nudata lääkärin hjeita. Kun siirryt Stefaminelle-tabletteihin pelkkää prgestiinia sisältävästä valmisteesta (ehkäisytabletti (minipilleri), injekti, implantaatti tai prgestiinia vapauttava khdunsisäinen ehkäisin) Vit lpettaa pelkkää prgestiinia sisältävien ehkäisytablettien käytön millin tahansa ja alittaa Stefaminelle-tablettien käytön seuraavana päivänä (tai sinä päivänä, jllin khdunsisäinen ehkäisin tai implantaatti pistetaan tai kun sinun lisi määrä saada seuraava injekti). Lisäksi sinun tulee käyttää lisäehkäisyä (esim. kndmia) 7 ensimmäisen tablettipäivän ajan Raskauden keskeytymisen jälkeen Kysy neuva lääkäriltäsi. Synnytyksen jälkeen Vit alittaa Stefaminelle-tablettien käytön vurkautta synnytyksen jälkeen. Js alitat valmisteen käytön päivän 28 jälkeen, käytä lisäksi estemenetelmää (esim. kndmia) 7 ensimmäisen tablettipäivän ajan. Js let llut yhdynnässä synnytyksen jälkeen ennen kuin alitat Stefaminelle-tablettien käytön (uudelleen), varmista ettet le raskaana, tai dta seuraavien kuukautisten alkamista. Js imetät ja haluat alittaa Stefaminelle-tablettien käytön (uudelleen) synnytyksen jälkeen Lue khta Imetys. Kysy neuva lääkäriltä, js et le varma siitä, millin alittaisit ehkäisytablettien käytön. Js tat Stefaminelle-tabletteja enemmän kuin sinun pitäisi Stefaminelle-tablettien yliannstuksen ei le ilmitettu aiheuttaneen vakavia haittavaikutuksia. Usean tabletin ttaminen samanaikaisesti vi aiheuttaa pahinvintia ja ksentelua. Nurilla tytöillä vi esiintyä verenvuta emättimestä. Js let ttanut liian suuren lääkeannksen tai vaikkapa lapsi n ttanut lääkettä vahingssa, ta aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietkeskukseen (puh Sumessa, 112 Rutsissa) riskien arviimiseksi ja lisähjeiden saamiseksi. Js unhdat ttaa Stefaminelle-tabletin Läpipainpakkauksen 4. rivin viimeiset 4 tablettia vat lumetabletteja. Js unhdat ttaa jnkin näistä tableteista, se ei vaikuta Stefaminelle-tablettien lutettavuuteen. Heitä pis unhtunut lumetabletti. 10

11 Js unhdat ttaa vaaleanpunaisen, vaikuttavia aineita sisältävän tabletin (läpipainpakkauksen tabletit 1 24), timi seuraavasti: Js yhden tabletin unhtamisesta n kulunut alle 24 tuntia, valmisteen ehkäisyteh ei le heikentynyt. Ota unhtunut tabletti heti kun muistat ja seuraavat tabletit nrmaaliin tabletinttaikaan. Js yhden tabletin unhtamisesta n kulunut yli 24 tuntia, valmisteen ehkäisyteh vi lla heikentynyt. Mitä useamman tabletin unhdat, sitä suurempi raskaaksi tulemisen riski n. Ehkäisytehn heikkenemisen riski n erityisen suuri, js unhdat ttaa vaaleanpunaisia tabletteja läpipainpakkauksen alku- tai lppupäästä. Nudata sen vuksi seuraavia hjeita (ks. kaavi sivulla 8): Olet unhtanut ttaa läpipainliuskasta useamman kuin yhden tabletin Ota yhteyttä lääkäriin. Olet unhtanut yhden tabletin päivinä 1 7 (1. rivi) Ota unhtunut tabletti heti kun muistat, vaikka jutuisitkin ttamaan kaksi tablettia samalla kertaa. Jatka tablettien ttamista nrmaaliin aikaan ja käytä lisäehkäisyä (esim. kndmia) seuraavien 7 päivän ajan. Js let llut yhdynnässä tabletin unhtamista edeltäneen viikn aikana, raskaus n mahdllinen. Kerr asiasta lääkärille. Olet unhtanut yhden tabletin päivinä 8 14 (2. rivi) Ota unhtunut tabletti heti kun muistat, vaikka jutuisitkin ttamaan kaksi tablettia samalla kertaa. Jatka tablettien ttamista nrmaaliin aikaan. Valmisteen ehkäisyteh säilyy, eikä lisäehkäisyä tarvita. Olet unhtanut yhden tabletin päivinä (3. tai 4. rivi) Vit valita jmmankumman seuraavista kahdesta vaihtehdsta: 1. Ota unhtunut tabletti heti kun muistat, vaikka jutuisitkin ttamaan kaksi tablettia samalla kertaa. Jatka tablettien ttamista nrmaaliin aikaan. Älä ta tämän läpipainpakkauksen valkisia lumetabletteja, vaan heitä ne pis ja alita heti uusi läpipainpakkaus (alittamisen viiknpäivä muuttuu). Kuukautiset tulevat tdennäköisesti vasta tisen läpipainpakkauksen lpussa, mutta tisen läpipainpakkauksen käytön aikana vi esiintyä vähäistä tai kuukautisten kaltaista vuta. 2. Vit myös lpettaa vaikuttavia aineita sisältävien vaaleanpunaisten tablettien ttamisen ja siirtyä suraan neljään valkiseen lumetablettiin (kirjita ennen lumetablettien ttamisen alittamista muistiin päivä, jllin unhdit ttaa tabletin). Js haluat alittaa uuden läpipainpakkauksen samana päivänä kuin muullinkin, ta lumetabletteja alle 4 päivää. Kun nudatat tista näistä kahdesta vaihtehdsta, valmisteen ehkäisyteh säilyy. Js let unhtanut ttaa tabletteja ja kuukautiset eivät tule dtetusti lumetablettipäivien aikana, saatat lla raskaana. Keskustele lääkärin kanssa, ennen kuin alitat seuraavan läpipainpakkauksen. 11

12 Läpipainliuskasta n unhtunut ttaa useampi vaalenpunainen tabletti Kysy neuva lääkäriltäsi Kyllä Päivä 1 7 Oletk llut yhdynnässä tabletin unhtamista edeltäneellä viiklla? Ei Vain 1 vaaleanpunainen tabletti unhtunut (tettu yli 24 tuntia myöhässä) Päivä Ota unhtunut tabletti Tme el cmprimid lvidad - Käytä lisäehkäisyä (kndmia) seuraavien 7 päivän ajan ja - Utilice Käytä läpipainliuska un m é lppuun í as siguientes - - Ota unhtunut tabletti - Käytä läpipainliuska lppuun Päivä frma Ota unhtunut seguida tabletti cn el ja siguiente blister - Käytä vaaleanpunaiset tabletit lppuun - Hävitä 4 valkista tablettia - Alita seuraava läpipainliuska tai incluyend el cmprimid lvidad) - Despu Lpeta vaaleanpunaiset é ú tabletit heti - Siirry suraan 4 valkiseen tablettiin - Alita sen jälkeen seuraava läpipainpakkaus Mitä tehdä, js ksennat tai sinulla n vaikea ripuli Js ksennat 3 4 tunnin sisällä Stefaminelle-tabletin ttamisesta tai sinulla n vaikea ripuli, vaikuttavat aineet eivät ehkä ehdi imeytyä kknaan elimistöösi. Tilanne n lähes sama kuin js unhtaisit ttaa tabletin. Js ksennat tai ripulit, ta uusi vaaleanpunainen tabletti mahdllisimman pian tisesta läpipainpakkauksesta. Js mahdllista, ta uusi tabletti 24 tunnin sisällä siitä, kun nrmaalisti tat tabletin. Js tämä ei le mahdllista tai aikaa n kulunut j yli 24 tuntia, nudata hjeita, jtka n annettu khdassa "Js unhdat ttaa Stefaminelle-tabletin". Mitä sinun tulee tietää kuukautisten siirtämisestä Vaikkei kuukautisten siirtämistä susitella, vit siirtää kuukautisia jättämällä väliin 4. rivin valkiset lumetabletit ja alittamalla heti uuden Stefaminelle-läpipainpakkauksen ja käyttämällä sen lppuun. Tisen liuskan aikana vi esiintyä vähäistä tai kuukautisten kaltaista vuta. Lpeta tinen läpipainpakkaus ttamalla 4. rivin 4 valkista tablettia. Alita sen jälkeen seuraava läpipainpakkaus. Vit kysyä lääkäriltä neuva ennen kuin siirrät kuukautisiasi. Mitä sinun tulee tietää kuukautisten alkamispäivän muuttamisesta Js tat tabletit hjeiden mukaisesti, kuukautisesi alkavat aina lumetablettipäivien aikana. Js haluat muuttaa tätä päivää, vähennä lumepäivien määrää niiden päivien, jllin tat valkisia tabletteja (älä kskaan lisää lumepäivien määrää 4 päivää n enimmäismäärä!). Js esimerkiksi alat yleensä ttaa lumetabletteja perjantaina ja haluat vaihtaa sen tiistaihin (3 päivää aikaisemmin), alita seuraava pakkaus 3 päivää tavallista aikaisemmin. Vut vi jäädä tulematta taun aikana. Sen jälkeen vi esiintyä vähäistä tai kuukautisten kaltaista vuta. Js et le varma siitä, miten sinun tulisi timia, pyydä neuva lääkäriltä. 12

13 Js lpetat Stefaminelle-tablettien käytön Vit lpettaa Stefaminelle-tablettien käytön millin tahansa. Js et halua tulla raskaaksi, kysy lääkäriltä muista lutettavista ehkäisymenetelmistä. Js haluat tulla raskaaksi, lpeta Stefaminelletablettien käyttö ja dta kuukautisia, ennen kuin yrität tulla raskaaksi. Sillin laskettu aika pystytään määrittämään helpmmin. Js sinulla n kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puleen. 4. Mahdlliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke vi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Js havaitset jnkin haittavaikutuksen, varsinkin js se n vaikea tai sitkeästi jatkuva, tai js terveydentilassasi tapahtuu jkin muuts, jnka arvelet jhtuvan Stefaminelle -valmisteesta, kerr asiasta lääkärille. Kaikilla yhdistelmäehkäisyvalmisteita käyttävillä naisilla n suurentunut laskimveritulppien (laskimtrmbemblian) tai valtimveritulppien (valtimtrmbemblian) riski. Kats lisätietja yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttämisen riskeistä khdasta 2 Mitä sinun n tiedettävä, ennen kuin käytät Stefaminelle-valmistetta". Seuraavassa n lueteltu haittavaikutukset, jtka n yhdistetty Stefaminelle-tablettien käyttöön: Yleiset haittavaikutukset (1 10 käyttäjällä sadasta): mielialan vaihtelut päänsärky pahinvinti rintjen kipu, kuukautisngelmat kuten epäsäännölliset kuukautiset tai kuukautisten pisjäänti. Melk harvinaiset haittavaikutukset (1 10 käyttäjällä tuhannesta): masennus, hermstuneisuus, uneliaisuus pyörrytys, pistely migreeni, sunikhjut, verenpaineen nusu vatsakipu, ksentelu, ruansulatusvaivat, sulistkaasut, mahatulehdus, ripuli akne, kutina, ihttuma kivut esimerkiksi selässä ja raajissa tai lihaskuristukset emättimen hiivatulehdus, lantikipu, rintjen suureneminen, hyvänlaatuiset rintakasvaimet, verenvut khdusta/emättimestä (jka yleensä lppuu hidn jatkuessa), erite emättimestä, kuumat aallt, emätintulehdus, kuukautisngelmat, kivuliaat kuukautiset, kuukautisvudn väheneminen, hyvin runsas kuukautisvut, emättimen kuivuminen, epänrmaalit Papakkeen tulkset, seksuaalisen halun väheneminen vimattmuus, hikilun lisääntyminen, turvtus painn nusu. Harvinaiset haittavaikutukset (1 10 käyttäjällä :sta): candida (hiivainfekti) anemia, verihiutaleiden määrän lisääntyminen allerginen reakti hrmnihäiriö (umpieritys) 13

14 rukahalun lisääntyminen, rukahalun vähentyminen, veren epätavallisen krkea kaliumpitisuus, veren epätavallisen matala natriumpitisuus rgasminsaantivaikeudet, unettmuus huimaus, vapina silmängelmat, kuten silmälumien tulehdus, silmien kuivuminen epätavallisen npea sydämen syke laskimtulehdus, nenäverenvut, pyörtyminen vatsan suureneminen, sulisthäiriö, turvtuksen tunne, mahatyrä, suun sienitulehdus, ummetus, suun kuivuminen sappitiehyeiden tai sappirakn kipu, sappirakktulehdus, kellanruskeat läiskät ihssa, ihttuma, hiustenlähtö, ihn aknenkaltainen tulehdus, ihn kuivuminen, muhkurainen ihtulehdus, vimakas karvjen kasvu, ihsairaus, ihn venymisjäljet, ihtulehdus, valherkkä ihtulehdus, ihnystyrät vaikea tai kivulias yhdyntä, emätintulehdus (vulvvaginiitti), yhdynnän jälkeinen verenvut, tyhjennysvut, rintakysta, rintaslujen määrän kasvaminen (hyperplasia), rinnan pahanlaatuiset kasvaimet, khdunkaulan limakalvn epätavallinen kasvu, khdun limakalvn kutistuminen tai surkastuminen, munasarjakystat, khdun suurentuminen yleinen hunvintisuus painn lasku. haitallisia veritulppia laskimissa tai valtimissa, esimerkiksi: jalassa tai jalkaterässä (ts. syvä laskimtuks) keuhkissa (ts. keuhkemblia) sydänkhtaus aivhalvaus pieniä tai himeneviä aivhalvausta muistuttavia ireita (himenevä aivverenkierthäiriö eli TIA) veritulppia maksassa, vatsassa/sulistssa, munuaisissa tai silmässä. Veritulpan mahdllisuus saattaa lla suurempi, js sinulla n tätä riskiä suurentavia sairauksia tai tilja (ks. khdasta 2 lisätietja veritulppien riskiä lisäävistä tilista tai sairauksista ja veritulpan ireista). Myös seuraavia haittavaikutuksia n raprtitu, mutta niiden esiintyvyyttä ei vida arviida käytettävissä levien tietjen perusteella: yliherkkyys, erythema multifrme (ihttuma, jhn liittyy nulimaisia punittumia tai arkja khtia). Haittavaikutuksista ilmittaminen Js havaitset haittavaikutuksia, kerr niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä kskee myös sellaisia mahdllisia haittavaikutuksia, jita ei le mainittu tässä pakkausselsteessa. Vit ilmittaa haittavaikutuksista myös suraan (ks. yhteystiedt alla). Ilmittamalla haittavaikutuksista vit auttaa saamaan enemmän tieta tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta. www-sivust: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55 FI Fimea 5. Stefaminelle-tablettien säilyttäminen Ei lasten ulttuville eikä näkyville. Viimeinen käyttöpäivämäärä 14

15 Älä käytä tätä lääkettä ktelssa ja läpipainpakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP: jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkittaa kuukauden viimeistä päivää. Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytyslsuhteita. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talusjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen sujelet lunta. 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tieta Mitä Stefaminelle sisältää Vaikuttavat aineet vat etinyyliestradili ja drspirenni. Jkainen vaaleanpunainen kalvpäällysteinen tabletti sisältää 0,02 mg etinyyliestradilia ja 3 mg drspirennia. Valkiset kalvpäällysteiset tabletit eivät sisällä vaikuttavia aineita. Muut aineet vat: Vaaleanpunaiset aktiivisia aineita sisältävät kalvpäällysteiset tabletit: Tabletin ydin: laktsimnhydraatti, esigelatinitu tärkkelys (maissi), pvidni (E1201), krskarmellsinatrium, plysrbaatti 80, magnesiumstearaatti (E572). Tabletin kalvpäällyste: Plyvinyylialkhli, titaanidiksidi (E171), makrgli 3350, talkki, keltainen rautaksidi (E172), punainen rautaksidi (E172), musta rautaksidi (E172). Valkiset kalvpäällysteiset tabletit, jtka eivät sisällä vaikuttavia aineita: Tabletin ydin: vedetön laktsi, pvidni (E1201), magnesiumstearaatti (E572). Tabletin kalvpäällyste: Plyvinyylialkhli, titaanidiksidi (E171), makrgli 3350, talkki. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskt Jkainen Stefaminelle-läpipainpakkaus sisältää 24 vaaleanpunaista, vaikuttavaa ainetta sisältävää, kalvpäällysteistä tablettia pakkauksen 1., 2., 3. ja 4. riveillä sekä 4 valkista kalvpäällysteistä lumetablettia rivillä 4. Stefaminelle-tabletit (sekä vaaleanpunaiset että valkiset) vat kalvpäällysteisiä tabletteja. Tabletin ydin n päällystetty. Stefaminelle-tabletteja n saatavana 1, 3, 6 ja 13 läpipainpakkauksen ktelissa. Kukin läpipainpakkaus sisältää 28 (24+4) tablettia. Kaikkia pakkauskkja ei välttämättä le myynnissä. Myyntiluvan haltija Sandz A/S, Edvard Thmsens Vej 14, 2300 Kööpenhamina S, Tanska Valmistaja Salutas Pharma GmbH, Ott-vn-Guericke-Allee 1, Barleben, Saksa Tämä pakkausselste n tarkistettu viimeksi

16 Bipacksedel: Infrmatin till användaren Stefaminelle 0,02 mg/3 mg filmdragerade tabletter etinylestradil/drspirenn Läs nga igenm denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller infrmatin sm är viktig för dig. Spara denna infrmatin, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågr, vänd dig till läkare, aptekspersnal eller sjuksköterska. Detta läkemedel har rdinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Om du får biverkningar, tala med läkare, aptekspersnal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar sm inte nämns i denna infrmatin. I denna bipacksedel finns infrmatin m följande: 1. Vad Stefaminelle är ch vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Stefaminelle Ta inte Stefaminelle Varningar ch försiktighet Bldprppar Stefaminelle ch cancer Mellanblödning Vad du ska göra m du inte får någn blödning under placebdagarna Andra läkemedel ch Stefaminelle Stefaminelle med mat ch dryck Labratrieprver Graviditet Amning Körförmåga ch användning av maskiner Stefaminelle innehåller lakts 3. Hur du tar Stefaminelle Förbereda tablettkartan När kan du börja med den första tablettkartan? Om du har tagit för str mängd av Stefaminelle Om du har glömt att ta Stefaminelle Vad du ska göra m du kräks eller får svår diarré Skjuta upp en blödning: vad du behöver veta Ändra första dagen för din blödning: vad du behöver veta Om du vill sluta använda Stefaminelle 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Stefaminelle ska förvaras 6. Förpackningens innehåll ch övriga upplysningar Viktig infrmatin m kmbinerade hrmnella preventivmedel: De är en av de mest pålitliga preventivmetder sm finns m de används krrekt Risken för en bldprpp i vener eller artärer ökar någt, speciellt under det första året eller när kmbinerade hrmnella preventivmedel börjar användas igen efter ett uppehåll på 4 veckr eller längre 16

17 Var uppmärksam ch kntakta läkare m du trr att du har symtm på en bldprpp (se avsnitt 2 Bldprppar ). 1. Vad Stefaminelle är ch vad det används för Stefaminelle är ett p-piller sm används för att förhindra graviditet. Var ch en av de 24 rsa tabletterna innehåller en liten mängd av två lika kvinnliga könshrmner: drspirenn ch etinylestradil. De 4 vita tabletterna innehåller ingen aktiv substans ch kallas placebtabletter. P-piller sm innehåller två hrmner kallas för kmbinerade p-piller eller kmbinatinspiller. 2. Vad du behöver veta innan du tar Stefaminelle Allmänt Innan du börjar använda Stefaminelle ska du läsa infrmatinen m bldprppar i avsnitt 2. Det är särskilt viktigt att du läser symtmen m bldprpp se avsnitt 2, Bldprppar ). Innan du kan börja ta Stefaminelle kmmer läkaren att ställa några frågr till dig m din egen ch dina närmaste släktingars sjukdmshistria. Läkaren mäter ckså ditt bldtryck ch tar kanske ckså, berende på din situatin, eventuellt några andra prver. I denna bipacksedel beskrivs flera situatiner då du måste sluta ta Stefaminelle eller när Stefaminelles tillförlitlighet kan vara nedsatt. I sådana situatiner ska du antingen avstå från att ha samlag eller använda andra icke-hrmnella preventivmedel, t.ex. kndm eller någn annan barriärmetd. Använd inte rytmmetden (säkra perider) eller temperaturmetden. Dessa metder kan vara säkra eftersm Stefaminelle påverkar de månatliga förändringarna av krppstemperatur ch livmderhalssekret. Liksm andra hrmnella preventivmedel skyddar inte Stefaminelle mt HIV-infektin (AIDS) eller andra sexuellt överförbara sjukdmar. Ta inte Stefaminelle Använd inte Stefaminelle m du har någt av de tillstånd sm anges nedan. Om du har någt av dessa tillstånd måste du tala m det för läkaren. Läkaren kmmer att diskutera vilken annan typ av preventivmedel sm kan vara mer lämpligt. m du har (eller har haft) en bldprpp i ett bldkärl i benen (djup ventrmbs, DVT), i lungrna (lungembli) eller någt annat rgan m du vet att du har en sjukdm sm påverkar bldkaguleringen t.ex. prtein C-brist, prtein S-brist, antitrmbin-iii-brist, Faktr V Leiden eller antifsflipidantikrppar m du behöver genmgå en peratin eller m du blir sängliggande en längre perid (se avsnittet Bldprppar ) m du har (eller har haft) en hjärtinfarkt eller en strke (slaganfall) m du har (eller har haft) kärlkramp (ett tillstånd sm rsakar svår bröstsmärta ch kan vara ett första tecken på en hjärtinfarkt) eller transitrisk ischemisk attack (TIA övergående strkesymtm) m du har någn av följande sjukdmar sm kan öka risken för en bldprpp i artärerna: svår diabetes med skadade bldkärl mycket hög bldtryck 17

18 en mycket hög nivå av fett i bldet (klesterl eller triglycerider) ett tillstånd sm kallas hyperhmcysteinemi m du har (eller har haft) en typ av migrän sm kallas migrän med aura. m du har (eller har haft) en leversjukdm ch din leverfunktin ännu inte är nrmal m dina njurar inte fungerar bra (njursvikt) m du har (eller har haft) en levertumör m du har (eller har haft) cancer eller misstänks ha bröstcancer eller cancer i könsrganen m du har förklarliga blödningar från slidan m du är allergisk mt etinylestradil eller drspirenn eller någt annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Detta kan rsaka klåda, utslag eller svullnad. Varningar ch försiktighet När ska du kntakta läkare? Sök medelbart läkare - m du märker möjliga tecken på en bldprpp sm kan betyda att du har en bldprpp i benet (dvs. djup ventrmbs), en bldprpp i lungan (dvs. lungembli), en hjärtinfarkt eller en strke (se avsnitt Bldprppar nedan). För en beskrivning av symtmen vid dessa allvarliga biverkningar gå till Så här känner du igen en bldprpp. Tala m för läkare m någt av följande tillstånd gäller dig. I vissa situatiner bör du vara särskilt försiktig när du använder Stefaminelle eller andra kmbinatinsp-piller, ch du kan behöva regelbundna läkarkntrller. Om tillståndet uppstår eller försämras när du använder Stefaminelle, ska du ckså kntakta läkare. m en nära släkting har eller har haft bröstcancer m du har någn lever- eller gallsjukdm m du har diabetes m du är deprimerad m du har Crhns sjukdm eller ulcerös klit (krnisk inflammatrisk tarmsjukdm) m du har hemlytiskt uremiskt syndrm (HUS - en störning av bldkaguleringen sm leder till njursvikt) m du har sicklecellanemi (en ärftlig sjukdm i de röda bldkrpparna) m du har ökade bldfetter (hypertriglyceridemi) eller en ärftlighet för detta tillstånd. Hypertriglyceridemi har förknippats med en ökad risk att utveckla pankreatit (bukspttkörtelinflammatin) m du behöver genmgå en peratin eller blir sängliggande en längre perid (se avsnitt 2 Bldprppar ) m du nyss har fött barn löper du ökad risk att få bldprppar. Fråga läkaren hur snart efter förlssningen du kan börja använda Stefaminelle m du har en inflammatin i venerna under huden (ytlig trmbflebit) m du har åderbråck m du har epilepsi (se Andra läkemedel ch Stefaminelle ) m du har en systemisk lupus erythematsus (SLE en sjukdm sm påverkar ditt narturliga immunsystem) m du har en sjukdm sm framkm först under graviditet eller under tidigare användning av könshrmner (t.ex. nedsatt hörsel, bldsjukdmen prfyri, hudutslag med blåsr under 18

19 graviditeten (graviditetsherpes) eller en nervsjukdm sm ger plötsliga ryckningar i krppen (Sydenhams krea) m du har eller har haft guldbruna pigmentfläckar (klasma), så kallade graviditetsfläckar, särskilt i ansiktet. I detta fall ska du undvika att utsätta dig för direkt slljus eller UV-ljus. Om du har ärftligt angiödem kan prdukter sm innehåller östrgener rsaka eller förvärra symtmen. Kntakta läkare mgående m du får symtm på angiödem, t.ex. svullnad i ansiktet, tungan ch/eller svalget ch/eller får svårt att svälja eller nässelutslag tillsammans med andningssvårigheter. BLODPROPPAR Om du använder kmbinerade hrmnella preventivmedel sm Stefaminelle ökar risken för bldprpp jämfört med m du inte använder dessa preparat. I sällsynta fall kan en bldprpp blckera bldkärlen ch rsaka allvarliga prblem. Bldprppar kan bildas i vener (kallas venös trmbs, venös trmbemblism eller VTE) i artärer (kallas arteriell trmbs, arteriell trmbemblism eller ATE). Det går inte alltid att återhämta sig helt efter bldprppar. I sällsynta fall kan de ha allvarliga kvarstående effekter ch, i mycket sällsynta fall, vara dödliga. Det är viktigt att kmma ihåg att den ttala risken för en farlig bldprpp på grund av Stefaminelle är liten. SÅ HÄR KÄNNER DU IGEN EN BLODPROPP Sök medelbart läkare m du märker någt av följande tecken eller symtm. Upplever du någt av dessa tecken? svullnad av ett ben eller längs en ven i benet eller ften, framför allt m du ckså får: smärta eller ömhet i benet sm bara känns när du står eller går ökad värme i det drabbade benet färgförändring av huden på benet, t.ex. blekt, rött eller blått Vad kan du eventuellt lida av? Djup ventrmbs plötslig förklarlig andfåddhet eller snabb andning plötslig hsta utan tydlig rsak sm eventuellt kan leda till att du hstar bld kraftig bröstsmärta sm kan öka vid djupa andetag kraftig stadighetskänsla eller yrsel snabba eller regelbundna hjärtslag svår smärta i magen Lungembli Om du är säker, kntakta läkare eftersm vissa av dessa symtm, t.ex. hsta ch andfåddhet, av misstag kan tlkas sm ett lättare tillstånd sm luftvägsinfektin (t.ex. en vanlig förkylning). Symtm sm vanligtvis förekmmer i ett öga: medelbar synförlust eller dimsyn utan smärta sm kan leda till synförlust Retinal ventrmbs (bldprpp i ögat) 19

20 bröstsmärta, behag, tryck, tyngdkänsla tryck eller fyllnadskänsla i bröstet, armen eller nedanför bröstbenet mättnadskänsla, matsmältningsbesvär eller känsla av kvävning behag i överkrppen sm strålar mt ryggen, käken, halsen, armen ch magen svettning, illamående, kräkningar eller yrsel extrem svaghet, ångest eller andfåddhet snabba eller regelbundna hjärtslag plötslig svaghet eller dmning i ansikte, armar eller ben, speciellt på en sida av krppen plötslig förvirring, svårigheter att tala eller förstå plötsliga synprblem i ett eller båda ögnen plötsliga prblem med att gå, yrsel, förlrad balans eller krdinatin plötslig, allvarlig eller långvarig huvudvärk utan känd rsak medvetslöshet eller svimning med eller utan anfall Hjärtinfarkt Strke Ibland kan symtmen på strke vara krtvariga med nästan medelbar eller fullständig återhämtning, men du ska ändå medelbart söka läkare eftersm du löper risk att drabbas av en ny strke. svullnad ch lätt blåmissfärgning av en arm eller ett ben svår smärta i magen (akut buk) Bldprppar sm blckerar andra bldkärl BLODPROPPAR I EN VEN Vad kan hända m en bldprpp bildas i en ven? Användningen av kmbinerade hrmnella preventivmedel har förknippats med en ökning av risken för bldprppar i venen (venös trmbs). Dessa biverkningar är dck sällsynta. De inträffar ftast under det första årets användning av ett kmbinerat hrmnellt preventivmedel. Om en bldprpp bildas i en ven i benet eller ften kan det leda till en djup ventrmbs (DVT). Om en bldprpp förflyttar sig från benet ch stannar i lungan kan det leda till en lungembli. I mycket sällsynta fall kan en bldprpp bildas i en ven i ett annat rgan så sm ögat (retinal ventrmbs). När är risken att utveckla en bldprpp i en ven störst? Risken för att utveckla en bldprpp i en ven är störst under det första året sm du för första gången använder kmbinerade hrmnella preventivmedel. Risken kan ckså vara högre m du börjar m med ett kmbinerat hrmnellt preventivmedel (samma prdukt eller en annan prdukt) efter ett uppehåll på 4 veckr eller längre. Efter det första året minskar risken, men den är alltid någt högre än m du inte använde ett kmbinerat hrmnellt preventivmedel. När du slutar använda Stefaminelle återgår risken för en bldprpp till det nrmala inm några veckr. 20

Liite III. Muutoksia valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen tiettyihin kohtiin

Liite III. Muutoksia valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen tiettyihin kohtiin Hum! Liite III Muutksia valmisteyhteenvedn ja pakkausselsteen tiettyihin khtiin Kyseessä levat valmisteyhteenvedn ja pakkausselsteen khdat vat lausuntpyyntömenettelyn tulksia. Jäsenvaltin timivaltaiset

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Livensa 300 mikrogrammaa/24 tuntia depotlaastari Testosteroni

PAKKAUSSELOSTE. Livensa 300 mikrogrammaa/24 tuntia depotlaastari Testosteroni PAKKAUSSELOSTE Livensa 300 mikrgrammaa/24 tuntia deptlaastari Teststerni Lue tämä pakkausselste hulellisesti, ennen kuin alitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausselste. Vit tarvita sitä myöhemmin.

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Folvite 1 mg tabletti foolihappo

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Folvite 1 mg tabletti foolihappo Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Folvite 1 mg tabletti foolihappo Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. - Säilytä tämä

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Kaliumkloridi

PAKKAUSSELOSTE. Kaliumkloridi PAKKAUSSELOSTE KALEORID 750 mg depottabletti KALEORID 1 g depottabletti Kaliumkloridi Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä.

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Folvite 1 mg tabletti foolihappo

PAKKAUSSELOSTE. Folvite 1 mg tabletti foolihappo PAKKAUSSELOSTE Folvite 1 mg tabletti foolihappo Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on

Lisätiedot

Fluconazol Copyfarm 50 mg / 100 mg / 150 mg kapseli, kova. Flukonatsoli

Fluconazol Copyfarm 50 mg / 100 mg / 150 mg kapseli, kova. Flukonatsoli PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE Flucnazl Cpyfarm 50 mg / 100 mg / 150 mg kapseli, kva Fluknatsli Lue tämä pakkausselste hulellisesti, ennen kuin alitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausselste.

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Link 1100 mg, purutabletti. Alumiinihydroksidi-magnesiumkarbonaatti

PAKKAUSSELOSTE. Link 1100 mg, purutabletti. Alumiinihydroksidi-magnesiumkarbonaatti PAKKAUSSELOSTE Link 1100 mg, purutabletti Alumiinihydroksidi-magnesiumkarbonaatti Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää Sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti

Lisätiedot

Liite III. Muutokset tuotetietojen asianmukaisiin kohtiin

Liite III. Muutokset tuotetietojen asianmukaisiin kohtiin Liite III Muutkset tutetietjen asianmukaisiin khtiin Hum. Nämä valmisteyhteenvedn ja pakkausselsteen asianmukaisiin khtiin tehtävät muutkset n laadittu lausuntpyyntö- eli referraalimenettelyssä. Direktiivin

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. OTIBORIN -korvatipat, liuos boorihappo ja etanoli

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. OTIBORIN -korvatipat, liuos boorihappo ja etanoli Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle OTIBORIN -korvatipat, liuos boorihappo ja etanoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä

Lisätiedot

REKISTERINPITÄJÄN MUUTOKSET: Toimintamalli muutostilanteessa

REKISTERINPITÄJÄN MUUTOKSET: Toimintamalli muutostilanteessa Rekisterinpitäjän muutkset 1(7) REKISTERINPITÄJÄN MUUTOKSET: Timintamalli muutstilanteessa Ptilasasiakirjan rekisterinpitäjä: alkutilanne Tiet ptilaan hidssa syntyvien asiakirjjen rekisterinpitäjästä tallennetaan

Lisätiedot

Cetirizin HEXAL 10 mg kalvopäällysteiset tabletit

Cetirizin HEXAL 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Package leaflet Page 1 of 8 Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien sairauksien hoitamiseksi ilman lääkärin

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Kosidina 75 mikrog/30mikrog tabletti gestodeeni / etinyyliestradioli

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Kosidina 75 mikrog/30mikrog tabletti gestodeeni / etinyyliestradioli Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Kosidina 75 mikrog/30mikrog tabletti gestodeeni / etinyyliestradioli Tärkeitä tietoja yhdistelmäehkäisyvalmisteista: - Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Glucosamin Orion 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Glukosamiini

PAKKAUSSELOSTE. Glucosamin Orion 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Glukosamiini PAKKAUSSELOSTE Glucosamin Orion 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Glukosamiini Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Fungorin 1 % emulsiovoide Vaikuttava aine: Terbinafiini

PAKKAUSSELOSTE. Fungorin 1 % emulsiovoide Vaikuttava aine: Terbinafiini PAKKAUSSELOSTE Fungorin 1 % emulsiovoide Vaikuttava aine: Terbinafiini Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää Sinulle tärkeitä tietoja. Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Tasminetta 0,03 mg/3 mg kalvopäällysteiset tabletit. etinyyliestradioli/drospirenoni

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Tasminetta 0,03 mg/3 mg kalvopäällysteiset tabletit. etinyyliestradioli/drospirenoni Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Tasminetta0,03 mg/3 mg kalvopäällysteiset tabletit etinyyliestradioli/drospirenoni Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ NORFLEX INJEKTIONESTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

PAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ NORFLEX INJEKTIONESTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin

Lisätiedot

Dermovat scalp 0,5 mg/ml liuos iholle Klobetasolipropionaatti

Dermovat scalp 0,5 mg/ml liuos iholle Klobetasolipropionaatti PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Dretinelle 0,02 mg / 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen etinyyliestradioli/drospirenoni

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Dretinelle 0,02 mg / 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen etinyyliestradioli/drospirenoni Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Dretinelle 0,02 mg / 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen etinyyliestradioli/drospirenoni Tärkeitä tietoja yhdistelmäehkäisyvalmisteista: Oikein käytettyinä ne ovat yksi

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. ROBINUL 0,2 mg/ml injektioneste, liuos

PAKKAUSSELOSTE. ROBINUL 0,2 mg/ml injektioneste, liuos PAKKAUSSELOSTE ROBINUL 0,2 mg/ml injektioneste, liuos Glykopyrroniumbromidi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Diza 0,02 mg / 3 mg kalvopäällysteiset tabletit. etinyyliestradioli / drospirenoni

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Diza 0,02 mg / 3 mg kalvopäällysteiset tabletit. etinyyliestradioli / drospirenoni Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Diza 0,02 mg / 3 mg kalvopäällysteiset tabletit etinyyliestradioli / drospirenoni Tärkeitä tietoja yhdistelmäehkäisyvalmisteista: Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista

Lisätiedot

Ajankohtaiskatsaus, Peltotuki 2016.1

Ajankohtaiskatsaus, Peltotuki 2016.1 Ajankhtaiskatsaus, Pelttuki 2016.1 Sftsal Oy huhtikuu 2016 Seuraa Pelttuen alkuruudun Tiedtteet-timinta ja sivustn www.sftsal.fi ajankhtaistiedtteita! Lyhyesti Muista palauttaa 5 vuden viljelysuunnitelma

Lisätiedot

Älä käytä Acloviriä Valmistetta ei tule käyttää jos potilas on yliherkkä asikloviirille tai valmisteen apuaineille.

Älä käytä Acloviriä Valmistetta ei tule käyttää jos potilas on yliherkkä asikloviirille tai valmisteen apuaineille. PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin

Lisätiedot

Xylocain 2 % geeli Lidokaiinihydrokloridi

Xylocain 2 % geeli Lidokaiinihydrokloridi Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Xylocain 2 % geeli Lidokaiinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Säilytä

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vaniqa 11,5 % emulsivide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi gramma emulsividetta sisältää 115 mg eflrnitiinia (hydrklridimnhydraattina). Apuaineet:

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Microgynon päällystetyt tabletit levonorgestreeli, etinyyliestradioli

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Microgynon päällystetyt tabletit levonorgestreeli, etinyyliestradioli Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Microgynon päällystetyt tabletit levonorgestreeli, etinyyliestradioli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää

Lisätiedot

Ketoconazol Sandoz Shampoo 20 mg/g

Ketoconazol Sandoz Shampoo 20 mg/g PAKKAUSSELOSTE Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien sairauksien hoitamiseksi ilman lääkärin apua. Tästä

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Medipekt 8 mg tabletit Bromiheksiinihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Medipekt 8 mg tabletit Bromiheksiinihydrokloridi PAKKAUSSELOSTE Medipekt 8 mg tabletit Bromiheksiinihydrokloridi Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien sairauksien

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lung test gas CO/He AGA 0,28 %, 9,3% lääkkeellinen kaasu, puristettu. Hiilimonoksidi (CO), helium (He)

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lung test gas CO/He AGA 0,28 %, 9,3% lääkkeellinen kaasu, puristettu. Hiilimonoksidi (CO), helium (He) Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Lung test gas CO/He AGA 0,28 %, 9,3% lääkkeellinen kaasu, puristettu Hiilimonoksidi (CO), helium (He) Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Gracial tabletit desogestreeli/etinyyliestradioli

PAKKAUSSELOSTE. Gracial tabletit desogestreeli/etinyyliestradioli PAKKAUSSELOSTE Gracial tabletit desogestreeli/etinyyliestradioli Tärkeitä tietoja yhdistelmäehkäisyvalmisteista: Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista raskaudenehkäisykeinoista.

Lisätiedot

Rokkotaudit ja raskaus. Tammikuun kihlaus 29.1.2016 Minttu Lahtinen Erikoistuva lääkäri, K-SKS Naistentaudit ja synnytykset

Rokkotaudit ja raskaus. Tammikuun kihlaus 29.1.2016 Minttu Lahtinen Erikoistuva lääkäri, K-SKS Naistentaudit ja synnytykset Rkktaudit ja raskaus Tammikuun kihlaus 29.1.2016 Minttu Lahtinen Erikistuva lääkäri, K-SKS Naistentaudit ja synnytykset Vesirkk Vihurirkk Parvrkk Tuhkarkk Vauvarkk Enterrkk Rkktaudit Rkktaudit Tarttuvia

Lisätiedot

Sisällysluettelo OHJE 2811.2011 ---

Sisällysluettelo OHJE 2811.2011 --- Ohje henkilökunnalle 28.11.2011 1 Sisällysluettel Yleistä... 2 Hitympäristön siisteys... 3 Puhtaiden haavjen hit... 4 Alle 24 tuntia... 4 Yli 24 tuntia... 4 Infektituneiden haavjen hit... 4 Ompeleiden

Lisätiedot

Domperidonin hyväksytyt käyttöaiheet, jotka on lueteltu alkuperäisvalmisteen CDS-asiakirjassa, ovat seuraavat:

Domperidonin hyväksytyt käyttöaiheet, jotka on lueteltu alkuperäisvalmisteen CDS-asiakirjassa, ovat seuraavat: Liite II Tieteelliset jhtpäätökset ja perusteet myyntilupien peruuttamiselle tai myyntilupien ehtjen muuttamiselle sveltuvin sin sekä yksityiskhtainen selvitys lääketurvallisuuden riskinarviintikmitean

Lisätiedot

Hävitä kaikki käyttämättömät säiliöt, joita tämä markkinoilta poistaminen koskee.

Hävitä kaikki käyttämättömät säiliöt, joita tämä markkinoilta poistaminen koskee. 5.7.2013 Medtrnic-viite: FA586 Hyvä Paradigm-insuliinipumpun käyttäjä Tällä kirjeellä ilmitamme, että Medtrnic MiniMed pistaa vapaaehtisesti markkinilta Paradigminsuliinipumpuissamme käytettävien MMT-326A-mallin

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Desogestrel Sandoz 75 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen desogestreeli

PAKKAUSSELOSTE. Desogestrel Sandoz 75 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen desogestreeli PAKKAUSSELOSTE Desogestrel Sandoz 75 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen desogestreeli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit

Lisätiedot

SPR:n ensiapupäivystyksessä sinulle on annettu ensiapua seuraavaan tapaturmaan:

SPR:n ensiapupäivystyksessä sinulle on annettu ensiapua seuraavaan tapaturmaan: Keskustimist 2014 ENSIAPU - HAAVA Haava n ihn tai limakalvn vauri, jhn vi liittyä myös runsas verenvut. Haavan paranemiseen vaikuttavat mm. sen kk ja sijainti, puhtaus sekä syntymistapa. Suurin sa arkielämässä

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Airomir 5 mg/2,5 ml sumutinliuos. salbutamoli

PAKKAUSSELOSTE. Airomir 5 mg/2,5 ml sumutinliuos. salbutamoli PAKKAUSSELOSTE Airomir 5 mg/2,5 ml sumutinliuos salbutamoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. -

Lisätiedot

Fysiikan labra Powerlandissa

Fysiikan labra Powerlandissa Fysiikan labra Pwerlandissa Bumper Cars Bumper Cars n suuri autrata jka spii niin vanhille kuin nurillekin kuljettajille. Autt vat varustetut turvavöin ja autja vi ajaa yksin tai pareittain. Lievemmät

Lisätiedot

esimerkkipakkaus aivastux

esimerkkipakkaus aivastux esimerkkipakkaus aivastux Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Aivastux 10 mg tabletit setiritsiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 4 1. LÄÄKEVALMISTEEN KAUPPANIMI Puregn 50 IU. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Puregn -valmiste sisältää kylmäkuivatun injektikuiva-aineen ja liuttimen injektinesteen valmistamista

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Zelle 0,02 mg/3 mg tabletit (etinyyliestradioli ja drospirenoni)

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Zelle 0,02 mg/3 mg tabletit (etinyyliestradioli ja drospirenoni) Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Zelle 0,02 mg/3 mg tabletit (etinyyliestradioli ja drospirenoni) Tärkeitä tietoja yhdistelmäehkäisyvalmisteista: Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ NASO-RATIOPHARM NENÄSUMUTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

PAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ NASO-RATIOPHARM NENÄSUMUTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien sairauksien hoitamiseksi ilman lääkärin apua. Tästä huolimatta

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle KATAPEKT ORAALILIUOS Kodeiinifosfaattihemihydraatti 1 mg, guaifenesiini 20 mg, ammoniumkloridi 25 mg, timjamiuute 60 mg Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin

Lisätiedot

MAKSETUISTA ELÄKKEISTÄ ELÄKESELVITTELYÄ VARTEN ETK:LLE ANNETTAVAN ELÄKEMENOTIEDOSTON SEKÄ PERINTÄTIEDOSTON TÄYTTÖOHJE VUODELLE 2013

MAKSETUISTA ELÄKKEISTÄ ELÄKESELVITTELYÄ VARTEN ETK:LLE ANNETTAVAN ELÄKEMENOTIEDOSTON SEKÄ PERINTÄTIEDOSTON TÄYTTÖOHJE VUODELLE 2013 1 (25) MAKSETUISTA ELÄKKEISTÄ ELÄKESELVITTELYÄ VARTEN ETK:LLE ANNETTAVAN ELÄKEMENOTIEDOSTON SEKÄ PERINTÄTIEDOSTON TÄYTTÖOHJE VUODELLE 2013 Sisällysluettel OSA I: ELÄKEMENOTIEDOSTON TÄYTTÖOHJE... 3 YLEISTÄ...

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Fungorin 1 % emulsiovoide Vaikuttava aine: Terbinafiini

PAKKAUSSELOSTE. Fungorin 1 % emulsiovoide Vaikuttava aine: Terbinafiini PAKKAUSSELOSTE Fungorin 1 % emulsiovoide Vaikuttava aine: Terbinafiini Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla

Lisätiedot

LUUNTIHEYSMITTAUS. www.pkssk.fi

LUUNTIHEYSMITTAUS. www.pkssk.fi 1 (5) LUUNTIHEYSMITTAUS Hakusanat/synnyymit: fysilgia, steprsi, luukat, DEXA, DXA, luuntiheys, murtuma, lnkkamurtuma, T-scre, Z-scre, murtumariski, seulnta, D-vitamiini. 1. YLEISTÄ Osteprsi eli luukat

Lisätiedot

1. MITÄ AMLODIPIN COPYFARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT AMLODIPIN COPYFARM -VALMISTETTA

1. MITÄ AMLODIPIN COPYFARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT AMLODIPIN COPYFARM -VALMISTETTA PAKKAUSSELOSTE Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI PAKKAUSSELOSTE Fucithalmic vet. 1% silmätipat, suspensio koirille ja kissoille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Proctosedyl rektaalivoide hydrokortisoni, sinkokaiinihydrokloridi, framysetiinisulfaatti ja aeskuliini

PAKKAUSSELOSTE. Proctosedyl rektaalivoide hydrokortisoni, sinkokaiinihydrokloridi, framysetiinisulfaatti ja aeskuliini PAKKAUSSELOSTE Proctosedyl rektaalivoide hydrokortisoni, sinkokaiinihydrokloridi, framysetiinisulfaatti ja aeskuliini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä

Lisätiedot

Maahantuojat: omavalvontasuunnitelman ja sen toteutumisen tarkastuslomakkeen käyttöohje

Maahantuojat: omavalvontasuunnitelman ja sen toteutumisen tarkastuslomakkeen käyttöohje Esittelijä Nurttila Annika Sivu/sivut 1 / 6 Maahantujat: mavalvntasuunnitelman ja sen tteutumisen tarkastuslmakkeen käyttöhje Tarkastuksen tavitteena n selvittää, nk maahantujalla mavalvntasuunnitelmassaan

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Gyno-Daktarin 400 mg emätinpuikko, kapseli, pehmeä. mikonatsolinitraatti

PAKKAUSSELOSTE. Gyno-Daktarin 400 mg emätinpuikko, kapseli, pehmeä. mikonatsolinitraatti PAKKAUSSELOSTE Gyno-Daktarin 400 mg emätinpuikko, kapseli, pehmeä mikonatsolinitraatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä.

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Diprolen 0,05 % geeli, voide beetametasonidipropionaatti

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Diprolen 0,05 % geeli, voide beetametasonidipropionaatti Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Diprolen 0,05 % geeli, voide beetametasonidipropionaatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Modina 30 mikrog/75 mikrog tabletti, päällystetty etinyyliestradioli ja gestodeeni

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Modina 30 mikrog/75 mikrog tabletti, päällystetty etinyyliestradioli ja gestodeeni Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Modina 30 mikrog/75 mikrog tabletti, päällystetty etinyyliestradioli ja gestodeeni Tärkeitä tietoja yhdistelmäehkäisyvalmisteista: Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista

Lisätiedot

Seasonique 150 mikrog/30 mikrog + 10 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen levonorgestreeli/etinyyliestradioli etinyyliestradioli

Seasonique 150 mikrog/30 mikrog + 10 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen levonorgestreeli/etinyyliestradioli etinyyliestradioli Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Seasonique 150 mikrog/30 mikrog + 10 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen levonorgestreeli/etinyyliestradioli etinyyliestradioli Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Trineurin tabletit tiamiininitraatti (B 1 -vitamiini) pyridoksiinihydrokloridi (B 6 -vitamiini) syanokobalamiini (B 12 -vitamiini) Lue tämä pakkausseloste huolellisesti,

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE RICHTER 0,03 mg / 3 mg kalvopäällysteinen tabletti etinyyliestradioli ja drospirenoni Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Rivatril 0,5 mg ja 2 mg tabletti klonatsepaami

PAKKAUSSELOSTE. Rivatril 0,5 mg ja 2 mg tabletti klonatsepaami PAKKAUSSELOSTE Rivatril 0,5 mg ja 2 mg tabletti klonatsepaami Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Afamcivir 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen. famsikloviiri

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Afamcivir 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen. famsikloviiri Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Afamcivir 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen famsikloviiri Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Addex-Natriumklorid 235 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Natriumkloridi

PAKKAUSSELOSTE. Addex-Natriumklorid 235 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Natriumkloridi PAKKAUSSELOSTE Addex-Natriumklorid 235 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Natriumkloridi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Levodonna 1,5 mg tabletti levonorgestreeli

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Levodonna 1,5 mg tabletti levonorgestreeli Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Levodonna 1,5 mg tabletti levonorgestreeli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Trikvilar päällystetyt tabletit levonorgestreeli, etinyyliestradioli

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Trikvilar päällystetyt tabletit levonorgestreeli, etinyyliestradioli Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Trikvilar päällystetyt tabletit levonorgestreeli, etinyyliestradioli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää

Lisätiedot

KTJkii-aineistoluovutuksen tietosisältö

KTJkii-aineistoluovutuksen tietosisältö KTJkii-aineistluvutuksen tietsisältö 2008-02-12 Versi 1.05 2009-02-10 Versi 1.06 2010-02-16 Versi 1.07 2011-02-14 Versi 1.08 2012-02-13 Versi 1.09 2013-02-25 Versi 1.10 2014-02-10 Versi 1.11 Yleistä Ominaisuustietjen

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Vaikuttava aine: morfiini

PAKKAUSSELOSTE. Vaikuttava aine: morfiini PAKKAUSSELOSTE Oramorph 2 mg/ml oraaliliuos, kerta-annosampullissa Oramorph 6 mg/ml oraaliliuos, kerta-annosampullissa Oramorph 20 mg/ml oraaliliuos, kerta-annosampullissa Vaikuttava aine: morfiini Lue

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Rubira 0,02 mg/3 mg kalvopäällysteinen tabletti. etinyyliestradioli/drospirenoni

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Rubira 0,02 mg/3 mg kalvopäällysteinen tabletti. etinyyliestradioli/drospirenoni Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Rubira 0,02 mg/3 mg kalvopäällysteinen tabletti etinyyliestradioli/drospirenoni Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Panadol 60 mg, 125 mg ja 250 mg peräpuikko parasetamoli

PAKKAUSSELOSTE. Panadol 60 mg, 125 mg ja 250 mg peräpuikko parasetamoli PAKKAUSSELOSTE Panadol 60 mg, 125 mg ja 250 mg peräpuikko parasetamoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun

Lisätiedot

NuvaRing. N.V. Organon. 20.1.2014, versio 6.1 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO

NuvaRing. N.V. Organon. 20.1.2014, versio 6.1 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO NuvaRing N.V. Organon 20.1.2014, versio 6.1 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1 Tietoa sairauden esiintyvyydestä Etonogestreelia ja etinyyliestradiolia

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Ursodeoksikoolihappo

PAKKAUSSELOSTE. Ursodeoksikoolihappo PAKKAUSSELOSTE ADURSAL 150 mg -tabletti, kalvopäällysteinen Ursodeoksikoolihappo Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Syntocinon 8,3 mikrog/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten/injektioneste, liuos. Oksitosiini

PAKKAUSSELOSTE. Syntocinon 8,3 mikrog/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten/injektioneste, liuos. Oksitosiini PAKKAUSSELOSTE Syntocinon 8,3 mikrog/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten/injektioneste, liuos Oksitosiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Granisetron BMM Pharma 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Granisetron BMM Pharma 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Granisetroni

PAKKAUSSELOSTE. Granisetron BMM Pharma 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Granisetron BMM Pharma 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Granisetroni 1 PAKKAUSSELOSTE Granisetron BMM Pharma 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Granisetron BMM Pharma 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Granisetroni Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen

Lisätiedot

Framykoin 3300 IU/g + 250 IU/g puuteri

Framykoin 3300 IU/g + 250 IU/g puuteri Framykoin 3300 IU/g + 250 IU/g puuteri Vaikuttava aine: Basitrasiinisinkki 250 IU/g, neomysiinisulfaatti 3300 IU/g. Pakkauskoko: 20 g. Määräaikainen erityislupavalmiste. Lue tämä pakkausseloste huolellisesti,

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. GEFINA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Finasteridi

PAKKAUSSELOSTE. GEFINA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Finasteridi PAKKAUSSELOSTE GEFINA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Finasteridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Lisätiedot

Ystävän apuri. Palveluihin ohjaamisen opasvihko ikäihmisen ystävälle. Ystävätoiminnan alueellisen tuen kehittämisprojekti 2012-

Ystävän apuri. Palveluihin ohjaamisen opasvihko ikäihmisen ystävälle. Ystävätoiminnan alueellisen tuen kehittämisprojekti 2012- Ystävän apuri Palveluihin hjaamisen pasvihk ikäihmisen ystävälle Ystävätiminnan alueellisen tuen kehittämisprjekti 2012- TAVALLISEN IHMISEN TAIDOIN Oppaan sisällöstä: Opas n tarkitettu Punaisen Ristin

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Selexid 200 mg ja 400 mg kalvopäällysteiset tabletit Pivmesillinaamihydrokloridi

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Selexid 200 mg ja 400 mg kalvopäällysteiset tabletit Pivmesillinaamihydrokloridi Pakkausseloste: Tietoa potilaalle 1 Selexid 200 mg ja 400 mg kalvopäällysteiset tabletit Pivmesillinaamihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä

Lisätiedot

Betahistin Orifarm 8 mg ja 16 mg tabletit

Betahistin Orifarm 8 mg ja 16 mg tabletit Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Betahistin Orifarm 8 mg ja 16 mg tabletit Betahistiinidihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Loraxin 10 mg tabletit loratadiini

PAKKAUSSELOSTE. Loraxin 10 mg tabletit loratadiini PAKKAUSSELOSTE Loraxin 10 mg tabletit loratadiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on

Lisätiedot

Tämä ruutu näkyy ainoastaan esikatselutilassa.

Tämä ruutu näkyy ainoastaan esikatselutilassa. FINLAND_Decisin_Making_March_3_4cuntry_study(1) Tämä kysely n sa neljän maan vertailututkimusta, jssa tutkitaan päätöksenteka lastensujelussa Nrjassa, Sumessa, Englannissa ja Yhdysvallissa. Samat kysymykset

Lisätiedot

norgestimaatti etinyyliestradioli

norgestimaatti etinyyliestradioli 1 Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Cilest 28 kalvopäällysteiset tabletit norgestimaatti etinyyliestradioli Tärkeitä tietoja yhdistelmäehkäisyvalmisteista: - Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA VALMISTEEN KÄYTTÄJÄLLE. Etinyyliestradioli / Drospirenoni

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA VALMISTEEN KÄYTTÄJÄLLE. Etinyyliestradioli / Drospirenoni PAKKAUSSELOSTE: TIETOA VALMISTEEN KÄYTTÄJÄLLE LIOFORA 0,02 mg / 3 mg kalvopäällysteiset tabletit Etinyyliestradioli / Drospirenoni Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Azalia 75 mikrogrammaa tabletti, kalvopäällysteinen desogestreeli

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Azalia 75 mikrogrammaa tabletti, kalvopäällysteinen desogestreeli Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Azalia 75 mikrogrammaa tabletti, kalvopäällysteinen desogestreeli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle

Lisätiedot

Scheriproct Neo peräpuikko

Scheriproct Neo peräpuikko 1 PAKKAUSSELOSTE Scheriproct Neo peräpuikko Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin alat käyttää Scheriproct Neo -valmistetta. Pakkausseloste sisältää tietoa valmisteen käytön eduista ja siihen

Lisätiedot

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. 1. MITÄ LINATERA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN... 2

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. 1. MITÄ LINATERA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN... 2 Linatera pakkausseloste/ Linatera bipacksedel Sivu: 1 / 30 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA VALMISTEEN KÄYTTÄJÄLLE Linatera 0,02 mg / 3 mg kalvopäällysteiset tabletit Etinyyliestradioli / Drospirenoni Lue tämä pakkausseloste

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Escherichia coli kanta Nissle 1917 vastaten 10 8 elinkykyistä solua (CFU)

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Escherichia coli kanta Nissle 1917 vastaten 10 8 elinkykyistä solua (CFU) Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Mutaflor oraalisuspensio 10 8 CFU/ml Escherichia coli kanta Nissle 1917 vastaten 10 8 elinkykyistä solua (CFU) Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Otezla tabletti, kalvopäällysteinen Otezla 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Otezla 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen apremilasti Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Aldara 5 % -emulsiovoide imikimodi

PAKKAUSSELOSTE. Aldara 5 % -emulsiovoide imikimodi PAKKAUSSELOSTE Aldara 5 % -emulsivide imikimdi Lue tämä selste hulellisesti, ennen kuin alitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä selste. Vit tarvita sitä myöhemmin. - Js Sinulla n lisäkysymyksiä, käänny

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Circlet 0,120 mg / 0,015 mg per 24 tuntia, depotlääkevalmiste, emättimeen. etonogestreeli / etinyyliestradioli

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Circlet 0,120 mg / 0,015 mg per 24 tuntia, depotlääkevalmiste, emättimeen. etonogestreeli / etinyyliestradioli Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Circlet 0,120 mg / 0,015 mg per 24 tuntia, depotlääkevalmiste, emättimeen etonogestreeli / etinyyliestradioli Tärkeitä tietoja yhdistelmäehkäisyvalmisteista: Oikein käytettyinä

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Terracort voide Oksitetrasykliinihydrokloridi ja hydrokortisoni

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Terracort voide Oksitetrasykliinihydrokloridi ja hydrokortisoni Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Terracort voide Oksitetrasykliinihydrokloridi ja hydrokortisoni Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää

Lisätiedot

Kelan järjestelmä muodostaa erän apteekin yhden vuorokauden aikana lähettämistä ostoista.

Kelan järjestelmä muodostaa erän apteekin yhden vuorokauden aikana lähettämistä ostoista. 11 Tilitysmenettely Kelalta tai työpaikkakassalta tilitettävä kustannus syntyy sillin, kun lääkkeet luvutetaan asiakkaalle sairausvakuutuslain mukaisella krvauksella vähennettyyn hintaan. Kun lääkkeet

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Loratadin Sandoz 10 mg tabletti Loratadiini

PAKKAUSSELOSTE. Loratadin Sandoz 10 mg tabletti Loratadiini PAKKAUSSELOSTE Loratadin Sandoz 10 mg tabletti Loratadiini Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee käyttää

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Livial 2,5 mg tabletti tiboloni

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Livial 2,5 mg tabletti tiboloni Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Livial 2,5 mg tabletti tiboloni Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. - Säilytä tämä

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. PARAMAX-COD tabletit parasetamoli, kodeiinifosfaattihemihydraatti

PAKKAUSSELOSTE. PARAMAX-COD tabletit parasetamoli, kodeiinifosfaattihemihydraatti PAKKAUSSELOSTE PARAMAX-COD tabletit parasetamoli, kodeiinifosfaattihemihydraatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Histanova 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Setiritsiinidihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Histanova 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Setiritsiinidihydrokloridi 1 PAKKAUSSELOSTE Histanova 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Setiritsiinidihydrokloridi Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. EFFORTIL 10 mg/ml injektioneste, liuos etilefriinihydrokloridi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. EFFORTIL 10 mg/ml injektioneste, liuos etilefriinihydrokloridi 1 Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle EFFORTIL 10 mg/ml injektioneste, liuos etilefriinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Fucithalmic 10 mg/g silmätipat, suspensio Fusidiinihappo

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Fucithalmic 10 mg/g silmätipat, suspensio Fusidiinihappo Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Fucithalmic 10 mg/g silmätipat, suspensio Fusidiinihappo Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Lisätiedot

B2C KOHDERYHMÄPALVELUT PALVELUKUVAUS

B2C KOHDERYHMÄPALVELUT PALVELUKUVAUS PALVELUKUVAUS 1 (5) 14.5.2012 Ulkinen B2C KOHDERYHMÄPALVELUT PALVELUKUVAUS Itella Psti Oy Osite Puh. 020 4511 Asiakas- ja verkkratkaisut PL 6 Ktipaikka: Helsinki Khderyhmä- ja rekisteripalvelut 00011 ITELLA

Lisätiedot

Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa

Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa PAKKAUSSELOSTE Nespo 15 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo 25 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo 40 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo

Lisätiedot

Pakkausseloste. Vaikuttava aine: Amlodipiinimaleaatti, joka vastaa 5 mg tai 10 mg amlodipiinia yhdessä tabletissa.

Pakkausseloste. Vaikuttava aine: Amlodipiinimaleaatti, joka vastaa 5 mg tai 10 mg amlodipiinia yhdessä tabletissa. Pakkausseloste Lue tämä seloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE. Pamol 500 mg -tabletti, kalvopäällysteinen parasetamoli

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE. Pamol 500 mg -tabletti, kalvopäällysteinen parasetamoli PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Pamol 500 mg -tabletti, kalvopäällysteinen parasetamoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle

Lisätiedot

Ongelma 1: Mistä joihinkin tehtäviin liittyvä epädeterminismi syntyy?

Ongelma 1: Mistä joihinkin tehtäviin liittyvä epädeterminismi syntyy? Ongelma : Mistä jihinkin tehtäviin liittyvä epädeterminismi syntyy? 0-0 Lasse Lensu Ongelma : Miten vidaan pelata algritmisesti? 0-0 Lasse Lensu Ongelma : Onk mahdllista pelata ptimaalisesti? 0-0 Lasse

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Selexid 200 mg ja 400 mg kalvopäällysteiset tabletit. pivmesillinaamihydrokloridi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Selexid 200 mg ja 400 mg kalvopäällysteiset tabletit. pivmesillinaamihydrokloridi Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle 1 Selexid 200 mg ja 400 mg kalvopäällysteiset tabletit pivmesillinaamihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. GEFINA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Finasteridi

PAKKAUSSELOSTE. GEFINA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Finasteridi PAKKAUSSELOSTE GEFINA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Finasteridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE. Lomir 2,5 mg tabletit Lomir SRO 2,5 mg ja 5 mg kovat depotkapselit. isradipiini

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE. Lomir 2,5 mg tabletit Lomir SRO 2,5 mg ja 5 mg kovat depotkapselit. isradipiini PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Lomir 2,5 mg tabletit Lomir SRO 2,5 mg ja 5 mg kovat depotkapselit isradipiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat Lomirin käyttämisen, sillä se

Lisätiedot