PAKKAUSSELOSTE. Aldara 5 % -emulsiovoide imikimodi

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Aldara 5 % -emulsivide imikimdi Lue tämä selste hulellisesti, ennen kuin alitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä selste. Vit tarvita sitä myöhemmin. - Js Sinulla n lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puleen. - Tämä lääke n määrätty Sinulle henkilökhtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se vi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän ireensa lisivat samat kuin Sinun. - Js havaitset sellaisia haittavaikutuksia, jita ei le tässä selsteessa mainittu, tai kkemasi haittavaikutus n vakava, kerr niistä lääkärillesi tai apteekkiin. Tässä selsteessa esitetään: 1. Mitä Aldara-emulsivide n ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Aldara-emulsividetta 3. Miten Aldara-emulsividetta käytetään 4. Mahdlliset haittavaikutukset 5. Aldara-emulsiviteen säilyttäminen 6. Muuta tieta 1. MITÄ ALDARA-EMULSIOVOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Aldara-emulsividetta vidaan käyttää klmeen eri sairauteen. Lääkärisi vi määrätä Aldara-videtta: Ulkisten sukuelinten ja peräaukn ympäristön visvasyylien (Cndylmata acuminata) hitn Pinnallisen tyvislusyövän hitn. Se n yleinen, hitaasti kasvava ihsyöpämut, jnka leviäminen elimistön muihin siin n erittäin epätdennäköistä. Sitä ilmenee tavallisimmin keski-ikäisillä ja ikääntyneillä, erityisesti vaaleaihisilla. Se aiheutuu liiallisesta altistuksesta auringnvallle. Js tyvislusyöpä jää hitamatta, se vi aiheuttaa esimerkiksi kasvihin rumentavia jälkiä. Sen vuksi sen varhainen tteaminen ja hit n tärkeää. Aurinkkeratsiin. Aurinkkeratsissa ihlle mudstuu karkeita alueita henkilöille, jtka vat elinaikanaan altistuneet runsaalle auringnvallle. Alueet vivat lla ihn värisiä, harmahtavia, vaaleanpunaisia, punaisia tai ruskeita. Ne vivat lla litteitä ja sumuisia tai khlla levia, karkeita, kvia ja syyläisiä. Aldaraemulsividetta käytetään vain kasvjen ja päänahan litteille aurinkkeratsialueille ptilailla, jiden immuunijärjestelmä timii nrmaalisti, sillin kun lääkärisi n tdennut Aldara-hidn sinulle spivimmaksi hidksi. Aldara-emulsivide auttaa elimistösi maa immuunijärjestelmää tuttamaan sellaisia lunnllisia aineita, jtka auttavat elimistöä trjumaan tyvislusyöpää, aurinkkeratsia ja viruksia, jtka aiheuttavat visvasyyliä. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT ALDARA-EMULSIOVOIDETTA Älä käytä Aldara-emulsividetta: - Js let allerginen (yliherkkä) imikimdille tai emulsiviteen jllekin muulle aineelle. Lapset ja nuret: - Lääkkeen käyttöä lapsille ja nurille ei susitella. Ole erityisen varvainen Aldaran suhteen: 25

2 Js let aikaisemmin käyttänyt Aldara-emulsividetta tai muita vastaavia lääkevalmisteita, kerr tästä lääkärille ennen hidn alittamista. Kerr lääkärille, js sinulla n immuunijärjestelmän sairaus. Älä käytä Aldara-emulsividetta ennen kuin hidettavan alueen ih n parantunut aikaisemman lääkehidn tai leikkauksen jälkeen. Vältä emulsiviteen jutumista silmiin, huulille ja sieraimiin. Js vahingssa näin kuitenkin käy, pista vide huuhtelemalla vedellä. Älä levitä emulsividetta kehnsisäisesti. Älä käytä enemmän emulsividetta kuin mitä lääkäri n määrännyt Älä peitä käsiteltyä khtaa kääreellä tai sidksella Aldara-emulsiviteen levittämisen jälkeen. Js käsitelty alue tuntuu liian kipeältä, emulsivide pitää pestä pis miedlla saippualla ja vedellä. Heti kun tilanne rauhittuu, vit jatkaa emulsiviteen käyttöä. Kerr lääkärillesi, js verenkuvassasi n epänrmaaleja muutksia. Aldara-emulsiviteen vaikutustavan vuksi vide vi pahentaa hitkhteessa levaa tulehdusta. Nudata lisäksi seuraavia vartimia, js sinua hidetaan visvasyylien vuksi: Miesten, jilla n visvasyyliä esinahan alla, tulee vetää esinahka taaksepäin ja pestä terska ja esinahka sisäpulelta päivittäin. Esinahan kireyden ilmaantuminen n tdennäköisempää, js aluetta ei pestä päivittäin. Esinahan kireyden varhaisia merkkejä vat turvtus ja ihn kuriutuminen tai vaikeudet vetää esinahkaa taaksepäin. Tällaisten ireiden ilmetessä hit n keskeytettävä välittömästi ja tettava yhteys lääkäriin. Js sinulla n avhaavja: älä alita Aldara-emulsiviteen käyttöä ennen kuin haavat vat parantuneet. Js sinulla sisäisiä visvasyyliä: älä laita Aldara-emulsividetta virtsaputkeen (reikään, jsta virtsa tulee uls), emättimeen, khdunkaulaan tai minnekään peräaukn sisäpulelle. Älä käytä tätä lääkitystä kuin yhden hitjaksn verran, js lääkärisi n kertnut sinulle, että sinulla n vakavia immuunijärjestelmän ngelmia jk sairauden tai muun lääkityksen vuksi. Kerr lääkärillesi, js let HIV-psitiivinen, sillä Aldara-emulsiviteen ei le sitettu levan yhtä tehkas HIV-psitiivisilla ptilailla. Js ait lla yhdynnässä sillin, kun sinulla vielä n visvasyyliä, käytä Aldara emulsividetta yhdynnän jälkeen - ei ennen. Aldara emulsivide vi heikentää kndmeja ja pessaareita, jten viteen tulee lla imeytynyt ennen yhdyntää. Muista, että Aldara emulsivide ei estä HI-virusta tai muita sukupulitauteja tarttumasta tiseen ihmiseen. Nudata lisäksi seuraavia vartimia, js sinua hidetaan tyvislusyövän tai aurinkkeratsin vuksi: Älä ta UV-lamppuhita tai käy slariumissa ja vältä altistumasta auringnvallle Aldaraemulsividehidn aikana. Käytä ulksalla UV-säteiltä sujaavaa vaatetusta ja leveälierisiä päähineitä. Aldara-emulsividetta käytettäessä hitalueen ih tdennäköisesti pikkeaa selvästi nrmaalista ihn paranemiseen saakka. Muiden lääkkeiden käyttö: Ilmita lääkärillesi tai apteekkiin, js parhaillaan käytät tai let äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, jita lääkäri ei le määrännyt. Aldara-emulsiviteen kanssa yhteenspimattmia lääkkeitä ei le tiedssa. Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuva ennen minkään lääkkeen käyttöä. 26

3 Sinun täytyy kerta lääkärillesi, js let raskaana tai suunnittelet raskautta. Lääkärisi kert sinulle Aldara-emulsiviteen raskaudenaikaisen käytön vaarista ja eduista. Eläinkkeet eivät le sittaneet suria tai epäsuria haitallisia vaikutuksia raskauden aikana käytettäessä. Älä imetä lastasi Aldara-emulsiviteen käytön aikana, sillä ei tiedetä, erittyykö imikimdi äidinmaitn. Tärkeää tieta jistakin Aldara-emulsiviteen sisältämistä aineista: Metyylihydrksibentsaatti (E218) ja prpyylihydrksibentsaatti (E216) saattavat aiheuttaa allergisia reaktiita (mahdllisesti viivästyneinä). Setyylialkhli ja stearyylialkhli vivat aiheuttaa paikallisia ihreaktiita (esim. ksketusihttumaa). 3. MITEN ALDARA-EMULSIOVOIDETTA KÄYTETÄÄN Lapset ja nuret: Lääkkeen käyttöä lapsille ja nurille ei susitella. Aikuiset: Käytä Aldara-emulsividetta juuri sen verran kuin lääkärisi n määrännyt. Tarkista lääkäriltäsi tai apteekistasi, mikäli let epävarma. Pese kädet hulellisesti ennen viteen levitystä ja sen jälkeen. Älä peitä hitkhtaa siteillä tai muilla kääreillä Aldara emulsiviteen levittämisen jälkeen. Avaa uusi annspussi jkaisella käyttökerralla. Hävitä annspussi ja siinä jäljellä leva emulsivide käytön jälkeen. Älä säästä avattua annspussia myöhempää käyttöä varten. Hitkertjen lukumäärä ja kest n erilainen hidettaessa ulkisten sukuelinten visvasyyliä, tyvislusyöpää tai aurinkkeratsia (ks. asianmaisia hit-hjeita). Aldara-emulsividetta Levityshjeet Js saat hita sukuelinten visvasyylien vuksi: Levityshjeet (Maanantai, keskiviikk ja perjantai) 1. Ennen nukkumaan mena pese kädet ja hidettava alue miedlla saippualla ja vedellä. Kuivaa hulella. 2. Aukaise uusi annspussi ja purista emulsividetta srmenpäihin. 3. Levitä hut kerrs Aldara-emulsividetta puhtaalle, kuivalle visvasyyläalueelle ja hier kevyesti videtta ihn, kunnes se n imeytynyt kknaan. 4. Viteen levityksen jälkeen hävitä aukaistu annspussi ja pese kädet saippualla ja vedellä. 5. Anna Aldara-emulsiviteen vaikuttaa ihlla 6-10 tuntia. Älä käytä suihkua äläkä kylve tänä aikana. 6. Pese Aldara-emulsiviteen levitysalue 6-10 tunnin kuluttua miedlla saippualla ja vedellä. 27

4 Levitä Aldara emulsividetta 3 kertaa viikssa. Käytä videtta esimerkiksi maanantaina, keskiviikkna ja perjantaina. Yhden annspussin sisältämä emulsividemäärä riittää nin 20 cm 2 :n kkiselle hitalueelle. Miesten, jilla n visvasyyliä esinahan alla, tulee vetää esinahka taaksepäin ja pestä terska ja esinahka sisäpulelta päivittäin (ks. khta 2 "Ennen kuin käytät Aldara-emulsividetta ). Jatka Aldara-viteen käyttöä hjeen mukaan, kunnes syyläsi vat täysin hävinneet (pulet niistä naisista, jilla syylät häviävät, parantuu 8 viikssa ja pulet miehistä, jilla syylät häviävät parantuu 12 viikssa, mutta jillakin ptilailla syylät vivat hävitä j neljässä viikssa). Älä käytä Aldara emulsividetta pidempään kuin 16 viikka visvasyylien hitn. Js Sinusta tuntuu, että Aldara-emulsiviteen vaikutus n liian vimakas tai liian heikk, kerr asiasta lääkärillesi tai apteekkiin Js sinua hidetaan tyvislusyövän takia: Levityshjeet (Maanantai, tiistai, keskiviikk, trstai ja perjantai) 1. Pese kädet ja hidettava alue ennen nukkumaan mena miedlla saippualla ja vedellä. Kuivaa perusteellisesti. 2. Aukaise uusi annspussi. Purista Aldara-emulsividetta srmenpäihin. 3. Levitä Aldara-emulsividetta hidettavalle alueelle niin, että se peittää hitalueen ja ulttuu 1 cm:n verran sen ympärille. Hier emulsividetta kevyesti ihn, kunnes se n imeytynyt ihn kknaan. 4. Hävitä aukaistu annspussi viteen levityksen jälkeen ja pese kädet saippualla ja vedellä. 5. Anna emulsiviteen vaikuttaa ihlla nin 8 tunnin ajan. Älä ta suihkua tai kylve tänä aikana. 6. Pese alue, jlle Aldara-emulsividetta levitettiin, nin 8 tunnin kuluttua miedlla saippualla ja vedellä. Levitä Aldara-emulsividetta riittävästi niin, että se peittää hitalueen ja ulttuu 1 cm:n verran sen ympärille, jka viikk viitenä (5) peräkkäisenä viiknpäivänä kuuden (6) viikn ajan. Levitä videtta esimerkiksi maanantaista perjantaihin. Älä levitä videtta lauantaina ja sunnuntaina. Js sinua hidetaan aurinkkeratsin takia: Levityshjeet (Maanantai, keskiviikk ja perjantai) 1. Pese kädet ja hidettava alue ennen nukkumaan mena miedlla saippualla ja vedellä. Kuivaa perusteellisesti. 2. Aukaise uusi annspussi. Purista emulsividetta srmenpäihin. 3. Levitä emulsividetta hidettavalle alueelle. Hier emulsividetta kevyesti ihn, kunnes se n imeytynyt ihn kknaan. 4. Hävitä aukaistu annspussi viteen levityksen jälkeen ja pese kädet saippualla ja vedellä. 5. Anna Aldara-emulsiviteen vaikuttaa ihlla nin 8 tunnin ajan. Älä ta suihkua tai kylve tänä aikana. 6. Pese alue, jlle Aldara-emulsividetta levitettiin, nin 8 tunnin kuluttua miedlla saippualla ja vedellä. Levitä Aldara-videtta klme kertaa viikssa. Levitä videtta esimerkiksi maanantaina, keskiviikkna ja perjantaina. Yksi pussi sisältää riittävästi videtta peittämään 25 cm 2 (5 x 5 cm) suuruisen alueen. Jatka hita neljän viikn ajan. Neljä viikka ensimmäisen hitjaksn lpettamisen jälkeen lääkäri tarkastaa ihsi. Js kaikki muutkset eivät le hävinneet, vi lla tarpeen alittaa tinen neljän viikn hitjaks. Js käytät Aldara-emulsividetta enemmän kuin Sinun pitäisi: Pese vain ylimääräinen vide pis miedlla saippualla ja vedellä. Ihreaktin hävittyä vit taas jatkaa hita. Js vahingssa nielet videtta, ta yhteys lääkäriin. 28

5 Js unhdat levittää Aldara-emulsividetta: Js unhdat levittää annksen, levitä emulsividetta heti muistaessasi ja jatka sitten käyttöä nrmaalisti. Älä levitä emulsividetta useammin kuin kerran vurkaudessa. Js sinulla n kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Haittavaikutusten yleisyys n lukiteltu seuraavasti: Hyvin yleiset haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä kymmenestä käyttäjästä) Yleiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä kymmenestä käyttäjästä) Melk harvinaiset haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä sadasta käyttäjästä) Harvinaiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä tuhannesta käyttäjästä) Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä kymmenestä tuhannesta käyttäjästä). Kuten kaikki lääkkeet, Aldarakin vi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Js et vi hyvin Aldara-emulsiviteen käytön aikana, kerr siitä mahdllisimman pian lääkärillesi tai apteekkisi henkilökunnalle. Jtkut ptilaat vat havainneet ihnvärin muutksia alueilla, jille li levitetty Aldara-emulsividetta. Yleensä nämä muutkset häviävät ajan myötä, mutta jillakin ptilailla ne vivat jäädä pysyviksi. Js ihllasi ilmenee haitallisia reaktiita Aldara-emulsiviteen käytön aikana, sinun pitäisi lpettaa emulsiviteen käyttö, pestä alue miedlla saippualla ja vedellä ja ttaa yhteyttä hitavaan lääkäriin tai apteekkiin. Jillakin henkilöillä havaittiin verislujen määrän pienenemistä. Verislumäärän pieneneminen vi altistaa infektiille, lisätä mustelmataipumusta tai aiheuttaa väsymystä. Js havaitset jitakin näistä ireista, kerr tästä lääkärillesi. Vakavia ihreaktiita n havaittu harvinaisina tapauksina. Js ihllesi ilmaantuu ihvauriita tai pisteitä, jtka alkavat pieninä punaisina alueina ja kehittyvät pienen maalitaulun kaltaisiksi alueiksi ja sinulla esiintyy myös ehkä kutinaa, kuumetta, yleistä hunvintisuutta, nivelsärkyä, näköhäiriöitä, kuumtusta, silmäkipua tai silmien kirvelyä ja suun haavaumia, lpeta Aldara-emulsiviteen käyttö ja ta välittömästi yhteyttä lääkäriisi. Jillakin ptilailla n esiintynyt hiusten lähtöä hitalueella tai sen ympäristössä. Js havaitset sellaisia haittavaikutuksia, jita ei le tässä selsteessa mainittu, tai kkemasi haittavaikutus n vakava, kerr niistä lääkärillesi tai apteekkiin. Js saat hita sukuelinten visvasyylien vuksi: Mnet Aldara-emulsiviteen haittavaikutuksista jhtuvat lääkkeen paikallisesta vaikutuksesta ihllasi. Hyvin yleisiä haittavaikutuksia vat ihn punitus (61 %:lla ptilaista), nirhautumat (30 %:lla ptilaista), hilseily ja turvtus. Myös ihnalaista kvettumista, pieniä avhaavja, hidettavan alueen rupeutumista paranemisen aikana ja pieniä ihnalaisia rakkulita saattaa ilmetä. Saatat myös tuntea kutinaa (32 %:lla ptilaista), kuumtusta (26 %:lla ptilaista) tai kipua Aldara-emulsiviteen levityskhdassa (8 %:lla ptilaista). Useimmat näistä ihreaktiista vat lieviä, ja ih palautuu nrmaaliksi nin kahden viikn kuluessa emulsiviteen käytön lpettamisen jälkeen. Yleinen haittavaikutus (4 %:lla ptilaista) li päänsärky, melk harvinaisia haittavaikutuksia livat kuume ja flunssan kaltaiset ireet, nivel- ja lihaskivut; khdun esiinluiskahdus, yhdyntäkivut naisilla, erektihäiriöt, liiallinen hikilu, hunvintisuus, maha- ja sulistvaivat, krvien siminen, ihn 29

6 punitus, väsymys, huimaus, migreeni, pistely ja puutuminen, unettmuus, masennus, rukahaluttmuus, turvnneet imuslmukkeet, bakteeri-, virus- ja sieni-infektit (esim. yskänrkk eli herpes), emättimen infekti hiivasieni-infekti mukaan lukien, yskä ja flunssa, jhn liittyy kurkkukipu. Hyvin harvin n ilmennyt vaikeita ja kivuliaita reaktiita, varsinkin sillin, kun n käytetty enemmän videtta kuin n susiteltu. Kivuliaat ihreaktit emättimen suulla vat erittäin harvin vaikeuttaneet virtsaamista naisilla. Js näin käy, pitää heti hakeutua lääkäriin. Js sinua hidetaan tyvislusyövän takia: Mnet Aldara-emulsiviteen haittavaikutukset jhtuvat sen paikallisesta vaikutuksesta ihn. Paikalliset ihreaktit vivat lla merkkinä siitä, että lääke vaikuttaa tivtulla tavalla. Hyvin yleinen haittavaikutus n ihn lievä kutina. Yleisiä haittavaikutuksia vat mm: pistely ja puutuminen, pienet turvnneet alueet ihlla, kipu, plttava kipu, ärsytys, verenvut, punitus tai ihttuma. Js ihreakti aiheuttaa liikaa epämiellyttäviä tuntemuksia hidn aikana, asiasta pitää keskustella lääkärin kanssa. Hän vi susitella hittauka muutaman päivän ajaksi. Js ilmenee märkää (mätää) tai muita infektin merkkejä, asiasta pitää keskustella lääkärin kanssa. On yleistä, että ihreaktiiden lisäksi esiintyy imuslmukkeiden turpamista ja selkäkipuja. Melk harvinaisina haittavaikutuksina jillakin ptilailla ilmenee muutksia levityskhdassa (eritystä, tulehdusta, turvtusta, rupeutumista, ihn rikkutumista, rakkulita, ihttumaa) tai ärtyisyyttä, hunvintisuutta, suun kuivumista, vilustumisen tapaisia ireita (flunssaa) ja väsymystä. Js sinua hidetaan aurinkkeratsin vuksi Mnet Aldara-emulsiviteen haittavaikutukset jhtuvat sen paikallisesta vaikutuksesta ihn. Paikalliset ihreaktit vivat lla merkkinä siitä, että lääke vaikuttaa tivtulla tavalla. Hyvin yleisenä haittavaikutuksena ilmenee ihlla kutinaa. Yleisiä haittavaikutuksia vat kipu, plttava kipu, ärsytys ja punitus. Js ihreakti hidn aikana aiheuttaa liikaa vaivaa, ta yhteys lääkäriin. Hän vi ehkä kehttaa keskeyttämään Aldara-emulsiviteen levittämisen muutaman vurkauden ajaksi (eli pitämään lyhyen hittaun). Js ihlla esiintyy märkää (mätää) tai muita infektin merkkejä, keskustele asiasta lääkärin kanssa. Ihreaktiiden lisäksi muita haittavaikutuksia vivat lla päänsärky, rukahaluttmuus, pahinvinti, lihaskivut, nivelkivut ja väsymys. Melk harvin jillakin ptilailla esiintyy muutksia hitalueella (verenvut, tulehdus, vut, ihn herkistyminen, turvtus, pienet turvnneet khdat ihlla, pistely, ruvet, arvet, haavaumat tai kuumtus tai epämukavuuden tunne), tai nenän limakalvn tulehtuminen, nenän tukkisuus, flunssa tai flunssan kaltaiset ireet, masennus, silmien ärsytys, silmälumien turvtus, kurkkukipu, ripuli, aurinkkeratsi, punitus, kasvjen turvtus, haavaumat, raajakivut, kuume, heikkus ja vilunväristykset. 5. ALDARA-EMULSIOVOITEEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulttuville eikä näkyville. Säilytä alle 25 C:ssa. Älä käytä myyntipäällysmerkinnöissä levan viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Pussien sisältöä ei saa käyttää uudelleen avaamisen jälkeen. 30

7 Lääkkeitä ei saa hävittää viemäriin tai talusjätteiden mukana. Kysy apteekista käyttämättä jääneiden lääkkeiden hävityshjeita. Nämä timenpiteet sujelevat ympäristöä. 6. MUUTA TIETOA Mitä Aldara-emulsiviteen sisältää - Vaikuttava aine n imikimdi. Kukin annspussi sisältää 250 mg emulsividetta (100 mg emulsividetta sisältää 5 mg imikimdia). - Muut ainesat vat issteariinihapp, bentsyylialkhli, setyylialkhli, stearyylialkhli, valkinen pehmeä parafiini, plysrbaatti 60, srbitaanistearaatti, glyserli, metyylihydrksibentsaatti (E218), prpyylihydrksibentsaatti (E216), ksantaanikumi, puhdistettu vesi. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskk - Jkainen Aldara 5 % emulsivideannspussi sisältää 250 mg valkista tai hieman kellertävää emulsividetta. - Jkainen rasia sisältää 12 tai 24 kertakäyttöistä plyesteri/alumiinifliannspussia. Kaikkia pakkauskkja ei välttämättä le myynnissä. MYYNTILUVAN HALTIJA: Meda AB Bx Slna Rutsi VALMISTAJA: 3M Health Care Ltd Derby Rad Lughbrugh Leicestershire LE11 5SF Is-Britannia Lisätietja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja. België/Belgique/Belgien Meda Pharma S.A./N.V. Chaussée de la Hulpe 166 Terhulpsesteenweg 1170 Brussels Tél/Tel: +32 (0) България Екофарм ЕООД Бул. Черни връх 14; бл София Тел.: Česká republika MEDA Pharma s.r.. Kdaňská 1441 / Praha 10 Luxemburg/Luxemburg Meda Pharma S.A./N.V. Chaussée de la Hulpe 166 Terhulpsesteenweg B-1170 Brussels Belgique / Belgien Tél/Tel: +32 (0) Magyarrszág MEDA PHARMA Hungary Kereskedelmi Kft Budapest Váci ut 91 Tel: Malta Alfred Gera and Sns Ltd. 10,Triq il -Masgar Qrmi QRM

8 Tel: Tel: Danmark Meda AS Slvang Allerød Tlf: Deutschland MEDA Pharma GmbH & C. KG Benzstraße Bad Hmburg Tel: +49 (0) Eesti Meda Pharma SIA Narva mnt. 11D EE10151 Tallinn Tel: Ελλάδα MEDA Pharmaceuticals A.E. Ευρυτανίας, 3 GR Χαλάνδρι-Αττική Τηλ: España Meda Pharma S.A.U. Avenida de Castilla, 2 Parque Empresarial San Fernand Edifici Berlín San Fernand de Henares (Madrid) Tel: France MEDA Pharma 25 Bd de l Amiral Bruix F PARIS Tél: +33 (0) Ireland Meda Health Sales Ireland Limited Unit 34/35, Blck A Dunbyne Business Park Dunbyne C Meath Tel: Ísland Meda AB Bx Slna Svíþjóð Sími: Italia Nederland MEDA Pharma B.V. Krijgsman DM Amstelveen Tel: +31 (0) Nrge Meda A/S Askerveien Asker Tlf: Österreich MEDA Pharma GmbH Guglgasse Wien Tel: + 43 (0) Plska Meda Pharmaceuticals Sp.z... Al. Jana Pawla II/ Warszawa Tel: Prtugal MEDA Pharma - Prduts Farmacêutics, S.A. Rua d Centr Cultural, Lisba Tel: Rmânia MEDA Pharmaceuticals Switzerland Gmbh Reprezentanta Rmania Calea Flreasca , et Bucuresti Tel.: Slvenija Medical Intertrade d... Karlvška cesta Ljubljana Tel: Slvenská republika MEDA Pharma spl. s. r.. Trnavská cesta Bratislava Tel: Sumi/Finland 32

9 Meda Pharma S.p.A. Viale Brenta, Milan Tel: Κύπρος Χρ.Γ. Παπαλοΐζου Λτδ Λεωφ. Κιλκίς 35, 2234 Λατσιά Τηλ Latvija SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109 Riga LV 1058 Tālr: Meda Oy Vaisalantie 4/Vaisalavägen 4 FIN Esp/Esb Puh/Tel: Sverige Meda AB Bx Slna Tel: +46 (0) United Kingdm Meda Pharmaceuticals Ltd. Skyway Huse Parsnage Rad Takeley Bishp s Strtfrd CM22 6PU Tel.: Lietuva Meda Pharma SIA Veiverių g. 134 LT Kaunas Tel Tämä pakkausselste n hyväksytty viimeksi. 33