Hygieniakonsepti Hospidana ApS

Transkriptio

1 Hygieniakonsepti Hospidana ApS Sales Office - Mediplast AB mediplast.info@mediplast.com Production Plant - Hospidana A/S P.O. Box Kleinsvej 6 SE Malmö, Sweden DK-4930 Maribo, Denmark Phone: Phone: Fax: Fax:

2 SISÄLTÖ 1. Yleistä Tarkoitus/tavoite Käyttöalue Hygieeninen puhtaus Tartuntalähteet Henkilökohtainen hygienia Periaatteet Käsihygienia Riskitilanteista ilmoittaminen Käyttäytyminen työpaikalla Syöminen, juominen ja tupakointi Siivoussuunnitelmat ja järjestys työpaikalla Työ ja suojavaatteet Pukuhuoneet Tuotantotilat / tehdas Ympäristö Säilytys ulkona Tehdasrakennukset Toimitilat Tuotantotilat Muut tilat Vierailijat Ulkopuoliset asentajat Tuotantolaitteisto Koulutus ja hygieniatiedotus Periaatteet Koulutus Jätehuolto Tuholaistorjunta Lian ja mikro organismien kulkeutuminen tuotantotiloihin Täydentävät asiakirjat

3 1. Yleistä 1.1 Tarkoitus/tavoite Tämän hygieniakonseptin avulla otamme yrityksessämme käyttöön tarvittavat toimenpiteet puhtaampien ja lain vaatimuksia vastaavien tuotteiden valmistamiseksi, jotta asiakkaillemme voidaan jatkuvasti taata tuotteiden korkea laatu. Lääkintäkäyttöön tarkoitettujen tuotteiden tuotannossa vaaditaan perushygieniavaatimusten noudattamista. Lääkkeiden hyvien tuotantotapojen (Good Manufacturing Practices, GMP) vaatimusten täyttäminen auttaa takaamaan tuote ja potilasturvallisuuden sekä tuotteiden yhdenmukaisen ja korkean laadun. Hospidana ApS:n tavoite ei steriilien siteiden tuotannossa on riittävän tehokas hygieniasuunnitelma. Tämä vaatii asianmukaisen hygieniakonseptin käyttöönottoa ja työntekijöiden asianmukaisia toimintatapoja. Yrityksen tulee siis löytää käyttökelpoinen ratkaisu edullisen hygieniakonseptin käyttöönottamiseksi. Asiakkaalle/potilaalle ei saa aiheutua riskiä ja yritykselle ja tuotekuvalle koituvien kustannusten/riskien tulee olla mahdollisimman vähäiset. 1.2 Käyttöalue Hygieniakonseptia sovelletaan kaikissa Hospidanan varasto ja tuotantoprosesseissa, joissa käsitellään tuotteeseen sisältyvää tai sen kanssa suoraan kosketukseen tulevaa raaka ainetta tai pakkausmateriaalia. 1.3 Hygieeninen puhtaus Hygieeninen (mikrobiologinen) puhtaus ei ole verrattavissa optiseen puhtauteen, sillä mikro organismit eivät ole silmämääräisesti havaittavissa. Mikro organismien kehittyminen riippuu seuraavista ympäristötekijöistä: Ravinteet Kosteus Hapensaanti Lämpötila Aika ph taso Riittämätön siisteys ja desinfiointi edesauttaa mikro organismien nopeaa lisääntymistä. Vaikka myymmekin tuotteitamme epästeriileinä, on työssä noudatettava hygieenistä puhtautta. Erityistä huomiota tulee kiinnittää infektioita aiheuttaviin mikroorganismeihin. 3

4 1.4 Tartuntalähteet Esimerkiksi: Materiaalit, esim. raaka aineet, apuaineet ja pakkaustarvikkeet Tuotanto olosuhteet, esim. epäpuhtaat tarvikkeet, koneet, työskentelytila, kuljetusastiat, putket, letkut jne. Ympäristö, toimitilat yleisesti Puiset esineet, lavat Henkilöt (työntekijät, teknikot, vierailijat), likaiset työvaatteet, likaiset kädet, hoitamattomat hiukset jne. Ilma, huoneiden huono ilmanvaihto, ympäröivän ilman septisyys, veto Eläimet, lemmikkieläimet, jyrsijät (rotat, hiiret), hyönteiset, tuholaiset (kuoriaiset, punkit, hämähäkit) Työkalut, metalliset ja terävät esineet Primääripakkaukset, foliot, laatikot, jne. Kondensoituminen, tippuva vesi, viemäröinti jne. 2. Henkilökohtainen hygienia 2.1 Periaatteet Yleisilme: Työntekijöidemme ulkoinen olemus on käyntikorttimme, joten Hospidanan kaikkien työntekijöiden tulee huolehtia siitä, että ulkoinen olemus on puhdas ja siisti. Henkilökohtainen siisteys: Peruspuhtaus saavutetaan säännöllisellä peseytymisellä suihkussa. Suuhygienia: Hiushygienia: Käsihygienia: Työvaatteet: Perusteellinen suu ja hammashygienia. Hiusten ja parran/viiksien hoito. Käsien puhtaudesta huolehtiminen. Työvaatteet ovat aina puhtaat ja siistit. 2.2 Käsihygienia Kädet tulee pestä säännöllisesti saippualla ja vedellä ja kuivata paperipyyhkeellä. Lisäksi käytetään desinfioivaa käsihuuhdetta. Jokaisen pesualtaan yhteyteen sijoitetaan saippuaja käsihuuhdeannostelijat sekä käsien kuivaamiseen tarkoitettuja paperipyyhkeitä. 4

5 Kädet tulee pestä seuraavissa tilanteissa: Ennen työhön ryhtymistä Taukojen jälkeen Tupakoinnin jälkeen WC käynnin jälkeen Aina käsien ollessa likaiset Kädet tulee desinfioida aina tuotantoalueelle palattaessa. 2.3 Riskitilanteista ilmoittaminen Työtapaturmista tulee välittömästi ilmoittaa esimiehelle ja tarpeellinen hoito tulee järjestää asianmukaisella tavalla. Naarmut tulee suojata vedeltä peittämällä ne siteellä tai laastarilla. Tarttuvista taudeista, esim. vatsataudista tai eritteisestä nuhasta sekä avohaavoista tulee ilmoittaa. Ihottumat, märkileet ja kova ripuli tulee hoidattaa lääkärillä. 3. Käyttäytyminen työpaikalla 3.1 Syöminen, juominen ja tupakointi Perusasiat; Syöminen ja juominen (poikkeuksena makeuttamaton vesi) on kielletty tuotantoja varastotiloissa. Syöminen ja juominen on sallittu vain ruokalassa. Veden juominen on sallittu työpaikalla. Tällöin on kuitenkin huolehdittava siitä, etteivät tuotteet kastu. Tupakointi on kielletty kaikissa tiloissa. 3.2 Siivoussuunnitelmat ja järjestys työpaikalla Jokainen työntekijä vastaa oman työpisteensä siisteydestä ja järjestyksestä. Esimiesten tulee huolehtia siitä, että työntekijät noudattavat siivoussuunnitelmia ja järjestystä. Tarvittaessa esimies voi oikaista työntekijän toimintatapoja. 4. Työ ja suojavaatteet Työntekijät käyttävät henkilökohtaisia työvaatteita. Vaatteiden tulee olla puhtaat ja ehjät. Viallinen vaate voi aiheuttaa tapaturman. 5

6 5. Pukuhuoneet Työntekijöillä on käytössään henkilökohtaiset kaapit. Vaatteiden vaihto tapahtuu pukuhuoneissa. Myös pukuhuoneissa noudatetaan siisteyttä ja järjestystä. Pukuhuoneissa EI SAA säilyttää ruokatarvikkeita. Ruokia tulee säilyttää ainoastaan ruokalassa. 6. Tuotantotilat / tehdas 6.1 Ympäristö Istutusalueita hoidetaan säännöllisesti ja niiden määrä rajoitetaan minimiin. 6.2 Säilytys ulkona Ulkotiloissa ei tule säilyttää materiaaleja, jotka tulevat sisältymään tuotteeseen tai joita tullaan käyttämään pakkausmateriaalina. 7. Tehdasrakennukset 7.1 Toimitilat Toimitiloihin lasketaan: Lattiat, seinät, sisäkaton rakenteet Viemärit ja kulkuaukot Valaisimet Ikkunat ja ikkunalaudat Huoltoluukut Ilmanvaihtojärjestelmä Tehdaslaitos ja koneet Järjestelmät (lämmitys, sähkö, kiskojen asennus, vesi) 7.2 Tuotantotilat Tuotantotiloihin lasketaan: Putkisiteiden kudontatilat Kutomo Käärintä Pakkaamo Kullakin osastolla on oma siivousohjelmansa (työnkuvaus). Julkaistaan mennessä. 6

7 7.3 Muut tilat Muut tilat tulee pitää asianmukaisessa kunnossa. Tästä huolehtii yrityksen huoltohenkilö. Ulkopuolinen siivousyritys siivoaa toimistotilat, ruokalan ja saniteettitilat (pukuhuoneet, WC tilat) kahdesti viikossa. 8. Vierailijat Vierailijoiden tulee ilmoittautua saapuessaan. Yrityksessä voi järjestää kierroksia ainoastaan luotettavan työntekijän opastuksella. Lisäksi edellytämme hygieniasääntöjen noudattamista. 9. Ulkopuoliset asentajat Ulkopuolisten asentajien tulee ilmoittautua saapuessaan. He saavat vaatetusta, hygieniaa ja turvallisuutta koskevat ohjeet. Tuotantotiloihin päästäkseen asentajien odotetaan esiintyvän puhtaissa työvaatteissa. 10. Tuotantolaitteisto Tuotantolaitteistomme puhdistetaan säännöllisesti erityisen ohjeen mukaisesti. Laitteiston tulee olla puhdas ennen käyttöä. 11. Koulutus ja hygieniatiedotus 11.1 Periaatteet Yrityksemme hygieniataso on yhtä hyvä kuin työntekijöidemme tietoisuus ja ymmärtämys asiasta. Säännöllisellä koulutuksella haluamme kannustaa työntekijöitä luomaan ja pitämään yllä korkeaa hygieniatasoa. Yleisohjeiden sekä tärkeiden tietojen, kuten hygieniatekijöiden ja tilakohtaisten käytäntöjen tulee olla kaikkien saatavilla tai näkyvillä ilmoitustaululla Koulutus Uusille työntekijöille annetaan koulutusta hygieniakonseptimme sääntöihin liittyen. Lisäkoulutusta järjestetään vuosittain aiheista henkilökunta, hygienia, siisteys, ylläpito ja turvallisuus. Sääntöjen noudattamisesta ja valvonnasta vastaa tuotantopäällikkö. 7

8 12. Jätehuolto Yrityksessä on säännöllinen jätehuolto. Mahdollisuuksien mukaan jäte kerätään errikseen kierrätykseen kelpaamattomalle ja kierrätettävälle jätteelle tarkoitettuihin keräysastioihin. Tuotantotiloissa sijaitsevat jäteastiat on tyhjennettävä päivittäin. 13. Tuholaistorjunta Hyönteiset, kuoriaiset, hiiret jne. Odotamme valppautta kaikilta työntekijöiltämme. Havainnoista tulee ilmoittaa esimiehille. Tuholaistorjunnasta vastaa teknikko. Torjunnasta sovitaan tuotantopäällikön kanssa. 14. Lian ja mikro organismien kulkeutuminen tuotantotiloihin Raaka aineet, tarvikkeet ja pakkausmateriaalit ovat usein enemmän tai vähemmän likaisia ja siten mikrobiologisesti saastuneita. Lian, mikro organismien ja eliöiden sisään kulkeutumisen estämiseksi pakkaukset/kääreet tulee poistaa tuotantotilojen ulkopuolella. Erittäin likaisia kuljetuslavoja ei lainkaan saa tuoda tuotantotiloihin. 15. Täydentävät asiakirjat Tuotantotilojen siisteysvaatimukset WC tilojen siivousohjelma Ruokalan siivousohjelma 8