9910/19 tih/sj/ts 1 TREE.1.A LIMITE FI

Transkriptio

1 Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 7. kesäkuuta 2019 (OR. en) 9910/19 ILMOITUS Lähettäjä: Vastaanottaja: Neuvoston pääsihteeristö Pysyvien edustajien komitea Ed. asiak. nro: 9128/3/19 REV 3 Asia: LIMITE ENV 528 CHIMIE 87 COMPET 446 IND 190 PHARM 33 AGRI 286 RECH 288 ECOFIN 542 ECO 61 SOC 408 SAN 289 CONSOM 182 MI 500 ENT 146 NEUVOSTON 26. KESÄKUUTA 2019 PIDETTÄVÄN ISTUNNON (YMPÄRISTÖ) VALMISTELU Ehdotus neuvoston päätelmiksi "Kestävä kemikaalipolitiikka - kohti unionin strategiaa" Hyväksyminen 1. Euroopan parlamentti ja neuvosto hyväksyivät vuonna 2013 päätöksen vuoteen 2020 ulottuvasta yleisestä unionin ympäristöalan toimintaohjelmasta "Hyvä elämä maapallon resurssien rajoissa" (seitsemäs ympäristöä koskeva toimintaohjelma) 1, jolla pyritään resurssitehokkaaseen, vihreään ja kilpailukykyiseen vähähiiliseen talouteen. Ensisijaisen tavoitteen 3 mukaisesti ohjelmassa esitetään toimenpiteitä unionin kansalaisten suojelemiseksi ympäristöön liittyviltä paineilta sekä terveyttä ja hyvinvointia uhkaavilta riskeiltä erityisesti kemikaalien käytön ja siihen liittyvien turvallisuusnäkökohtien osalta. 1 EUVL L 354, , s /19 tih/sj/ts 1 TREE.1.A LIMITE FI

2 2. Ottaen huomioon erityisesti viimeaikaiset toimet, joita komissio, jäsenvaltiot ja sidosryhmät ovat toteuttaneet seitsemännessä ympäristöä koskevassa toimintaohjelmassa kemikaalien alan osalta esitettyjen sitoumusten pohjalta, puheenjohtajavaltio laati ehdotuksen neuvoston päätelmiksi, joiden tavoitteena on antaa poliittista ohjausta kestävää kemikaalipolitiikkaa koskevan unionin strategian kehittämiseksi ja joissa käsitellään erityisesti REACH-asetusta, hormonaalisia haitta-aineita, nanomateriaaleja ja lääkeaineita. 3. Päätelmäehdotuksesta keskusteltiin ympäristötyöryhmän kokouksissa 14. ja 23. toukokuuta ja 4. kesäkuuta Näissä kokouksissa päästiin laajaan yhteisymmärrykseen tekstin useimmista osista. 4. Uudesta puheenjohtajan kompromissitekstistä, jossa otettiin huomioon viimeisen työryhmän kokouksen keskustelut, käytiin epävirallinen hiljaisen hyväksynnän menettely 7. kesäkuuta saakka. Vain hyvin pieni määrä valtuuskuntia ei pystynyt tässä menettelyssä kannattamaan tekstiä kokonaisuudessaan. Näiden valtuuskuntien kanssa käydyn epävirallisen yhteydenpidon pohjalta puheenjohtaja esittää nyt hieman tarkistetun version viimeisestä kompromissitekstistä. Muutokset koskevat 20 kohtaa ja toiseksi viimeistä johdanto-osan kappaletta sekä 1 ja 6 kohdan sanamuodon muutoksia. Lisäksi viimeinen johdanto-osan kappale on hakasulkeissa, koska tekstin myöhäisen esittämisen johdosta valtuuskunnilla oli vain vähän aikaa tarkastella sitä. 5. Pysyvien edustajien komiteaa pyydetään näin ollen tarkastelemaan liitteessä olevaa tarkistettua ehdotusta päätelmiksi, jotta päätelmät voitaisiin hyväksyä neuvoston istunnossa (ympäristö) 26. kesäkuuta /19 tih/sj/ts 2 TREE.1.A LIMITE FI

3 LIITE Kestävä kemikaalipolitiikka - kohti unionin strategiaa - Ehdotus neuvoston päätelmiksi - EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO PALAUTTAEN MIELEEN Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksen vuoteen 2020 ulottuvasta yleisestä unionin ympäristöalan toimintaohjelmasta "Hyvä elämä maapallon resurssien rajoissa" (seitsemäs ympäristöä koskeva toimintaohjelma) 2, jolla pyritään resurssitehokkaaseen, vihreään ja kilpailukykyiseen vähähiiliseen talouteen ja PANNEN MERKILLE ohjelman arviointia koskevan kertomuksen 3 ; Ennalta varautumisen periaatteen ja periaatteet, joiden mukaan ennalta ehkäiseviin toimiin olisi ryhdyttävä ja ympäristövahingot olisi torjuttava niiden lähteellä, sekä saastuttaja maksaa -periaatteen; YK:n yleiskokouksen 25. syyskuuta 2015 antaman päätöslauselman "Transforming our world: the 2030 Agenda for Sustainable Development" ja EU:n kemikaalipolitiikan kannalta suoraan merkitykselliset kestävän kehityksen tavoitteet, joihin sisältyvät ihmisten terveyden ja ympäristön suojelu, siirtyminen kohti kestävää tuotantoa ja kulutusta, kestävien teknologioiden edistäminen ja kestävän resurssienhallinnan varmistaminen; Yhdistyneiden kansakuntien ympäristökokouksen (UNEA) kemikaaleja ja jätteitä koskevan päätöslauselman 1/5, ympäristöä ja terveyttä koskevan päätöslauselman 3/4, erityisesti sen kemikaaleja koskevan osan, ja kemikaalien ja jätteiden toimivaa hallinnointia koskevat päätöslauselmat 2/7 ja 4/9; UNEAn neljännessä istunnossa annetun ministerien julistuksen "Innovative solutions for environmental challenges and sustainable consumption and production"; 2 EUVL L 354, , s Asiak. 9416/19 COM(2019) 233 final + ADD 1 ja ADD /19 tih/sj/ts 3

4 YK:n ympäristökokouksen (UNEA) toimeksi antaman raportin "Global Chemicals Outlook II", jossa todetaan, että maailmanlaajuista tavoitetta minimoida kemikaalien ja jätteiden haitalliset vaikutukset ei saavuteta vuoteen 2020 mennessä ja että tarvitaan kiireellisesti kaikkien sidosryhmien tavoitteellisempia maailmanlaajuisia toimia; Kansainvälisen kemikaalistrategian (SAICM), johon sisältyy toimia ja tavoitteita, jotka mainitaan esiin nousevissa poliittisissa kysymyksissä ja muissa huolenaiheissa, sekä istuntojen välisen prosessin, joka koskee kemikaalien ja jätteiden toimivaa hallinnointia vuoden 2020 jälkeen; Komission tiedonannot "Kemikaalien yhteisvaikutukset Kemialliset seokset" 4, "Kiertotalouspaketin täytäntöönpano: vaihtoehtoja kemikaali-, tuote- ja jätelainsäädännön rajapinnalla yksilöityjen ongelmien ratkaisemiseksi" 5, "Komission yleiskertomus REACHasetuksen toiminnasta ja tiettyjen osa-alueiden tarkastelusta" 6, "Kohti kattavaa hormonaalisia haittaaineita koskevaa Euroopan unionin kehystä" 7, "Euroopan unionin strateginen lähestymistapa ympäristössä oleviin lääkeaineisiin" 8 [ja kaiken kemikaalilainsäädännön toimivuustarkastuksen, REACH-asetusta lukuun ottamatta]; Euroopan parlamentin 13. syyskuuta 2018 antaman päätöslauselman "Kiertotalouspaketin täytäntöönpano: vaihtoehtoja kemikaali-, tuote- ja jätelainsäädännön rajapinnalla yksilöityjen ongelmien ratkaisemiseksi" 9 ja 18. huhtikuuta 2019 antaman päätöslauselman "Kattava hormonaalisia haitta-aineita koskeva Euroopan unionin kehys" 10 ; 4 Asiak /12 COM(2012) 252 final. 5 Asiak. 5479/ ADD 1. 6 Asiak. 6916/ ADD Asiak /18 - COM(2018) 734 final. 8 Asiak. 7680/19 - COM(2019) 128 final /2589 (RSP) /2683 (RSP). 9910/19 tih/sj/ts 4

5 Neuvoston päätelmät seuraavista aiheista: Kierto kuntoon - Kiertotaloutta koskeva EU:n toimintasuunnitelma; Ihmisten terveyden turvaaminen ja ympäristön suojelu kemikaalien järkiperäisellä hallinnoinnilla; Ekoinnovointi ja kiertotalouteen siirtyminen; Kiertotaloutta koskevan EU:n toimintasuunnitelman toteuttaminen; Kohti yhä kestävämpää unionia vuoteen 2030 mennessä; Biologista monimuotoisuutta koskeva yleissopimus (2018); PAINOTTAEN seitsemänteen ympäristöä koskevaan toimintaohjelmaan sisältyvää päätöstä kehittää vuoteen 2018 mennessä myrkytöntä ympäristöä koskeva unionin strategia, mitä neuvosto korosti 19. joulukuuta 2016 päätelmissään, joissa komissiota myös pyydettiin päivittämään hormonaalisia haitta-aineita koskeva strategiansa vuodelta 1999, ja PANNEN huolestuneena MERKILLE, että komissio ei ole täyttänyt tätä sitoumusta; PANNEN lisäksi MERKILLE, että komissio ei ole kemikaaleihin liittyvien toimien osalta täyttänyt kaikilta osin seitsemännessä ympäristöä koskevassa toimintaohjelmassa esitettyjä sitoumuksia etenkään hormonaalisten haitta-aineiden, nanomateriaalien, kemikaalien yhteisvaikutusten sekä tuotteiden sisältämien vaarallisten aineiden ja kemikaalien käyttöön ja niille altistumiseen liittyvien riskien osalta; TODETEN, että on tärkeää parantaa edelleen tietämystä kemikaalien vaaroista ja (eko)toksikologisista vaikutuksista ja ottaa asianmukaisesti huomioon kemikaaleille altistumista koskevat epävarmuustekijät ja PALAUTTAEN MIELEEN ympäristön seurannan ja ihmisten biomonitoroinnin merkityksen kerättäessä tietoja ympäristön ja ihmisten yhteisaltistumisesta kemikaaleille sekä näiden välineiden ainutlaatuisen roolin tunnistettaessa tähän saakka tuntematonta altistumista ihmisten terveyden ja ympäristön kannalta ongelmallisille aineille ja valvottaessa tällaisen altistumisen vähentämiseksi annettujen sääntöjen ja säädösten tehokkuutta; KOROSTAEN kiireellistä tarvetta luoda kestävästi rahoitettu rakenne tämän alan soveltavaa tutkimusta varten. Tähän olisi sisällyttävä muun muassa olemassa olevien aloitteiden jatkaminen ihmisten biomonitoroinnin, toksikologian testimenetelmien kehittämisen ja mukauttamisen sekä kemikaalien riskinarvioinnin ja riskinhallinnan tieteellisen perustan aloilla; 9910/19 tih/sj/ts 5

6 TODETEN, että myös muilla kemiallisilla aineilla, kuten torjunta-aineilla, on [...] vaikutuksia ympäristöön, ilmastoon ja terveyteen ja [...] niitä arvioidaan erillisissä prosesseissa, kuten kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun asetuksen (EY) N:o 1107/2009 ja torjunta-ainejäämien enimmäismääristä annetun asetuksen (EY) N:o 396/2005 REFITarvioinnissa; [KOROSTAEN, että vapaakauppasopimuksissa olisi edistettävä maahantuotuja ja kotimaisia tuotteita koskevia korkeimpia kansainvälisiä standardeja, jotka liittyvät erityisesti terveyteen ja ympäristöön, ja että sääntely-yhteistyössä olisi otettava huomioon kestävää kehitystä koskevat EU:n standardit ja parhaat toimintatavat;] 1. KOROSTAA kansainvälisen kemikaalistrategian (SAICM) mukaisen prosessin merkitystä kehitettäessä uusi kemikaalien ja jätteiden toimivan hallinnoinnin mahdollistava kehys vuoden 2020 jälkeen, myös kestävän kehityksen tavoitteiden täyttämisen edistämiseksi; PAINOTTAA kaikkien voimassa olevien kansainvälisten ja alueellisten kemikaaleja ja jätteitä koskevien yleissopimusten välisten synergioiden merkitystä; KEHOTTAA komissiota ja jäsenvaltioita edistämään tätä prosessia edelleen aktiivisesti, muun muassa laatimalla istuntojen välisiin kokouksiin selkeitä yhteisiä kantoja, jotta voidaan saavuttaa kemikaalien ja jätteiden toimivaan hallinnointiin kansainvälisellä tasolla monialainen ja holistinen pitkän aikavälin lähestymistapa, jonka kaikki asiaankuuluvat organisaatiot ja sidosryhmät ottavat huomioon Agenda toimintaohjelman täytäntöönpanossa, mukaan lukien viides kemikaalihallintaa koskevan kansainvälisen konferenssin kokous (ICCM 5); tämä antaa EU:lle tilaisuuden antaa oma panoksensa prosessiin poliittisten tavoitteidensa ja sääntöjensä mukaisesti ja toisaalta sitä voidaan käyttää luomaan hyötyjä tehokkaan ja toimivan kemikaalien ja jätteiden hallinnan kannalta; 9910/19 tih/sj/ts 6

7 2. KOROSTAA tarvetta parantaa ja valtavirtaistaa kemikaalien riskinarviointia ja hallinnointia EU:n lainsäädännössä, jotta voidaan välttää tarpeeton rasitus ja lisätä kemikaaleihin liittyvän EU:n lainsäädännön johdonmukaisuutta ja vaikuttavuutta korkeatasoisen ihmisten terveyden ja ympäristön suojelun saavuttamiseksi, ottaen erityisesti huomioon ennalta varautumisen periaate ja työntekijöiden tehokas suojelu; KANNATTAA varhaisvaroitusjärjestelmän kehittämistä ja täytäntöönpanoa EU:n tasolla, jotta voidaan tunnistaa uusia ja kehittyviä kemiallisia riskejä ja toteuttaa asianmukaisia toimia ihmisten terveyden ja ympäristön suojelemiseksi ja panna täytäntöön toimenpiteitä huolenaiheiden ehkäisemiseksi tai hallitsemiseksi; 3. KOROSTAA, että on tärkeää tarkastella ja tarkistaa nykyisiä testausvaatimuksia tarpeen mukaan sen varmistamiseksi, että erityisesti lasten ja muiden haavoittuvien ryhmien kannalta merkitykselliset terveystavoitteet otetaan riittävästi, yhdenmukaisesti ja johdonmukaisesti huomioon (esimerkiksi neurotoksisuus, vaikutukset immuunijärjestelmän kehitykseen, hormonaalisten haitta-aineiden vaikutus, toksikokinetiikka jne.) EU:n kemikaalilainsäädännössä; KOROSTAA tarvetta kehittää asiaankuuluva mekanismi haavoittuvien ryhmien, kuten lasten ja raskaana olevien ja imettävien naisten, suojelun koordinoimiseksi muun muassa sisällyttämällä asiaankuuluvaan EU:n lainsäädäntöön yhdenmukaisia riskinhallintavaatimuksia, jotka koskevat huolta aiheuttavia aineita, mukaan lukien neurotoksiinit ja hormonaaliset haitta-aineet; 4. PAINOTTAA, että on tarpeen vahvistaa kemikaali- ja jätekysymyksiä koskevaa tieteen ja politiikan rajapintaa myös kansainvälisellä tasolla; KOROSTAA, että kestävä tutkimuksen ja innovoinnin rahoitus on tärkeää, jotta voidaan parantaa tieteellistä ymmärrystä vaarallisten kemikaalien vaikutuksista ympäristöön, terveyteen, luonnon monimuotoisuuteen ja ekosysteemin sietokykyyn sekä edistää kemikaaleihin liittyvien vaarojen tunnistamismenetelmien parantamista koskevaa tutkimusta; 9910/19 tih/sj/ts 7

8 5. PANEE MERKILLE tieteen ja EU:n kemikaalipolitiikan rajapinnalla toimivan ihmisten biomonitoroinnin tutkimusohjelman HBM4EU sekä IPCheM-aloitteen (kemikaalien seurannan tietofoorumi, Information Platform for Chemicals Monitoring) ja KANNUSTAA toteuttamaan samanlaisen tutkimusohjelman ympäristönseurannasta ja parantamaan paikallisen, alueellisen, kansallisen ja EU:n tason seurantatiedon jakamista ja käyttöä sekä maiden välillä että politiikan alojen ja asiaankuuluvien instituutioiden välillä (esimerkiksi vesipolitiikka, kemikaalit ja ilmanlaatu, biomonitorointi, terveys jne.); PANEE TYYTYVÄISENÄ MERKILLE tähän mennessä saavutetun edistymisen ihmisten biomonitorointia koskevien eurooppalaisten toimien yhdistämisessä ja kehittämisessä edelleen; PYYTÄÄ komissiota varmistamaan, että näitä toimia voidaan jatkaa uuden Horisontti Eurooppa -ohjelman puitteissa; PYYTÄÄ jäsenvaltioita ja komissiota edistämään asianmukaisen infrastruktuurin kehittämistä, jotta voidaan täysin varmistaa tietojen löydettävyys, saatavuus, yhteentoimivuus ja uudelleenkäyttö (FAIR) tietojen uudelleenkäytön edistämiseksi ja tarpeettomien päällekkäisyyksien välttämiseksi; 6. KANNUSTAA edistämään vihreän ja kestävän kemian ja muiden kuin kemiallisten vaihtoehtojen kaltaisia toimintatapoja ja sisällyttämään näiden käsitteiden keskeiset osat EU:n kemikaalipolitiikkaan sääntelytoimenpiteillä, joilla tehostetaan erityisesti pyrkimystä löytää vaihtoehtoja huolta aiheuttaville aineille, ja muilla kuin sääntelytoimenpiteillä, jotta voidaan helpottaa turvallisten ja kestävien kemiallisten ja muiden kuin kemiallisten ratkaisujen kehittämistä, mukaan lukien muun muassa myrkyttömän kiertotalouden edistäminen; PYYTÄÄ tässä yhteydessä jäsenvaltioita ja komissiota tukemaan teknistä tutkimusta sekä asianmukaisten menetelmien, palvelupohjaisten liiketoimintamallien ja muiden sisäänrakennetusti turvallisten toimintatapojen kehittämistä innovaatioprosessin koko arvoketjussa; PAINOTTAA tarvetta tukea erityisesti pk-yritysten toimia huolta aiheuttavien aineiden korvaamiseksi edistämällä tutkimusta ja kehitystä, investointeja kestäviin kemikaaleihin ja teknologista innovointia EU:n ohjelmien avulla, mukaan lukien Horisontti Eurooppa; KOROSTAA oikeutta saada tietoja, jotta kuluttajat voivat tehdä tietoon perustuvia valintoja ja tuottajat, vähittäismyyjät ja kierrättäjät voivat siirtyä myrkyttömiin kiertoon perustuviin materiaalikiertoihin ja varmistaa uusiomateriaalien käytön kestävyyden; 9910/19 tih/sj/ts 8

9 7. PYYTÄÄ komissiota esittämään vaihtoehtoja vaatimusten sisällyttämiseksi asiaankuuluvaan EU:n kemikaalilainsäädäntöön sen varmistamiseksi, että kemikaalien yhteisvaikutukset (coctail-vaikutukset) ja kaikista asiaankuuluvista lähteistä aiheutuva ihmisten ja ympäristön yhteisaltistuminen otetaan asianmukaisesti ja yhdenmukaisesti huomioon riskinarviointi- ja riskinhallintaprosesseissa; 8. KOROSTAA tarvetta varmistaa Euroopan kemikaaliviraston (ECHA) vaikuttava ja tehokas työ ottamalla käyttöön kestävä rahoitus ja kestävät resurssit virastoa varten; TÄHDENTÄÄ, että on tärkeää vahvistaa avoimuutta ja tieteellistä yhteistyötä EU:n toimielinten ja muiden kuin EU:n toimielinten sekä muiden erillisvirastojen kanssa johdonmukaisuuden ja synergiaetujen varmistamiseksi sekä ottaa ECHA mukaan muiden lainsäädäntöalojen työhön; 9. PYYTÄÄ komissiota arvioimaan mahdollisuutta luoda mekanismi, jonka avulla EU:n virastot voisivat poikkeuksellisesti ja erittäin harvoissa tapauksissa toteuttaa itsenäisesti tutkimuksia, joilla täydennetään teollisuuden toteuttamia tutkimuksia, erityisesti ristiriitaisissa tapauksissa tai jos ilmenee vakavia epäilyksiä, vaarantamatta ennalta varautumisen periaatetta ja saastuttaja maksaa -periaatetta, jotta voidaan vahvistaa järjestelmän luotettavuutta vaarantamatta teollisuuden vastuun periaatetta; 10. TOISTAA joulukuussa 2016 annetut neuvoston päätelmät siltä osin kuin on kyse seitsemännen ympäristöä koskevan toimintaohjelman säännöksistä, jotka koskevat selkeästi määritellyn myrkytöntä ympäristöä koskevan unionin strategian kehittämistä vuoteen 2018 mennessä; KEHOTTAA näin ollen komissiota kehittämään viipymättä myrkytöntä ympäristöä koskevan unionin strategian tiiviissä yhteistyössä jäsenvaltioiden ja unionin toimielinten kanssa kaikkien asiaankuuluvien seitsemännen ympäristöä koskevan toimintaohjelman säännösten, laajempien kestävän kehityksen tavoitteiden ja kemikaalien ja jätteiden toimivaa hallinnointia koskevan maailmanlaajuisen tavoitteen mukaisesti ja yhdistämään sen nykyisiin ympäristön suojelua koskeviin EU:n politiikkoihin, erityisesti kiertotalouteen, sekä kasvua, työpaikkoja ja kilpailukykyä koskeviin EU:n politiikkoihin; strategiassa on esitettävä selkeitä keskipitkän ja pitkän aikavälin tavoitteita kattavalle ja pitkällä aikavälillä toteutettavalle kestävälle EU:n kemikaalipolitiikalle; 9910/19 tih/sj/ts 9

10 11. KOROSTAA, että myrkytöntä ympäristöä koskevalla unionin strategialla olisi muun muassa pyrittävä ehkäisemään tai minimoimaan altistuminen kaikille huolta aiheuttaville aineille, erityisesti erityistä huolta aiheuttaville aineille (SVHC-aineet), joita saatetaan markkinoille tai päästetään ympäristöön, jotta voidaan ehkäistä tai merkittävästi vähentää vaarallisista kemikaaleista ihmisten terveydelle ja ympäristölle aiheutuvia vaikutuksia; tähän strategiaan olisi sisällytettävä vihreän ja kestävän kemian periaatteet EU:n politiikassa, mukaan lukien monialaiset toimintapoliittiset lähestymistavat, ja siinä olisi otettava huomioon muun muassa REACHin tarkastelukertomus, kemikaalien, tuotteiden ja jätteiden rajapinta ja sen jatkokuuleminen [sekä kaiken kemikaalilainsäädännön toimivuustarkastuksen tulokset, REACH-asetusta lukuun ottamatta]; 12. PYYTÄÄ komissiota sisällyttämään kahdeksatta ympäristöä koskevaa toimintaohjelmaa koskevaan ehdotukseensa, joka on tarkoitus hyväksyä viimeistään vuoden 2020 alkupuolella, sitoumuksia panna täytäntöön myrkytöntä ympäristöä koskevan unionin strategian jatkotoimet ja käsitellä kemikaaleihin liittyviä tulevaisuuden haasteita; 13. PYYTÄÄ komissiota tarkastelemaan, mitä hyötyjä saataisiin määritelmien, tietovaatimusten ja testimenetelmien yhdenmukaistamisesta kautta aineita koskevan lainsäädännön, jotta voidaan parantaa sen johdonmukaisuutta, tehokkuutta ja läpinäkyvyyttä; 14. PAINOTTAA erittäin pysyvien kemikaalien aiheuttamien haitallisten terveys- ja ympäristövaikutusten lisääntymistä; PANEE erityisesti MERKILLE lisääntyvän näytön voimakkaasti fluoratuille aineille (PFAS) altistumisen aiheuttamista haitallisista vaikutuksista, näytön PFAS-aineiden laajasta esiintymisestä vedessä, maaperässä, esineissä ja jätteissä sekä tämän mahdollisesti aiheuttaman uhan juomavesihuollollemme; PYYTÄÄ komissiota kehittämään toimintasuunnitelman PFAS-aineiden kaikkien ei-välttämättömien käyttötapojen poistamiseksi; 9910/19 tih/sj/ts 10

11 Lääkeaineet 15. PANEE TYYTYVÄISENÄ MERKILLE EU:n strategisesta lähestymistavasta ympäristössä oleviin lääkeaineisiin annetun komission tiedonannon, jossa määritetään kuusi toimintaaluetta, jotka koskevat lääkeaineiden elinkaaren kaikkia vaiheita, joiden osalta voidaan tehdä parannuksia; KOROSTAA lisääntyvää näyttöä siitä, että tietyt maaperässä ja vedessä esiintyvät lääkeaineet ja niiden jäämät aiheuttavat riskin ympäristölle sekä ihmisten ja eläinten terveydelle; 16. KOROSTAA, että on tärkeää nopeuttaa konkreettisia ja kunnianhimoisia toimia lääkeaineista ja niiden jäämistä ympäristölle aiheutuvan riskin vähentämiseksi ja toteaa, että tarvitaan lisää tutkimusta, jotta voidaan ymmärtää paremmin lääkeaineiden ja niiden jäämien ihmisten terveyteen ja ympäristöön aiheuttamien uusien vaikutusten laajuutta; PYYTÄÄ komissiota arvioimaan ja määrittelemään tehokkaimmat toimenpiteet, myös lainsäädäntötoimenpiteet, lääkeaineiden ympäristövaikutusten hillitsemiseksi ja mikrobilääkeresistenssin kehittymisen torjumiseksi sekä vahvistamaan yhteyttä terveysalaan tässä suhteessa; REACH 17. PANEE TYYTYVÄISENÄ MERKILLE komission kertomuksen REACH-asetuksen tarkastelusta ja PYYTÄÄ siinä esitettyjen toimien nopeaa täytäntöönpanoa; 9910/19 tih/sj/ts 11

12 18. TOISTAA, että komission konkreettiset toimet ovat tärkeitä REACH-rekisteröintiasiakirjojen vaatimustenmukaisuuden varmistamiseksi ja laadun parantamiseksi, koska nämä tiedot ovat perustana kaikille tarvittaville toimenpiteille, jotka toteutetaan ihmisten terveyden ja ympäristön suojelemiseksi; PANEE MERKILLE ECHAn integroidun sääntelystrategian ja KEHOTTAA komissiota seuraamaan sen oikea-aikaista täytäntöönpanoa; KOROSTAA, että ECHAn olisi tarkastettava, että kaikki asiaankuuluvat rekisteröintiasiakirjat eli ne, jotka on määritetty tässä prosessissa ensisijaisiksi tietojen tuottamisen kannalta, täyttävät REACHin vakiotietovaatimukset vuoteen 2028 mennessä; TUO ESIIN tarpeen ottaa käyttöön tehokas mekanismi rekisteröintiasiakirjojen päivittämiseksi, mukaan lukien esimerkiksi ECHAn päivityskyselyt tapauksissa, joissa rekisteröintejä ei ole päivitetty pitkään aikaan, sekä toimenpide REACH-arviointimenettelyjen vauhdittamiseksi ja virtaviivaistamiseksi; PYYTÄÄ komissiota ja ECHAa tiiviissä yhteistyössä kaikkien sidosryhmien kanssa kehittämään joulukuuhun 2019 mennessä asiakirjojen vaatimustenmukaisuutta koskevan toimintasuunnitelman; 19. PYYTÄÄ komissiota parantamaan REACH-lupa- ja rajoitusmenettelyjä tehostamalla vaihtoehtoisten aineiden analyysia, jotta voidaan korvata SVHC-aineet, ja erityisesti varmistaa, että EU:n teollisuuden yleisesti käytettävissä olevat vaihtoehtoiset aineet tai teknologiat otetaan nopeasti käyttöön, sekä välttää haitallista korvaamista aineilla, jotka voivat saada aikaan riskejä, joita ei voida hyväksyä, sekä tehostamalla saatavilla olevien tietojen keräämistä ja jakamista teollisuuden ja ECHAn välillä; PYYTÄÄ komissiota ja ECHAa epäämään luvat, kun saatavilla olevat tiedot eivät ole riittäviä; ja lisäksi PYYTÄÄ komissiota käynnistämään yleisen keskustelun sosioekonomisesta analyysista, vaihtoehtojen, myös muiden kuin kemiallisten vaihtoehtojen, määrittämisestä ja arvioinnista, riskin hyväksyttävästä tasosta, joka on yhteensopiva suojelun korkean tason kanssa kaikissa sääntelyprosesseissa, käyttötapojen kriittisyydestä ja riskinhallintatoimenpiteiden asianmukaisesta valinnasta, jotta lupa- ja rajoitusmenettelyjä voidaan hyödyntää täysimääräisesti keinona poistaa huolta aiheuttavat aineet käytöstä asteittain; REACHasetuksen ja työturvallisuutta ja -terveyttä koskevan lainsäädännön tehokkaan täytäntöönpanon edistämiseksi KOROSTAA tarvetta kiinnittää erityistä huomiota johdonmukaisuuden varmistamiseen kyseisten lainsäädäntöjen välisessä rajapinnassa; 9910/19 tih/sj/ts 12

13 20. PALAUTTAA MIELEEN, että kaikki asiaankuuluvat SVHC-aineet, myös vastaavaa huolta aiheuttavat hormonaaliset haitta-aineet, olisi sisällytettävä REACH-asetuksen ehdokasluetteloon vuoteen 2020 mennessä ja KOROSTAA, että työtä on jatkettava myös vuoden 2020 jälkeen mahdollisten uusien SVHC-aineiden havaitsemiseksi ja rekisteröintiasiakirjojen täyden vaatimustenmukaisuuden varmistamiseksi edelleen; 21. PYYTÄÄ komissiota ottamaan huomioon hyödynnetyissä materiaaleissa esiintyvien huolta aiheuttavien aineiden riskien ja sääntelyn hallinnan REACHin puitteissa siten, että pyritään myrkyttömiin materiaalikiertoihin ja kemikaali-, tuote- ja jätepolitiikan parempaan yhdenmukaistamiseen, jotta voidaan edistää sellaisten korkealaatuisten uusioraaka-aineiden markkinoita, joiden käyttötarkoitukset ovat ihmisten terveydelle ja ympäristölle turvallisia ; 22. KOROSTAA, että tarvitaan lisätoimia tasapuolisten toimintaedellytysten luomiseksi maahantuoduille esineille ja EU:ssa valmistetuille esineille, jotta voidaan varmistaa ihmisten terveyden ja ympäristön suojelun korkea taso rajoittamalla SVHC-aineiden käyttöä maahantuoduissa esineissä, jos tällainen käyttö ei ole sallittua EU:ssa, ja välttää epäedullinen kilpailuasema EU:n ja EU:n ulkopuolisten yritysten välillä; KEHOTTAA tehostamaan REACH-asetuksen täytäntöönpanon valvontaa toimivaltaisten viranomaisten toimesta ja PYYTÄÄ komissiota tarkastelemaan vaihtoehtoja tulliviranomaisten työn helpottamiseksi, erityisesti aineita, seoksia ja esineitä koskevan Taric-koodin osalta; KOROSTAA, että on tärkeää torjua haitallisten aineiden ja jätteiden laitonta kauppaa ja salakuljetusta myös maailmanlaajuisesti; 23. PYYTÄÄ komissiota harkitsemaan laajennettujen käyttöturvallisuustiedotteiden yksinkertaistamista erityisesti vahvistamalla altistumisskenaarioita koskevat vähimmäisvaatimukset ja PYYTÄÄ ECHAa kehittämään menetelmiä seoksia koskevia altistumisskenaarioita varten; 24. PYYTÄÄ komissiota antamaan jäsenvaltioille ja sidosryhmille säännöllisesti tietoja toteutetuista toimista ja REACH-asetuksen tarkastelua koskevassa tiedonannossa esitettyjen toimenpiteiden täytäntöönpanossa saavutetusta edistymisestä maaliskuuhun 2020 mennessä; 9910/19 tih/sj/ts 13

14 Nanomateriaalit 25. KOROSTAA tarvetta kerätä tietoja käyttötarkoituksista ja altistuksesta nanomateriaalien osalta sekä päivittämään riskinarvioinnin ja validoidut testimenetelmät ja parantamaan niitä tässä yhteydessä; KEHOTTAA komissiota saattamaan päätökseen nanomateriaalien määritelmää koskevan suosituksen tarkastelun, tarkistamaan sitä tarvittaessa ja varmistamaan, että nanomateriaalit määritetään ja otetaan huomioon yhdenmukaisesti kaikessa lainsäädännössä oikeudellisesti sitovan määritelmän avulla; 26. PANEE MERKILLE, että ECHA perusti vuonna 2017 EU:n nanomateriaalien seurantakeskuksen (EUON), jonka toimikausi ulottuu vuoteen 2020; PYYTÄÄ komissiota laajentamaan ECHAn toimeksiantoa siten, että se keräisi ja asettaisi saataville tutkimustietoa niiden aineiden nanomuotojen ominaisuuksista, vaarasta ja mahdollisesta niille altistumisesta, joita ei ole tähän mennessä rekisteröity REACHin mukaisesti, koska niiden vuotuinen tonnimäärä alittaa rajan, joka on 1 tonni/vuosi, ja pyytämään säännöllisesti ECHAa arvioimaan EUONin toimintaa ja vaikutusta; Hormonaaliset haitta-aineet 27. KEHOTTAA komissiota varmistamaan ihmisten terveyden ja ympäristön korkeatasoisen suojelun minimoimalla altistuminen hormonaalisille haitta-aineille, kuten vahvistetaan seitsemännessä ympäristöä koskevassa toimintaohjelmassa, sekä edistämällä korvaamista turvallisemmilla kemikaaleilla siltä osin kuin se on teknisesti ja käytännössä mahdollista, sekä laatimaan ilman aiheetonta viivytystä toimintasuunnitelman, jossa on selkeitä ja konkreettisia toimenpiteitä ja tavoitteellinen aikataulu tätä varten; 28. PANEE TYYTYVÄISENÄ MERKILLE komission aloitteen saattaa ajan tasalle tietovaatimukset kaikessa asiaankuuluvassa lainsäädännössä, jotta voidaan parantaa ja vauhdittaa hormonaalisten haitta-aineiden tunnistamista, ja KEHOTTAA komissiota pitämään tätä ensisijaisena ja erittäin tavoitteellisena asiana, jotta voidaan tunnistaa aineet, joilla on hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia; PYYTÄÄ komissiota vahvistamaan tietopohjaa niistä mekanismeista, joiden kautta hormonaalisten haitta-aineiden vaikutus tapahtuu, kehittämällä ja ottamalla käyttöön haittavaikutusreittejä, joilla tuetaan hormonaalisten haittaaineiden vaikutuksen biologista uskottavuutta; PANEE tässä yhteydessä TYYTYVÄISENÄ MERKILLE hormonitoimintaan vaikuttavien aineiden tietojärjestelmän (EASIS) perustamisen; 9910/19 tih/sj/ts 14

15 29. KEHOTTAA komissiota kehittämään horisontaalisen lähestymistavan hormonaalisten haittaaineiden vaaroihin perustuvaan tunnistamiseen ja riskinhallintaan ottaen huomioon epävarmuustekijät, jotka koskevat niiden kemikaalien, joilla on hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia, vaarojen tunnistamista ja riskien arviointia; ja KOROSTAA, että on kiireellisesti kiinnitettävä erityistä huomiota coctail-vaikutuksiin ja kaikista asiaankuuluvista lähteistä aiheutuvaan ihmisten ja ympäristön yhteisaltistumiseen. 9910/19 tih/sj/ts 15