Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 24. toukokuuta 2017 (OR. en)

Transkriptio

1 Conseil UE Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 24. toukokuuta 2017 (OR. en) PUBLIC 9519/17 LIMITE SAN 209 ILMOITUS Lähettäjä: Vastaanottaja: Asia: Neuvoston pääsihteeristö Pysyvien edustajien komitea Neuvoston 16. kesäkuuta 2017 pidettävän istunnon (työllisyys, sosiaalipolitiikka, terveys ja kuluttaja-asiat) valmistelu Ehdotus neuvoston päätelmiksi jäsenvaltiojohtoisen terveydenhuoltojärjestelmien välisen vapaaehtoisen yhteistyön edistämisestä Hyväksyminen 1. Kansanterveystyöryhmä käsitteli edellä mainittua ehdotusta neuvoston päätelmiksi 7. ja 21. huhtikuuta sekä 19. toukokuuta 2017 pidetyissä kokouksissaan. Lisäksi puheenjohtajavaltio pyysi valtuuskuntia toimittamaan kirjallisia kommentteja tekstiehdotuksesta. 2. Työryhmässä valtuuskuntien enemmistö hyväksyi liitteessä olevan tekstin 19. toukokuuta. Saksan ja Portugalin valtuuskunnat pitivät voimassa varaumat. 3 Pysyvien edustajien komiteaa pyydetään hyväksymään liitteessä oleva ehdotus päätelmiksi ja päättämään sen toimittamisesta TSTK-neuvoston hyväksyttäväksi 16. kesäkuuta 2017 pidettävään istuntoon. 9519/17 msu/sj/hmu 1 DGB 2C LIMITE FI

2 LIITE Ehdotus: Neuvoston päätelmät jäsenvaltiojohtoisen terveydenhuoltojärjestelmien välisen vapaaehtoisen yhteistyön edistämisestä EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka 1. PALAUTTAA MIELEEN, että Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 168 artiklan mukaan kaikkien unionin politiikkojen ja toimintojen määrittelyssä ja toteuttamisessa varmistetaan ihmisten terveyden korkeatasoinen suojelu, kansallista politiikkaa täydentävä unionin toiminta suuntautuu kansanterveyden parantamiseen, unioni edistää myös jäsenvaltioiden välistä yhteistyötä kansanterveyden alalla sekä tarvittaessa tukee niiden toimintaa ja unionin toiminnassa otetaan huomioon jäsenvaltioiden velvollisuudet, jotka liittyvät niiden terveyspolitiikan määrittelyyn sekä terveyspalvelujen ja sairaanhoidon järjestämiseen ja tarjoamiseen ja niihin osoitettujen voimavarojen kohdentamiseen. 2. PALAUTTAA MIELEEN, että Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 4 artiklan 3 kohdan mukaan unioni ja jäsenvaltiot kunnioittavat ja avustavat toisiaan perussopimuksista johtuvia tehtäviä täyttäessään vilpittömän yhteistyön periaatteen mukaisesti. 3. PALAUTTAA MIELEEN tehokkaista, helposti saavutettavista ja sopeutumiskykyisistä terveydenhuoltojärjestelmistä annetun komission tiedonannon 1, jossa painotetaan jäsenvaltioiden välisen yhteistyön tehostamisen tuomaa lisäarvoa. 4. PALAUTTAA MIELEEN 20. kesäkuuta 2014 hyväksytyt neuvoston päätelmät talouskriisistä ja terveydenhuollosta /14 COM (2014) 2015 final. EUVL C 217, , s /17 msu/sj/hmu 2

3 5. PALAUTTAA MIELEEN 7. joulukuuta 2010 hyväksytyt neuvoston päätelmät investoimisesta Euroopan tulevaan terveydenhuoltohenkilöstöön - innovointia ja yhteistyötä PALAUTTAA MIELEEN EU:n terveysstrategian täytäntöönpanosta 10. kesäkuuta 2008 hyväksytyt neuvoston päätelmät 4, joissa määritellään johtavien virkamiesten tasolla kokoontuva kansanterveystyöryhmä foorumiksi, jossa keskustellaan tärkeistä yhteisistä strategisista terveyskysymyksistä sekä jäsenvaltioiden välisestä strategisesta yhteistyöstä. 7. PALAUTTAA MIELEEN 17. kesäkuuta 2016 hyväksytyt neuvoston päätelmät lääkealan järjestelmien tasapainon vahvistamisesta Euroopan unionissa ja sen jäsenvaltioissa PALAUTTAA MIELEEN 9. kesäkuuta 2009 annetun neuvoston suosituksen toimista harvinaisten sairauksien alalla PANEE MERKILLE 14. helmikuuta 2017 annetun Euroopan parlamentin päätöslauselman lääkkeiden saatavuudesta PAINOTTAA olevan tärkeää edistää jäsenvaltioiden välistä vapaaehtoista yhteistyötä, jotta varmistetaan jatkuvuus, kestävät ja tulokselliset toimet sekä maksimoidaan yhteistyöaloitteiden vaikutukset. 11. PALAUTTAA MIELEEN Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/24/EU potilaiden oikeuksien soveltamisesta rajatylittävässä terveydenhuollossa 8 ja erityisesti sen IV luvun yhteistyöstä terveydenhuollon alalla EUVL C 74, , s /08. EUVL C 269, , s. 31. EUVL C 151, , s. 7. Euroopan parlamentin päätöslauselma, annettu 2. maaliskuuta 2017, EU:n vaihtoehdoista lääkkeiden saatavuuden parantamiseksi 2016/2057(INI). Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2011/24/EU, annettu 9 päivänä maaliskuuta 2011, potilaiden oikeuksien soveltamisesta rajatylittävässä terveydenhuollossa (EUVL L 88, , s. 45). 9519/17 msu/sj/hmu 3

4 12. TOISTAA, että terveys on itsessään arvokasta, mutta KATSOO, että terveydenhuoltojärjestelmät tarjoavat ihmisten terveyden suojelemisen lisäksi laajempaa yhteiskunnallista hyötyä ja edistävät merkittävästi sosiaalista yhtenäisyyttä, sosiaalista oikeutta ja talouskasvua. 13. KATSOO, että eurooppalaisen yhteistyön vahvistaminen valikoiduilla aloilla voi johtaa parempiin tuloksiin potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten kannalta sekä lisätä terveydenhuoltojärjestelmien tehokkuutta. 14. TOTEAA, että 'terveysteknologialla' tarkoitetaan lääkettä, lääkinnällistä laitetta taikka lääketieteellisiä tai kirurgisia menetelmiä sekä terveydenhuollossa käytettäviä toimenpiteitä sairauksien ehkäisemiseksi, diagnosoimiseksi tai hoitamiseksi. 15. TOTEAA, että näissä päätelmissä ilmaus 'terveysteknologian saatavuus' sisältää myös julkisten hankintaprosessien laajemmat ulottuvuudet tiedon keräämisestä ja jakamisesta hankintaan ja julkisen hankinnan jälkeiseen valvontaan sekä hinnoittelun ja korvaukset. Ilmaus ei rajoita julkisista hankinnoista 26. helmikuuta 2014 annetun direktiivin 2014/24/EU 9 eikä vesi- ja energiahuollon sekä liikenteen ja postipalvelujen alalla toimivien yksiköiden hankinnoista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2014/25/EU 10 soveltamista. 16. PITÄÄ potilaiden saaman hoidon laatua erittäin tärkeänä ja terveydenhuoltohenkilöstöä korkealaatuisen hoidon varmistamisen edellytyksenä. Maailmanlaajuinen puute terveydenhuoltohenkilöstöstä vaikuttaa useimpien ja eniten keski- ja itäeurooppalaisten jäsenvaltioiden kapasiteettiin. Tähän voidaan puuttua tehokkaammin lisäämällä vapaaehtoista yhteistyötä osaamisen ja resurssien saatavuuden parantamiseksi koko Euroopan unionissa. 17. TOISTAA, että jäsenvaltioiden toimivaltaan kuuluvien terveydenhuoltojärjestelmien välisen yhteistyön olisi oltava yksinomaan jäsenvaltiovetoista ja vapaaehtoista. 9 Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2014/24/EU, annettu 26 päivänä helmikuuta 2014, julkisista hankinnoista ja direktiivin 2004/18/EY kumoamisesta (EUVL L 94, , s. 65). 10 Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2014/25/EU, annettu 26 päivänä helmikuuta 2014, vesi- ja energiahuollon sekä liikenteen ja postipalvelujen alalla toimivien yksiköiden hankinnoista ja direktiivin 2004/17/EY kumoamisesta (EUVL L 94, , s. 243). 9519/17 msu/sj/hmu 4

5 18. TOTEAA, että terveydenhuoltojärjestelmien välinen vapaaehtoinen yhteistyö voi tarjota joustavia rakenteita, jotka mukautetaan osallistuvien jäsenvaltioiden erityistarpeisiin, ja että tällaisessa yhteistyössä saatetaan tarvita välineitä, joita osallistuvat jäsenvaltiot käyttävät itse määrittelemällään tavalla. 19. OTTAA HUOMIOON terveydenhuoltojärjestelmien väliset erot ja innovatiivisten näyttöön perustuvien käytäntöjen nopean ja tehokkaan levittämisen tarjoamat hyödyt. 20. TOTEAA, että terapeuttisiin innovaatioihin ja henkilökohtaiseen terveydenhuoltoon liittyvät erityispiirteet ja -haasteet terveydenhuollon markkinoilla voivat hyötyä vapaaehtoisesta yhteistyöstä terveydenhuoltojärjestelmien saatavuuden, laadun, kohtuuhintaisuuden ja kestävyyden välisen tasapainon varmistamiseksi. 21. PANEE MERKILLE, että useilla jäsenvaltioilla on rajatylittävän ja alueellisen vapaaehtoisen yhteistyön malleja terveysteknologian saatavuuden parantamiseksi ja että näistä kokemuksista voidaan saada arvokasta oppia. 22. KATSOO, että vapaaehtoinen yhteistyö terveysteknologian saatavuuden parantamiseksi on täysin yhteisten eurooppalaisten arvojen ja periaatteiden mukaista. 23. PANEE MERKILLE terapeuttisiin innovaatioihin liittyvät erityispiirteet ja -haasteet terveydenhuollon markkinoilla, erityisesti harvinaisten sairauksien alalla. 24. TOTEAA, että terveysteknologian ja markkinakäyttäytymisen muuttuminen saattaa edellyttää muita kuin aikaisemmin noudatettuja lähestymistapoja terveysteknologian saatavuuden parantamiseksi muun muassa vapaaehtoisen yhteistyön avulla.25. PANEE MERKILLE, että useat jäsenvaltiot ovat valmiita laajempaan vapaaehtoiseen yhteistyöhön keskenään muun muassa terveysteknologian saatavuuden parantamiseksi sekä avoimuuden lisäämiseksi jakamalla tietoa paremmin; maiden välisen oppimisen mahdollistamiseksi jakamalla kokemuksia; 9519/17 msu/sj/hmu 5

6 neuvotteluvoiman vahvistamiseksi erityisesti pienten maiden osalta kysynnän vapaaehtoisen yhdistämisen avulla; terveysteknologian saatavuuden varmistamiseksi vaihtamalla tietoja ja niukasti saatavilla olevia tuotteita rajojen yli erityisesti hätätilanteissa. 26. TOTEAA, että pitkälle erikoistuneeseen terveydenhuoltoon liittyy monimutkaisten sairauksien diagnostisointi, hoitaminen ja/tai hallitseminen näistä aiheutuvine korkeine kustannuksineen. Sitä voivat usein tarjota ainoastaan osaamiskeskuksissa työskentelevät asianmukaisesti koulutetut terveydenhuollon ammattilaiset, mikä synnyttää erityisiä terveydenhuoltohenkilöstöön liittyviä haasteita. 27. PANEE MERKILLE, että loppuun saakka kehitettyinä eurooppalaiset osaamisverkostot tarjoavat tilaisuuden voimavarojen kehittämiseen kaikkialla Euroopassa erikoistuneiden terveydenhuoltopalvelujen alalla erityisesti harvinaisten sairauksien osalta hoidon laadun, tiedon levittämisen ja käytännön innovaatioiden varmistamiseksi. KEHOTTAA JÄSENVALTIOITA 28. Tutkimaan olemassa olevilla asiaankuuluvilla terveysalan foorumeilla tapahtuvan tietojen vaihdon avulla ensisijaisia sisältöjä ja sopivia prosesseja jäsenvaltiojohtoisen vapaaehtoisen yhteistyön kehittämistä varten jäsenvaltioiden terveydenhuoltojärjestelmien tehokkuuden, saatavuuden ja sopeutumiskyvyn parantamiseksi sekä määrittelemään ensisijaiset prosessit ja tuotekategoriat, joiden osalta vapaaehtoinen yhteistyö eri jäsenvaltioiden terveydenhuoltojärjestelmien välillä voi tuoda lisäarvoa kohtuuhintaisuuden ja terveysteknologian paremman saatavuuden varmistamiseksi. Keskusteluissa voidaan myös a) tutkia terveysteknologian parempaan saatavuuteen tähtäävää vapaaehtoista yhteistyötä puoltavia ja sitä vastaan olevia tekijöitä ottaen huomioon, että terveys kuuluu jäsenvaltioiden toimivaltaan; b) määritellä parhaiden käytäntöjen kehykset rajatylittävälle ja alueelliselle vapaaehtoiselle yhteistyölle innovaatioiden saatavuuden parantamiseksi niille jäsenvaltioille, jotka ovat halukkaita kehittämään tällaisia käytäntöjä; 9519/17 msu/sj/hmu 6

7 c) tutkia ratkaisuja yhteistyön tehokkuuden parantamiseksi ja uusien terveysteknologioiden käyttöönotosta johtuvien mahdollisten saatavuuden esteiden ennakoimiseksi paremmin, mukaan lukien aktiivinen osallistuminen yhteiseen tulevaisuuden näkymien pohdintaan; d) tutkia mekanismeja vapaaehtoista tiedon jakamista varten markkinoille saattamisen jälkeen niiden tulosten ja vaikutusten arvioimiseksi, joita innovatiivisten terveysteknologioiden käyttöönotolla on potilaiden ja terveydenhuoltojärjestelmien kannalta; e) jakaa tietoa jäsenvaltioiden käyttämistä kriteereistä ja prosesseista sellaisesta terveysteknologiasta luopumiseksi, joka ei ole enää kustannustehokasta; f) arvioida edistymistä harvinaisesta sairaudesta tai kroonisesta kivusta kärsivien potilaiden paremman hoitoon pääsyn toteuttamisessa ottaen samalla huomioon, että innovaation, käyttömahdollisuuksien, saatavuuden ja kohtuuhintaisuuden välinen tasapaino on säilytettävä; g) tutkia aloja, joilla vapaaehtoinen rajatylittävä tietojen kerääminen tuo lisäarvoa, ja kehittää tietojen keräämisen yhteisiä periaatteita tietosuojalainsäädäntöä 11 noudattaen ja jäsenvaltioiden toimivaltaa täysimääräisesti kunnioittaen Määrittelemään mahdollisia jäsenvaltioiden välisen vapaaehtoisen yhteistyön aloja osallistuvien jäsenvaltioiden terveydenhuoltohenkilöstön vahvistamiseksi ja tehostamiseksi, jotta voidaan a) tutkia vapaaehtoisen yhteistyön mahdollisuuksia ja mekanismeja osaamisen ja näin ollen taitojen siirtämisen tehostamiseksi ja terveydenhuoltohenkilöstön kapasiteetin kehittämiseksi edelleen; b) hyödyntää dokumentoitua ruohonjuuritason kokemusta pitkälle erikoistuneen terveydenhuollon alalla tehtävässä vapaaehtoisessa yhteistyössä tarvittaessa taustatiedon tuottamiseksi makrotason politiikkaan; Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2016/679, annettu 27 päivänä huhtikuuta 2016, luonnollisten henkilöiden suojelusta henkilötietojen käsittelyssä ja näiden tietojen vapaasta liikkuvuudesta (EUVL L 119, , s. 1). Neuvoston päätelmät potilaille räätälöidystä henkilökohtaisesta lääketieteestä, annettu 7. joulukuuta 2015 (EUVL C 421, , s. 2). 9519/17 msu/sj/hmu 7

8 c) edistää vapaaehtoista yhteistyötä eettisten rekrytointikäytäntöjen alalla; d) edistää ja tukea näytön saamista innovatiivisten käytäntöjen siirrettävyydestä mukaan lukien vapaaehtoinen yhteistyö jäsennellyn liikkuvuuden avulla pitkälle erikoistuneiden palvelujen puitteissa innovatiivisten korkealaatuisten terveydenhuoltopalvelujen levittämisen välineenä. 30. Tarkastelemaan tietoon liittyvää asymmetriaa lääkemarkkinoilla ja tunnistamaan kansallista hinnoittelu- ja korvauspolitiikkaa koskevan jäsenvaltioiden välisen tietojen vaihdon edut ja lisäämään vapaaehtoista tietojen jakamista lääkkeisiin liittyvistä hinnoittelusopimuksista. Tavoitteena on lisätä avoimuutta sekä parantaa yksittäisten jäsenvaltioiden vaikutusmahdollisuuksia neuvotteluissa teollisuuden kanssa ja näiden tuotteiden kohtuuhintaisuutta kaikkialla EU:ssa. PYYTÄÄ JÄSENVALTIOITA JA KOMISSIOTA 31. Edistämään innovatiivisten ja erikoistuneiden taitojen hankkimista alalla jo työskentelevien ammattilaisten ja jatko-opintoja suorittavien harjoittelijoiden keskuudessa toteuttamalla terveydenhuolto-organisaatioiden välisiä vapaaehtoisia yhteistyötoimia, joiden tavoitteena ovat paremmat tulokset potilaiden kannalta, hoidon jatkuvuus ja terveydenhuoltohenkilöstön vahvistaminen. 32. Auttamaan eurooppalaisia osaamisverkostoja saavuttamaan aiotut tavoitteensa hoidon saatavuuden parantamiseksi pitkälle erikoistunutta terveydenhuoltoa tarvitsevien potilaiden osalta siten, että ylitetään saatavuuden esteet ja vähennetään epäarvoisuutta Euroopan kansalaisten välillä. Lisäksi se pyytää niitä a) arvioimaan eurooppalaisten osaamisverkostojen valmiutta ja kapasiteettia omaksua rooli terveydenhuoltohenkilöstön pitkälle erikoituneessa koulutuksessa ja ammatillisessa jatkokoulutuksessa erityisesti sähköisen oppimisen, sähköisen harjoittelun ja lyhytaikaisten vaihtojen avulla eurooppalaisiin osaamisverkostoihin kuuluvien terveydenhuollon palveluntarjoajien terveydenhuoltohenkilöstön mahdollisuuksia kehittää tietoja ja asiantuntemusta potilaiden diagnostisoinnin, hoidon ja jatkohoidon alalla; 9519/17 msu/sj/hmu 8

9 b) harkitsemaan tapoja edistää erittäin harvinaisten sairauksien alan innovatiivista tutkimusta eurooppalaisten osaamisverkostojen kautta, kerätä näyttöä innovatiivisen teknologian tuloksellisuudesta sekä kerätä vertailukelpoista ja luotettavaa tietoa yhteentoimivista potilasrekistereistä ja muuta asiaankuuluvaa tietoa. 33. Helpottamaan ja tukemaan vapaaehtoisen rajatylittävän ammatillisen liikkuvuuden pilottihankkeiden toteuttamista, hyödyntäen jo olemassa olevien rakenteiden puitteissa tarjolla olevia mahdollisuuksia, kerätäkseen kokemuksia ja luodakseen kapasiteettia tarjota innovatiivisia ja pitkälle erikoistuneita palveluja yhteistyössä sidosryhmien kanssa. 34. Harkitsemaan harvinaisiin sairauksiin liittyvien vapaaehtoisten kansallisten toimien ja vapaaehtoisen jäsenvaltioiden välisen eurooppalaisen yhteistyön kartoittamista ja siitä raportoimista parhaiden käytäntöjen vaihtamisen edistämiseksi. 35. Tarkastelemaan näyttöön perustuvan analyysin tuloksia, jossa tutkittiin kannustimien vaikutusta innovaatioihin, käyttömahdollisuuksiin, saatavuuteen ja kohtuuhintaisuuteen lääkkeiden osalta, harvinaislääkkeet mukaan lukien. 36. Harkitsemaan asiaankuuluvien EU:n yhteisten toimien ja asiantuntijatyöryhmien puitteissa tehtyyn työhön perustuvien suositusten, parhaiden käytäntöjen ja tulosten huomioimista vapaaehtoisesti ja tulosten levittämistä terveydenhuoltojärjestelmien eri tasoille. PYYTÄÄ KOMISSIOTA 37. Helpottamaan tarvearviointia, vaihtoa ja yhteistyötä, joka liittyy rajatylittävään jatkokoulutukseen ja ammatilliseen jatkokoulutukseen innovatiivisten ja pitkälle erikoistuneiden palvelujen aloilla. Jäsenvaltioita ja asiaankuuluvia Euroopan tason sidosryhmäorganisaatioita kuullen laadittu kartoitus ammatillisesta jatkokoulutuksesta EU:ssa (2014) voi olla hyödyllinen tausta-asiakirja. 9519/17 msu/sj/hmu 9

10 38. Edellä 1 kohdassa tarkoitetun tarveanalyysin toimittamisen jälkeen jäsenvaltioiden niin pyytäessä harkitsemaan kestävän kehittämisen ja eri vaihtoehtojen täytäntöönpanon edellytyksiä. 39. Tiedottamaan neuvostolle toimista harvinaisten sairauksien alalla 8. kesäkuuta 2009 annetun neuvoston suosituksen täytäntöönpanosta ja harvinaisista sairauksista 11. marraskuuta 2008 annetun komission tiedonannon 13 jatkotoimista /08 - COM (2008) 679 final. 9519/17 msu/sj/hmu 10