PAKKAUSSELOSTE. Venlafaxine Teva 37,5 mg depotkapseli, kova Venlafaxine Teva 75 mg depotkapseli, kova Venlafaxine Teva 150 mg depotkapseli, kova
|
|
- Ahti Ketonen
- 8 vuotta sitten
- Katselukertoja:
Transkriptio
1 PAKKAUSSELOSTE Venlafaxine Teva 37,5 mg depotkapseli, kova Venlafaxine Teva 75 mg depotkapseli, kova Venlafaxine Teva 150 mg depotkapseli, kova venlafaksiini Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Venlafaxine Teva on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Venlafaxine Teva -depotkapseleita 3. Miten Venlafaxine Teva -depotkapseleita käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Venlafaxine Teva -depotkapseleiden säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ VENLAFAXINE TEVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Venlafaxine Teva on serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjiin (SNRI) kuuluva masennuslääke, jota käytetään masennustilojen oireiden hoitoon. Venlafaxine Teva -depotkapseleita käytetään myös vakavan ja pitkäkestoisen ahdistuneisuuden, yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoitoon. Venlafaxine Teva -depotkapseleita käytetään myös sosiaalisten tilanteiden pelon (jatkuva ja voimakas arvostelun sekä toisten tarkkailun kohteena olemisen pelko) hoitoon. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT VENLAFAXINE TEVA -DEPOTKAPSELEITA Älä käytä Venlafaxine Teva -depotkapseleita, jos - olet allerginen (yliherkkä) venlafaksiinille tai Venlafaxine Teva -depotkapseleiden jollekin muulle aineelle. - jos käytät tai olet äskettäin käyttänyt (viimeisen kahden viikon aikana) toisenlaista masennuslääkettä, jota kutsutaan monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjäksi (esim. isokarboksatsidi, feneltsiini, tranyylisypromiini, moklobemidi). Sinun ei myöskään tule käyttää MAO:n estäjiä 7 vuorokauteen venlafaksiinin käytön lopettamisen jälkeen. Ole erityisen varovainen Venlafaxine Teva -depotkapseleiden suhteen - lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa: Venlafaksiinia ei yleensä käytetä lasten ja alle 18- vuotiaiden nuorten hoidossa. Lisäksi on hyvä muistaa, että haittavaikutusten riski kasvaa alle 18-vuotiailla potilailla, kuten esimerkiksi itsemurhayritysten, itsemurha-ajatusten sekä vihamielisyyden riski (pääasiassa aggressiivisuutta, vastustavaa käyttäytymistä ja vihaa), kun he käyttävät tämän luokan lääkkeitä. Lääkäri voi kuitenkin määrätä venlafaksiinia alle 18- vuotiaille, jos se hänen mielestään on potilaan etujen mukaista. Jos lääkäri on määrännyt venlafaksiinia alle 18-vuotiaalle ja se herättää kysymyksiä, keskustele uudestaan lääkärin kanssa. Lääkäriin on otettava yhteyttä, jos jokin yllä mainituista oireista kehittyy tai pahenee, kun alle 18-vuotias potilas käyttää venlafaksiinia. Venlafaksiinin pitkän aikavälin turvallisuutta koskevia vaikutuksia kasvuun, kypsymiseen sekä kognitiiviseen kehitykseen ja käyttäytymisen kehitykseen tässä ikäryhmässä ei myöskään ole vielä osoitettu.
2 - jos sinulla on itsemurha-ajatuksia tai itsetuhoisia ajatuksia tai jos sinulla on ollut niitä ennen lääkehoidon aloittamista (ks. alla) - jos sinulla on maksa- tai munuaissairaus, jolloin Venlafaxine Teva -depotkapseleiden annosta täytyy ehkä pienentää - jos sinulla on ollut epilepsia, jolloin lääkäri seuraa tilaasi tarkoin Venlafaxine Teva -hoidon aikana - jos sinulla on ollut sydänsairaus, jolloin lääkäri seuraa tilaasi tarkoin Venlafaxine Teva -hoidon aikana - jos sairastat tai olet aiemmin sairastanut maniaa - jos sinulla on diabetes (venlafaksiinihoito voi vaikuttaa sokeritasapainoon) - jos sinulla on silmäsairaus tai silmänpaineesi on tai on ollut koholla (ahdaskulmaglaukooma) - saat mustelmia ja verenvuotoja helposti - olet iäkäs ja käytät diureetteja (nesteenpoistolääkkeitä), jolloin lääkäri seuraa tilaasi tarkoin Venlafaxine Teva -hoidon aikana - sinulla on virtsaamisvaikeuksia, sillä oireesi voivat pahentua Venlafaxine Teva -hoidon aikana - sinulla on korkea tai matala verenpaine, sillä venlafaksiini voi vaikuttaa verenpaineeseen ja verenpainettasi saatetaan joutua tarkkailemaan säännöllisesti - jos saat ihottumaa, nokkosrokkoa tai muita allergisia reaktioita. Lopeta Venlafaxine Teva - depotkapseleiden käyttö ja ota yhteys lääkäriin. Itsemurha-ajatukset ja masennuksen tai ahdistuksen paheneminen Jos sinulla on todettu masennus ja/tai olet ahdistunut, sinulla saattaa joskus olla ajatuksia vahingoittaa itseäsi tai jopa tehdä itsemurha. Tällaiset ajatukset voivat voimistua masennuslääkitystä aloitettaessa, koska näiden lääkkeiden vaikutuksen alkaminen vie jonkin aikaa, yleensä noin kaksi viikkoa, mutta joskus vieläkin kauemmin. Saatat olla alttiimpi tällaisille ajatuksille: -jos sinulla on aiemmin ollut ajatuksia, että tekisit itsemurhan tai vahingoittaisit itseäsi -jos olet nuori aikuinen. Kliinisissä tutkimuksissa on todettu, että alle 25-vuotiailla psykiatrisilla aikuispotilailla, jotka saavat masennuslääkettä, on lisääntynyt alttius itsemurhakäyttäytymiseen. Jos sinulla on ajatuksia, että voisit vahingoittaa itseäsi tai tehdä itsemurhan, ota heti yhteyttä lääkäriin tai mene heti sairaalaan. Sinun voi olla hyvä kertoa jollekin sukulaiselle tai läheiselle ystävälle, että sairastat masennusta tai olet ahdistunut ja pyytää häntä lukemaan tämä pakkausseloste. Voit pyytää häntä sanomaan, jos hänen mielestään masennuksesi tai ahdistuneisuutesi pahenee tai jos hän on huolissaan käyttäytymisessäsi tapahtuneesta muutoksesta. Kerro lääkärille, jos jokin yllä mainituista koskee tai on koskenut sinua joskus. Vaikka Venlafaxine Teva ei aiheuta varsinaista riippuvuutta, pitkäkestoisen hoidon äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia, jos lääkettä on käytetty yli viikon: pahoinvointi ja/tai oksentelu, huimaus, puutuminen, sähköiskutuntemukset, univaikeudet, voimakkaat unet, näköhäiriöt, agitaatio tai ahdistus, ärtyneisyys, tunne-elämän epävakaus, vapina, sekavuus, hikoilu, päänsärky, ripuli, sydämen tykytykset (epätavallinen tietoisuus sydämen sykkeestä) ja epäsäännöllinen sydämen syke. Sen vuoksi annosta on pienennettävä vähitellen. Yleensä nämä oireet häviävät ajan myötä. Ota yhteys lääkäriin, jos oireet eivät häviä ja ne vaivaavat sinua. Venlafaxine Teva aiheuttaa harvinaisissa tapauksissa veren kolesterolipitoisuuden vähäisiä muutoksia. Siksi lääkärisi saattaa katsoa aika ajoin otettavat verikokeet tarpeellisiksi etenkin, jos olet käyttänyt Venlafaxine Teva -depotkapseleita pitkään. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekissa, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös rohdosvalmisteita tai lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Kerro lääkärille tai apteekissa, jos:
3 - käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita masennuslääkkeitä, erityisesti monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjiä (ks. myös Älä käytä Venlafaxine Teva -depotkapseleita, jos ). - käytät simetidiiniä (mahalääke) ja olet iäkäs tai jos sinulla on maksasairaus, koska simetidiini saattaa voimistaa Venlafaxine Tevan vaikutusta ja annosta voidaan joutua muuttamaan - käytät lääkkeitä, jotka vaikuttavat aivojen serotoniinijärjestelmään (mielialaan vaikuttava aivoissa esiintyvä aine), esim. selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI-lääkkeitä) masennuksen hoitoon tai triptaaneja migreenin hoitoon - käytä indinaviiria (viruksia tuhoava lääkeaine), koska indinaviirin teho voi laskea - käytät varfariinia (verenohennuslääke); lääkäri saattaa määrät verikokeita - käytät haloperidolia, koska haloperidolin tai venlafaksiinin vaikutus voi tehostua - käytät psyykenlääkkeitä klotsapiinia tai risperidonia, koska niiden vaikutus voi tehostua - käytät säännöllisesti kipulääkkeitä, kuten asetyylisalisyylihappojohdannaisia (esim. aspiriinia) ja tulehduskipulääkkeitä/reumalääkkeitä eli NSAID-lääkkeitä tai sinulla on vähentynyt verihiutaleiden määrä, koska verenvuotojen vaara voi kasvaa - saat sähköhoitoa (ECT) - käytät ruokahalua hillitseviä lääkkeitä, kuten fentermiiniä, koska venlafaksiinin samanaikaista käyttöä laihdutuslääkkeiden kanssa ei suositella. - käytät sieni-infektiolääkkeitä (ketokonatsolia tai itrakonatsolia) tai HIV-lääkettä (ritonaviiria), koska venlafaksiinin vaikutus voi tehostua - käytät tiettyjä maksaentsyymejä estäviä lääkkeitä, kuten kinidiiniä (tiettyjen sydänsairauksien hoitoon), paroksetiinia, fluoksetiinia (mm. masennuksen hoitoon) ja perfenatsiinia (psyykoosija manialääke) - käytät metoprololia (verenpaine- ja sydänlääke). Venlafaxine Teva -depotkapseleiden käyttö ruuan ja juoman kanssa Ota Venlafaxine Teva -depotkapselit veden kanssa aterian jälkeen. Alkoholin käyttöä tulee välttää Venlafaxine Teva -hoidon aikana, kuten muidenkin keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden käytön yhteydessä. Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Raskaus Kerro lääkärille, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Venlafaxine Teva -depotkapseleiden käytöstä raskauden aikana ei ole riittävästi tietoa. Jos olet raskaana, älä käytä venlafaksiinia, ellei lääkärisi ole nimenomaisesti niin määrännyt. Jos käytät Venlafaxine Teva -depotkapseleita synnytykseen saakka, kerro siitä lääkärille, koska vastasyntyneellä lapsellasi saattaa esiintyä syntymän jälkeen vieroitusoireita. Imetys Kerro lääkärille, jos imetät. Venlafaksiini erittyy äidinmaitoon. Lääkärisi päättää, voitko jatkaa imetystä vai tulisiko se lopettaa tai voitko jatkaa Venlafaxine Teva -hoitoa vai tulisiko se lopettaa. Ajaminen ja koneiden käyttö Venlafaxine Teva -depotkapselit voivat vaikuttaa keskittymiskykyyn ja vireyteen erityisesti hoidon alussa. Tästä johtuen sinun on syytä olla varovainen ajaessasi moottoriajoneuvoa tai käyttäessäsi koneita. Lääkäri arvioi kykysi ajaa tai käyttää koneita ottaen huomioon terveydentilasi, hoitovasteesi ja mahdolliset haittavaikutukset. Tärkeää tietoa Venlafaxine Teva -depotkapseleiden sisältämistä aineista Venlafaxine Teva -depotkapselit sisältävät sakkaroosia. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
4 3. MITEN VENLAFAXINE TEVA -DEPOTKAPSELEITA KÄYTETÄÄN Ota Venlafaxine Teva -depotkapseleita juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista lääkäriltä tai apteekista, mikäli olet epävarma. Tavanomainen aloitusannos on yksi 75 mg depotkapseli vuorokaudessa suunnilleen samaan aikaan joka päivä joko aamulla tai illalla. Lääkäri voi määrätä myös muunlaisen annostusohjeen. Lääkäri voi suurentaa annosta 150 mg:aan, 225 mg:aan tai 375 mg:aan vuorokaudessa. Jos sinulla on munuais- tai maksasairauksia, lääkäri voi määrät pienemmän annoksen. Niele kapseli ruokailun jälkeen kokonaisena veden kanssa. Älä puolita, avaa, murskaa tai pureskele kapseleita. Lääke on tarkoitettu otettavaksi suun kautta. Lääkkeen vaikutuksen alkamiseen voi kulua useita päiviä tai kauemmin. On mahdollista, että sinun tulee ottaa Venlafaxine Teva -depotkapseleita useiden kuukausien ajan. Venlafaxine Teva sisältää venlafaksiinia depotkapseleina, jotka vapauttavat lääkeainetta hitaasti ajan mittaan. Lääkäri on voinut vaihtaa venlafaksiinihoitosi tavanomaisesta tablettivalmisteesta (lääkeaineen heti vapauttavasta lääkemuodosta) Venlafaxine Teva -depotkapseleihin. Siinä tapauksessa lääkäri päättää, mikä Venlafaxine Tevan annostus on lähimpänä aikaisemman venlafaksiinihoidon vuorokausiannosta. Tässä tapauksessa Venlafaxine Teva -depotkapselit tulee ottaa kerran vuorokaudessa kerta-annoksena. Lääkäri voi katsoa tarpeelliseksi säännöllisen verenpaineen ja sydämen sykkeen seuraamisen Venlafaxine Teva-hoidon aikana, ja erityisesti jos sinua hoidetaan suurilla (yli 200 mg vuorokaudessa) Venlafaxine Teva -annoksilla. Vakavat masennustilat Aloitusannos on 75 mg kerran vuorokaudessa. Annos voidaan suurentaa noin kerran kahdessa viikossa tai harvemmin, mutta ei useammin kuin kerran neljässä vuorokaudessa enintään annokseen 375 mg vuorokaudessa. Vakava ja pitkäkestoinen ahdistuneisuus Suositeltu annos on 75 mg kerran vuorokaudessa. Annos voidaan suurentaa 150 mg:aan kerran vuorokaudessa ja edelleen enintään 225 mg:aan vuorokaudessa, annoslisäysten välissä on oltava vähintään 4 vuorokautta,. Sosiaalisten tilanteiden pelko Suositeltu annos on 75 mg kerran vuorokaudessa. Annos voidaan suurentaa 150 mg:aan kerran vuorokaudessa ja edelleen enintään 225 mg:aan vuorokaudessa, annoslisäysten välissä on oltava vähintään 4 vuorokautta. Älä lopeta kapseleiden ottamista, ellei lääkärisi niin kehota. Jos otat enemmän Venlafaxine Teva -depotkapseleita kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut enemmän Venlafaxine Teva -depotkapseleita kuin sinun pitäisi, hakeudu heti lääkärinhoitoon tai ota yhteyttä Myrkytystietokeskukseen (puh ). Muista ottaa lääkepakkaus mukaasi. Yliannoksen jälkeen ilmoitettuja oireita ovat olleet tajunnantason muutokset (uneliaisuudesta koomaan saakka), mutta myös agitaatiota, oksentelua, ripulia, vapinaa, sydämen sykkeen kiihtymistä tai epäsäännöllisyyttä, sydämen sykkeen hidastumista, korkeaa tai matalaa verenpainetta ja epileptisiä kohtauksia on raportoitu. Jos unohdat ottaa Venlafaxine Teva -depotkapselieta
5 Jos unohdat annoksen, ota se niin pian kuin mahdollista. Jos kuitenkin kohta on aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos ottamatta ja jatka hoitoa tavalliseen tapaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan. Jos lopetat Venlafaxine Teva -depotkapseleiden käytön Älä lopeta kapseleiden ottamista ilman lääkärin ohjeita, vaikka tuntisitkin vointisi paremmaksi. Jos lääkärisi katsoo, ettet enää tarvitse Venlafaxine Teva -hoitoa, hän pyytää sinua pienentämään annosta ennen kuin se lopetetaan kokonaan. Jos hoito lopetetaan äkillisesti tai annosta pienennetään liian nopeasti, se voi aiheuttaa väsymystä, näköhäiriöitä, agitaatiota tai ahdistusta, ärtyneisyyttä, tunneelämän epävakautta, vapinaa, huimausta, pääsärkyä, unihäiriöitä, suun kuivumista, sairauden tunnetta, ripulia, hermostuneisuutta, sekavuutta, kihelmöintiä ja hikoilua. Nämä oireet eivät yleensä ole vakavia ja häviävät muutaman päivän kuluessa. Lääkäri antaa ohjeet Venlafaxine Teva -hoidon asteittaisesta lopettamisesta. Käänny lääkärin puoleen, jos sinulla esiintyy näitä tai muita häiritseviä oireita. Jos sinulla vielä on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekin puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, myös Venlafaxine Teva voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutukset luokitellaan yleisyyden mukaan seuraavasti: Yleinen: 1-10 käyttäjällä 100:sta Melko harvinainen: 1-10 käyttäjällä 1000:sta Harvinainen: 1-10 käyttäjällä :sta Hyvin harvinainen: alle yhdellä käyttäjällä :sta Yleiset - veren kolesteroliarvojen suureneminen (etenkin pitkäkestoisen hoidon ja suurten annosten yhteydessä), painon lasku - univaikeudet tai uneliaisuus, hermostuneisuus, aggressiivisuus, poikkeavat unet - huimaus, poikkeavat ihotuntemukset, kuten pistely tai polttava tunne iholla, rauhoittava vaikutus, vapina - näön hämärtyminen tai näköhäiriöt - korkea verenpaine, kuumat aallot - haukottelu - ruokahalun muutokset, ummetus, pahoinvointi, ruoansulatushäiriöt, oksentelu, syömishäiriöt (ruokahaluttomuus), suun kuivuminen - hikoilu (myös yöhikoilu) - virtsaamisvaikeudet tai tunne virtsaamistarpeesta tavallista useammin - muutokset seksuaalisissa toiminnoissa, kuten epänormaali ejakulaatio miehillä, seksuaalisen halukkuuden väheneminen, impotenssi, orgasmin puute miehillä - epänormaali väsymys tai heikotus, päänsärky - usein ilmenevä tai epätavallinen mustelmien muodostuminen. Melko harvinaiset - veren natriumpitoisuuden pieneneminen, painon nousu - tunne-elämän latistuminen tai innottomuus, aistiharhat, levottomuus - lihaskouristukset - korvien soiminen (tinnitus) - nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke - matala verenpaine, huimauksen tunne, pyörtyminen - hampaiden narskuttelu (bruksismi), makuaistin muutokset, ripuli - poikkeavat arvot maksan toimintakokeissa - ihotulehdus (dermatiitti), epänormaali hiustenlähtö, ihottuma - virtsaamisvaikeudet
6 - kuukautishäiriöt, orgasmihäiriöt naisilla - ihon lisääntynyt herkkyys auringonvalolle. Harvinaiset - vuotoajan piteneminen, poikkeava verenvuoto (kuten nenäverenvuoto), verihiutaleiden määrän väheneminen - antidiureettisen hormonin epäasianmukaisen erityksen oireyhtymä (SIADH), joka aiheuttaa nesteen kertymistä elimistöön ja veren tiettyjen elektrolyyttiarvojen (esim. natriumpitoisuuden) pienenemistä - kouristukset, erittäin korkea mieliala tai yli-innostuneisuus (mania tai hypomania), levottomuuden tunne tai kykenemättömyyttä istua tai seistä paikallaan (akatisia) - sekavuuden tunne, levoton olo, hikoilu, tärinä, värinä, aistiharhat (epätavalliset näkö- tai kuuloaistimukset), äkilliset lihasnykäykset tai nopea sydämen syke, jotka ovat serotonergisen oireyhtymän oireita. Jos sinulla on näitä oireita, ota yhteys lääkäriin. - korkea ruumiinlämpö, johon liittyy lihasjäykkyyttä, sekavuutta tai levottomuutta ja hikoilua tai jos lihastesi liikkeet ovat nykiviä etkä voi hallita niitä. Tämä voi olla oire vakavasta tilasta, jota kutsutaan maligniksi neuroleptioireyhtymäksi - tummat tervamaiset ulosteet voivat olla merkki sisäisestä verenvuodosta - kutina, silmien tai ihon keltaisuus, virtsan tummuminen tai flunssankaltaiset oireet, jotka voivat olla maksatulehduksen (hepatiitin) oireita. Hyvin harvinaiset - verihiutaleiden määrän väheneminen, mikä lisää verenvuotojen ja mustelmien vaaraa - voimakas valkosolujen määrän väheneminen, jolloin infektioiden esiintyminen voi lisääntyä - voimakas verisolujen määrän väheneminen, mikä voi aiheuttaa heikkoutta, mustelmia ja infektioherkkyyttä - verisairaus, jolle on ominaista kuume tai vilunväristykset, kurkkukipu, suun tai nielun haavaumat - vakavat allergiset reaktiot - lihasjäykkyys, harvoin kömpelyys tai tasapainon menetys, äkilliset tahattomat nykivät liikkeet, sekavuus, itsetuhoiset ajatukset tai itsemurha-ajatukset (mene lääkäriin tai sairaalaan välittömästi) - silmänpaineen kohoaminen - hengitysvaikeudet, rintakipu - rytmihäiriöt, sydänvaivat, jotka voivat aiheuttaa hengenahdistusta tai nilkkojen turpoamista - haimatulehdus - ihovauriot, joiden ympärillä on vaaleat ja punoittavat samankeskiset ympyrät (eryteema multiforme), vakava ihottuma, joka voi johtaa rakkuloiden muodostumiseen iholla ja ihon kuoriutumiseen (Stevens-Johnsonin oireyhteymä), kutina, nokkosihottuma - epätavallinen lihasvaurio, joka voi johtaa munuaisvaivoihin - poikkeava maidoneritys. Joillakin potilailla on esiintynyt ajoittaista huimausta tai tasapainohäiriöitä seistäessä lääkkeen aiheuttaman verenpaineen laskun vuoksi. Venlafaxine Teva aiheuttaa joskus haittavaikutuksia, joita et edes välttämättä huomaa, kuten verenpaineen nousua tai epätavallisen sydämensykkeen tai vähäisiä muutoksia veren maksaentsyymi- tai natriumpitoisuudessa tai harvoin kolesterolipitoisuudessa. Vielä harvemmin Venlafaxine Teva voi aiheuttaa verihiutaleiden määrän vähenemistä veressä, mikä lisää verenvuotoriskiä. Siksi lääkäri voi ajoittain määrätä sinut verikokeisiin erityisesti, jos sinua on hoidettu pitkään Venlafaxine Teva -depotkapseleilla. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 5. VENLAFAXINE TEVA -DEPOTKAPSELEIDEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
7 Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Venlafaxine Teva sisältää - Vaikuttava aine on venlafaksiini. Venlafaxine Teva 37,5 mg depotkapseli: Yksi kova depotkapseli sisältää 37,5 mg venlafaksiinia (42,43 mg venlafaksiinihydrokloridina). Venlafaxine Teva 75 mg depotkapseli: Yksi kova depotkapseli sisältää 75 mg venlafaksiinia (84,85 mg venlafaksiinihydrokloridina). Venlafaxine Teva 150 mg depotkapseli: Yksi kova depotkapseli sisältää 150 mg venlafaksiinia (169,70 mg venlafaksiinihydrokloridina). - Muut aineet ovat: Kapselin sisältö: Sokerirakeet (sakkaroosi, maissitärkkelys), hydroksipropyyliselluloosa, povidoni K 30, etyyliselluloosa, dibutyylisebakaatti, talkki. Venlafaxine Teva 37,5 mg depotkapseli sisältää liivatetta, titaanidioksidia ja punaista rautaoksidia (E172). Venlafaxine Teva 75 mg depotkapseli sisältää liivatetta titaanidioksidia, punaista rautaoksidia (E172) ja keltaista rautaoksidia (E171). Venlafaxine Teva 150 mg depotkapseli sisältää liivatetta titaanidioksidia, punaista rautaoksidia (E172) ja keltaista rautaoksidia (E171). Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Venlafaxine Teva 37,5 mg depotkapseli, kova: läpikuultamaton kapseli, jonka yläosa on vaalean punaruskea ja alaosa valkoinen. Venlafaxine Teva 75 mg depotkapseli, kova: läpikuultamaton vaaleanpunainen kapseli. Venlafaxine Teva 150 mg depotkapseli, kova: läpikuultamaton ruskeanoranssi kapseli. Pakkauskoot: Rasia, jossa on 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 tai 100x1 kovaa depotkapselia läpipainopakkauksessa. Rasia, jossa 50, 100 tai 250 kovaa depotkapselia HDPE-purkissa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija Teva Sweden AB Box Helsingborg Ruotsi Valmistaja KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia Tämä seloste on hyväksytty viimeksi
PAKKAUSSELOSTE. Airomir 5 mg/2,5 ml sumutinliuos. salbutamoli
PAKKAUSSELOSTE Airomir 5 mg/2,5 ml sumutinliuos salbutamoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. -
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Pantoprazole Teva 40 mg enterotabletit. pantopratsoli
PAKKAUSSELOSTE 40 mg enterotabletit pantopratsoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla
Lisätiedotesimerkkipakkaus aivastux
esimerkkipakkaus aivastux Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Aivastux 10 mg tabletit setiritsiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle
LisätiedotESIMERKKIPAKKAUS AIVASTUX. Erä 1058350. MTnr 0000 Myyntiluvan haltija: Lääketehdas Oy, Lääkekylä, Suomi. Vnr 39 71 65. Vnr 39 71 65. tit q.s.
ESIMERKKIPAKKAUS AIVASTUX 12 2015 1058350 Käyt. viim.: 12 2015 Erä 1058350 Aivastux 10 mg 10 tabl. Vnr 04 36 79 Ibuprofen 400 mg Glycerol (85%) Sacchar Constit q.s. Käyttötarkoitus: Allergisen nuhan, allergisten
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE. Granisetron Teva 1 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetron Teva2 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetroni
PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE Granisetron Teva 1 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetron Teva2 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetroni Lue tämä seloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Prometax 4,5 mg kovat kapselit Prometax 6,0 mg kovat kapselit. Rivastigmiini
PAKKAUSSELOSTE Prometax 1,5 mg kovat kapselit Prometax 3,0 mg kovat kapselit Prometax 4,5 mg kovat kapselit Prometax 6,0 mg kovat kapselit Rivastigmiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Pantoprazole Teva 20 mg enterotabletit. pantopratsoli
PAKKAUSSELOSTE 20 mg enterotabletit pantopratsoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Kipupois 200 mg tabletit. ibuprofeeni
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Kipupois 200 mg tabletit ibuprofeeni Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Käytä
LisätiedotPotilasesite. Jinarc (tolvaptaani)
Jinarc (tolvaptaani) Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista.
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lomustine medac 40 mg kapselit, kova
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Lomustine medac 40 mg kapselit, kova Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Säilytä
LisätiedotLääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
PAKKAUSSELOSTE Nespo 15 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo 25 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo 40 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo
LisätiedotPotilasesite. Jinarc (tolvaptaani)
Jinarc (tolvaptaani) Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Ifirmasta 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Irbesartaani
PAKKAUSSELOSTE Ifirmasta 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Irbesartaani Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Otezla tabletti, kalvopäällysteinen Otezla 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Otezla 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen apremilasti Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Comtess 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entakaponi
PAKKAUSSELOSTE Comtess 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entakaponi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla
LisätiedotAripiprazole Sandoz (aripipratsoli)
Aripiprazole Sandoz (aripipratsoli) Esite potilaille/heistä huolehtiville henkilöille Tämä esite sisältää tärkeitä turvallisuustietoja, joihin sinun on tutustuttava ennen aripipratsolihoidon aloittamista
LisätiedotLääkäreille ja apteekkihenkilökunnalle lähetettävät tiedot Bupropion Sandoz 150 mg ja 300 mg säädellysti vapauttavista tableteista
Lääkäreille ja apteekkihenkilökunnalle lähetettävät tiedot Bupropion Sandoz 150 mg ja 300 mg säädellysti vapauttavista tableteista Valmisteyhteenveto on luettava huolellisesti ennen Bupropion Sandoz -valmisteen
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. VPRIV 200 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten VPRIV 400 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten velagluseraasi alfa
PAKKAUSSELOSTE VPRIV 200 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten VPRIV 400 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten velagluseraasi alfa Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat
LisätiedotMiten Truvadaa otetaan
Miten Truvadaa otetaan Ota Truvada-valmistetta juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Suositeltu annos on yksi Truvada-tabletti kerran vuorokaudessa
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lomustine medac 40 mg kapseli, kova lomustiini
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Lomustine medac 40 mg kapseli, kova lomustiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
LisätiedotTärkeää tietoa GILENYA (fingolimodi) -hoidosta
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tärkeää tietoa GILENYA (fingolimodi) -hoidosta Vanhemmille/huoltajille Ensimmäisen annoksen jälkeen lääkäri pyytää lasta jäämään vastaanotolle vähintään kuuden
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Rivastigmine Actavis 3 mg kovat kapselit Rivastigmiini
PAKKAUSSELOSTE Rivastigmine Actavis 3 mg kovat kapselit Rivastigmiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Mirtazapin Teva 15 mg, 30 mg tai 45 mg tabletti, suussa hajoava mirtatsapiini
PAKKAUSSELOSTE Mirtazapin Teva 15 mg, 30 mg tai 45 mg tabletti, suussa hajoava mirtatsapiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Anastrozol medac 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Anastrotsoli
PAKKAUSSELOSTE Anastrozol medac 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Anastrotsoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä
LisätiedotPotilaan päiväkirja. Avuksi maksa-arvojen ja käyntiaikojen seurantaan ensimmäisen hoitovuoden ajaksi
Potilaan päiväkirja Avuksi maksa-arvojen ja käyntiaikojen seurantaan ensimmäisen hoitovuoden ajaksi POTILAAN TIEDOT Nimi: Osoite: Puh.: Erikoislääkäri: Erikoislääkärin puh.: Parkinsonhoitaja: Parkinsonhoitajan
LisätiedotLemilvo (aripipratsoli)
Lemilvo (aripipratsoli) Terveydenhuollon ammattilainen Usein kysytyt kysymykset Aripipratsoli on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean maniavaiheen enintään 12 viikkoa kestävään hoitoon 13-17-vuotiaille
LisätiedotTIETOA POTILAALLE. Janssenin lääketieto
Suomen eturauhassyöpäyhdistys ry Lisätietoa eturauhassyövästä ja sen hoidoista. Eturauhassyöpäyhdistyksellä on potilasyhdistyksiä koko maassa. Yhteydenottopyynnön voi jättää osoitteessa www.propo.fi PROPO
LisätiedotTärkeää tietoa uudesta lääkkeestäsi
Tärkeää tietoa uudesta lääkkeestäsi Tärkeää tietoa lääkehoidosta PRILIGY-valmistetta käytetään 18 64-vuotiaiden miesten ennenaikaisen siemensyöksyn hoitoon. Ota PRILIGY-tabletti 1 3 tuntia ennen seksuaalista
LisätiedotNovartis Finland Oy. Aclasta-potilasopas osteoporoosin hoidossa
Novartis Finland Oy Aclasta-potilasopas osteoporoosin hoidossa Tämä potilasopas on tarkoitettu osteoporoosia sairastaville potilaille, joilla on suurentunut luunmurtumariski ja jotka saavat Aclasta-hoitoa.
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Gliolan 30 mg/ml jauhe oraaliliuosta varten 5-aminolevuliinihappo-hydrokloridi
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Gliolan 30 mg/ml jauhe oraaliliuosta varten 5-aminolevuliinihappo-hydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää
LisätiedotSuositukset maksan haittavaikutusten välttämiseksi. Valdoxan voi aiheuttaa haittavaikutuksena mm. muutoksia maksan toimintaan.
Potilaan opas VALDOXAN Suositukset maksan haittavaikutusten välttämiseksi Valdoxan voi aiheuttaa haittavaikutuksena mm. muutoksia maksan toimintaan. Tässä oppaassa kerrotaan suosituksista maksan haittavaikutusten
LisätiedotOpas Tietoja potilaille
Opas Tietoja potilaille Tärkeää turvallisuutta koskevaa tietoa immuunivälitteisten haittavaikutusten riskin minimoimiseksi Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen entekaviiri
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen entekaviiri Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Valdoxan 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Agomelatiini
PAKKAUSSELOSTE Valdoxan 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Agomelatiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotRISKINHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO PREGABALIN ORION 25, 50, 75, 100, 150, 225, 300 MG KOVAT KAPSELIT
RISKINHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO PREGABALIN ORION 25, 50, 75, 100, 150, 225, 300 MG KOVAT KAPSELIT ORION CORPORATION PÄIVÄMÄÄRÄ: 15-6-2015, VERSIO 2 VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. FIRDAPSE 10 mg tabletti amifampridiini
PAKKAUSSELOSTE FIRDAPSE 10 mg tabletti amifampridiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla
LisätiedotTähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tärkeää tietoa GILENYA (fingolimodi) -hoidosta
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tärkeää tietoa GILENYA (fingolimodi) -hoidosta Ensimmäisen annoksen jälkeen lääkärisi pyytää sinua jäämään vastaanotolle vähintään kuuden tunnin ajaksi, jotta
Lisätiedot(pembrolitsumabi) Tietoa potilaille
Tietoa KEYTRUDA - valmisteesta (pembrolitsumabi) Tietoa potilaille Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla
LisätiedotTärkeää tietoa GILENYA -hoidosta
Tärkeää tietoa GILENYA -hoidosta Ensimmäisen GILENYA-annoksen jälkeen lääkärisi pyytää sinua jäämään vastaanotolle vähintään kuuden tunnin ajaksi, jotta tarvittaviin toimenpiteisiin voidaan ryhtyä, jos
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Comtan 200 mg kalvopäällysteiset tabletit Entakaponi
PAKKAUSSELOSTE Comtan 200 mg kalvopäällysteiset tabletit Entakaponi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Lisätiedotkalvopäällysteiset tabletit Titrausopas Uptravi-hoidon aloitus Lue oheinen pakkausseloste ennen hoidon aloittamista.
1 kalvopäällysteiset tabletit Titrausopas Uptravi-hoidon aloitus Lue oheinen pakkausseloste ennen hoidon aloittamista. 2 3 Sisältö Miten Uptravi otetaan?............................................ 4 Miten
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Eucreas 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Eucreas 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
PAKKAUSSELOSTE Eucreas 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Eucreas 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit vildagliptiini/metformiinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin
LisätiedotAMGEVITA (adalimumabi)
AMGEVITA (adalimumabi) Potilaskortti - Lapset Tässä kortissa on tärkeitä turvallisuustietoja Amgevitavalmisteesta. Huom: Näytä tämä kortti aina, kun asioit lapsesi lääkärin tai muun terveydenhuoltohenkilöstön
LisätiedotNeotigason ja psoriaasin hoito
Neotigason ja psoriaasin hoito Tärkeää! Naiset: Neotigason on teratogeeninen eli sikiövaurioita aiheuttava eikä sitä saa missään» tapauksessa käyttää jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Raskauden
LisätiedotOppaasi tupakoinnin lopettamiseen CHAMPIX :in (varenikliinin) avulla
Oppaasi tupakoinnin lopettamiseen CHAMPIX :in (varenikliinin) avulla Lue aina lääkepakkauksen mukana tuleva pakkausseloste. Lisätietoja haittavaikutusilmoituksen tekemisestä on osoitteessa https://www.terveydentukena.fi/eroontupakasta
LisätiedotRISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
Pregabalin Krka 17.2.2015, Versio 1.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot Täydellisyyden vuoksi, viitaten Direktiivin 2001/83 artiklaan 11, hakija varaa mahdollisuuden
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Risedronat Teva 35 mg kalvopäällysteiset tabletit. risedronaattinatrium
PAKKAUSSELOSTE Risedronat Teva 35 mg kalvopäällysteiset tabletit risedronaattinatrium Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ LEVETIRACETAM ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
PAKKAUSSELOSTE Levetiracetam Accord 250 mg kalvopäällysteiset tabletit Levetiracetam Accord 500 mg kalvopäällysteiset tabletit Levetiracetam Accord 750 mg kalvopäällysteiset tabletit Levetiracetam Accord
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entekaviiri
PAKKAUSSELOSTE Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entekaviiri Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos
LisätiedotRemeron. 13.11.2013, Versio 3.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
Remeron 13.11.2013, Versio 3.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1 Tietoa sairauden esiintyvyydestä Masennus on sairaus, jossa surullisuuden tunne ja
LisätiedotCaprelsa. Vandetanibi CAPRELSA (VANDETANIBI) POTILAAN JA POTILAAN HUOLTAJAN (PEDIATRINEN KÄYTTÖ) OPAS ANNOSTELUSTA JA SEURANNASTA
Caprelsa Vandetanibi Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista.
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Olumiant 2 mg kalvopäällysteinen tabletti Olumiant 4 mg kalvopäällysteinen tabletti barisitinibi
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Olumiant 2 mg kalvopäällysteinen tabletti Olumiant 4 mg kalvopäällysteinen tabletti barisitinibi Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita
LisätiedotMuutoksia valmisteyhteenvedon merkittäviin kohtiin ja pakkausselosteisiin
Liite III Muutoksia valmisteyhteenvedon merkittäviin kohtiin ja pakkausselosteisiin Huom.: Nämä muutokset valmisteyhteenvetoon, pakkausmerkintöihin ja pakkausselosteeseen saatetaan päivittää myöhemmin
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Baraclude 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Entekaviiri
PAKKAUSSELOSTE Baraclude 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Entekaviiri Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla
LisätiedotCORTIMENT -LÄÄKITYKSESI
CORTIMENT -LÄÄKITYKSESI MITÄ CORTIMENT ON?1 Cortiment-tabletit sisältävät lääkeainetta nimeltä budesonidi. Budesonidi kuuluu kortikosteroidien lääkeryhmään. Näitä lääkkeitä käytetään tulehduksen hoitoon.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Amlodipine Teva 5 mg tabletit Amlodipine Teva 10 mg tabletit. amlodipiini
PAKKAUSSELOSTE Amlodipine Teva 5 mg tabletit Amlodipine Teva 10 mg tabletit amlodipiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Carvedilol ratiopharm 6,25 mg tabletti Carvedilol ratiopharm 12,5 mg tabletti Carvedilol ratiopharm 25 mg tabletti.
PAKKAUSSELOSTE Carvedilol ratiopharm 6,25 mg tabletti Carvedilol ratiopharm 12,5 mg tabletti Carvedilol ratiopharm 25 mg tabletti Karvediloli Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen
LisätiedotNaproxen Orion 25 mg/ml oraalisuspensio. 26.10.2015, Versio 1.2 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
Naproxen Orion 25 mg/ml oraalisuspensio 26.10.2015, Versio 1.2 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 VI.2.1 Julkisen yhteenvedon osiot Tietoa sairauden esiintyvyydestä Naproxen Orion on
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Hydroxyurea medac 500 mg kapseli, kova Hydroksikarbamidi
PAKKAUSSELOSTE Hydroxyurea medac 500 mg kapseli, kova Hydroksikarbamidi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Metformin Teva 850 mg kalvopäällysteinen tabletti metformiinihydrokloridi
PAKKAUSSELOSTE Metformin Teva 850 mg kalvopäällysteinen tabletti metformiinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit
LisätiedotAMGEVITA (adalimumabi)
AMGEVITA (adalimumabi) Potilaskortti - Lapset Tässä kortissa on tärkeitä turvallisuustietoja Amgevitavalmisteesta. Huom: Näytä tämä kortti aina, kun asioit lapsesi lääkärin tai muun terveydenhuoltohenkilöstön
LisätiedotLIITE III VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN OLEELLISET OSAT
LIITE III VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN OLEELLISET OSAT Huomautus: Nämä valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen muutokset ovat voimassa komission päätöksen ajankohtana. Komission päätöksen jälkeen
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entekaviiri
PAKKAUSSELOSTE Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entekaviiri Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Ipramol 0,5 mg/2,5 mg per 2,5 ml, sumutinliuos. ipratropiumbromidi salbutamoli
PAKKAUSSELOSTE Ipramol 0,5 mg/2,5 mg per 2,5 ml, sumutinliuos ipratropiumbromidi salbutamoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste.
LisätiedotLIITE III VALMISTEYHTEENVETO, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
LIITE III VALMISTEYHTEENVETO, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE Huomautus: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on voimassa oleva versio komission päätöshetkellä. Komission
LisätiedotTasigna (nilotinibi) Tärkeää tietoa lääkehoidostasi
Tasigna (nilotinibi) Tärkeää tietoa lääkehoidostasi Tärkeää tietoa TASIGNA-hoidosta Mitä TASIGNA ON? TASIGNA on reseptilääke, jota käytetään Philadelphia-kromosomipositiivisen kroonisen myelooisen leukemian
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Trulicity 0,75 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Trulicity 1,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä dulaglutidi Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
Lisätiedot(pembrolitsumabi) Tietoa potilaille
Tietoa KEYTRUDA - valmisteesta (pembrolitsumabi) Tietoa potilaille Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon
LisätiedotLIITE III VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTOS
LIITE III VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTOS Nämä muutokset valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen ovat voimassa Komission päätöksestä. Jäsenvaltioiden viranomaiset päivittävät valmistetiedot
LisätiedotAripiprazole Accord (aripipratsoli)
Aripiprazole Accord (aripipratsoli) Esite terveydenhuoltohenkilöstölle Aripiprazole Accord (aripipratsoli) on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean maniavaiheen enintään 12 viikkoa kestävään hoitoon 13
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Hydroxyurea medac 500 mg kapseli, kova hydroksikarbamidi
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Hydroxyurea medac 500 mg kapseli, kova hydroksikarbamidi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä
LisätiedotPotilaan opas. Tietoa henkilöille, joille on määrätty botulinutoksiini B:tä (NeuroBloc ) servikaalisen dystonian hoitoon
Potilaan opas Tietoa henkilöille, joille on määrätty botulinutoksiini B:tä (NeuroBloc ) servikaalisen dystonian hoitoon Oppaan on laatinut Eisai Europe Limited Tässä oppaassa kerrotaan NeuroBloc -lääkkeestä
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Baraclude 0,05 mg/ml oraaliliuos entekaviiri
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Baraclude 0,05 mg/ml oraaliliuos entekaviiri Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Säilytä
LisätiedotOPAS ETEISVÄRINÄPOTILAALLE. XARELTO -lääkkeen käyttäjälle
OPAS ETEISVÄRINÄPOTILAALLE XARELTO -lääkkeen käyttäjälle SISÄLLYSLUETTELO ETEISVÄRINÄ Mikä on eteisvärinä? 3 XARELTO Mikä on XARELTO? 4 Miksi XARELTO -lääkkeen säännöllinen käyttö on tärkeää? 6 XARELTO
LisätiedotJulkisen yhteenvedon osiot. Tietoa sairauden esiintyvyydestä. Vakava masennus
RISKINHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VENORION 37,5 MG, 75 MG JA 150 MG KOVAT DEPOTKAPSELIT ORION CORPORATION PÄIVÄMÄÄRÄ: 07-10-2015, VERSIO 1.1 VI.2 VI.2.1 Julkisen yhteenvedon osiot Tietoa sairauden
LisätiedotAdditions appear in italics and underlined deletions in italics and strikethrough
LIITE III 1 AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS OF NIMESULIDE CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS (SYSTEMIC FORMULATIONS) Additions appear in italics
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Pravafenix 40 mg / 160 mg, kovat kapselit Pravastatiini/fenofibraatti
PAKKAUSSELOSTE Pravafenix 40 mg / 160 mg, kovat kapselit Pravastatiini/fenofibraatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Eliquis 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Apiksabaani
1 2 B. PAKKAUSSELOSTE 3 PAKKAUSSELOSTE Eliquis 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Apiksabaani Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Azactam 1 g ja 2 g injektio- ja infuusiokuiva-aine, liuosta varten Atstreonaami
PAKKAUSSELOSTE Azactam 1 g ja 2 g injektio- ja infuusiokuiva-aine, liuosta varten Atstreonaami Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Letrolan 2,5 mg, kalvopäällysteinen tabletti. Letrotsoli. Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kun alat käyttää Letrolan-valmistetta.
PAKKAUSSELOSTE Letrolan 2,5 mg, kalvopäällysteinen tabletti Letrotsoli Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kun alat käyttää Letrolan-valmistetta. Säilytä tämä pakkausseloste, jotta voit tarvittaessa
LisätiedotB. PAKKAUSSELOSTE 45
B. PAKKAUSSELOSTE 45 PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Paraplatin 10 mg/ml infuusiokonsentraatti karboplatiini
PAKKAUSSELOSTE Paraplatin 10 mg/ml infuusiokonsentraatti karboplatiini Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos
LisätiedotLiite III. Valmisteyhteenveto ja pakkausseloste, muutettavat kohdat
Liite III Valmisteyhteenveto ja pakkausseloste, muutettavat kohdat Huomaa: Kansallinen viranomainen voi myöhemmin päivittää valmisteyhteenvetoihin ja pakkausselosteisiin tehtäviä muutoksia yhteistyössä
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Vagifem 10 mikrog emätinpuikot. Estradioli
PAKKAUSSELOSTE Vagifem 10 mikrog emätinpuikot Estradioli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE
PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE TUBERCULIN PPD RT 23 SSI Mantoux-tuberkuliinikoetta varten 2 T.U./0,1 ml Injektioneste, liuos. Vahvuus on ilmoitettu pakkauksessa. Lue tämä pakkausseloste huolellisesti
LisätiedotHOITO EPCLUSA - VALMISTEELLA (SOFOSBUVIIRI/VELPATASVIIRI) Tietoa potilaille. Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
HOITO EPCLUSA - VALMISTEELLA (SOFOSBUVIIRI/VELPATASVIIRI) Tietoa potilaille Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. 2 Tämä esite ei korvaa lääkkeen pakkausselostetta tai lääkärin antamia tietoja. Lue
LisätiedotPOTILAAN OPAS MAVENCLAD. Potilaan opas. Kladribiini (MAVENCLAD) RMP, versio 1.0 Fimean hyväksymä
MAVENCLAD Potilaan opas POTILAAN OPAS RISKIENHALLINNAN KOULUTUSMATERIAALI FI/CLA/1117/0050 Tärkeää tietoa MAVENCLAD-hoidon aloittaville potilaille Sisällys MAVENCLAD-valmisteen esittely Kuinka MAVENCLAD-hoito
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletit. Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletit. Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletit
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletit Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletit Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletit Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletit Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletit
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. 100 ml:n infuusiopulloa tai pussia voidaan käyttää vain aikuisten, nuorten ja yli 33 kg painavien lasten hoidossa.
PAKKAUSSELOSTE PERFALGAN 10 mg/ml infuusioneste, liuos parasetamoli FI Lue tämä seloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos
LisätiedotAripiprazole ratiopharm. Esite potilaille/heistä huolehtiville henkilöille Laatimispäivämäärä 03/2016
Aripiprazole ratiopharm Esite potilaille/heistä huolehtiville henkilöille Laatimispäivämäärä 03/2016 Sisällysluettelo 1. Johdanto s. 4 2. Mikä on Aripiprazole ratiopharm -hoito? s.5 3. Mitä voin odottaa
LisätiedotLiite III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteiden asianmukaisiin kohtiin
Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteiden asianmukaisiin kohtiin Huomautus: Seuraavat muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen tiettyihin kohtiin tehdään sovittelumenettelyn
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. IRESSA 250 mg kalvopäällysteiset tabletit gefitinibi
PAKKAUSSELOSTE IRESSA 250 mg kalvopäällysteiset tabletit gefitinibi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotRISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 VI.2.1 Julkisen yhteenvedon osiot Tietoa sairauden esiintyvyydestä Ei oleellinen. Tämä on geneerinen hakemus. Valmisteyhteenveto noudattaa alkuperäisvalmisteen
LisätiedotRaskauden- ja sikiöaikaisen altistuksen ehkäisyohjelma. (asitretiini) 10 mg:n ja 25 mg:n kovat kapselit
Raskauden- ja sikiöaikaisen altistuksen ehkäisyohjelma Potilaan opas (asitretiini) 10 mg:n ja 25 mg:n kovat kapselit Tämän esitteen tarkoitus Tämä esite sisältää tärkeitä tietoja etenkin hedelmällisessä
LisätiedotPsyykenlääkkeet. Masennuslääkkeet. Käypä hoito-suositus (2009) Vaikutusmekanismit. Masennuksen hoito
Psyykenlääkkeet Masennuslääkkeet Pekka Rauhala 2012 Ahdistuslääkkeet Masennuslääkkeet Mielialan tasaajat Psykoosilääkkeet (Antipsykootit) Käypä hoito-suositus (2009) Masennustila Ahdistuneisuushäiriö 40-60%
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Erbitux 2 mg/ml infuusioneste, liuos Setuksimabi
PAKKAUSSELOSTE Erbitux 2 mg/ml infuusioneste, liuos Setuksimabi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotXELJANZ-HOITOA SAAVILLE HENKILÖILLE
FINNISH XELJANZ Tämä esite on tarkoitettu henkilöille, joille lääkäri on määrännyt XELJANZ-valmistetta. Lisätietoja on lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa. XELJANZ-HOITOA SAAVILLE HENKILÖILLE
Lisätiedot